医疗器械经营范围经营方式说明
医疗器械经营范围详细
![医疗器械经营范围详细](https://img.taocdn.com/s3/m/2c55a10ec950ad02de80d4d8d15abe23492f0369.png)
医疗器械经营范围详细医疗器械是医疗、预防、诊断、治疗疾病的设备、器具、材料等产品,对于保障人民的健康起着至关重要的作用。
为了规范医疗器械市场,国家制定了一系列的规定,明确了医疗器械经营的范围。
医疗器械的经营范围非常广泛,涵盖了多个领域,包括但不限于以下几个方面:一、医疗诊断设备医疗诊断设备是用于对疾病进行诊断和监测的器械,包括放射诊断设备、超声影像设备、电生理设备、病理诊断设备等。
放射诊断设备主要包括X射线设备、CT扫描设备、核磁共振设备等,这些设备能够通过影像的方式直观地显示人体内部的状况,帮助医生做出准确的诊断。
二、治疗设备治疗设备是用于治疗疾病的器械,包括手术用器械、射频治疗设备、激光治疗设备、物理治疗设备等。
手术用器械是外科手术中常用的器械,包括手术刀、扁鹿针、注射器、缝合线等。
射频治疗设备和激光治疗设备多用于皮肤病、美容整形等方面的治疗。
物理治疗设备主要用于康复理疗,包括热疗设备、电疗设备等。
三、监测设备监测设备用于监测人体生命体征、病情变化等情况,常见的有血压计、血糖仪、心电图仪等。
血压计用于测量血压,血糖仪用于测量血糖水平,心电图仪用于记录心脏的电活动情况。
四、康复设备康复设备主要用于残疾人康复和老年人护理,包括轮椅、助行器、矫形器等。
轮椅是常见的康复设备,能够帮助行动不便的人进行移动。
助行器用于帮助行走困难的人进行行走。
矫形器用于矫正畸形,如矫正脊柱侧弯等。
五、耗材和试剂耗材和试剂是医疗器械中必不可少的一部分,包括医用纱布、手套、注射器、试纸等。
这些物品用于医生进行诊疗和治疗,起到了非常重要的作用。
总之,医疗器械的经营范围非常广泛,涵盖了医疗、预防、诊断、治疗等多个领域。
医疗器械经营者在经营过程中要严格遵守国家的相关规定,确保产品质量和安全性,保障患者的健康与权益。
同时,相关部门也应加强对医疗器械市场的监管,促进行业的健康发展。
医疗器械的持续创新和发展将进一步推动医疗事业的进步,为人民群众提供更好的医疗服务。
医疗器械经营范围方式说明
![医疗器械经营范围方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/eb9ac5daa1c7aa00b52acbfe.png)
经营范围、经营方式说明
公司主要经营范围:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,公司的经营方式:批发。
xxxxx医疗器械有限公司
2016 年4月12 日
1。
医疗器械经营范围经营方式说明
![医疗器械经营范围经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/0cebf35559fafab069dc5022aaea998fcd224061.png)
医疗器械经营范围经营方式说明医疗器械经营范围及经营方式说明医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。
随着医疗技术的不断发展,医疗器械行业在全球范围内得到了广泛的关注和重视。
本文将详细介绍医疗器械的经营范围和经营方式,帮助读者了解这一行业的主要业务内容和运作方式。
一、医疗器械经营范围1、医疗设备:包括医疗诊断设备、治疗设备、护理设备等。
例如:CT、MRI、X光机、超声仪等。
2、医疗器械耗材:包括医疗手术器械、注射器、医用导管、人工器官等。
3、医疗保健用品:如医用口罩、医用手套、医用护目镜等。
4、医疗美容产品:如美容仪器、整形器材、美白产品等。
5、医疗软件及信息系统:如医疗管理软件、电子病历等。
二、医疗器械经营方式1、连锁经营连锁经营是一种常见的医疗器械经营方式,指多个经营主体在一定区域范围内组成的联合体,共同开展医疗器械销售、服务等活动。
连锁经营具有统一品牌形象、集中采购、标准化管理等特点,能够降低成本、提高效率,提供专业的售后服务。
2、单店经营单店经营是指单个企业在某个特定地点开展医疗器械销售和服务活动。
单店经营具有灵活性强、适应市场需求变化等特点,但需要经营者具有较强的市场洞察力和经营管理能力。
3、物流配送物流配送是指专门从事医疗器械仓储和配送服务的第三方企业。
它们主要通过建立覆盖全国的物流网络,为医疗器械生产企业和销售企业提供仓储、配送、退货等服务。
物流配送具有专业化、高效化等特点,能够有效降低企业成本,提高运营效率。
4、网络销售随着互联网的快速发展,许多医疗器械企业开始通过网络渠道进行销售。
网络销售具有方便快捷、覆盖面广、成本低廉等特点,但需要企业具备良好的品牌影响力和售后服务能力。
总之,医疗器械经营范围和经营方式是多种多样的,企业应根据自身实际情况和市场环境选择适合自己的经营模式。
为了确保医疗器械的安全和有效性,企业在经营过程中应严格遵守相关法律法规,加强内部管理,确保产品质量和服务质量。
医疗器械备案 经营范围、经营方式说明的副本
![医疗器械备案 经营范围、经营方式说明的副本](https://img.taocdn.com/s3/m/84932275ed630b1c59eeb5d5.png)
经营范围、经营方式说明
一、经营范围说明
我司根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》和《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求(2014年试行)》中关于医疗器械经营企业开办要求,准备申请办理《第三类医疗器械经营企业许可》,计划申请的III类经营范围有:
