2015新版内审检查表
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审， 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客；
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 方、 社会） 要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
√
3 部门职责是什么？ 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 6.1.1 策划质量管理体系， 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容， 如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并 对目标实现程度有检查、有评价？ c) 避免和减少不利影响； a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； b) 增强有利影响； √ √ 外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： √
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
IS09001-2015内审检查表
IS09001:2015内审检查表检查内容4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？4.4 质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？5.2 方针5.2.1 制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布？5.2.2 沟通质量方针质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？5.3 组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？6.3 变更的策划是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？7 支持7.1 资源7.1.1 总则是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？7.1.2 人员是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？7.1.3 基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.4 过程运行环境是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1总则是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？7.1.5.2 测量溯源是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。
最新ISO9001：2015内审检查表
质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
公司定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？，以确保经验知识的积累；
获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
Байду номын сангаас审核要点
审核记录
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
752创建和更新1?组织是否按照标准要求建立并保持了质量记彔控制程序该程序适用范围是否包括了qms实施保持和改进产生的所有记彔包括原始记彔统计报表分析报告相关方有关记彔和以各种媒佑形式存在的记彔3?组织为确保qms过程有效运作控制证实改进是否设置了必4?质量记彔是否按觃定进行标识
ISO9001:2015
标准条款
审核要点
审核记录
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
7.4
沟通
1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？
2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？
10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6
组织的知识
7.2
能力
ISO9001-2015版内审检查表
4. 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其 √
资源是否充足、适宜？
5. 为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
√
6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的
QMS其他过程的
√
要求是否一致，并适于组织运作？
8.3
1. 组织产品设计和开发是否存在 ?如存在，其设计、信息来源、开发性质和
1. 是否识别控制本部门过程风险？
2. 在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？
审核员
王丁华
审核记录（符合打√） 不符合打× ,并记录
√ √
√ √
6.2
3. 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
质量目标及其实现的策划
4. 目标不达成时是否有纠正措施？
√
1. 组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
5.3 组织的岗位、职责和权限 6
6.1 应对风险和机遇的措施
ISO9001:2015 版内审Fra bibliotek查表技术部
日期
2016/12/13
审
核
要
点
1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 策划
√
产品和服务的设计和开发
特点是什么？
2. 在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场 √
调研报告）？
1
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划
ISO14001：2015内审检查表
改进
♦公司的持续
改进有哪些？
受审核部门
管理部
审核日期
审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
5.3组织的
岗位、职责
和权限
♦本部门的职
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
围
么，物理边界
是什么？
4.4环境管
理体系
♦所需的过程
和相互作用是
什么？
5.1领导作
用与承诺
♦领导的作业
和承诺通过什
么方式来实现5.2环境方源自针♦环境方针是什么？怎么得
到制定、传递
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
管理部审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
什么？
742内部信
息交流
♦内部信息交
流的主要内容
有哪些？
743外部信
息交流
♦外部信息的
交流有哪些？
IS014001-2015内审检查表
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
2015新版体系内审检查表格
