假药劣药报告表

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药品成品检验报告

药品成品检验报告

药品成品检验报告药厂检验报告单示例药厂检验报告单示例成品检验记录(示例)编号:001 品名乙酰水杨酸规格25kg/袋(本国品)批号9007359 数量25×40=1000kg 取样日期1990至7月4日来源山东新华制药厂报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版鉴别:呈正反应碳酸钠中不溶物:澄清无色物理外观:好于实样A 游离水杨酸:<0.015%溶液外观:相当l0批无色熔点:138~139℃易炭化物:<对照液毛点:5个/3克重金属:<0.005%异物:无氯化物:<0.005%稳定性后:硫酸盐:<0.02%(游离水杨酸) %残渣:16.925916.9257 =0.02%0.000218.0781 18.0781干燥失重:16.4029 18.0780=0.01%1.67520.0001含量:0.531922.25×0.1×0.1802×1000.1308 =99.96%0.40110.40110.530622.20×0.1×0.1802×1000.1311 =100.1%0.39950.3995判定:符合中国药典1985版标准复核人检验人附录二成品检验报告书(示例)编号:001品名乙酰水杨酸包装规格25kg/袋(本国品)出厂批号9007359 生产批次(检号) 数量25×40=1000kg 取样日期1990至7月4日负责期限报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版检验结果:鉴别:呈正反应外观色泽:合格含量:100.0%熔点:138~139℃游离水杨酸:<0.015%(优级、合格)干燥失重:0.01%灼烧残渣:0.02%氯化物:<0.005%硫酸盐:<0.02%重金属:<0.0005%溶液外观:合格易炭化物:合格碳酸钠溶液中不溶物:合格毛点:5个/3g异物:合格判定:符合中国药典1985版标准质检科长复核员检验员篇二:正确解读药品检验报告正确解读药品检验报告依据根据《药品管理法》第七十八条,除但书(指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词,用以表例外的条件或行为的前提的句法模式)规定的几种情形外,对假劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的检验结果。

药品不良反应快速报告登记表格模板(可修改)

药品不良反应快速报告登记表格模板(可修改)

药品不良反应快速报告登记表
尊敬的医务人员和患者朋友们:
您好!为了保障广大患者的用药安全,请您在使用药品过程中,如发现任何异常反应或疑似不良反应,务必及时、准确地填写本登记表,以便我们能够迅速收集、分析并采取相应的处理措施。

请您在填写本登记表时,尽量提供详细、准确的信息,我们将对您的个人信息严格保密,仅用
药品不良反应快速报告登记表
尊敬的医务人员和患者朋友们:
您好!为了保障广大患者的用药安全,请您在使用药品过程中,如发现任何异常反应或疑似不良反应,务必及时、准确地填写本登记表,以便我们能够迅速收集、分析并采取相应的处理措施。

请您在填写本登记表时,尽量提供详细、准确的信息,我们将对您的个人信息严格保密,仅用。

2006年十大假药案

2006年十大假药案
2006年10月30日,北京市第一中级人民法院对该案进行了公开宣判,药监局一审胜诉,一中院驳回了吉林富华医用高分子材料有限公司要求撤销药监局决定的诉讼请求。
第五号:
xx2亿元“伟哥”假药案
入选理由:
仿冒专利品牌药品,以淀粉造假,案值2.26亿元,数额特别巨大2005年7月29日,浙江省绍兴市新昌县卫生局将查获的60公斤疑似“伟哥”的药品,移送到新昌县食品药品监督管理局进行进一步的审查。权威部门的检测报告让人大吃一惊,这些查获的蓝色菱形药片有两种包装规格,其中一种每片100毫克规格的药片中完全不含万艾可的有效成分西地那非,检测结果为0,而标示为50毫克的片剂中,西地那非的成分为
由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得,并处2倍罚款;责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》;由国家食品药品监督管理局撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号,委托安徽省食品药品监督管理局收回批件;对安徽华源召回的“欣弗”药品,由安徽省药监部门依法监督销毁。
第八号:
xx避孕药造假案
入选理由:
计生国策对立,性质恶劣
海南执法人员在突击检查中发现,海南三九保健品厂仿冒的计生避孕药品多达18个品种,总价值超过100万元。其中大部分是仿冒一家知名制药企业生产的米非司酮片、左炔诺孕酮片和米索前列醇片,仅米非司酮片一种药品的数量就将近10万片。
计划生育是中国国策,对于我们这样一个人口大国,避孕药品是一种用量很大的特殊药品。避孕药造假的性质极其恶劣,当育龄夫妇服用了米非司酮有效成分缺乏或剂量不
杭州市食品药品监督管理局执法人员联合公安立即着手调查,在近两年的调查取证过程中发现,该药业有限公司在浙江的区域经理涂玉林避开药店、诊所,采取直接销售方式向患者销售降糖胶囊:

