丹参药材提取液中丹酚酸B稳定性影响因素的考察

合集下载

丹参提取物中酚酸类成分稳定性及降解动力学研究

丹参提取物中酚酸类成分稳定性及降解动力学研究
唐娜;杭太俊;叶正良;张文生
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】2013(24)7
【摘要】目的探索加温条件下丹参提取物中酚酸类成分的稳定性及含量变化规律。

方法采用加温加速的方法考察丹参提取物中酚酸类成分的稳定性,用UPLC方法测
定丹酚酸类成分的含量,对实验数据用动力学方程进行拟合,找出变化规律。

结果在加温加速条件下,丹参提取物中丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B含量变化较大,降解符合动力学一级反应。

结论丹参提取物生产过程中,为减少酚酸成分损失应尽量减少
加热时间,且不宜用单一的酚酸成分含量作为质量控制指标。

【总页数】3页(P1631-1633)
【关键词】丹酚酸;稳定性;降解动力学
【作者】唐娜;杭太俊;叶正良;张文生
【作者单位】中国药科大学;天士力制药集团股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.LC-MS/MS法同时测定犬血浆中丹酚酸A、丹酚酸B、紫草酸和迷迭香酸及其
在丹参提取物的药代动力学研究应用 [J], 林力;刘建勋;张颖;李欣志;段昌令;林成仁;李磊
2.一测多评法测定丹参酚酸类提取物中4个成分含量 [J], 刘涛;赵群;杨丹;郑秋艳;张倩;邓燕君
3.丹参种子中酚酸类成分及酮类成分的分析 [J], 王晓玲;任小凡;邢向伟
4.丹参饮水提液酚酸类成分溶出特性及降解动力学研究 [J], 刘方敏;林辉;吴德跃;王振华;徐大量;肖飞;陈地灵;王硕辉
5.丹参茎叶中酚酸类及黄酮类成分的提取纯化方法研究 [J], 刁保忠;靳维荣;周德刚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

丹参药材提取液中丹酚酸B稳定性影响因素的考察

维普资讯
第３卷第ｌ期００
２０年５０５月
中国中药杂志
ＣｉａＪｕｎｌｆｈｎｓａｅｉｅｉａｈｎｏｒａｉｅｅＭｔｒＭｄｃｏＣａ
Ｖ１３Ｉｕｌｏ．０，ｓｅｓ０
酚酸Ｃ迷迭香酸、参素、、丹原儿茶醛等。药理研究表明丹参酚酸类具有抗凝、氧化的活性ｊ其中抗０，
丹酚酸Ｂ是含量最高的活性成分，有文献提示丹酚
酸Ｂ的稳定性较差，制剂工艺过程中稳定性影响其
因素有待探讨［。本实验对丹参提取液施以不同影响因素，ＨＬ用ＰＣ测定丹酚酸Ｂ的含量，各种因考察
表２０℃丹参酚酸乙醇溶液中丹酚酸Ｂ不同时间含量５
受热时间／ｈ含量／Ｔ・Ｌｒｍ一ｌｇ
０．３１１９
围０２８２８，；．８～．８ｔ精密度试验ＲＤ０５（，６；ｔｇＳ．％，／＝）７
重复性试验ＲＤ１０，ｔ＝）加样回收试验得平Ｓ．％（，６；／
丹参药材提取液５＝０ｃ受热１【，含量几乎ｈ时其
２１１色谱条件．．
Ｋｏａｉｃ８（．ｉｎ×２０ｒｓ】４６ｎｍｌ柱ｌ５
不降低，受热８ｈ时，丹酚酸Ｂ含量降低约４％。０
以上结果表明丹参水提液中丹酚酸Ｂ对受热
受热时间／１１药液含量／ｇｍｍ・Ｌ
Ｏ．５２６５０．３２１５Ｏ．４２８８Ｏ．５２７７
大大降低，一点中试研究中已经得到重复验证。这３２乙醇体系有利于丹酚酸Ｂ的稳定。考虑在工．艺中将丹参水提液过大孔吸附树脂，以乙醇洗脱富

丹参醇提过程中对丹酚酸B含量影响因数的研究

ｏｆＤａｎｓｈｅｎ．ＭｅｔｈｏｄｓＢｙａｐｐｌｙｉｎｇｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｍｅｈｏｔｄａｎｄｃｏｎｔｅｎｔｏｆｓａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＢａｓａｎｉｎｄｉｃａｔｏｒ，ｔｈｅｆａｃｔｏｒｓｏｆｇｒｎｄｉｄｅｇｒｅｅｓ，ｅｔｈｎｏｌａ
３５２・实验研究・
Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１３，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．３５圈啦
丹参醇提过程中对丹酚酸Ｂ含量影响因数的研究
解生旭刘悦解朝霞孔德煜
（１吉林省中医药科学院，吉林长春１３００１２；２吉林省长春市食品药品检验所，吉林长春１３００１２）
【摘要】目的研究丹参药材在醇提过程中药材粉碎度、醇浓度、提取温度及干燥过程中温度影响。方法采用正交实验法以丹酚酸Ｂ含量
为指标，对药材粉碎度、醇浓度、提取温度进行考察。结果通过正交实验考察影响丹酚酸Ｂ含量的药材粉碎度、醇浓度、提取温度等因素，最终得到最佳提取条件为丹参药材粉碎成细粉，５０％乙醇，在７０。Ｃ回流提取。醇提取液减压回收温度应控制在８Ｏ ℃以下。结论实验结
ＣｏｕｒｓｅｏｆｔｈｅＳｔｕｄｙｏｎｈｅｔＩｍｐａｃｔＦａｃｔｏｒｏｆＳｌａＢＳａｌｖｉａＡｌｃｏｈｏｌＣｏｎｔｅｎｔＸ／ＥＳｈｅｎｇ－ｘｕ１ＨＵＹｕｅ１ＸＩＥＺｈａｏ－ｘｉａｅＫＯＮＧＤｅ－ｙｕｌ

丹参酚酸B在水溶液中的稳定性研究

丹参酚酸B在水溶液中的稳定性研究岳喜典1，曲桂武2，李桂生2,3(1．中国海洋大学，山东青岛 266003；2．山东省天然药物工程技术研究中心，山东　烟台　264003；3．烟台大学药学院, 山东烟台 264003 )摘要：目的考察不同因素对水溶液中丹参酚酸B稳定性的影响，为丹参酚酸B的生产应用提供实验依据。

