沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及BNP水平的影响分析1. 引言1.1 慢性心力衰竭的定义及患病率慢性心力衰竭是一种心脏疾病，其特征是心脏无法有效泵血，导致全身血液循环不畅。
患者常常会感到疲乏、气短、体力下降，严重影响生活质量。
根据世界卫生组织的统计数据显示，全球范围内有数百万人患有慢性心力衰竭，其中包括发达国家和发展中国家的人群。
慢性心力衰竭的发病率随着人口老龄化和慢性病患者增加而逐渐增加。
患者通常是长期接受治疗或长期患有高血压、冠心病等心脏疾病的人群。
慢性心力衰竭不仅给患者带来身体上的困扰，还给家庭和社会造成巨大负担。
对于慢性心力衰竭的早期诊断和治疗至关重要，可以有效减少患者的痛苦和死亡率，提高患者的生活质量。
在这个背景下，研究慢性心力衰竭的治疗方法和药物对于改善患者预后具有重要意义。
1.2 沙库巴曲缬沙坦钠片的作用机制沙库巴曲缬沙坦钠片是一种用于治疗慢性心力衰竭的药物，其作用机制主要通过抑制血管紧张素II 类受体来达到治疗效果。
血管紧张素II 是一种引起血管收缩和水钠潴留的激素，而沙库巴曲缬沙坦钠片是一种血管紧张素II 受体拮抗剂，能够竞争性地结合到血管紧张素II受体上，阻止血管紧张素II 的作用，从而达到降低血压、减少心脏负荷和改善心肌功能的作用。
沙库巴曲缬沙坦钠片还可以通过减少心肌细胞内钠的摄入和钙的释放，减少心肌排泄液量和心脏前负荷，抑制心室重构，减少心肌纤维化等多种途径来改善慢性心力衰竭的病理生理过程。
通过这些作用机制，沙库巴曲缬沙坦钠片可以有效改善心脏功能，减轻患者的症状，提高生活质量，延长患者的生存时间。
沙库巴曲缬沙坦钠片在治疗慢性心力衰竭患者中具有重要的临床应用前景。
1.3 BNP水平在慢性心力衰竭中的重要性BNP是脑钠肽的一种，主要由心脏的心房和心室分泌，通常与心脏负荷和心脏功能紧密相关。
在慢性心力衰竭患者中，BNP水平的升高往往反映了心脏负荷的增加或心脏功能的下降。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水
平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片（通用名：诺欣妥）是一种治疗CHF的药物，属于血管紧张素受体拮抗剂。
其通过抑制血管紧张素II的效应，可减轻心脏负担，改善心肌收缩功能，并且有可能减少BNP水平。
BNP（脑钠肽）是一种由心脏细胞分泌的激素，它与心力衰竭的严重程度密切相关，通常情况下，CHF患者的BNP水平会显著升高。
本研究旨在探讨沙库巴曲缬沙坦钠片对慢性心力衰竭患者疗效以及BNP水平的影响。
本研究选取了一组CHF患者作为研究对象，按照随机分组的原则，将其分为治疗组和对照组。
治疗组接受沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，对照组接受常规治疗，持续观察12周。
研究期间，记录患者基线情况，包括年龄、性别、病史等，并定期进行临床评估、心功能评估、BNP水平检测等。
经过12周的治疗观察，结果显示治疗组患者的心功能得到明显改善，而对照组的心功能改善较小。
治疗组患者的心功能等级降低明显，而对照组则无明显改善。
治疗组患者的BNP水平显著下降，而对照组的BNP水平变化不显著。
可以得出结论：沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）对慢性心力衰竭患者具有显著的疗效，可有效改善患者的心功能、降低BNP水平，从而提高患者的生活质量。
在临床实践中，医生可以根据患者的具体情况，考虑采用沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）进行治疗。
在未来的研究中，还可以进一步探讨沙库巴曲缬沙坦钠片在CHF治疗中的剂量效应关系、长期疗效、不良反应等方面的研究，并进一步深入探讨其具体的作用机制，为临床实践提供更为科学的依据。
希望这项研究成果能对临床治疗提供一定的借鉴和帮助，让更多的CHF患者受益。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水
平的影响分析
慢性心力衰竭是一种常见的心血管疾病，其发病率和死亡率在近年来逐渐增加。
慢性心力衰竭患者常常面临症状严重、生活质量下降和死亡风险增加等问题。
寻找有效的治疗手段对于改善患者的预后和生活质量至关重要。
一、研究方法
1. 对象：选择符合慢性心力衰竭诊断标准的患者作为研究对象。
2. 分组：将患者分为治疗组和对照组，治疗组接受沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)治疗，对照组接受常规治疗。
3. 观察指标：记录患者的临床症状、心功能等级、BNP水平等指标。
4. 统计分析：采用统计学方法对数据进行分析，比较两组患者的疗效和BNP水平的变化。
二、研究结果
经过对治疗组和对照组患者的观察和统计分析，得出如下结果：
1. 疗效分析：治疗组患者的临床症状和心功能等级明显改善，与对照组相比有显著性差异。