2002年分类目录:6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877
2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22。
二、经营方式说明:
因我司产品主要销向于企业及各地各级医院、诊所,所以根据医疗器械相关要求,决定申请我司的经营方式为批零兼营。
以上为我司对经营范围、经营方式的说明。
现已按相关要求做了准备,并保证申报内容真实有效。
望予以批准为盼!
单位名称
2020年04月09日。
医疗器械公司经营范围参考
![医疗器械公司经营范围参考](https://img.taocdn.com/s3/m/977c36b7a1116c175f0e7cd184254b35eefd1ab1.png)
医疗器械公司经营范围参考医疗器械公司经营范围参考1. 公司介绍医疗器械公司是一家专注于研发、生产和销售医疗器械的企业。
我们致力于提供高质量、安全可靠的医疗设备,以满足医疗行业不断发展的需求。
2. 公司使命与愿景我们的使命是通过创新的医疗器械产品,改善患者的生活质量。
我们的愿景是成为全球领先的医疗器械供应商,为全球医疗行业做出积极贡献。
3. 经营范围3.1 医用电子设备我们生产和销售各种医用电子设备,包括但不限于心电监护仪、血压监测仪、体温计等。
这些设备可以医生及时准确地监测患者的生理状态。
3.2 医用图像设备我们提供各种医用图像设备,包括X光机、CT扫描仪、MRI等。
这些设备能够提供高清晰度的医学图像,医生诊断和治疗各种疾病。
3.3 手术器械我们生产和销售各种手术器械,包括手术刀、缝合针、手术钳等。
这些器械必不可少地用于手术室,医生进行各种手术操作。
3.4 医用耗材我们提供各种医用耗材,包括导管、注射器、输液器等。
这些耗材在医院日常工作中广泛使用,是医疗设备的重要配套品。
3.5 康复设备我们生产和销售各种康复设备,包括康复器械、辅助器具等。
这些设备用于患者恢复功能,提高生活质量。
3.6 实验室设备我们提供各种实验室设备,包括离心机、试剂盒、显微镜等。
这些设备能够科研人员进行各种实验和检测工作。
3.7 医疗信息化系统我们提供医疗信息化系统的开发和集成服务。
这些系统包括病历管理系统、医生工作站、电子病历等,有助于提高医院的管理效率和服务质量。
4. 质量管控我们始终把质量放在首位,严格按照国家和行业标准进行生产和测试。
我们拥有一支专业的质量管理团队,确保产品质量符合法规要求。
5. 销售网络我们建立了广泛的销售网络,产品畅销国内外,在国内各大医院和医疗机构都有销售代理商。
同时,我们通过参展医疗器械展览和参加行业会议等方式拓展海外市场。
6. 企业社会责任作为一家负责任的企业,我们积极参与公益事业,捐助医疗器械和资金给贫困地区的医疗机构,为社会做出贡献。
第二类医疗器械经营范围经营方式说明
![第二类医疗器械经营范围经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/433e99e9b8f3f90f76c66137ee06eff9aef8492b.png)
第二类医疗器械经营范围经营方式说明第二类医疗器械经营范围经营方式说明一、经营范围1.1 医疗器械销售:包括批发和零售医疗器械产品,满足医疗机构和个人医疗需求。
销售的医疗器械包括但不限于:医用设备、医用耗材、医用器具等。
1.2 医疗器械租赁:提供医疗器械租赁服务,满足医疗机构和个人的短期或长期租赁需求。
租赁的医疗器械包括但不限于:医用设备、医用耗材、医用器具等。
1.3 医疗器械配送:提供医疗器械配送服务,将医疗器械产品按要求送达到医疗机构或个人用户手中。
1.4 医疗器械维修与保养:提供医疗器械维修和保养服务,包括设备的常规维护、故障排除、部件更换等。
1.5 医疗器械技术支持:为医疗机构和个人用户提供医疗器械技术支持和咨询服务,包括技术培训、技术指导等。
1.6 医疗器械信息咨询:收集、整理和提供医疗器械相关的信息咨询服务,包括市场报告、产品评价、政策解读等。
二、经营方式说明2.1 产品采购:根据市场需求和客户需求,以合法、规范、质量可靠的渠道,采购符合相关法律法规要求的医疗器械产品。
2.2 市场推广:通过广告、宣传、展会等方式,将经营的医疗器械产品推广到潜在客户和目标市场,提高产品的知名度和市场份额。
2.3 渠道建设:与供应商、生产商建立合作关系,建立稳定的供应链渠道,确保产品的供应和配送的稳定性。
2.4 产品销售:通过线上销售平台、线下门店等方式,直接向医疗机构和个人用户销售医疗器械产品,提供满足需求的产品和优质的售后服务。
2.5 租赁服务:根据客户需求,提供医疗器械的短期或长期租赁服务,提供灵活的租赁方案和优质的器械使用体验。
2.6 技术支持:为客户提供医疗器械的技术支持和咨询服务,解答客户在使用过程中遇到的问题,提供专业的技术指导和培训。
2.7 售后服务:根据客户需求,提供医疗器械的维修和保养服务,包括故障排除、部件更换等,确保产品的正常使用和安全性。
2.8 信息咨询服务:为客户提供医疗器械相关的市场报告、产品评价、政策解读等信息咨询服务,帮助客户了解市场动态和行业发展趋势。
医疗器械经营范围经营方式说明
![医疗器械经营范围经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/98129f7b80eb6294dd886cac.png)
东明县健民大药房经营范围、经营方式说明本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求,从头修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文件。
