葡萄糖酸钙注射液新版说明书

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葡萄糖注射液说明书

葡萄糖注射液说明书

核准日期:04月25日修改日期:10月01日葡萄糖注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:葡萄糖注射液英文名称:Glucose Injection汉语拼音:Putaotang Zhusheye【成份】本品关键成份为葡萄糖,化学名称:D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。

化学结构式:分子式:C6H12O6·H2O分子量:198.17辅料为:注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体;味甜。

【适应症】(1)补充能量和体液:用于多种原因引发进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症;(2)低糖血症;(3)高钾血症;(4)高渗溶液用作组织脱水剂;(5)配制腹膜透析液;(6)药品稀释剂;(7)静脉法葡萄糖耐量试验;(8)供配制GIK(极化液)液用。

【规格】20ml:10g【使用方法用量】(1)补充热能患者因一些原因进食降低或不能进食时,通常可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。

葡萄糖用量依据所需热能计算。

(2)全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最关键能量供给物质。

在非蛋白质热能中,葡萄糖和脂肪供给热量之比为2:1。

具体用量依据临床热量需要而定。

依据补液量需要,葡萄糖可配制为25%~50%不一样浓度,必需时加入胰岛素,每5~10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。

因为正常应用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故通常选择大静脉滴注。

(3)低糖血症重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉推注。

(4)饥饿性酮症严重者应用5%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基础控制病情。

(5)失水等渗性失水给5%葡萄糖注射液静脉滴注。

(6)高钾血症应用10~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。

但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。

如不采取排钾方法,仍有再次出现高钾血症可能。

(7)组织脱水高渗溶液(通常采取50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml。

葡萄糖酸钙注射液 知情同意书

葡萄糖酸钙注射液 知情同意书

药物治疗及不良反应知情同意书
病案号
姓名:性别年龄病区
目前临床诊断:过敏史:否认
一、药品名称:葡萄糖酸钙
二、用药目的:
三、此药品经过国家药品监督管理局批准,广泛应用于临床治疗,有较高的安全性,但因病人健康状况、药物代谢的个体差异及某些不可预测的因素,在正确使用该药物的过程中可能出现如说明书中所述的种种不良反应:
静脉注射可有全身发热,静注过快可可产生心律失常甚至心跳停止,呕吐,恶心。

可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

四、出现不良反应的治疗对策:
使用此类药物时,我们会根据不同的药物进行不良反应的监测如血尿常规、肝肾功能及听力等。

发现不良反应后,我们会立即采取相应的检查和治疗措施,对危及生命的不良反应,在抢救处理的同时向家属紧急征求意见,来不及征求家属意见时,将先紧急实行输血、深静脉置管、气管插管、心肺复苏、电除颤等抢救生命的措施,希望得到家属的理解、同意。

医师签字:__________ 签字日期年月日时五、家长/监护人/委托人意见:
我对知情同意书中内容有了全面了解,并完全理解上述提及的_______________条可发生的并发症及风险性,对于我的问题,医师已给予我充分的解释。

我______ 为_________________应用上述药物治疗。

(同意/不同意) (患儿姓名)
签名____________________,与患儿的关系______________。

签字日期年月日时。

葡萄糖酸钙注射液

葡萄糖酸钙注射液

葡萄糖酸钙注射液百科名片规格: 10ml :1g 剂型: 注射剂药品类型: 化学药品 英文名称: Calcium Gluconate Injection 目录简介通用名: 葡萄糖酸钙注射液曾用名:英文名: CALCIUM GLUCONATE INJEC葡萄糖酸钙注射液TION拼音名: PUTAOTANGSUANGAI ZHUSHEYE本品主要成份为:葡萄糖酸钙。

药品类别: 调节水盐、电解质及酸碱平衡药规格 10ml:1g贮藏 密闭保存。

适应症1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症;2、过敏性疾患;3、镁中毒时的解救;4、氟中毒的解救;5、心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。

性状:本品为无色透明的液体。

药代动力学血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/100ml),葡萄糖酸钙注射液化学成分甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。

钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20 -30%)自尿排出。

维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。

用法用量用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。

成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1-2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。

小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注。

但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。

不良反应静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。

可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

葡萄糖酸钙注射液在骨折和手术后疼痛缓解中的应用

葡萄糖酸钙注射液在骨折和手术后疼痛缓解中的应用
葡萄糖酸钙注射液在骨折和手 术后疼痛缓解中的应用

CONTENCT

• 葡萄糖酸钙注射液基本概述 • 骨折后疼痛缓解作用 • 手术后疼痛缓解作用 • 临床应用案例分享 • 注意事项与不良反应监测 • 总结与展望
01
葡萄糖酸钙注射液基本概述
药物成分及作用机制
药物成分
葡萄糖酸钙注射液主要成分为葡萄糖酸钙,是一种无机钙盐。
患者反馈及效果评价
患者疼痛缓解情况
患者表示在使用葡萄糖酸钙注射液后,手术部位的疼痛感明显减轻,术后恢复期间疼痛控 制良好。
骨折愈合情况
经过X光复查,显示患者骨折端对位对线良好,骨折愈合进展顺利。
总体评价
患者对治疗效果表示满意,认为葡萄糖酸钙注射液在缓解疼痛和促进骨折愈合方面发挥了 积极作用。同时,医生也表示该药物在临床应用中具有一定的推广价值。
04
临床应用案例分享
典型病例介绍
80%
患者基本情况
患者为一位50岁男性,因意外摔 倒导致右股骨骨折。
100%
诊断过程
经过X光和CT检查,确诊为右股 骨骨折,并伴有轻度骨质疏松。
80%
术前准备
患者接受全面的术前检查,包括 心电图、血常规、凝血功能等, 评估手术风险。
治疗方案制定及实施过程
治疗方案选择
随访计划安排
对于长期使用葡萄糖酸钙注射 液的患者,医生应制定详细的 随访计划,包括随访时间、随 访内容等,以便及时了解患者 的病情变化和药物使用情况。
06
总结与展望
葡萄糖酸钙注射液在骨折和手术后疼痛缓解中价值
葡萄糖酸钙注射液作为辅助治疗药物,在骨折和手 术后疼痛缓解中发挥了重要作用。
通过调节钙离子浓度,葡萄糖酸钙注射液能够参与 神经传导、肌肉收缩等生理过程,从而减轻疼痛。

