内部审核及管理评审

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内审和管评

内审和管评

内部审核和管理评审二者的联系:都是对公司现行体系的审核与评价,内审的输出是管理评审的一个输入。

二者的区别:一、级别不同管理评审由公司管理层进行,一般由公司最高管理者(总经理或总裁)主持;内审则一般是由质量部门(不少企业是体系部门)、知识产权主管部门等组织,各相关部门参与。

二、目的不同管理评审主要是讨论公司现行体系的适宜性和有效性,以及公司战略方针目标的适宜性及调整等;内审是审查现行体系是否正常运行,以及运行工作的改进建议。

三、方式不同管评一般是以会议的形式进行,中高层领导参与;内审以会议加现场审核为主,涉及到体系内各个岗位和人员。

四、权限不同管评会议后发布的决议,是必须执行的;内部审核的结论和不符合项,都有“申诉”的余地。

五、管理评审简要要求:标准5.5.2(略)实施建议:一、管理评审由最高管理者定期组织实施,对知识产权的适宜性和有效性进行评估;1、应按策划的时间间隔(每年至少一次)进行知识产权管理体系的管理评估;2、评估的目的是评估知识产权管理体系的适宜性和有效性;3、评估依据是知识产权管理方针和预期的目标,必要时,应考虑内外环境的变化;4、评估结论应明确管理体系调整和方针、目标改进的需求,以及采取措施的可行性,以利于持续改进。

二、管理评估应包括以下方面的信息:1、知识产权方针;2、内部考核结果;3、企业经营策略改变;4、新产品、新业务规划;5、技术、标准发展趋势;6、经营目标达成情况;7、知识产权获得和拥有情况;8、知识产权争议和诉讼情况;9、知识产权风险评估;10、事前管理及跟进情况;11、重大更正及预防措施、改进建议;三、管理评审的输出应包括:1、提出知识产权方针和目标的改进措施;2、提出知识产权管理体系及管理程序的改进措施;3、确定人力资源、基础设施、财务资源及信息资源投入措施;4、保持评审的输入和输出记录;5、实施评审的决定和措施,在管理者代表的主持下,制定责任部门,制订实施计划,明确完成时间。

如何做好质量体系内部审核和管理评审

如何做好质量体系内部审核和管理评审

如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估,用于确保质量管理体系运作正常,并不断改进。

管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估,以确定它是否满足要求。

以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。

一、内部审核1.制定审核计划:根据质量体系文件和标准要求,制定内部审核计划,明确审核的范围、目标和时间表。

2.培训审核员:确保审核员具备足够的专业知识和技能,能够独立、客观、公正地进行审核。

3.收集信息:审核员通过检查企业文件、记录和实际操作,收集所需的信息和证据。

5.整理报告:审核员收集完信息后,编写内部审核报告,详细记录审核的过程、结果和不符合项。

6.分析结果:根据内部审核报告,分析审核结果,确定不符合项和改进的机会。

7.制定纠正措施:对不符合项和改进机会,制定纠正和预防措施,并跟踪实施情况。

8.报告审核结果:向管理层汇报内部审核结果,包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。

9.跟踪验证:对纠正和预防措施进行跟踪验证,确保问题得到解决,改进措施有效。

二、管理评审1.制定评审计划:根据质量体系的要求,制定管理评审计划,明确评审的目标、范围和时间表。

2.集结评审小组:评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员,确保全面、客观地评审质量体系。

3.收集信息:评审小组收集相关数据、记录和报告,以便对质量体系进行全面评估。

4.进行评审:评审小组按计划进行管理评审,包括文件评审和讨论评审。

文件评审:通过检查企业文件和记录,评估文件的合规性和有效性。

讨论评审:评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。

5.整理报告:评审小组根据评审结果,编写管理评审报告,详细记录评审的过程、结果和改进建议。

6.分析结果:根据管理评审报告,分析评审结果,确定问题和改进的机会。

7.制定改进措施:对发现的问题和改进机会,制定改进措施和行动计划,并跟踪实施情况。

8.报告评审结果:向管理层汇报管理评审结果,包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。

实验室管理体系的内部审核及管理评审概述

实验室管理体系的内部审核及管理评审概述

实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段,对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控,确保实验室工作的质量和安全。

内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分,可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。

内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核,以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求,并有效运行。

