雷珠单抗(Lucentis)分析
雷珠单抗Lucentis分析
素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
特点
• 它是一种血管内皮细胞生长因子（VEGF） 片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型
• 2006年就已经在美国上市，பைடு நூலகம்年被评为美 国的十大卫生新闻
新生血管的特点
• 由于各种原因导致了眼内新生血管的生长 （脉络膜和视网膜），而新生血管很脆， 很容易出血、渗漏，水肿，最终导致瘢痕 形成，造成失明。抗新生血管生成药物就 是要阻止新生血管生长、减少渗出、减轻 水肿，从而稳定或提高视力。
• （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）；
• （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
眼内注射有哪些副作用和并发症
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕
• 雷珠单抗已经2006年就已经在美国上市，当年被评为美国 的十大卫生新闻。它是一种血管内皮细胞生长因子 （VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。
抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；)
• （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）；
雷珠单抗玻璃体腔注射对各种病变引起的黄斑水肿的短期临床观察
雷珠单抗玻璃体腔注射对各种病变引起的黄斑水肿的短期临床观察作者：郝小英张奕霞来源：《医学信息》2015年第14期摘要：目的观察玻璃体腔注射雷珠单抗（Lucentis）治疗各种病变引起的黄斑水肿的临床疗效及安全性。
方法确诊为黄斑水肿的患者82例82眼，所有的研究对象治疗前后均进行详细的眼科检查，包括视力、眼压、裂隙灯、黄斑OCT检查、FFA检查，给予雷珠单抗（Lucentis）0.05 ml玻璃体腔注射，比较注射：前和注射后1 w、1个月、2个月、3个月时患者的最佳矫正视力、眼压、黄斑中心视网膜厚度、FFA检查黄斑区荧光渗漏情况及并发症的发生情况，通过FFA观察黄斑水肿及毛细血管渗漏情况，OCT检查黄斑中心视网膜厚度（CMT）来判断雷珠单抗玻璃体腔注射后对不同病变引起黄斑水肿的疗效。
结果 82例患者连续随访3个月，雷珠单抗玻璃体腔注射后黄斑水肿患者视力与注射前相比有明显提高（P关键词：雷珠单抗（Lucentis）；黄斑水肿；治疗效果；安全黄斑水肿是由于黄斑区局部毛细血管内皮细胞屏障（血-视网膜内屏障）或/和视网膜色素上皮细胞屏障（血-视网膜外屏障）功能损害，致液体渗漏造成的一种细胞外水肿[1]，其发病机制尚不清楚[2]。
黄斑水肿常见病因包括老年性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变等。
根据文献报道，糖尿病患者中约有10%左右的患者同时并发有黄斑水肿，其中病程较长、血糖控制较差的糖尿病患者其黄斑水肿的发生率较高；视网膜静脉阻塞的并发症通常比较多，其中黄斑水肿是最常见的并发症之一，也是发生率最高的，一旦发生黄斑水肿将严重影响患者视力，导致视力严重下降，其他各种病变如老年性黄斑变性、中心性渗出性脉络膜视网膜病变等疾病导致的黄斑水肿都会严重影响患者视力。
因此黄斑水肿应早期积极治疗。
目前治疗黄斑水肿的方法包括激光光凝、玻璃体腔注射抗VEGF 药物、手术治疗等，但每种治疗方法都有其局限性和副作用。
雷珠单抗(Lucentis)
抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；) • （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）； • （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）； • （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
眼内
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕 裂 • 药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射 抗血管生成药物 • 术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体 内飘动。 • 最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染， 后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
治疗程序
• 拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水 • 在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距 角膜缘3.5mm处将药物注入眼内 • 手术当天晚上可以打开纱布，睡觉前点3-4次抗生 素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
抗血管生成药物 的种类
• 曲安奈德， 曲安奈德是一种激素，其可以辅助治疗眼内 新生血管，减轻黄斑水肿，但副作用是白内障和激素性青 光眼，尤其青光眼发生率可能在20%以上，有时要手术才 能控制眼压。
雷珠单抗(Lucentis)
曲安奈德， 曲安奈德是一种激素，其可以辅助治疗眼内 新生血管，减轻黄斑水肿，但副作用是白内障和激素性青 光眼，尤其青光眼发生率可能在20%以上，有时要手术才 能控制眼压。
阿瓦斯丁（Avastin）阿瓦斯丁是美国FDA批准用于治疗 直肠肿瘤等恶性肿瘤的，但由于阿瓦斯丁是血管内皮细胞 生长因子的全长抗体，它治疗肿瘤的机理是“饿死”肿瘤， 让供应肿瘤的血管萎缩，肿瘤没有了血供，就可能萎缩。
药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射 抗血管生成药物
