实验室管理手册

实验室管理手册

( 符合CNAS/CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005)

目录

第1章组织----------------------- 7

1.1 总则

1.2 删减

1.3 定义

1.4 组织

1.5 指责与权限

1.6 实验室管理手册的管理

第2章实验室管理体系---------------------- 11

2.1 实验室质量方针

2.2 实验室质量目标

2.3 实验室经理承诺

2.4 方针的制订、评审、修改和传达

第3章文件化管理体系----------------------- 12

3.1 文件化体系

3.2 文件控制

3.3 记录控制

3.4 实施纲要

第4章要求、标书和合同的评审----------------------- 14

4.1 检测任务的范围

4.2 实验室运作要求

4.3 可口可乐公司手册和法律法规的更新和追溯

4.4 保持对可口可乐公司手册的符合性和法律法规的符合

性

4.5 实施纲要

第5章检测的分包----------------------- 15

5.1 外部实验室的适用范围定义

5.2 政府授权的实验室的使用

5.3 原料检测所需外部实验室的要求及其管理

5.4 实施纲要

第6章服务和供应品的采购--------------------- 16

6.1 化学试剂

6.2 器具

6.3 采购

6.4 储存

6.5 实施程序

第7章服务--------------------- 17 第8章抱怨--------------------- 18 第9章不符合检测的控制--------------------- 19 第10章改进--------------------- 20 第11章纠正措施--------------------- 21

11.1 纠正措施的启动

11.2 纠正措施的制订和实施

11.3 纠正措施的监控

11.4 附加审核

11.5 实施纲要

第12章预防措施--------------------- 22

12.1 不符合潜在风险的的评估

12.2 预防措施的启动和控制

12.3 实施纲要

第13章记录的控制---------------------- 23

13.1 记录的管理

13.2 记录的密级和安全性

13.3 电子记录的管理

13.4 记录的要求

13.5 实施程序

第14章内部审核--------------------- 24

14.1 内部审核

14.2 内审员资格

14.3 内部审核的运作

14.4 纠正与预防措施

14.5 实施程序

第15章管理评审--------------------- 25

15.1 管理评审

15.2 管理评审的输入

15.3 管理评审的输出。

15.4 实施纲要

第16章实验室运作一般要求和GLP ---------------------- 26

16.1 实验室运作的一般要求

16.2 GLP

16.3 GLP运作的监督检查

16.4 实施程序

第17章人员素质要求及培训---------------------- 27

17.1 人员能力要求和资格确认

17.2 培训计划

17.3 临时/短期合同人员的使用

17.4 职责描述

17.5 关键技能的培训和授权使用

17.6 培训纲要

17.7 实施程序

第18章设施和环境条件--------------------- 28

18.1 实验室设施和条件的要求

18.2 实验室的授权进入

18.3 实施程序

第19章检测方法及其方法的确认---------------------- 29

19.1 被批准的和公认的检测方法

19.2 检测方法的验证

19.3 方法修改的批准

19.4 方法的确认

19.5 测量不确定度

19.6 数据控制

19.7 实施程序

第20章检测设备---------------------- 32

20.1 检测仪器的校准

20.2 检测仪器的核准

20.3 仪器使用说明书和操作技能

20.4 检测记录

20.5 检测仪器的存放、使用和维护

20.6 检测仪器的停止使用

20.7 检测仪器的状态标识

20.8 检测仪器的保护

20.9 实施程序

第21章测量溯源性------------------ 33

21.1 检测仪器的校正溯源性

21.2 检测方法的溯源性

21.3 参考标准和标准物质

21.4 实施程序

第22章抽样及样品的处理----------------- 35

22.1 抽样计划

22.2 抽样的要求

22.3 样品的标识

22.4 样品的接受、管理、存储、保护、保留和处理

22.5 实施程序

第23章检测结果的质量保证---------------------- 36

23.1 检测精度的统计分析

23.2 参考样品的检测

23.3 已知样品检测

23.4 实验室比对实验

23.5 检测结果的质量控制

23.6 实施程序

第24章结果报告---------------------- 37

24.1 内部客户样品的检测放行

24.2 向使用本公司产品的客户提供的检测报告

24.3 检测数据和检测报告的控制

24.4 检测报告的修改

24.5 实施程序

第25章相关文件和记录保持---------------------- 38

25.1 相关文件。

25.2 记录保持。