严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的实施方案
严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案
2023年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专题整改工作方案为增进医疗器械产业高质量健康发展，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（立案）从事经营医疗器械等违法违规行为，推进建立长期有效监管机制，保障医疗器械经营使用环节质量安全，国家药物监督管理局决定自2023年5月起至11月底在全国范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专题整改工作。
一、工作目旳坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理旳原则，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（立案）从事经营医疗器械等违法违规行为专题整改工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，深入贯彻医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识明显增强，推进建立长期有效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。
二、工作任务（一）严查未经许可（立案）从事经营和网络销售医疗器械行为。
（二）严查经营（网络销售）和使用未获得注册证或者立案凭证旳医疗器械行为。
（三）严查非法经营关注度高、使用量大旳注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。
（四）检查第三类医疗器械经营企业实行《医疗器械经营质量管理规范》（如下简称《规范》）状况。
（五）检查贯彻《医疗器械使用质量监督管理措施》（如下简称《措施》）状况。
三、工作布署（一）自查整改阶段（5—8月）。
各省级食品药物监督管理部门按照本《方案》规定制定监督检查工作计划，组织企业和市、县级食品药物监督管理部门开展自查整改、监督检查、案件查办等工作。
（二）重点抽查阶段（8—9月）。
各省级食品药物监督管理部门组织开展对本行政区域专题整改旳督查工作。
（三）总结督导阶段（10—11月）。
各省级食品药物监督管理部门报送专题整改工作总结，国家药物监督管理局组织督导检查，全面总结评估专题整改工作状况。
医保专项整治实施方案
一、指导思想为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的决策部署，进一步加强医保基金监管，严厉打击欺诈骗保行为，切实保障医保基金安全，根据国家医保局等相关部门的要求，结合我市实际情况，制定本实施方案。
二、工作目标通过专项整治，全面排查医保领域存在的问题，严厉打击欺诈骗保行为，规范医保基金使用，提高医保基金使用效益，确保医保基金安全。
三、整治范围和重点1. 整治范围：全市各级医保经办机构、定点医疗机构、药品和医疗器械生产经营企业、参保人员等。
2. 整治重点：（1）虚假就医、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为；（2）违规收费、过度医疗、不合理检查等违规行为；（3）定点医疗机构内外勾结骗取医保基金行为；（4）药品和医疗器械生产经营企业违规销售、使用医保药品和医疗器械行为；（5）参保人员违规使用医保基金行为。
四、整治措施1. 加强组织领导。
成立医保专项整治工作领导小组，负责统筹协调、组织实施专项整治工作。
2. 宣传发动。
通过多种渠道广泛宣传医保政策法规，提高全社会对医保基金监管重要性的认识。
3. 深入排查。
对各级医保经办机构、定点医疗机构、药品和医疗器械生产经营企业、参保人员等开展全面排查，发现问题及时整改。
4. 严格执法。
对涉嫌欺诈骗保的违法行为，依法依规予以查处，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
5. 加强监管。
建立健全医保基金监管长效机制，加大对违规行为的处罚力度，提高违规成本。
6. 信息公开。
对查处的典型案例进行公开曝光，发挥警示教育作用。
五、工作要求1. 加强组织领导。
各级医保部门要高度重视专项整治工作，切实加强组织领导，明确责任分工，确保整治工作取得实效。
2. 强化协作配合。
各级医保部门要加强与公安、检察、卫生健康等部门的协作配合，形成监管合力。
3. 严格时限要求。
专项整治工作自即日起至2023年12月31日结束。
4. 加强督导检查。
各级医保部门要加强对专项整治工作的督导检查，确保整治工作取得实效。
医疗器械“五整治”工作方案的通知
某某食药监…2014‟9号关于印发某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知各科室：为进一步加强医疗器械监管，按照《关于印发某某港市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》（某某药监械…2014‟24号）要求，结合我区实际，决定成立某某区医疗器械“五整治”专项行动领导小组，并制定《某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
附件：1、某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案2、某某区医疗器械“五整治”专项行动领导小组成员名单某某港市食品药品监督管理局某某分局 2014年4月9日附件1：某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案为加强医疗器械监管，整治医疗器械流通和使用领域存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。