内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。

首先,建立审核计划。

内部审核计划是内部审核工作的指导性文件,根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求,确定内部审核的范围和频次。

审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。

其次,选派审核人员。

审核人员应具备相关的学历、经验和技能,可以根据实验室的需要进行培训和认证。

在选派审核人员时,应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择,并确保审核人员的独立性和客观性。

第三,进行审核准备。

审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。

审核准备过程中,审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识,并准备好相应的工作计划和流程。

然后,进行审核实施。

审核实施是核心环节,包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。

审核人员应当依据审核计划和审核检查表,有针对性地收集和整理相关证据,并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈,以了解实验室管理实践的真实情况。

审核结束后,编制审核报告。

审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施,并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。

审核报告的编制应客观、准确、合理,并及时提交给实验室管理层和相关部门。

最后,进行跟踪和改进。

通过内部审核,发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实,以确保问题的解决和改进措施的有效性。

质量管理体系的内部审核和管理评审

质量管理体系的内部审核和管理评审

质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。

本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。

二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。

它旨在发现和纠正质量体系中的问题,并确保其符合相关标准和要求。

2. 流程(1)确定审核目标:明确审核的范围和目标,制定审核计划。

(2)准备审核:收集和分析相关文件和记录,了解质量管理体系的运作情况。

(3)进行审核:进行现场审核,检查制度文件、记录和过程,与相关人员进行访谈。

(4)编写审核报告:编写审核发现的问题和建议,以及改进措施。

(5)审核跟踪:跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题,并确保改进的有效实施。

(1)发现问题:通过内部审核,可以发现质量管理体系中的问题和不足之处,及时采取纠正措施,避免问题扩大化。

(2)改进体系:通过审核结果和建议,组织可以对质量管理体系进行持续改进,提升产品和服务质量,增强竞争力。

(3)保持合规性:内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求,避免风险和违规行为。

三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。

它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。

2. 流程(1)确定评审议题:讨论质量管理体系的各个方面,明确评审的议题和目的。

(2)召开评审会议:组织相关人员参加评审会议,共同讨论质量管理体系的运作情况。

(3)审查结果和数据:审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息,了解体系运行情况。

(4)制定改进计划:根据评审结果,制定并跟踪改进计划,确保问题得到解决并持续改进。

(1)领导参与:管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况,积极参与决策和资源的分配。

(2)持续改进:通过管理评审,组织可以识别质量管理体系中的机会和问题,制定改进计划,并确保其有效实施。

内审与管理评审区别

内审与管理评审区别

内审与管理评审共同点:都是通过组织内部人员对企业体系情况进行评价的活动;评价目的都是为了改进体系;一般至少一年进行一次;不同点:评审关注点不同:管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性;内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度;前者关注计划、组织和控制,后者关注执行。

参与人员不同:管理评审主要公司管理层,内审可能是公司的任何人;前者需要职位要求但无需外部机构认定,后者需要有资质认;其他还有内容、实施方式、影响力、目标、时间选择等方面有不同点。

联系:两者互为策划输入的依据;内审目的主要在验证体系运行的有效性,而管理评审目的主要是检查体系建立的符合性。

1.内审1.目的规范内部审核的方法并验证质量环境管理系统是否符合标准要求并得到有效实施。

2.适用范围适用于公司内部质量/环境管理体系审核。

3.定义3.1 内部审核: 由企业内部组织的质量/环境体系的审核。

3.2 审核员:有能力实施审核的人员(经过内部或外部国家级训练取得证件并经总经理授权的人员)。

4. 职责4.1 管理者代表: 负责内审计划和内审报告的承认;4.2 系统课: 内审方案的制定,内审计划的编制,内部审核具体实施的组织工作。

4.3 审核员: 编制内审检查表,现场审核及记录,内审不符合项报告的开立及其纠正措施的效果跟进。

4.4 受审核部门: 配合整个审核工作的进行,并对审核结果中不符合项采取相应的纠正措施,且确实执行。

2.管审1.目的:明确对质量环境管理体系是否有效、充分的运行、质量环境管理体系的改善机会及其变更可能性的评价方法,确保质量环境管理体系能持续符合ISO9001:2000及ISO14001:2004标准要求、相关法律法规要求及顾客要求。

