药事应知应会部分讲解
药事管理应知应会知识（医疗）
药事管理应知应会知识（医疗）药事管理应知应会知识（医疗）1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
药事应知应会
药事应知应会 It was last revised on January 2, 20211、什么是基本药物我院最新供药目录中共有多少种药物，基本药物共多少种基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种，其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义药品。
✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品？包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些？✓依据对人体产生依赖和危害程度，分为第一类和第二类。
应知应会之药事管理
应知应会之药事管理一、什么为药事管理？药事管理，是指以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
二、什么为抗菌药物？抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
三、根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为哪三级？非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
四、什么时候启动抗菌药物临时采购程序？如何采购？因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。
临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
五、如何划分临床医师的抗菌药物使用权限?具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
六、谁为医疗机构抗菌药物临床应用管理第一责任人？院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人。
七、抗菌药物临床应用相关指标控制力度为多少？住院患者抗菌药物使用率不超过60%；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。
八、接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率为多少？接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
九、高危药品的概念？高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
医院等级评审药事管理应知应会
医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理？答：专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。
麻醉药品处方保存三年备查。
2、不合理处方包括哪些？答：处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
3、哪些情况属于超常处方？答：有下列情况之一的，应当判定为超常处方:（1）无适应证用药；（2）无正当理由开具高价药的；（3）无正当理由超说明书用药的；（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施？答：采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
5、对超常处方的监管措施有哪些？答：医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告：限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
6、什么是抗菌药物临床应用分级管理？答：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
7、什么是特殊使用级抗菌药物？答：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。
8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些？答：（1）经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后，由具有高级任职资格的医师开具。
（2）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
9、什么是药品不良反应？答：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事管理应知应会知识要点
应掌握药事管理知识要点一、抗菌药物的定义是什么？答：抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑、喹诺酮类等化学合成药物。
二、特殊级抗菌药物临床应用审批流程及会诊人员名单是什么？答：重症感染患者，提出会诊申请由抗菌管理工作组指定的会诊人员进行会诊会诊讨论决定抗菌药物使用的品种等事项如需使用特殊抗菌药物，填写“特殊使用”级抗菌药物申请单由具有高级专业技术职务任职资格的医师或医院授权的科主任开具处方收治科室或主管医师严格执行并监测患者用药疗效三、抗菌药物分级管理原则？答：我院共有35种抗菌药物，分为非限制使用、限制使用、特殊使用药物，进行分级管理：（1）、非限制使用药物：即首选药物、一线用药，经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（2）、限制使用药物：即次选药物、二线用药，与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。
（3）、特殊使用药物：即三线用药，不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
四、你知道你们科室抗菌药物抗菌药物考核指标吗？答：人民医院临床科室抗菌药物临床应用考核指标(2014年5月14日修订版)注：※号的考核指标为参考指标，其余为强制考核目标。
