实验室CNAS认可基础知识1
CNAS认可题库—简答题
CNAS认可题库—简答题1 、什么是实验室认可？答：20世纪40年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系，1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA）。
1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。
此后，世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。
1973年，在当时关贸总协定（GATT）的《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。
1977年，在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILIC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。
“认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。
与此类似，ISO/IEC17000将认可定义为：权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
引申到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动2 、在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？答：实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识，而进行实验研究的机构，诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。
在各种各样的实验室中，人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可，尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。
因此，我们常常可以看到：当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后，其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤，通过高准确度的测量予以模拟或再现，以验证该理论的可靠性。
实验室CNAS认可知识培训
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初次认可
在正式受理申请后，评审组应在3个 月内安排评审，但由于申请人的原 因造成的延误除外。 ◆2010年申请700家 ◆进入现场500家
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现场评审
6.1.5 现场评审 6.1.5.1 评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求 及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力 和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖 申请范围所涉及的所有活动及相关场所。
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测量不确定度
4.1实验室应制定实施不确定度要求的程序。 4.2认可时，要求实验室组织校准或检测系统的设 计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确 定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和 报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评 估不确定度有效的机制。 4.3测量不确定度的评估程序和方法应符合GUM及 其补充文件的规定。
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不符合的整改
不符合项目的整改必须得到关闭（超出规定的时 间未关闭将中止评审） 1、设备（申购中、校正中） 2、人员（培训中、招聘中） 3、环境（装修中、维护中） 以上种种都不能算改得到了关闭
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监督评审
6.3.1.3在实施定期监督评审时，应考虑前一次评审 的结果、参加能力验证的工作安排及实施情况， 尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情 况。此外，还应关注实验室不存在可获得的能力 验证的技术领域所制定的其他质量保证措施。
实验室CNAS认可知识培训
实验室管理与技术之一
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认可的定义
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工 作的能力的第三方证明。 关键词：“能力”
“特定工作” “权威机构”
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实验室认可
实验室认可是由权威机构正式表明实验室从事特 定检测或校准能力的第三方证明 评估：.技术能力
68张PPT详解CNAS认可体系基础知识培训
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
实验室CNAS认可指南
A 0 2 1
A 0 2 2
A 0 2 3
A 0 2 4
A 0 2 5
检 测 和 校 准 实 验 室 求能 力 认 可 准 则 应 用 要 >
测 量 结 果 的 计 量 溯 源 性 要 求
测 量 不 确 定 度 的 要 求
内 部 校 准 要 求
检 测 和 场 校 所 准 外 实 检 验 测 室 活 能 动 力 中 认 的 可 应 准 用 则 说 在 明 非 固 定