术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体 内飘动。
最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染， 后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
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治疗程序
拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水
在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距 角膜缘3.5mm处将药物注入眼内
雷珠单抗已经2006年就已经在美国上市，当年被评为美国 的十大卫生新闻。它是一种血管内皮细胞生长因子 （VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。
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抗血管生成药物应用范围
（1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；)
（2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）；
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手术当天晚上可以打开纱布，睡觉前点3-4次抗生 素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。
如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
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临床检查
眼底检查、OCT及眼底造影情况
雷珠单抗注射液Ranibizumab-详细说明书与重点
雷珠单抗注射液Ranibizumab 英文名称: Ranibizumab Injections商品名称: 诺适得Lucentis【成分】活性成份：雷珠单抗，化学名称：G1,抗-（人血管内皮生长因子）Fab片段（人-鼠单克隆rhuFabV2γ-1链），二硫键结合人-鼠单克隆rhuFabV2κ-链）分子量：48KD【性状】透明至微乳白色液体。
【处方组成】每1ml 含10mg 雷珠单抗，预装在注射器中。
本品所含辅料为：α,α-海藻糖二水合物；组氨酸；盐酸组氨酸一水合物；聚山梨醇酯20。
【适应症】用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。
【规格】10mg/ml，每瓶装量0.165ml。
【用法用量】本品应在有资质的医院和眼科医生中使用。
医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医生应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性的能力和丰富的玻璃体内注射经验。
本品经玻璃体内注射给药。
推荐剂量为每次0.5mg（相当于0.05ml的注射量），每月一次给药。
如果不能长期每月注射给药，也可在初始3个月连续每月注射1次给药之后，按每3个月注射给药1次。
与持续每月注射相比，在初始3个月，连续每月注射之后的9个月治疗中，如果按每3个月给药1次，则视力改善将平均减少约5个字母（ETDRS视力或Snellen视力表1行）。
治疗期间应每月监测患者视力变化情况，如果出现显著的视力下降，需进一步接受本品注射治疗。
两次注射之间的间隔时间不得小于一个月。
给药方法：在玻璃体内注射给药前，应对患者的既往病史进行全面的评估，以评估其发生高敏反应的可能性。
（见【警告】与【注意事项】）本品必须在无菌条件下进行玻璃体内注射，其中包括采用外科手术的手部消毒、无菌口罩、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器（或类似器具）。
注射前必须给予患者适当的麻醉剂和眼局部用光谱抗生素。
注射前消毒眼周皮肤、眼睑和眼球表面。
应指导患者在每次注射前后3天自行滴注抗生素滴眼液，每天4次。
雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察
雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察颜坚;姜文浩;彭细峰【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2016(006)005【摘要】目的对玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效进行评价.方法选取自2013年1月~2014年1月来我院住院治疗的糖尿病性黄斑水肿患者80例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组各40例,两组患者均行玻璃体腔内注射,观察组同时注入雷珠单抗(Lucentis)0.5mg(0.05mL),对照组注入曲安奈德4mg(0.1mL),比较两组的治疗疗效,以及分别记录治疗前后患者的最佳矫正视力(BCVA)的变化情况.结果观察组治疗后的总有效率为95.0%;对照组治疗后的总有效率为75.0%.观察组治疗后的疗效显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗前两组患者的最佳矫正视力(BCVA)比较,差异不显著,治疗后2、12周,两组患者的最佳矫正视力(BCVA)分别较治疗前显著改善,且观察组患者治疗后2、12周的最佳矫正视力(BCVA)显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿可以提高疗效,显著改善患者的视力,值得推广和应用.