方法通过正交设计试验，以HPLC法检测溶液中丹参酚酸B的含量变化情况。

结果影响丹参酚酸B稳定性的因素按作用大小排列依次为溶液的pH、溶液中丹参酚酸B的浓度、溶液温度和保温时间。

结论为保持溶液中丹参酚酸B稳定性，应尽可能做到低溶液pH、高丹参酚酸B浓度、低温，并且要尽量缩短溶液状态的存放时间。

关键词　丹参；丹参酚酸B；稳定性；正交试验Studies on stability of salvianolic acid B in water SolutionYUE Xi-dian1，QU Gui-wu2，LI Gui-sheng2,3(1.Ocean University of China, Qingdao Shandong 266003，China；2.Shandong Engineering Research Center for Natural Drugs，Y antai Shandong 264003，China；3. School of Pharmacy，Yantai University，Yantai Shandong 264003，China)Abstract: Objective To study the effects of different factors on the stability of Salvianolic acid B in H2O solution, to provide helpful references for the production and application of Salvianolic acid B. Method Conditions for stabilizing Salvianolic acid B in H2O solution were studied by orthogonal design guided by the changes of Salvianolic acid B determined by HPLC. Result The most influential factor in the stability of Salvianolic acid B in H2O solution were in the order of pH、the concentration of Salvianolic acid B、temperature and holding period. Conclusion Salvianolic acid B is stable in the condition of high concentration、low pH、low temperature and short time.Key words: Salvia mitliorrhiza; salvianolic acid B;stability test; orthogonal design丹参酚酸B是传统中药丹参(Salvia mitliorrhiza Bge.)中的主要酚酸类成分，具有显著的抗脂质过氧化，清除自由基和抗血栓作用[1]。

丹参药材用不同水温超声提取后丹酚酸B的含量测定

丹参药材用不同水温超声提取后丹酚酸B的含量测定戴金明;林徐剑;施晓萍;沈莹【摘要】目的测定丹参药材用不同温度的水超声提取后丹酚酸B的含量,以及含量的稳定性考察,并分析含量变化的原因。

方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为5%冰乙酸-乙腈（82∶18）,流速为1.0 m L·min-1,柱温为25℃,检测波长为285 nm。

结果加入2060℃的温度的水所超声提取的丹酚酸B 的含量低且不稳定性,随时间延长而下降较快,而采用70100℃的温度的水所超声提取的丹酚酸B的含量高且较稳定。

结论丹参药材中的某种酶类或菌类物质在一定温度和有水的条件下会水解丹酚酸B,应尽量避免丹参药材与水的接触。

【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(035)008【总页数】3页(P460-462)【关键词】丹参;丹酚酸B;不同水温;超声提取;含量测定;高效液相色谱法【作者】戴金明;林徐剑;施晓萍;沈莹【作者单位】正大青春宝药业有限公司,浙江杭州310023【正文语种】中文【中图分类】R927.2中药丹参(Salvia miltiorrhiza)以唇形科植物丹参的干燥根及根茎入药，在《神农本草经》中列为上品，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。

现代药理研究表明，丹参具有抑制血小板聚集和抗血栓形成、抗动脉粥样硬化、扩张冠状动脉和改善微循环、保护受损心肌、抗心律失常、调节脂质代谢、降血压、抗氧化等诸多功效[1-4]。

随着对丹参研究的深入，发现丹参中酚酸类成分才是其主要的活性成分，而丹酚酸B在丹参酚酸类成分中所占的比例最大[5-6]。

所以丹酚酸B的含量也是丹参药材质量的一个重要指标[7]。

我们在丹参药材炮制成饮片的过程中发现，原丹参药材中丹酚酸B的含量较高，以丹参药材干燥品计含量有7%左右，但炮制成饮片后丹酚酸B的含量只有1%。

通过一系列试验以及数据分析后我们发现，丹酚酸B的含量与炮制丹参药材时加水闷润的时间以及温度有关。

丹参药材提取液中丹酚酸B稳定性影响因素的考察

・研究报告・丹参药材提取液中丹酚酸B 稳定性影响因素的考察张　军3,王凤云,詹丽玲,赖小平(广州中医药大学,广东广州510405)[收稿日期]　2004205208[基金项目]　广州市科技攻关计划项目(2003232E5161)[通讯作者]　3张军,Tel :(020)36585812,Fax :(020)36586508,E 2mail :zhjxsh @yahoo 1com 1cn 丹参水溶性酚酸类包括丹酚酸A 、丹酚酸B 、丹酚酸C 、迷迭香酸、丹参素、原儿茶醛等。

药理研究表明丹参酚酸类具有抗凝、抗氧化的活性[123],其中丹酚酸B 是含量最高的活性成分,有文献提示丹酚酸B 的稳定性较差,其制剂工艺过程中稳定性影响因素有待探讨[4]。

本实验对丹参提取液施以不同影响因素,用HPLC 测定丹酚酸B 的含量,考察各种因素对其稳定性的影响。

1　仪器,试剂与样品DION EX SUMM IT 高效液相色谱仪;丹酚酸B 对照品(中国药品生物制品检定所,批号200201);丹参药材购于陕西商洛地区;乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯。

2　方法与结果211　丹酚酸B 含量测定色谱条件与方法学考察21111　色谱条件　Kromasil C 18柱(416mm ×250mm ,5μm ),流动相乙腈2015%冰醋酸水溶液(20∶80),检测波长254nm ,柱温30℃,流速110mL ・min-1,理论塔板数按丹酚酸B 计算不低于3000。

21112　方法学考察　丹酚酸B 含量测定的线性回归方程为Y =709191X -101547,r =01999,线性范围01288～2188μg ;精密度试验RSD 015%,(n =6);重复性试验RSD 110%,(n =6);加样回收试验得平均回收率为9713%,RSD 118%(n =9)。

212　不同温度对丹参提取液中丹酚酸B 含量影响将丹参水提液分别置于50,60,100℃水浴中受热,每隔一定时间分别取出1份,测定其中丹酚酸B 的含量。

丹参在炮制大生产过程中丹酚酸B的损失情况研究

丹参在炮制大生产过程中丹酚酸B的损失情况研究方欢乐;陈衍斌;卢新义;孙宝平【摘要】目的：考察丹参药材炮制大生产过程中指标性成分丹酚酸B的含量变化及损耗情况。

方法进行10批次丹参饮片炮制生产，应用 HPLC法，在生产过程各主要工艺点进行跟踪取样，测定丹酚酸B的含量并计算损耗；同时在其中一个批次药材炮制大生产过程中，检测每个工艺环节对丹酚酸B的含量的影响。

结果原药材、水洗药材、润透药材和切片4个取样点丹酚酸B的平均含量分别为6．83％，4．72％，4．46％和3．55％，相对原药材的损失情况分别为30．84％，34．59％和47．99％。

水洗工艺直接导致丹酚酸B损失22．11％，最终损失高达47．48％。

结论严格控制（优化）水洗工艺，可有效保留丹酚酸B的含量，提高丹参的炮制效率。

%Objective To investigate the losses of salvianolic acid B in Salvia miltiorrhiza in processing procedure .Methods10 bat‐ches of Salviamiltiorrhiza slices processing procedure were analyzed by HPLC and the content of salvianolic acid B loss was cal‐culated .Results The salvianolic acid B average content of the original medicinalherbs ,water medicinal materials ,nourishes herbs , and the section four sampling points were 6.83% ,4 .72% ,4.46% and3 .55% ,respectively ,suggesting original medicinal material losses were30 .84% ,34 .59% and 47.99% ,respectively .Multiple sampling measurement results showed that the washing process was the key procedure of salvianolic acid B loss .The loss was 22.11% and the final loss was as high as 47 .48% .Conclusion To strictly control (or optimize) thewashing process can effectively keep the salvianolic acid B ,and improvethe processing efficiency of Salviamiltiorrhiza .【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2016(031)005【总页数】5页(P455-459)【关键词】丹酚酸B;丹参;炮制;损耗【作者】方欢乐;陈衍斌;卢新义;孙宝平【作者单位】西安培华学院医学院，西安 710125;陕西步长制药有限公司，西安710075;陕西步长制药有限公司，西安 710075;陕西步长制药有限公司，西安710075【正文语种】中文【中图分类】R284丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎；具有活血调经、凉血消痈和养血安神的功效[1]；用于胸痹心痛、脘腹胁痛、瘕瘕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭和疮疡肿痛等症状。

