质量体系认证前准备及认证时技巧
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。
⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。
2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。
3任何修改或涂改要有签名或盖章。
4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
6.表单记录内容的空白处要划记“/”。
7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。
(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。
三体系认证准备
三体系认证准备一、引言三体系认证是指企业在管理体系、质量体系和环境体系方面进行认证，以确保企业的管理和运作符合相关的标准和要求。
本文将介绍三体系认证的准备工作，包括管理体系的建立、质量体系的规划和环境体系的管理，以及在认证前需要做的准备工作。
二、管理体系的建立在进行三体系认证之前，企业首先需要建立一个完善的管理体系。
管理体系是指企业为了实现组织目标而建立的一套规范化的管理方法和流程。
以下是建立管理体系的几个关键步骤：1. 确定组织结构和职责企业需要明确组织的结构和职责，包括制定组织机构图、明确各岗位的职责和权限，以及建立有效的沟通和协作机制。
2. 制定管理制度和流程企业需要制定一系列的管理制度和流程，以规范各项工作的进行。
这些制度和流程可以包括质量管理制度、环境管理制度、安全管理制度等，以及相关的流程文件和表单。
3. 培训和培养管理人员企业需要培训和培养一支具有管理能力的团队，他们将负责管理体系的运作和维护。
培训内容可以包括管理知识、相关法律法规和标准要求等。
4. 建立绩效评估机制企业需要建立一套绩效评估机制，以评估和监控管理体系的运作效果。
这可以通过制定关键绩效指标、定期进行内部审核和管理评审等方式来实现。
三、质量体系的规划质量体系是指企业为了提供符合客户要求的产品和服务而建立的一套质量管理体系。
以下是质量体系规划的几个关键步骤：1. 确定质量目标和策略企业需要确定质量目标和策略，即要达到的质量水平和实现质量目标的方法。
这需要考虑到客户需求、法律法规和相关标准的要求，以及企业自身的实际情况。
2. 制定质量计划和程序企业需要制定一系列的质量计划和程序，以确保产品和服务的质量符合要求。
这些计划和程序可以包括质量控制计划、质量检验程序、不合格品处理程序等。
3. 建立质量记录和档案企业需要建立一套完善的质量记录和档案系统，以记录和保留与质量相关的信息。
这可以包括质量检验报告、不合格品处理记录、客户投诉记录等。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤内部审核是质量体系认证的一项重要工作，它对组织的质量管理体系进行全面评估，并提供改进建议，促使质量管理体系的持续改进。
本文将介绍质量体系认证内部审核的策划、准备、注意事项和实施步骤，以便组织能够高效地完成内部审核工作。
一、策划1.明确内部审核的目标和范围：确定内部审核的目的和范围，明确要审核的流程、文档和人员。
2.确定审核计划：制定内部审核计划，包括审核时间、地点、审核员和被审核部门的安排。
3.确定审核员：选拔具有相关知识和经验的内部审核员，保证其独立性和客观性。
4.准备审核文件：收集和准备审核所需的文件，包括流程文件、工作指导书和记录。
5.制定审核程序：制定内部审核程序，包括审核的各个阶段和相关的记录、报告和改进措施。
二、准备1.审核员培训：向审核员提供必要的培训，使其了解审核标准和要求。
2.审核文件审阅：审核员对相关审核文件进行审阅，了解组织的质量管理体系。
3.制定审核计划：根据审核范围和计划，制定详细的审核计划，包括审核流程和时间安排。
4.通知被审核部门：提前通知被审核部门，告知审核时间、地点和相关要求。
5.准备审核工具：准备审核所需的工具，例如审核表、记录表和问卷调查等。
三、注意事项1.保持独立性和客观性：审核员应保持独立性和客观性，不受任何利益干扰。
2.遵守审核程序：按照制定的审核程序进行内部审核，确保每个环节都得到执行。
3.正确使用审核工具：合理使用审核工具，运用多种方法进行调查、观察和记录。
4.及时沟通问题：及时沟通发现的问题和不符合项，并与被审核部门沟通改进措施。
