某某医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。
一次性无菌物品管理制度（四篇）
一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品管理制度（二）是指针对医疗单位、实验室等相关行业的一种管理制度，主要目的是确保一次性无菌物品的质量和安全性，避免因使用不合格的一次性无菌物品而导致交叉感染或其他问题。
一次性无菌物品管理制度包括以下方面的内容：1. 采购管理：明确一次性无菌物品的采购渠道和采购标准，确保所采购的产品符合相关的质量要求，并要求供应商提供相关的合格证明和质量检测报告。
2. 入库管理：对采购的一次性无菌物品进行入库登记和质量验收，确保物品的数量和质量无误，并进行适当的分类和储存，避免受潮、霉变或其他因素导致质量下降。
3. 分发使用管理：在分发和使用一次性无菌物品时要进行记录，确保物品的分发和使用符合实际需要，不得超过其有效期限，避免过期使用。
4. 废弃处理管理：废弃的一次性无菌物品要进行切实有效的处理，包括分类、封装、销毁等环节，避免被重新使用或导致卫生环境污染。
5. 监督检查管理：建立监督检查机制，定期对一次性无菌物品的采购、使用、废弃处理等环节进行检查，及时发现问题并采取相应的整改措施。
此外，一次性无菌物品管理制度还需要制定相应的培训和管理规范，对工作人员进行培训和教育，提高他们的管理水平和质量意识，确保管理制度的有效实施和可持续改进。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性无菌物品管理制度(5篇)
一次性无菌物品管理制度第一章总则第一条为了保证医疗卫生机构使用的一次性无菌物品的质量和安全性，促进医疗卫生事业的健康发展，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗卫生机构内使用的一次性无菌物品的管理。
第三条目标本制度的目标是确保一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用满足标准要求，保证医疗卫生服务的质量和安全。
第四条主要内容本制度主要内容包括一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用等环节的管理要求。
第二章一次性无菌物品的选购第五条选购原则选购一次性无菌物品要从质量、价格、供货能力和售后服务等多个方面进行综合考虑。
第六条选购程序选购一次性无菌物品应按照以下程序进行：（一）明确需要采购的一次性无菌物品种类和规格。
（二）通过公开招标、询价或协议供货等方式，确定供货商。
（三）对供货商进行评估和筛选。
（四）签订供货合同，并明确质量要求和交货期限。
第七条选购要求选购一次性无菌物品应符合以下要求：（一）符合国家和行业相关标准的要求。
（二）供货商具备合法经营资质。
（三）供货商具备良好的信誉和服务能力。
（四）供货商能够提供产品质量监督和售后服务等。
第三章一次性无菌物品的存储第八条存储条件一次性无菌物品的存储要求符合以下条件：（一）货架、货位和容器等存放设施要整洁、干燥、通风。
（二）存放区域要保持清洁，并做好防尘和防虫措施。
（三）存放的一次性无菌物品要按照类别、批次、规格和有效期进行分类放置。
第九条存储检查医疗卫生机构应对存储的一次性无菌物品进行定期检查，确保存储条件满足要求，并做好记录。
第四章一次性无菌物品的配发第十条配发原则一次性无菌物品的配发应按照使用需求和合理用量的原则进行。
第十一条配发程序一次性无菌物品的配发应按照以下程序进行：（一）根据临床需要和库存情况确定配发计划。
（二）通过领用单、要领单等方式，进行配发。
（三）实施领用单环节和核对环节。
（四）确保配发数量准确、货物完好无损。
第十二条配发记录医疗卫生机构应对一次性无菌物品的配发进行记录，包括领用单、要领单等，并留存相应的文件。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。
一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。
这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。
二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。
在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。
还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。
2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。
在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。
还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。
2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。
在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。
三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。
还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。
还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文一次性使用无菌医疗用品是现代医疗中广泛应用的一种医疗技术，具有防止交叉感染的风险、保证医疗质量和提升效率等优势。
为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，制定一套科学合理的管理制度至关重要。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的范文。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（二）第一章总则第一条为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，保障医疗安全和患者利益，制定本管理制度。
