一般血站评审标准
血站实验室质量管理规范审核标准doc-考核细则
安徽省《血站尝试室质量办理尺度》技术审查尺度一、技术审查程序1、血站在申请《血站尝试室质量办理尺度》技术审查前必需颠末单元内部审核，内审合格前方可向省血液办理中心书面申请，同时报送本站的尝试室质量体系文件。
2、《血站尝试室质量办理尺度》技术审查工作由省血液办理中心负责实施。
3、省血液办理中心接到申请后应对证量体系文件进行书面审查，合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。
4、技术审查合格的，省血液办理中心应当发给技术审查合格证书。
技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的依据，有效期三年，满三年后需从头审查。
对技术审查不合格的，省血液办理中心应当出具不合格定见书和整改定见。
二、审查内容及方法0203 职责员工是否明确其岗位的质量职责。
查阅文件现场查看现场询问员工对其岗位的质量职责是否了解0204 血站的法定代表人是否聘任尝试室主任，是否合理、有效配置血液检测所需资源。
查阅文件和记录查看聘书，主任不得兼任，要具体负责尝试室工作。
查看检测设备是否满足根本需求0205 尝试室主任是否为血液检测质量的具体负责人，是否对血液检测全过程负责，是否具体负责尝试室质量体系的成立、实施、监控和改良。
查阅文件和记录查看主任职责，文件的成立、实施、监控和改良过程由主任具体负责0301组织与人员是否成立尝试室组织布局。
查阅文件看有无组织布局图0302 人员的配备和岗位的设置是否满足血液检测全过程的需求。
查阅文件每个岗位明确职责，初复检由不同人员完成0303 是否成立和实施人力资源办理程序。
查阅文件包罗对人员学历、工作能力、培训经历等要求0304 是否规定各类岗位的任职资格，职责、权限、责任和彼此关系。
查阅文件看文件有无规定0305组织与人员尝试室主管是否能够满足本条款对其任职资格的要求。
查阅资料学历和职称、工作经历和办理能力0306 从事血液检测的技术人员是否具有国家认定的卫生技术资格。
查阅资格证书看学历证书和资格证书0307 高、中、初级资格查验技术人员比例是否与血液检测业务相适应。
血站质量管理评审探讨
⑶分析质量体系的有效性：
①质量方针得到了有效贯彻? ②质量目标实现情况? ③工作任务按计划圆满完成? ④内部质量审核报告、纠正措施实施情况、内部 质量审核的工作效果，证明质量体系符合文件规 定且运行有效? ⑷其他重要事项的评审
二、管理评审的组织实施
1.管理评审时机
法定代表人应按计划间隔审核质量管理体系，监督质 量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性； 间隔时间，每年至少一次 质量体系环境变化后及时评审 对新体系应在运行一定时间(如三个月) 后评审一次 第三方在质量体系认证(如血站验收)前应评审一次
充分性：血站质量体系满足献血者和临床用血医
院潜在的、未来的需求和期望的能力，以及对已确定 的采供血全过程完全的体现程度。 充分性指质量管理体系能否充分的贯彻组织的质 量方针、促进质量目标的实现和包含组织全部质量活 动过程、体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过 程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具 有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因 此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要 考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合 ISO 90001:2008标准的要求、组织的需要和组织的 能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力， 以实现持续改进。
（二）评审输入的内容
1.质量方针和质量目标的贯彻实施情况（对质
量方针和质量目标进行评审、站质量目标（各科室 质量目标）实现的测量结果）。 2.审核的结果，包括常规质量监控、内审、认 证机构的外审和卫生行业的督导。
3.献血者、用血医院的反馈及投诉、抱怨等，
包括年度服务满意度测评。
4.过程业绩，即过程实现增值或间接增值而达到预 期的结果的能力和效果（各科室） ①血站资源管理的业绩和质量分析报告； ②培训过程的业绩和质量分析报告； ③计算机信息管理的业绩和质量分析报告。 ④献血者招募、后续服务过程业绩和质量分析报告； ⑤献血服务过程的业绩和质量分析报告； ⑥血液制备过程的业绩和质量分析报告； ⑦血液检测过程业绩和质量分析报告 ⑧血液贮存与供应过程的业绩和质量分析报告； ⑨血液质量监测、监督过程的业绩和质量分析报告； ⑩安全、卫生和清洁消毒的业绩和质量分析报告；
血站基本标准
血站基本标准血站是指专门从事采集、储存、检验和输注血液及其制品的机构，其工作涉及到公共卫生和医疗领域，因此对于血站的管理和运营有着非常严格的要求。
为了确保血站的正常运作，保障血液安全和供应，制定了一系列的血站基本标准。
本文将从血站的建设、设施、人员、设备、质量管理等方面进行介绍。
首先，血站的建设要符合国家相关法律法规的要求，包括建筑结构、用电、用水、通风、照明等方面的规定。
建筑结构要符合防火、防爆、防震等安全要求，用电、用水等设施要符合卫生标准，通风、照明要满足工作需要。
此外，血站的场地选择要远离有毒、有害、易燃、易爆等危险品的场所，周围环境要清洁、安静，有利于血站的正常运作。
其次，血站的设施要齐全，包括采血室、检验室、储存室、输血室等。
采血室要保证采血器材的清洁和消毒，检验室要有完善的检验设备和条件，储存室要符合血液储存的要求，输血室要有安全、舒适的输血环境。
此外，血站的设施还应该配备应急处理设施，保证在突发情况下的应急处理能力。
再次，血站的人员要经过专业培训和考核，包括采血人员、检验人员、医生、护士等。
他们要熟悉血站的操作规程，掌握采血、检验、储存、输血等技术要领，严格遵守血液安全操作规程，保障血液采集和使用的安全和有效。
此外，血站的设备要符合国家相关标准，保证设备的安全、有效和稳定。