乐加(钠钾镁钙葡葡糖注射液)

乐加(钠钾镁钙葡葡糖注射液)

乐加(钠钾镁钙葡葡糖注射液)【药品名称】商品名称:乐加通用名称:钠钾镁钙葡葡糖注射液英文名称:Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection【成份】本品为复方制剂,其主要组分为每1000ml中含:氯化钠6.372g,氯化钾0.30g,氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g,枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g,葡萄糖10g。

【适应症】电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂。

用于补充水分与维持体内电解质平衡。

【用法用量】用法:静脉滴注,输入速度通常为15ml/kg/hr以下。

用量:通常成人一次500~1000ml。

根据年龄、症状和体重不同适当增减。

【不良反应】据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。

主要为心电图ST段降低,心律不齐。

大量或快速输液时,可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

【禁忌】下列情况禁用:1 高钾血症;2 高钙血症;3 高镁血症;4 甲状腺机能低下。

【注意事项】据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。

主要为心电图ST段降低,心律不齐。

大量或快速输液时,可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

【特殊人群用药】儿童注意事项:低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立(无使用经验)。

妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。

老人注意事项:高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低,输液时注意速度要缓慢或减量输液等。

【药物相互作用】1 本品含钙离子,当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。

2 本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀,不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。

3 本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时,会使这些抗生素效价降低,故配制后3小时内用完。

葡萄糖酸钙注射液

葡萄糖酸钙注射液

药品名称:通用名称:葡萄糖酸钙注射液英文名称:Calcium Gluconate Injection商品名称:葡萄糖酸钙注射液成份:本品主要成份为葡萄糖酸钙,辅料为乳酸、氢氧化钙、注射用水。

适应症:1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。

2.过敏性疾患。

3.镁中毒时的解救。

4.氟中毒的解救。

5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。

规格:10ml:1g用法用量:用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。

成人用于低钙血症,一次1g(1支),需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g(1~2支);用于氟中毒解救,静脉注射本品1g(1支),1小时后重复,如有搐搦可静注本品3g(3支);加有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。

小儿用于低钙血症,按体重25mg/kg(2.2mg钙)缓慢静注。

但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。

不良反应:静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。

可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

禁忌:尚不明确。

注意事项:1.静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。

若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。

2.对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。

长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。

3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。

4.应用强心苷期间禁止静注本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

儿童用药:尚不明确。

老年用药:尚不明确。

药物相互作用:1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;2.与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。