【总页数】3页(P109-111)【作者】颜坚;姜文浩;彭细峰【作者单位】深圳市龙岗中心医院眼科,广东深圳 518116;深圳市龙岗中心医院眼科,广东深圳 518116;深圳市龙岗中心医院眼科,广东深圳 518116【正文语种】中文【中图分类】R779.63【相关文献】1.雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察 [J], 单士立2.雷珠单抗玻璃体腔内注射配合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察 [J], 刘贤金; 龚丑; 赵琼琼; 杜文杰3.玻璃体腔注射雷珠单抗联合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察 [J], 梁栋;黄国强;陈玉敏4.芪明颗粒联合雷珠单抗与单纯雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床比较 [J], 窦冉5.雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察 [J], 穆天红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷珠单抗联合曲安奈德玻璃体注射治疗弥漫性糖尿病黄斑水肿的临床研究
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• 临床研究 •
雷珠单抗联合曲安奈德玻璃体注射治疗 弥漫性糖尿病黄斑水肿的临床研究
【关键词】 雷珠单抗； 曲安奈德； 玻璃体注射； 弥漫性糖尿病黄斑水肿
Clinical efficacy and safety of intra-vitreous injection of Lucentis combined with triamcinolone acetonide in treatment of diffuse diabetic macular edema Ren Zhili1, Zhang Wenwei1, Huang Wei2, Zeng Jiandi1, Zhao Xiaoyong1, Zhang Xiaoli1. 1Department of Ophthalmology, Huadu Hospital, Southern Medical University, Guangdong 510800, China; 2Mudanjiang Medical College, Mudanjiang 157011, China Corresponding authors: Zhao Xiaoyong, Email: ace0829@; Zhang Xiaoli, Email: ace15171517@
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中华临床医师杂志 ( 电子版 )2019 年 3 月 第 13 卷 第 6 期 Chin J Clinicians(Electronic Edition), March 15, 2019, Vol.13, No.6
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗脉络膜新生血管的临床分析
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗脉络膜新生血管的临床分析研究背景脉络膜新生血管是导致眼部疾病致盲的重要原因之一。
目前的治疗方法包括激光光凝、光动力疗法和玻璃体腔注射药物等。
在玻璃体腔注射药物中，雷珠单抗是一种新型的抗VEGF药物，具有较好的疗效。
研究目的本研究旨在探究玻璃体腔注射雷珠单抗治疗脉络膜新生血管的临床疗效。
研究对象和方法研究对象本研究共纳入80例患有脉络膜新生血管的患者，其中男性45例，女性35例，年龄范围28-78岁。
研究方法所有患者均接受了玻璃体腔注射雷珠单抗治疗。
注射后的1、3、6个月和1年，对患者的视力、中央视野厚度和眼压进行监测和评估，以评估治疗疗效和可行性。
结果分析治疗效果80例患者均完成了治疗，其中74例（92.5%）治疗有效，6例（7.5%）治疗无效。
治疗有效的患者中，41例（55.4％）在治疗后1个月视力恢复至正常范围内，32例（43.2％）视力有一定提高，1例（1.4％）视力无改善。
不良反应在治疗过程中，有2例（2.5%）患者出现了眼部不适和头痛等轻微不良反应，但均能忍受并继续治疗。
安全性分析治疗过程中所有患者的眼压维持在正常范围内，未发生任何严重不良反应。
讨论本研究显示，玻璃体腔注射雷珠单抗是一种安全有效的治疗脉络膜新生血管的方案。
雷珠单抗能明显改善患者的视力、中央视野厚度，并且安全性较好。
本研究结果与以往的临床实践相符，并且增强了人们对于雷珠单抗的信心。
本研究也存在一些不足，例如病例数较少，随访时间较短等。
今后需要进一步扩大样本量，延长随访时间，进一步评估该药物在治疗脉络膜新生血管中的长期疗效和安全性。
另外，该药物在临床实践中仍需要更多的探索和研究，以便更好地指导其应用。
结论玻璃体腔注射雷珠单抗是一种安全有效的治疗脉络膜新生血管的方案，能明显改善视力、中央视野厚度，并且安全性较好。
今后需要进一步扩大样本量、延长随访时间、提高临床实践经验，进一步评估该药物在治疗脉络膜新生血管中的长期疗效和安全性，并且为更多类似患者提供更加精准和有效的治疗方案。
《2024年雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素分析》范文
《雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素分析》篇一一、引言视网膜静脉阻塞（BRVO）是一种常见的眼底血管疾病，常伴随视网膜水肿（ME）等并发症。
雷珠单抗作为一种抗血管内皮生长因子（VEGF）的药物，被广泛应用于BRVO-ME的治疗。
然而，BRVO-ME在治疗后仍存在复发的风险。
本文旨在分析雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素，为临床治疗提供参考依据。
二、方法本文通过回顾性分析近五年内我院收治的BRVO-ME患者的临床资料，探讨雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素。