根据国家、省、市局统一部署，结合我区2014年医疗器械监管实际，制定本实施方案。
一、组织领导为加强全区医疗器械“五整治”专项行动的领导，分局成立由局长李传志任组长，分局领导班子成员任副组长，科室人员为成员的领导小组。
领导小组下设办公室，办公室设在药品科。
二、指导思想围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，突出整治重点，落实企业责任，强化社会监督，严厉打击违法违规行为。
加强科普宣传，推动信用体系建设，进一步规范市场秩序，促进医疗器械产业健康有序发展。
三、总体目标（一）采取集中排查、突击检查、暗访调查等相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械经营、使用环节的突出问题，营造医疗器械监管的高压态势。
（二）按照排查、整治、规范相结合的工作模式，进一步完善医疗器械长效监管制度机制，不断提升监管效能，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。
（三）结合医疗器械质量万里行活动，真实、系统展示某某区医疗器械产品质量及产业发展前景，曝光违法违规行为，惩恶扬善，宣传先进典型。
（四）结合医疗器械质量万里行和医疗器械安全宣传月活动，逐步建立医疗器械监管新闻宣传和医疗器械安全使用科普知识宣传的工作制度机制。
开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案
开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案关于开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案各医疗卫生单位:近几年来，国内医药购销领域贿赂犯罪案件屡屡发生，贿赂多以回扣的形式表现，回扣有明扣和暗扣之分，明扣给医院，暗扣给个人，而且，回扣的名目也很多，有处方费、统方费、宣传费、点子费等等，回扣成了药品代理商和医药代表走进医院的“门砖”、“杀手锏”。
“医药回扣”现象的普遍存在说明目前我国的药品这一特殊商品有着巨大的利润空间，而这部分利润当中有相当一部分可以说是不合理的。
为规范我县药品、医疗器械市场流通秩序得到有效规范；使医疗机构以及药品流通市场得到有效监管；使药品购销领域的违法犯罪活动得到有效遏制；使人民群众就医用药负担得到有效减轻；确保用药用械安全有效。
特制定如下实施方案。
一、指导思想坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕人民群众最关心、最直接、最现实的问题开展专项治理，进一步加强对药品、医疗器械购销行为的监督管理，切实规范药品、医疗器械市场流通秩序；严厉打击药品、医疗器械购销领域中的商业贿赂等违法犯罪行为，坚决纠正医药购销和医疗服务行业中的不正之风；加强市场诚信体系建设，推动建立“诚信守法，公平竞争”的良好市场环境。
二、工作目标— 2 —通过开展专项治理活动，使我县药品、医疗器械市场流通秩序得到有效规范；使医疗机构以及药品流通市场得到有效监管；使药品购销领域的违法犯罪活动得到有效遏制；使人民群众就医用药负担得到有效减轻；确保用药用械安全有效。
三、整治内容(一)规范医疗机构药品购销行为1、认真执行政府主导，以省为单位的网上药品、医疗器械集中采购，并按规定及时付清货款。
2、基层医疗机构（乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生所）应严格执行国家基本药物目录制度。
3、认真执行临床诊疗技术操作、抗生素临床应用、处方管理等规范，严禁开大处方、滥用抗生素等医疗行为。
医疗器械和药品整治工作方案（三篇）
医疗器械和药品整治工作方案一、背景分析随着社会经济的快速发展，人们对医疗器械和药品的需求也越来越高。
然而，由于市场监管不力和一些企业追求利润最大化的行为，市场上出现了一些质量不合格、假冒伪劣的医疗器械和药品，给人民群众的健康造成了严重威胁。
为了保障人民群众的生命安全和健康权益，加强医疗器械和药品的监管工作势在必行。
二、工作目标1. 提高医疗器械和药品监管水平，确保人民群众的健康与安全。
2. 深入开展医疗器械和药品市场专项整治行动，清理整顿市场乱象。
3. 加强医疗器械和药品监督执法力度，严厉打击违法违规行为。
4. 加强医疗器械和药品市场准入管理，提升市场竞争水平。
三、工作重点和措施1. 加强监管体制建设1.1 健全医疗器械和药品监管部门组织架构，提高工作效率和能力。
1.2 完善监管法律法规，加强对医疗器械和药品相关企业经营行为的规范和约束。
1.3 加强监督和评估机制，对医疗器械和药品的监管工作进行定期评估和监督检查。
2. 提高监管能力和水平2.1 建立健全医疗器械和药品质量安全监测体系，加强对医疗器械和药品的质量把关。
2.2 加大对医疗器械和药品生产企业的监管力度，确保其合法合规经营。
2.3 加强对医疗器械和药品的全程监管，确保其生产、流通和使用的环节都符合法律法规要求。
2.4 加强国际合作，学习借鉴他国的医疗器械和药品监管经验，提升我国的监管能力。
3. 深入开展市场整治行动3.1 加大对非法医疗器械和药品的打击力度，依法查处非法生产、销售和使用行为。
3.2 加强对医疗器械和药品市场的监控和巡查，发现问题及时处置。
3.3 对存量和增量市场进行全面清理，淘汰不符合标准和质量要求的医疗器械和药品。
4. 加强监督执法力度4.1 完善医疗器械和药品追溯制度，发现问题能够及时追溯、查清责任。
4.2 建立健全医疗器械和药品监管执法队伍，提高执法能力和水平。
4.3 对违法违规行为进行严厉打击，依法严肃处理违法企业和相关责任人。
医疗器械安全专项整治三年行动实施方案