第二条适用范围：本制度适用于本医疗机构所有科室和临床岗位的一次性使用无菌医疗用品的管理和使用。
第三条目标：确保一次性使用无菌医疗用品的种类齐全、质量可靠，并通过科学合理的管理，减少交叉感染和患者伤害，保障医疗质量和效率。
第四条原则：科学、规范、安全、高效。
第二章一次性使用无菌医疗用品的选购与验收第五条一次性使用无菌医疗用品的选购应符合国家相关标准和规定，具有产品注册证书和合格报告。
医疗机构采购人员应认真查看并核对相关证件。
第六条一次性使用无菌医疗用品的验收工作应由采购人员与质控人员共同完成。
验收时应对产品进行外观检查、标识是否完整、是否有批号、生产日期、有效期等信息，并与供应商提供的文件进行核对。
第七条一次性使用无菌医疗用品的验收不合格情况应及时通知供应商，并按所约定的处置方式进行处理，及时更新进货记录。
第八条一次性使用无菌医疗用品的进货和储存应按规定进行登记，并保证储存环境干燥、通风、整洁、温度适宜。
第三章一次性使用无菌医疗用品的分发与登记第九条经过验收合格的一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构的库房管理员进行分发。
库房管理员需核对器械的种类、数量、有效期等信息，并填写分发登记。
同时，对过期或损坏的器械进行退回或报废处理。
第十条科室的负责人或指定人员应每日进行一次性使用无菌医疗用品的领用登记，包括数量、规格、使用日期等内容，并及时反馈给库房管理员，保证用品的及时补充和更新。
第十一条科室的使用人员应按照规定的用品种类、使用方法和操作程序正确使用一次性使用无菌医疗用品，并在使用后进行填写和保存相关记录。
一次性无菌医疗用品管理制度范本
一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条根据《医疗机构感染管理条例》及相关法律法规的规定，本制度为本医疗机构内一次性无菌医疗用品的管理与使用制度。
第二条本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和相关部门，包括但不限于手术室、供应室和感染管理科等。
第三条本制度的目的是为了确保一次性无菌医疗用品的有效管理和正确使用，预防交叉感染的发生，保障患者和医护人员的安全。
第二章一次性无菌医疗用品的选购和采购第四条一次性无菌医疗用品须经过合格供应商采购，并提供相关合格证明文件（如医疗器械注册证）。
第五条采购时需核实一次性无菌医疗用品的生产日期和失效日期，禁止使用过期产品。
第六条采购的一次性无菌医疗用品须按照规定进行验收，对破损、污染等情况的产品要立即退还供应商，并记录相关信息。
第三章一次性无菌医疗用品的存储和保管第七条一次性无菌医疗用品应存放在干燥、通风、无污染的库房或指定的存储室内，并进行分类储存。
第八条存放的库房或存储室应具备相应的防尘、防潮、防鼠等设施，并定期进行清洁和消毒。
第九条不同类别的一次性无菌医疗用品应分开存放，避免交叉污染。
第十条一次性无菌医疗用品应按照先进先出的原则进行使用，避免过期或长时间存放。
第四章一次性无菌医疗用品的配备和发放第十一条临床科室和相关部门应根据自身工作的需求和实际情况合理配置一次性无菌医疗用品，并保持适量的备货。
第十二条一次性无菌医疗用品的发放应由专人负责，确保正确的品种、数量和质量，并记录发放信息。
第十三条发放的一次性无菌医疗用品应标明使用部门、发放日期和有效期，避免混淆和误用。
第五章一次性无菌医疗用品的使用第十四条在使用前，应对一次性无菌医疗用品进行包装检查，确保无破损、无明显污染。
第十五条一次性无菌医疗用品应按照产品说明书和相应操作规范进行使用。
第十六条一次性无菌医疗用品使用完毕后，弃置的废弃物应按照医疗废物管理的相关规定进行分类、收集和处置。
第十七条对一次性无菌医疗用品的使用中发现的破损、污染等情况，应立即退还供应商，并记录相关信息。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。
三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。
2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。
3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。
4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。
5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。
6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。
四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。
3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。
4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。
五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。
2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。
3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。
4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。
六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。
2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。
一次性使用无菌医疗用品管理制度（四篇）
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品，它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。
建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度，对于提高医疗工作效率，保障患者安全具有重要意义。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容，旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。