纳入标准为：确诊为BRVO-ME并接受雷珠单抗治疗的患者；排除标准为：合并其他眼底疾病、治疗过程中出现严重并发症等。
收集患者的年龄、性别、BRVO类型、ME程度、雷珠单抗治疗方案等资料，进行统计分析。
三、结果1. 患者基本情况本研究共纳入120例BRVO-ME患者，其中男性65例，女性55例，年龄分布广泛，但以中老年人为主。
BRVO类型以中央视网膜静脉阻塞（CRVO）和分支视网膜静脉阻塞（BRVO）为主。
ME程度以轻度至中度为主。
2. 复发情况经过雷珠单抗治疗后，部分患者出现了复发情况。
复发率为25%，其中CRVO患者复发率较高。
复发的患者中，再次出现视力下降、眼底水肿等症状。
3. 危险因素分析通过统计分析，我们发现以下因素与BRVO-ME复发相关：（1）年龄：年龄越大，复发率越高。
可能与老年人血管弹性降低、血管壁变薄等因素有关。
（2）BRVO类型：CRVO患者复发率高于BRVO患者。
这可能与CRVO病变范围较广、对视网膜供血影响较大有关。
（3）ME程度：ME程度较重的患者复发率较高。
可能是因为病情较重时，视网膜水肿严重，血管内皮受损较重，治疗后恢复较慢。
（4）雷珠单抗治疗方案：单一使用雷珠单抗治疗的患者复发率较高。
联合其他药物治疗或采用多种治疗手段的患者，复发率较低。
这可能与多种药物联合使用能够更全面地改善眼底微环境、促进血管修复有关。
玻璃体内注射Lucentis治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的效果观察
玻璃体内注射Lucentis治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的效果观察目的评估玻璃体内注射雷珠单抗（Lucentis）治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的效果。
方法回顾性分析已确诊的视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者31例，行玻璃体内注射Lucentis治疗，定期随访，观察术前及术后1个月的最佳矫正视力、黄斑中心区视网膜厚度（CMT）及并发症情况。
结果患者术前、术后的视力及CMT比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论玻璃体内注射Lucentis治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿，短期内安全有效。
[Abstract] Objective To evaluate the effects of intravitreous injection of lucentis in the treatment of branch retinal vein occlusion（BRVO）combined with macular edema. Methods 31 patients with BRVO combined with macular edema were retrospectively analysed，which received intravitreal injection of Lucentis and were regularly followed-up.Preoperative and postoperative 1 month，the best-corrected visual acuity，CMT，complication was observed respectively.Results The best-corrected visual acuity，CMT of patient with preoperative and postoperative was compared respectively，with statistical difference（P＜0.05）. Conclusion Short-term efficacy of intravitreous injection of lucentis in the treatment of branch retinal vein occlusion combined with macular edema is safe.[Key words] Lucentis；Branch retinal vein occlusion；Macular edema视网膜分支静脉阻塞（branch retinal vein occlusion，BRVO）是临床较为常见的眼底血管病变，黄斑水肿是其常见体征，也是导致视力下降的主要原因。
雷珠单抗(Lucentis)课件.ppt
素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
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临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
• 雷珠单抗已经2006年就已经在美国上市，当年被评为美国 的十大卫生新闻。它是一种血管内皮细胞生长因子 （VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。
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抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；)
• （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）；
• （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）；
• （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
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眼内注射有哪些副作用和并发症
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕
