血a—淀粉酶(a-AMY)—生化检测项目
生化检验指标相应缩写与所代表意义
生化检验指标相应缩写及所代表意义1、谷丙转氨酶英文缩写ALT 正常参考值0-40IU/L 临床意义增高：常见于急慢性肝炎，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化，心梗，胆道疾病等。
2、谷草转氨酶英文缩写AST 正常参考值0-40I/L 临床意义增高：常见于心梗，急慢性肝炎，中毒性肝炎，心功能不全，皮肌炎等。
3、转肽酶英文缩写GGT 正常参考值0-40IU/L 临床意义增高：常见于原发性或转移性肝癌，急性肝炎，慢性肝炎活动期，肝硬化，急性胰腺炎及心力衰竭等。
4、碱性磷酸酶英文缩写ALP 正常参考值30-115IU/L 临床意义增高：常见于肝癌，肝硬化，阻塞性黄疸，急慢性黄疸型肝炎，骨细胞瘤，骨折及少年儿童。
5、乳酸脱氢酶英文缩写LDH 正常参考值90-245U/L 临床意义增高：急性心肌梗塞发作后12-48 小时开始升高，2-4 天可达高峰，8-9 天恢复正常。
另外，肝脏疾病恶性肿瘤可引起LDH 增高。
6、总胆红素英文缩写TBIL 正常参考值4.00-17.39umol/L 临床意义增高：原发生胆汁性肝硬化急性黄疸型肝炎，慢性活动期肝炎，病毒性肝炎。
肝硬化，溶血性黄疸，新生儿黄疸，胆石症等。
7、直接胆红素英文缩写DBIL 正常参考值0.00-6.00umol/L 临床意义增高：常见于阻塞性黄疸，肝癌，胰头癌，胆石症等。
8、游离胆红素英文缩写IBIL 正常参考值0.00-17.39umol/L 临床意义增高：见于溶血性黄疸，新生儿黄疸，血型不符的输血反应。
9、总蛋白英文缩写TP 正常参考值55.00-85.00g/L 临床意义增高：常见于高度脱水症（如腹泄、沤吐，休克，高热）及多发性骨髓瘤。
降低：常见于恶性肿瘤，重症结核，营养及吸收障碍，肝硬化，肾病综合症，烧伤，失血。
10、白蛋白英文缩写ALB 正常参考值35.00-55.00g/L 临床意义增高：常见于严重失水而导致血浆浓缩，使白蛋白浓度上升。
降低：基本与总蛋白相同，特别是肝脏，肾脏疾病更为明显，见于慢性肝炎、肝硬化、肝癌、肾炎等。
α-淀粉酶测定标准操作程序
α－淀粉酶测定标准操作程序1.摘要α－淀粉酶试剂盒适用于定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α－淀粉酶的活力。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中α－AMY的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定α－AMY浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司的α－AMY试剂测定采用CNPG3方法。
5.原理底物CNPG3在α－AMY催化下产生的 2－氯－4－硝基苯酚（CNP）引起波长405nm 处吸光度上升，上升的速率与α－淀粉酶的活力成正比。
5CNPG3−−→−AMY3CNP+2CNP2+3G3+2G6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：MES缓冲液（PH6.0）、醋酸钙、硫氰酸钾、CNPG3。
表面活性剂、防腐剂7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
试剂打开后冷藏于分析中可保存28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：分别参加某地区室间质评，对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。
51、淀粉酶标准操作规程(AMY)
前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。
本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。
本规程首次起草。
