最新药物不良反应试题
不良反应培训试卷试题包括答案.docx
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应监测报告培训试题及答案
药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。
（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。
（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。
（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。
（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。
（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。
）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。
答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。
药品不良反应监测考核试卷
B.药品与已知不良反应相关
C.病例报告数量的异常增加
D.药品广告宣传的增多
4.药品不良反应监测报告的填写要求包括哪些？()
A.报告人信息要真实准确
B.药品信息要详细完整
C.不良反应描述要清楚
D.必要时需提供实验室检查结果
5.以下哪些机构应当参与药品不良反应监测？()
A.医疗机构
D.保密性
11.药品不良反应的预防措施包括哪些？()
A.加强药品说明书的管理
B.提高医生对药品的了解
C.加强对患者用药的指导
D.减少药品的广告宣传
12.以下哪些情况应当优先考虑报告药品不良反应？()
A.新药上市后的首次不良反应
B.已知药品出现新的不良反应
C.不良反应导致患者住院或延长住院时间
D.不良反应为罕见或严重的
B.不良反应的症状和体征
C.不良反应的起始时间和持续时间
D.不良反应的处理和转归
16.以下哪些药品类别在药品不良反应监测中需要特别注意？()
A.抗感染药物
B.心血管系统药物
C.抗肿瘤药物
D.中药注射剂
17.药品不良反应监测的挑战包括哪些？()
A.报告数量和质量的不均衡
B.数据分析和解释的复杂性
C.资源和资金的限制
药品不良反应监测考核试卷
考生姓名：__________答题日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.药品不良反应（ADR）指的是什么？()
A.任何使用药物的副作用
8.药品不良反应监测中，数据挖掘方法包括描述性分析、探索性分析和______分析。
2024年不良反应相关知识培训考试
选择题：不良反应是指：A. 药品在正常使用用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）B. 药品在任何情况下产生的所有反应C. 药品过期后产生的反应D. 药品的副作用，即药品固有的、可预期的反应下列哪项不属于药品不良反应的分类？A. A型反应B. B型反应C. C型反应（正确答案，通常无此分类）D. 迟发型反应药品不良反应的报告和监测工作应由哪个部门负责？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品监督管理部门（正确答案）D. 医疗机构（虽然也参与，但不是主要负责部门）哪种情况下，医疗机构必须及时报告药品不良反应？A. 发现新的、严重的药品不良反应（正确答案）B. 药品价格变动C. 药品广告违规D. 药品包装变更药品不良反应监测报告制度的核心目的是：A. 提高药品价格B. 促进药品销售C. 保障公众用药安全（正确答案）D. 增加药品生产量下列哪项措施有助于减少药品不良反应的发生？A. 随意增加药品剂量B. 不按医嘱用药C. 加强药品不良反应监测和报告（正确答案）D. 使用过期药品药品上市后的安全性再评价主要依据是什么？A. 药品广告效果B. 药品销售价格C. 药品不良反应监测数据（正确答案）D. 药品包装美观程度患者在用药过程中出现不良反应时，应该如何处理？A. 自行停药并购买其他药品治疗B. 立即向药品生产企业索赔C. 及时告知医生或药师，并按其建议处理（正确答案）D. 在网络上发布药品负面评价下列哪项不是减少药品不良反应发生的有效方法？A. 严格按照药品说明书使用药品B. 关注药品不良反应信息，避免使用已知有严重不良反应的药品C. 随意更换药品品牌或剂型（正确答案）D. 定期接受医生或药师的用药指导。
药物不良反应试题
药物不良反应试题一、单选题。
（每题5分）1、抗休克治疗时下列哪项药物对改善肾缺血有利() [单选题]A.去甲肾上腺素B.肾上限素C.多巴胺(正确答案)D.麻黄碱E.去氧肾上腺素2、关于休克护理下列哪项不妥() [单选题]A.平卧位B.常规吸氧C.给热水袋保暖(正确答案)D.观察每小时尿永量3、休克的十要致死产故原由是() [单选题]A.心功能哀竭B.肺间质水肿C.肾小管损坏D.多系统器官衰竭(正确答案)4、青霉素过敏性休克的相关叙述，正确的是() [单选题]A.可在皮试后数秒钟闪电式产生(正确答案)B.主要表现为皮肤瘙痒C.过敏性休克主要发生在注射给药的过程中D.过敏性休克可在半小时后自行缓解5、青霉素过敏性休克在抢救时首先采取的措施是() [单选题]A.立即通知医生抢救B.静脉注射0.1%盐酸肾上腺素1mlC.立刻停药，平卧，皮下注射盐酸肾上腺素(正确答案)D.立刻吸氧,胸外心脏按压6、休克时病人的体位() [单选题]A.俯卧位B.半卧位C.头低脚高D.上身下肢各适当抬高15度-30度(正确答案)7、休克病人补液一般首选() [单选题]A.全血B.血浆C.10%葡萄糖液D.右旋糖苷E.平衡盐溶(正确答案)8、抢救治疗后，反应补充血容量成功的最好的临床目标是() [单选题]A.血压上升B.尿量增长(正确答案)C.体温上升D.精神平衡9、青霉素皮内试验观察结果的时间() [单选题]A.10分钟B.20分钟(正确答案)C.30分钟D.60分钟10、休克病人使用血管扩张药，必须具备的条件是() [单选题]A.纠正酸中毒(正确答案)B.心功能正常C.补足血容量(正确答案）D.