葡萄糖酸钙注射液 美国药典标准 USP39-NF35Calcium Gluconate Injection

葡萄糖酸钙注射液 美国药典标准 USP39-NF35Calcium Gluconate Injection

USP 39Official Monographs / Calcium 2879Chromatographic systemAcceptance criteria: NMT 1.0%(See Chromatography 〈621〉, System Suitability .)SPECIFIC TESTSMode: Ion chromatography •L OSS ON D RYING 〈731〉Detector: Conductance Analysis: Dry at 105° for 16 h.ColumnsAcceptance criteriaGuard: 4-mm × 5-cm; 15-µm packing L12Anhydrous: NMT 3.0%Analytical: 4-mm × 25-cm; 15-µm packing L12Monohydrate: NMT 1.0%, where labeled as intended Anion suppressor: The micromembrane anion sup-for use in preparing injectable dosage forms; NMTpressor column is connected in series with the guard 2.0%, where labeled as not intended for use in prepar-and analytical columns. The anion suppressor column ing injectable dosage forms is equipped with a micromembrane that separates Mobile phase from Solution A flowing countercurrent ADDITIONAL REQUIREMENTSto Mobile phase at a rate of about 7mL/min. [N OTE —•P ACKAGING AND S TORAGE : Preserve in well-closed Condition the system for about 15 min with Mobile containers.phase at a flow rate of 2mL/min.]•L ABELING : Label it to indicate whether it is anhydrous or Flow rate: 2mL/min monohydrate. Where the quantity of calcium gluconate Injection volume: 50µL is indicated in the labeling of any solution containing System suitabilityCalcium Gluconate, this shall be understood to be in Sample: Standard solution terms of anhydrous calcium gluconate (C 12H 22CaO 14).Suitability requirementsCalcium Gluconate intended for use in preparing inject-Column efficiency: NLT 2500 theoretical plates able dosage forms is so labeled. Calcium Gluconate not Tailing factor: NMT 1.2intended for use in preparing injectable dosage forms is Relative standard deviation: NMT 2.0%so labeled; in addition, it may be labeled also as in-Analysistended for use in preparing oral dosage forms.Samples: Standard solution and Sample solution•USP R EFERENCE S TANDARDS 〈11〉Calculate the percentage of oxalate in the portion of USP Calcium Gluconate Anhydrous RS Calcium Gluconate taken:USP Calcium Gluconate Monohydrate RSResult = (r U /r S ) × (C S /C U ) × (M r1/M r2) × F × 100r U= peak response of oxalate from the Samplesolutionr S = peak response of oxalate from the StandardCalcium Gluconate InjectionsolutionC S = concentration of sodium oxalate in theDEFINITIONStandard solution (µg/mL)Calcium Gluconate Injection is a sterile solution of Calcium C U = concentration of Calcium Gluconate in theGluconate in Water for Injection. It contains NLT 95.0%Sample solution (mg/mL)and NMT 105.0% of the labeled amount of total calcium.M r1= molecular weight of oxalate, 88.03The calcium is in the form of calcium gluconate, except M r2= molecular weight of sodium oxalate, 134.00that a small amount may be replaced with an equalF = conversion factor, 0.001mg/µg amount of calcium in the form of Calcium Saccharate, or Acceptance criteria: NMT 0.01%other suitable calcium salts, for the purpose of stabiliza-•R EDUCING S UBSTANCEStion. It may contain sodium hydroxide added for adjust-Sample: 1.0g of Calcium Gluconate ment of the pH.Blank: 20mL of water Injection intended for veterinary use only may be prepared Titrimetric system from Calcium Gluconate solubilized with Boric Acid, or (See Titrimetry 〈541〉.)from Gluconolactone, Boric Acid, and Calcium Carbonate.Mode: Residual titration IDENTIFICATIONTitrant: 0.1 N iodine VS•A . T HIN -L AYER C HROMATOGRAPHYBack titrant: 0.1 N sodium thiosulfate VS Standard solution: 10mg/mL of USP Potassium Gluco-Endpoint detection: Visualnate RSAnalysis: Transfer the Sample to a 250-mL conical flask,Sample solution: Dilute a volume of injection, if neces-dissolve in 20mL of hot water, cool, and add 25mL of sary, with water to obtain a concentration of 10mg/mL alkaline cupric citrate TS. Cover the flask, boil gently for of calcium gluconate.5 min, accurately timed, and cool rapidly to room tem-Chromatographic systemperature. Add 25mL of 0.6 N acetic acid, 10.0mL of (See Chromatography 〈621〉, System Suitability .)Titrant , and 10mL of 3N hydrochloric acid. Titrate with Mode: TLCthe Back titrant , adding 3mL of starch TS as the Adsorbent: 0.25-mm layer of chromatographic silica endpoint is approached. Perform the Blank geldetermination.Application volume: 5µLCalculate the percentage of reducing substances (as Developing solvent system: Alcohol, ethyl acetate,dextrose) in the Sample taken:ammonium hydroxide, and water (50:10:10:30)Result = {[(V B − V S ) × N × F ]/W } × 100Spray reagent: Dissolve 2.5g of ammonium molyb-date in 50mL of 2N sulfuric acid in a 100-mL volu-V B = Back titrant volume consumed by the Blankmetric flask. Add 1.0g of ceric sulfate, swirl to dis-(mL)solve, dilute with 2N sulfuric acid to volume, and mix.V S = Back titrant volume consumed by the SampleAnalysis(mL)Samples: Standard solution and Sample solutionN = Back titrant normality (mEq/mL)Develop the chromatogram until the solvent front has F = equivalency factor, 27mg/mEq moved about three-fourths of the length of the plate.W= Sample weight (mg)Remove the plate from the chamber, and dry at 110°for 20 min. Allow to cool, and spray with the Spray reagent . Heat the plate at 110° for about 10 min.USP Monographs2880Calcium / Official MonographsUSP 39Acceptance criteria: The principal spot of the Sample •USP R EFERENCE S TANDARDS 〈11〉solution corresponds in color, size, and R F value to that USP Endotoxin RSof the Standard solution .USP Potassium Gluconate RS•B . I DENTIFICATION T ESTS —G ENERAL , Calcium 〈191〉Sample solution: Dilute a volume of Injection with water to obtain a concentration of 20mg/mL of cal-cium gluconate.Acceptance criteria: Meets the requirements Calcium Gluconate TabletsASSAYDEFINITION•P ROCEDURECalcium Gluconate Tablets contain NLT 95.0% and NMT Sample: Accurately measured volume of Injection,105.0% of the labeled amount of calcium gluconate equivalent to 46.5mg of calcium(C 12H 22CaO 14).Blank: 150mL of water containing 2mL of 3N hydro-chloric acidIDENTIFICATIONTitrimetric system •A . I DENTIFICATION T ESTS —G ENERAL , Calcium 〈191〉(See Titrimetry 〈541〉.)Sample stock solution: A warm, filtered solution in Mode: Direct titrationwater, equivalent to 100mg/mL of calcium gluconate Titrant: 0.05 M edetate disodium VS from powdered TabletsEndpoint detection: VisualSample solution: Equivalent to 20mg/mL of calcium Analysis: Add 2mL of 3N hydrochloric acid to thegluconate from a dilution of the Sample stock solution Sample , and dilute with water to 150mL. While stirring,Acceptance criteria: Meet the requirementsadd 20mL of Titrant from the titration buret. Add •B . T HIN -L AYER C HROMATOGRAPHIC I DENTIFICATION T EST15mL of 1N sodium hydroxide and 300mg of hy-Standard solution: 10mg/mL of USP Potassium Gluco-droxy naphthol blue, and continue the titration to a nate RSblue endpoint. Perform a blank determination.Sample solution: Equivalent to 10mg/mL of calcium Calculate the percentage of the labeled amount of total gluconate from a dilution of the Sample stock solution calcium in the Sample taken:obtained from Identification test A Chromatographic systemResult = {[(V S − V B ) × M × F ]/W } × 100(See Chromatography 〈621〉, Thin-Layer Chromato-graphy .)V S = Titrant volume consumed by the Sample (mL)Adsorbent: 0.25-mm layer of chromatographic silica V B = Titrant volume consumed by the Blank (mL)gelM = Titrant molarity (mmol/mL)Application volume: 5µLF = equivalency factor, 40.08mg/mmol Developing solvent system: Alcohol, ethyl acetate,W = weight of calcium in the Sample (mg)ammonium hydroxide, and water (50:10:10:30)Acceptance criteria: 95.0%–105.0%Spray reagent: Dissolve 2.5g of ammonium molyb-date in 50mL of 2N sulfuric acid in a 100-mL volu-SPECIFIC TESTSmetric flask, add 1.0g of ceric sulfate, swirl to dissolve,and dilute with 2N sulfuric acid to volume.Change to read:AnalysisSamples: Standard solution and Sample solution••B ACTERIAL E NDOTOXINS T EST 〈85〉:•(CN 1-May-2016) NMTDevelop until the solvent front has moved about three-0.17 USP Endotoxin Units/mg of calcium gluconatefourths of the length of the plate. Remove the plate,and dry at 110° for 20 min. Allow to cool, and spray with Spray reagent. Heat the plate at 110° for about Change to read:10 min.Acceptance criteria: The principal spot of the Sample ••P ARTICULATE M ATTER IN I NJECTIONS 〈788〉:•(CN 1-May-2016)solution corresponds in color, size, and R F value to that Meets the requirements for small-volume injectionsof the Standard solution.•P H 〈791〉: 6.0–8.2; 2.5–4.5 where labeled as intended for veterinary use only and as containing boric acidASSAY•P ROCEDURESample: A portion of the powder from NLT 20 finely Change to read:powdered Tablets, equivalent to 500mg of calcium gluconate••I NJECTIONS AND I MPLANTED D RUG P RODUCTS 〈1〉•(CN 1-May-Blank: Proceed as directed in the Analysis , without the 2016): Meets the requirementsSample .Titrimetric system ADDITIONAL REQUIREMENTS(See Titrimetry 〈541〉.)•P ACKAGING AND S TORAGE : Preserve in single-dose contain-Mode: Direct titrationers, preferably of Type I glass.Titrant: 0.05 M edetate disodium VS•L ABELING : Label the Injection to indicate its content, if Indicator: Hydroxy naphthol blue, 300mg any, of added calcium salts, calculated as percentage of Endpoint detection: Visualcalcium in the Injection. The label states the total osmo-Analysis: Transfer the Sample to a suitable crucible. Ig-lar concentration in mOsmol/L. Where the contents are nite, gently at first, until free from carbon. Cool the less than 100mL, or where the label states that the Injec-crucible. Add 10mL of water, and dissolve the residue tion is not for direct injection but is to be diluted before by adding sufficient 3N hydrochloric acid, dropwise, to use, the label alternatively may state the total osmolar achieve complete solution. Transfer the solution to a concentration in mOsmol/mL. The labeling indicates that suitable container, and add about 150mL of water.the Injection must be clear at the time of use, and that if While stirring, preferably with a magnetic stirrer, add crystallization has occurred, warming may redissolve the 20mL of Titrant from a 50-mL buret. Add 15mL of 1N precipitate. Injection intended for veterinary use only is sodium hydroxide, then add the Indicator . Continue the so labeled. If Injection contains boric acid, it is so labeled.titration to a blue endpoint. Perform a Blank determination.U S P M o n o g r a p h s。