裂 • 药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射
抗血管生成药物 • 术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体
内飘动。 • 最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染，
后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
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治疗程序
• 拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水 • 在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）雷珠单抗注射液(诺适得,Ranibizumab Injections,Lucentis)2012-01-24 18:53:33 作者：来源：互联⽹浏览次数：2357 ⽂字⼤⼩：【⼤】【中】【⼩】简介：注册证号 S2******* 原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂）Ranibizumab Injections 商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis 剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶 ...关键字：雷珠单抗注射液注册证号 S2*******原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂） Ranibizumab Injections商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶装量0.20ml注册证号备注包装规格（中⽂） 1瓶/盒，内附2个针头和1⽀注射器⽣产⼚商（中⽂）⽣产⼚商（英⽂） Novartis Pharma Stein AG⼚商地址（中⽂）⼚商地址（英⽂） Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland⼚商国家（中⽂）瑞⼠⼚商国家（英⽂） Switzerland分包装批准⽂号发证⽇期 2011-12-31有效期截⽌⽇ 2016-12-30分包装企业名称分包装企业地址分包装⽂号批准⽇期分包装⽂号有效期截⽌⽇产品类别⽣物制品药品本位码 86978679001508药品本位码备注公司名称（中⽂）公司名称（英⽂） Novartis Pharma Schweiz AG地址（中⽂）地址（英⽂） Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland国家（中⽂）瑞⼠国家（英⽂） Switzerland英⽂药名: Lucentis (Ranibizumab Injections)中⽂药名: 兰尼单抗注射剂Lucentis (ranibizumab)＂雷珠单抗＂治疗糖尿病黄斑⽔肿再添新证最新消息报道称，两项评价⽤于评价雷珠单抗注射液(Lucentis)对糖尿病患者黄斑⽔肿（DME）作⽤的3期试验中的第⼆项已实现了其主要终点。
玻璃体注射雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变的临床研究
玻璃体注射雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变的临床研究桂玉敏【摘要】目的探讨玻璃体内注射雷珠单抗治疗增生性糖尿病视网膜病变的疗效及安全性.方法选取我院收治的160例增生性糖尿病视网膜病变作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组各80例.对照组使用玻璃体切除术治疗,观察组采用玻璃体内注射雷珠单抗治疗,观察比较两组手术时间、术中出血量及治疗效果,以及术后3个月的最佳矫正视力、术后并发症等.结果观察组手术时间、术中出血量及手术过程中出现的大出血事件显著低于对照组(P＜0.05),治疗结果的优良率显著高于对照组(P＜0.05).观察组术后3个月的最佳矫正视力显著优于对照组(P＜0.05),而术后感染及术后再出血的发生率显著低于对照组(P＜0.05).结论雷珠单抗玻璃体内注射治疗增生性糖尿病视网膜病变,能够显著降低患者手术时间和术中出血量,并且有着更佳的最佳矫正视力,且术后感染及术后再出血的发生率低,值得临床推广使用.【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2016(026)005【总页数】3页(P508-510)【关键词】雷珠单抗;糖尿病视网膜病变;疗效;安全性【作者】桂玉敏【作者单位】430081 武汉,武汉市普仁医院眼科【正文语种】中文【中图分类】R774.1糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是一种严重的糖尿病小血管并发症，主要是一种以血管新生为主体的增生性眼底病变，是导致糖尿病患者失明最主要的原因［1-2］。
目前临床上治疗DR的方法较有限，常用方法是玻璃体切除（pars plana vitrectomy，PPV）联合全视网膜光凝术（panretinal photocoagulation，PRP）［3］。
最新的研究表明，表皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）过度释放在糖尿病视网膜病变中发挥重要的作用，也是导致多种增生性眼底疾病的重要原因［4］。
雷珠单抗治疗新生血管性眼病的临床疗效观察
雷珠单抗治疗新生血管性眼病的临床疗效观察党陈晔;龚政军【期刊名称】《实用医院临床杂志》【年(卷),期】2016(013)006【摘要】目的：探讨玻璃体腔注射雷珠单抗（商品名Lucentis）治疗新生血管性眼病的临床疗效、安全性和适应证。
方法选取临床确诊为新生血管性眼病患者44例（45眼），患眼接受玻璃体腔注射雷珠单抗0.5 mg／0.05 ml，随访6个月，观察治疗前和治疗后的最佳矫正视力（ BCVA）、光学相干断层扫描（ OCT）及眼压等变化情况。