检 测 和 摩校 托准 车实 检验 测室 领能 域力 的认 应可 用准 说则 明在 汽 车 和
检 测 和 校 准 实 域验 的室 应能 用力 说准 明则 在 无 损 检 测 领
检 测 和 校 容准 检实 测验 领室 域能 的力 应认 用可 说准 明则 在 电 磁 兼
检 测 和 校 准 测实 领验 域室 的能 应力 用认 说可 明准 则 在 玩 具 检
CNAS 秘书处设在中国合格评定国家认可中心（以下 简称认可中心）。认可中心作为 CNAS 的法律依托 单位，承担 CNAS 开展认可活动所引发的法律责任。 CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规 范等开展认可工作，遵循客观公正、科学规范、权 威信誉、廉洁高效的工作原则。
前言
实验室认可指南
——CNAS-GL001：2018
目录
前言 1 范围 2 引用文件
3 术语和定义
4 CNAS 认可文件介绍 5 实验室认可流程 6 其他事项
前言
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS） 是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定， 由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的 国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检 验机构等相关机构的认可工作。
CNAS基础知识试题及答案
一、选择题（每题1分，共5分）AS的全称是什么？A.中国合格评定国家认可委员会B.中国国家标准化管理委员会C.中国认证认可监督管理委员会D.中国国家质量监督检验检疫总局答案：AAS认可的主要目的是什么？A.提高产品质量B.提高企业效益C.提高实验室检测能力D.提高政府监管能力答案：CAS认可标志的有效期是多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：BA.检测机构B.认证机构C.审核机构D.培训机构答案：DAS认可的主要依据是哪个标准？A.ISO9001B.ISO14001C.ISO/IEC17025D.ISO/IEC27001答案：C二、判断题（每题1分，共5分）AS认可的实验室必须遵守ISO9001标准。
（×）AS认可的检测报告具有国际互认性。
（√）AS认可标志可以用于宣传和广告。
（×）AS认可的主要目的是提高实验室的检测能力。
（√）AS认可的实验室可以开展所有检测项目。
（×）三、填空题（每题1分，共5分）AS的全称是______。
AS认可标志的有效期是______年。
AS认可的主要依据是______标准。
AS认可的实验室必须遵守______标准。
AS认可的检测报告具有______性。
四、简答题（每题2分，共10分）1.简述CNAS认可的主要目的。
2.简述CNAS认可标志的有效期。
3.简述CNAS认可的主要依据。
4.简述CNAS认可的实验室必须遵守的标准。
5.简述CNAS认可的检测报告的特点。
五、应用题（每题2分，共10分）1.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告具有什么特点？2.某企业想要提高实验室的检测能力，请问可以通过什么方式实现？3.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告在国内外是否具有互认性？4.某实验室想要申请CNAS认可，请问需要满足哪些条件？5.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告是否具有权威性？六、分析题（每题5分，共10分）1.分析CNAS认可对实验室的意义。
2024版CNAS实验室认可培训
国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可，其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书（含相关附件，如质量手册和 程序文件）。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力，保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前，应对其进行验证，包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证，确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定，分析 测量过程中各因素的影响程度，为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划，组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核，发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划，对实验室的质量 管理体系进行定期评审，评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性， 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性，增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台，有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织， 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置
cnas认可体系基础知识及相关【ppt】
实验室认可的流程
意向申请
&
• 质量管理体系须正式运 行超过6个月
• 实验室进行了完整的内 审和管理评审
• 参与能力验证计划并获 得满意结果
• 提交的质量管理体 系文件和相关资料 接受审查
现场评审
• 技术能力见证 • 质量管理活动审查
认可评定
• 委员会评定 • 批准发证
…
实验室认可准则与程序文件讲解
实验室认可的标准
ISO/IEC 17025:2005 General Requirements for Competence of Testing and