先用血管收缩药11、成人经静脉补充钾离子时，要求尿量每小时不得少于（） [单选题]A 20mlB.30ml(正确答案)C.40mlD.50mlE.60ml12、休克时应用低分子石旋糖酐的主要作用是() [单选题]A.扩容(正确答案)B.供热C.供蛋白质D.纠正脱水13、病人做药物过敏性试验时，常用的皮肤消毒剂是() [单选题]A.2%碘酒溶液B.0.2%碘伏溶液C.75%酒精溶液(正确答案)D.0.1%新洁尔灭溶液14、青霉素过敏性休克的相关叙述，正确的是() [单选题]A.可在皮试后数秒钟闪电式产生(正确答案)B.主要表现为皮肤瘙痒C.过敏性休克主要发生在注射给药的过程中D.过敏性休克可在半小时后自行缓解15、导致过敏性休克时出现面色苍白，发绀、血压下降等症状的原因是（） [单选题]A.支气管光滑肌痉挛B.脑组织缺氧C.腺体排泄增长D.有效轮回血量减少(正确答案)二、多选题（每题5分）1、肾上腺素治疗过敏性休克的机制是()A.激动a受体，支气管粘膜血管收缩(正确答案B.激动B受体，气管平滑肌舒张(正确答案)C.C.激动a受体，收缩血管、升高血压(正确答案)D.抑制阻胺等过敏性介质的释放(正确答案)2、列药物中能使血管扩张的是()A.多巴胺(正确答案)B.阿拉明C.山茛菪碱(正确答案)D.肾上腺素E.酚妥拉明(正确答案)3、抗休克过程中微循环好转的标志是()A.神态平静协作、对答如流(正确答案)B.皮肤色泽红润、温暖干燥(正确答案)C.脉压恢复正常(正确答案)D.脉搏慢而有力E.尿量稳定在30ml/h以上(正确答案)4、物引起过敏性休克的主要临床表现有()A.胸闷、心悸、喉头楝塞感、呼吸困难、紫组等，伴有濒死感，严重者可咳出粉白色泡沫样痰。
药品不良事件试题及答案
药品不良事件试题及答案一、选择题1. 药品不良事件（Adverse Drug Reaction, ADR）是指：A. 药品在正常使用情况下出现的任何不良反应B. 药品在超量使用情况下出现的不良反应C. 药品在正常使用情况下出现的有害且非预期的反应D. 药品在任何情况下出现的有害反应答案：C2. 下列哪项不是药品不良事件的特点？A. 可预测性B. 个体差异性C. 剂量依赖性D. 可预防性答案：D3. 药品不良事件的监测主要目的是什么？A. 确保药品的安全性B. 提高药品的疗效C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的销售量答案：A4. 药品不良事件的报告主体通常包括：A. 医务人员B. 药品生产经营企业C. 患者或其家属D. 所有以上选项答案：D5. 以下哪个选项不是药品不良事件的处理措施？A. 立即停药B. 对症治疗C. 继续使用原药品D. 报告相关部门答案：C二、判断题6. 所有药品都可能引起不良事件。
（对/错）答案：对7. 药品不良事件只会发生在有特定体质的人群中。
（对/错）答案：错8. 药品不良事件的报告是自愿的，不需要强制执行。
（对/错）答案：错9. 药品不良事件的监测仅在药品上市前进行。
（对/错）答案：错10. 药品不良事件的预防和处理是医疗专业人员的责任，与患者无关。
（对/错）答案：错三、简答题11. 请简述药品不良事件的分类。
答案：药品不良事件通常可以分为以下几类：- A型：剂量相关的不良反应，通常是药物的药理作用过强或持续时间过长。
- B型：剂量不相关的不良反应，通常与药物的药理作用无关，可能与个体的免疫反应有关。
- C型：迟发性不良反应，可能在长期用药后出现，如慢性毒性或致癌作用。
- D型：药物滥用导致的不良反应。
- E型：药物相互作用导致的不良反应。
12. 如何预防药品不良事件的发生？答案：预防药品不良事件的措施包括：- 详细了解药品的适应症、禁忌、副作用等信息。
- 严格遵守药品使用说明，合理用药。
药物不良反应试题
药物不良反应试题一、单选题：（每题3分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3 B 15 C 20 D 3010、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松11、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪二．X型题（每题4分）问题1-5，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。
A便秘 B 可逆性肾功能衰竭 C 粒细胞减少 D 秘性脑病 E 锥体外系病1、氢氧化铝合（）2、兰索拉唑（）3、西咪替丁（）4、枸椽酸铋钾（）5、多潘立酮（）6-8，下列降糖药可引起下列哪些不良反应A 乳酸血糖B 胃肠道反应C 粒细胞减少D 低血糖E 肝损害6、优降糖（）7、二甲双胍（）8、阿卡波糖（）三，多选题（每题5分）1、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查2、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告3、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残二、名词解释：（共2题，每题10分，共20分）1、药品不良反应：2、药品不良事件。
药品不良反应培训试题
姓名： ______________部门： _____________考试时间： ________ 分数： __________一、单项选择题 (共 20 分，每题 4 分)1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2. 《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》3. 什么是新的 ADR? ( )A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B 患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C 患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4. 药品不良反应报告制度是为了( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5. 药物不良反应监测报告实行( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度二、多选择题 (共 20 分，每题 4 分 )1. 以下那些情况属于严重 ADR (多选)？( )A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；2. 上市五年以上的药品，主要报告药品引起的( )A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应3. 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于( )报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须( ) ，也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