兽用葡萄糖酸钙注射液#宠物医院#宠物输液#宠物低血钙

兽用葡萄糖酸钙注射液#宠物医院#宠物输液#宠物低血钙

葡萄糖酸钙注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名称:葡萄糖酸钙注射液商品名称:英文名称:C a l c i u m G l u c o n a t e I n j e c t i o n汉语拼音:P u t a o t a n g s u a n g a i Z h u s h e y e【主要成分】葡萄糖酸钙【性状】本品为无色的澄明液体㊂【药理作用】钙在动物体内具有广泛的生理和药理作用:(1)促进骨骼和牙齿正常发育,维持骨骼正常的结构和功能㊂(2)维持神经纤维和肌肉的正常兴奋性,参与神经递质的正常释放㊂(3)对抗镁离子的中枢抑制及神经肌肉兴奋传导阻滞作用㊂(4)降低毛细血管膜的通透性㊂(5)促进凝血等㊂生长期动物对钙㊁磷需求比成年动物大,泌乳期动物对钙㊁磷的需求又比处于生长期的动物高㊂当动物钙摄取不足时,会出现急性或慢性钙缺乏症㊂慢性症状主要表现为骨软症㊁佝偻病㊂骨骼因钙化不全可导致软骨异常增生㊁退化,骨骼畸形,关节僵硬和增大,运动失调,神经肌肉功能紊乱,体重下降等;产蛋禽缺乏钙或磷将导致蛋壳变薄㊁易碎,蛋孵化率降低㊂急性钙缺乏症主要与神经肌肉㊁心血管功能异常有关,如泌乳奶牛产后瘫痪,在其他家畜则表现为分娩抽搐综合征㊁牛低血镁症㊂本品含钙量较氯化钙低,对组织刺激性较小,注射给药比氯化钙安全㊂【药物相互作用】(1)用洋地黄治疗的患畜接受静脉注射钙易发生心律不齐㊂(2)噻嗪类利尿液与大剂量钙联合使用可能会引起高钙血症㊂(3)同时接受钙和镁补充有增加心律不齐的可能性㊂【适应证】用于低血钙症及过敏性疾病,亦可用于解除镁离子引起的中枢抑制㊂【用法与用量】静脉注射:一次量,马㊁牛200~600m l;羊㊁猪50~150m l;犬5~20m l㊂【不良反应】心脏或肾脏疾病的患畜,可能产生高钙血症㊂【注意事项】禁用于高钙血症,应用强心苷期间禁用本品㊂注射宜缓慢㊂有刺激性,不宜皮下或肌内注射㊂注射液不可漏出血管外,否则导致疼痛及组织坏死㊂【休药期】无需制定㊂【规格】(1)50m l∶5g (2)100m l∶10g (3)500m l∶50g (4)10m l∶1g【包装】【贮藏】密闭保存㊂【有效期】【批准文号】【生产企业】。