目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数α-淀粉酶测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清α-淀粉酶（α-Amyiase,缩写Amy）测定；组合项目申请：肝功能测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。
体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。
生化检验项目
生化检验项目生化检验项目是临床医学中常见的检验项目之一，通过检测体液中的生化指标，可以匡助医生了解患者的健康状况，指导临床诊断和治疗。
本文将详细介绍生化检验项目的相关内容。
一、血液生化检验项目1.1 血常规：包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等指标，用于评估患者的血液情况。
1.2 血糖测定：检测空腹血糖、餐后血糖等指标，用于诊断糖尿病和监测血糖操纵情况。
1.3 肝功能检测：包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、碱性磷酸酶等指标，用于评估肝脏功能。
二、尿液生化检验项目2.1 尿常规：包括尿蛋白、尿糖、尿酮体等指标，用于评估患者的肾功能和泌尿系统情况。
2.2 尿微量白蛋白：用于早期筛查肾脏疾病和评估患者的肾功能。
2.3 尿酸检测：用于诊断痛风和评估患者的代谢情况。
三、血脂生化检验项目3.1 总胆固醇：用于评估患者的血脂情况，预防心血管疾病。
3.2 甘油三酯：评估患者的甘油三酯水平，预防高脂血症和胰腺炎。
3.3 低密度脂蛋白：评估患者的动脉粥样硬化风险，指导降脂治疗。
四、肾功能生化检验项目4.1 血肌酐测定：用于评估患者的肾功能，筛查肾脏疾病。
4.2 尿素氮：评估患者的氮代谢情况和肾功能。
4.3 尿酸：评估患者的尿酸代谢情况，筛查痛风和肾脏疾病。
五、电解质生化检验项目5.1 血钠测定：评估患者的水电解质平衡情况，指导治疗。
5.2 血钾测定：评估患者的钾离子水平，预防心律失常和肌肉病变。
5.3 血钙测定：评估患者的钙代谢情况，预防骨质疏松和神经肌肉病变。
总之，生化检验项目在临床医学中扮演着重要的角色，通过对体液中的生化指标进行检测，可以及时了解患者的健康状况，指导临床诊断和治疗，对于提高医疗质量和患者生活质量具有重要意义。
血清淀粉酶AMY测定
血清淀粉酶AMY测定1.实验原理α-Amylase5ethylidene-G7PNP+5H2O ————→2ethylidene-G5+2G2PNP+2ethylidene-G4+2G3PNP+ethylidene-G3+G4PNPα-glucosidase2G2PNP +2G3PNP + G4PNP + 14H2O—————→14G + 5PNP在405nm的波长下, PNP的增加速率与AMY的活性成正比。
2. 标本：2.1 病人准备：新鲜血清，采血后应及时分离，避免溶血。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：冰冻条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血等存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：亚太淀粉酶试剂盒（H012 091020 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂空白吸光率A405nm(1.0cm)>0.1，或有混浊和可见颗粒时，请不要再使用。
6.1.5 注意事项：试剂请勿直接接触皮肤、眼睛，如有接触，请用大量清水清洗。
请勿吞服。
6.2 校准品：使用Cfas提供的专用校准品对自动分析仪进行校准，参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪操作规程.SOP文件。
9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8个临床检测系统检测α-淀粉酶与参考测量程序的比对分析