升级完善了计算机质量控制程序。
并在经营场所配备了空调、温湿度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质量控制。
本药房主要经营;处方药和非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)及Ⅱ类医疗器械如:6801基础外科手术器械;医用缝合针。
6803神经外科手术器械;脑神经刀、肿瘤摘除钳。
6807胸腔心血管外科手术器械;主动脉止血钳、动脉阻断钳。
6815注射穿刺器械;玻璃注射器。
6820普通诊察;电子血压计、台式、立式血压计、血压表。
6822医用光学器具;各类手术显微镜、光电弱视助视器、检影镜、验光镜片。
6823医用超声仪器及有关设备;超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪。
6824医用激光仪器设备;弱激光体外治疗仪、激光检测仪。
6825医用高频仪器设备;高频电灼器、短波治疗机。
6826物理治疗及康复设备;电动牵引装置、视力训练仪、弱视治疗仪。
6827中医器械;针灸针、小针刀。
6840体外诊断试剂(仅限早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸。
6841医用化验和基础设备器具;真空采血管、采血针。
6845体外循环及血液处理设备;热交换器、水箱腹膜、析管。
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;简捷呼吸器、输液泵、注射泵。
6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备。
6856病房护理设备及器具;电动多功能病床、电动防褥疮床垫。
6857消毒和灭菌设备及器具;立式自动压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。
6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布。
6865医用缝合材料及粘合剂;各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线。
医疗器械的经营范围
![医疗器械的经营范围](https://img.taocdn.com/s3/m/ee9cf9cfa1116c175f0e7cd184254b35eefd1ad9.png)
医疗器械的经营范围随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的增强,医疗器械行业也得到了快速的发展。
医疗器械的经营范围是指医疗器械经营者可以从事销售、生产、代理和代理等多种经营活动的范围。
本文将探讨医疗器械的经营范围及其相关要求。
一、医疗器械经营范围的概述医疗器械经营范围可涵盖多个领域,包括但不限于以下几个方面:1. 销售:医疗器械经营者可以从事医疗器械的销售工作。
他们可以直接向医院、药店、医疗机构、个人等销售医疗器械产品。
销售活动需要经过相应的注册、许可、备案等程序,确保医疗器械的质量和安全可靠。
2. 生产:一些医疗器械经营者还可以从事医疗器械的生产工作。
他们可以拥有自己的生产设备和生产线,生产符合质量标准的医疗器械产品。
生产活动需要符合国家的相关法律法规,且需要获得相应的生产许可证。
3. 代理:医疗器械经营者可以代理其他企业生产的医疗器械产品。
代理商可以负责产品的销售和推广,并通过与其他经营者的合作,拓展市场,并推动医疗器械行业的发展。
4. 代理备案:一些医疗器械经营者需要根据国家的相关法律法规进行备案登记。
这些医疗器械虽然不属于特定管理类别的许可证产品,但仍然需要进行备案管理,便于监督和管理。
二、医疗器械经营范围的要求医疗器械经营者在开展相关经营活动时,需要满足以下要求:1. 合法经营:首先,医疗器械经营者必须具备合法的经营资质。
他们需要依法进行注册、备案或许可,获得相应的经营批准证书。
2. 产品质量:医疗器械经营者需要保证所销售的医疗器械产品符合国家的质量标准和要求。
他们应该选择优质可靠的供应商,并对销售的产品进行严格的质量检验,减少产品的质量问题。
3. 信息披露:医疗器械经营者需要根据相关法律法规,对销售的医疗器械产品进行信息披露。
包括但不限于产品名称、规格、功能、性能、使用方法、注意事项等信息,确保使用者能够充分了解产品的相关情况,保障安全使用。
4. 与医疗机构合作:医疗器械经营者通常需要与医疗机构建立合作关系,确保医疗器械产品能够得到及时的推广和使用。
第二类医疗器械经营范围和经营方式说明
![第二类医疗器械经营范围和经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/1648bfb6f111f18582d05a77.png)
衡水龙马医药连锁有限公司饶阳康新药房
第二类医疗器械经营范围和经营方式说明
本药房是衡水龙马医药连锁有限公司所属连锁药房,经营方式为零售连锁,直接面向消费者销售药品及医疗器械。
一、经营范围:Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6820普通诊查器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关医用设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。
二、经营方式:零售。
所经营的医疗器械产品全由总公司统一配送,直接销售给普通消费者,保证产品质量,能实现质量可追溯。