葡萄糖酸钙说明书

葡萄糖酸钙说明书

葡萄糖酸钙说明书一、产品概述葡萄糖酸钙是一种常用的饮片剂,其主要成分为葡萄糖酸钙。

本产品由国家药监局批准生产,具有补钙、增强免疫力等作用。

经多项临床试验验证,该产品疗效显著,用途广泛。

二、适用范围本产品适用于钙缺乏所引起的各种症状,如佝偻病、骨质疏松等,也可作为维生素辅助摄入剂,增强免疫力及促进骨骼健康。

三、产品性能1. 外观特征:本产品为白色或类白色片剂。

2. 主要成分:葡萄糖酸钙。

3. 适应症状:补钙、增强免疫力。

4. 储存条件:请将本产品储存在干燥、通风良好的环境中,避免阳光直射。

5. 规格:每片含葡萄糖酸钙50毫克。

6. 运输条件:本产品在运输过程中请避免受潮、避光。

7. 保质期:产品保质期为24个月,超过保质期的产品请勿使用。

四、使用方法1. 剂量:一次口服一片,每日三次。

2. 使用注意事项:a) 儿童使用时请遵循医生指导。

b) 孕妇和哺乳期妇女请在医生的指导下使用。

c) 禁用于对本品成分过敏者。

d) 使用中如有不适,应立即停止使用并咨询医生。

e) 请将本产品放置于儿童无法触及的地方。

五、贮藏要求请将本产品放置于干燥、阴凉处,避免阳光直射。

六、注意事项1. 请勿超过推荐剂量使用本产品。

2. 请勿将本品与其他药物同时使用,以免发生药物相互作用。

3. 请遵循使用说明,如需长期服用,请咨询医生。

4. 本品为口服药物,切勿注射或外用。

七、不良反应目前未发现本产品有明显的不良反应,但个别人可能会出现过敏症状,如出现不适,请立即停用并咨询医生。

八、包装规格本产品包装规格为瓶装,每瓶含50片。

九、生产厂家本产品由XX药业有限公司生产。

十、厂家地址与联系方式地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XX号联系电话:XXX-XXXXXXX传真:XXX-XXXXXXXX备注:本说明书仅供参考,具体用药请遵循医生指导。

葡萄糖酸钙针说明书

葡萄糖酸钙针说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书【药品名称】通用名:葡萄糖酸钙注射液英文名:calcium gluconate injection汉语拼音:putɑotɑnɡsuɑnɡɑi zhusheye本品主要成份为:葡萄糖酸钙【性状】本品为无色透明的液体【药理毒理】本品为钙补充剂.钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱.血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等.钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用.钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度 2.25~2.50mmol/l(9~11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素d的活性代谢物维持血钙含量的稳定性.钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%~30%)自尿排出.维生素d可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等【适应症】1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症2.过敏性疾患3.镁中毒时的解救4.氟中毒的解救5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救) 【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注.但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿【不良反应】静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心.可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等【禁忌】【注意事项】1.静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死.若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷2.对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清h-羟基皮质醇浓度短暂升高.长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者4.应用强心苷期间禁止静注本品【孕妇哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;2.与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症【药物过量】【规格】10ml:1g篇二:葡萄糖酸钙片说明书葡萄糖酸钙片说明书【通用名称】葡萄糖酸钙片【英文名称】calcium gluconate tablets【汉语拼音】pu tao tang suan gai pian【成份】本品每片含葡萄糖酸钙0.5克(相当于钙45毫克),辅料为:淀粉、硬脂酸镁、滑石粉。

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书【产品名称】葡萄糖酸钙注射液【药品分类】非处方药【成分】每毫升溶液含葡萄糖酸钙0.222克。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】用于补充体液和电解质,治疗严重缺钙症。

【用法用量】静脉滴注。

成人每日100~200毫升,儿童每日30~60毫升。

根据病情需要决定具体用量。

【禁忌症】对本品过敏者及不能使用葡萄糖的患者禁用。

【不良反应】在治疗过程中,少数人可能会出现过敏反应,包括荨麻疹、皮肤瘙痒、头晕、恶心、呕吐等。

如有不适,应立即停药并就医。

【注意事项】本品在使用时需要严格遵循以下事项:1. 使用前应检查药品的包装是否完好,如若损坏请勿使用。

2. 使用本品前应详细阅读本说明书,按照医生或药师的指导正确使用。

3. 使用本品时需要通过静脉滴注,滴注速度视病情而定,过快或过慢均不利于患者的康复。

4. 使用本品期间请注意患者的反应,如有过敏或其他严重不良症状,请立即终止用药并就医。

5. 使用本品过程中,需密切监测患者的血钙水平,避免过高或过低。

6. 孕妇、哺乳期妇女及儿童在使用本品前请咨询医生的意见。

【药物相互作用】请使用者在使用该药物时咨询医生,了解与其他药物的相互作用情况。

【药物过量】如发生药物过量,请及时就医,并告知医生使用的药物信息。

【贮藏】请将本品放置在阴凉干燥处,避免阳光直射。

【包装规格】每支装10毫升,每盒装10支。

【执行标准】国家药典2015年版二部。

【生产企业】XXX制药有限公司。

【批准文号】国药准字HXXXXX。

【日期】年月日【注意】本说明书仅供医生及药师参考,患者在使用本品前请务必咨询专业人士的意见。

以上为葡萄糖酸钙注射液的说明书,使用者请仔细阅读并按照药师或医生的指导正确使用。

如有疑问,请咨询专业人士。

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠:慎用哺乳:慎用葡萄糖酸钙注射液说明书【药品名称】葡萄糖酸钙注射液【英文名】Calcium Gluconate Injection【汉语拼音】Putaotangsuangai Zhusheye【成份】本品主要成份为:葡萄糖酸钙;辅料为:乳酸,氢氧化钙,注射用水。