达到低限予以警示，超过高限则对其按医院管理制度进行处罚。
五、你知道怎样管理患者自己购买的药品（自备药品）吗？答：住院患者自备药品指在住院期间患者使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药学部供应的药品。
1、仅在病情确需，经科主任同意、医务部、药学部批准的某些特殊情况下，方可遵照医嘱使用。
2、住院患者使用的自备药物，原则上是本院无此药或同类药物，并且为患者病情所需。
3、特殊情况下住院患者使用自备药品，按以下程序处理：（1）患者填写“住院患者自备药物使用责任书”，并签名。
药事管理二甲应知应会部分
药事管理应知应会部分1、《中华人民共和国药品管理法》规定对哪些药品实行特殊管理？答：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
管理办法由国务院制定。
2、医疗机构药事管理的定义？答：是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》何时施行？答：自201 1年7月1日起施行。
4、药品不良反应的含义？答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
5、严重药品不良反应，包括哪些情形的反应？答： (1)导致死亡。
(2)危及生命。
(3)致癌、致畸、致出生缺陷。
(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
(5)导致住院或者住院时间延长。
(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
6、新的药品不良反应的含义？答：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
7、药品群体不良事件的含义？答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
8、各个临床科室的急救备用药品药剂科多长时间检查一次？答：一个月。
9、《处方管理办法》对门（急）诊开具麻醉药品的用量有什么规定？答：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
1 0、不合格处方包括哪几类？答：包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
11、应当判定为超常处方的情况有哪些？答：(1)无适应证用药。
(2)无正当理由开具高价药的。
(3)无正当理由超说明书用药的。
(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
医院药事管理应知应会(2023)
医院药事管理应知应会1我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。
（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。
（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。
（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。
（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。
（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。
（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
（4）处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。
（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。
3.处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。
（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。
（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4.什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
三甲复审全员应知应会(药事部分)
山东大学齐鲁医院三甲复审全员应知应会（药事部分）1.我院多重耐药菌监测的主要目标是？如何预防和控制多重耐药菌的传播？答：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），耐万古霉素肠球菌（VRE），对碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、泛耐药（对常用抗菌药物全部耐药）的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等。
如何预防：①加强医务人员的手卫生；②严格实施隔离措施；③切实遵无菌技术操作规程；④加强医院环境卫生管理；⑤加强抗菌药物的合理应用。
2.抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs 以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%。
住院患者接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于 80%。
3.抗菌药物治疗性应用的基本原则是什么？答：（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。
(2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
(4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。
4.抗菌药物治疗性应用指征是什么？答：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
5.联合应用抗菌药物的临床指征？答：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。
(1)原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。