74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量比较研究

74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量比较研究【摘要】本研究旨在比较74批次丹参片中丹酚酸B的含量差异，并探讨其与质量控制的关系。

首先介绍了丹酚酸B的含量测定方法，然后通过分析74批次丹参片的丹酚酸B含量，发现存在差异。

进一步比较不同批次丹参片丹酚酸B含量的变化情况，并讨论了影响因素。

结果显示丹酚酸B在74批次丹参片中的含量存在明显差异，因此在质量控制中应注意其变化。

这为丹参片的生产和质量管理提供了参考依据，有助于提高产品质量和安全性。

【关键词】丹参片、丹酚酸B、含量比较研究、质量控制、影响因素、测定方法1. 引言1.1 研究背景目前，国内外对丹酚酸B含量的研究较多，但关于74批次丹参片中丹酚酸B含量的比较研究还相对较少。

对于丹酚酸B在不同批次丹参片中的含量存在差异的情况，尚未有系统的分析和研究。

而丹酚酸B 含量与质量控制之间的关系，以及影响丹酚酸B含量的因素也尚未完全明了。

本研究旨在通过对74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量进行比较研究，探究不同批次丹参片中丹酚酸B的含量差异，以及丹酚酸B 含量与质量控制之间的关系，为丹参片的质量控制提供科学依据。

希望通过本研究，能够为丹参片的生产与应用提供参考，促进丹参片的质量提升和临床疗效的进一步验证。

1.2 研究目的本研究旨在通过对74批次丹参片中丹酚酸B的含量进行比较研究，探讨不同批次丹参片的质量差异，为丹参片的质量控制提供科学依据。

具体目的包括：1. 确定丹酚酸B的含量测定方法，建立可靠的分析程序；2. 对74批次丹参片中丹酚酸B的含量进行分析，探究其含量分布规律；3. 比较不同批次丹参片中丹酚酸B的含量差异，分析可能影响因素；4. 探讨丹酚酸B含量与丹参片质量控制的关系，提出相应建议；5. 总结分析丹酚酸B含量的影响因素，为丹参片生产提供指导性意见。

2. 正文2.1 丹酚酸B的含量测定方法The determination method of Danshensu B content:Danshensu B content can be determined by various analytical methods, among which high-performance liquid chromatography (HPLC) is the most commonly used method due to its high sensitivity and accuracy. The general steps for determining Danshensu B content in Danshen slices are as follows:1. Sample preparation: Danshen slices need to be crushed into powder, and then accurately weighed for analysis.2.2 74批次丹参片中丹酚酸B的含量分析74批次丹参片中丹酚酸B的含量分析是本研究的重点之一。

不同纯化方法对丹参水提取液中丹酚酸B的含量影响

不同纯化方法对丹参水提取液中丹酚酸B的含量影响王萍;王宇鹤;贺新怀;辛爱洁;刘亚倩【摘要】Objective:To explore the best purification method by observing effects of different purification ways on the extractive rate of salvianolic acid B in Salvia Miltiorrhiza Bge water-extraction.Methods:Salvianolic acid B content and dry extract yield rate were used as indexes for assessing the best purification method among ethanol precipitation,high speed centrifugation and macroporous resin absorption.Results:Among all three methods,salvianolic acid B content by macroporous absorption resin was the highest,with dry extract yield rate being the lowest;salvianolic acid B content by ethanol precipitation was the lowest,with dry extract yield rate being the medium level;and salvianolic acid B content by high speed centrifugation was at the medium level, with dry extract yield rate being the highest.Conclusion:Water extraction of Salvia miltiorrhiza Bge by macroporous absorption resin is considered as the best purification method.%目的：考察不同纯化方法对丹参水提液中丹酚酸 B 含量的影响，以优选出丹参水提取液的最佳纯化方法。

不同加工方法对丹参中丹酚酸B含量的影响

不同加工方法对丹参中丹酚酸B含量地影响摘要......................................................................................................................... Ⅰ-Ⅱ1 前言 (1)2 材料与仪器 (3)2.1 仪器与设备 (3)2.2 试剂与试药 (3)3 样品地鉴别 (4)3.1来源鉴别 (4)3.2 饮片性状鉴别 (5)3.3 理化鉴别 (6)3.4 水分测定 (7)3.5 样品预处理 (8)3.6 丹酚酸B地含量测定方法 (9)4 结果 (11)5结论 (11)6讨论 (12)参考文献 (13)综述 (15)1 前言 (15)2.1 理化鉴别方法 (15)2.2 药理作用相关研究 (16)2.3 主要活性成分 (17)2.4 小结 (18)参考文献 (18)致谢 (20)不同加工方法对丹参中丹酚酸B含量地影响摘要:目前丹参药材地主要炮制方法有晒干，阴干，不同温度下地烘干和发汗等。

通过深入中药饮片企业，获取各种不同加工方式下地丹参药材样品，使用HPLC法检测各样品中地丹酚酸B含量并进行比对，从而得出能最大程度保留丹酚酸B成分地加工方法，对中药饮片公司加工方式地选择有一定地指导意义。

方法采用HPLC法进行含量测定，色谱柱：Waters Symmetry C18 柱（100 mm×4.6 mm，3.5 µm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（22∶78）；柱温：20℃；流速：0.5mL/min ；检测波长：286nm ；进样量：5 µL 结果通过实验结果相比对，可以得知各加工方式下地丹参样品药材中丹酚酸B成分地含量差异。

结论综合节约生产成本和保留有效成分两方面考虑，阴干和低温烘干相较于其他几种加工方式更适合成规模地工业生产。

关键词：高效液相色谱法（HPLC）；丹酚酸B；丹参；加工方法Effect of Different Processing Methods on Salvianolic Acid B Content in Radix Salviae MiltiorrhizaeAbstract：Objective At present, the main processing methods of Radix Salviae Miltiorrhizae are dried and sweated at different temperatures. Throughin-depth traditional Chinese medicine decoction pieces, we obtained samples of Salvia miltiorrhiza in various processing methods, and compared the content of salvianolic acid B in each sample by HPLC to obtain the processing method that can retain the salvianolic acid B component to the maximum extent. It has certain reference significance for the selection of the processing methods of Chinese Herbal Pieces Company. Methods HPLC method, column: Waters Symmetry C18 column (100 mm×4.6 mm, 3.5μm); mobile phase: acetonitrile-0.1%phosphoric acid solution (22: 78); column temperature: 20° C.; flow rate: 0.5mL/min; Detection wavelength: 286nm; Injection volume: 5μL. Results According to the comparison of the experimental results, it can be seen that the content of salvianolic acid B in the sample materials of Salvia miltiorrhiza Bge. Conclusion Comprehensive considerations of saving production costs and retaining effective ingredients are considered. Dry and low-temperature drying are more suitable for industrial production of scale than other types of processing methods.Keywords: HPLC，Salvianolic acid B，Salvia，Processing method1 前言根据2015年版《中国药典》规定，丹参地正品来源为唇形科（Labiatae）鼠尾草属多年生草本植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 地干燥根及根茎[1]。