8个临床检测系统检测α-淀粉酶与参考测量程序的比对分析韩丽乔;庄俊华;黄宪章;王建兵;郑松柏【摘要】目的观察不同临床检测系统与参考测量程序测定α-淀粉酶(Amy)的可比性.方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件,用8个临床检测系统与参考测量程序分别测定患者血清、国际和国内实验室间比对样本、商用校准品及质控品的Amy活性水平,并进行比对.以卫生部临床检验中心室间质评Amy允许总误差的1/2为标准,评价临床检测系统检测血清Amy结果的临床可接受性.结果8个临床检测系统(依次编号为Y1～Y8)与参考测量程序(X)测定血清样本的相关性方程分别为Y1=0.934 7X -2.375 0、Y2 =0.801 6X+ 13.901 4、Y3 =1.1397X+ 13.979 5、Y4 =0.829 3X +0.702 4、Y5=0.830 6X+5.826 9、Y6=0.7910X+12.195 8、Y7=0.728 4X -0.826 5、Y8=0.721 9X +44.318 0.其中,Y1、Y2、Y5、Y6系统检测患者血清Amy结果为临床可接受,而Y4、Y7系统经参考测量程序赋值新鲜血清校准后检测结果为临床可接受.结论用参考测量程序赋值的新鲜血清对临床检测系统进行校准可提高不同检测系统间检测Amy的可比性；建立参考测量程序是保证不同检测系统间Amy检测结果可比性的关键.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2012(030)008【总页数】4页(P617-620)【关键词】α-淀粉酶;参考测量程序;临床检测系统;结果互认;一致性【作者】韩丽乔;庄俊华;黄宪章;王建兵;郑松柏【作者单位】广州中医药大学附属广东省中医院检验科,广州510120;广州中医药大学附属广东省中医院检验科,广州510120;广州中医药大学附属广东省中医院检验科,广州510120;广州中医药大学附属广东省中医院检验科,广州510120;广州中医药大学附属广东省中医院检验科,广州510120【正文语种】中文【中图分类】R446.1目前，国内各临床实验室的检测系统多种多样，给实验室结果互认带来困难，也增加了患者的经济和心理负担。
生化类复合质控品产品技术要求中生北控
生化类复合质控品适用范围：本产品在临床医学上用于临床检验实验室中生化检测项目的室内质量控制，检测临床化学分析仪测定的准确度和精密度。
具体项目为：α1-酸性糖蛋白（AAG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、α-淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶（P-AMY）、载脂蛋白A1（APOA1）、载脂蛋白B （APOB）、抗链球菌溶血素O（ASO）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca）、C-反应蛋白（CRP）、超敏C-反应蛋白（HS-CRP）、氯（Cl）、胆碱酯酶（CHE）、胆固醇（CHO）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、酶法肌酐（CreE）、苦味酸法肌酐（CreK）、重氮盐法直接胆红素（D.Bili）、钒酸盐法直接胆红素（D.Bili）、铁蛋白（Ferritin）、葡萄糖（Glu-GOD）、葡萄糖（Glu-HK）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、a-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、结合珠蛋白（HP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M （IgM）、铁（Iron）、乳酸脱氢酶（LDH）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、锂（Li）、脂肪酶（Lip）、镁（Mg）、磷（P）、钾（K）、前白蛋白（PA）、钠（Na）、重氮盐法总胆红素（T.Bili）、钒酸盐法总胆红素（T.Bili）、总蛋白（TP）、转铁蛋白（TF）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）。
1.1规格冻干粉型5mL×1（水平1）；3mL×1（水平1）；5mL×1（水平2）；3mL×1（水平2）；5mL×2(水平1,水平2)；5mL×6(水平1,水平2)；3mL×2(水平1,水平2)；3mL×6(水平1,水平2)。