一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节，保障医疗工作的安全和质量，提高医疗服务水平。
1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。
1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。
二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购，确保采购的产品符合质量标准。
2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能，根据科室实际需求，制定科学合理的采购计划。
2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理，并建立稳定的供应商关系。
三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件，保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。
3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放，并制定相应的标识和管理制度。
3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存，并定期对库存进行盘点和检查。
四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量，避免浪费和过度消耗。
4.2 分发人员应接受相关培训，掌握正确的分发程序和操作技巧。
4.3 分发中应进行记录，记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。
五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项，严格按照产品说明书操作。
5.2 在使用前，医务人员要检查产品包装是否完整，如有破损、过期等情况要及时报告。
5.3 使用过程中要注意手卫生，佩戴好相应的个人防护装备，并遵守无菌操作规范。
5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用，应按照规定进行正确的处理和处置。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。
第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。
第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。
第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的合法企业，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。
第六条采购部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，应进行质量验收，并建立完整的采购记录，记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
第七条一次性使用无菌医疗用品应存放在专用库房内，库房应环境清洁、阴凉、干燥、通风，温度低于24℃，湿度低于70%。
物品应置于物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。
第八条库房管理员应定期对库房进行清洁和消毒，确保库房内无菌环境。
第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，由专门的部门或人员负责，负责人员应经过专业培训。
第十条分发前，应核对一次性使用无菌医疗用品的包装完整性、灭菌日期及失效日期、中文标识等，确保用品无破损、过期、污染等。
第十一条使用一次性无菌医疗用品时，医护人员应按照医疗操作规程进行，确保用品在有效期内使用。
第十二条使用一次性无菌医疗用品时，如发现包装破损、过期、污染等情况，应立即停止使用，并及时报告库房管理员。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强和规范一次性使用无菌医疗用品的管理，维护医疗安全，提高医疗质量，制订本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内的一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、配送、使用、处置等各个环节的管理。
第三条一次性使用无菌医疗用品是指在医疗过程中只能使用一次的无菌产品，包括但不限于敷料、手术器械、注射器、输液器、导管等。
第四条医疗机构应当建立一次性使用无菌医疗用品管理工作机构，明确负责人和责任分工。
第五条医疗机构应当定期进行一次性使用无菌医疗用品管理的培训和考核，确保相关人员熟知本制度并能按照规定进行操作。
第六条医疗机构应当建立相关档案，包括但不限于一次性使用无菌医疗用品的采购记录、使用记录、处置记录等。
第二章采购管理第七条医疗机构应当根据自身的需求量和质量要求，明确一次性使用无菌医疗用品的品种、规格、数量等采购要求，并建立完善的供应商管理制度。
第八条医疗机构采购一次性使用无菌医疗用品应当优先选择正规的生产企业，遵循医疗器械的注册和审核程序，确保产品的安全性、有效性和合格性。
第九条医疗机构对供应商进行评估，评估内容包括但不限于供应商的资质、产品质量、供货能力、售后服务等，对评估结果进行记录。
第十条医疗机构应当对采购的一次性使用无菌医疗用品进行验收，按照操作规程检查产品的包装、标识、有效期限等，并进行记录。
第十一条医疗机构采购的一次性使用无菌医疗用品应当符合国家和行业标准的要求，一旦发现问题产品应当立即停止使用，并报告供应商和相关监管机构。
第三章存储和配送管理第十二条医疗机构应当建立专门的一次性使用无菌医疗用品的存储区域，确保温度、湿度、通风等环境要求符合标准，并设立标识和管理制度。
第十三条医疗机构应当对一次性使用无菌医疗用品进行分类储存，按照先进先出原则进行检查和管理，避免过期使用。