应知应会--药事管理
应知应会--药事管理
药事管理是指根据法律法规和相关规定，对药品及药品使用的管理、监督和服务等活动的总称。
药事管理是一项综合性的工作，它涉及多
个方面的内容，包括药品生产、流通、配送、处方审核、药学服务等。
首先，药事管理的基本原则是保障人民的生命安全和身体健康。
药
品作为医疗保健的重要组成部分，其安全性和有效性至关重要。
药事
管理要求药品生产企业要遵守生产质量管理规范，确保生产的药品符
合相关标准，保证药品的质量和安全性。
同时，药品流通环节也要遵
循规定，确保药品的来源可追溯，避免假冒伪劣药品的流入市场。
其次，药事管理要求医疗卫生机构加强药品使用管理。
医疗卫生机
构是患者就医和药品使用的重要场所，对处方审核、药品存储、发放
和使用等环节都有明确的规定。
医务人员应该熟悉药品的使用说明书，正确掌握药品的适应症、用法用量等信息，确保药品的安全、有效使用。
第三，药事管理还包括药学服务的规范化管理。
药学服务是医疗机
构的重要职能之一，主要包括处方审核、用药指导、用药监测等内容。
药师是提供药学服务的专业人员，他们应该遵守职业操守，为患者提
供安全、有效的药学服务，促进合理用药，减少药品的不良反应和药
物相互作用。
综上所述，药事管理是一项复杂而重要的工作，它关系到人民的生
命安全和身体健康。
只有严格遵守相关规定，加强各个环节的管理和
监督，才能保障药品的质量和安全性，提高医疗服务水平，促进患者
的康复和健康。
作为医护人员，我们应该增强责任意识，提高专业水平，积极参与药事管理工作，共同维护人民的身体健康和生命安全。
药事管理应知应会知识(医疗)
药事管理应知应会知识（医疗）1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
等级医院评审药事组应知应会演示教学
等级医院评审应知应会手册药事组1、什么是国家基本药物？基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
国家基本药物的特征是安全、必需、有效、价廉。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
2、国家基本药物遴选原则是什么？国家基本药物遴选的原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重，结合我国用药特点，参照国际经验。
3、目前，我国规定哪几类药品属于特殊管理药品？我国对麻醉及精神药品、医疗毒性药品、放射性药、药品类易制毒化学品实行特殊管制。
4、麻醉药品、第一类精神药品的“三级”“五专”管理指什么？“三级”是指专人负责中：药库管理；门诊药房、病区药房管理；各科室、手术室的使用管理。
“五专”是指专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。
5、我院现使用的麻醉药品及第一类精神药品包括哪些？麻醉药品有盐酸布桂嗪片、盐酸布桂嗪注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、吗啡注射液、盐酸吗啡片、芬太尼透皮贴剂、枸橼酸芬太尼注射液、注射用瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液；第一类精神药品有盐酸氯胺酮注射液。
6、门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品应如何办理？门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药和第一类精神药品时，首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下例材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者身份证、户籍簙或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。
7、麻醉药品及第一类精神药品处方如何开具？为门（急）诊患者开具的麻醉及第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。
为门（急）诊癌痛或中重度慢性疼痛患者开具麻醉及第一类精神药品注射剂每张处方不超过3日常用量，控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量；其他剂型每张处方不得超过7日常用量。
药事管理应知应会(医疗、护理)
药事管理应知应会（初稿）医疗岗位1、合理用药的原则安全、有效、经济。
2、临床发生严重药品不良反应时，医师应当如何处臵？停用可疑药品，积极救治患者，及时报告院不良反应办公室，做好观察与记录。
3、处方书写的基本要求是什么？答：注明临床诊断；修改应签名并注明日期；每张处方不超过5种药品；药品用法用量符合说明书规定；处方完毕后应在空白处划一斜线。
4、处方量的要求门诊处方为7日用量；急诊处方为3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
5、抗菌药物及医师分级管理抗菌药物分级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。
医师分级：初级职称的医师只能开具非限制级抗菌药物；中级职称的医师可以开具限制以下级抗菌药物；高级职称的医师可以开具特殊使用以下级抗菌药物。
6、围术期预防性抗菌药物使用的要求是什么？（手术科室）选药符合要求；术前30分钟至2小时内使用；清洁手术原则上不预防使用抗菌药物；清洁手术用药时间原则上不得超过24小时；清洁污染手术用药时间原则上也不得超过24小时。
7、抗菌药物合理使用的指标要求是什么？门诊患者急诊患者住院患者使用强度微生物送检率使用限制级送检率使用特殊级送检率≤20%≤40%≤60%≤40DDDs≥30%≥50%≥80%8、通常不需要预防使用抗菌药物的I类切口手术的范围有哪些？（手术科室）腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术患者原则上不预防使用抗菌药物。
9、经血管途径介入诊疗预防用抗菌药物的要求零使用。
10、围术期预防性抗菌药物应从哪几个方面考虑？（手术科室）种类、剂量、时机11、围术期预防性抗菌药物的给药时机？（手术科室医疗、护理岗位）手术切皮前0.5～2小时内，或麻醉开始时。
I类切口手术原则上不联合用抗菌药物预防感染。
12、围术期预防性抗菌药物追加给药的条件是什么？（手术科室医疗、护理岗位）手术时间>3小时或失血量>1500ml来确定。