2.适用范围:适用于公司质量环境管理体系评审的控制。

3.职责:3.1总经理:负责制定品质环境政策与公司品质环境目标,主持管理评审和评审计划的批准。

3.2管理者代表:负责管理评审计划的制定和管理评审的落实、组织协调以及对管理评审中指出、问题的纠正和预防措施的追踪管理。

ISO9001认证内部审核和管理评审的区别

ISO9001认证内部审核和管理评审的区别

ISO9001认证内部审核和管理评审的区别经常听到企业的体系管理人员感叹:又要内审了,又要管理评审了,因为这意味着又要忙碌了。

ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么?两者有何区别?认证君整理了一篇小文,供大家参考!在了解管理评审和内部审核的区别之前,需要对两者有个基本的认识。

管理评审管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动,每次监督审核前应进行至少一次管理评审。

会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告,报告应设计如下主要内容:1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总,尤其应反应存在的问题,如顾客投诉处理不当;2、各部门/车间执行体系文件要求的情况,如文件资料的管理,人力资源培训的情况,采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况,测量装置的管理等等;3、产品的质量情况,各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况,工序质量的波动情况;4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施,改进措施,还存在哪些难以改变的环节,改进的建议和思路;5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况;6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉,组织理赔三包的情况,组织上门走访用户,用户座谈会了解的情况,顾客满意的程度;7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性;8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。

各部门应准备针对上述内容的会议资料,开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价,并着重讨论存在哪些主要问题,在哪些方面进行改进,改进的建议应着重考虑。

管理评审应形成管理评审报告,改进措施应及时实施并形成记录,或形成实施计划。

内部审核内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。

管理评审与内部审核的关系和区别审批稿

管理评审与内部审核的关系和区别审批稿

管理评审与内部审核的关系和区别YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】管理评审与内部审核的关系和区别(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。

(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。

(3)依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的,包括、质量手册、程序文件、、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。

管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会)的期望。

(4)程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合何的证据。

客理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。

(5)输出不同内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。

内审的输出是管理评审输入的重要内容。

管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制《年度内审计划》,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准。

每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。

管理评审和内审的区别

管理评审和内审的区别

一、目的不同内审:确定满足审核准则的程度;管审:确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性;二、对象不同内审:组织的管理体系(不包括方针、目标的适宜性)管审:组织的管理体系(包括方针、目标的适宜性)三、实施者不同内审:内审员管审:最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审:审核准则(包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等)管审:顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审:系统、独立分获取客观证据,与审核准则对照,通常在现场进行管审:以广泛的输入信息为事实依据,就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以会议的方式进行六、输出结果不同内审:对管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,对不符合项提出纠正措施要求管审:提出改进措施和资源需求,包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。

内部审核和管理评审是不同的活动,二者的区别如下:为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。

(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。

(3)依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。

管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会)的期望。

最全的内部审核、管理评审全流程盘点

最全的内部审核、管理评审全流程盘点

最全的内部审核、管理评审全流程盘点一:一、引言:在组织内部进行内部审核和管理评审是确保组织运营顺利、高效的重要环节。

本文档将对内部审核与管理评审的全流程进行盘点,以各个部门更好地了解和执行这一流程。

二、内部审核:2.1 审核目的:2.1.1 确保组织的运营符合相关法律法规和标准要求;2.1.2 发现问题及时采取纠正措施;2.1.3 提升组织的运营质量和效率。

2.2 审核范围:2.2.1 内部各个部门的运营管理;2.2.2 组织的文件、记录和数据的合规性;2.2.3 经济、财务相关事务的合规性。

2.3 审核程序:2.3.1 制定审核计划和审核分配;2.3.2 收集、分析和评估相关数据和信息;2.3.3 进行实地调查和现场检查;2.3.4 对发现的问题进行整理和分类;2.3.5 提出改进建议;2.3.6 写作并提交审核报告。

三、管理评审:3.1 评审目的:3.1.1 监控和评估组织的运营绩效;3.1.2 发现并解决运营管理中存在的问题;3.1.3 推动组织的持续改进。

3.2 评审范围:3.2.1 各个部门及其运营绩效;3.2.2 重要决策和管理流程;3.2.3 组织的绩效和目标达成情况。

3.3 评审程序:3.3.1 制定评审计划;3.3.2 进行数据收集和信息分析;3.3.3 召开评审会议;3.3.4 讨论和确认评审结果;3.3.5 提出改进建议;3.3.6 写作并提交评审报告。