医疗器械安全专项整治三年行动实施方案为加强药品、疫苗、医疗器械及化妆品（以下简称“两品一械”）安全专项整治, 根据《省市场监管系统安全生产专项整治三年行动计划》, 制定本实施方案。
一、整治目标通过实施三年行动, 完善“两品一械”质量隐患防治责任制度建设、监管工作机制和预防控制体系, 落实“一岗双责、齐抓共管、失职追责”和“三管三必须”的安全生产责任制, 推进安全治理体系和治理能力现代化。
进一步完善“两品一械”质量安全监管责任落实, 消除监管盲区漏洞, 强化企业主体责任落实, 消除安全生产事故, 建立以风险分级管控和隐患排查治理为重点的安全预防控制体系。
到2022年底前, 实现“两品一械”质量安全水平明显提升, 安全事故有效遏制, 行业产业健康发展。
二、主要任务（一）强化监管制度体系建设1.加强长效监管制度建设。
以贯彻落实《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》为根本, 制定落实“两法两条例”的具体监管配套制度和措施, 健全“两品一械”生产、流通、使用领域监管配套制度。
建立高效监管工作机制。
加快推进省级药品监管区域性执法检查机构和药品检查机构建设, 建立优化协同高效的药品安全监管体系和工作机制。
进一步明确职能分工和责任, 依法依职责理顺省级监管部门、派出2.执法机构、市县市场监管机构工作关系, 指导、督促派出机构做好“两品一械”日常监督检查、违法行为查处、投诉举报处置等工作。
建立健全疫苗监管体系。
以世卫组织NRA评估为契机, 进一步推进我省疫苗监管体系建设。
严格落实疫苗国家监管体系评估要求, 建立健全我省评估任务台账、工作流程和疫苗监管质量管理体系（QMS ）,有力推动全省疫苗监管能力和水平的全面提升。
提升安全治理能力水平。
全面实施药品安全监管“双随机一公开”, 有针对性的实施日常检查、飞行检查、专项检查等。
落实“四个最严”要求, 加大监管信息公开力度, 加强违法违规曝光, 督促企业落实主体责任, 提高诚信、自律意识。
医疗领域专项整治工作方案
医疗领域专项整治工作方案医疗领域是关系到人民群众生命安全和身体健康的重要领域，但在现实中，也存在着一些不规范和不合法的行为。
为了加强医疗领域的规范管理，保障人民群众的合法权益，特制定了医疗领域专项整治工作方案，具体内容如下：一、整治目标1.加强对医疗机构的规范管理，确保医疗机构合法经营。
2.严厉打击医疗领域的违法犯罪行为，维护社会治安稳定。
3.加强对医务人员的教育培训，提高医疗服务质量。
4.完善医疗纠纷处理机制，保障患者合法权益。
二、整治重点1.加强对医疗机构的执业许可管理，建立健全医疗机构审批制度，严禁未经许可的医疗机构开展业务。
2.加强对医疗机构的日常监管，定期进行检查，发现问题及时处理，严厉惩处违法违规行为。
3.加强对医务人员的管理，建立健全医务人员信用档案，对违法行为进行记录和处理。
4.加强对医疗器械的监管，严禁销售假冒伪劣医疗器械，加大对医疗器械生产企业的监督力度。
5.加强对医疗服务的质量监控，建立医疗服务质量评估机制，对不合格的医疗机构和医务人员进行处罚。
三、整治措施1.加强对医疗机构的审批管理，建立健全医疗机构执业许可制度，对没有许可证的医疗机构进行取缔。
2.加大对违法犯罪行为的打击力度，建立医疗领域犯罪案件专项处理机构，加强对涉嫌违法犯罪行为的调查和处理。
3.加强对医务人员的教育培训，提高医务人员的职业道德和专业技能水平，加强对医务人员的监督和管理。
4.加强对医疗器械的监管，建立医疗器械监测和溯源体系，加强对医疗器械的市场准入和质量监督。
5.加强对医疗服务质量的监控，建立医疗服务质量评估机制，对不合格的医疗机构和医务人员进行处罚，并公布相关信息。
四、整治效果评估1.定期对整治工作进行评估，总结经验，总结有关工作的成功经验和不足之处，提出改进措施。
2.加强对医疗机构和医务人员的满意度调查，了解人民群众对医疗服务的评价，及时改进不足之处。
3.加强对医疗纠纷的处理，建立健全医疗纠纷调解机制，及时解决医患纠纷，保障患者合法权益。
医疗领域有关问题整治方案6篇
医疗领域有关问题整治方案6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如工作总结、报告大全、合同协议、条据书信、演讲致辞、口号大全、心得体会、策划方案、教学资料、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as work summaries, report summaries, contract agreements, document letters, speeches, slogans, insights, planning plans, teaching materials, and other sample essays. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!医疗领域有关问题整治方案6篇生活中你如果没有计划，就很难去进行下一步的发展，如果想对工作中的指标做好相应的掌握，那么可以提前设定关于工作方面的相应方案，下面是一篇关于“医疗领域有关问题整治方案”的详细文章，记得收藏本文以便针对性地参考！医疗领域有关问题整治方案篇1针对医疗领域存在的问题，制定整治方案是非常重要的。
医院医疗乱象整治工作方案
医院医疗乱象整治工作方案（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如工作总结、报告大全、合同协议、条据书信、演讲致辞、口号大全、心得体会、策划方案、教学资料、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as work summaries, report summaries, contract agreements, document letters, speeches, slogans, insights, planning plans, teaching materials, and other sample essays. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!医院医疗乱象整治工作方案医疗卫生机构关系着普罗大众的生命健康，如果这个行业出现违章乱纪行为，会失去公信力，让大家对医院失去信任，因此做好整治工作非常重要。