丹参提取物中酚酸类成分稳定性及降解动力学研究_唐娜

收稿日期：2012-11-20;修订日期：2013-05-08作者简介：唐娜(1989-)，女(汉族)，江苏淮安人，现为中国药科大学学生，硕士学位，主要从事复方丹参提取物稳定性研究工作．*通讯作者简介：杭太俊(1963-)，男(汉族)，江苏东台人，现任中国药科大学教授，博士学位，主要从事药品质量控制研究工作．*通讯作者简介：叶正良(1967-)，男(汉族)，浙江金华人，现任天津天士力之骄药业研究员，博士学位，主要从事中药药学分析研究工作．丹参提取物中酚酸类成分稳定性及降解动力学研究唐娜1，2，杭太俊1*，叶正良2*，张文生2（1．中国药科大学，江苏南京210009；2．天士力制药集团股份有限公司，天津300402）摘要：目的探索加温条件下丹参提取物中酚酸类成分的稳定性及含量变化规律。

方法采用加温加速的方法考察丹参提取物中酚酸类成分的稳定性，用UPLC 方法测定丹酚酸类成分的含量，对实验数据用动力学方程进行拟合，找出变化规律。

结果在加温加速条件下，丹参提取物中丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B 含量变化较大，降解符合动力学一级反应。

结论丹参提取物生产过程中，为减少酚酸成分损失应尽量减少加热时间，且不宜用单一的酚酸成分含量作为质量控制指标。

关键词：丹酚酸;稳定性;降解动力学DOI 标识：doi :10．3969/j．issn．1008-0805．2013．07．038中图分类号：Ｒ284．2文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2013)07-1631-03丹参为唇形植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge ）的干燥根和根茎，味苦，性微寒，归心、肝二经，具有活血化瘀、凉血消肿、清心除烦的功效。

丹参中主要包含以丹参酮为代表的脂溶性成分和以丹酚酸为代表的水溶性成分。

现代药理研究证明，丹参酚酸类成分具有改善微循环、抑制血小板聚集、抗氧化、增加冠脉流量及心肌供氧量等作用，是治疗冠心病的主要活性成分［1 3］。

丹参中丹酚酸B含量的测定方法分析

超声分附录h第一法精密称定置具塞锥形瓶中精密加入75甲醇50波产生的空化现象会产生大量的显微气泡利用这些气泡的定向扩散mj称定重量加热回流1h取出放冷再称定重量用75甲醇补足减失形成共振腔破坏了细胞膜和生物大分子加速有效成分的扩散
２０１４年第２月第２期丹参中丹酚酸Ｂ含量的测定方法分析
酰缩酚酸结构又有新木质素骨架的水溶性成分，具有抗氧化清除自由基、抗前列腺肿瘤、防治神经退行性疾病、抗肝纤维化等作用，具有较高的开发利用
前景。
【关键词】丹酚酸Ｂ高效液相色谱含量测定
【中图分类号】Ｒ２８６
【文献标识码】Ａ
ห้องสมุดไป่ตู้
【文章编号】２０９５ — ６８５１（２０１４）２ — ０３５３— ０１
２．２．４精密度实验取样品溶液５ｌ，重复进样６次，结果丹酚酸Ｂ峰面积ＲＳＤ为０．２８％。２．２．５重现性实验取“ ２．１丹酚酸Ｂ供试液的制备” 的５份供试液，进样测定，结果丹酚酸Ｂ峰面积ＲＳＤ为１．２６％。２．２．６稳定性考察取样品溶液５ｌ，分别在制备后０，２，４，８，１２，２４ｈ测定，结果丹酚酸Ｂ峰面积ＲＳＤ为１．８２％，表明２４ｈ内溶液稳定。２．２．７回收率实验平行在５份样品溶液中加人丹酚酸Ｂ对照品溶液１．７ｍｌ，依法操作，测定，结果平均回收率为９５．５％，ＲＳＤ为１．１４％。２．２．８样品测定分别吸取以上１，２，３，４，５号各ｌＯｌ注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定。结果说明，超声提取１Ｏ，２０，３０，４０ｍｉｎ同２００５版《中国药典》中加热回流１ｈ丹酚酸Ｂ的提取效果基本相同，提示在实际操作中，可以用超声提取２０ａｒｉｎ代替加热回流１ｈ的提取方法。３讨论利用超声波产生的空化现象可细化各种物质以及制造乳浊液，加速植物中的有效成分进入溶剂，使其进一步提取，以增加有效成分的提出率。超声能会转变为热能，可以使药物组织内部的温度瞬时升高，加速有效成分的溶解。同时，超声波可以利用辐射压强和超声压强引起的机械

药用植物丹参中丹酚酸B的提取工艺优化研究

药用植物丹参中丹酚酸B的提取工艺优化研究王甫成【摘要】[ Objective ] The research aimed to establish an efficient and economic extraction process of salvianolic acid B. [ Method ]By means of orthogonal experiment, the main influencial factors in the extraction process were analyzed to determine influencical degree and the best level. [ Result ] The best conditions of salvianolic acid B extraction was as follows:crush medicinal materials into coarse particles without soaking and put 20％ethanol in reflux with 100 ℃. [ Conclus ion] The method was efficient with a good reproducibility.%[目的]建立一种高效、经济的丹酚酸B 的提取工艺,[方法]对提取过程中涉及的主要影响因素采用正交试验方法进行分析,确定各自的影响程度和最佳水平.[结果]丹酚酸B的最佳醇提条件为:将药材粉碎成粗颗粒,投料,不经浸泡,用浓度20%乙醇于100℃回流提取.[结论]该方法提取效率高,重现性较好.【期刊名称】《安徽农业科学》【年(卷),期】2011(039)015【总页数】2页(P8931-8932)【关键词】丹酚酸B;提取工艺;正交试验【作者】王甫成【作者单位】山东中医药大学,山东济南,205355;亳州职业技术学院,安徽亳州,236800【正文语种】中文【中图分类】S567.5+3丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根、茎，为常用中药，性微寒，味苦，归心、肝经，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功效［1］。