四、附件:本文档附有内部审核和管理评审的相关文件和记录。

五、法律名词及注释:1. 内部审核:指组织自身对运营活动进行评估和监察的过程。

2. 管理评审:指对组织运营管理进行绩效评估和问题识别的过程。

二:一、前言:内部审核和管理评审是组织运营中的重要环节。

本文档将详细介绍内部审核和管理评审的全流程,各个部门了解和执行这一流程,提升组织的运营质量和效率。

二、内部审核:2.1 审核目标:2.1.1 确保组织的运营合规性;2.1.2 发现问题并采取纠正措施;2.1.3 提升组织运营的效率和质量。

内审管理评审

内审管理评审
重大质量事故、管理体系发生重大变化时应组织不定期评 审;
二、管理体系管理评审:
3、管理评审输入:
政策和程序的适应性; 管理和监督人员的报告; 近期内部审核的结果; 纠正和预防措施; 由外部机构进行的评审; 实验室间比对和能力验证的结果; 工作量和工作类型的变化; 客户反馈; 投诉; 改进的建议; 其他相关因素,如:质量控制活动,资源以及员工培训情况等;
二、管理体系管理评审:
1、管理评审目的:
● 为了确保检测机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率以 达到检测机构质量目标所进行的活动,是为质量管理体系持续改进提供 依据。
2、管理评审分类和频次:
● 分类——定期评审与不定期评审; ● 频次——定期评审一年一次(不超过12个月),一般内审结束之后;
审核组长的职责: 负责内审组的管理工作; 进行内审组成员的资格审查和进行内审工作的分工; 检查内审组成员的准备工作,审核内审工作计划; 指导内审组成员的实施工作,审查不合格报告; 负责内审中各次会议(首次会议、末次会议、审核组内部
会议等)的组织工作; 起草和/或审核内审报告,对内审结果的真实性有效性日
一、管理体系内部审核:
1、内审定义:
● 是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行 的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。保证管理体系 自我完善和持续改进过程的第一方审核。
●质量审核 (ISO 8402):确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排, 以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、 独立的检查。
一、管理体系内部审核:
2、内部审核的目的
确定质量体系要素是否适合并符合客户、认定机构、法律机构对其文 件化的要求;

内部审核及管理评审报告

内部审核及管理评审报告

内部审核及管理评审报告背景内部审核和管理评审是组织内部持续改进、有效运作的重要环节。

通过内部审核和管理评审,能够识别问题、改进流程、提高绩效,从而确保组织持续发展。

内部审核内部审核是组织内部自我检查的过程,通过独立和客观的方式评估组织内部控制、流程合规性和风险管理情况。

内部审核通常由内部审计部门或外部专业审计师负责执行,目的在于发现和解决潜在问题,提供改进建议,确保组织运作的合规性和有效性。

在本次内部审核中,主要关注了以下几个方面: - 组织内部控制制度的有效性 - 流程合规性 - 风险管理措施的执行情况通过内部审核,我们发现了一些问题和潜在风险,并提出了相应改进建议,以促进组织内部控制的完善和提升组织绩效水平。

管理评审管理评审是组织内部高层领导对组织运作进行定期评估和审查的过程。

管理评审旨在明确组织目标、战略、政策和目标实现情况,及时发现问题、作出决策,确保组织有效管理、持续改进和创新。

在管理评审中,我们主要关注了以下几个方面: - 目标实现情况评估 - 绩效评价和反馈 - 决策制定和执行情况通过管理评审,我们对组织的运作情况有了全面了解,发现了一些成功经验和改进空间,为组织未来的发展和提高绩效提供了有益的参考建议。

综合评价本次内部审核和管理评审报告显示,组织在内部控制、流程合规性、风险管理、目标实现等方面存在一些问题和挑战,但同时也积累了一些宝贵经验和成功实践。

为了提高组织绩效、确保持续改进,我们将根据内部审核和管理评审的结果,认真落实改进措施,不断完善内部控制制度、提高管理效率和创新能力,确保组织可持续发展。

结论内部审核及管理评审是组织内部运作的重要环节,通过内部审核和管理评审,我们可以不断识别问题、改进流程、提高绩效,确保组织持续发展。

通过本次内部审核和管理评审,我们发现了一些问题和改进空间,提出了相应建议和措施,将继续努力,促进组织的发展和提高绩效水平。

以上为本次内部审核及管理评审报告的内容,希望得到您的认可和支持。

内部审核和管理评审的联系和区别是什么?