5.保护机密信息：严格保护审核过程中获得的机密信息，确保信息安全性。
四、实施步骤1.审核准备阶段：审核员与被审核部门进行会议，明确审核目标、范围和计划。
2.审核执行阶段：按照审核计划进行实地观察和文件审核，记录发现的问题和不符合项。
3.问题沟通和解决阶段：审核员与被审核部门沟通问题，提出改进建议并达成一致。
质量管理体系的评估和认证流程
质量管理体系的评估和认证流程质量管理体系评估和认证是企业确保产品和服务质量符合标准的重要环节。
本文将介绍质量管理体系评估和认证的流程，以及评估和认证的意义和影响。
一、质量管理体系评估的流程质量管理体系评估是企业为了确保质量管理体系运作有效而进行的内部检查和评估过程。
以下是质量管理体系评估的一般流程：1. 确立评估目标和范围：企业需要明确评估的目标和范围，包括评估的重点和范围限制。
2. 准备评估文件和资料：企业准备相关的文件和资料，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 进行现场评估：评估人员将到企业现场进行实地评估，包括观察现场操作、访谈员工、查阅记录等。
4. 评估结果和报告编制：评估人员将根据评估发现的问题和情况，编制评估报告，包括评估结果和建议改进措施。
5. 验证改进措施：企业需要对评估报告中提出的改进措施进行验证和实施，并记录相关的改进过程和结果。
二、质量管理体系认证的流程质量管理体系认证是由第三方机构对企业的质量管理体系进行评估和认可的过程。
以下是质量管理体系认证的一般流程：1. 申请认证：企业向认证机构提交认证申请，包括相关的文件和资料。
2. 审核准备：认证机构准备审核计划和审核团队，并与企业协商审核日期和地点。
3. 初步审核：审核团队对企业的质量管理体系文件和资料进行审核，并进行现场检查和访谈。
4. 审核结果和报告编制：审核团队根据审核结果，编制审核报告，包括认证建议和改进措施。
5. 改进措施验证：企业根据审核报告中的认证建议，对存在的问题进行改进和验证。
6. 决策和认证证书颁发：认证机构根据审核报告和改进措施的验证结果，做出认证决定，并颁发认证证书。
三、质量管理体系评估和认证的意义和影响质量管理体系评估和认证对企业具有重要的意义和影响：1. 提升产品和服务质量：通过评估和认证，企业能够发现问题，改进不足之处，从而提升产品和服务的质量。
2. 增强客户信心：获得质量管理体系认证证书可以提高客户对企业的信心，增加与客户的合作机会。
质量管理体系认证监督审核注意事项
原创]质量管理体系认证监督审核注意事项
ISO9001：2000质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保存期。
ISO9000外审工作准备和应对技巧
ISO9000外审工作准备和应对技巧ISO9000外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核，以评估其是否符合ISO9000标准要求。
外审是企业保证其质量管理体系有效运行的重要手段，也是获得ISO9000认证的必要步骤。
为了确保外审顺利进行并取得理想的结果，企业需要做好充分的准备工作，并采取有效的应对措施。
本文将介绍ISO9000外审工作的准备和应对技巧，希望能为企业进行外审提供一些帮助。
一、外审前的准备工作1.确定外审范围和目标：在外审开始之前，企业需要明确外审的范围和目标，确定要审核的质量管理体系的范围和具体要求，确保外审的目标清晰明确。
2.制定外审计划：企业需要制定外审计划，包括外审时间、地点、人员安排等方面的安排，确保外审可以按照计划进行。
3.梳理质量管理体系文件：企业需要梳理质量管理体系文件，确保文件的齐全、准确、有效，便于外审人员对其进行审核。
4.进行自查和内审：在外审前，企业需要进行自查和内审，确保质量管理体系符合ISO9000标准要求，解决存在的不足之处，为外审做好充分准备。
5.做好外审人员的接待工作：企业需要提前准备外审人员的接待工作，确保外审人员在外审过程中可以顺利地进行工作。
6.做好沟通和协调工作：企业和外审机构之间需要密切沟通和协调，确保外审工作可以顺利进行，解决出现的问题。
二、外审过程中的应对技巧1.配合外审人员进行工作：企业需要积极配合外审人员进行工作，提供所需的信息和文件，并在外审过程中认真对待外审人员的提问和指导。
2.保持冷静和耐心：在外审过程中，企业需要保持冷静和耐心，不要因为外审人员的质疑和批评而激动或恼火，要以积极的态度面对外审。
