设备清洁管理规程

共2页，第1页

1、目的：建立设备清洁的管理规程。

2、范围：生产部、质量管理部、综合部设备。

3、责任：各使用部门、综合部。

4、内容：

4.1 清洁工具及清洁剂选用：

4.1.1 洁具选用：洁净区内清洁器具应不脱落纤维和微粒，耐腐蚀能洗涤、消毒、干燥。一般生产

区的洁具选用不应脱落异物、结实、方便使用、易于干燥。

4.1.2 清洁消毒剂选用：

4.1.2.1 选用清洁剂、消毒剂不得对设备、物料、半成品、成品造成腐蚀、污染。

4.1.2.2 清洁过程中使用的消毒剂应轮换使用，且至少有两种以上。

4.1.2.3 避免使用化学合成洗涤剂，如洗衣粉。

4.2 洁具管理：

4.2.1 各不同级别洁净区内应配备足够的清洁工具，并编号，本区域的清洁工具只限于在本区域

内使用。一般区的洁具各部门指定专人负责管理，洁具一般不应互相借用。

4.2.2 各洁净区应设专门的房间（洁具间）用于清洁工具的清洗储藏，这类房间的洁净级别应与

所在区域的级别相同。

4.2.3 在洁具存放间内，洁具应摆放整齐、条理有序。

4.3 设备清洁条件：

4.3.1 在多品种生产线更换品种时，必须对设备进行彻底清洁。

4.3.2 在同一设备连续生产同一品种时，应在规定的批次间隔内对设备进行清洁。

4.3.3 如有影响产品质量的残留物，更换批次时应对设备进行彻底清洁。

共2页，第2页

4.3.4 具体各设备的职责人员；清洁方法和程序；必要时的消毒或灭菌方法；所用工具、清洁剂、

浓度或稀释方法；设备拆洗方法和安装方法；清洁周期等参见各设备的清洁规程。

4.4 设备清洁操作管理：

4.4.1 根据实际情况，对于须清洗的可拆零部件，应先拆卸下来，将其转移到洗刷间进行清洗。

4.4.2 对于移动不便的设备，在生产现场或设备安装地点就地进行清洗，应注意在清洗过程中水

不要溅到电器及设备内部。

4.4.3 洁净区内与产品直接接触的设备表面的清洗应用纯化水涮洗。

4.4.4 洁净区的设备清洁完毕后，应做记录并挂上清洁状态标志。

4.4.5 具体各设备的清洁操作参见各设备的清洁规程。

5、记录：

5.1 805015JL：周期性全面设备清洁记录

（用于：周期性全面清洁的记录。）

5.2 803004JL-2：设备清洁记录

（用于：一般性日常清洁的记录，见：803004设备使用、清洁、维护、保养管理规程。）