应知应会--药事管理2013
32.开具西药、中成药处方，每张处方有无品种数限制？答：根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。
33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明原因。
34.何为超说明书用药？答：超说明书用药（Off-label use）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局（SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。
35.在什么情况下可以超说明书用药？答：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究；有合理的医学实践证据，比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准；应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。
36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么？答：（1）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。
（2）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
（3）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。
先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理？答：医院对抗菌药物实行三级管理：非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。
药事管理应知应会
药事管理应知应会：一、近效期药品：距药品有效期截止日期不足6个月的药品为近效期药品，近效期药品（因临床急需用药除外）不得验收入库，近效期药品在货位上贴近效期警示标记，并积极与临床科室沟通督促尽快使用。
有效期在1个月以内的下架退库处理并进行登记（近效期药品登记表）。
二、所有药品储存间均需温湿度监控并有记录，温湿度计定期校正（设备科有记录，贴校正日期），温度正常值10-25℃，湿度正常值35%—75%。
三、医用冰箱：1、冰箱温度正常值2℃-8℃，湿度正常值35%- 75%。
2、每天上午、下午检查并记录冰箱温度、湿度。
每月除霜一次，用“√”表示。
3、当温度异常时，先观察排除是否为开门时间过久、电源插头脱落等原因。
排除以上原因后请监测10分钟，如温湿度仍超出正常范围，则通知保障部维修。
维修人员若判断30分钟以内能够修复，则无需转移药品，否则需将药品转移至替代设备中。
4、及时记录冰箱故障和处理情况。
四、胰岛素开启后常温保存1个月。
五、医嘱转抄、配药都需核对，双签名。
六、抗菌药物分三级管理（非限制使用级、限制使用级、特殊使用级）。
七、抢救药品：目录由医院药事会制定，我院统一为10种。
急救药品登记本放于急救车外，药品落实班班交接，实行护士长周查。
急救药每月检查效期，失效前1个月到药库更换。
八、备用药品：护士长对本科室的所有备用药品负责，每月检查效期，失效前1个月，列出明细表，由科主任、护士长签字后和实物一并报药品分管领导审批后定期集中销毁；损坏的备用药品应及时列出明细表，由科主任、护士长签字后报药品分管领导审批后更换。
备用药品各科室专人负责，药剂科每月检查一次。
九、高浓度电解质加锁，基数管理，专柜（屉）加锁，交接班记录（临床）。
黄石人福医院高浓度电解质注射液目录。
十、用药错误处理流程：立即报告医务部和药剂科，同时对患者进行全力抢救。
登记差错并进行相应处罚。
药品不良反应（ADR）报告，先报告质量信息科，再由其反馈药剂科，药剂科收集信息后，网络直报。
应知应会--药事管理
应知应会–药事管理一、目的与背景本合同旨在明确药事管理的相关要求和责任分工，确保药事管理工作的规范和有效进行，保障患者用药安全和医疗质量。
二、定义和范围1. 药事管理药事管理是指在医疗机构中全面管理药物的活动，包括药品采购、储存、配送、合理使用和废弃等全过程的监管和控制。
2. 相关方•甲方：医疗机构名称•乙方：药事管理部门名称三、职责和义务1. 甲方职责和义务•提供药事管理部门所需的工作场所、人员配备和设施条件等必要资源。
•配合乙方进行药物需求计划和采购工作，并按时支付相关费用。
•接收乙方提供的药物配送，并进行储存、分发等工作。
•提供必要的培训和培养，确保医护人员了解和掌握药事管理要求。
2. 乙方职责和义务•制定并实施药事管理相关制度、流程和标准，确保符合法律法规和行业要求。
•负责药品采购的供应商评估和药品的质量管理。
•编制药品需求计划，并及时向甲方提供采购需求和药品信息。
•监督药物的储存、配送和使用，防止药品失效、过期及滥用等情况发生。
•提供药事管理培训和咨询支持，提高医护人员的药事管理水平。
四、绩效评估1. 甲方绩效评估甲方应按照约定的时间和标准对乙方的药事管理工作进行评估，并给予相应的奖惩措施。
2. 乙方绩效评估乙方应定期向甲方提交药事管理工作的相关报告和数据，并接受甲方的审核和评估。
五、机构间的合作和协调甲方和乙方应加强沟通和协作，共同推进药事管理工作的规范和优化。
六、保密条款甲方和乙方应对在合作过程中涉及的机构信息和患者数据等保密内容进行保密，禁止泄露和非法使用。
七、争议解决和解除合同甲方和乙方如果发生合同履行争议，首先应通过友好协商解决，若协商不成，可向法院提起诉讼解决。
本合同自双方签字盖章之日起生效，并以书面形式解除或修改。
甲方（盖章）：日期：乙方（盖章）：日期：签字人：日期：八、附件列表1.药事管理制度和流程文件2.药品采购合同及相关文件3.药物需求计划表和配送清单4.药品质量管理标准和评估报告5.培训资料和培训记录九、法律名词解释1.药事管理部门：指医疗机构内负责药事管理工作的部门或组织。
药事应知应会部分讲解共52页
36、如果我们国家的法律中只有某种 神灵， 而不是 殚精竭 虑将神 灵揉进 宪法， 总体上 来说， 法律就 会更好 。—— 马克·吐 温 37、纲纪废弃之日，便是暴政兴起之 时。— —威·皮 物特
38、若是没有公众舆论的支持，法律 是丝毫 没有力 量的。 ——菲 力普斯 39、一个判例造出另一个判例，它们 人类法律，事物有规律，这是不 容忽视 的。— —爱献 生