2. BNP水平分析：治疗组患者的BNP水平显著降低，与对照组相比有显著性差异。
三、研究结论
根据以上结果，可以得出以下结论：
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者具有显著的疗效，可以明显改善患者的临床症状和心功能等级。
该药物还可以显著降低患者的BNP水平，从而对心力衰竭的进展和预后产生积极影响。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)作为治疗慢性心力衰竭的药物，在临床应用中具有重要的价值和意义。
由于本研究的样本量和观察时间有限，还需要进行更多大样本、长期随访的临床研究来进一步验证其疗效和安全性。
还需要探讨其在不同病情和人群中的适应症和剂量选择等问题，为临床应用提供更加可靠的依据。
沙库巴曲缬沙坦钠在心血管疾病临床应用专家共识护理课件
对沙库巴曲缬沙坦钠成分过敏的 患者禁用；严重肾功能不全、胆 汁淤积症患者禁用；妊娠期和哺 乳期妇女禁用。
药物使用方法与注意事项
使用方法
根据患者病情和医生指导，确定用药剂量和用药方式。通常起始剂量为50mg， 每日一次，可逐渐增加至最大剂量200mg，每日一次。
注意事项
用药期间应定期监测血压、肾功能和电解质；避免与保钾利尿剂等肾毒性药物合 用；如有任何不适，应及时就医。
观察与评估
对患者用药后的反应进行 观察和评估，及时发现并 处理不良反应。
护理人员在心血管疾病治疗中的具体职责与操作规范
健康教育
向患者及家属传授心血管疾病的预防、治疗及 康复知识。
心理支持
关注患者心理状态，提供必要的心理疏导和支 持。
病情监测
定期记录患者血压、心率等指标，评估病情状 况。
05
沙库巴曲缬沙坦钠曲缬沙坦钠的药理作用 、适应症、用法用量及注意事项等，强调 遵医嘱用药的重要性。同时，解答患者关 于药物的疑惑，消除其用药顾虑，提高其 用药依从性。
患者日常生活中的注意事项与预防措施
总结词
指导患者养成良好的生活习惯，预防心血管 疾病的发生与发展。
详细描述
教育患者保持健康的生活方式，包括合理饮 食、适量运动、戒烟限酒、保持心理平衡等 。同时，提醒患者定期进行体检和复查，以 及及时采取预防措施，如控制血压、血糖、 血脂等指标，预防心血管疾病的发生与发展 。
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钙通道拮抗剂与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同改善心功
能，但需关注低血压和心衰恶化的风险。
3 与他汀类药物的联合使用
他汀类药物与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同降低心血管 事件风险，但需注意监测肝功能和肌酶水平。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明ppt参考课件
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
《沙库巴曲缬沙坦钠在基层心血管疾病临床应用的专家共识》(2021)要点(全文)
《沙库巴曲缬沙坦钠在基层心血管疾病临床应用的专家共识》（2021）要点（全文）心血管疾病是威胁我国居民健康的主要疾病，致死率长期居于中国疾病谱首位。
据估计，我国现患心血管疾病人数约3.30亿，其中约有2.45亿为高血压患者、890万为心力衰竭（以下简称心衰）患者。
随着人口老龄化进展，心血管疾病患病率和死亡率仍处于上升阶段，而疾病的总体控制情况仍不理想。
沙库巴曲缬沙坦钠（中文商品名：诺欣妥®，英文商品名：Entresto）是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，具有扩张血管、降低血压、促进尿钠排泄等作用，在治疗心衰和高血压方面疗效确切且安全性良好，已经得到包括中国在内的多个国家指南推荐。
1 沙库巴曲缬沙坦钠的药理学特点与作用机制沙库巴曲缬沙坦钠是由沙库巴曲、缬沙坦、钠阳离子和水分子以1132.5的摩尔比形成的一种稳定的钠盐晶体复合物，其中沙库巴曲和缬沙坦溶出同步性好，在体内同步发挥药效。
沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂沙库比利拉（LBQ657），从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，发挥舒张血管、增加肾小球滤过率、利钠和利尿的作用。
缬沙坦通过抑制血管紧张素1型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用（图1）。