2016年5月26日【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更
多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】
【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】
【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】。
第二类医疗器械经营范围、经营方式说明
![第二类医疗器械经营范围、经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/34f0417e5f0e7cd18525364f.png)
精品文档
.
经营范围与经营方式说明
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督
管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)等相关法规的规定,结合我单位的现有条件和实际经营需要,我单位申请备案的二类医疗器械经营范围与经营方式分别为:
一、经营范围:Ⅱ类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。
将在网上系统中勾选的经营范围复制过来。
二、经营方式:零售。
XXXXX
2017年4月。
(完整word版)医疗器械经营范围经营方式说明
![(完整word版)医疗器械经营范围经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/bf5b0a28866fb84ae45c8d6b.png)
东明县健民大药房经营范围、经营方式说明本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求,重新修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文件.升级完善了计算机质量控制程序.并在经营场所配备了空调、温湿度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质量控制.本药房主要经营;处方药和非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)及Ⅱ类医疗器械如:基础外科手术器械;医用缝合针.神经外科手术器械;脑神经刀、肿瘤摘除钳.胸腔心血管外科手术器械;主动脉止血钳、动脉阻断钳.注射穿刺器械;玻璃注射器.普通诊察;电子血压计、台式、立式血压计、血压表.医用光学器具;各类手术显微镜、光电弱视助视器、检影镜、验光镜片.医用超声仪器及有关设备;超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪.医用激光仪器设备;弱激光体外治疗仪、激光检测仪.医用高频仪器设备;高频电灼器、短波治疗机.物理治疗及康复设备;电动牵引装置、视力训练仪、弱视治疗仪.中医器械;针灸针、小针刀.体外诊断试剂(仅限早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸),临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸.医用化验和基础设备器具;真空采血管、采血针.体外循环及血液处理设备;热交换器、水箱腹膜、析管.手术室、急救室、诊疗室设备及器具;简易呼吸器、输液泵、注射泵.口腔科设备及器具口腔综合治疗设备.病房护理设备及器具;电动多功能病床、电动防褥疮床垫.消毒和灭菌设备及器具;立式自动压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器.医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布.医用缝合材料及粘合剂;各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线.医用高分子材料及制品;避孕套、润滑液.本店地经营方式为;零售药品及医疗器械.即从合法药品供应商及医疗器械经营企业购进商品,销售给客户.以上是本药房拟申请Ⅱ类医疗器械地经营范围及经营方式.东明县健民大药房年月日。
第二类医疗器械经营范围和经营方式说明
![第二类医疗器械经营范围和经营方式说明](https://img.taocdn.com/s3/m/adf3f21502768e9950e73861.png)
河南广合医疗科技有限公司第二类医疗器械经营范围和经营方式说明一、经营范围:第二类;6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803经外科手术器械,6804眼科手机器械,6805耳鼻喉手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,68010矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械器设备,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备、理治疗设备备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备与器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用医疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