严打食品药品违法工作方案(二篇)
严打食品药品违法工作方案为使全市食品药品生产、加工、流通和销售各环节符合食品药品安全规范，推进食品药品安全全覆盖，保障全市广大人民群众的饮食和用药安全，市人民政府决定在元旦、春节来临之际，利用两个月时间，在全市范围内开展集中整治和严厉打击食品药品违法行为专项行动，并制定如___案。
一、工作目标在全市范围内有效遏制制售假冒伪劣、有毒有害食品药品的违法行为，严厉打击违法___，保证食品药品生产、加工、经营、销售各环节秩序良好、操作规范，无重大食品药品安全事故，人民群众食品药品消费安全感明显增强。
二、重点任务（一）打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。
打击在食品中违法添加非食用物质行为，查处研制、生产、销售、使用非法食品添加物行为，整治超标滥用食品添加剂行为。
（二）加强食用农产品生产环节管理。
检查蔬菜、水果农药残留监测情况和生鲜乳收购站监管情况；以三聚氰胺、皮革水解蛋白质为重点，对生鲜乳违禁添加物进行检测；严肃查处违法违规饲料企业，坚决查扣无证、无号、无标签的“三无”饲料产品，取缔无资金、无场地、无机构的“三无”企业；严查违法使用三聚氰胺、瘦肉精、镇静剂类、___、孔雀石绿等违禁药物和非法添加物行为；对兽药及兽药残留、水产品质量进行检查。
（三）加强食品生产环节管理。
重点检查小企业、小作坊潜在的质量安全隐患。
（四）加强食品流通环节管理。
查处无证、无照经营和超范围经营食品的行为，查看食品安全示范店推进情况，打击销售过期变质、假冒伪劣等不合格食品和扰乱食品市场秩序的行为。
（五）加强餐饮消费环节管理。
重点查处学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位，查处餐饮单位无证经营行为；采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油（地沟油）、不合格一次性筷子等行为；熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节。
（六）加强畜禽屠宰和酒类流通管理。
对定点屠宰企业的进厂检查登记、肉品检验、无害化处理、缺陷产品召回、信息报送___项制度进行检查，严查私屠滥宰行为；对酒类流通备案登记、随附单溯源管理和禁止向未成年人售酒等各项工作进行检查。
开展严厉打击非法体验式营销医疗器械行为专项检查方案
开展严厉打击非法体验式营销医疗器械行为专项检查方案一、前言近年来，随着健康意识的提高，人们对于医疗器械产品的需求量不断增加，同时也出现了一些非法体验式营销医疗器械的行为。
这些行为不仅有可能对人们的身体健康造成危害，还有可能损害正常市场秩序和公共安全。
因此，为确保广大市民的身体健康和安全，我们需要加大打击非法体验式营销医疗器械行为的力度，保护消费者的合法权益。
本文档旨在为开展严厉打击非法体验式营销医疗器械行为专项检查提供指导，明确相关部门的职责和要求，确保专项检查的顺利实施。
二、问题及风险1.问题描述非法体验式营销医疗器械行为是指将未通过国家监督检验的医疗器械进行销售宣传，以追求经济利益为目标，采用不合法、不合规、不安全的方式进行的一项非法行为。
这些医疗器械由于未经过相关监管部门批准，其安全性、有效性、质量等方面存在巨大风险，存在严重的健康风险和安全风险。
2.风险评估非法体验式营销医疗器械行为存在着以下风险：（1）对人体健康有害非法体验式营销医疗器械行为的产品未通过国家监督检验，其安全性无法保障。
一旦人们使用这些医疗器械，可能会出现不良反应、疾病、甚至死亡的情况。
（2）损害市场秩序非法体验式营销医疗器械行为的产品违法违规，不符合国家监管规定，可能破坏市场秩序、扰乱市场竞争环境，造成不公平竞争。
（3）危害公共安全非法体验式营销医疗器械行为产品涉及到人体健康，可能会对公共安全造成严重威胁。
例如，一些不合格的医疗器械可能会导致感染、药物滥用、疾病传播等，对公共卫生产生严重影响。
三、方案设计1.检查对象和范围本次专项检查的检查对象为开展非法体验式营销医疗器械的企业、商家、网店、微商等。
检查范围包括：市内各区的商业网络、市场、定点医药机构和医院等。
2.检查内容本次专项检查的检查内容主要包括以下方面：（1）产品检查检查产品是否已经取得了医疗器械注册证或医疗器械备案证，以及产品是否符合国家相关法律法规、标准和技术要求。
医院作风整治行动方案
医院作风整治行动方案现将我院治理医药购销领域商业贿赂和民主评议卫生行风以及院务公开工作开展情况总结如下：一、主要做到以下几点（一）领导重视，组织协调在开展医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作以来，我院领导班子高度重视此项工作，多次召开专项会议，研究制定具体工作方案，成立领导小组，设立办公室，由办公室具体负责医院治理商业贿赂工作具体事宜。
（二）加强教育，提高认识一是加强职工的职业道德和法制教育。
为了做好治理商业贿赂专项工作，我院专门组织召开了动员大会，组织全院医务人员学习纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作方面有关文件和材料，宣传党和国家有关政策和法律法规，同时结合医院实际先后开展了学习华益慰、乔淑萍等医疗卫生先进人物的先进事迹活动，为深入开展治理商业贿赂活动的深入开展奠定了坚实的思想基础。
二是抓好警示教育。
充分利用查处发生在身边的典型案例和新闻媒体披露的大案要案，适时开展警示教育。