用IFCC参考方法评价11个常规系统测量血清α-淀粉酶结果的正确性
用IFCC参考方法评价11个常规系统测量血清α-淀粉酶结果的正确性陈宝荣;孙慧颖;邵燕;胡滨;李月玲;李玲【摘要】目的评价常规系统测量血清α-淀粉酶(Amy)结果的正确性.方法优选4种Amy常规分析试剂,建立4个厂家配套常规系统(A1、B1、C1、D1)和7个实验室自建常规系统(A2、B2、C2、D2、B3、C3、D3),以IFCC参考方法和11个Amy常规系统同时测量50份Amy浓度为40～750 U/L的冰冻人血清,根据EP9-A2文件评价测量结果的正确性.同时用改良的Bland-Altman图形法评价各常规系统与IFCC参考方法测量结果的一致性,综合判断各常规系统测量结果的正确性.结果 Al至D3的11个Amy常规系统与IFCC参考方法测量结果的回归方程分别为:Y=0.934X+0.886,Y=1.070X-6.249,Y=0.930X+5.388,Y=0.731X-3.574,Y=0.986X+0.996,Y=0.983X-6.195,Y=0.971X+6.957,Y=1.000X-4.649,Y=0.715X-4.648,Y=0.864X+4.821,Y=0.757X-4.253,其中X和Y分别代表IFCC参考方法和常规系统的测量结果.以IFCC参考方法为比较方法,11个常规系统中B1、A2、C2、D2 4个系统测量结果正确.结论血清Amy常规系统测量结果正确性与校准物明显相关;本室研制的准二级标准物做校准物可解决血清Amy常规系统测量结果正确性问题.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2011(029)004【总页数】5页(P309-313)【关键词】α-淀粉酶;测量;参考方法;常规方法;标准物质【作者】陈宝荣;孙慧颖;邵燕;胡滨;李月玲;李玲【作者单位】北京航天总医院检验科,北京100076;北京航天总医院检验科,北京100076;北京航天总医院检验科,北京100076;北京航天总医院检验科,北京100076;北京航天总医院检验科,北京100076;北京航天总医院检验科,北京100076【正文语种】中文【中图分类】O213.2血清α-淀粉酶(Amy)是急慢性胰腺炎诊断、鉴别诊断及治疗监测的重要实验室指标。
血清淀粉酶(AMY)的检测及临床意义
血清淀粉酶（AMY）的检测及临床意义一、概述1、淀粉酶（AMY）是催化多糖化合物1，4-糖苷键水解的一组酶，可催化淀粉、糊精和糖原水解。
2、淀粉酶存在于体内的多个器官和组织中，主要由外分泌腺的胰腺和唾液腺产生。
3、淀粉酶相对分子量小，可以从肾小球滤过出现在尿液中，其中50%被肾小管重吸收，随尿液排出的淀粉酶，称尿淀粉酶，淀粉酶是唯一能在正常时出现于尿液中的血清酶。
二、检测方法血清淀粉酶测定曾出现众多方法，目前应用最多的以经修饰的麦芽七糖为底物的方法。
三、参考区间成人（20～79岁）血清淀粉酶：35～135U/L。
四、临床意义1、急性胰腺炎在急性胰腺炎中，淀粉酶、脂肪酶、弹性酶和胰蛋白酶同时被释放到血液中。
血清淀粉酶水平通常在6～12 h内升高，24～48 h达到峰值，在随后的3～7 d内降至正常或接近正常水平。
脂肪酶在4～8 h 内上升，24 h达到峰值，在接下来的8～14 d内下降到正常或接近正常水平。
血清脂肪酶被认为是比血清淀粉酶更可靠的急性胰腺炎诊断生物学标记物。
在急性胰腺炎中，约75%的患者在发病后24小时内淀粉酶升高超过正常值上限3倍。
在急性胰腺炎时尿淀粉酶升高较晚，发病后12～14小时开始升高，下降缓慢，可持续1～2周（尿淀粉酶值会受患者尿量的影响）。
因此在急性胰腺炎病程早期检测血清淀粉酶更加灵敏，而在病情后期血清淀粉酶降至正常时，还可通过检测尿淀粉酶辅助诊断。
2、淀粉酶活性高低与病情不呈相关性，血清淀粉酶是否降至正常不能作为判断病情程度或患者是否恢复饮食的依据。
3、急性阑尾炎、肠梗阻、胰腺癌、胆石症、溃疡病穿孔及吗啡注射后等均可引起血清淀粉酶增高，但一般低于500U/L。
4、正常人血清中淀粉酶主要由肝脏产生，因此血清与尿中淀粉酶同时减低主要见于肝炎、肝硬化、肝癌及急性和慢性胆囊炎等。
肾功能严重障碍时，血清淀粉酶升高，但尿淀粉酶降低。