设备的采购、使用、维护和更新要符合相关规定，确保设备的正常运转和使用寿命。
最后，血站的质量管理要严格执行国家相关标准和规定，建立和完善质量管理体系，包括质量控制、质量评价、质量监测等。
对于血液采集、检验、储存、输血等环节要进行全程质量控制，确保血液的安全和有效。
总之，血站基本标准是保障血站正常运作、血液安全和供应的重要保障，血站要严格按照相关标准要求进行建设、设施、人员、设备、质量管理等方面的管理，确保血站的安全、有效和稳定运行。
血站质量管理规的范审核评定标准
附件 1 《血站质量管理规范》督导检查表
1.根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据《血站质量管理规范》制定本督导检查细则。
2.在实施督导检查时，应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查，并做出相应的检查评定。
评定分为（1）符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“符合”；（2）不符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“不符合”；（3）基本符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“基本符合”。
对做出基本符合评定的条款应提出建议意见，对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由，并附有相应的记录和依据。
3.凡有“*”标记的条款，均为本次督导检查要点。
督导检查汇总：
督导组别
督导检查者：
日期：。
血站质量管理评审报告
血站质量管理评审报告
一、前言
血站是医疗领域非常重要的机构，其质量管理是确保输血安全的关键。
本文对某地区XX血站的质量管理情况进行评审，并提出改进建议。
二、评审对象
XX血站，位于某地区，负责收集、储藏和供应血液及血液制品。
三、评审内容
1. 人员管理
•人员资质：XX血站员工是否具备相应资质，是否定期培训。
•岗位职责：各岗位的职责是否明确，工作流程是否畅通。
2. 设备设施
•设备更新：检查XX血站的设备是否符合标准，是否定期维护保养。
•设施完备：地方面积、环境清洁、安装空调、细菌培养灯等。
3. 质控体系
•质控制度：评估质控手册是否健全，是否严格执行。
•质量监测：检查各项质量指标的监测情况，是否及时处理异常。
4. 突发事件处理
•突发事件：检查XX血站是否制定了相应的应急预案，是否进行过应急演练。
四、评审结果
根据对XX血站的评审，总体来说，XX血站在人员管理、设备设施和质控体系方面表现良好，但在突发事件处理方面还存在不足，应建立完善的应急预案并定期演练。
建议XX血站加强对员工的培训，定期更新设备，并加强质量监测，确保输血安全。
五、结语
本次评审报告旨在帮助XX血站提升管理水平，保障血液和血液制品的质量和安全。
希望XX血站能够认真对待本报告提出的建议，不断改进和完善质量管理工作。
以上为XX血站质量管理评审报告。
希望本报告能对XX血站质量管理提供有益的参考，谢谢。
血站质量管理规的范审核评定标准
附件1《血站质量管理规范》督导检查表1.根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施,依据《血站质量管理规范》制定本督导检查细则。
2.在实施督导检查时,应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查，并做出相应的检查评定.评定分为（1）符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“符合”；（2）不符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“不符合”；(3）基本符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“基本符合”。
对做出基本符合评定的条款应提出建议意见,对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由，并附有相应的记录和依据。
3.凡有“*”标记的条款,均为本次督导检查要点。
第 1 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 2 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 3 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 4 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 5 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 6 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 7 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 8 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 9 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 10 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 11 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 12 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 13 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 14 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 15 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 16 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 17 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 18 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案第 19 页共 20 页《血站质量管理规范》督导方案督导检查汇总：督导组别督导检查者：日期：。