开展“以案说纪、以案说法”教育活动，教育广大医务人员筑牢拒腐防变的思想道德防线，树立依法执业和自觉抵制商业贿赂的良好风气。
（三）措施有力，方法得当二是认真贯彻落实药品集中招标采购工作。
xx年10月开始实行网上招标采购。
xx 年1月至10月份，全院药品总采购金额40.8万元，其中集中招标采购的药品达30.8万元，占95%，另5%为上级医院转诊病人所需用药。
医疗器械全部按规定参加政府集中招标采购。
三是加强药事管理委员会职责。
健全药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化全院用药计划，结合抗菌药专项治理工作，对全院抗生素使用进行自纠自查，并每季度进行统计上报。
四是严格执行价格政策，规范医疗收费行为。
从7月份开始严格实行药品零差价。
并根据«福建省医疗服务价格项目规范»不定期开展价格执行情况检查。
定期向社会公布有关医疗服务信息价格。
五是加强惠农资金的使用管理。
经常组织财务处的人员到临床科室查阅日志和病历，审核出院病人的费用明细，特别是加强新农合病人的补偿管理，坚决杜绝骗取和套取新农合基金的行为，据统计1~10月份，新农合补偿金发放6.65万元，城镇居民医保金发放1.01万元，没有发现违纪违规行为。
医疗行业突出问题专项整治活动方案
医疗行业突出问题专项整治活动方案一、背景近年来，我国医疗行业在快速发展中暴露出一些突出问题，如医疗安全事件频发、医疗质量参差不齐、医患关系紧张、医疗广告乱象丛生等。
这些问题严重影响了医疗行业的形象和人民群众的就医体验，亟待进行专项整治。
为切实解决这些问题，提高医疗行业整体水平，制定本方案。
二、目标1. 提高医疗质量，保障人民群众生命安全和身体健康。
2. 规范医疗市场秩序，净化医疗环境，打击违法违规行为。
3. 加强医患沟通，构建和谐医患关系，提高人民群众就医满意度。
4. 提升医疗行业整体形象，增强人民群众对医疗行业的信任和信心。
三、整治内容1. 医疗安全与质量专项整治（1）开展医疗安全大检查，严格落实医疗安全责任制，加强对高风险医疗行为的监管。
（2）强化医疗质量控制，规范诊疗行为，提高医疗服务水平。
（3）加强药品和医疗器械监管，确保使用安全。
2. 医患关系专项整治（1）加强医患沟通，提高医务人员服务态度和沟通能力。
（2）完善医疗纠纷处理机制，公正、公平、公开解决医疗纠纷。
（3）加强对暴力伤医行为的打击力度，维护医务人员合法权益。
3. 医疗广告专项整治（1）严格医疗广告审批，禁止未经审批的医疗广告发布。
（2）加强对医疗广告内容的监管，严厉打击虚假、夸大宣传等违法行为。
（3）规范医疗机构自媒体宣传，防止误导患者。
4. 医疗市场秩序专项整治（1）打击非法行医，取缔无证经营医疗机构。
（2）规范民营医院发展，加强对其医疗行为的监管。
（3）加强对医疗价格的监管，打击乱收费现象。
四、实施步骤1. 准备阶段（1个月）成立专项整治工作领导小组，明确各部门职责，制定整治工作方案，开展宣传培训。
2. 实施阶段（3个月）开展医疗安全与质量、医患关系、医疗广告、医疗市场秩序等专项整治行动，加强日常巡查和执法力度。
3. 整改阶段（2个月）对发现的问题进行整改，督促医疗机构落实主体责任，对整改不力的进行约谈、通报。
4. 总结阶段（1个月）对专项整治工作进行总结，评估整治效果，形成长效机制，持续推进医疗行业规范化建设。
医疗器械和药品整治工作方案
医疗器械和药品整治工作方案为了保障人民群众的健康和生命安全，确保医疗器械和药品的质量安全，我国制定了医疗器械和药品整治工作方案。
本文将从整治工作的背景和重要性、整治工作的目标和内容、具体的整治措施等方面进行阐述。
一、整治工作的背景和重要性近年来，我国医疗器械和药品领域发生了一系列违法违规行为和不良事件，给人民群众的健康和人身安全带来了严重危害。
各类假冒伪劣医疗器械和药品的出现，不仅损害了人民群众的合法权益，还严重影响了医疗卫生事业的发展。
因此，制定医疗器械和药品整治工作方案，加强对医疗器械和药品的监管和管理显得尤为重要。
二、整治工作的目标和内容整治工作的目标是建立起一套行之有效的医疗器械和药品监管体系，确保医疗器械和药品的质量安全，保障人民群众的健康和生命安全。
具体的整治内容包括：1.强化监督管理。
加强对医疗器械和药品生产、流通、使用等环节的监管，建立健全监督检查机制，加大对违法违规行为的查处力度。
2.加强技术监督。
增强对医疗器械和药品的质量监测能力，严格执行产品质量标准，加强对生产企业的质量管理和质量控制。
3.完善法律法规。
修订健全相关法律法规，明确医疗器械和药品的生产、流通、使用等方面的要求，提高法律法规的针对性和实施力度。
4.加强宣传教育。
加大对人民群众关于医疗器械和药品的安全使用知识的宣传力度，提高人民群众对医疗器械和药品质量安全的认知和自我保护意识。
三、具体的整治措施针对医疗器械和药品领域存在的问题，我国制定了一系列具体的整治措施：1.严厉打击假冒伪劣行为。
加大对生产、销售假冒伪劣医疗器械和药品的打击力度，依法从严惩处违法行为，将打击假冒伪劣作为整治工作的重点之一。
2.加强日常监管。
加大对医疗器械和药品生产、流通、使用等环节的日常监管力度，建立健全追溯体系，实现对医疗器械和药品全过程的监控和管理。
3.加强技术支持与培训。
加强对监管机构的技术支持和培训工作，提升监管人员的技术水平和专业能力，确保监管工作的科学性和准确性。
医疗器械质量安全专项整治工作方案
医疗器械质量安全专项整治工作方案1.引言1.1 概述本文旨在提出一项医疗器械质量安全专项整治的工作方案。
随着社会发展和医疗水平提高，医疗器械在医疗过程中扮演着至关重要的角色。
然而，一些不合格、假冒伪劣的医疗器械对患者的生命安全和身体健康构成了严重威胁。
在当前形势下，为了保障患者的权益和安全，加强医疗器械质量安全的管理，特别是对医疗器械市场进行专项整治势在必行。
通过制定并实施本工作方案，我们将加强对医疗器械的质量监督，提高监管水平，消除不合格医疗器械的流通，确保患者能够使用到符合质量要求的医疗器械。