五、注意事项1、血清淀粉酶比较稳定，室温下可保存4天，4℃下2周，-20℃以下可保存数年。
体检常规生化检验项目及意义
体检常规生化检验项目及意义体检常规生化检验项目及意义1.丙氨酸氨基转移酶(ALT或GPT)测定的临床意义：升高：常见于急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝、肝硬化、心肌梗塞、心肌炎及胆道疾病等。
2.天冬氨酸氨基转移酶(AST或GOT)测定的临床意义：升高：常见于心肌梗塞发病期、急慢性肝炎、中毒性肝炎、心功能不全、皮肌炎等。
3.总蛋白测定的临床意义：增高：常见于高度脱水症(如腹泻，呕吐，休克，高热)及多发性骨髓瘤。
降低：常见于恶性肿瘤，重症结核，营养及吸收障碍，肝硬化、肾病综合征，溃疡性结肠炎，烧伤，失血等。
4.白蛋白测定的临床意义：增高：常见于严重失水导致血浆浓缩，使白蛋白浓度上升。
降低：基本与总蛋白相同，特别是肝脏病，肾脏疾病更为明显。
5.碱性磷酸酶(ALP)测定的临床意义：升高：常见于肝癌、肝硬化、阻塞性黄疸、急慢性黄疸型肝炎、骨细胞瘤、骨转移癌、骨折恢复期。
另外，少年儿童在生长发育期骨胳系统活跃，可使ALP增高。
注意：使用不同绶冲液，结果可出现明显差异。
6.r-谷氨酰基转移酶(GGT或r-GT)测定的临床意义：升高：常见于原发性或转移性肝癌、急性肝炎、慢性肝炎活动期肝硬化、急性胰腺炎及心力衰竭等。
7.总胆红质测定的临床意义：增高：肝脏疾病，肝外疾病，原发性胆汁性肝硬化溶血性黄疸急性黄疸性肝炎新生儿黄疸慢性活动期肝炎闭塞性黄疸病毒性肝炎胆石症阻塞性黄疸胰头癌肝硬化输血错误8.直接胆红素测定临床意义:增高：常见于阻塞性黄疸，肝癌，胰头癌，胆石症等。
9.甘油三酯测定的临床意义:增高：可以由遗传、饮食因素或继发于某些疾病，如糖尿病、肾病等。
TG 值2.26mmol/L以上为增多;5.65mmol/L以上为严重高TG血症。
降低：常见于甲亢、肾上腺皮质功能低下、肝实质性病变、原发性B脂蛋白缺乏及吸收不良。
10.总胆固醇测定的临床意义:(1)高脂蛋白血症与异常脂蛋白血症的诊断及分类;(2)心、脑血管病的危险因素的判断;(3)CHO增高或过低可以是原发的(包括遗传性)，营养因素或继发于某些疾病，如甲状腺病、肾病等。
血清淀粉酶（AMY）的临床意义
血清淀粉酶（AMY）的临床意义血清淀粉酶（AMY），是血清中的淀粉酶主要分型，属于糖苷链水解酶，主要来源于胰腺等，另外近端十二指肠、肺、子宫、泌乳期的乳腺等器官也有少量分泌。
淀粉酶对食物中多糖化合物的消化起重要作用。
血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断。
血淀粉酶主要来自胰腺，其次是腮腺，此外肝、小肠、肾、卵巢、皮下脂肪等也能产生少量淀粉酶。
淀粉酶是一种重要的水解酶，能水解淀粉产生双糖和单糖，分为α、β二类。
胰淀粉酶系α-淀粉酶，分子量45000，不需激活就有活性，分胰型(P)和唾液型(S)两型。
检测方法主要有终点法(如：碘-淀粉比色法)和速率法(如：对硝基苯麦芽庚糖苷法，有商品试剂盒供应，可使用自动生化分析仪检测)。
碘-淀粉比色法[原理] 淀粉在淀粉酶的催化下水解，加入碘液后，与未水解的淀粉结合形成蓝色复合物，其颜色深浅与未被水解的淀粉含量有关，并与淀粉酶活性呈负相关。
[临床意义] 当胰腺疾病尤其是急性胰腺炎发生时，从胰管管壁及胰泡中逸出的胰淀粉酶可直接消化胰腺组织。
漏出的胰液被吸收入血而随尿中排出。
故血、尿淀粉酶均可升高，对其进行测定，是临床上诊断胰腺疾病常用的方法。
正常情况下，血清淀粉酶来源于胰腺及唾液腺，但含量很少。
胰腺疾病时，胰腺分泌的淀粉酶逸入血中而使血中含量升高。
因淀粉酶分子量较小约45000左右，故可被肾小球滤过而出现在尿中。
(1)急性胰腺炎：常于起病后8h即开始升高，24小时达高峰，48小时后开始下降，3-5天后恢复正常。
当血淀粉酶高于350U时，应怀疑此病，超过500U即有确诊意义。
在急性发作期淀粉酶活性显著增高。
尿淀粉酶在发病后12-24小时升高，但下降缓慢。
当血淀粉酶已恢复正常，尿淀粉酶升高仍可持续7-10天。
(2)胰腺癌：常于癌症的早期升高，晚期降低。
(3)其他胰腺疾病：某些慢性胰腺疾病，如慢性胰腺炎、胰腺肿瘤以及流行腮腺炎、唾液腺化脓或腺管堵塞时，血尿淀粉酶轻、中度升高，其诊断意义不大。