丹酚酸B热稳定性研究

丹酚酸B热稳定性研究作者：晋迎申来源：《上海医药》2014年第21期摘要目的：考查不同因素对丹酚酸B溶液稳定性的影响，为工业化生产应用提供实验依据。

方法：通过HPLC检测溶液中丹酚酸B的含量变化。

结果：温度和加热时间对丹酚酸B 的稳定性有较大的影响，乙醇溶液比水溶液更有利于丹酚酸B的稳定。

结论：生产过程中应将浓缩温度控制在60 ℃以下，时间在4 h以内，且溶液中丹酚酸B浓度高有利于稳定。

关键词丹参丹酚酸B 稳定性中图分类号：R284.2； TQ461 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2014）21-0078-03 Study on the thermal stability of salvianolic acid BJIN Yingshen（Shanghai Green-Valley Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201203， China）ABSTRACT Objective： To examine the influence of different factors on the stability of salvianolic acid B and to provide an experimental basis for their application in industrial production. Methods： Changes in the content of salvianolic acid B were determined by HPLC. Results： There was a significant effect of temperature and heating time on the stability of salvianolic acid B and salvianolic acid B was more stable in alcohol solution than in water. Conclusion： The temperature for the concentration of salvianolic acid B should be controlled below 60 ℃ and time within 4 hours，and higher concentrations of salvianolic acid B in the alcohol solution are of benefit to its stablity in the production process.KEY WORDS salvia； salvianolic acid； stability丹参来源于唇形科多年生草本植物丹参的干燥根及根茎，是我国传统中药之一。

丹酚酸B在水溶液中的稳定性研究

回归方程
一一一一创碎田一一一一加《片抖田
对照品溶液
越高、加速时间越长 , 含量减少越多。由本试验结果可以看出 , 随着温度的升高 , 无论是对照品溶液还是丹参水提液中时值较小 , 提示在制备含丹酚酸值越大 , ℃ 制剂的生产
丹参水提液
一一一二一
制ห้องสมุดไป่ตู้温度应控制在 ℃以下。本试验通过对丹酚酸对照品溶液和丹参药
北京中医药大学学报
玲叨
第
卷第
,
期
刃年
月
珍
· 中药制剂 ·
丹酚酸
在水溶液中的稳定性研究 '
张文芯玄律倪健
北京中医药大学中药学院
北京
摘要目的察丹酚酸
衰期酸
研究温度对丹酚酸
在水溶液中稳定性的影响。方法
采用经典恒温加速试验法考
在对照品水溶液中和丹参水提液中的含量变化 , 对比两条件下的试验结果通过各条
。
含变化
礴
一
对照品溶液、丹参水提液中丹酚酸取样时间对照品浓度以
八一 ”
丹参水提取液浓度岁
甘曰八︵日一曰八︸月冲曰气山飞勺内︶、︺一︹︸ ,` ` 了工﹄ ,` ︸ ,︵︸、
…
刁卜
一
笔一
一一
一
对照品溶液丹参水提液
刁一犷
参考文献
根据公式的有效期
二 , 预测。结果见表。
,
对照品溶液、丹参水提液的。和 , ,

丹酚酸B的稳定性及其降解机理研究进展_朱金墙

2010年12月第17卷第12期中国中医药信息杂志 ·113·丹酚酸B的稳定性及其降解机理研究进展朱金墙,闫晨,康立源(天津中医药大学中医药研究院,天津市中药药理重点实验室,方剂学教育部重点实验室,天津 300193) 关键词：丹参；水溶性成分；丹酚酸；丹酚酸B；稳定性；降解机理；综述DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2010.12.060中图分类号：R284.1 文献标识码：D 文章编号：1005-5304(2010)12-0113-03丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参(Salvia Miltiorrhizae Bge.)的干燥根及根茎,是我国应用较早且较为广泛的药物之一。

经过长期的临床应用与现代研究,目前对丹参主要药效成分有了较全面的认识。

其主要化学成分分为水溶性和脂溶性两大类：脂溶性部分主要为二萜醌类化合物,包括丹参酮、隐丹参酮等；水溶性部分主要为酚酸类化合物,包括丹参素、原儿茶醛、丹酚酸等[1]。

我国学者从20世纪80年代初开始对丹参水溶性成分进行研究,首先明确了水溶性成分丹参素的结构,此后又陆续发现了数十种水溶性成分,并将多数酚酸类化合物命名为丹酚酸,分别以英文大写字母区别,包括丹酚酸A、B、C、D、E、F、G、H、I和异丹酚酸C等[2-7]。

其中丹酚酸B(Salvianolic acid B,Sal B)的含量最高,也是丹参药理作用的主要物质基础之一,对心、脑、肝等重要器官均具有药理活性,在治疗心血管疾病、抗动脉粥样硬化、改善记忆功能障碍和抗肝纤维化等方面发挥着重要作用[8]。

但是,丹酚酸B 的化学结构不稳定,在水溶液中极易降解和被氧化,从而影响其口服生物利用度。

笔者现将近年来关于丹酚酸B的稳定性及其降解机理的研究进展综述如下,以期为今后对丹酚酸B 系统研究提供参考。

1 丹酚酸B的稳定性1.1 口服利用度低经药代动力学研究发现,在清醒且可以自由运动的大鼠体内口服生物利用度只有2.3%,故丹酚酸B的口服生物利用度极低,药效欠佳。

土壤外丹参部分中丹酚酸B和迷迭香酸的含量检测-分析化学论文-化学论文

土壤外丹参部分中丹酚酸B和迷迭香酸的含量检测-分析化学论文-化学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——摘要：建立了使用HPLC同时测定丹参地上部分中丹酚酸B和迷迭香酸含量的分析方法。

在流动相甲醇(A) -0.8%冰乙酸水溶液(B) 梯度洗脱, 流速1 m L/min, 柱温35℃, 检测波长250 nm色谱条件下测定结果表明, 丹酚酸B和迷迭香酸的质量浓度分别在14.0～700.0g/m L (r=1.000 0) 和12～600g/m L (r=0.999 6) 的线性范围内, 有良好的线性关系;丹酚酸B和迷迭香酸的检出限LOD (S/N=3) 分别为0.2, 0.3g/m L, 定量限LOQ (S/N=10) 分别为1.0, 1.0g/m L。

丹酚酸B 和迷迭香酸的平均加样回收率分别为99.16% (RSD=0.735%) 和101.11% (RSD=2.11%) 。

该方法操作简便、分析效果好、灵敏度高, 具有良好的重复性和回收率, 可同时测得丹参地上部分中水溶性成分丹酚酸B 和迷迭香酸的含量。

关键词：丹参; 丹酚酸B; 迷迭香酸; HPLC;Abstract：To develop a HPLC method for investigate the determination of the content of salvianolic acid B and rosmarinic acid in the aerial part of Salvia miltiorrhiza. Gradient elution in mobile phase methanol (A) -0.8% aqueous glacial acetic acid (B) , flow rate 1 m L/min, column temperature 35 ℃, detection wavelength 250 nm. The results showed that a good linearIity was obtained over 14.0～700.0 g/m L (r=1.000 0) for salvianolic acid B, 12～600 g/m L (r=0.999 6) for rosmarinic acid, respectively. The average recoveries of salvianolic acid B and rosmarinic acid were 99.16% (RSD=0.735%) and 101.11% (RSD=2.11%) , respectively. The HPLC method was simple and easy to perform, and the analytical effect is good. The content of two water-soluble components, salvianolic acid B and rosmarinic acid, can be measured simultaneously.Keyword：Salvia miltiorrhiza; salvianolic acid B; rosmarinic acid; HPLC;丹参(Salvia miltiorrhiza Bge) 为唇形科多年生草本植物, 主产于陕西、山东、山西、河南、河北等地[1], 以根入药, 具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功效[2], 是心脑血管病及多种炎症的常用药材。