3.准备充分的证据：在外审过程中，企业需要准备充分的证据，证明其质量管理体系符合ISO9000标准要求，确保外审可以取得理想的结果。
4.及时跟踪和记录外审过程：企业需要及时跟踪和记录外审过程中的问题和发现，及时解决疑点和纠正错误，确保外审工作可以顺利进行。
三方认证审核前注意事项
审核结论
根据审核证据，形成审核结论，确定受审核方是 否符合相关标准和要求。
ABCD
现场审核
实地考察受审核方的场所、设施、操作流程等， 与受审核方人员进行交流，收集证据。
审核后续活动
提供审核报告，对不符合项进行整改，并跟踪整 改情况。
审核要求说明
审核依据
明确审核所依据的标准、法规、规范等文件， 确保审核的公正性和权威性。
根据认证机构的要求，对相关人员进行培训，包括质量管理体系知识、产 品技术知识、安全卫生知识等。
确保人员了解并掌握各自岗位的职责和工作要求，熟悉质量管理体系的运 行和操作。
根据审核时间和审核范围，合理安排人员配合审核工作，确保审核工作的 顺利进行。
02
审核流程和要求
审核流程介绍
审核准备
明确审核目的、范围和审核方法，确定审核组成 员，收集和整理相关资料。
提前准备
尽早开始准备，以便有足够的时间来处理任 何问题。
沟通与合作
与审核员保持良好的沟通，确保他们了解公 司的运作方式。
Байду номын сангаас 04
审核后的跟进工作
审核报告的接收和反馈
接收审核报告
确保及时接收审核机构的审核报告， 并仔细阅读报告内容，了解审核结果 和发现的问题。
反馈意见
根据审核报告中的意见和建议，及时 向审核机构提供反馈，说明对报告内 容的看法和解释，以及改进措施。
三方认证审核前注意事项
目录
• 审核前的准备工作 • 审核流程和要求 • 审核重点和难点 • 审核后的跟进工作 • 常见问题和应对措施
01
审核前的准备工作
文件和资料准备
01
确保所有必要的文件和资料都 已准备齐全，包括质量管理体 系文件、产品技术规格、检验 报告、培训记录等。
质量体系认证详细流程
质量体系认证详细流程质量体系认证是一种评估组织质量管理体系的过程，以确定组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
质量体系认证可以帮助组织提高产品和服务的质量，增强竞争力，获得客户和利益相关方的信任和认可。
以下是一般质量体系认证的详细流程：1.准备阶段在准备阶段，组织应该首先了解质量体系认证的标准和要求，例如国际标准化组织（ISO）的ISO 9001标准。
组织需要确定自己的目标和计划，以满足认证的要求。
2.编写质量手册和程序文件在此阶段，组织需要编写质量手册和程序文件，以描述和记录其质量管理体系的各个方面。
质量手册应该包括组织的质量政策和目标，程序文件应该描述实施质量管理的具体流程和方法。
3.培训和资料准备组织需要为员工提供相关的质量管理培训，以确保员工了解质量管理体系和认证要求。
同时，组织还需要准备和收集与质量管理体系相关的文件和记录，例如工作指导书、培训记录和过程控制记录等。
4.内部审核组织需要进行内部审核，以评估质量管理体系的实施情况和效果。
内部审核由组织内部的专业人员或外部的质量管理专家进行，通过检查文件和记录，访谈员工和观察工作过程等方式，确认质量管理体系的符合性。
5.纠正和改进在内部审核的基础上，组织需要进行纠正和改进，以解决发现的问题和不符合项。
组织应该制定纠正和改进措施，并确保这些措施的落实和效果。
6.准备认证审核当组织准备就绪后，可以选择一家第三方认证机构进行质量体系认证审核。
组织应向认证机构提交申请并支付相关的费用。
认证机构将根据组织的申请和要求，安排一支审核团队进行认证审核。
7.初步审核审核团队将首先进行初步审核，以评估组织的质量管理体系文件和记录的符合性。
审核团队将检查质量手册、程序文件和相关记录，并与组织的员工进行面试和访谈。
8.现场审核在初步审核通过后，审核团队将进行现场审核，以评估组织的质量管理体系的实际实施情况。
现场审核将在组织的实际工作环境中进行，审核团队将对员工进行访谈、观察工作过程和检查记录等。
三体系认证工作的正式审核前的准备工作与审核的应对
质量方针、质量目标的制订、分解、宣贯情况；
最高管理者的回答要点(续)
回答要点(续)
对质量管理体系如何策划以确保4.1质量管理体系 总要求和质量目标的实现；
如何确保组织内的职责、权限得到规定和沟通的； 指定管理者代表的情况； 如何进行企业内部沟通的情况； 如何进行管理评审的情况； 在资源上如何确保质量管理体系实施； 根据审核员的提问回答问题。
上司)。
回答的禁区