本工作方案的目的是加强医疗器械质量安全专项整治工作的统一规划和组织实施，明确工作目标、任务分工和实施路径，确保工作的有效推进和顺利完成。
通过实施工作方案，我们将推动医疗器械行业的健康发展，提高医疗器械产品的质量安全水平，为广大患者提供更加安全可靠的医疗服务。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构部分的目的是为读者提供整体的文章框架，帮助读者快速了解文章的组织结构和各个部分的内容。
本文分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将主要介绍本文的概述、文章结构以及目的。
在正文部分，将详细阐述医疗器械质量安全专项整治工作方案的背景介绍和制定过程。
在结论部分，将对整个工作方案进行总结，并展望未来可能的发展方向。
通过以上的文章结构，读者可以清晰地了解本文的组织结构，从而更好地把握文章的主旨和内容，帮助读者更好地理解和运用医疗器械质量安全专项整治工作方案。
1.3 目的目的部分的内容:目的：本专项整治工作方案的目的是为了进一步加强医疗器械质量安全监管，确保医疗器械的质量安全和有效性。
通过整治工作，旨在解决当前医疗器械领域存在的一系列问题，包括产品质量不稳定、监管不到位、违法违规行为泛滥等。
通过制定科学、合理的工作方案，推动医疗器械质量安全水平的提升，提高人民群众对医疗器械的信任度，为人民群众提供更加安全、有效的医疗保健服务。
江苏医疗器械专项整治方案
江苏医疗器械专项整治方案为了提高医疗器械监管水平，保障人民群众的健康安全，江苏省决定开展医疗器械专项整治工作。
本方案旨在全面加强对医疗器械生产、流通、使用环节的监管，强化医疗器械管理体系建设，着力解决医疗器械领域存在的突出问题，切实提升医疗器械监管水平，保障人民群众的用药安全。
一、整治对象1. 医疗器械生产企业：对存在未取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的医疗器械生产企业，且产品未按照规定进行注册、备案手续的企业进行整治；对存在生产工艺不合格、产品质量不达标、标识不清晰或虚假宣传等问题的企业进行整治；对存在超范围生产、偷工减料、带病生产等违法行为的企业进行整治。
2. 医疗器械分销企业：对存在未取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的医疗器械分销企业进行整治；对存在擅自拆零包装、变更产品标示、虚假广告宣传、串货倒货等违法行为的企业进行整治；对存在无资质代理或销售假冒伪劣产品的企业进行整治。
3. 医疗机构和个体诊所：对存在未经许可擅自购买、使用医疗器械的医疗机构和个体诊所进行整治；对存在违规收受厂家回扣、私设仓库销售医疗器械、用伪劣产品替换正规产品等违法行为的医疗机构和个体诊所进行整治；对存在未按照规定进行设备定期维护、质量控制等管理的医疗机构和个体诊所进行整治。
二、整治内容1. 强化监管执法力度：深入开展医疗器械市场检查，加大巡查频次和力度，依法查处医疗器械生产、流通、使用环节存在的违法行为；加强对医疗器械的市场准入监管，完善产品注册备案制度，规范医疗器械广告宣传，加大对虚假广告行为的打击力度。
2. 完善监督管理体系：完善医疗器械监管体系，建立健全信息公开制度，推进医疗器械追溯体系建设，提高医疗器械的溯源能力；加强医疗器械质量监管，建立健全不良事件监测和报告制度，建立医疗器械风险评估机制。
3. 提高监管水平：加强对医疗器械企业的监督管理，提高医疗器械生产企业的合规意识，规范企业生产行为，推动医疗器械企业提升质量管理水平；加强对医疗器械经营企业的监督管理，提高医疗器械流通环节的管理水平，加强医疗器械市场准入监管。
2023年深入开展医疗领域群众身边腐败和作风问题专项整治实施方案
2023年深入开展医疗领域群众身边腐败和作风问题专项整治实施方案为深入贯彻落实党的二十大精神及中省市县纪委全会精神,切实解决医疗卫生领域群众身边腐败和作风问题，按照省市县纪委《深入开展群众身边腐败和作风问题专项整治实施方案》和省市卫健委《2023年深入开展医疗领域群众身边腐败和作风问题专项整治工作方案》要求，结合工作实际，现就全县深入开展医疗领域群众身边腐败和作风问题专项整治，制定如下工作方案。
一、目标任务以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，认真落实二十届中纪委二次全会、十四届省纪委二次全会、八届市纪委三次全会及县纪委十八届三次全会部署要求，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持人民至上，坚持职责定位，围绕“三个年”活动和清廉XX县建设、清廉医院建设、公立医院高质量发展等重点任务，深学习、实调研、抓落实，坚持问题导向，“小切口、大深入”整治全县医疗机构突出问题，进一步改进行业作风，着力解决群众看病就医方面的急难愁盼问题，不断增强人民群众获得感、安全感。
二、整治内容（一）重点整治医疗器械、药品、试剂、耗材采购过程中拿提成、接受有价证券、股权等“吃回扣”问题1整治重点：一是违反国家有关规定，直接干预、插手医疗器械、药品、试剂、耗材等招标采购工作，收受医疗器械、药品、试剂、耗材等生产经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成。
二是通过“定制式”招投标、“供股式”入股分红、“规避式”委托采购、“福利式”研讨培训等方式，变相达到与“指定”公司双向受益的目的。
三是医疗机构医务人员通过引导、诱导患者及其家属在“指定”药店购买药品、“指定”机构检测，收受相关单位或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成。
2.主要措施：一是县卫健局及医疗机构采取多种形式，进一步加强对所属工作人员的常态化教育与约束，筑牢拒腐防变的思想根基。
二是县卫健局牵头，各成员单位密切配合，加大线索收集、问题移交、部门联动、监督检查、执纪执法力度，综合运用通报、约谈、警示、曝光等行政措施，持续保持对“回扣”行为的高压打击态势。