丹酚酸B热稳定性研究

丹酚酸B热稳定性研究摘要目的：考查不同因素对丹酚酸B溶液稳定性的影响，为工业化生产应用提供实验依据。

方法：通过HPLC检测溶液中丹酚酸B的含量变化。

结果：温度和加热时间对丹酚酸B的稳定性有较大的影响，乙醇溶液比水溶液更有利于丹酚酸B的稳定。

结论：生产过程中应将浓缩温度控制在60 ℃以下，时间在4 h以内，且溶液中丹酚酸B浓度高有利于稳定。

ABSTRACT Objective：To examine the influence of different factors on the stability of salvianolic acid B and to provide an experimental basis for their application in industrial production. Methods：Changes in the content of salvianolic acid B were determined by HPLC. Results：There was a significant effect of temperature and heating time on the stability of salvianolic acid B and salvianolic acid B was more stable in alcohol solution than in water. Conclusion：The temperature for the concentration of salvianolic acid B should be controlled below 60 ℃and time within 4 hours，and higher concentrations of salvianolic acid B in the alcohol solution are of benefit to its stablity in the production process.KEY WORDS salvia；salvianolic acid；stability丹参来源于唇形科多年生草本植物丹参的干燥根及根茎，是我国传统中药之一。

高效液相色谱法测定复方丹参方中丹酚酸B研究

收稿日期:2020-08-15作者简介:冯久芳(1983-),女,河南商丘人,本科,主管药师㊂研究方向:食品和药品检验检测㊂文章编号:1004-4337(2021)05-0731-03 中图分类号:R 286.0 文献标识码:A㊃药学研究㊃高效液相色谱法测定复方丹参方中丹酚酸B 研究冯久芳1 梅芊2(1.商丘市食品药品检验检测中心商丘476000;2.河南省食品药品检验所郑州450018)摘要: 目的:运用高效液相色谱法测定复方丹参方中丹酚酸B 含量㊂方法:采用高效液相色谱法,W a t e r sA c q u i t y U P L C C 18色谱柱,流动相为0.02%磷酸(A )和含0.02%磷酸的80%乙腈(B ),检测波长为203n m ,柱温40ħ,流速0.42m L ㊃m i n -1㊂结果:丹酚酸B 在0.1034~1.034μg 范围内,呈良好的线性关系(r =1.000),回收率为98.2%,R S D 为1.2%(n =9)㊂结论:高效液相色谱法简便㊁准确㊂高效液相色谱法发热稳定性㊁重复性良好,可作为复方丹参丸的质量控制㊂关键词: 复方丹参丸; 丹酚酸B ; 高效液相色谱d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2021.05.038 复方丹参丸由丹参㊁三七㊁冰片三味中药经提取精制而成,为黑色的浓缩丸,除去包衣后丸芯显棕黄色至棕褐色;气芳香,味微苦㊂复方丹参丸系国家药典收载的经典中成药方,具有活血化瘀㊁通络止痛㊁理气开窍的功效,用于心脉瘀阻㊁气血凝滞所致的冠心病㊁心绞痛之胸闷㊁心悸㊁心痛㊁气短㊁面色苍白㊁四肢厥冷㊁唇舌青紫黯红等症㊂据相关药理实验发现丹参酮类属于脂溶性成分,具有抗菌消炎㊁抗肿瘤等功效;而丹酚酸类属于水溶性成分,能够抑制大鼠脑㊁肝㊁肾的脂质过氧化;原儿茶醛能使冠脉流量增加㊂由于生产厂家不同,所生产的复方丹参颗粒的性状也有所差异,临床疗效相差甚远[1]㊂丹酚酸B 是丹参水溶性成分中最主要的活性成分,在总酚酸类成分中含量最高,且活性最强[2]㊂现行质量标准中只有丹参酮ⅡA 的含量测定方法,为加强本品内在质量控制,参考复方丹参片的药典标准,增加了用高效液相色谱法测定丹酚酸B 的含量,本研究在原质量标准的基础上,增加了丹参中丹酚酸B 的H P L C 含量测定方法㊂1 仪器与试药1.1 仪器A n t a r i s 傅里叶变换近红外光谱仪;A g i l e n t 11100高效液相色谱仪(含G 1311C 四元泵㊁G 1329B 自动进样器㊁G 1314F检测器㊁C h e m 32工作站);B S A 224S -C W 电子分析天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);9960D 型超声波清洗仪(C B L科贝尔)㊂1.2 试药复方丹参丸(江苏康缘药业股份有限公司,规格:每袋装1g,批号120601㊁120602㊁130801㊁131001);丹酚酸B 对照品,购自中国食品药品检定研究院(批号为111562-201212);乙腈(色谱纯,美国天地公司);水为超纯水;其他试剂均为分析纯㊂1.3 色谱条件采用高效液相色谱法,W a t e r s A c q u i t y U P L C C 18色谱柱,流动相为0.02%磷酸(A )和含0.02%磷酸的80%乙腈(B ),检测波长为203n m ,柱温40ħ,流速0.42m l ㊃m i n-1㊂1.4 溶液的制备1.4.1 对照品溶液的制备精密称取置五氧化二磷减压干燥器干燥14h 的丹酚酸B 对照品适量,加稀乙醇制成每1m l 含丹酚酸B 为50μg 的溶液,即得㊂1.4.2 供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物,研细(通过四号筛),取约0.1g ,精密称定,置50m l 容量瓶中,加稀乙醇适量,超声处理(功率250W ,频率50k H z )30m i n ,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm )滤过,即得㊂1.4.3 阴性对照品溶液的制备取缺丹参的其他各味中药按处方及制备工艺制成阴性供试样品,按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液㊂1.5 近红外光谱采集将样品放入石英瓶内,利用积分球漫反射附件完成采集工作㊂吸光度数据格式设置为l o g1/R ,采集光谱范围在4000~10000c m -1,扫描此时为16,分辨率设为8c m -1㊂每个样品分别采集3张光谱,取其平均值用于数据处理㊂1.6 H P L C 分析称取各对照品(丹参酮ⅡA 与原儿茶醛)1~2m g,放入10m L 量瓶内,加入适量蒸馏水溶解,摇匀,作为混合对照品溶液㊂采用H P L C 法分析,利用外标法计算溶液浓度,再换算为复方丹参颗粒的质量含量㊂2 结果2.1 丹酚酸B 回收率试验结果取已知含量的样品9份,按1.4.2项下制备供试品溶液,进行测定,计算回收率,见表1㊂试验结果表明,丹酚酸B 平均回收率为98.2%,R S D 为1.2%㊂2.2 样品测定取4批样品,进行测定,见表2㊂3 讨论丹酚酸B 为水溶性的酚性酸化合物,是丹参水溶性成分中最主要的活性成分,其含量能在一定程度上反应复方丹参丸的质量[3]㊂复方丹参丸为江苏康缘药业股份有限公司生产品种,已上市销售多年㊂检测指标原标准中没有丹酚酸B 含量检测㊂波长选择‘中华人民共和国药典“2015年版一部中丹参药材项下丹酚酸B 的检测波长为203n m ,故参考203n m㊃137㊃数理医药学杂志2021年第34卷第5期表1丹酚酸B回收率试验结果(n=9,m g)编号取样量样品含量加入量测得量回收率(%)平均回收率(%)R S D(%) 150.81.27020.99142.242898.12249.81.25750.99152.218996.91350.51.28040.99172.235296.43450.21.26061.32182.575499.51550.51.26771.32152.573298.8098.21.2 650.81.27781.32122.587199.12749.51.24951.48612.692497.02850.21.26221.48632.728398.63950.91.28031.48652.752298.98表2样品测定结果(n=2)批号样品含量(m g/g)12060124.512060225.213080125.213100125.7波长作为复方丹参丸丹酚酸B 的检测波长[4]㊂本次实验建立了丹酚酸B含量测定方法并对提取的溶液㊁提取的时间进行了考察,根据实验结果确定了最佳提取溶剂为80%甲醇和最佳提取时间为超声30m i n㊂同时对色谱柱也进行比较,优选确定适宜色谱柱为安捷伦色谱柱W a t e r s A c q u i t y U P L C C18[5]㊂通过方法学考察,本实验采用 0.02%磷酸(A)和含0.02%磷酸的80%乙腈(B)为流动相,柱温为40ħ,流速为每分钟0.42m L,检测波长203n m[6],理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000 的方法其线性关系良好㊁加样回收率良好㊁精密度及重复性良好,新的方法操作简便,结果可靠,更具有质量把控性[7]㊂通过本文研究可得出,丹酚酸B紫外吸收光谱相似度达到97%㊂最终确定提取方案为:50m l的稀乙醇,超声(250W, 40H z)提取30m i n㊂复方丹参丸现行质量标准中只有丹参酮ⅡA的含量测定方法,为加强本品内在质量控制,增加了用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量㊂本实验建立的方法操作简单㊁快速,结果准确㊁可靠,可作为复方丹参丸质量控制的依据㊂参考文献1贾田芊,黄喆,崔春利,等.超高效液相色谱法同时测定复方丹参方中4种成分及其在大鼠体内药动学研究[J].医药导报,2019,15 (11):96~97.2陈涛,胡君,吕明远,等.基于超高效液相色谱法(U P L C)测定芪丹利心丸中丹酚酸B的含量[J].