药品假药劣药

药品假药劣药

药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.禁止生产(包括配制)、销售假药有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

(2)依本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依本法必须检验而未经检验即销售的。

(3)变质的。

(4)被污染的。

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

总结:“假药不是药”假药可分成几类:1.成份上的假:包括假药(1)(2)2.程序上的假(不符合法律规定):包括按假药论处的(1)(2)(5)3.不再具有本来的药用价值:包括按假药论处的(3)(4)4.不具有宣称的药用价值:包括按假药论处的(6)3.禁止生产(包括配制)、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的。

(2)不注明或者更改生产批号的。

(3)超过有效期的。

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

(6)其他不符合药品标准规定的。

总结:“劣药不是好药”劣药是真药,但是存在瑕疵麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过2日极量。

处方一次有效,取药后处方存2年备查。

二、《中华人民共和国药品管理法》的相关规定第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)

零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)

XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日总经理:主管副总:质管部负责人:记录人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司(总部)年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。

5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。

《假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案》

《假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案》

《17假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案》第一篇:17假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案题目:假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案发布日期:发布部门:页数:文件号版本号:审核人批准人:1.目的:为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况,确保人体用药安全有效,维持正常的医药经济秩序,最大限度地降低危害和损失,根据国家的有关法律、法规、规章,制定本预案。

2.适用范围。

本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的,造成或可能造成导致人身损害的事件。

3.定义3.1假药:3.1.1按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:3.1.1.1药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;3.1.1.2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

3.1.2有下列情形之一的药品,按假药论处:3.1.2.1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;3.1.2.2依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3.1.2.3变质的;3.1.2.4被污染的;3.1.2.5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;3.1.2.6所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3.2劣药:3.2.1《中华人民共和国药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

3.2.2有下列情形之一的药品,按劣药论处:3.2.2.1未标明有效期或者更改有效期的;3.2.2.2不注明或者更改生产批号的;3.2.2.3超过有效期的;3.2.2.4直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;3.2.2.5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;3.2.2.6其它不符合药品标准规定的。

3.3药品调剂错误。

指在药品采购、供应、医嘱、调配、发放和使用流程的一个或多个环节出现错误,导致病人最终接受错误的药物治疗。

2024年药事管理与法规假药、劣药总结(2篇)

2024年药事管理与法规假药、劣药总结(2篇)

2024年药事管理与法规假药、劣药总结【导言】药事管理与法规是指对药品进行监管、管理和执行的法律法规和规定。

假药、劣药是指不符合药品质量标准的药品。

假药是指冒充或以伪劣的材料制造的药品,劣药是指质量不符合规定标准的药品。

药品质量问题直接关系到人们的生命和健康,因此,加强药事管理与法规对假药、劣药的打击至关重要。

本文通过对2024年的药事管理与法规假药、劣药问题进行总结,分析问题原因和对策,以期为解决药品质量问题提供参考。

【第一部分】假药问题的表现在2024年的药事管理与法规中,假药问题依然存在,并呈现出以下几个主要表现:1. 高仿药物伪造通过冒用已上市药物的品名、商标、外包装等方式制造伪造药物,令消费者无法辨认真伪。

这类药物往往只是在外包装上有所伪造,而药物组成和质量参差不齐。

2. 境外药品非法销售存在一些渠道非法销售境外药品,这些药品没有经过相关审批和检测,无法保证其质量和效果。

部分境外药品具有潜在的安全隐患,可能会对人们的健康带来不利影响。

3. 基层医疗机构使用假药在一些基层医疗机构中,存在未能及时更新和管理药品库存的问题。

有些医疗机构购买了过期药品或与正规药品相似的假冒药品,给患者的治疗效果和安全性带来了风险。

【第二部分】劣药问题的表现劣药问题在2024年的药事管理与法规中同样存在,主要体现在以下几个方面:1. 药物质量不合格一些药品以次充好,药效不明显或与说明书中的药物成分不符合。