血站基本标准
关于印发《血站基本标准》的通知中华人民共和国卫生部 2001-11-08卫医发[2000]448号卫生部关于印发《血站基本标准》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻实施《中华人民共和国献血法》，保证临床用血安全，我部对1993年颁布的《血站基本标准》进行了修订。
现将修订后的《血站基本标准》印发给你们，请遵照执行。
附件：血站基本标准二○○○年十二月十四日抄送：国家中医药管理局、总后卫生部、中国输血协会卫生部办公厅二○○○年十二月十八日印发校对：高光明附件：血站基本标准一、科室设置应有血源管理，体检、采血，检验，成分血制备，贮血、发血，消毒供应，质量控制等功能，并有相宜的科室设置。
二、人员配置（一）血站卫生技术人员数与年采血量参考比例年采供血量（升）卫生技术人员数（人）2000以下2000-10 00010 000-20 00020 000-40 00040 000以上12-2020-7070-120120-200200以上（二）人员任职要求1．具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上，高、中、初级卫生技术职称的人员比较要与其功能和任务相适应。
2．血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专业学校医学专业以上学历。
3．技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。
4．患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。
三、建筑和设施（一）建筑要求1．血站选址应远离污染源；2．业务工作区域与行政区域应分开；3．业务工作区域内污染区与非污染区应分开；4．业务科室的结构布局符合工作流程；人流物流分开；符合卫生学要求；5．应为献血者提供安全、卫生、便利的休息场所；6．特殊需要开放分离血液成分的，必须在100级洁净间（台）操作。
血站质量管理规范审核标准doc血站质量管理规范审核记录
血站质量管理规范审核标准doc血站质量管理规范审核记录一、技术审查程序1、血站在申请《血站质量管理规范》技术审查前务必通过单位内部审核，内审合格后方可向省血液管理中心书面申请，同时报送本站的质量体系文件。
2、《血站质量管理规范》技术审查工作由省血液管理中心负责实施。
3、省血液管理中心接到申请后应对质量体系文件进行书面审查，合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。
4、技术审查合格的，省血液管理中心应当发给技术审查合格证书。
技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的根据，有效期三年，满三年后需重新审查。
技术审查不合格的，省血液管理中心应当出具不合格意见书与整改意见。
二、审查内容及方法0202质量管理职责质量体系是否覆盖所开展的采供血与有关服务的所有过程。
查阅文件包含采血点、用血偿还、送、取血、临床服务等*0203 质量体系是否符合法律、法规、标准与规范的要求。
查阅文件是否与现行的法律法规有相抵触的情况0204 员工是否明确其职责范围内的质量职责。
询问员工参照文件现场询问并记录（抽查3名员工）0205 法定代表人是否负责质量体系的建立、实施、监控与改进。
查阅文件查阅文件是否由法人代表签署或者授权签署0206 血站的质量方针是否由法定代表人签署与颁布，并在各有关部门（与层级）建立质量目标。
查阅文件查质量方针的签发人是谁，询问法人代表对方针与目标的懂得程度，有无分目标，质量目标有无量化指标进行测量0301 是否建立与其业务相习惯的组织结构。
设置满足献血宣传与献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存与供应，质量管理等功能需求的部门。
查阅文件查阅组织结构图与人员配备情况，基本功能部门务必满足0302是否配备满足工作需要的管理与技术人员。
查阅文件查看人员分工，技术人员比例占75%以上0303组织与人员管理与技术人员年培训时间是否满足75学时，是否具有有关专业学历，在岗人员是否具有供血机构从业人员岗位资格证书（卫生部颁发）。
血站基本标准
血站基本标准血站是指专门从事采集、储存、检测、加工、分发和使用血液及其制品的机构。
血站的建设和运行涉及到人民群众的生命安全和健康，因此，血站的工作必须严格按照相关的标准进行。
本文将介绍血站的基本标准，以便血站工作人员能够更好地了解和遵守相关规定，确保血液安全和供应充足。
首先，血站的场所和设施必须符合相关的卫生标准。
血站的场所应当位于城市人口集中的地区，便于供血者和受血者的前来。
场所内部应当保持干净整洁，通风良好，设施设备完善。
血站的工作人员必须接受相关的卫生健康培训，做好个人卫生防护工作，确保血液采集和储存过程中不受到污染。
其次，血站的采集和检测工作必须符合相关的技术标准。
血液采集应当由具有相关资质和经验的医务人员进行，采集过程中要严格按照规定的操作流程进行，确保供血者的安全和血液的质量。
采集的血液样本必须进行严格的检测，包括传染病标志物、血型和其他相关指标的检测，确保受血者不会因为输血而感染疾病。
另外，血站的储存和分发工作也必须符合相关的管理标准。
血液制品的储存条件必须符合规定的温度、湿度和其他要求，确保血液制品的质量和安全。
在分发血液制品时，必须严格按照医疗机构的需求和相关规定进行，确保血液供应的及时性和准确性。
最后，血站的工作人员必须具备相关的专业知识和技能，严格遵守相关的职业道德和行为规范。
工作人员应当定期接受相关的培训和考核，不断提高自身的专业水平和服务意识。