内部审核和管理评审的联系和区别是什么?

内部审核和管理评审的联系和区别是什么?1内部审核内部审核是由质量负责人根据内审计划制定的日程和内审检查表负责组织和策划的,由内审员组织实施,对检验检测机构的周期活动进行全面系统的内部审核,从而验证检验检测机构的各项工作运转是否持续符合质量管理体系和评审准则的要求。

2管理评审管理评审是检验检测机构最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以确保其符合质量方针和质量目标。

内部审核和管理评审都是对质量体系进行评价的方式。

内审结果作为管理评审的输入材料之一。

农小测(1)目的不同内部审核:确定质量活动及其结果的符合性和有效性;管理评审:确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性。

(2)依据不同内部审核:依据评审细则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准;管理评审:依据客户的期望、外部机构的评审结果,内部监督、内部审核的结果等,重点在于改进。

(3)范围不同内部审核:要求每年度覆盖质量体系的全要素和实验室的所有与质量有关的活动;管理评审:要求对质量体系和检测活动进行评审,应考虑到若干方面的工作内容。

(4)层次不同内部审核:控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求,属战术性的;管理评审:控制质量方针、目标本身的正确性,属战略性的。

(5)组织者不同内部审核由质量负责人组织,管理评审由机构主要负责人组织。

(6)结果不同内部审核主要是发现和纠正不符合项,使质量体系更有效地运行;管理评审主要是改进质量体系,修订质量手册和程序文件,提高质量管理水平和能力。

(7)地点不同内部审核一般在被审核部门的现场进行,管理评审一般在会议室内进行。

内部审核和管理评审区别

内部审核和管理评审区别

内部审核和管理评审区别内部审核和管理评审是不同的活动,二者的区别如下:为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。

(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。

(3)依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。

管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会)的期望。

内审内容更具体一些,管理评审相对宏观一些。

(4)程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合体系要求的证据。

管理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。

(5)输出不同内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。

内审的输出是管理评审输入的重要内容。

管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是企业计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

(6)频率不同一般内审会比管理评审的次数多;内部审核每年至少1次,间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。

出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。

2.管理体系内部审核与管理评审

2.管理体系内部审核与管理评审

六、内部审核与管理评审一、内部审核二、管理评审三、内审与管评的区别返回首页一、管理体系内部审核1、概述2、审核的基本概念3、内部审核的基本要求4、内部审核的一般步骤返回首页1、概述准则原文:4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。

内部审核通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。

审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。

内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。

要求:为保证管理体系按照文件和准则要求运行,检验检测机构应当对管理体系开展有计划的、系统的、独立的内部审核活动,对管理体系运行的符合性、有效性进行自我评价,以及时发现问题、分析原因、持续改进。

如果内部审核工作未充分实施,可以认为该机构管理体系运行有效性不够,自我完善机制不完善,不能及时发现问题,在为社会出具具有证明作用的数据和结果存在一定风险,难以始终得到顾客和社会信任。

新准则强调机构自律,检验检测机构要定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息,只有在有效进行内审、管理评审后,才能为其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况提供证据,这样才能对年度报告及自我声明的真实性负责。

返回首页1、审核的基本概念(1) 内审的定义(2)内审的目的(3) 内审的依据(4)内审范围(5)审核发现(6)不符合报告返回首页(1) 内审的定义定义:检验检测机构自行组织进行的管理体系审核。

即通过内审员有计划的、系统的、独立的检查活动,查阅机构的记录、交谈、观察等获得证据,并将这些证据与评审准则和机构的管理体系对照,评价机构管理体系的符合性、有效性。