说别人的事，特别是相关部门的事； 推卸责任(因为发现不合格的现场，未必是该
部门的责任)； 谋求帮助，请别人(特别是上级请下级)替自己
回答问题； 反复解释，争论不休，想得到审核员的认可； 不礼貌，特别是在审核员提出的问题不恰当时，
一定要避免尴尬的局面出现。
对争议的处理
依据文件、规范、证据耐心解释； 解释应点到为止，不一定得到审核员的肯定回
最高管理者、管理者代表和最高管理层的审核； 公司职能科室的审核； 作业现场的审核。
小结会； 审核组会议； 与公司领导交换意见； 末次会议； 制订纠正措施，组织实施，并提供证实性记录，得到
审核组长的确认。
正式审核应准备的文件
为审核员提供每人一套质量管理体系文件(包 括质量手册、分手册和程序文件，以及审核员 提出的其他文件)；
的。 工作的业务流程情况； 根据审核员的提问，回答相关的问题及记录。
项目经理的回答要点
本项目经理部的人员配备情况和职责介绍； 本工程项目的工程概况和主要施工情况； 施工管理工作的情况
施工准备过程、施工过程； 材料采购情况、施工质量和检验试验情况； 需要确认的过程（特殊工序）以及实事、控制要求。
受审核方在审核中的角色 2 : 8规则：20%听问题，80%回答问题；
质量体系认证内部审核策划、准备、注意事项与实施步骤
质量体系认证内部审核策划、准备、注意事项与实施步骤一、审核的策划和准备。
1、质量体系审核安排的注意事项：⑴.领导重视是内部质量体系审核的关键。
⑵.管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作。
⑶.内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理。
⑷.要组建一支合格的质量体系内部审核队伍。
⑸.内部质量体系审核需要有一套正规的程序。
⑹.建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。
2、拟定年度审核计划：一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。
编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。
3、组成审核组：设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。
4、安排实施计划：明确部门，明确条款要求，明确审核顺序，明确具体安排。
5、收集有关文件并审核：⑴.质量体系文件是否符合相关标准要求。
⑵.文件间是否有矛盾和冲突。
6、编写检查表：⑴.编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序。
⑵.以文件为主要依据，参考条款编制。
⑶.着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题。
⑷.根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本。
⑸.有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地。
⑹.详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）。
⑺.按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门。
二、审核的实施。
1、首次会议：⑴.首次会议的目的：①、说明审核的范围和目的。
②、介绍实施审核所采用的方法和程序。
③、澄清审核计划中不明确的内容。
④、说明审核的重要性和抽样风险。
⑤、首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。
⑵.现场审核：①、现场审核的正确方法：望、闻、问、切。
②、面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。
③、正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。
体系认证前应准备的材料
体系认证前应准备的材料体系认证是指根据特定的标准，对企业或组织的管理体系进行评估和认证，以确保其管理体系的完善和有效性。
一个成功的体系认证需要准备一系列的材料。
以下是体系认证前应准备的材料。
首先，准备组织概述和授权文件。
组织概述是指企业或组织的简单介绍，包括企业或组织的名称、地址、业务范围和组织结构等。