山西中医,2018,34(11):50~53. 3李国勋.高效液相色谱法测定麝香心脑乐软胶囊中丹酚酸B的含量[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(14):187;189.4丁晓爽,李惠.高效液相色谱法测定养肝利水丸中丹酚酸B,五味子醇甲的含量[J].北方药学,2018,15(7):2~4.5王文静,龚子东,韩宝来.丹参提取物及益心舒片中丹酚酸B的大鼠体内药代动力学研究[J].国际药学研究杂志,2019,17(10):85 ~86.6余静,朱应成,祁俊,等.高效液相色谱法同时测定川归补肾通络胶囊中2种成分的含量[J].中国医药导报,2020,17(1):25~28. 7李鑫辉,王静雯,林丽美,等.丹参通络解毒汤中羟基红花黄色素A 和丹酚酸B的含量测定[J].中华中医药学刊,2020,38(04):166~ 169.D e t e r m i n a t i o no f S a l v i a n o l i cA c i dB i nC o m p o u n dD a n s h e nb y H P L CF e n g J i u f a n g1,M e iQ i a n2(1.S h a n g q i uF o o da n dD r u g I n s p e c t i o nC e n t e r,S h a n g q i u476000;2.H e n a nF o o da n dD r u g I n s p e c t i o nI n s t i t u t e,Z h e n g z h o u450018)A b s t r a c t O b j e c t i v e:T od e t e r m i n e t h ec o n t e n to fS a l v i a n o l i ca c i dBi nc o m p o u n dD a n s h e nb y H P L C. M e t h o d s:T h eh i g h p e r f o r m a n c e l i q u i dc h r o m a t o g r a p h y a n d W a t e r s A c q u i t y U P L C C18c o l u m nw e r eu s e d,t h e m o b i l e p h a s ew a s0.02%p h o s p h o r i c a c i d(A)a n d80%a c e t o n i t r i l e(B)c o n t a i n i n g0.02%p h o s p h o r i c a c i d, a n d t h e d e t e c t i o nw a v e l e n g t hw a s203n m,w i t hc o l u m nt e m p e r a t u r e40ħa n dv e l o c i t y0.42m l㊃m i n-1.R e-s u l t s:S a l v i a n o l i c a c i dBs h o w e da g o o d l i n e a r r e l a t i o n s h i p i nt h e r a n g eo f0.1034~1.034μg(r=1.000). T h e r e c o v e r y w a s98.2%a n d t h eR S Dw a s1.2%(n=9).C o n c l u s i o n:H P L C m e t h o d i s s i m p l e a n d a c c u r a t e.H i g h p e r f o r m a n c e l i q u i d c h r o m a t o g r a p h y h a s g o o d t h e r m a l s t a b i l i t y a n d r e p e a t a b i l i t y,w h i c h c a nb e u s e d f o r㊃237㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n e V o l.34N o.52021收稿日期:2020-10-30通讯作者:廖纯榜ә基金项目:江门市科技计划项目(编号:2017A 2055췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍)t h e q u a l i t y c o n t r o l o f c o m po u n dD a n s h e n p i l l s .K e y w o r d s c o m p o u n dD a n s h e n p i l l ;s a l v i a n o l i c a c i dB ;h i g h p e r f o r m a n c e l i q u i d c h r o m a t o g r a p h y 文章编号:1004-4337(2021)05-0733-03 中图分类号:R 655.8 文献标识码:A㊃药学研究㊃异烟肼+利福平+吡嗪酰胺三联疗法治疗非哺乳期乳腺炎的疗效分析ә杨笑琼郑立峰陈凤娴廖小宝廖纯榜(广东省台山市妇幼保健院综合科台山529200)摘要: 目的:旨在阐明异烟肼0.3q d +利福平0.45q d +吡嗪酰胺0.75qd 三联疗法治疗非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性㊂方法:选取某院的女性非哺乳期乳腺炎患者60例,其中乳腺导管扩张症和肉芽肿性小叶性乳腺炎也包括在内,根据治疗方式不同分为观察组和对照组各30例,观察组给予异烟肼0.3q d +利福平0.45q d +吡嗪酰胺0.75q d 用药9个月,对照组给予常规西药治疗,观察治疗效果以及肝肾功能情况,对该治疗方案的有效性及安全性进行评价㊂结果:观察组患者的疾病复发率及肝肾功能损害发生率更低;治疗效果㊁有效性以及安全性更高相比于对照组(P <0.05)㊂结论: 异烟肼0.3q d +利福平0.45q d +吡嗪酰胺0.75qd 三联疗法治疗非哺乳期乳腺炎简单㊁有效及安全,避免使用激素治疗带来的副作用以及手术创伤及术后伤口长期未能愈合的痛苦㊂关键词: 异烟肼; 利福平; 吡嗪酰胺; 非哺乳期乳腺炎; 治疗疗效d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2021.05.039非哺乳期乳腺炎(n o n -p u e r p e r a lm a s t i t i s ,N P M )是发生在女性非哺乳期,病因未明㊁良性的非特异性炎性疾病,包括乳腺导管扩张症(m a m a r y du c t e c t a s i a ,M D E )㊁肉芽肿性小叶性乳腺炎(gr a n u l o m a t o u s l o b u l a r m a s t i t i s ,G L M )[1~3]㊂目前各种治疗效果不明确㊂临床症状为乳腺肿块和乳头凹陷㊁溢液以及疼痛,其中乳腺肿块是基于慢性病形成的急性感染,形成脓肿㊁瘘管㊁窦道或者溃疡,迁延不愈[4]㊂近年来,N P M 的发病率呈明显上升趋势,但单一常规抗生素治疗的效果欠佳,多次手术后仍容易复发,脓肿反复破溃疡成窦道㊁瘘管或溃疡,严重影响女性的生活质量㊂目前治疗方式存在以下问题:(1)手术治疗时间难以把握,且容易导致术后伤口长期难以愈合,有些患者需多次手术,导致乳房外形受损甚至最后需切除乳房的严重后果;(2)激素治疗副作用大;(3)部分病人病理学诊断不典型,无法鉴别M D E 及G L M ㊂综合以上3点,且基于本病考虑存在非结核分歧杆菌(n o n t u b e r c u l o u s m yc o b a c t e r i a ,N TM )感染,部分难治性N P M 已建议采用异烟肼0.3qd +利福平0.45q d +吡嗪酰胺0.75q d 治疗,平均疗程为9~12个月㊂本研究拟收集确诊为N P M 的患者30例,全部给予异烟肼0.3q d +利福平0.45q d +吡嗪酰胺0.75qd 治疗9个月,观察其治疗效果以及安全性评价㊂1 资料和方法1.1 一般资料选取2018年7月~2019年7月入我院的女性患有非哺乳期的部分难治性乳腺炎患者60例,根据治疗方式不同分为观察组和对照组各30例㊂观察组患者年龄18~65岁,平均年龄(42.56ʃ3.01)岁㊂对照组患者年龄20~67岁,平均年龄(45.31ʃ2.97)岁㊂患者的入选标准(满足以下所有条件视为合格的入选病人):(1)临床诊断考虑非哺乳期乳腺炎可能,非哺乳期乳定义为停止哺乳1年以上;(2)病理学确诊为非哺乳期乳腺炎;(3)均签署知情同意书㊂排除标准(符合以下任何一项排除标准的受试者,将不可进入实验):(1)哺乳期乳腺炎患者;(2)确诊为乳腺恶性肿瘤;(3)处于妊娠期患者;(4)确诊有全身系统性免疫疾病或相关病史;(5)确诊有全身系统性免疫疾病或相关史;(6)确诊有肺结核疾病或相关病史;(7)心脏㊁肺㊁肝肾㊁凝血功能障碍患者;(8)临床医师判断不宜入组者㊂两组患者的基线资料没有明显差异,可进行比较㊂1.2 研究方法观察组采用异烟肼0.3q d +利福平0.45q d +吡嗪酰胺0.75qd 治疗9个月,而对照组采用常规西药治疗㊂1.3 观察指标记录两组患者治疗后患者乳腺癌的治疗效果以及肝肾功能情况㊂1.4 疗效判断标准治愈:指患者的炎性症状消退㊁破溃创面或窦道闭合以及皮肤红斑消失;明显好转:指患者的炎症消退㊁破溃创面或窦道愈合,但仍有皮肤红斑,或伴有乳腺内硬结;好转:指患者的炎性症状出现好转,破溃创面或窦道出现愈合趋势,且创面新生肉芽组织,脓性分泌物减少;无变化:治疗期间,患者炎症症状未消失,并通过M R I 检查乳腺发现病灶无变化㊂总有效率=(治愈+明显好转+好转)/总例数ˑ100%㊂1.5 统计学方法准确记录两组患者的研究数据录入统计软件S P S S22.0,计数资料以(%)表示,行χ2检验;计量资料以(x ʃs)表示,行t 检验㊂P <0.05表示两组数据之间差异存在统计学意义㊂2 结果2.1 比较患者的治疗效果观察组的总有效率为90.00%高于对照组的63.33%(P <0.05),见表1㊂2.2 比较患者的安全性相比于对照组,观察组的肝功能损害发生时间㊁肾功能损㊃337㊃数理医药学杂志2021年第34卷第5期。