第十四条医疗机构应当建立一套配送制度，明确配送流程、检查要求和记录内容，确保一次性使用无菌医疗用品在配送过程中的安全和完整。
一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)
一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度(标准版)
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案，即医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，
并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按相关规定处置。
9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。
一次性无菌医疗用品管理制度模版(2篇)
一次性无菌医疗用品管理制度模版〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
(二)严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。
一次性医疗用品使用管理制度模版(3篇)
一次性医疗用品使用管理制度模版第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的身份证。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
三甲医院介入手术室一次性使用无菌医疗用品的管理制度
三甲医院介入手术室一次性使用无菌医疗用品的管理制度1.手术室使用的一次性无菌医疗用品必须由设备室门统一集中采购，科室不得自行购入。
2. 医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理室门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政室门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理室门颁发的《医疗器械产品注册证》等有效证件。
3. 检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；核查每箱（包）产品名称、规格、数量、批号、生产日期、灭菌日期及产品的检验合格证、产品标识、和失效期等。
检查后建帐登记。
进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
4. 手术室专人负责一次性物品的领取、保管，定期清点，保证供应。
5. 高值耗材应由专人管理，做好使用登记，严禁发放过期、失效物品。
使用前查对型号标识。
6. 已消毒灭菌和未消毒灭菌的一次性物品应有明确的区分标志，分室放置，严防混淆。
7. 物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm, 距墙壁≥5cm；一次性使用无菌医疗用品必需去掉外包装，方可存放在无菌物品存放间。
8. 使用无菌物品时应检查灭菌标识、灭菌日期、有效期、小包装是否严密、清洁，发现过期、包装破损、不洁、潮湿等，一律禁止使用。
9. 使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购室门。
10. 一次性使用无菌医疗用品使用后的处置，严格执行《医疗废物管理条例》，分类收集、运送、进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
2024年一次性无菌医疗用品管理制度范例（三篇）
2024年一次性无菌医疗用品管理制度范例____年____月一。
所有一次性无菌医疗用品必须通过集中采购系统获取，临床科室不得擅自购买或试用。
确保一次性使用，以维护产品品质的可靠性和稳定性。
二。
遵循严格的财务流程，管理一次性无菌医疗用品的入库、领用、出库及库存。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
三。
对库存的一次性无菌医疗用品实施分类管控，实行标准化、规范化存储，遵循先进先出原则进行物资发放。
四。
入库前，需由采购部门进行初步审核，再进行详细验收。
依据送货单、发票和采购记录进行物资清点，无误后方可入库，并完成登记及交接手续。
五。
验收过程中，需核对物资与单据是否一致，相关资质是否齐全，产品有效期、合格证及一次性使用无菌医疗用品的检测报告等信息无误后，方可办理入库交接。
六。
禁止以空单入库或出库，库房管理人员不得私自推广销售新产品或降价产品，私人物品不得混入库房，与医院资产混存。
严禁过期、失效或报废物资与正常使用中的物资混放，禁止无关人员进入库房。
七。
若发现不符合要求的物资，应拒绝入库并立即通知科室负责人。
八。
确保库房环境整洁，保持室内通风、干燥、有序，严格防范火灾、盗窃、鼠害、霉变等风险，消除潜在事故隐患。
九。
在使用过程中若出现热原反应、感染或其他异常情况，应立即停止使用，详细记录现场情况，并按照规定上报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。
十。
一次性使用无菌医疗用品发放至科室后，科室需详细记录毁形情况，并单独存放。
按照国家主管规定进行暂存、转运和最终处理。
每季度对____个科室进行抽查，检查毁形登记本，严禁与生活垃圾混放，防止流入市场。
2024年一次性无菌医疗用品管理制度范例（二）1. 医院必须集中采购一次性医疗无菌用品，各科室不得私自购置。
消毒供应中心应设立专门的管理人员。
一次性无菌医疗用品需在专用库房存储，明确标识种类，不同型号应分开存放。
2. 消毒供应中心应由专人负责验收入库。
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某某医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、感染办认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在感染办备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告感染办。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。