结果28眼治疗后第1、2、3、6月平均BCVA较治疗前均有明显提高，差异有统计学意义（ P＜0.01）。
除新生血管性青光眼，其他各组患眼治疗后CMT均有不同程度下降。
随访期间未发现与治疗相关的全身及眼部并发症。
结论玻璃体腔注射雷珠单抗在短期内使脉络膜新生血管萎缩、减轻视网膜水肿，提高患眼视力。
在规范操作下进行球内注射雷珠单抗是相对安全的。
【总页数】4页(P73-75,76)【作者】党陈晔;龚政军【作者单位】四川省乐山市人民医院眼科，四川乐山 614000;四川省乐山市人民医院眼科，四川乐山 614000【正文语种】中文【中图分类】R77【相关文献】1.雷珠单抗联合Ahmed阀植入与雷珠单抗联合小梁切除术治疗新生血管性青光眼的疗效评价比较 [J], 高琳;刘苇2.雷珠单抗联合Ahmed阀植入与雷珠单抗联合小梁切除术治疗新生血管性青光眼的疗效评价比较 [J], 高琳;刘苇;3.玻璃体腔注射雷珠单抗治疗新生血管性眼病的临床疗效及安全性分析 [J], 杨进寿;张蓉;祁恩4.雷珠单抗治疗新生血管性眼病的效果 [J], 张淑锟5.雷珠单抗联合EX-PRESS青光眼引流器植入与雷珠单抗联合Ahmed阀植入治疗新生血管性青光眼的效果研究 [J], 倪宝玲;赵平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷珠单抗在眼科的应用研究进展
雷珠单抗在眼科的应用研究进展张静;李翔;谭萨;王翰墨【摘要】Ranibizumab （商品名Lucentis）是一种重组人类单克隆抗体，在治疗年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿以及糖尿病视网膜病变等新生血管性眼病方面临床疗效明显，但其长远效应仍需进一步临床治疗研究。
本文对雷珠单抗的主要作用机制及其眼科临床应用进行综述。
%Ranibizumab ,Lucentis as its brand name ,is a recombinate human monoclonal antibody . Recent years ,it has significant effection in the clinical application of new vascular ophthalmopathy such as Age-related macular degeneration(AMD ) ,macular edema and diabetic retinopathy ,but more clinical researches are needed .In this paper ,we reviewed the pharmacology and clinical evaluation of ranibizumab .【期刊名称】《中医眼耳鼻喉杂志》【年(卷),期】2013(000)002【总页数】4页(P109-111,116)【关键词】雷珠单抗;新生血管性眼病【作者】张静;李翔;谭萨;王翰墨【作者单位】610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科;610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科;610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科;610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科【正文语种】中文【中图分类】R77血管内皮生长因子(vascular endothelial growthfactor,VEGF)一种糖基化分泌性多肽生长因子,它直接作用于血管内皮细胞,能够诱导血管内皮细胞增生和血管新生。
雷珠单抗注射液
雷珠单抗注射液
雷珠单抗注射液的主要成分为雷珠单抗,这是在中国上市的首个且唯一用于眼科的抗血管内皮生长因子类生物制剂的药物。
一、雷珠单抗注射液为一种重组人源化单克隆抗体，为肠道杆菌在含四环素的培养液中的产物,其性状为无色或微黄色无菌注射液。
临床上用于湿性年龄相关性黄斑病变的有效药物，如用于新生血管，阻止脉络膜新生血管生成和黄斑水肿，可以说是针对湿性年龄相关性黄斑病变的病因进行治疗。
二、用法：规格: 10mg/ml
推荐剂量：玻璃体注射0.5mg，每月1次，对不能耐受者，可改为每3个月注射1次，但可能导致疗效下降。
三、不良反应: 结膜出血、眼痛、飞蚊症、视网膜出血
四、除了不良反应以外，还需注意以下4点
1、雷珠单抗妊娠期用药分类等级为C，目前尚无孕妇及哺乳期妇
女用药的相关资料，故不推荐孕妇及哺乳期妇女应用。
2、老年及肝、肾损伤的患者应用时无需调整剂量。
3、仅用于眼内玻璃体注射。
每支注射剂仅用于单眼治疗，如果双眼都需要治疗，应使用新注射剂并采取无菌措施，更换新的无菌手套、盖布和眼罩。
4、在给药前，必须采取无菌措施，用专用注射针头和1ml注射器吸取0.2ml药物，吸入药物后，弃去针头，该针头不得用于玻璃体内注射。
玻璃体内注射应使用包装内专用针头。
早产儿视网膜病变应用雷珠单抗注射液的不良反应临床分析
·临床研究·医学食疗与健康 2021年7月第19卷第14期43早产儿视网膜病变应用雷珠单抗注射液的不良反应临床分析梁达成 阮敏仪（东莞市妇幼保健院临床药学室，广东 东莞 523000）【摘要】目的：分析早产儿视网膜病变应用雷珠单抗注射液的临床治疗引起的药品不良反应，并对药品的不良反应进行分析。
方法：本次研究样本选择视网膜病变早产儿25例，时间为2019年1月至2020年12月，所有入选患儿均实施雷珠单抗注射液治疗，分析患儿治疗后产生药品不良反应的情况。
结果：25例患儿不良反应发生常见表现为结膜充血、结膜囊分泌物以及发热等，其中结膜充血13例、结膜囊分泌物10例、发热1例、眼睑肿胀1例。
结膜充血、结膜囊分泌物发生率高于发热、眼睑肿胀，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论：重视雷珠单抗注射液的药品不良反应，临床药师需根据药品的属性和特点，对雷珠单抗注射液引起的药品不良反应进行总结，加强对早产儿的药学监护，保障早产儿用药安全，促进临床合理用药。
