(全面质量管理)质量手册-modification

质量手册-modification术语1.本公司：PacificCyberTechnologyPrivateLimited。

2.受控文件：指受控的管理体系文件，如管理手册、程序文件、作业指导书、2.各部门：指公司各职能部门。

3.本公司常用英文缩写定义及术语ISO国际标准化组织QMS质量管理体系EMS环境管理体系HSPM危害物质过程管理体系HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。

HSF无危害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。

汞.六价铬及其化合物等.目前本公司只对重金属物质中的铅.镉.汞.六价铬进行管控。

注：在运输公司或交货公司管理下，不由本公司或最终用户废弃，而是被回收再使用的运送用箱等的包装除外。

术语3.其他名称缩写R D––––––––––––––––设计开发工程部PIE––––––––––––––––生产工艺工程部要求及本公司所处行业生产的特点及实际情况，建立质量/环境管理体系、危害物质过程管理体系,形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

4.1.2为实施质量管理体系和危害物质过程管理体系,，确保满足顾客和法律法规及其他相关的要求，公司按ISO9001：2008标准、ISO14001:2004标准要求和IECQQC080000：2005标准要求对公司管理体系所需过程，活动，产品，服务进行充分识别、策划和管理，以保证：a、公司各部门对产品质量、环境影响和危害物质管理有影响的主要过程加以识别、明确、并形成文件；识别及文件化所有环境因素和环境影响已经公司使用的有害物质，鉴别与HSF目标相关并应管理的特定过程；C、确定了这些过程的顺序和相互作用；c、为确保这些过程有效运行和控制，建立了所需的准则和方法；d、提供资源并提供了适当的信息，以支持过程的有效运行和控制及测量；e、建立了质量、环境、危害物质管理信息管理系统，以对这些过程和环境绩效进行监视、测量和分析；f、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和持续改进；g、针对公司选择的任何影响产品符合要求的外包过程，无论有无都在质量管理和危害物质管理体系加以识别，确保对此类外包过程实施控制。

h.公司目前无外包过程I、公司按ISO9001：2008标准、ISO14001:2004标准和IECIECQQC080000：2005标准要求管理这些过程。

4.1.3本公司管理体系覆盖的产品范围包括：手机的生产，4.1.4本公司管理体系覆盖的区域范围：广东省深圳市宝安区西乡街道办铁仔路44号振华工业园厂房2栋、3栋振华通信设备有限公司范围内。

4.1.5本公司的质量管理体系分五部分，包括：a)质量管理体系b)管理职责c)资源管理d)产品实现e)测量、分析和改进4.1.6本公司的环境管理体系分五部分，包括：环境方针，策划，实施与运行，检查，管理评审五个部分。

4.1.7本公司产品生产的主要过程为：部分原器件采购（部分中国SKD）——进货检验——入库——成品组装——QC测试——QA抽查——出库——交付及服务4.1.8质量管理体系、危害物质过程管理体系主要过程简图见附表。

4.2文件要求总则4.2.1总则（E:4.4.4）4.2.1.1本公司编制的QMS，EMS,HSPM管理体系文件应包括:a)质量、环境/HSF方针和目标；b)管理手册；c)程序文件：涵盖ISO9001:2008标准，ISO14001:2004标准和IECQQC080000：2005标准要求；d)公司为确保管理体系过程有效策划、运行和控制所需的有关程序文件、作业指导书、质量计划；e)标准要求的质量记录。

f)公司针对欧盟RoHS指令、中国《电子信息产品污染控制管理办法》、客户RoHS之HSF清单见《有害物质清单》g)公司HSPM针对欧盟RoHS指令、中国《电子信息产品污染控制管理办法》、客户RoHS之HSF计划见附录《危害物质过程管理体系控制流程图》。

4.2.1.2管理手册是描述QMS，EMS,HSPM管理体系的文件，描述由一组相互关联、相互作用的要素构成的，旨在实现管理方针和目标的文件，是本公司管理体系纲领性文件。

4.2.1.3程序文件是描述管理标准和本公司管理手册规定要求的文件化的工作程序，它具体规定了某项活动的目的、适用范围、职责、工作程序以及支持性文件和记录。

程序文件是管理手册内容的扩展和支持性文件。

4.2.1.4作业指导书是某项工作的进一步细化，作业指导书包括操作规程、流程、工作标准、管理规定、制度办法等。

4.2.1.5质量记录是为管理体系运行提供客观证据的文件。

4.2.1.6公司管理体系文件的详略程度取决于本行业特点、过程及其相互作用的复杂程度和人员素质。

4.2.1.7公司的QMS、EMS,HSPM管理体系文件可采用书面和电子媒介形式。

管理手册4.2.2管理手册4.2.2.1本公司按照ISO9001:2008，ISO14001:2004和IECQQC08000：2005标准编制和保持文件化的管理手册，管理手册内容包括：a)质量管理体系；b)管理职责；c)资源管理；d)产品实现；e)测量、分析和改进。

4.2.2.2删减说明：本公司在产品实现过程中完全按照GB/T19001—2008idtISO9001：2008和IECQQC080000：2005标准要求实施质量管理体系，不存在删减。