授权文件是指授权个体或机构负责进行体系认证的文件，该文件通常由管理层签署，授权个体或机构进行评估和认证。
其次，准备管理体系文件。
管理体系文件是指企业或组织制定的一系列文件，包括管理体系手册、程序文件和工作指导文件等。
管理体系手册是企业或组织对管理体系的总体描述和说明，包括管理体系的范围、政策、目标和关键程序等。
程序文件是指企业或组织制定的具体程序，用于指导和规范管理体系的运作。
工作指导文件是指针对具体工作活动所编制的文件，用于指导和规范工作的实施。
第三，准备内部审核文件。
内部审核文件是指企业或组织进行内部审核时所使用的文件，包括内部审核计划、内部审核程序和内部审核报告等。
内部审核计划是指企业或组织针对管理体系制定的一份计划，用于确定内部审核的范围、时间和人员等。
内部审核程序是指企业或组织制定的一系列步骤和要求，用于指导内部审核的实施和报告。
内部审核报告是内部审核人员对管理体系审核结果的总结和评价。
第四，准备相关记录和证据。
记录和证据是指企业或组织在管理体系运作过程中所生成的一系列文件和资料，用于证明管理体系的有效性。
例如，会议记录、培训记录、工作指导书、质量报告、客户反馈等。
这些记录和证据将作为体系认证的依据，用于证明管理体系的实施和运作情况。
综上所述，体系认证前应准备的材料包括组织概述和授权文件、管理体系文件、内部审核文件、相关记录和证据以及相关证明文件等。
这些材料将为体系认证提供必要的信息和证明，确保企业或组织的管理体系符合特定标准的要求。
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。
⑵环境的整理，5S的加强，死角的清理。
⑶工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷审核工作的配合:⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
⒋对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。
确保各部门的文件和资料可随时找到。
⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。
⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。
⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；⒉知道如何做事；⒊知道做事的依据；⒋用记录证实所做的事；⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；⒊尽快纠正不合格。
(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；⒊一定搞清楚所问问题。
2024版年度分享ISO9001质量管理体系认证全过程介绍
促进国际贸易
持续改进和提升
ISO9001认证是国际通用的质量管理标准， 有助于企业打破贸易壁垒，拓展国际市场。
ISO9001认证要求企业不断进行内部审核和 管理评审，发现问题并及时改进，从而实现 持续改进和提升。
2024/2/2
6
02
认证前准备工作
2024/2/2
7
领导决策与全员参与
2024/2/2
18
末次会议及审核结论
末次会议
审核组与受审核方管理层召开末次会议， 通报审核结果，包括符合项、不符合项及 整改情况，并就受审核方质量管理体系的 适宜性、充分性和有效性进行评价。
VS
审核结论
审核组根据审核结果，对受审核方的质量 管理体系是否符合ISO9001标准要求作出 结论，并提出改进建议。同时，审核组还 需对受审核方的质量管理体系保持持续改 进的能力进行评估。
26
未来发展趋势与挑战应对
发展趋势
ISO9001质量管理体系将更加注重客户满意度和持续改进，强调企业的社会责任和可持续发展。同时，数字化和 智能化技术的应用也将对质量管理体系带来新的变革。
挑战应对
面对日益激烈的市场竞争和不断变化的客户需求，企业需要不断创新质量管理体系，提高灵活性和适应性。同时， 还需要加强员工培训和技术投入，提升企业的综合竞争力。
认证审核
接受认证机构的现场审核，包括文件审核 和现场检查，对审核发现的问题进行整改。
2024/2/2
实施与运行
发布体系文件，进行全员培训，按照体系 要求开展日常工作，并进行内部审核和管 理评审。
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企业质量管理体系建设成果