【关键词】早产儿视网膜病变；雷珠单抗注射液；不良反应；临床效果【中图分类号】R774.1.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2021）14-0043-02作者简介：梁达成（1985.04-），男，本科，主管药师，研究方向为临床药学早产儿视网膜病变（retinopathy ROP ）是引发儿童致盲的首要因素，属于新生血管疾病。
治疗首选激光光凝治疗，但是光凝会致使患儿的视网膜受到损伤，甚至致使周围视野丧失，不仅难以控制患儿的病情，同时会对其视力预后造成不利影响[1]。
有资料显示，血管内皮生长因子与早产儿视网膜病变的发生有着直接关系，对于此类患儿而言，其玻璃体内的血管内皮生长因子浓度会有所上升，将血管内皮生长因子（VEGF ）抗体注入后可将玻璃体的VEGF 含量明显降低，从而消退病变新生血管[2]。
为此，本文对本院近两年收治的视网膜病变早产儿25例展开研究，分析雷珠单抗玻璃体内注射后出现的药品不良反应。
雷珠单抗 分子结构
雷珠单抗分子结构雷珠单抗是一种单克隆抗体，其分子结构具有独特的特点和功能。
本文将从不同角度介绍雷珠单抗的分子结构及其相关内容。
一、单克隆抗体的定义和特点单克隆抗体是指由单个克隆细胞产生的抗体，具有单一的特异性和结构。
相比多克隆抗体，单克隆抗体更加纯净、特异性更高。
雷珠单抗即为一种单克隆抗体，其分子结构由一条重链和一条轻链组成。
二、雷珠单抗的重链雷珠单抗的重链由数百个氨基酸残基组成，具有VH、CH1、CH2和CH3四个区域。
其中，VH区域为可变区域，决定了雷珠单抗对特定抗原的结合能力。
CH1区域与轻链的V区域形成抗体的抗原结合部位，参与抗原结合。
CH2和CH3区域则参与抗体的效应功能，如激活免疫系统和介导细胞毒作用。
三、雷珠单抗的轻链雷珠单抗的轻链由约200个氨基酸残基组成，分为VL和CL两个区域。
VL区域为可变区域，与重链的VH区域相互作用，共同形成抗体的抗原结合部位。
CL区域则与重链的CH1区域相互作用，稳定抗体的结构。
四、雷珠单抗的桥连二硫键雷珠单抗的重链和轻链之间通过二硫键相连，形成稳定的分子结构。
这种桥连二硫键不仅使得雷珠单抗具有良好的稳定性和抗氧化性，还有助于抗体的结构和功能的稳定。
五、雷珠单抗的抗原结合部位雷珠单抗的抗原结合部位由重链的VH区域和轻链的VL区域共同形成。
这个部位具有高度的特异性，能够与特定抗原结合并产生免疫效应。
雷珠单抗的抗原结合部位的结构决定了其对特定抗原的识别和结合能力。
六、雷珠单抗的效应功能雷珠单抗不仅通过抗原结合部位与抗原结合，还通过其CH2和CH3区域参与免疫效应和细胞毒作用。
例如，雷珠单抗可以激活免疫系统中的细胞，促进抗原摄取和呈递，增强细胞毒作用，从而达到治疗效果。
七、雷珠单抗的应用雷珠单抗作为一种重要的治疗药物，广泛应用于肿瘤治疗。
其通过特异性识别和结合肿瘤细胞表面的特定抗原，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
此外，雷珠单抗还可以与免疫细胞相互作用，激活免疫系统，增强对肿瘤的免疫应答。
玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的临床观察
玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的临床观察齐美华;席桂荣;张秀艳【期刊名称】《内蒙古医学杂志》【年(卷),期】2015(047)011【摘要】目的观察玻璃体腔注射雷珠单抗(Lucentis)治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效.方法回顾性分析玻璃体腔注射Lucentis治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者12例(12眼).治疗前及治疗后1、2、3d和1、4、12周进行最佳矫正视力(BCVA)、眼压、裂隙灯及直接、间接检眼镜检查.治疗前行光学相干断层扫描(OCT)、荧光素眼底血管造影(FFA)检查,治疗后1、4、12周行光学相干断层扫描(OCT)检查,对比分析治疗前后患者视力及黄斑中心视网膜厚度(CMT)的改变.结果玻璃体腔注射Lucentis治疗4、12周患者最佳矫正视力均提高,差异均有统计学意义.玻璃体腔注射Lucentis治疗4、12周患者CMT平均值均有明显降低.整个治疗及随访中,其中1例患者出现少量玻璃体积血,20 d后吸收,其余患者均未见与注射及药物有关的眼部和全身不良反应.结论玻璃体腔注射雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿短期内安全有效,可促进水肿吸收,提高视力.【总页数】3页(P1318-1320)【作者】齐美华;席桂荣;张秀艳【作者单位】赤峰市医院眼科,内蒙古赤峰024000;赤峰市医院眼科,内蒙古赤峰024000;赤峰市医院眼科,内蒙古赤峰024000【正文语种】中文【中图分类】R774.5【相关文献】1.玻璃体腔内注射康柏西普与雷珠单抗治疗中老年视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效比较 [J], 章欣怡;郑小薇;吴锐彬;杨夏寅2.玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗非缺血型视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿的临床观察 [J], 高晶;原艳波;解瑞;于娟;高玉娟;郭倩3.雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿临床观察 [J], 张电波4.雷珠单抗治疗老年患者视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的临床观察 [J], 毛蕾;朱静吟;武蓉;沈念慈5.雷珠单抗治疗老年患者视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的临床观察 [J], 毛蕾;朱静吟;武蓉;沈念慈因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷珠单抗对糖尿病视网膜病变黄斑水肿的干预