Calibration Laboratories 检测和校准实验室能力通用要求
idt GB/T 27025
idt CNAS/CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则
(2)非歧视原则，实验室不论其规模大小、隶属关系、所有制性质等，只 要满足认可准则的要求，均能获得认可；
(3)专家评审原则，指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对 评审结果负责，而不是行政干预。
(4)国家认可原则，即认可是不分级别的，实验室只要满足要求即获认可， 以利于校准或检测结果的国际互认。
授权签字人
• 相应的职责和权力 • 相应的工作经验 • 熟悉相关领域管理、记录和报告的核查程序 • 知晓相关项目的限制范围 • 掌握有关设备的校准状态 • 具有对结果进行评定的能力 • 熟悉CNAS的相关要求 • 授权签字人经认可机构承认，负责签发实验室的检测报告； • 授权签字人资格不能由一个实验室转移到其他实验室； • 授权签字人资格只能由满足能力评审的人员承担； • 实验室应至少有一个授权签字人以维持认可 。
CNAS实验室认可领域
实验室认可知识题库
D
A
CNAS-CL01-G002
4、CNAS 认可证书的有效期为几年
C
A 3年
B 5年
C 6年
D 8年
5、获得证书后多长时间进行监督评审
A
A 12 个月
B 18 个月
C 24 个月
D 36 个月
6、获得证书后第几年进行复评审
B
A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
7、对于评审中发现的不符合，被评审实验室应通常应在多长时间内完成
A
CL04:2017
2、以下哪个选项是化学领域的应用说明
A CNAS-CL01-A001
B CNAS-CL01-A002 C CNAS-CL01-G001
D
B
CNAS-CL01-G002
3、以下哪个选项是微生物领域的应用说明
A CNAS-CL01-A001
B CNAS-CL01-A002 C CNAS-CL01-G001
错误
B
14、实验室管理层可以要求检测人员将不合格数据修改为合格数据。A 正确
B 错误
B
15、实验室检测人员可以将样品地检测结果或原始记录随意在网上发布或发
送给非客户方。A 正确 B 错误
B
16、任何人员都可以不经许可，随意进入实验室并查看检测数据。
B
17、当样品中检测出致病菌后，不需要告知客户和实验室最高管理者。
D 1次
/3 年
B ABCD
D B
11、实验室公正性风险检查应涵盖以下哪些内容（多选） A 所有权/控制权/管理 B 人员关系和内外部关系 C 共享资源 或奖酬
D 佣金
ABCD
12、实验室公正性风险的检查频次
CNAS基础知识
实验室认可基础知识1、为什么要建立质量管理体系？2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？3、纠正措施的实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人实验室？7、如何绘制组织结构图？8、实验室可分配的资源有哪些？9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？10、如何进行实验室的组织设计？11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？12、实验室如何加强质量管理？13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？15、怎样做到足够的监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人的数量多少较为合适？18、如何制定实验室质量方针？19、如何制定实验室质量目标？20、质量承诺应包括什么容？21、实验室有哪些质量管理体系文件？22、如何对文件进行受控管理？23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？24、如何获得外来技术文件的文本？25、如何获得国际标准？26、为什么要进行文件的定期评审？27、如何进行文件的定期评审？28、外来文件的评审包括哪些容？29、哪些文件应该进行受控管理？30、过期的技术文件是否一定不能使用？31、技术文件的格式是否需要经过批准？32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？33、如何建立文件的受控编号？34、如何建立文件的识别编号？35、网上发布文件应注意什么？36、表格的制定应注意什么？37、怎样进行要求、标书和合同的评审？38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？39、如何选择服务的供方？40、实验室如何选择供应商？41、采购合同包括什么容？42、实验室如何验收设备？43、顾客是否有权进入实验室？44、顾客对质量管理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区别？46、技术记录的信息包括哪些？47、技术记录应保存多长时间？48、什么是审核？49、实验室审核有几种类型？50、审和监督有什么不同？51、审和外审有什么不同？52、审和管理评审有什么不同？53、实验室部审核可否履行实验室管理评审职能？54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？55、什么情况下实施附加审核？56、审是否必须涉及实验室所有部门和活动？57、质量主管在审核活动中的作用是什么？58、审员的配置应满足什么要求？59、是否经过审员培训就可以承担审工作？60、审中的不符合项是如何分类的？61、审核记录包括哪些文件？62、管理评审主要对什么问题做出决策？63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？65、实验室哪些人员必须经过授权？66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗？68、为什么要对关键人员进行授权？69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？70、人员任职要求应包括哪些方面的容？71、如何实施人员技术档案的管理？