丹参醇提过程中对丹酚酸B含量影响因数的研究

丹参醇提过程中对丹酚酸B含量影响因数的研究解生旭;刘悦;解朝霞;孔德煜【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2013(11)35【摘要】目的：研究丹参药材在醇提过程中药材粉碎度、醇浓度、提取温度及干燥过程中温度影响。

方法采用正交实验法以丹酚酸B 含量为指标，对药材粉碎度、醇浓度、提取温度进行考察。

结果通过正交实验考察影响丹酚酸 B 含量的药材粉碎度、醇浓度、提取温度等因素，最终得到最佳提取条件为丹参药材粉碎成细粉，50%乙醇，在70℃回流提取。

醇提取液减压回收温度应控制在80℃以下。

结论实验结果表明丹参在提取过程中，粉碎度对其丹酚酸 B 提出量有明显影响，醇提液减压回收时温度影响也较大，希望通过本实验能为工业化大生产中丹参提取提供参考。

%Objective To study the influences of grind degrees,ethanol concentration,extraction temperature, and drying temperature on extraction process of Danshen. Methods By applying orthogonal experimental method and content of salvianolic acid B as an indicator,the factors of grind degrees, ethanol concentration and extraction temperature were investigated. Results The optimum process conditions were obtained as follows: fine powder of Danshen, solvent of 50% ethanol, reflux extraction at 70℃. Besides, concentrated temperature of ethanol extract in vacuum should be controlled under 80℃. Conclusion The results showed that grind degrees and concentrated temperature of ethanol extract in vacuum influenced significantly on the content of salvianolic acidB during the extraction process of Danshen. It will be a benefitical for industrial production of Danshen and related preparation.【总页数】2页(P352-353)【作者】解生旭;刘悦;解朝霞;孔德煜【作者单位】吉林省中医药科学院，吉林长春 130012;吉林省中医药科学院，吉林长春 130012;吉林省长春市食品药品检验所，吉林长春 130012;吉林省中医药科学院，吉林长春 130012【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.HPLC法测定冠心丹参滴丸中丹参素和丹酚酸B含量的研究 [J], 陈巧蝶;沈素眉;朱晓燕2.丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量测定方法研究 [J], 程月发;蓝建芳;张珺n;刘颖硕;关亚丽3.复方丹参片与滴丸中丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量的比较研究 [J], 陈日来;李玉珍;陈晓凯;徐玉红;路伟;王蔓琳4.HPLC法同时测定益心舒片中丹酚酸B、五味子醇甲和丹参酮ⅡA的含量 [J], 李广生;王凌波;笔雪艳;李慧勇;林林;张清波5.不同变异类型裕丹参中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量的比较研究 [J], 张红瑞;李志敏;高致明;曹金斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。