两种淀粉酶测定方法的比较
中国 医疗 前沿 C hina Healthcare Innovation
May, 2008 Vol , 3 No.10
两种淀粉酶测定方法的比较
田 麦 1 佟 凤芝 2 刘 明开 2 刘希 龙 2 ( 1 瓦房店市中医院检验科, 辽宁 大连 116300; 2 大连大学附属新华医院检验科, 辽宁 大连 116021)
氯化钠
50mmol/L
氯化镁
10mmol/L
α- 葡萄糖苷酶
≥23KU/L
叠氮钠
0.09%
R2:
PNPG7 (P- 硝 基苯 D- 麦芽 庚烷)
3mmol/L
1.2.2 GalG2CNP 法测定原理试剂组成
α- AMY
GalG2CNP + H2O - - - - - - - - - - - - - - - - - - GalG2 + CNP CNP 的摩尔消光系数为 17.17, 理论 F 值为 2388
组成
浓度
MES- 缓冲液
PH=6.0 100mmol/L
氯化 钙 氯化 镁
50mmol/L 10mmol/L
曲通 X- 100
0. 1%
叠氮 钠
0.09%
GalG2CNP 2 结果
3mmol/L
2.1 两 种淀 粉酶测 定方 法参 考值上 限: 参考人 群血 清测 得
[摘要] 目的 了解两种淀粉酶测定方法的临床应用价值 , 在确定其参考值上限的基础上, 同时用两种方法测定临床已确诊为急性胰
腺炎患者血、尿淀粉酶含量。方法 1、EPS 法; 2、GalG2CNP 法。结果 两种淀粉酶测定方法参考值上限: 参考人群血清测得 AMS 值(x±2s)分 别为 EPS 法( 60.7±36.0) U/ L, GalG2CNP 法( 58.0±31.2) U/ L。尿液中 AMS 值单侧 95%上限分别为: 300.0U/ L 和 180.0U/ L。18 例已经确
生化检验辅导：淀粉酶测定(AMY)
（一）方法（1）碘一淀粉比色法测定：B血清（或血浆）中a一淀粉酶（a-AMY）催化淀粉分子中α-1，4糖苷键水解，产生葡萄糖、麦芽糖及含有α-1，6糖苷支链的糊精。
在底物过量的条件下，反应后加入碘液与未被水解的淀粉结合成蓝色复合物，其蓝色的深浅与空白管比较、从而推算出淀粉酶的活性单位。
（2）对一硝基苯麦芽七糖苷法：以对-硝基苯麦芽七糖苷为底物，经α-淀粉酶催化，水解为游离的寡糖（G5、G4、G3）及葡萄糖单位减少的对一硝基苯寡糖苷（4NP—G2、4NP-G3、4NP-G2）；4NP-G2、4NP-G3及一部分4NP-G4，受α-葡萄糖苷酶催化，水解为对一硝基酚和葡萄糖。
对一硝基酚的生成量，在一定范围内与R-淀粉酶活力成正比；但其摩尔数仅为酶解底物（4NP-G7）的三分之一，还有三分之二结合在4NP-G4中。
PNP（对一硝基苯酚）的生成引起405nm处吸光度的上升，上升速率与AMY的活力成正比。
（3）2-氯一4一硝基苯麦芽三糖苷法CNP（2一氯一4一硝基苯酚）的生成引起405nm处吸光度的上升，上升速率与AMY的活力成正比。
（二）生理变异成年人血中AMY与性别、年龄、进食关系不大，新生儿AMY缺乏。
满月后才出现此酶，逐步升高，约在5岁时达到成人水平，老年人AMY开始下降，约低25%。
（三）参考值碘一淀粉比色法：血清80～l80U／L；尿液100～1200U／L对一硝基苯麦芽七糖苷法：血清淀粉酶220 U／L（37℃）尿淀粉酶1200U／L（37℃）（四）临床意义淀粉酶主要由唾液腺和胰腺分泌，可通过肾小球滤过。
1.升高：（1）急性胰腺炎：血和尿中的AMY显著增高。
发病后8～12h血清AMY开始增高，12～24h达高峰，2～5天下降至正常。
尿AMY约于发病后12～24h开始升高，下降比血清AMS慢，因此，在急性胰腺炎后期测定尿AMY更有价值。
特别是急性胰腺炎时。
碘一淀粉比色法结果如超过500U有意义，达350U时应怀疑此病。
检验科生化淀粉酶测定的标准操作规程
检验科生化淀粉酶测定的标准操作规程【目的】体外检测血清淀粉酶(AMY)含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理本试剂以IFCC推荐的方法为基础，其反应原理如下：O5E-pNP-G7 + 5H2α-淀粉酶E-G5 + pNP-G4 + 2E-G4 + 2pNP-G3 + 2E-G5 + 2pNP-G2O2pNP-G2 + 2pNP-G3 + pNP-G4 + 14H2α-葡糖苷酶5pNP + 14G式中： G 为葡萄糖，pNP为对硝基苯酚在上述反应中，对硝基苯酚的生成速率与样本中α-淀粉酶的活力成正比，通过在405nm 处测定吸光度的上升速率，即可测得样本中α-淀粉酶的活力。