在工作中，必须严格按照规定的操作流程进行，不得擅自改变或违反相关规定，确保血站工作的安全和有效。
总之，血站作为保障人民群众健康和生命安全的重要机构，其建设和运行必须严格按照相关的标准进行。
血站的工作人员必须严格遵守相关规定，做好血液安全和供应工作，为人民群众的健康和生命安全保驾护航。
希望各个血站能够加强管理，提高服务水平，为社会公众提供更加安全、便捷的供血服务。
血站基本标准
血站基本标准血站是我国医疗卫生体系中不可或缺的重要组成部分，它承担着供应安全血液及其制品的重要职责。
为了确保血站工作的正常运转，保障血液安全和供应，制定并遵守血站基本标准显得尤为重要。
首先，血站应当建立健全的质量管理体系。
质量管理是血站工作的基础，它直接关系到供应的血液和血液制品的质量和安全。
血站应当建立起科学合理的质量管理体系，包括质量管理手册、质量管理程序文件、质量记录、内部审核、管理评审等，确保血站工作的每一个环节都能够得到有效的质量控制。
其次，血站应当建立完善的血液采集和储存管理制度。
血液采集是血站工作的基础环节，应当严格按照相关法律法规和标准要求进行操作。
同时，血站应当建立科学合理的血液储存管理制度，包括血液的采集、标本的保存、血袋的贮存、血液制品的配送等，确保血液和血液制品的质量和安全。
再次，血站应当建立健全的安全管理制度。
安全是血站工作的首要任务，血站应当建立起科学合理的安全管理制度，包括安全生产规章制度、安全生产责任制度、安全生产检查制度、事故应急预案等，确保血站工作的安全运转。
最后，血站应当建立健全的质量评价和改进体系。
质量评价和改进是血站工作的持续推动力，血站应当建立起科学合理的质量评价和改进体系，包括内部质量审核、不良事件报告与分析、持续改进计划等，确保血站工作不断提高。
总之，血站基本标准的制定和执行对于保障血液安全和供应至关重要。
血站应当严格遵守相关法律法规和标准要求，建立健全的质量管理体系、血液采集和储存管理制度、安全管理制度以及质量评价和改进体系，确保血站工作的正常运转，保障血液安全和供应。
希望各地的血站能够严格按照基本标准要求，不断提高工作水平，为保障人民群众的健康做出积极贡献。
卫生部关于发布《血站基本标准》的通知
卫生部关于发布《血站基本标准》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1993.02.17•【文号】卫医发[1993]第2号•【施行日期】1993.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】已被修改•【主题分类】医疗安全与血液正文*注：本篇法规已被《卫生部关于印发＜血站基本标准＞的通知》（发布日期：2000年12月14日实施日期：2000年12月14日）修订卫生部关于发布《血站基本标准》的通知（卫医发〔１９９３〕第２号１９９３年２月１７日）根据１９９８年９月２１日卫生部发布《血站管理办法（暂行）》将附件２《供血者健康检查标准》废止。
为贯彻实施《采供血机构和血液管理办法》，加强采供血机构管理，我部制定了《血站基本标准》（以下简称《标准》）。
现下发给你们，望结合当地实际情况，认真贯彻执行。
一、提高认识，统一思想，加强领导各级卫生行政部门领导要提高对发展输血事业和加强血站及血液管理重要性的认识，尤其是在经济改革的浪潮中，要充分认识血站是国家专营的非盈利性的医疗卫生单位，其管理内涵、质控特性与其它医疗卫生机构有所不同；要对血站管理工作予以高度重视加强领导，把握方向，切实把血站管理纳入卫生行政部门的重要议事日程。
同时，要搞好血站管理干部的管理培训，学习科学管理知识，强化质量管理意识，提高管理水平。
二、统一标准，因地制宜，实事求是《标准》是全国各级血站的基本标准，也是管理血站的长期目标。
在实施《标准》的过程中要注意以下几点：１、血液是直接进入人体的特殊物质，其质量标准必须统一，没有地区或级别差异，凡质量问题一律严格要求，严格考核，不能降低标准。
２、我国血站发展很不平衡，各地各级血站的条件和历史背景不同，差别大，跨度大，功能和任务亦不完全相同。
在这样一种极不平衡的状态下，采用同一尺度进行血站管理与评审难度较大，因而，既要统一标准，保证血液质量，又要兼顾各地的实际情况，对建筑、设备、人员配备等硬件要实事求是，因地制宜。
血站实验室质量管理规范审核标准考核细则模板
血站实验室质量管理规范审核标准考核细则安徽省《血站实验室质量管理规范》技术审查标准一、技术审查程序1、血站在申请《血站实验室质量管理规范》技术审查前必须经过单位内部审核, 内审合格后方可向省血液管理中心书面申请, 同时报送本站的实验室质量体系文件。
2、《血站实验室质量管理规范》技术审查工作由省血液管理中心负责实施。
3、省血液管理中心接到申请后应对质量体系文件进行书面审查, 合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。
4、技术审查合格的, 省血液管理中心应当发给技术审查合格证书。
技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的依据, 有效期三年, 满三年后需重新审查。
对技术审查不合格的, 省血液管理中心应当出具不合格意见书和整改意见。
二、审查内容及方法0203 职责员工是否明确其岗位的质量职责。
查阅文件现场查看现场询问员工对其岗位的质量职责是否了解0204 血站的法定代表人是否聘任实验室主任, 是否合理、有效配置血液检测所需资源。
查阅文件和记录查看聘书, 主任不得兼任, 要具体负责实验室工作。
查看检测设备是否满足基本需求0205 实验室主任是否为血液检测质量的具体负责人, 是否对血液检测全过程负责, 是否具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和改进。
查阅文件和记录查看主任职责, 文件的建立、实施、监控和改进过程由主任具体负责0301组织与人员组织与人员是否建立实验室组织结构。
查阅文件看有无组织结构图0302 人员的配备和岗位的设置是否满足血液检测全过程的需求。
查阅文件每个岗位明确职责, 初复检由不同人员完成0303 是否建立和实施人力资源管理程序。
查阅文件包括对人员学历、工作能力、培训经历等要求0304 是否规定各类岗位的任职资格, 职责、权限、责任和相互关系。