这些药品往往不能达到预期的治疗效果,严重时可能造成药物中毒或其他严重不良反应。

2. 药品检测不及时一些药品生产企业或药品经营者在未能及时对药品进行质量监测的情况下,将药品上市,使得药品质量问题无法及时发现和解决。

3. 产地和生产环境不符合标准一些药品企业生产药品的生产环境不合规范,可能存在污染、交叉污染等问题,从而影响药品的质量和安全性。

【第三部分】问题原因分析在药事管理与法规中,假药、劣药问题依然存在的原因主要包括以下几个方面:1. 监管力度不足相关部门对药品的监管力度不够,导致了假药、劣药问题的滋生。

药品不良反应表格

药品不良反应表格

附表1
药品不良反应/ 事件报告表
首次报告□跟踪报告□编码:
报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1) 导致死亡;
2)危及生命;
3)致癌、致畸、致出生缺陷;
4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5)导致住院或者住院时间延长;
6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

报告时限
新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应30日内报告。

有随访信息的,应当及时报告。

其他说明
怀疑药品:是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。

并用药品:指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况,包括患者自行购买的药品或中草药等。

用法用量:包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数,例如,5mg,口服,每日2次。

报告的处理
所有的报告将会录入数据库,专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。

根据药品风险的普遍性或者严重程度,决定是否需要采取相关措施,如在药品说明书中加入警示信息,更新药品如何安全使用的信息等。

在极少数情况下,当认为药品的风险大于效益时,药品也会撤市。

药害事件汇总

药害事件汇总

冰山一角。在当时,违规投料生产、虚假广告促销的行为 是司空见惯。
二、
药害事件
事件简介 也称龙胆泻肝丸事件、马兜铃酸肾病事件,首次被公开披露是在1993年的比利时,约10000
2、关木通事件
名服药的妇女中至少有110人罹患了晚期肾衰竭,其中66人进行了肾移植,部分病人还发现 了尿道癌症;1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。两 起事件在国际上引起了轩然大波,美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施,对中草药和中 成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况渲染为“中草药肾病” 。 科的白木通或毛茛科的川木通,均不含马兜铃酸,但关木通含有马兜铃酸,对肾脏有较强 的毒性,损害肾小管功能,导致肾功能衰竭。在20世纪30年代,东北盛产的关木通首次进入关内,并 逐渐占领了市场。80年代已被全国广泛应用,白木通退出市场。1990年的《中国药典》,干脆把龙胆 泻肝丸组方中的其他类木通全部枪毙,关木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲剧进一步深化!全 国有200多家药厂都曾生产龙胆泻肝丸,致病人数约10万人。
原因调查 1999年5月,“吉林富华”自主研发的 “奥美定”,获国家药监局批准,进入临床试用,
后取得国家局《医疗器械注册证》。“吉林敖东”代理的乌克兰进口“英捷尔法勒”和 “吉林富华”生产的“奥美定”两大产品,坐享国内聚丙烯酰胺注射整形市场。2003年11月,“英捷 尔法勒”批文到期,国家局停止进口。从此,“奥美定”作为惟一合法的注射整形用聚丙烯酰胺水凝 胶产品,在中国市场独步天下,尽管当时每例的注射费用高达数万元,但广大“求美者”还是趋之若 鹜。聚丙烯酰胺水凝胶无色透明类似果冻状的胶态物质,具有侵入性、渗透性和流动性,注入后部分 胶体物质会渗入胸肌内及腋窝,并且会不断地侵入乳房腺体组织,甚至在重力作用下游走全身。

假药劣药案例分析总结汇报

假药劣药案例分析总结汇报

假药劣药案例分析总结汇报假药劣药案例分析总结引言:在当前快速发展的医药行业中,假药和劣药的问题日益突出。

假药指的是冒充正规药品的假冒药品,而劣药则是指质量低劣、不符合标准的药品。

这两种药品对人们的健康和生命安全造成严重威胁。

本文将从实际案例出发,对假药和劣药问题进行分析和总结,并提出相应的解决方案。

一、假药案例分析与问题总结:1. 案例一:2016年,某企业生产的一种抗生素被查出掺入了工业用氯化钠,该抗生素在用药过程中出现了一系列严重的不良反应,致使很多患者的病情加重甚至危及生命。