最新药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告B、发现之日起10日内C、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
门诊部药物不良反应监测考核试卷
A.提高药物治疗的安全性
B.促进合理用药
C.降低医疗费用
D.以上都是
5.以下哪些药物可能引起药源性肾脏损害？（）
A.抗生素
B.非甾体抗炎药
C.利尿剂
D.造影剂
6.以下哪些临床表现可能与药物不良反应相关？（）
A.皮疹
B.呼吸困难
C.肝功能异常
文献报道支持
C.再次用药症状重现
D.排除其他原因
5.以下哪个药物不是引起史蒂文斯-约翰逊综合征的常见药物？（）
A.非甾体抗炎药
B.巴比妥类药物
C.硫酸镁
D.别嘌醇
6.关于药物不良反应，以下哪种说法是错误的？（）
A.药物不良反应是药物使用过程中不可避免的
B.所有药物都可能引起不良反应
1.所有的药物不良反应都是可以预测的。（）
2.只有新药才会引起药物不良反应。（）
3.药物不良反应的报告可以帮助改进药物说明书，提高临床合理用药水平。（√）
4.药物不良反应的严重程度与药物剂量无关。（×）
5.药物不良反应监测仅限于医院内的药物使用。（×）
6.在药物不良反应监测中，预期的不良反应也需要报告。（√）
3.药物不良反应的因果关系评定中，如果不良反应在用药后立即发生，且停药后迅速缓解或消失，这支持药物与不良反应的_______。
4.药物不良反应的预防措施中，详细询问患者的_______是避免过敏反应的重要步骤。
5.在药物不良反应监测中，用于评估药物安全性的指标是药物不良反应的_______发生率。
6.药物不良反应的报告主体通常是_______。
1. A
2. B
3. C
4. D
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药品不良反应培训试题
姓名：分数：
一、填空题（每空3分，共20空，60分）
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①
②
③
④导致
⑤导致显著的或者永久的
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。
二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）
1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）
A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）
A 《中华人民共和国药品管理法》
B 《中华人民共和国标准化法》
C 《中华人民共和国产品质量法》
D 《药品流通监督管理办法》
E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）
A 2004年5月1日
B 2004年3月4日
C 1999年11月26日
D 2003年10月1日
4、药品不良反应报告制度是为了（）
A 防止滥用
B 保证分装准确无误
C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D 便于对岗位工作人员进行考核审查
E 保证药品质量和发药质量
5、药物不良反应监测报告实行（）
A 医师或临床药师报告制度
B 临床药学室收集报告制度
C 逐级定期报告制度
D 通过互联网直接上报制度
E 直接上报、逐级反馈制度
6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A 定期通报
B 定期公布药品再评价结果
C 不定期通报
D 不定期通报，并公布药品再评价结果
E 公布药品再评价结果
7、药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A 医学技术人员担任
B 药学技术人员担任
C 有关专业技术人员担任
D 护理技术人员担任
E 医学、药学及有关专业的技术人员组成
8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A 国家药品监督管理局报告
B 国家药品不良反应监测专业机构报告
C 所在地卫生局报告
D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E 所在地药品检定所报告
9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A 肯定、可能、不可能三级
B 可能、可疑、不可能三级
C 肯定、可能、可疑、不可能四级
D 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
10、药品不良反应报表的主要内容不包括（）
A 病人的一般情况
B 体内药物浓度
C 引起不良反应的药品及并用药品
D 关联性评价
E 不良反应的处理和结果
答案：填空题：1、2011年7月1日 2、《中华人民共和国药品管理法》3、合格药品 4、发
现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频率 6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、7、药品名称、剂型、规格。
选择题：1、D 2、A 3、B 4、C 5、C 6、D 7、E 8、D 9、E 10、B。