提高了产品质量和服务水平
通过体系认证，企业能够持续稳定地 提供满足顾客要求的产品和服务，增 强了市场竞争力。
质量管理体系认证流程
质量管理体系认证流程质量管理体系认证是指对组织的质量管理体系进行评估，以确定其是否符合国际质量管理标准。
认证流程通常由以下步骤组成：1. 准备阶段：组织决策进行质量管理体系认证，并成立认证团队。
该团队负责制定具体的认证计划、确定所需资源等。
2. 学习和培训阶段：认证团队成员需要学习质量管理相关知识和认证流程，以确保对认证要求的全面理解。
团队成员还可能需要参加一些培训课程，以提升其认证相关的技能和知识。
3. 文件准备阶段：在这个阶段，认证团队成员会开始准备各种质量管理文件，包括质量手册、程序文件、记录文件等。
这些文件需要确保符合国际质量管理标准的要求，并反映组织的实际情况。
4. 内审阶段：内审是对组织质量管理体系的自我评估，旨在发现存在的问题并进行改进。
认证团队成员会对质量管理体系进行全面的审查，包括文件的完整性、执行的有效性等。
审查结果将为组织提供改进的方向。
5. 准备认证阶段：在这个阶段，组织将和认证机构签订认证合同，并就认证时间、地点等事宜进行安排。
认证团队成员还需要与认证机构进行沟通，以确保对认证过程的充分了解。
6. 认证审核阶段：认证审核通常由两个阶段组成，即初审和认证审核。
初审是对组织质量管理体系的初步评估，以确定是否符合认证要求。
认证审核是对质量管理体系的全面评估，包括现场检查、访谈、文件审查等。
审核人员将根据审核结果决定是否发放认证证书。
7. 认证证书发放和监督阶段：如果通过认证审核，认证机构将颁发认证证书给组织。
这个证书是对组织质量管理体系的承认和认可，标志着组织达到了国际质量管理标准要求。
此后，认证机构将定期进行监督，以确保组织仍然符合认证要求。
质量管理体系认证对组织来说是一个长期的过程，涉及到各个层面的改进和变革。
通过认证，组织可以提高质量管理水平，提升客户的满意度，增强组织的竞争力。
因此，认证团队成员需要具备较高的专业知识和相关经验，以确保认证过程的顺利进行。
同时，组织也需要全力支持和配合认证工作，从而共同推动质量管理体系的不断发展和完善。
ISO9001质量管理体系认证条件和流程
•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001认证条件目录•ISO9001认证流程•ISO9001认证实施要点•ISO9001认证常见问题及解决方案•企业如何顺利通过ISO9001认证01ISO9001质量管理体系概述ISO9001定义及作用定义ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，用于帮助企业建立、实施、保持和改进质量管理体系，以确保产品和服务的一致性和符合性。
作用通过ISO9001认证，企业可以展示其具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力，从而增强顾客信心和满意度，提高市场竞争力。
适用范围与对象适用范围ISO9001适用于所有类型和规模的组织，无论其提供何种产品或服务。
它强调以顾客为关注焦点，注重过程方法和持续改进。
适用对象任何希望建立、实施、保持和改进质量管理体系的组织都可以采用ISO9001标准。
这包括制造业、服务业、公共部门和其他行业。
认证意义及价值认证意义ISO9001认证是对组织质量管理体系的独立评估和认可，证明组织已经建立并实施了符合ISO9001标准的质量管理体系。
认证价值通过ISO9001认证，组织可以获得以下价值01020304增强顾客满意度和忠诚度；提升组织形象和声誉；促进持续改进和创新；提高员工参与和积极性。
认证意义及价值02 ISO9001认证条件组织结构要求组织应具有明确的法律地位和经营资质，遵守国家法律法规和相关政策。
组织应建立并实施质量方针和质量目标，并将其传达至全体员工和相关方。
组织应设立质量管理机构，明确其职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
管理体系文件要求01组织应编制和保持质量手册，规定质量管理体系的范围、过程顺序和相互作用。
02组织应制定程序文件，描述各过程如何实施、监控和持续改进。
03组织应确保文件的充分性、适宜性和有效性，定期对文件进行评审和更新。
1 2 3组织应确定并提供所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等，以支持质量管理体系的运行。