72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？75、什么是“标准方法"和“非标准方法”？76、标准分为哪几类？77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？78、如何进行方法的确认？79、如何建立设备的唯一性标识？80、如何防止缺陷设备的误用？81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、如何对测量设备进行期间核查？84、什么是溯源性？85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？87、如何确定再校准的时间间隔？88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？90、如何确认标准溶液的溯源性？91、测量设备校准出现异常怎么办？92、如何建立检测/校准物品的标识系统？93、顾客物品接受包括哪些工作？94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？96、报告/证书应包含哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不确定度？98、如何涉及通用的报告/证书格式？99、在报告/证书中如何下结论？100、如何加强对报告/证书的规性审核？101、报告/证书可否采用电子签名？102、报告/证书可否采用电子副本？103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？1.1什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)
2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组，明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构，包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求，合理配 置足够数量的合格人员，并确 保其具备相应的专业能力和经
26
05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
27
结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况，对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系，包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ，如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
21
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
2024/1/27
CNAS认证和计量认证基本知识
CNAS认证与计量认证基本知识一、CNAS定义CNAS认证：为“中国合格评定国家认可委员会”的认证英文缩写 CNAS英文全称：China National Accreditation Service for Conformity AssessmentC — China N — National A —Accreditation S — Service 含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室与检查机构等相关机构的认可工作。
它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）与中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS认证的领域：质量管理体系认证机构认可；•环境管理体系认证机构认可；•职业健康安全管理体系认证机构认可；•食品安全管理体系认证机构认可；•软件过程及能力成熟度评估机构认可；• 产品认证机构认可；• 有机产品认证机构认可；•人员认证机构认可；•良好农业规范认证机构认可三、中国CNAS认证与国际组织互认： 1.国际认可论坛（IAF）互认 2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认中国CNAS认证与区域组织互认： 1.与太平洋认可合作组织(PAC)互认 2.与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认四、申请实验室认可的原因：进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平与技术能力，确保出具数据的准确性与可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门与社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
五、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共与国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室与检查机构等相关机构的认可工作。
实验室CNAS认可常见问题解答(1)
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。
因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。
为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1. 从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/ 校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10 年以上相关检测/ 校准经验。
2. 授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/ 证书，无先后之分。
有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。