诊所专项整治方案
一、方案背景为加强诊所行业管理，规范诊疗行为，保障人民群众的健康权益，根据《医疗机构管理条例》、《医师法》等相关法律法规，结合我市实际情况，特制定本专项整治方案。
二、整治目标1. 严厉打击无证行医、非法开展诊疗活动等违法行为。
2. 规范诊所诊疗行为，提高医疗服务质量。
3. 加强诊所行业监管，建立健全长效管理机制。
三、整治范围1. 全市范围内所有诊所。
2. 重点整治无证行医、非法开展诊疗活动、超范围开展诊疗活动、违规使用药品等违法行为。
四、整治措施1. 宣传教育（1）开展诊所法律法规宣传教育活动，提高诊所从业人员的法律意识和职业素养。
（2）通过新闻媒体、微信公众号等渠道，广泛宣传整治行动的目的、意义和措施。
2. 监督检查（1）成立专项整治工作领导小组，负责统筹协调、组织实施整治工作。
（2）对辖区内所有诊所进行全面排查，重点检查以下内容：- 是否取得《医疗机构执业许可证》；- 诊疗科目是否符合许可证范围；- 医师执业资格是否合法；- 药品、医疗器械使用是否规范；- 诊疗行为是否符合医疗技术规范。
3. 打击违法行为（1）对无证行医、非法开展诊疗活动等违法行为，依法予以查处，吊销相关许可证件。
（2）对违规使用药品、医疗器械等行为，依法予以查处，责令改正，并处以罚款。
4. 规范诊疗行为（1）督促诊所建立健全各项规章制度，规范诊疗行为。
（2）加强对诊所的日常监管，定期开展检查，发现问题及时纠正。
5. 建立长效机制（1）建立健全诊所行业信用体系，对违规诊所进行信用惩戒。
（2）加强部门协作，形成监管合力，共同维护诊所行业秩序。
五、工作要求1. 各级卫生健康部门要高度重视，加强组织领导，明确责任分工，确保整治工作取得实效。
2. 诊所要自觉遵守法律法规，加强自律，规范诊疗行为，提高医疗服务质量。
3. 全社会要共同关注诊所行业，积极参与整治行动，共同维护人民群众的健康权益。
六、实施时间本专项整治方案自发布之日起实施，为期一年。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的
实施方案
为了严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，切实保障消费者用械安全，根据X 市食药局《关于开展X 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的通知》（X市食药监发〔X〕69号），区食药局决定自X年6月起至9 月底在全区范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
一、工作目标
通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”黑“网站”黑“平台”黑“门店”，使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制；进一步强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强；推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。
二、工作任务
（一）严查未取得资质从事医疗器械经营和网络销售的违法行为。
二）严查经营（含网络销售）、使用无注册证或者备案凭证的
医疗器械行为
（三）严查非法经营社会关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。
（四）开展第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）专项检查。
（五）检查医疗机构、使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况。
三、工作部署
（一）整治阶段（6月初至7 月底）。
区局成立医疗器械经营使用环节专项整治领导小组，小组组长由X 局长担任，副组长由朱阿利副局长担任，药械科、区监察大队、区检验检测站、各食药所等作为成员单位，具体方案由药械科组织实施安排，大队、各食药所按照安排进行专项整治，检验检测站负责抽检送检工作。
1、网络销售医疗器械的专项检查（6 月初至7 月上旬）。
全区启动医疗器械网络销售专项整治行动，按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第38 号）和原国家食品药品监管总局关于《实施医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔X〕31 号）精神，进一步保障医疗器械网络销售的监管工作。
监察大队、各食药所要联合公安派出部门和物流部门对网络上销售未经注册和备案产品进行追踪摸排，对通过网络销售医疗器械的“黑窝点”，要依法进行查处。
对已经开展网上销售医疗器械的经营、生产企业，要对备案信息进行核实，对不实备案、虚假备案的网络销售企业依法进行处理。
2、重点品种（注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜）的检查（6月中旬至7 月上旬）。
监察大队、各食药所重点对辖区内的美容机构、各医疗机构的美容专科，各大眼镜店进行专项检查，重点核查是否经营未经注册的注射用透明质酸钠、避孕套和隐形眼镜，特别是那些未经国家局批准的走私或用于商业的代购注射用透明质酸钠和隐形眼镜，并顺藤摸瓜，查出违法生产、经营假冒避孕套的黑窝点。
3、对第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的专项检查（6月下旬至7 月中旬）。
各单位要针对第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况开展自查行动，要求第三类医疗器械经营企业，逐条对照《医疗器械经营质量管理规范》，查出存在的问题，提出整改的措施，形成自查报告，零售经营企业上报区局药械科和辖区食药所备查。