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
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给药途径 轻症感染--口服给药(应选用口服吸收完全的抗 菌药物)
重症感染、全身性感染患者--初始治疗应予静脉给药，以确保药效； 病情好转后及早---口服给药。
抗菌药物的局部应用宜尽量避免(不宜吸收、不 宜耐药、不宜致过敏、不常使用） 给药疗程
一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时。
药剂科药事相关应知应会 部分讲解
会昌县人民医院药剂科 刘伟华 2016.08.19
抗菌药物相关知识部分讲解
《二级综合医院评审标准》（2012年 版） “核心条款”共33条，用“★”标示 其中，药剂科共2个核心条款： 2个都是关于抗菌药物的合理使用与监 督。
评审标准实施细则—核心条款
4.14.5医师、药师、护士按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理 使用药品，并有监督机制。
抗菌药物相关条款
4.14.5.4
建立抗菌药物遴选 和定期评估制度，加 强抗菌药物购用管理 。 【C 】 1.有落实卫生部有关抗菌药物管理相关规定的具体实施方案和可执 行工作流程。 2.有制度与程序严格控制抗菌药物购用品种、品规数量。 3..抗菌药物品种原则上不超过35种。 4..同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者 相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 5.明确抗菌药物品种启动临时采购的程序。 【B】符合“C”,并 抗菌药物购用品种、品规结构基本合理（达标4/5项）： （1）头霉素类抗菌药物不超过2个品规。 （2）三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不 超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。 （3）碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。 （4）氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。 （5）深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 【A】符合“B”,并 1.抗菌药物购用品种、品规结构合理（达标5/5项）。 2.随机抽查，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每 年不得超过5例次。
会昌县人民医院临时采购抗菌药物目录
经2016年1月29日会昌县人民医院药师管理与药物 治疗学委员会会议拟定下列抗菌药物为临时采购 品种： 1、硫酸依替米星：0.1g/100ml 2、氯霉素针：0.25g/2ml 3、四环素片：0.25g/100s 4、诺氟沙星胶囊：0.1g 5、林可霉素针：2ml 6、万古霉素针：0.5g
医院抗菌药物临床应用管理必须达到哪些指标
二级医院使用抗菌药物品种数不超过35种；我院 《抗菌药物分级管理目录》中品种27种(目录内抗 菌药物使用级别一定要掌握。特殊使用级抗菌药物： 是吧 全院全性 目录内--亚胺培南西司他丁--泰能，目录外--万古 全 霉素） 全院性指标 门诊患者抗菌药物使用率≤20%；急诊患者抗菌药 物使用率≤40%；我院门急诊无法分开，故门急诊 患者抗菌药物使用率≤30%。围手术期预防使用抗 菌药物比例≤30%，住院患者抗菌药使用率≤60%； 全院抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。
4.14.5.1
抗菌药物临床应用管理责任 制。（★）
【C 】 1.院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人：
（1）将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内 容纳入工作安排。 （2）明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗 菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制。 （3）根据各临床科室不同专业特点，设定抗菌药物应用控制指标 2.临床科室负责人是本科抗菌药物临床应用管理第一责任人： （1）将抗菌药物临床应用管理作为本科质量管理的重要内容，并 纳入医师能力评价。 （2）设定本科抗菌药物应用控制执行指标，落实到人。 。
7
抗菌药物临床应用指导原则2015年
第一部分 第二部分
第三部分
第四部分 第五部分 疗
抗菌药物临床应用的基本原则 ——必须遵循 抗菌药物临床应用的管理 ——应当遵循 我院抗菌药物相关制度 ——必须遵循 各类抗菌药物的适应证和注意事项 ——供参考 各类细菌性感染的治疗原则及病原治 ——供参考
奥硝唑 制霉菌素 氟康唑（口服） 氟康唑（注射）
抗菌药物品种、品规数量要求
抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中 抗菌药物品种数，复方磺胺甲恶唑（磺胺甲恶 唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、 苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计算在品种内
本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌 药物（含抗真菌药物）。不包括抗结核药、抗 麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。
5
抗菌药物相关条款