查阅文件看文件有无规定0305 实验室主管是否能够满足本条款对其任职资格的要求。
查阅资料学历和职称、工作经历和管理能力0306 从事血液检测的技术人员是否具有国家认定的卫生技术资格。
血站基本标准
血站基本标准第一篇：血站基本标准血站基本标准专业科室设置科室设置应满足下列功能需求：1、献血管理：无偿献血的宣传、教育,献血档案建立等；2、体检采血：献血者健康检查和血液采集；3、检验：血液检验；4、成分血制备：血液成分制备；5、贮血发血：血液贮存、发放；6、消毒供应：器材消毒、供应等；7、质量控制：原辅材料、血液及其成分、工艺流程等进行质量监控；8、信息管理：统计、科技档案、图书、情报资料、计算机等。
人员配置人员和采血量的比例9、卫生技术人员数与年采供血量参考比例：年采供血量（升）卫生技术人员数（人）2000以下 12-202000-10000 20-7010000-20000 70-12020000-40000 120-20040000以上 200以上卫生技术人员的比例10、具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上；11、高级、中级、初级卫生技术人员比例应与功能和任务相适应，参考比例为：（1）高级卫生技术人员占卫生技术人员总数的5%以上；（2）中级卫生技术人员占卫生技术人员总数的30%以上；（3）初级卫生技术人员占卫生技术人员总数的65%以下。
管理人员要求12、血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专科学校医学专业以上学历；熟悉血站业务，胜任本职工作；13、其他管理人员应具备中专以上学历，熟悉相关业务，胜任本职工作。
技术人员上岗要求14、具有中专以上学历和初级以上卫生专业技术职称；15、经省级以上卫生行政部门培训并考核合格；16、患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、血液成分制备等相关业务。
建筑和设施业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要，参考比例为：17、年采供血量（升）业务部门建筑面积（m2）2000以下 500以上2000-10000 1000-200010000-20000 1500-300020000-40000 3000-450040000以上 4500以上卫生学要求18、血站站址应远离污染源；19、业务工作区域与行政等其他区域分开；20、业务工作区域内非污染区与污染区分开；21、业务科室的布局符合工艺流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分开；22、各业务科室应有专门的工作室并达到；（1）室内地面、墙面平整，无缝隙、霉斑及脱落凹陷；（2）照明、采暖、降温、通风良好；（3）能防止动物、昆虫进入；23、具有100级洁净间（台）设施；24、献血者休息场所应安全、卫生、便利。
血站质量管理规的范审核评定标准
附件1
《血站质量管理规范》督导检查表
1.根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据《血站质量管理规范》制定本督导检查细则。
2.在实施督导检查时，应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查，并做出相应的检查评定。
评定分为（1）符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“符合”；（2）不符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“不符合”；（3）基本符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“基本符合”。
对做出基本符合评定的条款应提出建议意见，对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由，并附有相应的记录和依据。
3.凡有“*”标记的条款，均为本次督导检查要点。
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督导检查汇总：
督导组别
督导检查者：日期：。
一般血站评审办法
一般血站评审办法（草稿）第一章总则第一条为加强对一般血站（以下简称“血站”）的监督管理，提高血站管理水平和血液质量，确保临床用血安全，依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，制定本办法。
第二条开展血站评审工作的目的是，针对血站的规模、功能、任务等，对血站的执业活动、服务质量和管理水平等进行系统全面的检查和评估，以促进各级血站不断提高质量。
第三条本办法适用于取得《血站执业许可证》的血站。
第四条血站评审坚持科学、高效、客观、公正的原则。
第二章评审组织及标准第五条卫生部主管全国血站评审管理工作。
第六条卫生部负责组织对省级血液中心进行评审。
第七条省级卫生行政部门负责本辖区中心血站和中心血库的评审工作。
第八条卫生部和省级卫生行政部门应当成立血站评审委员会，对相应的血站实施审评，并出具评审意见。
第九条卫生部和省级卫生行政部门根据评审意见，向血站颁发《血站评审证书》。
第十条血站评审标准和实施细则由国务院卫生行政部门另行制定。
第三章评审周期与程序第十一条血站评审工作包括周期性评审和不定期重点检查。
第十二条血站评审周期为2年。
第十三条为保证血站评审工作秩序，血站评审委员会应做好评审工作的计划安排。
评审工作计划包括以下内容：1．被评审的血站名册；2．评审委员会成员；3．评审工作的时间安排；4．评审重点和组织实施的具体方案；5．各级卫生行政部门规定的其他内容。
第十四条血站评审委员会根据评审工作计划，按照卫生部或省级卫生行政部门规定的期限，将评审时间书面通知被评审的血站。
第十五条如有需要，血站应当在接到评审委员会的书面评审通知后2个工作日内，向评审委员会提出提前或推迟评审的书面申请，评审委员会在接到申请后，应在2个工作日内提出处理意见，报主管卫生行政部门作出决定，并书面通知申请血站。
第四章评审的实施第十六条评审委员会应当按照评审工作计划，在规定时间内完成评审工作。