二、试剂1.试剂本科使上海复星长征医学科技有限公司AMY 试剂盒，为液体双试剂。
各组分如下：试剂1（R1）ɑ-葡糖苷酶 ＞4500 U/L氯化钠 50 mmol/L缓冲液50 mmol/L试剂2（R2）E-pNP-G75.5 mmol/L 缓冲液50 mmol/L 2.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征临床化学校准血清（货号：4490050/4590050）对测定进行校准。
血清a-淀粉酶不同底物测定方法结果对比
血 清 ＡＭＹ 测定 结果 存 在 明显 差 异 ， 临床 参 考 区间 应 根 据 使 用 方 法 不 同而 分 别 制 定 。 其
以淀 粉 作 为 测定 底 物 的 测 定 方 法 ｌ 。 而 七 十年 代 后 期 出 现 了 ｚ ］ 以麦 芽 寡糖 为底 物进 行 Ａ ＭＹ 测 定 的 酶 偶 联 测 定 法 。酶 偶 联
测 定 法 由于 其底 物不 同 ， 可 分 为 Ｃ Ｐ Ｇ 、 Ｎ — ７ Ｃ — 又 Ｎ — ３ Ｐ Ｐ Ｇ 、 ＮＰ Ｇ２
２０ ０
２０ ５
３０ ０
３０ ５
３ 统 计 学 分 析 ： 以上 数 据 进 行 统 计 学 分 析 ， 用 成 对 ｔ ． 对 利
罗 氏试 剂 涮 定 结 果
图１
方 法 学 比较
作 者 单 位 ：３０ ０四 川 省 广安 市 精 神 病 医 院 检 验科 ６ ７０
（ 转 第 ３ ０页 ） 下 ８
＋ １ Ｇ（ ＮＰ ４ Ｐ 一对 硝 基 酚 ； 葡 萄 糖 ） Ｇ一 。
国产 ＡＭＹ 试 剂 检 测 原 理 ：Ｇａ— 一— ｌ Ｇ２ａＣＮＰ ＋ Ｈ Ｏ
．
！ 塑堕 Ｇ ｌ ２ Ｎ ａＧ ＋ｃ Ｐ －
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５ 方 法 ：１ 参数 设 定 ： ． （） 两试 剂 均按 使 用 说 明书 要 求 进 行 参
数 设 置 。（ ） 作 ： 据 仪 器 使 用 说 明 及 分 析 参 数 编 制 检 测 程 ２操 根
序后 ， ２ 对 Ｏ份 临床 标 本 进 行 平 行 测 定 ， 一 例 标 本 测 定 两 次 ， 每 试 验 过 程 全 部 由 日立 ７ ７Ｃ全 自动 生 化 分 析 仪 完 成 。 １０
检测项目技术操作标准程序规范文件,淀粉酶(α-AMY)测定
6.2.1保存条件：血清：。4-25℃放置可稳定5天。
试剂：自生产日期起，2-8℃避光保存，可稳定至瓶标日期(16个月)；
开瓶试剂，避光保存在2-8℃可放置12周，15-25℃中可放置4周。
6.2.2特殊容器：无
6.2.3预防措施：因为检体有感染的危险性，使用时必须戴手套，防止检体飞散污染环境和器具，应尽快处理。
13.1.1参考范围：
1）血清血浆<220U/L，尿液<1000U/L，24h尿:≤900 U/24h。
*建议各实验室建立自己的参考范围。
2）年龄性别基准范围：
3）设定依据：《α-淀粉酶测定试剂盒说明书》，北京豪迈生物工程有限公司.YZB/京0293-2009。根据临床试验正常人的结果，经过统计学计算得来。
3）保存条件
容器：复溶后可分装到仪器样品杯中。
温度：冻干品2-8℃复溶品<-20℃
效期：未开瓶冻干品2-8℃，可在有效期内保持稳定；复溶品<-20℃可稳定1个月。
4）标签：复溶后瓶上应标明溶解日期、品名、效期、配制人。
9.2校准
9.2..1校准频度：一般每周一次，如下列情况发生时，应进行一次校准：
1）改变试剂的批号。
2)危急值：**建议实验室建立自己的危机值。
3)异常结果的处理和联系方式：按《危急结果处理程序》、《报告单审核制度》进行处理。
13.3报告形式
报告样式：AMY ** U/L
13性能检测
1)线性10-8000U/L
2)特异性
3)精密度批内CV<5%（高值）或CV<10%（低值）
茶心医院检验科
检测项目技术操作标准程序规范文件
淀粉酶(α-AMY)测定
淀粉酶测定标准操作规程