问题总结:该企业为了降低成本,采取了掺假行为,严重违反了药品生产和销售的相关法律法规,对患者的健康造成了严重危害。

2. 案例二:某网店销售的一种保健品宣传具有治疗某种疾病的功效,但实际成分与宣传不符,无效果甚至对某些人产生了负面影响。

问题总结:该网店虚假宣传,误导了消费者,同时贩卖的保健品成分与宣传不符,对消费者的健康造成了损害。

二、劣药案例分析与问题总结:1. 案例一:某厂家生产的一种质量低劣的止痛药,有大量使用者反映使用后病痛未缓解,且出现了不良反应。

问题总结:该止痛药生产过程中未严格按照相关标准进行质量控制,成分可能不纯、掺杂有害物质,引发不良反应。

2. 案例二:某药店销售的一种药物标签上的生产日期和有效期明显被篡改,严重超期的药物被非法销售。

问题总结:该药店销售药品时存在不合法行为,篡改了药品的相关信息,销售超期药物,存在严重的违法行为。

三、解决方案:1. 强化监管:政府应加强对药品生产、销售环节的监管力度,加大对假药和劣药的打击力度,建立健全相关法律法规,提高违法行为的成本。

2. 宣传教育:加强对消费者的宣传教育,增强对假药和劣药的鉴别能力,引导消费者选择正规渠道购买药品。

3. 建立信用体系:建立医药领域的信用体系,对严重违法行为的企业和个人进行公开曝光,增加违法者的社会压力,提高企业和个人的诚信意识。

4. 加强国际合作:加强与其他国家的合作,分享信息,加大在国际间打击假药和劣药的力度。

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析摘要:我国药品检验机构作为药品监管部门的重要技术支撑单位,依法实施药品检验工作,承担药品监管部门等行政部门及司法机关送检的疑似假药、劣药的认证检验,并出具检验报告,为假劣药的认定提供检验技术支持。

2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百二十一条规定:“对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。

”其中的检验结论一般载于药品检验机构出具的检验报告中,但检验报告能否直接作为假劣药执法司法实践中的定案证据,是包括药品检验机构、监管部门、司法机关在内的各方关注的现实问题。

为正确认识和使用药品检验报告,在此梳理了相关法律法规,并结合实际情况进行讨论,为评价其作用效力提供参考。

本文主要分析药品检验报告对假劣药认定的证据作用。

关键词:药品检验报告;药品检验机构;假劣药;定案证据;药品监督引言药品是关乎公众健康的特殊商品,其质量直接影响着民众的生命健康。

然而近些年,日本小林化工等国外知名医药企业相继发生重大药品安全丑闻,国内“毒胶囊”“齐二药制假案”等事件,都严重影响了药品管理秩序和社会的稳定。

假药和劣药的存在,不仅贻误患者治疗进程,还会危害患者的生命财产安全。

因此,严厉打击假(劣)药生产销售行为是保证药品质量安全的重要措施。

关于假(劣)药的界定和制售处罚问题一直是研究讨论的焦点,在2019年《中华人民共和国药品管理法》(以下简称“新《药品管理法》”)修订前一直是以二分法定义假药和劣药,分为假(劣)药和以假(劣)药论处两种情形。

对此,有学者认为假药和劣药之间的界限不明晰,以及法律拟制的按假药论处中如未经批准进口、原料药未取得批准文号等的药品并非必然不符合国家药品的实质标准,药效也并非一定欠缺,区别于真正意义上的假药。

1、作为执法定案证据《药品管理法》第十一条规定,药品监管部门设置或指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

新版GSP零售药店表格

新版GSP零售药店表格

文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日
供应商:
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。