雷珠单抗对糖尿病视网膜病变黄斑水肿的干预万灵;王蓉;钟捷【期刊名称】《中医眼耳鼻喉杂志》【年(卷),期】2013(003)004【摘要】目的观察玻璃体腔注射雷珠单抗(Lucentis)对糖尿病视网膜病变黄斑水肿的治疗效果,并评价其安全性和临床价值.方法 54例(60眼)确诊为糖尿病视网膜病变并合并黄斑水肿患者按照随机原则分为两组,治疗组26例(30眼)行玻璃体腔内雷珠单抗注射,对照组28例(30眼)行玻璃体腔内曲安奈德注射.观察两组最佳矫正视力(BCVA)、眼压、光学相干断层扫描(OCT)显示的黄斑中心视网膜厚度(CMT)及术后并发症等.结果治疗组术后2周、12周BCVA分别为53.88±13.45、51.92±12.72,较术前44.18±12.92有明显提高,手术前后差异有统计学意义(P＜0.05),但术后两个时段之间差异无显著性(P＞0.05).对照组术后2周、12周BCVA 分别为54.47±12.55、52.57±13.12,较术前45.07±13.17有明显提高,手术前后差异有统计学意义(P＜0.05),但术后两个时段之间差异无显著性(P＞0.05),治疗组和对照组间差异无显著性(P＞0.05).治疗组注药前后眼压无明显变化,对照组患者治疗后2周(21.78±2.99mmhg)、12周(24.46±3.12mmhg)眼压均较治疗前(16.76±3.88mmhg)明显增高,组内差异有显著性,两组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前CMT分别为520.33±120.45um、509.78±145.23um,治疗后2周CMT分别为298.76±97.55um、313.45±102.87um,治疗后12周CMT分别为385.66±117.64um、398.33±99.87um,治疗后CMT均较治疗前有明显降低,组内差异有显著性(P＜0.05),组间差异无统计学意义(P＞0.05).所有患者均未见与注射及药物有关的其他眼部和全身不良反应.结论玻璃体腔注射雷珠单抗与曲安奈德治疗糖尿病视网膜病变黄斑水肿在短期内均可取得较满意疗效,在最佳矫正视力和黄斑中心凹厚度方面两种治疗方法不相上下,但雷珠单抗更加安全、副作用少,值得在临床中推广应用.【总页数】4页(P204-207)【作者】万灵;王蓉;钟捷【作者单位】610072,四川成都,四川省医学科学院四川省人民医院眼科;610041,四川成都,成都市第七人民医院眼科;610072,四川成都,四川省医学科学院四川省人民医院眼科【正文语种】中文【中图分类】R774【相关文献】1.曲安奈德联合雷珠单抗与单独雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿疗效分析 [J], 张新秀;管学刚;徐洪超2.芪明颗粒联合雷珠单抗与单纯雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床比较 [J], 窦冉3.芪明颗粒联合雷珠单抗与单纯雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床比较 [J], 窦冉4.糖尿病视网膜病变黄斑水肿采用雷珠单抗和光凝治疗的效果分析 [J], 王秀丽5.羟苯磺酸钙联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变黄斑水肿的临床疗效 [J], 吴颖凌;林福雨因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；) • （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）； • （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）； • （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
治疗程序
• 拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水 • 在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距 角膜缘3.5mm处将药物注入眼内 • 手术当天晚上可以打开纱布，睡觉前点3-4次抗生 素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
抗血管生成药物 的种类
• 曲安奈德， 曲安奈德是一种激素，其可以辅助治疗眼内 新生血管，减轻黄斑水肿，但副作用是白内障和激素性青 光眼，尤其青光眼发生率可能在20%以上，有时要手术才 能控制眼压。
• 阿瓦斯丁（Avastin）阿瓦斯丁是美国FDA批准用于治疗 直肠肿瘤等恶性肿瘤的，但由于阿瓦斯丁是血管内皮细胞 生长因子的全长抗体，它治疗肿瘤的机理是“饿死”肿瘤， 让供应肿瘤的血管萎缩，肿瘤没有了血供，就可能萎缩。
临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
眼内注射抗血管生成药物与光动力 疗法
眼内注射有哪些副作用和并发症
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕 裂 • 药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射 抗血管生成药物 • 术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体 内飘动。 • 最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染， 后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
雷珠单抗（Lucentis）
抗新生血管生成药物
特点
• 它是一种血管内皮细胞生长因子（VEGF） 片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型 • 2006年就已经在美国上市，当年致了眼内新生血管的生长 （脉络膜和视网膜），而新生血管很脆， 很容易出血、渗漏，水肿，最终导致瘢痕 形成，造成失明。抗新生血管生成药物就 是要阻止新生血管生长、减少渗出、减轻 水肿，从而稳定或提高视力。