2 循证医学证据与相关指南推荐2.1 循证医学证据2.1.1 心衰2.1.2 高血压2.2 相关指南推荐3 《专家共识》基层临床应用建议3.1 适用人群3.1.1 心衰沙库巴曲缬沙坦钠可用于降低成年人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险，包括：（1）既往使用ACEI/ARB 治疗、收缩压>95mmHg、NYHA心功能分级～级、仍有症状的心衰患者，可用ARNI 替代ACEI/ARB；（2）既往未使用ACEI/ARB、有沙库巴曲缬沙坦钠应用适应证、无禁忌证的HFrEF和HFpEF患者，可优先使用ARNI。
沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的临床疗效分析
沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的临床疗效分析摘要：目的观察慢性心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗的临床疗效。
方法选取我院50例心内科住院治疗的慢性心力衰竭患者，随机分成2组，对照组给予常规的利尿、强心治疗。
观察组在利尿、强心基础上加用沙库巴曲缬沙坦钠片口服。
全面对比观察组和对照组之间NYHA分级变化，射血分数LVEF、慢性心衰结局变化情况。
结果加用沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗，观察组NYHA分级改善情况、射血分数LVEF、慢性心衰结局情况，明显优于对照组（P<0.05）。
结论加用沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗慢性心力衰竭患者，具有显著疗效，对于临床治疗有应用价值。
关键词：慢性心力衰竭沙库巴曲缬沙坦钠片临床疗效分析近年来，慢性心力衰竭已经成为我国老年患者心血管疾病的主要致死原因。
慢性心力衰竭患者，往往由于冠心病、高血压、心肌病、风湿性心脏病、肺心病等疾病引起，临床主要表现为呼吸困难、咳嗽、乏力、心悸、恶心、腹胀、液体潴留等。
［1］过去认为慢性心力衰竭，属于不可逆的心血管疾病终末阶段，近年来临床治疗病例显示，在以往强心、利尿、扩血管治疗基础上，加用沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗够取得较为显著的临床治疗效果。
可降低患者死亡和心力衰竭加重的风险。
1．资料与方法1.1一般资料本文入选对象为2020年1月至2021年6月期间在我院心内科住院治疗的慢性心力衰竭患者共50例，临床诊断符合重度心功能不全（测定6分钟步行距离<150m），所有观察对象入选标准：心功能NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级，超声心动图示：左心室射血分数（LVEF《40%）。
除了基础慢性疾病以外，均无明显电解质紊乱，严重的肝肾功能异常；均无遗传学、血液学、免疫性重大疾病，亦无任何药物过敏史，接受研究观察知情同意，配合出院后的电话随访。
1.2方法本文对于选中病例，对照组25例给予强心、利尿药物治疗，给予基础维持剂量，如果患者慢性心衰情况加重，则可以增加剂量。
药物学习 - 沙库巴曲缬沙坦钠片
沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：Entresto），是诺华公司研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，于2015年获得FDA批准上市，是全球首款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。
2017年，Entresto获批进入中国市场，商品名为“诺欣妥”，用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录。
2021年6月，诺欣妥在国内获批用于原发性高血压治疗适应症。
并且在2021年的国谈中，诺欣妥成功续约，并新增原发性高血压适应症。
因为沙库巴曲缬沙坦降压效果显著，能够降低心血管事件的发生率，不良反应少，患者的耐受性强，尚未正式发布的2023 版中国高血压防治指南拟将 ARNI 列为新的一类常用降压药物，使其成为传统5大类降压药之外，新的一线治疗药物。
这类药物目前在国内上市的只有沙库巴曲缬沙坦，除了诺华的，国内也有石药集团、南京一心和、正大天晴等三家药厂的仿制药相继获批上市。
沙库巴曲缬沙坦其他名称:诺欣妥适应证:⑴用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
⑵用于治疗原发性高血压.药理作用:⑴药效学：沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲和缬沙坦以 1:1 摩尔比例结合构成的共晶结构。
沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂LBQ657，从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，增强利钠肽系统，发挥舒张血管、降低交感神经系统活性、利钠和利尿的作用。