2015 新版系统内审检查表内审检查表审查员：受审查部门标准条款管理层审查内容、方法1)组织在策划管理系统时有无考虑内外面环境的影响？2)有无对管理系统进行评估？3)有无确立与系统有关的有关方，包含顾客、供方（外包方）、合作方、上司主管部门、第三方等4)对这些有关方的要求能否确立并融入组织系统中1、管理系统范围有无明确？2、有无形成文件？在什么文件中进行明确？3、能否适合？1)管理系统过程有无确立？2)互相次序、作用能否了然？3)对应需要的作业准则、方法、监督丈量要求明确否？4)资源配置、职责权限能否确立？5)能否考虑风险和机会，并运用？6)有无改正的策划，并改良的要求？7)成文信息能否适合？8)咨询最高管理者有无肩负管理系统的责任？9)有无保证管理目标和目标的拟订？能否适合？时间2016年 9月15日审查记录组织进行了内外面各方面环境要素的辨别考虑，并进行了综合评估，确立了系统建设的基本框架和发展策略辨别确立了与系统有关的有关方，包含顾客、供方（外包方）、合作方、上司主管部门、第三方等将有关方的要求融入到了组织的系统中间，并确立了控制要求在管理手册中确立了范围和界限较为明确，适合管理系统过程确立适合互相次序、作用了然策划了作业准则、方法、监督丈量要求策划了资源配置、职责权限确立进行了风险和机会评论考虑了改正的改良，成文信息适合交流中得悉，最高管理者对市场及管理系统的敏感度较高，参加系统策划的过程保证管理目标和目标的拟订，获取宣传和交流评价符合符合符合符合符有无交流？资源配置能否知足？10)系统交融度是怎样考虑的？11)过程方法和鉴于风险的思想运用程度怎样？12)有无追踪结果？对有关事务有无落实？1、怎样表现知足顾客和法律、法例要求的重要性及资源投入状况2、咨询怎样理解以顾客为关注焦点1)公司管理目标的拟订、贯彻与交流状况怎样？与公司主旨能否一致？2)质量目标能否表现了公司的主旨及质量承诺，符合两个承诺一个框架？3)能否反应了顾客的希望与要求及法律法例的切合性？4)有无形成文件？怎样宣贯？5)有无公司明确的组织架构图？6)有关管理岗位、重点岗位的职责权限有无获取明确并交流？7)职责权限分派能否合理？8)可否保证管理系统的有效运转？配置了管理系统运转所需的资源系统管理基本与公司的各项管理相交融具备了基本的风险管理思想，过程方法获取初步的运用和实践可以追踪系统运转的过程，认识管理运转状态产质量量、服务考虑顾客的需求。
ISO9001-2015年内审检查表(含检查记录)
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO14001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015版内审检查表
过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、 基础设施、 运行环境、 知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照 6.1 的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这
些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
无缺失、覆盖全面
2. 组织 QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
程确凿没有？
1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结果的各种内部因素 （公司的价值观、 文化、 知识、绩效等相关因素） 和外部因素 （国
工作者
合理
4.3
1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
确定质量管理体系的范围
形成了相关文件？
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1 ；
b）相关方的要求，见 4.2 ；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
√
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标， 并与组织环境和战略方向相一致；
经典实用ISO9001：2015内审检查表(覆盖各个部门)
内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
2015年新版内部质量体系审核检查表
检验检测机构是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求；是否确保测量结果溯源至国家基标准；设备校准时，是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合规定；检验检测机构是否制定对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备的校准计划和程序并有效实施。检测结果不能溯源至国家基标准的，检验检测机构是否能提供有证标注物质、机构间比对结果的满意证据；检验检测机构是否制定参考标准的校准计划；是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行校准；参考标准是否仅用于校准，若用于其他目的是否可证明不影响参考标准的性能。
4.4.9
检验检测机构使用标准物质时，是否建立和保持标准物质的溯源程序，可否确保量值准确；检验检测机构是否制定并实施标准物质的期间核查程序；是否制定并实施标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。是否使用有证标注物质；没有有证标注物质时，可否确保量值准确。
被审核方：
日期： 年 月 日
内审组长：
4.1.5
检验检测机构所在的单位是否还从事检验检测以外的活动，是否识别潜在的利益冲突，并解决或将其降低至最低。
4.1.6
检验检测机构是否建立专门的技术委员会，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。
被审核方：
日期： 年 月 日
内审组长：
日期： 年 月 日
质量体系内部审核记录表
编号：
被审核或涉及部门
审核日期
4.4.2
是否配备了正确进行检验、检测的全部设备。检验检测机构是否对检验检测结果有重要影响的设备制定检定和校准计划；是否在设备投入服务前进行校准或核查，使用前进行核查和/或校准。
4.4.3
对检验检测结果准确性有效性有影响的所有设备是否均有授权人员操作，设备使用和维护的有关几时资料是否便于有关人员取用；如可能，用于检验检测并对结果影响的仪器设备及其软件是否均有唯一性标识。
ISO9001-2015版内审检查表
£09001:2015版内审检查表--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1外部相关方及要求与期望表2内部相关方及要求与期望管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。
具体可采取：a）沟通什么；b）何时沟通；c）与谁沟通；d）如何沟通；e）由谁负责。
7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：a）标准要求的形成文件的信息（含程序文件、操作规程、管理制度、记录等）b）组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a）本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b）过程的复杂程度及其相互作用；c）人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：V V V V V8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？8.3.1 总则2、设计开发的输入信息有哪些？3、设计开发是怎么进行控制的？组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容？8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的开发的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
ISO9001-2015新版内审检查表
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.2
是否制定了内部审核的程序文件？
是否依据状况和重要程度策划了审核方案？
是否定期开展内审，并作审核准备？
审核人员是否独立受审核区域？这些人是否进行过培训？
审核结果是否记录并向有关管理者报告?