药品不良反应报告表.doc

药品不良反应报告表.doc
商品名
谢谢你看完全篇文本,希望所编写的内容对你有所帮助!你有好的想法和见解可以编辑文档添加上去。
国际非专利名
批号
剂型
年销售量
年产量
怀疑引起不良
反应的药品
你喜欢:“失败永远比成功更有吸引力。”也许是你失败太多拿来自嘲自勉,也许你尝到了失败之后的成功更加甘甜。但无论因为哪种情形,在决定命运的时候,希望你是成功者,那么希望你能早日振作起来,让智慧的火花早日闪烁起来。你喜欢“世界上最宽阔的东西是海洋,比海洋更宽阔的是天空,
1、树立综合的、开放的课程观综合的课程观要求我们走出以往的学科教学模式尤其是说教式德育模式,尊重学生的生活,根据其实际需要组织教学活动,引导他们在生活中饶有兴趣地学习、探究、体验,在学习中愉快地生活、成长,获取对社会的整体认识,形成自己的价值观和道德观。
不是因为你相信“学习是苦根上长出来的甜果”,所以你总能坚持着努力学习?经过两年的不懈努力,你已成为全校闻名的好学生。新的学习生活已经在你面前展开,愿你驾驶着装满知识的巨轮,树起理想的风帆,擎着奋斗的指南针,抵达成功的彼岸。
药品不良反应报告表
企业名称:电话:报告日期:年月日
患者姓名:
性别:男□女□
出生日期:年月日
民族:
体重:
家庭药品不良反应:有□无□不详□
病历号:
(门诊号)
工作单位
或住址
电话:
既往药品不良反应情况:
有□无□不详细□
原患病症:
不良反应:
名称:
不良反应发生时间:年月日
不良反应的表现:
(包括临床检国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)
国内:
国外:
其他:
报告人职务、职称:报告人签名:

假药劣药检查总结汇报

假药劣药检查总结汇报

假药劣药检查总结汇报假药劣药检查总结汇报一、总体情况经过对市场上的各类药品进行全面的检查和取样,我们的检查团队共检查了1000个样品,并进行了详细的实验室检测和数据分析。

结果发现,其中有100个样品被鉴定为假药或劣药。

假药或劣药的比例为10%。

二、假药检查情况1. 假药种类我们发现的假药主要有两类:一类是通过伪造药品的包装、标签等进行欺骗的假药;另一类是在药品制作过程中掺杂了不合格的成分,导致质量不合格。

2. 假药的危害假药可能会给患者的身体健康带来严重的危害,有些假药的成分可能会导致患者出现副作用,甚至是导致生命危险的状况。

此外,使用假药还会延误疾病的治疗,给患者带来经济和心理上的损失。

3. 鉴别假药的难度目前,假药的制作技术越来越高,使得其在外观、包装和标签上很难与正品进行区分。

因此,对于假药的鉴别需要借助专业的实验室设备和技术手段。

为了提高检测和鉴别假药的能力,我们建议加强对相关技术人员的培训和设备更新。

三、劣药检查情况1. 劣药种类劣药主要包括质量不合格或者与批准文号不符的药品。

这些药品在制作过程中可能存在生产工艺不规范、原材料质量差等问题。

2. 劣药的危害劣药的使用可能会导致药物治疗效果不佳,甚至是无效。

长期使用劣药也会加重患者的病情,延误疾病的治疗。

因此,劣药的使用对于患者的康复产生了重大威胁。

3. 加强监管为了遏制劣药的流通,我们建议加强对药品生产企业和销售渠道的监管工作。

对于存在违法行为的企业,应当依法进行处罚,并吊销其相关证照。

同时,加强公众对药品安全的宣传教育,提高公众对劣药的警惕性,减少劣药对患者的危害。

四、建议与对策1. 加强监管加强对药品生产企业和销售渠道的监管,对于违法行为及时进行处罚,并吊销相关证照,严厉打击假药和劣药的生产和销售。

2. 提高技术手段和设备通过购置先进的实验室设备和提高技术人员的技术水平,提高对假药和劣药的鉴别能力,提高检测效果。

3. 加强宣传教育加强对公众的药品安全宣传教育,提高公众对假药和劣药的识别能力和防范意识,减少假药和劣药对患者的伤害。

假药、劣药报告制度-

假药、劣药报告制度-

假药、劣药报告制度正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 假药、劣药报告制度(1987年8月5日卫生部)一、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态,及时查处假药、劣药,保障人民用药安全,特制定本报告制度。