新分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器楲,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。
2023医疗器械经营范本正规范本(通用版)
![2023医疗器械经营范本正规范本(通用版)](https://img.taocdn.com/s3/m/958c8c9485254b35eefdc8d376eeaeaad1f31699.png)
医疗器械经营范本1. 引言医疗器械经营是指经营和负责医疗器械的购销、租赁、维修和售后服务等业务活动。
医疗器械经营需要遵守相关的法律法规,并且需要具备相应的资质和技能。
本文档提供一个医疗器械经营的范本,包括经营范围、经营资质、经营流程等内容,以帮助从事医疗器械经营的企业进行规范化管理。
2. 经营范围医疗器械经营的范围包括但不限于几个方面:医疗器械的购销:包括医疗器械的采购、库存管理、销售等。
医疗器械的租赁:包括医疗器械的租赁协议、租赁管理、租金结算等。
医疗器械的维修:包括医疗器械的日常维护、维修协议、维修记录等。
医疗器械的售后服务:包括医疗器械的安装调试、培训、保修等。
3. 经营资质医疗器械经营需要具备相应的经营资质,根据国家的法律法规和行业标准,医疗器械经营企业需要满足要求:取得医疗器械经营许可证:企业在进行医疗器械经营前,需要向相关管理部门申请医疗器械经营许可证,并且根据具体的经营范围和级别进行申报。
设立相关部门和岗位:医疗器械经营企业需要设立采购部门、销售部门、质量管理部门等相关部门,并且安排相应的管理人员。
建立质量管理体系:医疗器械经营企业需要建立完善的质量管理体系,包括质量文件的编写、培训计划的制定、质控流程的梳理等,以确保所经营的医疗器械符合质量标准和法律法规要求。
4. 经营流程医疗器械经营的流程可以简单划分为采购、销售、维修和售后服务四个环节,具体如下:4.1 采购流程•制定采购计划:根据市场需求和库存情况,制定医疗器械的采购计划。
•选择供应商:通过招标、竞争性谈判等方式选择合适的供应商。
•签订采购合同:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
•发送采购订单:向供应商发送采购订单,确认产品型号、数量、价格等信息。
•收货验收:对收到的医疗器械进行验收,确保其符合质量标准。
4.2 销售流程•接受客户需求:接受客户的医疗器械需求,包括型号、规格、数量等。
•提供产品方案:根据客户需求,提供符合要求的医疗器械方案,并报价。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
东明县健民大药房
经营范围、经营方式说明
本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求,重新修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文件。
升级完善了计算机质量控制程序。
并在经营场所配备了空调、温湿度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质量控制。
本药房主要经营;处方药和非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)及Ⅱ类医疗器械如:6801基础外科手术器械;医用缝合针。
6803神经外科手术器械;脑神经刀、肿瘤摘除钳。
6807胸腔心血管外科手术器械;主动脉止血钳、动脉阻断钳。
6815注射穿刺器械;玻璃注射器。
6820?普通诊察;电子血压计、台式、立式血压计、血压表。
6822医用光学器具;各类手术显微镜、光电弱视助视器、检影镜、验光镜片。
6823医用超声仪器及有关设备;超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪。
6824医用激光仪器设备;弱激光体外治疗仪、激光检测仪。
6825医用高频仪器设备;高频电灼器、短波治疗机。
6826物理治疗及康复设备;电动牵引装置、视力训练仪、弱视治疗仪。
6827中医器械;针灸针、小针刀。
6840体外诊断试剂(仅限早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸。
6841医用化验和基础设备器具;真空采血管、采血针。
6845体外循环及
血液处理设备;热交换器、水箱腹膜、析管。
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;简易呼吸器、输液泵、注射泵。
6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备。
6856病房护理设备及器具;电动多功能病床、电动防褥疮床垫。
6857消毒和灭菌设备及器具;立式自动压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。
6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布。
6865医用缝合材料及粘合剂;各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线。
6866医用高分子材料及制品;避孕套、润滑液。
本店的经营方式为;零售药品及医疗器械。
即从合法药品供应商及医疗器械经营企业购进商品,销售给客户。
以上是本药房拟申请Ⅱ类医疗器械的经营范围及经营方式。
东明县健民大药房
2016年5月26日。