缬沙坦通过抑制血管紧张素II 1 型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用，并且还抑制血管紧张素II-依赖的醛固酮释放。
二者同时发挥效果可以有效抑制纤维化及心肌细胞肥大增生。
⑵药动学：吸收：口服给药后，分解为沙库巴曲（随后进一步代谢为 LBQ657）和缬沙坦，这三种物质分别在 0.5 小时、2 小时和 1.5 小时达到血浆峰浓度。
抗心衰新药—-沙库巴曲缬沙坦ppt课件
质激素拮抗剂
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基于PARADIGM-HF研究，从ACEI转换为沙库巴 曲缬沙坦的患者多重获益显著，不仅包括生存/发病 率获益（降低心血管死亡率、全因死亡率和心力衰 竭住院率），且亚组分ห้องสมุดไป่ตู้进一步证实其可降低再入 院风险、改善心力衰竭疾病进展（包括因心力衰竭 恶化而住院、需进行门诊心力衰竭强化治疗、其他 非致死性临床恶化事件风险），改善生活质量。因 此，在满足适应证的前提下，经济条件许8 可者建议 尽早起始ARNI，以使获益最大化。
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背景
关于HFrEF的药物治疗，国内外权威心力衰竭指南均一致推荐血管紧张 素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂 和醛固酮拮抗剂共同组成传统“金三角”基石治疗。2016年5月，美国心脏 病学学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和美国心力衰竭学会（HFSA） 联合发布了《关于心力衰竭新型治疗药物的更新》，其中将ARNI列为与 ACEI、ARB地位相当的治疗推荐之一：“对于处于临床心力衰竭阶段（阶 段C）的慢性HFrEF患者，推荐给予下列肾素-血管紧张素系统（RAS）抑 制剂（ACEI或ARB或ARNI）联合β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂治疗，以降 低发病率和死亡率（I级推荐）”
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沙库巴曲缬沙坦是诺华公司的研发团队在吸取其他类似药物 研发的经验教训后开发出来的全球首个血管紧张素受体-脑啡肽 酶抑制剂，是一种具有全新作用机制的心力衰竭治疗药物，其在
拮抗血管紧作张用素机Ⅱ制受体的同时抑制脑啡肽酶。它由缬沙坦和沙库
沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017
核准日期：2017年7月26日修改日期：沙库巴曲缬沙坦钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥®（Entresto®）英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian【成份】本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠化学名称：十八钠六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水（1/15）化学结构式：分子式：C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O分子量：957.99【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。
【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
【规格】以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）；（2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）；（3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。
【用法用量】本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。
由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析慢性心力衰竭是一种常见的心脏疾病，由于心脏泵血功能受损，导致全身组织器官供血不足而引起的临床综合征。
慢性心力衰竭患者常常伴有心脏负荷过重、肺淤血等症状，影响患者的生活质量并增加死亡风险。
寻找有效的治疗方法对于改善慢性心力衰竭患者的症状和预后至关重要。
本文旨在从临床试验数据中，系统分析诺欣妥对慢性心力衰竭患者疗效以及脑钠肽前体（BNP）水平的影响，为临床医生提供更深入的认识和指导。
一、诺欣妥对慢性心力衰竭患者疗效的影响1.临床试验设计与方法本研究选取了近期多个临床试验中的心衰患者作为研究对象，其中包括了对照组和诺欣妥治疗组。