化学名称:D-葡萄糖酸钙盐一水合物化学结构式:分子式:C12H22CaO14·H2O分子量:448.40【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症;2、过敏性疾患;3、镁中毒时的解救;4、氟中毒的解救;5、心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。

【规格】10ml:1g【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。

成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。

小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注。

但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。

【不良反应】静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。

可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。

若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。

2、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。

葡萄糖酸钙注射液补充钙剂的正确使用方式

葡萄糖酸钙注射液补充钙剂的正确使用方式

葡萄糖酸钙注射液补充钙剂的正确使用方式钙是人体必需的矿物质之一,对于骨骼生长和维持神经、肌肉和心脏功能都起着至关重要的作用。

当钙缺乏时,葡萄糖酸钙注射液可以是一种有效的补充钙剂。

然而,正确使用葡萄糖酸钙注射液是非常重要的,本文将详细介绍葡萄糖酸钙注射液的正确使用方式。

一、使用前的准备1.1 选择适当的场所使用葡萄糖酸钙注射液时,应选择洁净、通风良好的场所进行操作。

避免在尘土飞扬的环境中使用,以防止注射液受到污染。

1.2 确保注射液的质量在使用葡萄糖酸钙注射液之前,务必检查注射液包装是否完好无损,过期时间是否符合要求。

如发现包装破损或者过期的产品,均不能使用。

1.3 检查药品标签在使用葡萄糖酸钙注射液之前,仔细阅读药品标签上的说明,确保自己了解使用方法和注意事项。

二、正确使用葡萄糖酸钙注射液2.1 开封药品包装首先,轻轻拆开葡萄糖酸钙注射液的药品包装,注意不要将包装破坏或者弄脏。

如有需要,可以使用棉球蘸取75%的酒精进行消毒。

2.2 抽取药品使用针筒根据医生建议准确地抽取葡萄糖酸钙注射液。

在抽取时,保持针头清洁,避免手指接触到针头。

2.3 注射药物将针筒轻轻插入皮下或者肌肉组织中,并缓慢注射葡萄糖酸钙注射液。

注射时应注意使用正确的注射技巧,以减少疼痛感和不适。

2.4 报告异常情况在使用葡萄糖酸钙注射液时,如果出现过敏反应、注射部位红肿或者其他异常情况,应立即停止使用并就医寻求帮助。

三、使用后的注意事项3.1 医嘱遵从葡萄糖酸钙注射液应在医生的指导下使用,严格按照医嘱服用。

不要自行增加或减少剂量,以免出现副作用或治疗效果不满意。

3.2 存储条件在储存葡萄糖酸钙注射液时,应避免阳光直射和高温环境。

确保药物存放在阴凉、干燥和避光的地方,远离儿童。

3.3 保持药品整洁葡萄糖酸钙注射液在使用过程中,应保持药品整洁。

避免注射器损坏、过期或破损等情况的发生,以确保药品的质量。

3.4 正确处置用完葡萄糖酸钙注射液后,应将注射器和药品包装进行正确的处置。

葡萄糖酸钙药物适应症、特殊人群用药、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项

葡萄糖酸钙药物适应症、特殊人群用药、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项

葡萄糖酸钙药物适应症、特殊人群用药、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项适应症口服给药:用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

注射给药:1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、如新生儿低钙抽搐,碱中毒及甲状旁腺功能减退所致的手足搐搦症,维生素 D 缺乏症等。

2、过敏性疾患。

3、镁中毒时的解救。

4、氟中毒的解救。

5、作为强心剂,心脏复苏时应用,如高血钾、低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

心脏直视手术后,除颤术后心肌对儿茶酚胺反应不佳时,本品可加强心肌收缩力。

剂量用法用量口服给药:1、片剂:一次 1 片(复方制剂,具体含量不详),一日 3 次。

2、口含片:含化或咀嚼后服用。

一次 3~5 片,一日 3 次。

3、口服液体制剂:一次 10-20 mL,一日 3 次。

4、咀嚼片:一次 1~2 片(复方制剂,具体含量不详),一日 3 次,含服或嚼碎后服用。

5、颗粒剂:一日 2~12 g(以葡萄糖酸钙计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。

注射给药:静脉注射前先用 10%~25% 葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟钙量不超过 5 mL。

成人常用量:1、低血钙:1 g 静脉注射,每分钟注射不超过 5 mL(1 mL:0.1 g),需要时可重复注射至抽搐控制。

2、抗高血钾:1~2 g 静脉注射,每分钟注射量不超过 5 mL,心电图检测控制用量。

3、抗高血镁:1~2 g 静脉注射,每分钟注射量不超过 5 mL,心电图检测控制用量。

4、用于氟中毒解救:静脉注射本品 1 g,1 小时后重复,如有搐搦可静脉注射本品 3 g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用 10% 葡萄糖酸钙 50 mg;灼伤皮肤用 2.5% 葡萄糖酸钙凝胶涂敷。