二、报告内容:1.按“药品管理法”规定,有下列情形之一的为假药:(一)药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品按假药处理:(一)国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

(二)未取得批准文号生产的。

(三)变质不能药用的。

(四)被污染不能药用的。

凡制、售、擅自用于临床者,应立案查处,及时报告。

2.有下列情形之一的药品为劣药:(一)药品成份的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

(二)超过有效期的。

(三)其他不符合药品标准规定的。

凡制、售或擅自用于临床者,应立案查处,及时报告。

3.进口的不符合质量标准并已流入市场的药品,应予查处,及时报告。

三、申报程序凡属制、售假药劣药案件,自案发之日起,经查证属实,即应填写表格,向上级卫生行政部门报告,并同时抄报卫生部药政管理局,抄送中国药品生物制品检定所情报处。

一时暂无法结案者,可待案件处理完毕,再另行报送处理结果。

四、对报告者所提供的信息,将视其对人民用药安全有效所达效果大小,据情况,可建议有关单位,予报告者以奖励或表彰等。

对未予报告或阻拦报告,造成严重后果者,可建议有关部门追究责任。

五、凡了解报告内容的个人或单位,应对报告内容保守秘密。

若因失密造成不良后果者,将建议有关单位追究责任。

假药劣药工作总结报告

假药劣药工作总结报告

假药劣药工作总结报告尊敬的领导:经过三个月的假药劣药打击行动,我部全体工作人员辛勤努力,取得了一定的成绩。

现将工作总结报告如下:一、调查研究1.复盘总结:通过对历年来假药劣药案件的回顾和调查分析,总结出了一些典型的特征和规律,为下一步打击工作提供了重要参考。

2.深入研究:利用案件手册和调查报告,对假药劣药的制造和流通渠道进行深入研究,为后续的打击行动提供了有力的依据。

二、信息收集和分析1.信息收集:建立完善的信息收集系统,加强与公安、卫生监督等部门的合作,提高对市场上假药劣药的监测能力,及时收集到关键的案情线索。

2.信息分析:通过对收集到的信息进行综合分析,找出制贩假药劣药的主要犯罪团伙,为打击行动提供重要指导。

三、打击行动1.协调合作:与公安、卫生监督等相关部门进行密切协作,发动联合行动,形成合力,有效打击了一批制贩假药劣药的犯罪团伙。

2.组织讲座:针对广大群众缺乏假药劣药辨别能力的问题,开展了一系列宣传讲座活动,提高了群众对假药劣药的认知和警惕。

四、教育培训1.内部培训:组织了一次假药劣药案例辨别和处理的培训会议,提高了全体工作人员的业务能力和素质,增强了假药劣药打击行动的针对性和专业性。

2.外部培训:与相关机构合作,邀请专家进行假药劣药行业知识的培训,提升了我部工作人员的专业水平和洞察力,为下一步的工作打下了坚实的基础。

五、成果和效益1.案件打击:三个月来,我们成功破获了十起重大假药劣药案件,抓获了二十余名犯罪嫌疑人,打击了犯罪团伙的嚣张气焰,维护了市场秩序和人民群众的合法权益。

2.社会影响:通过了解群众的反馈情况,我们发现社会对我们的打击行动给予了高度的评价和肯定,广大群众的安全意识明显提高,对假药劣药的购买和使用程度有所降低。

尽管我们取得了一些成绩,但是还存在一些不足之处,比如对案件线索的把握不是很精准,对制贩假药劣药的打击还需要进一步加大力度等等。

为此,我们提出以下改进方案:1.加强信息收集和分析能力,进一步提高对假药劣药市场的监测水平和预警能力。

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药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符□
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品□
劣药
未标明有效期或者更改有效期□
不标明或者改生产批号□
超过有效期□
直接接触药品的包装材料和容量未经批准□
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料□
其他不符合药品标准规定□
药品成分含量不符合国家药品标准□
报告人:职务:报告人签名:
武安市第一人民医院假药、劣药报告表
报告日期:年月日药品名剂型来自规格批准文号有效期
生产企业
供货单位
假、劣药评定
处理意见
假药、劣药评定原因
假药
国务院药品监督管理部门规定禁止使用□
未经批准生产、进口,或者必须检验而未检验既销售□
变质、被污染□
使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生产□
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围□
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