一般血站评审标准
血站管理评价标准（2010-04-16修改稿）为了加强血站管理，科学、客观、准确地评价血站管理，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，确保血液安全，根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》，遵循《卓越绩效评价准则（GB/T19580-2004）》的基本原则，借鉴国内其他行业评审的实践经验，结合我国血站管理实际情况，制定本标准。
一.组织管理（一）依法执业1.严格贯彻执行血站管理法律、法规和规章，做到依法执业，行为规范。
2.开展采供血活动，应取得《血站执业许可证》。
3.按照执业登记的项目、内容、范围开展业务活动。
4.工作人员符合岗位执业资格的规定，领取岗位培训合格证书后上岗工作。
5.血液检测实验室应取得审查合格证书。
（二）领导作用1.法定代表人履行质量第一责任人的职责，组织建立质量体系，授权专人分别主管业务和质量工作。
2.建立与业务相适应的组织结构。
部门设置满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求。
3.管理制度、岗位职责及规章制度健全，各部门和各岗位责任明确，各司其职、落实到位。
4.建立并实施站务公开制度和职代会制度。
（三）社会责任1.法定代表人授权任命安全与卫生负责人，并明确各相关岗位责任。
2.严格落实安全与卫生相关法律法规，做到人人知晓、落实到位。
3.建立完善的应急预案，并按计划开展各种应急演练。
4.开展文明单位创建活动和优质服务活动，为献血者和医院提供良好的服务和条件。
5.开展或参与多种形式的健康咨询、宣传教育等公益活动。
6.执行《传染病信息报告管理规范》等相关规定。
二.战略发展（一）战略制定1.根据本地区卫生发展规划、卫生工作需要和实际情况，制定业务发展远期规划和近期目标，满足人民群众医疗用血的需求。
2.建立和持续改进质量体系，质量体系覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。
3.开展有效的继续教育和培训活动。
4.对科研开发活动进行规划，并组织实施。
2023年度血站管理评审
2023年度血站管理评审随着医疗技术的不断发展，血液制品在救治患者中的重要作用日益凸显。
血站作为血液制品的提供者，其管理水平直接关系到血液安全和人民群众的健康。
本文将针对2023年度血站管理评审，从多个方面展开讨论，以期为我国血站管理提供有益的参考。
一、评审目的2023年度血站管理评审旨在全面评估血站的管理水平、服务质量和安全保障能力，推动血站持续改进，提高血液制品质量，确保人民群众用血安全。
二、评审内容1.管理体系：评审血站的管理体系是否健全，包括组织架构、岗位职责、规章制度、操作规程等。
2.人员配置：评估血站工作人员的数量、素质、培训及持证上岗情况。
3.设施设备：检查血站的设施设备是否齐全、先进，能否满足血液采集、制备、储存和发放的需要。
4.血液安全：评审血站在血液采集、制备、储存和发放过程中，对血液安全风险的防控措施是否到位。
5.质量控制：评估血站的质量控制体系是否完善，包括血液质量检测、仪器设备校准、室内质控和室间质评等。
6.服务水平：考察血站的服务流程、服务态度、服务质量等方面，了解血站对献血者及用血者的服务水平。
7.持续改进：评审血站在日常管理中，对存在的问题是否能够及时发现、整改和持续改进。
三、评审方法1.文件审查：查阅血站相关文件资料，包括管理体系文件、人员资质、设备清单、质量控制报告等。
2.现场检查：对血站的设施设备、操作流程、人员配置等进行实地检查。
3.问卷调查：向献血者、用血者及血站工作人员发放问卷，了解血站的服务质量和满意度。
4.人员访谈：与血站管理人员、工作人员、献血者及用血者进行访谈，了解血站管理情况和存在的问题。
四、评审结论根据评审结果，对血站的管理水平、服务质量、血液安全等方面进行综合评价，提出改进意见和建议。
五、后续整改血站应根据评审结论，制定整改计划，明确整改措施、责任人和完成时限。
同时，加强对整改过程的跟踪和监督，确保整改措施落实到位。
总之，2023年度血站管理评审对于提高我国血站管理水平具有重要意义。
血站实验室质量管理规范审核评定标准
反应能力教案初中课时：2课时年级：初中教材：《初中生理心理健康教育》教学目标：1. 让学生了解反应能力的概念及其在生活中的重要性。
2. 培养学生提高反应能力的意识和方法。
3. 通过训练，提高学生的反应速度和准确性。
教学内容：1. 反应能力的基本概念2. 反应能力在生活中的应用3. 提高反应能力的方法4. 反应能力训练游戏教学过程：第一课时：一、导入（5分钟）1. 教师通过提问方式引导学生思考：同学们，你们知道什么是反应能力吗？它在我们的生活中有什么重要性？2. 学生回答，教师总结。
二、讲解反应能力的基本概念（10分钟）1. 教师讲解反应能力的定义：反应能力是指个体在接收刺激后，能够迅速、准确地做出反应的能力。
2. 教师讲解反应能力的重要性：反应能力在生活中无处不在，无论是学习、工作还是娱乐，都需要良好的反应能力。
三、讲解提高反应能力的方法（10分钟）1. 教师讲解反应能力提升的方法：a. 加强锻炼：参加各种体育活动，提高身体素质。
b. 培养专注力：专注于当前任务，避免分心。
c. 增加知识储备：扩大知识面，提高认知能力。
d. 练习思维敏捷性：进行思维训练，提高思维速度。
2. 学生听讲，记录重点。
四、反应能力训练游戏（15分钟）1. 教师组织学生进行反应能力训练游戏，如“快速问答”、“看图猜词”等。
2. 学生参与游戏，锻炼反应能力。
第二课时：一、复习反应能力的基本概念和提高方法（5分钟）1. 教师提问，学生回答。
2. 教师总结，强调反应能力的重要性。
二、讲解反应能力训练游戏的具体操作（10分钟）1. 教师讲解游戏规则，示范操作。
2. 学生跟随教师操作，熟悉游戏流程。
三、开展反应能力训练游戏（15分钟）1. 教师组织学生进行反应能力训练游戏，如“速度与激情”、“智力闯关”等。
2. 学生参与游戏，锻炼反应能力。
四、总结与反思（5分钟）1. 教师引导学生总结反应能力训练的成果。
2. 学生分享自己的收获和感悟。
血液是否合格标准
血液是否合格标准