这样有多人签发报告/ 证书，不同的人把握标准可能不一，报告/ 证书的质量就容易滑入失控状态。
实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。
《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。
经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。
”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/ 证书。
为此，有的实验室为确保报告/ 证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。
但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/ 证书就因无人签发而无法及时交付顾客。
有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/ 校准技术接触紧密”的要求。
因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。
3. 监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。
CNAS—GL01实验室认可指南
CNAS—GL01实验室认可指南引言：实验室认可是指经过专业机构进行评估和认证的实验室具备一定的实验室质量管理体系和技术能力，能够为各类实验提供可靠的实验结果。
实验室认可的过程不仅是对实验室技术能力的评估，也是对实验室质量管理体系的评估，以确保实验室的分析结果可靠、准确、可复制。
一、实验室认可的意义实验室认可是实验室质量管理的重要手段，有着重要意义：1.提升实验室技术能力：实验室认可要求实验室具备一定的技术能力，通过对技术能力的评估，可以发现和弥补实验室存在的技术短板，提升实验室的技术能力。
2.提高实验室管理水平：实验室认可侧重于实验室质量管理体系的评估，要求实验室建立和运行一套完善的质量管理体系，这将有助于提高实验室的管理水平，规范实验室的日常操作，确保实验室的可靠性和准确性。
3.增加实验室竞争力：实验室认可是国际上公认的实验室质量标准，获得认可证书对实验室来说是一种有力的市场宣传手段，能够提升实验室的声誉和核心竞争力，吸引更多的客户和合作机构。
二、实验室认可的要求实验室认可的具体要求参照CNAS—GL01国家实验室认可准则，主要包括以下几个方面：1.组织和管理要求：实验室应具备独立的法人地位，有明确的管理人员和管理职责，并建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、实验室记录和文件控制等。
2.人员要求：实验室应配备合格的实验人员，包括技术人员、质量管理人员和相关技术支持人员，要求其具备相关的学历和从业经验，并参加过相关的培训和考核。
3.设备和仪器要求：实验室应具备适当的设备和仪器，且应满足相关的技术规范和验证要求，要保证其准确性和可靠性，并有相应的设备维护和校准计划。
4.检测方法和程序要求：实验室应建立和实施一套完善的检测方法和程序，要求其准确、可靠、可再现，并有相应的检测方法验证和校准计划。
5.质量控制要求：实验室应建立和实施适当的质量控制措施，包括内部质量控制和参与外部质量保证活动，确保实验结果的可靠性和准确性。
2024版CNAS实验室认可知识培训课件
CNAS实验室认可知识培训课件contents •CNAS实验室认可概述•CNAS实验室认可标准与要求•实验室内部质量控制与管理•实验室外部质量控制与监督•CNAS实验室认可挑战与对策•总结与展望目录CHAPTERCNAS实验室认可概述CNAS在国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）中的地位和作用CNAS认可对提升我国实验室检测能力和水平，促进国际贸易和技术交流的意义中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立背景及发展历程CNAS背景与意义意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审、认可批准等流程环节介绍申请受理条件、评审依据、评审时限等规定说明实验室在认可过程中的权利和义务，以及CNAS的保密和投诉处理机制CHAPTERCNAS实验室认可标准与要求认可准则及要求认可规范；校准活动相适应的建立能够保证其公正性、独立性并与其检测具备固定的工作场所，工作环境满足检测实验室管理体系建立与运行建立技术能力档案，记录技术人员培训、考核和业绩情实施技术能力评价和确认，包括方法验证、设备校准、技术能力评价与确认0103020405CHAPTER实验室内部质量控制与管理方法比对仪器比对留样复测空白测试内部质量控制方法01020304设备采购与验收设备使用与维护设备校准与检定设备档案管理建立样品接收和登记制度，确保样品信息的准确性和完整性。
样品接收与登记样品标识与存储样品流转与处理样品处置与记录对样品进行唯一性标识，按照规定的条件进行存储，确保样品的可追溯性和稳定性。
建立样品流转和处理制度，确保样品在实验室内部的传递和处理过程受控。
对样品的处置进行记录和管理，包括样品的留存、销毁等信息，确保样品管理的规范性和可追溯性。
CHAPTER实验室外部质量控制与监督1 2 3能力验证计划的选择样品接收与处置数据分析与结果报告能力验证活动参与评审前准备现场评审配合不符合项整改030201现场评审准备与实施监督评审与复评审监督评审复评审申请复评审准备与实施CHAPTERCNAS实验室认可挑战与对策当前面临的主要挑战实验室数量快速增长，认可难度加大01实验室技术和管理水平参差不齐02认可标准和要求不断提高03提升实验室认可水平对策加强实验室技术和管理人才培养完善实验室质量管理体系强化实验室认可和监管机制加强国际合作与交流积极参与国际实验室认可组织活动推进与国际先进实验室的互认借鉴国际先进经验和技术CHAPTER总结与展望本次培训总结回顾培训目标和内容概述学员表现和成果存在的问题和不足未来发展趋势预测认可准则和政策的更新01实验室认可和管理的智能化02国际合作与交流的加强03持续改进方向和目标加强认可准则和政策的学习提高实验室管理水平和能力加强国际合作与交流关注新兴技术和领域的发展WATCHING。