内审纠正措施是否实施并予以验证？
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.3
有无规定管理评审的计划？是否按计划进行管理评审？是否由最高管理者主持？
管理评审的输入了哪些内容？对这些内容是否均进行了评审？
管理评审是否形成了管理评审报告？是否经最高管理者批准？
内审不符合是否作为管理评审的输入？
Q内审检查表
过程所有者
行政部/业务部
审核员
管理评审
Q5.3
是否规定了部门职员的职责和权限？
Q6.1
策划质量管理体系时，是否考虑标准条款4.1\4.2要求，并确定需要应对的风险和机会？
是否为组织面临的风险和机会制定相关措施，并予以实施？
是否将相关措施融入体系管理过程中，并评价措施的有效性？
Q6.2
是否制定了质量目标？质量目标是否可测量？
质量目标是否有分解至该部门？是否得到了沟通？
在确定质量环境管理体系范围时是否充分考虑条款4.1\4.2要求？
是否明确当删减要求不影响组织提供产品和服务的符合性，才能声称符合标准的要求？
Q4.4
组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件是否制定？
是否识别、确定质量环境管理体系运行所需的过程及其在整个组织中的应用？
是否对质量环境管理体系过程之间的相互作用进行表述？
2
绩效评价过程
ISO90012015版内审检查表
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意。
√
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
√
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获取的资源。
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
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为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持
完整性？
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健
康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康
安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全
管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否
被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改
进，并能在控制的领域内承担责任？
结果记录
6.1应对风险和机遇 Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机
程度及类型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预
计结果所需资源
-利益相关方的潜
在贡献
E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履
行合规义务、持续改进？
E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相
适应，并支持战略方向？是否满足要求和持续改
进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是
2、
边界和适用性，考虑 公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到
内外部问题、合规义 保持？
务、边界、活动、产 E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？
品、服务、管理权限 E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是
否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改
进职业健康安全管理系统的文件？
责和权限
通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？
最高管理者确保在组 E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重
织内部分配并沟通相 叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？
关岗位的职责和权限 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准
要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者
报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客
望；这些需求和期望 •和社区团体或非政府组织的协议
中哪些将成为合规义 •法规法案
务
•备忘录
•许可，执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约，公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境承诺
•组织契约合同的承担义务
E:与QEOH有关的相关方是谁？
这些相关方的有关需求和期望有哪些？
境管理体系预期结果 占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界
的能力的各种外部和 、信息渠道（外部因素）？
内部问题
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公
司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价 和更新？ E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监 视和评审？ E/S:有无文审组织的相关文件？行业地方的新的 法规要求？ E:组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和 管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验
证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险
源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各
处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否
合理？
第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现
场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制
定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风
动、产品和服务中能 和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
够控制和能够施加影 2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价
响的环境因素及其相 措施的有效性？
关的环境影响
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行
环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提
供并维护所需的环境？
是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必
要的范围内可得到？
Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、 人员进行了识别？ 2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必 需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力 胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人 员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证 上岗？
2015版环境体系内审检查表
14001条款及要求
查询问题
4 组织环境
4.1理解组织及其所 Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司
处的环境
内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规
确定与宗旨和战略方 模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等
向相关并影响实现环 （内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场
2015版环境体系内审检查表
14001条款及要求
查询问题
5.2 环境方针
Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方
最高管理者在确定的 针？
2、在考虑质量方针时
环境管理体系范围内 是否考虑如下内容：
建立、实施并保持环 -基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观
境方针
建立的战略方向
-组织成功所需的改进
结果记录
2015版环境体系内审检查表
14001条款及要求
查询问题
4.4 环境管理体系 Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包
按照标准要求建立、 括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输
实施、保持和持续改 出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否
进环境管理体系，包 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量
现的策划
2、质量目标是否可测量？
3、质量
6.2.1 环境目标 目标是否适用于公司？
4、质量目标是否
组织应建立环境目 与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
标，考虑重要环境因 5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将
素和合规义务
质量目标与各相关方进行沟通？
6.2.2 实现环境目标 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标
结果记录
Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并 进行交流？以确保经验知识的积累； 获取组织 内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作 伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识 （隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关 方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组 织知识。
2015版环境体系内审检查表
否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环
Q：1、质量方针是否形成文件？
2、是否
有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量
方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿
于整个组织。
结果记录
2015版环境体系内审检查表
14001条款及要求
查询问题
5.3组织的岗位、职 Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟
理者在其职责范围内发挥领导作用。
E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提
供哪些证据？
E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标
与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资
源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪
些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？
结果记录
Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实 其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用 的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以 及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。
结果记录
Q：1、公司是否提供适当的工作环境？ 2、公司是否为员工提供培训机会？ 3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力 尽？
14001条款及要求
2015版环境体系内审检查表
查询问题
Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经
检定或校准？ຫໍສະໝຸດ 2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？
E/S:如何监视和测量资源？
括所需的过程及其相 和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行
互作用
和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其
可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否
按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前
述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实
现这些过程的预期结果？是否有改进过程？
E:企业如何保证EMS体系有效运行？
结果记录
2015版环境体系内审检查表
14001条款及要求
查询问题
4.2理解相关方的需 Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要
求和期望
供方及客户)
包括：
确定与环境管理体系 •顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
有关的相关方；这些 •已与顾客或外部供应商达成的合同
相关方的需求和期 •行业规范及标准
的措施
遇？为确定需要应对的风险和机遇：
6.1.1 总则
1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部
组织应建立、实施并 和外部因素？
2、公司在策划质量
保持满足6.1.1至 管理体系时，是否有理解相关方需求？
6.1.4要求所需的过 E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中
程
所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？
14001条款及要求
2015版环境体系内审检查表
查询问题
Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划 和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供 并维护为实现产品符合性所需的基础设施？ 2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施 、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的 维护？并能保持实现产品的符合性？ 3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提 供？
险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的
能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控
制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落
实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风
险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传
6.1.3 合规义务
达E/？S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有