血液合格标准通常是由卫生部门或医疗机构制定的，目的是确保捐赠或输血的血液是安全、健康的。
以下是一些常见的血液合格标准，这些标准可能因地区和医疗机构的不同而有所变化：
1.年龄：
•通常要求血液捐献者在一定年龄范围内，例如18岁到65岁之间。
2.体重：
•要求捐献者的体重在一定范围内，以确保安全的血液捐献过程。
3.健康状态：
•捐献者必须处于良好的身体健康状态，没有感染性疾病或其他禁忌症。
4.疾病史：
•捐献者的疾病史会被审查，某些慢性疾病或传染性疾病可能会导致不合格。
5.药物使用：
•使用某些药物可能会影响血液的安全性，因此有些药物的使用可能会导致暂时不合格。
6.性行为史：
•一些地区可能会关注性传播疾病的风险，因此性行为史可能会成为考虑因素。
7.旅行史：
•最近是否去过一些有特殊传染病风险的地区，例如疟疾流行区域。
8.妊娠状态：
•妇女的妊娠状态可能会影响血液捐献的合格性。
9.免疫系统状况：
•有些免疫系统相关的疾病可能导致不合格。
10.献血间隔：
•确保捐献者之间的时间间隔足够，以保护捐献者的健康。
这些标准旨在确保输血的安全性，减少传染病的传播风险。
具体的合格标准可能因国家、地区和医疗机构的规定而有所不同。
如果您有意愿捐血或需要输血，请咨询您所在地区的卫生部门或医疗机构，以获取最准确和最新的信息。
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血站管理评价标准（2010-04-16修改稿）为了加强血站管理，科学、客观、准确地评价血站管理，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，确保血液安全，根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》，遵循《卓越绩效评价准则（GB/T19580-2004）》的基本原则，借鉴国内其他行业评审的实践经验，结合我国血站管理实际情况，制定本标准。
一.组织管理（一）依法执业1.严格贯彻执行血站管理法律、法规和规章，做到依法执业，行为规范。
2.开展采供血活动，应取得《血站执业许可证》。
3.按照执业登记的项目、内容、范围开展业务活动。
4.工作人员符合岗位执业资格的规定，领取岗位培训合格证书后上岗工作。
5.血液检测实验室应取得审查合格证书。
（二）领导作用1.法定代表人履行质量第一责任人的职责，组织建立质量体系，授权专人分别主管业务和质量工作。
2.建立与业务相适应的组织结构。
部门设臵满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求。
3.管理制度、岗位职责及规章制度健全，各部门和各岗位责任明确，各司其职、落实到位。
4.建立并实施站务公开制度和职代会制度。
（三）社会责任1.法定代表人授权任命安全与卫生负责人，并明确各相关岗位责任。
2.严格落实安全与卫生相关法律法规，做到人人知晓、落实到位。
3.建立完善的应急预案，并按计划开展各种应急演练。
4.开展文明单位创建活动和优质服务活动，为献血者和医院提供良好的服务和条件。
5.开展或参与多种形式的健康咨询、宣传教育等公益活动。
6.执行《传染病信息报告管理规范》等相关规定。
二.战略发展（一）战略制定1.根据本地区卫生发展规划、卫生工作需要和实际情况，制定业务发展远期规划和近期目标，满足人民群众医疗用血的需求。
2.建立和持续改进质量体系，质量体系覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。
3.开展有效的继续教育和培训活动。
4.对科研开发活动进行规划，并组织实施。
5.建立针对突发采供血事件的应急响应机制。
（二）战略部署1.设立独立的质量管理部门，负责质量体系的监控和持续改进。
2.建立和实施形成文件及文件管理的程序。
所使用的文件应为经过批准的现行版本。
3.建立血液应急管理制度，具备对突发采供血事件的主动监测、预警和处臵能力，配备应急供电等设施、设备。
4.开展继续医学教育，完成规定的继教学分。
5.建立技术专家队伍和培训师资队伍，并实施有效的培训评估。
6.配备充足的科研开发经费，积极开展协作研究活动、国际或地区间科技合作与交流。
三.献血者和医院服务（一）献血者服务1.为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中招募献血者，确保血液质量。
2.选择辖区适宜地点建造献血屋或停放流动献血车，为献血者献血提供方便。
3.献血场所应有充足的设施，布局合理，满足献血工作和献血者以及员工的健康和安全要求，并配备处理献血不良反应的设施和药品。
4.每个采血工作位有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程，消除导致献血者记录或标识差错的潜在因素。
5.医护人员应接受相关培训，并依据《献血者健康检查要求》对献血者进行健康征询和评估，保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性。
6.建立和实施献血者献血后回告受理和保密性弃血的处理程序。
7.建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。
8.履行献血前告知义务，遵循献血知情同意原则。
对献血者献血前、献血中和献血后进行全程护理和情感交流。
9.建立和实施献血不良反应的预防和处理程序，包括献血不良反应的预防、观察、处理、记录、报告、评价和随访，以正确处理和减少献血不良反应。
10.建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度，实施献血者满意度调查程序、献血者投诉、反馈处理程序，确保献血服务的持续改进。
（二）医院服务1.制定年度血液供应计划，并按计划向医院供应血液。
2.实行24小时血液供应服务，并向急诊患者提供24小时的疑难血型检测及特殊要求血液制备的服务。
3.向医院提供输血相关咨询服务。
4.向主要供血医院提供计划送血服务。
5.建立医院和血站之间的信息联网系统。
6.定期开展医院满意度调查，对医院提出的意见和建议进行统计和分析，并在适宜的条件下进行改进。
7.建立血液质量投诉处理机制，妥善处理各种输血投诉或纠纷。