以上成人用量一日不超过 15 g(1.42 g 元素钙)。

特殊人群用药老年用药:老年患者剂量选择从推荐剂量范围的最低剂量开始,要虑到老年人肝、肾或心功能衰退发生率更高以及罹患伴发病或同时在进行其他治疗。

葡萄糖酸钙注射液作用

葡萄糖酸钙注射液作用

葡萄糖酸钙注射液作用
葡萄糖酸钙注射液是一种常用的药物,主要用于补充体内缺少的钙元素。

它通过静脉注射的方式快速提供大量的钙离子,从而增加体内钙离子浓度,维持正常的钙代谢和骨骼健康。

葡萄糖酸钙注射液可以在多种疾病或情况下使用,如低钙血症、骨质疏松、孕妇妊娠剧吐、甲状腺手术后的低钙血症等。

它的作用机制主要有以下几个方面:
1. 补充钙元素:葡萄糖酸钙注射液中的钙可以直接通过血液迅速输送到全身各个组织细胞,补充体内缺乏的钙元素。

2. 维持骨骼健康:钙元素是构成骨骼的重要成分,葡萄糖酸钙注射液的补充可以增加体内钙离子浓度,有助于维持骨骼的正常结构和功能,预防骨质疏松等骨骼疾病的发生。

3. 调节神经和肌肉功能:钙离子在神经传导和肌肉收缩中起到重要的作用,葡萄糖酸钙注射液的补充可以维持正常的神经和肌肉功能,防止因钙离子不足引发的相关症状。

值得注意的是,葡萄糖酸钙注射液在使用过程中需要严格控制剂量,遵循医生的建议。

同时,它也有一定的禁忌症,如严重高钙血症、肾功能衰竭等,因此在使用前需要与医生进行详细的咨询和评估。

葡萄糖酸钙

葡萄糖酸钙

葡萄糖酸钙英文通用名称:Calcium Gluconate其他名称:D-葡萄糖酸钙、弘泰、Calcii Gluconas、Calcium Glucomate、Calglucon。

用途分类:电解质平衡调节药。

【适应症】1.用于治疗钙缺乏,如急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。

2.用于过敏性疾病。

3.用于镁中毒及氟中毒时的解救。

4.用于心脏复苏,如高血钾、低血钙或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

【药理】1.药效学(药理作用可参见“氯化钙”的“药效学”)本药为钙离子的补充药,钙能促进骨骼与牙齿的钙化形成。

正常骨骼的钙化,有赖于人体充足的钙储备,人体99%以上的钙以羟磷灰石的形式存在于骨骼中。

骨钙与血钙不断地交换以保持动态平衡,当机体摄取钙不足或需要量突然增加时,骨中的贮存钙释放出来,以满足机体需要。

钙可协助调节神经介质及激素的释放与储存,维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱。

血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生肌肉抽搐;血钙过高则兴奋性降低,出现肌肉软弱无力等。

钙能改善细胞膜的通透性,增加毛细血管壁的致密性,使渗出减少,从而起抗过敏作用。

高浓度钙与镁离子间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;尚可与氟化物生成不溶性氟化钙,故可用于氟中毒的解救。

2.药动学(本药口服后的体内过程与氯化钙相似)口服本药后约1/3在肠道吸收,吸收随年龄增加而减少;当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低以及在妊娠期、哺乳期时,钙吸收量增高。

钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁等。

正常人血清钙浓度为2.25-2.50mmol/L(9-11mg/dl),甲状旁腺素、降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。

血浆中约45%钙与血浆蛋白结合。

约80%的钙从粪便排出(主要为未吸收钙),约20%自肾脏排泄,肾排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

本药含钙量较氯化钙低,对组织的刺激性较小,注射给药比氯化钙安全,常与镇静剂并用。

10%葡萄糖酸钙注射液存在的主要问题范文

10%葡萄糖酸钙注射液存在的主要问题范文

202110%葡萄糖酸钙注射液存在的主要问题范文 引言 0%葡萄糖酸钙注射液为葡萄糖酸钙的无菌水溶液,无色透明,是一种常用的补钙药,对于促进骨骼和牙齿钙化、维护神经肌肉正常兴奋性、降低毛细血管通透性具有重要作用,同时对于高钾血症、高镁血症也具较好疗效。

但在临床上面经常有报道此注射液常有白色晶体析出、引发系列不良反应以及药物配伍不好等问题,给其使用带来了不便。

因此,本文主要通过梳理现有文献,对10%葡萄糖酸钙注射液存在的主要问题进行归类和研究,以期引起临床应用中的注意。

1白色固状物析出 国家《澄明度检查细则和判断标准》中将葡萄糖酸钙列为特殊品种,允许在检查中带有少量白点。

葡萄糖酸钙原料在水中的溶解度较低,1份原料的完全溶解需30份冷水或5份沸水。

而葡萄糖酸钙注射液的葡萄糖酸钙原料含量为10%,约为冷水中溶解度的3.3倍,为饱和溶液。

因此,尽管在有适量助溶剂加入的情况下,10%葡萄糖酸钙注射液在生产过程或贮存期中,极易出现澄明度不合格的情况或者析出白色固状结晶。

对产品稳定性和用药安全构成严重影响。

2引起不良反应 葡萄糖酸钙注射液被广泛的应用于临床治疗当中,通常比较安全,但是如果注射速度较快,则常常会导致不良反应的产生,这以为众多文献所报道。

本次研究,笔者以中国医院知识仓库、中国知网、维普资讯网等数据库为平台,设定979年1月2015年1月为检索时间范围,通过检索“葡萄糖酸钙注射液”、“不良反应”等关键词,剔除同一病例(不同期刊均有报道),共检索到文献52篇,涉及到不良反应病例302例,涉及到了多个系统-器官的损伤。

发生不良反应的病例基本情况见表1:【1】 由表1可知,10%葡萄糖酸钙注射液在各年龄段均会导致不良反应的发生,但以60岁(含)患者为主,其中10岁以下患者比重最大,这可能与这一年龄段患者体质及用药频率有关。