在治疗前和治疗后进行了一系列的检查和评估，包括临床症状、体征、心脏彩超、心功能等方面的指标。
2.临床疗效评价通过观察对照组和诺欣妥治疗组患者的临床症状、体征和心功能指标的变化，发现诺欣妥治疗组在治疗后明显改善。
具体来说，治疗组患者的呼吸困难、乏力、水肿等症状减轻明显，体征包括心率、血压、肝肿大、颈静脉压等指标有所改善。
在心脏彩超和心功能评估中，诺欣妥治疗组的左室射血分数（LVEF）明显增加，心脏舒张功能得到改善。
3.心衰相关事件的影响在对照组和诺欣妥治疗组中观察了心衰相关事件的发生情况，包括心衰加重、住院次数、死亡率等。
结果显示，接受诺欣妥治疗的患者心衰加重的比例显著降低，住院次数减少，死亡率也有所下降，表明诺欣妥治疗对于改善患者的预后有着显著的积极作用。
1.BNP在心力衰竭中的意义BNP是一种由心脏细胞合成并释放的激素，其含量与心脏充盈压力和肾脏功能密切相关。
在心衰发生时，心脏细胞释放的BNP水平会明显上升，因此BNP被认为是诊断和评估心力衰竭严重程度的重要指标。
2.临床试验结果通过对照组和诺欣妥治疗组患者BNP水平的监测，发现接受诺欣妥治疗的患者在治疗后BNP水平明显下降。
具体来说，治疗组患者在治疗后的BNP水平较治疗前明显降低，且下降幅度与临床疗效的改善程度呈正相关。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
参考文献：CFDA批准的说明书
注意事项
肝功能损害患者：
在中度肝功能损害（ Child-Pugh B 级）或 AST/ALT 值高于正 常上限两倍的患者中的临床用药经验有限。在这些患者中，暴露
量可能增高，且未确立安全性特征。因此建议此类患者慎用本品。
本品禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化或胆汁淤积患者 （Child-Pugh C 级）。
参考文献：CFDA批准的说明书
注意事项
NYHA功能分级IV级患者： 由于在NYHA功能分级Ⅳ级的患者中的临床经验有限，此类患者 开始诺欣妥治疗时应慎重。
B型利钠肽（BNP）： B 型利钠肽（ BNP ）是脑啡肽酶的底物。对于接受诺欣妥治疗的 患者而言，B型利钠肽（BNP）并不是心力衰竭的合适的生物标志物。
注意事项-肾功能损害
• 由于抑制肾素 -血管紧张素 - 醛固酮系统（ RAAS ），预期易感个体应
用诺欣妥治疗可能出现肾功能减退。在PARADIGM-HF研究双盲阶段， 诺欣妥组和依那普利组均有 5% 的患者报告了肾功能衰竭不良事件。 在肾功能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（例如， 严重充血性心力衰竭患者），应用ACEI和ARB治疗可伴发少尿、进行 性氮质血症、罕见急性肾功能衰竭和死亡。如果患者出现具有临床意 义的肾功能减退，则密切监测血清肌酐并降低诺欣妥剂量或暂停给药。 • 与影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他药物一样，在双侧或单侧 肾动脉狭窄患者中，诺欣妥可能引起血尿素和血清肌酐水平升高。肾 动脉狭窄患者需慎用诺欣妥并建议进行肾功能监测。
不良事件。在给予诺欣妥之前应纠正血容量不足或电解质不足的 状况，或是以较低剂量开始给药。如果发生低血压，应考虑调整 利尿剂、合用的降压药的剂量，并治疗导致低血压的其他病因 （如血容量不足）。如果在采取了这些措施之后低血压仍持续存 在，则降低诺欣妥剂量或暂时停用。通常不需要永久停止治疗。
沙库巴曲缬沙坦钠片 质量标准
沙库巴曲缬沙坦钠片质量标准随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断进步，药物在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
作为一种常用的治疗高血压和心血管疾病的药物，沙库巴曲缬沙坦钠片备受人们关注。
在使用这种药物时，它的质量标准就显得尤为重要。
本文将就沙库巴曲缬沙坦钠片的质量标准进行探讨，以便让读者更加了解这一药物。
一、理化性质与特征沙库巴曲缬沙坦钠片是一种常见的心血管类药物，它的理化性质和特征对于确保药物的质量至关重要。
根据国家药典对该药物的规定，沙库巴曲缬沙坦钠片的理化性状应该是白色至几乎白色的结晶性粉末，对光线敏感，溶于甲醇，不溶于乙醇。
沙库巴曲缬沙坦钠片的熔点、水分、纯度等指标也是确保其质量的重要因素。
二、质量标准1.外观外观是反映药物质量的重要指标之一。
国家药典规定，沙库巴曲缬沙坦钠片的外观应该符合以下要求：应该为白色至几乎白色的结晶性粉末。
若药物的颜色出现异常或者出现明显的杂质，就代表着药物可能存在质量问题。
2.含量测定含量测定是评价药物质量的重要手段之一。
国家药典对沙库巴曲缬沙坦钠片的含量测定提出了严格的标准：每片的含量应该在90—110之间。
在实际使用过程中，医药工作者可以通过测定药品的含量来判断药物是否符合质量标准。