四.资源管理（一）人力资源1.人力资源配臵应符合血站功能任务和业务发展的需要。
2.建立卫生专业技术人员资质认定、聘用、考核、评价管理体系，并建立专业技术档案。
3.建立卫生专业技术人员岗前培训、继续教育和梯队建设制度，并开展形式多样的培训活动。
4.认真贯彻劳动保护相关要求，切实维护女职工权益。
（二）财务资源1.贯彻落实《会计法》、《预算法》、《审计法》等相关规定，加强预算管理和内部审计。
2.按照国家有关血液价格政策，严格执行血液和服务价格。
3.建立与临床供血医院之间的血费结算程序，结算方式便捷。
4.实施年度财务预算管理，并实行成本核算制度。
（三）基础设施1.必须具备整洁、卫生和安全的血液采集、成分制备、血液检测、血液储存和发放场所。
2.采供血业务、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局应合理，不得互相干扰。
3.实验室建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。
4.医疗废物和污水管理及处臵设施应符合有关要求。
5.按有关要求配备适宜的消防设施。
（四）设备1.建立适宜的仪器设备管理制度，各类设备档案齐备。
2.血液储存设备应能满足业务需求，设备运行安全、稳定。
3.工作用计量器具符合国家相关规定要求。
（五）试剂和物料1.采供血所用的试剂、物料符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。
2.对采供血物料和试剂的购入、验收、储存、发放、使用等进行规范的管理。
3.对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。
4.对试剂或物料按照规定的储存条件进行储存，并做好合格、待检和不合格物料的分类管理。
（六）信息系统1.应用计算机信息管理系统和条形码技术对采供血全过程的信息进行管理。
2.采取有效措施和技术手段确保采供血过程相关信息的安全性和可追溯性。
3.定期对计算机管理系统的数据库进行备份，并确保备份数据的储存点与主体数据库有效分隔。
4.采取有效措施和技术手段，防止非授权人员接触采供血过程的相关信息。
五.业务过程管理（一）献血服务1.献血场所布局合理，并进行有效管理，应能保护献血者的隐私，确保献血者人身及财产安全。
2.在血液采集前，采取有效措施进行献血者甄别，屏蔽高危献血者。
3.建立和实施形成文件的血液采集管理程序、血液标本留取程序，并做好献血过程记录。
4.静脉穿刺技术操作规范。
（二）血液制备1.遵从《全血及成分血质量要求》的相关规定，有效实施血液成本制备工作。
2.血液制备的方法符合《中国输血技术规程》（血站部分）的相关规定，并经审核批准。
新的制备技术在正式使用前应进行确认和批准。
3.严格执行成分制备的无菌操作。
4.保证血液制备过程中所有血液及其包装的标识正确，明确使用联袋和非联袋进行血液制备时的贴签步骤和要求。
5.制备过程记录完整，并实施血液隔离和放行制度。
（三）血液供应1.血液储存区布局合理，待检区、成品区、报废区有明显标识；报废区有物理隔断，并张贴生物安全标志。
2.对各类血液制品进行库存管理，确保库存充足，并避免血液过期报废。
3.对不合格血液进行有效控制，防止误发放。
4.对储存血液的设备进行有效监控，确保血液储存安全。
5.血液储存及运输的“冷链”设施或设备完备、适宜。
（四）血液检测1.实验室的建筑设施符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》对BSL-2级实验室的相关规定，整体环境整洁、卫生，各区有明显标识。
2.建立并执行实验室准入制度，采取有效措施限制非授权人员进入实验室。
进入实验室的人员按要求进行防护和操作。
3.对检测标本从采集至保存进行全过程的管理，确保其质量符合要求。
4.使用实验室计算机信息管理系统，对血液标本从接收至报告发出进行全面管理，并进行与检测项目相适应的室内质控活动，保证检测结果达到预期的目标。
5.使用合格的设备对血液标本进行检测，并定期对检测设备进行维护和校验。
6.使用合格的试剂对血液标本进行检测，在使用前对试剂进行确认，并确保其储存的安全和适宜的库存。
7.采取有效的措施对检测前、中、后的全过程进行全面的管理，确保检测结果和签发报告的准确性，检测标本按《血站管理办法》及相关规定进行留存和处臵。
8.参加卫生部指定实验室的质量考评，全面分析考评结果，并加以改进。
（五）现场管理1.制定和实施形成文件的消毒与清洁管理程序,执行《消毒技术规范》等相关规定，对作业场所进行有效消毒。
2.血液标签符合相关法规的要求。
3.各工作现场的质量记录填写及时、规范。
六.测量分析和改进（一）绩效测量与分析1.开展有效的血液质量监控和采供血业务过程监控活动。
2.建立内部质量审核程序，并实施有效的内部质量审核活动。
内部审核人员应经过相应培训并考核合格。
3.建立确认程序，并实施有效的确认活动。
（二）信息与知识的管理1.具有完整的质量记录体系，覆盖采供血工作全过程。
相关质量记录应具有可追溯性。
2.采用条形码技术对血液进行标识，并能够对血液及血液检测信息进行有效追溯。
3.遵照有关法规的保存时限保管采供血记录。
4.具有卫生档案管理部门，应用计算机化的档案管理系统管理所有卫生档案，档案管理部门应通过二级档案管理的验收。
（三）改进1.建立并实施有效的不合格品和不合格项控制程序，具有良好的持续改进能力。
七.部分评价指标1.固定献血屋数2.流动采血车数3.献血者满意率4.年度百人次献血投诉数5.供血服务半径6.供血医院总数7.用血医院满意率8.年度百单位供血投诉数9.上岗人员资质符合率10.卫技人员构成比11.采供血机构从业人员岗位培训考核合格率12.员工培训学时达标率13.技术人员继续医学教育达标率14.业务用房建筑面积15.设备总资产16.工作计量器具检定、校准完成率17.400毫升献血比率18.固定献血比率19.年度百人次献血中献血不良反应发生数20.年人均全血采集量21.年人均成分血采集量22.年血液成分分离指数23.每百样本所用检测试剂量24.酶免实验初次反应性结果与重复反应性结果的比率25.是否通过卫生部室间质评26.年过期血液报废率27.年度百单位供血差错事故发生数28.科研开发项目立项数29.科研开发成果获奖数30.论文发表数。