【 C 】【 C 】 4.14.5.6 4.14.5.5 1.抗菌药物品种选择和使用疗程控制基本合理（ 4项达标2项）： 抗菌药物临床应 加强临床微生物标 1.开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息。 （1）住院患者抗菌药物使用率不超过 60%。 用相关指标控制力 本检测和细菌耐药监测 2.建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采 （2）门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。 度 取相应应对措施。 （3）急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。 3.接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使 （4）抗菌药物使用强度力争控制在每百人天 40DDDs以下。 用前微生物检验样本送检率不低于 40% 。 2.明文规定住院患者手术预防使用抗菌药物品种选择和使用时间控 4.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使 制 用前微生物送检率不低于60%。 3.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%： （1）住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30分钟至1小 【B】符合“C”,并 时（剖宫产手术除外）。 1.接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使 （2）用前微生物检验样本送检率不低于 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 50%。 24小时
头孢噻肟钠 头孢他啶 头孢哌酮/舒巴坦钠
我院现有抗菌药品临床应用分级管理目录（最新）
分类
碳青霉烯类 大环内酯类 林可霉素类 氨基糖苷类 罗红霉素 克拉霉素 克林霉素 庆大霉素 阿米卡星 阿奇霉素（注射）
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
亚胺培南西司他丁
喹诺酮类 咪唑衍生物
抗真菌药
环丙沙星
左氧氟沙星
甲硝唑
2.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使 【B】符合“C”,并 用前微生物送检率不低于80%。 1.抗菌药物品种选择和使用疗程控制基本合理（ 4项达标3项）。 2.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。 【A】符合“B”,并 【A】符合“B”,并 随机抽查住院病历与实验室记录结果，证实是根据临床 1.抗菌药物品种选择和使用疗程控制合理（ 4项达标4项）。 微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。
我院现有抗菌药品临床应用分级管理目录（最新）
分类 广谱青霉素 青霉素复方制剂 （β-内酰胺抑制 剂） 第一代头孢 非限制使用级 阿莫西林 限制使用级 美洛西林 特殊使用级
阿莫西林/克拉维 哌拉西林钠他唑巴 酸钾 坦钠 头孢唑啉 头孢拉定
第二代头孢
头孢呋辛
头孢丙烯
头孢克洛
第三代头孢 头孢曲松
头孢替安
2.随机抽查处方与医嘱结果，抗菌药物临床实际应用力度与控制相 关指标能够保持一致。
6
评审标准实施细则—核心条款
4.14.5.7 严格医师抗菌药物处方权限 和药师抗菌药物调剂资格管理 。（★） 【C】 1.医师抗菌药物处方权限制度与程序。 2.药师抗菌药物调剂资格管理制度与程序。 3.医师、药师、职能部门员工均知晓履职的要求 【B】符合“C”,并 1.医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识 和规范化管理培训、考核工作有记录。 2.医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗 菌药物处方权落实到每名医师。 3.药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂 资格落实到每名药师。 【A】符合“B”,并 随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理 名单保持一致≥95%。
【 B】符合“C”,并
1.建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 2.与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状。 【A】符合“B”,并 1.按卫生行政部门规定向本辖区监测网报送抗菌药物临床应用和细 菌耐药监测的信息。 2.上报信息准确与可追踪溯源。
3
抗菌药物相关条款
4.14.5医师、药师、护理人员按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求， 合理使用药品，并有监督机制。
抗菌药物的联合用药原则
在临床上多数感染用一种抗生素药物即可控 制，即无联合 用药的必要。 如果两种药物联用即可达到疗效，就应避免 盲目使用三种或四种药物联用。 同类抗生素尽量避免合用，特别是应避免联 用毒性相同的药物。
抗菌药物如何分级管理
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分为 “非限制使用”、 “限制使用”和“特殊使用”三级。 医生级别相对应的抗菌药物分级使用权限： 非限制使用级（执业医师以上）；限制使 用级（主治医师以上）；特殊使用级（副 主任医师以上（含临床科主任））
4.14.5.2 建立完善抗菌药物临 床应用技术支撑体系。
【C 】 1.配备资质的感染专业医师。 2.设置临床微生物室，配备资质的微生物检验专业技术人员。 3.对医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培 训和继续教育，提高相关人员专业技术水平。 【B】符合“C”,并 临床药师在抗菌药物临床应用中发挥作用： （1）为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训。 （2）对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导。 （3）参与抗菌药物临床应用管理工作。
【A】符合“B”,并 用事实与案例表达抗菌药物临床应用技术支撑体系的业绩： （1）医院感染专业医师在抗菌药物临床应用管理领域中所履行的 技术支撑作用，获临床医师、护士好评。 （2）微生物检验专业技术人员在抗菌药物临床应用管理领域中所 履行的技术支撑作用，获临床医师、护士好评。 （3）临床药师在抗菌药物临床应用管理领域中所履行的技术支撑 4 作用，获临床医师、护士好评。