建立CNAS实验室的基础知识
编 者 按 ：实 验 室 认 可 是 目 前 国 际 上 的 通 行 认 可 制 度 ，是 认 可 机 构 对 检 测/校 准 实 验 室 的 管 理 能 力 、技 术 能 力 进行评价，并将评价结果向社会公告，以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。 其目的在于加强实 验室能力建设，不断提高管理和技术水平，促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果，维持与提高其社 会信誉度，更加有效地为客户服务。 同时，通过认可，表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准 的技术能力，增强了市场竞争能力，赢得政府及社会各方信任，并通过签署互认协议，获得国际互认，促进工业、 技术、商贸的发展。 现在越来越多的实验室已申请或即将申请实验室认可，申请的过程中，大家常会遇到各种各 样的问题。 本刊为此特邀以中国计量科学研究院施昌彦研究员为首的专家团队，分期为大家带来实验室评审方 面的“饕餮大餐”，以飨读者。
□中国计量科学研究院 施昌彦
DOI:10.16569/11-3720/t.2015.07.006 在JJF1001-2011《通 用 计 量 术 的蒸汽机的发明和电的使用，加上
语及定义》中，“实验室认可”定义 现代标准化的诞生，形成工业化大
为“对校准和检测实验室有能力进 生产，使市场经济逐步发育并日趋
仪器校验：ｗｗｗ．ｃｑｓｔｙｑ．ｃｏｍ
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认证机构
质量体系认证机构 产品质量认证机构
合格评 定机构
检验机构 实验室
检测实验室 校准实验室 医学/参考实验室 生物安全实验室 标准物质生产者 能力验证提供者
图1 各种合格评定机构
志）， 开创了政府直接管理和组织 认证的先河 。 由此，第三方的测量、 评价、认证和合格评定，从单纯民 间转变成政府立法管理和民间共 同参与的活动。
2024年实验室认可培训(一)
实验室认可培训(一)实验室认可培训（一）一、引言随着我国科技事业的快速发展，实验室在科学研究、技术创新、产品质量控制等方面发挥着越来越重要的作用。
为了提高实验室的综合素质和竞争力，确保实验室检测结果的准确性和可靠性，实验室认可成为衡量实验室能力的重要手段。
本文将重点介绍实验室认可的基本概念、认可流程、认可标准及实验室认可培训的重要性。
二、实验室认可概述1.基本概念实验室认可是指权威机构对实验室的管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面进行全面的审核和评价，确认实验室具备按相应国际标准、国家标准、行业标准开展检测活动的能力。
实验室认可是自愿性的，但一旦通过认可，实验室将在国内外获得广泛的信任和认可。
2.认可机构我国实验室认可工作由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）负责统一管理，授权中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施实验室认可评审活动。
CNAS是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）的互认协议成员，通过CNAS认可的实验室，其检测结果可获得国际互认。
3.认可标准实验室认可遵循国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
该标准规定了实验室的质量管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面的要求，是实验室开展认可活动的基本依据。
三、实验室认可流程1.提交申请实验室向CNAS提交认可申请，包括实验室的基本情况、检测能力范围、管理体系文件等。
2.文件审查CNAS对实验室提交的文件进行审查，确认实验室具备开展认可活动的条件。
3.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，包括管理体系审核、技术能力评审、检测设备校准、人员素质考核等。
4.问题整改实验室根据评审组提出的问题进行整改，确保符合认可标准。
5.获得认可实验室完成整改并经CNAS确认后，获得实验室认可证书。
四、实验室认可培训的重要性1.提高实验室人员素质实验室认可培训有助于提高实验室人员对认可标准、认可流程的理解，增强实验室人员的专业技能和综合素质。
2024版CNAS实验室认可培训[1]
![2024版CNAS实验室认可培训[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/f060f661905f804d2b160b4e767f5acfa1c783bd.png)
随着科技的进步和人工智能的发展，实验室认可将更加注重智能化 技术的应用，提高评审效率和准确性。
绿色化趋势
随着环保意识的提高和可持续发展的要求，实验室认可将更加注重绿 色化、环保化的发展，推动实验室向更加环保、可持续的方向发展。
持续改进方向探讨
加强技术能力建设
实验室应持续加强技术能力建设， 提高检测能力和水平，确保检测 结果的准确性和可靠性。
促进实验室间的交流与合作
通过比对和能力验证活动，实验室之间可以建立联系、交流经验、分享技术，从而促进实验 室间的合作与发展。
比对和能力验证活动组织方式
确定比对和能力验证计划
由CNAS或相关机构制定比对和能力验证计划，明确比对和验证的项 目、方法、时间等要求。
实验室报名与样品分发
实验室按照计划要求报名参加比对和能力验证活动，并由组织方统一 分发样品。
的认可规则、政策和程序等要求。
02
实验室质量管理体系 建立
质量管理体系框架设计
确定实验室的质量方针和目标
识别过程
明确实验室的质量追求和承诺，为质量管理 体系的建立提供方向。
对实验室的各项活动进行识别，明确输入、 输出、资源、方法和监控等要素，确保所有 过程得到有效控制。
确定组织结构
制定质量管理体系文件
追溯性。
数据采集、处理和报告编制要求
数据采集
01
使用合适的仪器设备和检测方法对样品进行检测，确保数据的
准确性和可靠性。
数据处理
02
对检测数据进行整理、分析和解释，包括数据清洗、异常值处
理、统计分析等，确保数据的科学性和客观性。