返回首页(2) 内审的目的目的:评价组织质量管理体系的符合性、有效性,对审核发现实施的纠正措施,进行跟踪验证,促进体系的保持。

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质量体系内审与管理评审/2008
2.2 评审组(内审组) 内审组长:也可以由质量负责人兼任或委任具有内审资格的 他人进行。 内审员组成,特殊情况下,内审组可吸收业务专家参加。 2.3 内审员 要求:……条件?……知识?……态度? 熟悉:程序文件……?评审准则……?及相关知识? 根据内审计划编制“检查表”。(也可统一编制内审检查表) 检查记录表的类型分过程(或要素)检查记录表和部门检查 记录表两种,需根据本单位的具体情况,选择其中适合的一 种,并应根据各部门实际情况认真填写。
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3、内审的实施 内审的实施按照首次会议、现场审核、开具不符 合项报告、(评审组交流碰头会)及召开末次会议的 程序进行。 【首次会议】:评审组长交代清楚内审的主要要求与 说明内容?(记住:参与人员在《签到表》上签到)
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【现场评审】:以首次会议开始现场审核,内 审员依据《质量手册》、《程序文件》、《现 场审核检查记录表》等进入现场检查、核实, 在现场审核时,内审员可运用各种审核方法和 技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交 谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法, 收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记 录。
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7.2.各部门职责 (l)质量管理部门(根据程序文件规定而定) ① 编制内审计划并通知相关人员和部门; ② 协调内审工作;③ 准备内审文件; ④ 收集内审记录;⑤ 分析内审结果; ⑥ 组织跟踪验证纠正措施; ⑦ 管理内审员; ⑧ 起草内审总结;
⑨ 完成内审材料归档。
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【末次会议】:末次会议上,由内审组长宣读《不符 合项报告》,做出审核评价和结论,提出建议的纠正 措施要求。
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4、《不符合项报告》的填写 4.1、不符合项分类 内审中遇到的不符合,根据其性质可分为三类。 ①、体系性不符合 ②、实施性不符合 ③、效果性不符合 还有一类问题虽未构成不符合,但有发展成不符 合的趋势。这类问题已作为“观察项” 向受审方提 出,以引起重视并制定相应的预防措施。
质施 提出纠正、预防和改进措施及其要求是内审的一 项工作,也是内审报告的重要内容。 为确保实施的有效性,应对受审部门提出的纠正 措施进行评价,包括:所选择的纠正措施是否最能消 除问题和防止问题再次发生;纠正措施是否具有可操 作性,即是否便于实施,能否经济有效地解决问题; 时间、分工是否合理、明确等。
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8、内审计划 内审计划有年度计划或附加内审(专 项内审)活动计划两类。年度内审计划是 内审策划的总纲,附加内审计划一般可参 考年度内审计划制定,只不过涉及的范围 有限。 内审计划中应包括对领导层的审核。
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二、内审的启动 1、根据:程序文件《……》,及年度审核计划? 2、内审计划的确定与评审组确定 2.1 内审计划 按照内审程序文件的规定,每年年初,质量负责人要组织 质量管理部门及有关人员策划并编制《年度内审计划》(内 容包括内审的目的、性质、依据、范围、审核组人员、日程 安排)。 质量管理部门或审核组长制定《内审计划》。《内审计划》 (包括《专项审核计划》)报质量负责人审批后,由质量管 理部门在正式审核前5~10日发至有关部门和人员。
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【例3 】 某一不符合报告描述为: “在实验室审核时发现一本千分尺国家计量检定规程 已过期作废,但又没有任何标明过期作废的标识。在 工作台上发现一台万分之一天平已超过规定的检定周 期;还有一台检定合格××××(仪器)没有贴检定 合格标识。”
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2、为什么要做“内审”? 检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质 量管理体系文件的一项重要工作。 通过内审,能自我发现问题、分析原因、采取措 施解决问题,以实现质量管理体系的持续改进。 管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理 体系目标的决策。 管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情 况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。
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5、内审的原则 (1)审核的客观性: (2)审核的独立性: (3)审核的系统性:
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6、内审频次 (1)常规审核:按年度计划进行。每年至少一次。 (2)特殊情况下审核:当出现下列情况时,增加内 审频次: ① 出现质量事故或客户对某一环节连续投诉; ② 内部监督连续发现质量问题; ③ 实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大 变化; ④ 第二方或第三方现场评审前,必要时。