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目录
A 部门自查 B 资料准备 C 意识建立 D 问题整改 E 团队精神 F 营造气氛 G 认证时注意事项
A 部门自查
1、文件是否到位 J各文件是否有受控印章 J是否发放到规定的场所（反之） J是否被必要人员掌握并熟知 J是否撤出了非受控文件
A 部门自查
2、记录是否到位 J是否质量记录 J是否有受控（有编号） J是否收集齐全，存档规范，便于查取 J是否填写齐全，有无漏、错、涂
G 认证时注意事项
J（不符合项的）客观事实前不要强辨， 有事实依据可澄清的应通过管理者代 表与审核组长沟解决。 J 陪同人员的指定，作用信息传递。 J认证时产品的安排，作息时间的安排。 J 环境整洁、着装整齐，气氛适宜。 J 接待工作。
谢谢大家！
勿以小恶而为之，勿以小善而不为之 , October 14, 2020
J现在发现的问题及时整改，不拖延， 以避免遗漏到认证中。
J发现问题的人应监督到问题的彻底 解决。
E 团队精神
J全员进入角色，充分准备。 J不以个人、部门得失为重，应以公 司全局顺利通过认证为重。
F 营造气氛
J整冶环境。 J创造氛围。 J做好接待工作的分工安排，落实到 人、到位、到点。 J正式的宣传版。
安全连着亲戚朋友，安全连着妻子儿 女。20. 10.1420 .10.141 0:09:43 10:09:4 3Octob er 14, 2020
全员实动，开张大吉，销售创意，呼 唤奇迹 。2020 年10月1 4日上 午10时9 分20.1 0.1420. 10.14
消除安全隐患，确保生产安全。2020 年10月1 4日星 期三上 午10时9 分43秒 10:09:4 320.10. 14
G 认证时注意事项
J守时。 J尊重审核员，不争执、不乱申辨，态
度诚恳、热情。 J准确理解审核核员意图，出示相应的
证明资料，用简洁准确的语言表述并 与审核员沟通，减少误解。
G 认证时注意事项
J不要慌乱，该干啥干啥。该说的话说 清楚，不该说的不说。该拿出的资料 准确，不该拿出的不要拿。
J上级不仅应熟悉本身的职责流程，还 应清楚下属的工作职责和程序。必要 时可做解释，无关人员不要围观和插 嘴。
谢谢大家！
A 部门自查
3、现场是否到位 J是否有无关的文件/记录表格/资料。 J是否有无标识的仪器仪表。 J是否有未受控的设备、工装器具。 J是否排放整齐、对置对位、干净整洁。 J是否标识齐全，准确无误。
A 部门自查
4、感觉是否到位 J拿出手的东西是否心中有数。 J尽可能想象的问题难题是否能自圆其
说。 J该做的事该说的话是否都有依据。 J前后左右上下的事是否都说得上话。
我的岗位处于良好的受控状态吗。10:09:4310 :09:431 0:0910/14/202 0 10:09:43 AM
来料检验按标准，产品质量有保证。2 0.10.14 10:09:4 310:09 Oct-20 14-Oct- 20
严格要求安全在，松松垮垮事故来。1 0:09:43 10:09:4 310:09 Wedne sday , October 14, 2020
造高楼，打基础，保安全，抓班组。2 0.10.14 20.10.1 410:09 10:09:4 310:09:43Oct- 20
坚持经常别嫌烦，忽视出事后悔晚。2 020年1 0月14 日星期 三10时9 分43秒 Wedne sday , October 14, 2020
把生命注入到产品中去，产品就会在 市场上 活起来 。20.10. 142020 年10月 14日星 期三10 时9分4 3秒20. 10.14
ISO9000—效率、效益之源。2020年1 0月上 午10时9 分20.10 .1410:0 9Octob er 14, 2020
杜绝一切不合格是质量保证的基本要 求。202 0年10 月14日 星期三1 0时9分 43秒10 :09:431 4 October 2020
坚持质量第一原则，确保体系有效运 行。上 午10时9 分43秒 上午10 时9分1 0:09:43 20.10.1 4
B 资料准备
J以最容易提供资料的方式收集（如经日 期为依据，以项目/活动为单元）拟证明 标准条款有效运行的迎检资料。
J准备迎检的资料尽可能的用目录，清单 的方式分类、归档并做好相应标识。
C 意识建立
J从现在起建立“从我做起、从现在 做
起，持之以恒”的意识，养成良好习 惯，避免认证时出错。
D 问题整改