报告编制
03
根据实验室规定和客户需求编制检测报告，包括检测结果、数
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5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和 ILAC国际互认联合标志；
6、列入获准认可机构名录，提高知名度。
实验室认可流程 【实验室能力认可导读】
实验室认可的准备
一、认识实验室认可的必要性 二、培训 三、合理构建实验室质量管理体系 四、质量管理体系文件的建立与维护 五、实验室管理体系运行 六、实验室开展内审和管理评审
引言---实验室质量管理
------煤炭检测的特点 采制化三大环节<采样起着决定性作用> 煤炭检验方法<大量规范性方法> 煤炭的不均匀性<采样误差较大，检验结果误差也较大> 【MT/T895-2000 煤炭实验室测试质量控制导则】 ------煤炭实验室质量控制的基本要素 采制化人员在采制化过程中的自我质量控制 质量技术部门（人员）对采制化过程的监视，即质量控制 对已形成的测试质量进行事后把关，即质量检查 ------煤炭实验室质量控制的基本原则 *全过程 *全员参与 *制度化、规范化、日常化 ------煤炭实验室管理特点 采样、制样、化验全过程 采样的极端重要性、采样方法的复杂性、采样条件的艰苦性，需要赋予更多 的人力、物力和技术投入 煤炭工艺特性参数测定的质量控制更多要依赖于实验室间比对和能力验证， 煤炭品质参数为相对值有些职能溯源到标准方法
引言---实验室质量管理
质量管理的实施 文件化的、运行中的 ------建立质量管理体系 质量管理机构、质量手册、程序文件、作业文件、人员、环境设施、 仪器设备和物资、质量保证、质量控制、质量体系评审和审核 ------技术要素管理和控制 人、机、料、法、环、监、检 ------质量管理体系的运行 运行的关键工作 *建立监督机制，保证采制化的有效性 *认真开展审核和评审工作，促使体系不断完善 *落实纠正措施和预防措施，持续改进，不断改善体系运行水平 *采用新技术、新标准，不断拓展新项目 *加强考核，促进质量职能的落实 *内部质量审核（一年至少1次，确保质量管理体系的符合性） *管理评审（每12个月进行1次，最高管理者主持，确保质量管理体系 的持续适宜性和有效性）
实验室认可的准备 二、培训
1.质量负责人和内审员
质量负责人和内审员不仅要参与体系策划，组织体系文件的 编写和审核，还要维护体系的运行，实施审核，因此应首先 接受相关知识的培训（认可标准、审核要求等）。
引言---实验室质量管理
实验室的最终产品是------检测/校准数据， 检测报告/校准证书是测量数据的载体； 实验室的基本要求------准确而快速地提供 数据； 实验室质量管理的主要目的-------保证检测/ 校准数据的准确性与一致性，提高顾客对 数据的信任度。
引言---实验室质量管理
中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日 正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会 （CNAB）和原中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上整合而成的。
实验室认可的作用和意义
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技 术能 2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作 交流；
实验室认可基础知识
2012-05-26
实验室认可基础知识
【引言----实验室质量管理】 国家认可机构：CNAS 实验室认可的作用和意义 实验室认可流程 实验室认可的准备 一、认识实验室认可的必要性 二、培训 三、合理构建实验室质量管理体系 四、质量管理体系文件的建立与维护 五、实验室管理体系运行 六、实验室开--实验室质量管理
质量管理的实施 文件化的、运行中的 ------建立质量管理体系 质量管理机构、质量手册、程序文件、作业文件、人员、环境设施、 仪器设备和物资、质量保证、质量控制、质量体系评审和审核 ------技术要素管理和控制 人、机、料、法、环、监、检 ------质量管理体系的运行 运行的关键工作 *建立监督机制，保证采制化的有效性 *认真开展审核和评审工作，促使体系不断完善 *落实纠正措施和预防措施，持续改进，不断改善体系运行水平 *采用新技术、新标准，不断拓展新项目 *加强考核，促进质量职能的落实 *内部质量审核（一年至少1次，确保质量管理体系的符合性） *管理评审（每12个月进行1次，最高管理者主持，确保质量管理体系 的持续适宜性和有效性）
实验室质量管理的特点： （1）工作质量更多地依赖于检测人员个人的职业 素质； （2）错误不易发觉。（核验人员往往凭经验对都 护具进行检查，不可能通过复检对每个数据进行 核实，批准人员也仅仅是检测依据结论等进行检 查） （3）任何一个环节或项目的微小错误都可能导致 最终结果产生大问题。 （4）实验室质量管理是不断提高检测/校准活动的 管理水平和技术能力两方面的综合活动。
实验室认可的准备 一、认识实验室认可的必要性
【一旦认识到需要借助实验室认可这个外力来改进质 量管理，实验室就需要着手准备，而从思想上认识 其必要性是第一步。】 实验室认可是长期的工作，非短期行为。 实验室认可是集体行动，不是个别人的工作。 实验室认可关注实验室长远发展，非短期经济效益。 实验室认可是实现同类实验室有效沟通的重要途径。 实验室认可是最经济、最有效的质量改进渠道。
引言---实验室质量管理
实验室需要科学的质量管理
用标准规范实验室的质量管理活动
实验室能力依赖于适宜和有效的质量管理体系 ISO/IEC17025为规范实验室质量管理提供了指南
实验室认可是提高实验室质量管理水平的重要渠道
国家认可机构：CNAS
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为： CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》 的规定，由国家认证认可监督管理委员会 （CNACA）批准设立并授权的国家认可机构， 统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关 机构的认可工作。