4.2.2.3本公司通过建立管理体系，以符合质量/环境/HSF的方针和目标，确保产品满足顾客和相关法律法规以及其他要求。

4.2.2.4为满足顾客的个性化要求，直接与顾客接触的有关部门，可在服务方法上灵活应变。

其他部门应给予良好配合。

4.2.2.5总经理对产品质量,环境管理和HSF总负责，管理者代表受总经理委托，负责QMS，EMS，HSPM 管理体系运行的协调、监督和检查。

管理体系内所有员工均对QMS，EMS，HSPM管理体系的运行负有责任，其职责范围内的工作必须按文件规定执行。

4.2.2.6为确保QMS,EMS，HSPM管理体系有效运行，以达到管理方针和目标所规定的要求，公司应提供充分的相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设施。

4.2.2.7本公司根据产品和管理业务实现过程的特点，策划产品和管理业务，实现所要求的一组有序的过程、子过程，形成过程网络。

公司产品实现过程策划与公司QMS，EMS,HSPM管理体系的其它要求相一致。

4.2.2.8本公司规定策划实施为确保QMS，EMS,HSPM管理体系、过程产品、服务符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监督活动。

文件控制4.2.3文件控制(E:4.4.5)4.2.3.1本公司制订并执行《文件控制程序》、《外来文件控制程序》和《技术文件控制程序》，对管理体系文件、外来文件、技术文件进行控制，确保QMS,EMS,HSPM体系文件的有效性、适用性。

4.2.3.2本公司的文件包括：管理体系文件、适用法律法规及其他要求，相关外来文件、技术文件等。

其中管理体系文件的构成为：a)管理手册b)程序文件c)作业指导书d)质量记录表格4.2.3.3管理手册是描述QMS/EMS/HSPM管理体系要素及主要活动、过程，明确公司的方针、目标、组织结构、职责的文件，它是公司纲领性文件。

管理手册由程序文件、作业指导书、质量记录支持，这些文件相互作用与协调，而且均为本公司的受控文件。

4.2.3.4程序文件是满足ISO9001：2008，ISO14001:2004和IECQQC080000：2005标准和公司管理手册规定要求的文件化的工作程序，它具体规定了某项活动的目的、适用范围、职责、工作程序及支持文件和记录，它是管理手册内容的扩展和支持性文件。

4.2.3.5作业指导书是某项工作的进一步细化。

本公司的作业指导书指工作标准、操作规程、流程、管理规定、制度办法等。

4.2.3.6记录表格是为管理体系提供客观证据的文件，是策划、采购管理、检查、审核和改进等活动的过程和结果的真实记载，是证实QMS，EMS和HSPM管理体系标准和管理手册规定要求并有效运行的重要证据。

4.2.3.7法律法规及外来文件主要包括适用的国际环保指令，国家法律、法规和行业标准，上级部门的业务指导性文件以及其他相关方的要求。

4.2.3.8正式发布前，所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审批。

以确保文件是充分的、适宜的，必要时对文件进行评审（可在每年管理评审会议上评审）。

其中：a)管理手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由管理者代表批准；b)作业指导书和记录表格由各部门经理批准；4.2.3.9质量管理部负责管理体系文件的控制和管理。

4.2.3.10工程部负责技术性文件的控制和管理，负责外来文件的接收标识、处理、发放和存档。

4.2.3.11行政部负责环境法律法规及其他要求的收集和更新及管理。

4.2.3.12文件的发放范围、发放手续和保管要求均应明确规定，以确保公司各个场所都能得到相应文件的有效版本。

4.2.3.13所有受控文件的修改应按规定进行，并需经过审批。

修改与审批应由原责任人或部门进行，特别情况需要由其它部门的人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。

4.2.3.14文件和资料的更改应注明更改原因，并以适宜的方式进行标识。

4.2.3.15质量管理部应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。

已作废的文件与资料应及时从现场撤出，或进行适宜的标识，防止误用。

4.2.3.16确保文件清晰，易于识别。

4.2.3.17储存在电脑中的文件，注意消杀病毒，并备分存档。

4.2.3.18支持性文件《文件控制程序》COP-4.2.3–01《外来文件控制程序》COP-4.2.3–02《技术文件控制程序》COP-4.2.3–03《图样及技术文件更改程序》COP-4.2.3-04《法律法规及其他要求控制程序》COP–4.3.2-01记录控制4.2.4记录控制(E:4.5.4)4.2.4.1质量记录是为证明产品符合要求和QMS、EMS、HSPM管理体系运行的有效性提供客观证据，对质量记录的分析可为纠正和预防措施提供重要信息。

4.2.4.2本公司制订并执行《记录管理控制程序》，对质量记录的标识、格式、收集、编号、贮存和处理进行控制。

4.2.4.3各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理与控制。

4.2.4.4各部门应具备足够的记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。

各部门应列明本部门重要的质量记录清单。

4.2.4.5各部门指定专(兼)职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编号、存档和处理。

质量记录的标识，归档和保存应方便存取和检索。

4.2.4.6质量记录及其表格的修改按《记录管理控制程序》、《文件控制程序》的规定要求进行。