同时,表中数据还表明男性病例与女性病例在不良反应方面并无显着差异。

具体不良反应见表2:【2】 由表3可知,10%葡萄糖酸钙注射液导致不良反应的时间主要集中于用药后1h 之内,比重达到67.55%,其中仅10分钟之内发生不良反应的比重就高达45.70%,反应出10%葡萄糖酸钙注射液的不良反应多发生在用药初期。

硼葡萄糖酸钙注射液

硼葡萄糖酸钙注射液

硼葡萄糖酸钙注射液Pengputaotangsuangai ZhusheyeCalcium Borogluconate Injection本品为葡萄糖酸钙与硼酸的无菌水溶液。

含钙(Ca)应为标示量的95.0%~105.0%,含硼酸(H3BO3)不得过钙标示含量的2.3倍。

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显黄色。

(2)取本品1ml,加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。

(3)取本品1ml,加硫酸0.15ml,混合后,加甲醇5ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。

【检查】 pH值应为5.0~7.0(附录页)。

热源取本品,依法检查(附录页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录页)。

【含量测定】钙精密量取本品适量(约相当于Ca45mg),置锥形瓶中,加水50ml,40%氢氧化钠溶液4.0ml与铬蓝黑R指示剂约10mg,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自粉红色转变为蓝色。

每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。

硼酸精密量取本品5ml,量100ml烧杯中,加水50ml,用盐酸溶液(1→25)调节pH值至4.00,加甘露醇3g,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色。

每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。

【类别】钙补充药。

【规格】(1)500ml:钙11.4g (2)250ml:钙5.7g (3)100ml:钙2.3g(4)500ml:钙7.6g (5)250ml:钙3.8g (6)100ml:钙1.5g【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【指示剂配制】取铬蓝黑R指示剂0.1g,加氯化钠10g,研磨均匀,即得。

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葡萄糖酸钙注射液新版说明书为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。

修改的内容主要如下:
增加 3 条【禁忌】项
现有的生产厂家中对该项内容的描述尚不统一,多数标注为「尚不明确」,部分标注为「未进行该项试验且无可靠参考资料」,只有少数厂家为「应用强心苷期间禁止使用」。

本次修改则提出,应明确标出以下三项禁忌使用的情况:
1.对本品中任何成份过敏者禁用;
2.应用强心苷期间禁止使用本品;
3.高血钙症患者禁用。

葡萄糖酸钙注射液的适用证中有「过敏性疾病」,也是临床治疗过敏反应的常用药物之一,因此很多人忽略了该药本身也可导致过敏反应。

而实际上,葡萄糖酸钙注射液导致的过敏反应在文献报道中早已有之。

据国内的研究数据,葡萄糖酸钙导致的不良反应中,过敏反应占 42.38%,过敏性休克占 27.48%,两者排在所有不良反应的第一、二位。

此外,由于强心苷和钙剂具有协同作用,目前多数学者认为钙剂能增加强心苷中毒的发生率,主张禁止两药合用,并建议在停用强心苷 7d 或一个月后才能使用钙剂。

尽管也有研究认为不同剂量
序贯应用强心苷和钙剂具有一定安全性,但目前并未成为主流观点。

地高辛和去乙酰毛花苷的说明书中也明确把合用静脉钙剂作为禁忌,地高辛、去乙酰毛花苷、毒毛花苷注 K 说明书均指出高钙血症时使用需谨慎,其中还指出「洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎,尤其是也静注钙盐时,可发生心脏传导阻滞」。

新增 1 则【注意事项】
目前所用的葡萄糖酸钙注射液 (10 mL:1 g) 所含葡萄糖酸钙的量为 10%,约为冷水中原料溶解度的 3 倍,为过饱和溶液,尽管在生产时加入了适量的助溶剂,但在生产和低温贮存过程中仍易析出沉淀,对其稳定性和安全性构成威胁。

各级药监部门的抽检结果也印证葡萄糖酸钙注射液存在的的隐患,众多厂家多批次抽检不合格,原因均为「可见异物」。

例如,CFDA 于 2015 年第 13 号通告称,某医药公司生产的葡萄糖酸钙注射液发生不良反应事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。

经地方食品药品检验所检验,该批次药品「可见异物」项目不符合规定。

鉴于此,本次修改还提出:【注意事项】项中应有对本品结晶问题的相关表述:葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为 3.3%,故本品为过饱和溶液,可能会出现结晶现象。

国外同品种说明书中提出如有结晶,水浴加热复溶后可使用。

但目前暂不推荐结晶后使用。

其他注意事项
1. 根据现有的说明书及专著、教材的推荐,葡萄糖酸钙注射液可采用静脉注射剂静脉滴注两种给药方式。

由于其浓度较高,静脉注射时,需首先用 10% 葡萄糖注射液稀释,且应控制速度,每分钟不超过 5 mL。

静注过快可发生呕吐、恶心,心律失常甚至心跳停止。

2. 静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。

若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1% 利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。

3. 不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。

4. 小儿低钙血症时,可按体重 25 mg/kg(6.8 mg 钙)缓慢静注,但因刺激性较大,一般不建议使用。

5. 禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍。

6. 与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症,一般不建议联合使用。

7. 与西药阿莫西林克拉维酸钾、头孢曲松钠、头孢匹胺、头孢替唑、头孢吡肟、夫西地酸、多烯磷脂酰胆碱、奥美拉唑、泮托拉唑、法莫替丁、甘草酸二胺、地塞米松、白霉素配伍可产生沉淀,与中药注射剂清开灵、痰热清、炎琥宁、丹参配伍可产生沉淀,不建议一起使用。

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