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7、内审的职责?(根据程序文件进行) 7.1 人员职责 【质量负责人】批准并组织年度内审计划;指定组成内审组及 任命组长;将内审计划通知组长和受审核部门;批准内审报 告。 【内审组长】编制内审实施计划;组织内审组实施内审;主持 内审首次与末次会议;向质量负责人报告内审实施进程中遇 到的重大问题;清晰明确地报告内审结论;签发不符合项通 知书;编写内审报告。 【内审员】编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录 审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内 审发现的不符合项的跟踪和验证;收存与审核有关的文件 (通称“内审记录”)。
2、为什么要做“管理评审”? 是为了确保检测机构质量管理体系的适宜性、充分性、有 效性和效率以达到检测机构质量目标所进行的活动,是为质 量管理体系持续改进提供依据。其作用: (1)检查质量方针和目标的实现情况,确保持续不断地 满足客户和社会的期望; (2)发现质量体系的薄弱环节,识别改进的需求; (3)评估质量体系因应市场环境变化而改进的需求; (4)当质量体系发生重大变更后,评价体系的有效性和 适应性; (5)向上级机构汇报质量体系的运行情况。
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质量体系 管理评审
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一、概述 1、什么叫“管理评审”? “由(实验室的)最高管理者就质量方针和目标, 对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。”
管理评审的对象是实验室的质量方针、质量目标 和质量体系。
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(2)受审部门 ① 了解审核计划并在审核前进行自查; ② 配合审核组确认并实施审核计划; ③ 将审核的目的和范围通知有关员工; ④ 指定陪同内审组的联络员; ⑤ 内审员要求时,为其使用有关设施、证明材料提供便 利; ⑥ 确认或提供有力证据反对内审员提出的不足或缺陷; ⑦ 提出并组织落实审核发现的不符合项纠正措施。
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【例6 】 ×××记录数据计算存在错误。 【不妥当描述】“×××记录数据处理存在错误”。 【建议描述】“记录编号为×××的记录,其××× 数据结果处理存在错误”。
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5.编写内审报告 内审报告是内审组结束现场审核后必须编制的重要文件。 内审组长在末次会后应尽快完成内审报告的编写,报告对审 核中发现的问题(不符合项)做出统计、分析、归纳和评价, 内审报告应规范化、定量化、具体化。内审报告经内审组全 体成员通过,并签名报质量负责人批准后由质量管理部门发 至各部门。 内审组长应对内审报告的准确性和完整性负责。编制内审 报告时,宜简明扼要,内审结论应围绕内审目的描述;对重 要问题观点明确,不应使用模糊的表达方式;避免加入主观 意见和情绪性表达,也不宜列入内审时未曾提出过或未与受 审部门讨论过的问题。
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【开具“不符合项报告”】: 对现场评审中,发现的不合格(不符合)项应当 场向受审核方指出,取得受审核方确认后,收集审核 证据,对照评审准则等找出问题,并对审核情况进行 综合分析,经受审方确认后开具不合格项报告,得出 审核结论,并以末次会议结束现场审核。 所有不符合项均应得到受审部门负责人的确认。
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4.2 举例 【例1】 因房屋紧张电学计量室只好设在××××的二楼之上。 因房屋紧张电学计量室只好设在××××的二楼之上。 ××××的二楼之上 审核员在现场审核时都感到楼下×××机一开动, ×××机一开动 审核员在现场审核时都感到楼下×××机一开动,检流计指 针乱晃,根本无法平衡。主任马上解释说, 针乱晃,根本无法平衡。主任马上解释说,我们只有乘 ××××机不工作的间隙抓紧时间检定 机不工作的间隙抓紧时间检定。 ××××机不工作的间隙抓紧时间检定。 【不妥当描述】“电学计量室的环境条件不符合规定要求”。 【建议描述】“设在××××二楼电学计量室,楼下×××× 机开机时,检流计指针乱晃,无法平衡”。
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质量体系 内部审核
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一、概述 1、什么叫“内审”? 内部审核是实验室自身必须建立的评价机 制,对所策划的体系、过程及其运行的符合
性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审
核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
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3、内审涉及范围 审核活动的范围是指设施(包括各种场所) 以及部门、要素等审核活动所涉及的领域或范 围。
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4、内审的依据 内部审核的依据(又称审核准则): (l)实验室的质量方针、目标和管理体系文件(包 括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划 等); (2)客户的要求、标书和合同条款; (3)国家或行业的有关法律、法规或标准; (4)实验室资质认定(/或实验室认可)评审准则。
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3、如何进行“管理评审”? 评审方法应以有效、实用、科学,最宜达到评审 目的和要求为原则,一般可采用以下两种方法。 (1)专题研讨法。 (2)集体会议讨论法。
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