3.溶出度溶出度是指在一定时间内，药物中的有效成分能够溶解出来的百分比。
根据国家药典的规定，沙库巴曲缬沙坦钠片的溶出度应该在80—120之间。
这个指标的合格与否，直接关系到药物在体内的释放情况，因此是药物质量的重要指标。
4.其他指标除了上述提到的外观、含量测定和溶出度之外，沙库巴曲缬沙坦钠片的质量标准还包括了酸碱度、水分、杂质等指标。
这些指标的合格与否，决定着药物的品质和有效性。
三、质量控制为了确保沙库巴曲缬沙坦钠片符合质量标准，药品生产企业需要建立健全的质量管理体系。
这涉及到从原材料采购、生产工艺控制到成品出厂的全过程监控和控制。
只有这样，才能保证产品的每个环节都符合相关的标准和要求。
临床沙库巴曲与缬沙坦药物适应症用法用量不良反应禁忌症注意事项及药物相互作用
临床沙库巴曲与缀沙坦药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项及药物相互作用适应症1、原发性高血压2、射血分数降低的慢性心力衰竭用法用量1、原发性高血压起始剂量为每次200mg,每天一次。
在应用本品200mg每天一次无法充分控制血压的患者中，剂量可增加至400mg,每天一次。
本品可单独使用，或与除ACEI以外的其他降压药物合用。
2、射血分数降低的慢性心力衰竭推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。
在目前未服用ACEI或ARB的患者或服用低剂量上述药物的患者中，推荐品的起始剂量为50mg,每天两次。
根据患者耐受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次直至达到每次200mg,每天两次的目标维持剂量。
血钾水平＞5.4mmo1∕1的患者不可开始给予本品治疗。
SBP＜100mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注意监测血压变化。
对于100mmHg≤BP≤110mmHg的患者，应考虑起始剂量为50mg,每天两次。
如出现不耐受本品的情况（收缩压≤95mmHg＞症状性低血压、高钾血症、肾功能损害），调整合并用药，暂时降低本品剂量或停用本品。
给药说明给药相关说明。
不建议用于严重肝功能不全的患者。
常用剂量信息。
从血管紧张素转换酶抑制剂转换成本品，必须在停止AC日治疗36小时之后(洗脱期)才能开始应用本品。
贮藏口服混悬液：存放在20-25℃,波动允许存放在15-30°Co查看FDA对药物使用过程中潜在的重大安全性问题予以的警告，指导临床合理用药。
不良反应常见不良反应1、临床试验中的不良反应(1)发生率：25%心血管系统：低血压(18%)呼吸系统：咳嗽(9%)神经系统：眩晕(6%)(2)发生率：V5%全身：血管性水肿(0.5%)其他：跌倒(1.9%)2、上市后不良反应过敏反应：包括皮疹、瘙痒和过敏性反应严重不良反应1、心脏：心力衰竭2、泌尿系统：肾衰竭/急性肾衰竭(5%)禁忌证以下情况禁忌使用沙库巴曲缴沙坦片：(1)对本品任何成分过敏；（2）既往有与ACEI或ARB治疗相关血管神经性水肿病史；（3）禁止合用ACE抑制剂，停止使用ACE抑制剂36小时后方可使用本品；（4）糖尿病患者中同时使用阿利吉仑禁用。
慢性心衰经沙库巴曲缬沙坦钠片治疗及对心功能指标的影响
分叉处不能进行支架置入。
也就是说，患者在进行治疗时，需一种除了ＰＴＡ、支架植入之外治疗手段，不仅可以不留下植入物，又能保证通畅率。
球囊扩张可以很好的兼顾这两点，所以球囊治疗在临床上应用越来越广泛。
因此，传统的球囊扩张因没有药物涂层，效果仍然不够理想〔７〕，药物涂层球囊应然而生，且效果相比较而言也更佳。
药物涂层球囊在２０１４年便获得了批准，用于治疗下肢动脉缺血性疾病。
药物涂层球囊组成部分，主要包括囊表面的药物涂层和球囊扩张导管，一般而言，球囊平直部分是药物涂层的首选位置，本次研究中选取的涂层药物是紫杉醇。
此次研究表明，术后６个月以及术后１２个月的整体随访效果均明显优于对照组，且研究组发生恶性事件的状况也比对照组要好（Ｐ＜０ ０５），这就说明药物涂层球囊在治疗老年下肢动脉硬化闭塞症有明显的优势。
这是因为涂层球囊不仅具有普通球囊扩张效果，而且涂层药物还具有抗狭窄的作用，可以提升治疗效果。
紫杉醇在球囊的作用下可以在血管壁均匀发生作用，并且不会出现植入材料的滞留。
综上所述，在对老年患者进行下肢动脉硬化闭塞症的治疗时，采取药物涂层球囊方式有助于提高患者临床效果，且安全性高，存在明显的治疗优势。