淀粉酶测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清淀粉酶测定(缩写AMY)，尿液淀粉酶测定；组合项目申请：血生化胰腺炎项目测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
尿液收集5-10ml放于干燥试管中送检。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定12h，普通冰箱中（2～8℃）稳定5天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。
2.3.2注意有无应用影响测试项目的药物。
2.3.3不建议使用抗凝的血液标本，常用的抗凝剂对AMY有抑制作用。
3 方法原理以Gal-G2-α-CNP为底物的酶连续监测法。
淀粉酶催化Gal-G2-α-CNP成CNP，CNP在410nm处有特异吸收峰，其生成的速度与血清中AMY的活性成正比。
在410nm处连续监测CNP的生成速率，推算出AMY活性。
4 试剂及其他用品4.1试剂盒名称：淀粉酶连续监测法测定试剂盒，由上海申能生化试剂厂出品。
常用临床生化项目的分类
常用临床生化项目的分类按化学性质分类大概分为四类：酶类、底物代谢类、无机离子类、特种蛋白类。
酶类包括ALT（谷丙转氨酶），AST（谷草转氨酶），ALP（碱性磷酸酶），ACP（酸性磷酸酶），r-GT（谷氨酰转移酶），α-HBDH（α羟丁酸脱氢酶），LDH（乳酸脱氢酶），CK（肌酸激酶），CK-MB（肌酸激酶同功酶），α-AMY（淀粉酶），ChE（胆碱脂酶）等。
底物代谢类包括TG（甘油三脂），TC（总胆固醇），HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇），LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇），UA（尿酸），UREA（尿素氮），Cr（肌酐），Glu（葡萄糖），TP（总蛋白），Alb（白蛋白），T-Bil（总胆红素），D-Bil（直接胆红素），TBA（总胆汁酸），CO2（二氧化碳）等。
无机离子类包括Ca（钙），P（磷），Mg（镁），Cl（氯），Fe（铁）等。
特种蛋白类apoA1（载脂蛋白A1），apoB（载脂蛋白B），Lp(a)（脂蛋白a）；补体C3，补体C4；免疫球蛋白IgA、IgG、IgM等。
按临床性质分类无机离子：包括Ca，P，Mg，Cl等；肝功能：包括ALT，AST，r-GT，ALP，MSO，T-Bil，D-Bil，TBA，TP，Alb等；肾功能：UA，UREA，Cr等；心肌酶谱：CK，CK-MB，LDH，α-HBDH，AST，MSO等；糖尿病：GLU等；前列腺疾病：ACP，p-ACP等；胰腺炎：α-AMY；血脂：TC，TG，HDL-C，LDL-C，apoA1，apoB，Lp(a)；痛风：UA；中毒：ChE；免疫性疾病：C3，C4，IgG，IgA，IgM；急性炎症反应：CRP（C反应蛋白），AAG（a1酸性糖蛋白），CER（铜蓝蛋白），ASO（抗链球菌溶血素O）。
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血清a-淀粉酶（a-AMY）
一、检测原理
a-淀粉酶与a葡萄糖苷酶偶联，水解特异性底物4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-a-庚糖，产生对硝基苯酚，对硝基苯酚生成速率与a淀粉酶的活性成正比，在405nm波长处，用速率法检测，从而求得a-淀粉酶的活性。
二、参考区间
血清：28—100U/L 尿液<460U/L
三、临床意义
1、血清淀粉酶升高：
（1）急性胰腺炎：最常见于急性胰腺炎，发病后2-12h活性开始升高，12-72h达峰值，3-4天恢复正常。
虽然淀粉酶活性升高程度并不一定和胰腺损伤程度相关，但升高程度愈大，患急性胰腺炎的可能性愈大。
怀疑急性胰腺炎时应连续监测淀粉酶，并结合其他检查，如胰脂肪酶、胰蛋白酶等。
（2）急腹症：其他急腹症也可引起淀粉酶活性升高。
（3）慢性胰腺炎：慢性胰腺炎时淀粉酶活性可轻度升高或降低，但没有很大诊断意义。
2、尿淀粉酶升高：
血液中淀粉酶能被肾小球滤过，血清淀粉酶升高时，都会使尿中淀粉酶排出量增加，其升高可早于血淀粉酶，下降晚于血淀粉酶。