6月下旬至7 月中旬，根据自查企业上交的自查报告，各单位对辖区内第三类医疗器械经营企业开展监督检查。
要求对没有提交自查报告的企业做到全覆盖检查，对已经上交自查报告的经营企业按照20%的比例开展双随机检查。
重点检查企业对自查问题的整改措施落实情况以及是否存在查找问题避实就虚，对违反《医疗器械经营质量管理规范》的行为，依照对应的法规进行查处。
对经营环节的产品，重点突出对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查，检查内容包括：（1）购销渠道是否合法；（2）进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；（3）是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；（4）运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；（5）是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务
能力。
4、对医疗器械使用单位的检查（6 月初至7月底）。
区局需在6月20日将“医疗器械使用单位质量管理自查表”发送到辖区二级以上医疗机构，要求医疗机构、使用单位认真对照自查，填写问题汇总、整改措施。
6 月下旬，各医疗机构要将自查表上报区局，7 月上旬，区局要对辖区医疗器械使用单位自查情况开展核对检查，特别要检查使用单位是否违法使用走私或未经注册的医疗器械、或翻新、无注册证的二手医疗器械。
对使用环节的无菌和植入类医疗器械进行重点检查，重点检查以下内容：（1）是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；（2）是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、
失效、淘汰的的医疗器械，重点检查彩色超声诊断仪、全氟丙烷气体、婴儿培养箱、呼吸机等品种；（3）是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；（4）是否按规定对医疗器械采购实行统一管理，保证医疗器械来源合法；（5）是否严格查验供货商资质和产品证明文件，保证供应商资质是否合法属实，票、帐、货、款是否相符；（6）植入性医疗器械管理是否规范。
购进、验收、储存是否严格按照有关规定执行，是否妥善保存相关记录和资料；（7）对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；（8）是否对植入和介入类的器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性等。
（二）重点抽查阶段（8月初至9月25日）。
区局对全区专项整治的开展情况进行督查。
通过飞行检查的形式对专项整治工作开展督查检查。
（三）总结督导阶段（9月26日至30日）。
监察大队、各食药所将辖区开展专项整治工作总结上报区局药械科。
四、工作要求（一）加强组织领导。
监察大队、各食药所要结合实际，明确职责分工，落实责任部门，制定具体工作计划，部署专项整治工作。
要切实开展好专项整治工作，对于存在交叉，可以同时布置的任务，进行统筹规划，节约监管资源，提高监管效能，确保各项工作任务落到实处。
（二）全面排查，不留死角。
畅通举报渠道，鼓励社会各界投诉举报。
要“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为突破口，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。
一旦发现违法行为，要坚决予以彻查和打击。
做到有案必查，违法必究，并加大曝光力度。
发现跨地区的案件，涉案地区要相互配合、积极查处。
（三）稳步推进《医疗器械监督管理条例》实施。
通过飞行检查等方式，加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。
各食药所应当根据监督检查工作计划，按照企业自查内审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等五个阶段分步骤实施。
对监督检查中不符合《规范》要求，依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处，限期整改。
要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式，推进企业执行《规范》，
落实主体责任。
（四）全面提升医疗器械使用质量管理水平。
监察大队、各食药
所依照监督检查工作通知要求，组织对辖区内使用单位对照《医疗器械使用质量
监督管理自查表》，全面开展医疗器械使用质量管理自查开展抽查工作，督促使
用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。
对存在问题的使用单位要督促其整改到位，对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械
使用质量监督管理办法》严厉查处。
（五）建立长效监管机制。
监察大队、各食药所要保持高压态势，结合专项整治，以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索，深入排查医疗器械安全风
险隐患和突出问题，掌握问题多发、易发的重点区域、
重点场所、重点单位和重点问题，并建立重点整治台账。
要在总结整治经验和做法的基础上，建立有针对性的长效监管机制。
（六）做好总结报送。
监察大队、各食药所要于X年9月20日前报送专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表。