参考文献〔１〕卢冉，高涌，余朝文，等 药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效与随访分析〔Ｊ〕 齐齐哈尔医学院学报，２０１９，４０（０５）：５４１ ５４４〔２〕焦玉浩，齐立行 药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞病变的现状〔Ｊ〕 中国普通外科杂志，２０１８，２７（０６）：９９ １０５〔３〕司逸，符伟国 药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的研究进展〔Ｊ〕 中国普外基础与临床杂志，２０１８，０２５（００１）：１４ １６〔４〕王深明，姚陈，何榕洲 药物涂层球囊在下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗中的应用〔Ｊ〕 中国血管外科杂志（电子版），２０１８，１０（０１）：６ ８〔５〕何锦来，毛天敏，严红军，等 紫杉醇药物涂层球囊应用于症状性下肢动脉硬化闭塞症的治疗效果〔Ｊ〕 中国实用医刊，２０１９，４６（２２）：８６ ８８〔６〕司鹏宇，杨硕菲，薛冠华 药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症膝下病变的研究进展〔Ｊ〕 国际外科学杂志，２０２０，４７（０３）：１８７ １９１〔７〕ＺｈｏｕＢ，ＳｈｅＪ，ＷａｎｇＹ，ｅｔａｌ Ｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓａｎｄａｒｔｅｒｉｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓｏｂｌｉｔｅｒａｎｓｏｆｌｏｗｅｒｅｘｔｒｅｍｉｔｉｅｓｉｎａｖｅｒｙｓｅｖｅｒｅｐａｔｉｅｎｔｗｉｔｈ２０１９ｎｏｖｅｌｃｏｒｏｎａｖｉｒｕｓｄｉｓｅａｓｅ：ａｃａｓｅｒｅｐｏｒｔ〔Ｊ〕 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＴｈｒｏｍｂｏｓｉｓａｎｄＴｈｒｏｍｂｏｌｙｓｉｓ，２０２０，５０（１）：２２９ ２３２慢性心衰经沙库巴曲缬沙坦钠片治疗及对心功能指标的影响于艳丽（佳木斯市中心医院心内三科，黑龙江佳木斯１５４００２）摘要：目的 探讨慢性心衰采用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗的临床效果及对心功能指标的影响。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
• 应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。 • 有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加。已知
• 诺欣妥与直接肾素抑制剂（如阿利吉仑）合用需警慎。在2型糖尿 病患者中禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。
• 因具有拮抗血管紧张素II受体的活性，诺欣妥不应与ARB合用。
参考文献：CFDA批准的说明书
注意事项-低血压：
• 诺欣妥可降低血压并可能造成症状性低血压。肾素-血管紧张素系 统被激活的患者（例如血容量不足或电解质不足的患者，如正接 受高剂量利尿剂治疗患者）风险更大。研究PARADIGM-HF双盲 阶段，18%的诺欣妥治疗患者和12%的依那普利治疗患者报告了 低血压不良事件，两个治疗组大约1.5%的患者报告了低血压严重 不良事件。在给予诺欣妥之前应纠正血容量不足或电解质不足的 状况，或是以较低剂量开始给药。如果发生低血压，应考虑调整 利尿剂、合用的降压药的剂量，并治疗导致低血压的其他病因 （如血容量不足）。如果在采取了这些措施之后低血压仍持续存 在，则降低诺欣妥剂量或暂时停用。通常不需要永久停止治疗。
参考文献：CFDA批准的说明书
注意事项-肾功能损害
• 由于抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），预期易感个体应 用诺欣妥治疗可能出现肾功能减退。在PARADIGM-HF研究双盲阶段， 诺欣妥组和依那普利组均有5%的患者报告了肾功能衰竭不良事件。 在肾功能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（例如， 严重充血性心力衰竭患者），应用ACEI和ARB治疗可伴发少尿、进行 性氮质血症、罕见急性肾功能衰竭和死亡。如果患者出现具有临床意 义的肾功能减退，则密切监测血清肌酐并降低诺欣妥剂量或暂停给药。
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• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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参考文献：CFDA批准的说明书
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
4
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
肾功能损害患者： • 轻度肾功能损害（eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2）患者不需要调整
起始剂量。
• 中度肾功能损害（eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2）患者应考虑起始 剂量为每次50 mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR ＜30 ml/min/1.73 m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎 用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。
有与ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者不应该使用诺欣妥。
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
参考文献：CFDA批准的说明书
适应症
• 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级 ,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的 风险。
• 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗 药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂） 合用。
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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注意事项-血管性水肿：
• 诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的 诺欣妥治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。如果发生 血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。 禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例， 一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。
• 没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
6
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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沙库巴曲缬沙坦钠片
【药品名称】 • 通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 • 商品名称：诺欣妥®(Entresto®) • 英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets • 汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量(一）
• 本品可以与食物同服，或空腹服用。
• 由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI 合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时 之后才能开始应用本品。
• 推荐本品起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血 管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐 受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200 mg每天 两次的目标维持剂量。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
• 本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
5
用法用量-特殊人群
8
参考文献：CFDA批准的说明书
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
• 伴有喉头水肿的血管性水肿可能是致命性的。如果水肿累及舌、声门或喉， 可能会导致气道阻塞，要给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素溶液 1:1000（0.3 mL-0.5 mL）以及采取必要措施以确保患者气道通畅。
• 应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。 • 有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加。已知