医疗临床试验统计分析2-样本容量
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2
0.05 0.1 0.15 7.1893 8.978397 11.3083 13.04844 0.2 6.182557 7.84888 10.03603 11.67897
nc nt
(Z1 / 2 Z1 ) ( Pc (1 Pc ) Pt (1 Pt )) ( D )
2
2
( t c ) 2
§8.多组平行组设计样本容量
• 一.定量资料
n [ S / k ] /[( xi x) /(k 1)]
2 2 i 2
• 二.定性资料
n （ 2 arc sin( Pmax ) arcsin Pmin）
第二章：样本容量的 计算
§1.检验效能
同时控制第一类错误和第二类错误 第一类错误的概率小于5%，第二类错误的概率 小于20% 称为显著性水平，1-称为置信概率 1-称为检验效能
§2.优效性实验样本容量
• 一、定性指标(比例)
• • • • • 总体指标t,c 0.1 10.82217 8.563847 0.05 12.99471 10.50742 P样本指标t,c 0.02 15.77044 13.01694 n样本容量t,c 0.01 17.81416 14.87939 优效性界值 (NORMSINV(1-$A2/2)+NORMSINV(1-B$1))^2 D希望检验的两组率之差|Pt-Pc|
0.05 0.1 0.15 7.1893 8.978397 11.3083 13.04844 0.2 6.182557 7.84888 10.03603 11.67897
nc n t
2(Z1 / 2 Z1 )
2
2
( D )
2
§3.等效性实Baidu Nhomakorabea样本容量
• 一、定性指标(比例)
2
§2.优效性实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
• • • • • 总体指标t,c 0.1 10.82217 8.563847 0.05 12.99471 10.50742 x样本指标t,c 0.02 15.77044 13.01694 n样本容量t,c 0.01 17.81416 14.87939 优效性界值 (NORMSINV(1-$A2/2)+NORMSINV(1-B$1))^2 D希望检验的两组率之差|xt-xc|
• • • • • 总体指标t,c x样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|xt-xc|
nc n t
2(Z1 / 2 Z1 )
2
2
(| D | )
2
§4.非劣效性实验样本容量
• 一、定性指标(比例)
• • • • • 总体指标t,c P样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|Pt-Pc|
nc n t
2(Z1 / 2 Z1 )
2
2
(| D | )
2
§5.单组目标值法实验样本容量
• 一、定性指标(比例)
• Pt预期产品性能 • P0目标值
n
(Z1 / 2 P0 (1 P0 ) Z1 Pt (1 Pt ) ) ( P0 Pt )
2
2
2
• 二、根据单组目标值法样本量公式计算
n (Z1 / 2 P0 (1 P0 ) Z1 Pt (1 Pt ) ) 2 ( P0 Pt ) 2
§7.配对或交叉检验样本容量
• c对照组观测指标均值 • t实验组观测指标均值 • 标准差
n
(Z / 2 Z )
• • • • • 总体指标t,c P样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|Pt-Pc|
nc nt
(Z1 / 2 Z1 ) ( Pc (1 Pc ) Pt (1 Pt ))
2
(| D | )
2
§3.等效性实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
§5.单组目标值法实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
• t实验组观测指标均值 • 0目标值 • 标准差
nc n t
(Z1 / 2 Z1 )
2
2
( t 0 )
2
§6.诊断实验样本容量
• 一、根据抽样调查的样本量公式计算
Z / 2 n 2
2
2
Z / 2 (1 ) n 2
nc nt
(Z1 / 2 Z1 ) ( Pc (1 Pc ) Pt (1 Pt ))
2
(| D | )
2
§4.非劣效性实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
• • • • • 总体指标t,c x样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|xt-xc|
0.05 0.1 0.15 7.1893 8.978397 11.3083 13.04844 0.2 6.182557 7.84888 10.03603 11.67897
nc nt
(Z1 / 2 Z1 ) ( Pc (1 Pc ) Pt (1 Pt )) ( D )
2
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( t c ) 2
§8.多组平行组设计样本容量
• 一.定量资料
n [ S / k ] /[( xi x) /(k 1)]
2 2 i 2
• 二.定性资料
n （ 2 arc sin( Pmax ) arcsin Pmin）
第二章：样本容量的 计算
§1.检验效能
同时控制第一类错误和第二类错误 第一类错误的概率小于5%，第二类错误的概率 小于20% 称为显著性水平，1-称为置信概率 1-称为检验效能
§2.优效性实验样本容量
• 一、定性指标(比例)
• • • • • 总体指标t,c 0.1 10.82217 8.563847 0.05 12.99471 10.50742 P样本指标t,c 0.02 15.77044 13.01694 n样本容量t,c 0.01 17.81416 14.87939 优效性界值 (NORMSINV(1-$A2/2)+NORMSINV(1-B$1))^2 D希望检验的两组率之差|Pt-Pc|
0.05 0.1 0.15 7.1893 8.978397 11.3083 13.04844 0.2 6.182557 7.84888 10.03603 11.67897
nc n t
2(Z1 / 2 Z1 )
2
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( D )
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§3.等效性实Baidu Nhomakorabea样本容量
• 一、定性指标(比例)
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§2.优效性实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
• • • • • 总体指标t,c 0.1 10.82217 8.563847 0.05 12.99471 10.50742 x样本指标t,c 0.02 15.77044 13.01694 n样本容量t,c 0.01 17.81416 14.87939 优效性界值 (NORMSINV(1-$A2/2)+NORMSINV(1-B$1))^2 D希望检验的两组率之差|xt-xc|
• • • • • 总体指标t,c x样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|xt-xc|
nc n t
2(Z1 / 2 Z1 )
2
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(| D | )
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§4.非劣效性实验样本容量
• 一、定性指标(比例)
• • • • • 总体指标t,c P样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|Pt-Pc|
nc n t
2(Z1 / 2 Z1 )
2
2
(| D | )
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§5.单组目标值法实验样本容量
• 一、定性指标(比例)
• Pt预期产品性能 • P0目标值
n
(Z1 / 2 P0 (1 P0 ) Z1 Pt (1 Pt ) ) ( P0 Pt )
2
2
2
• 二、根据单组目标值法样本量公式计算
n (Z1 / 2 P0 (1 P0 ) Z1 Pt (1 Pt ) ) 2 ( P0 Pt ) 2
§7.配对或交叉检验样本容量
• c对照组观测指标均值 • t实验组观测指标均值 • 标准差
n
(Z / 2 Z )
• • • • • 总体指标t,c P样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|Pt-Pc|
nc nt
(Z1 / 2 Z1 ) ( Pc (1 Pc ) Pt (1 Pt ))
2
(| D | )
2
§3.等效性实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
§5.单组目标值法实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
• t实验组观测指标均值 • 0目标值 • 标准差
nc n t
(Z1 / 2 Z1 )
2
2
( t 0 )
2
§6.诊断实验样本容量
• 一、根据抽样调查的样本量公式计算
Z / 2 n 2
2
2
Z / 2 (1 ) n 2
nc nt
(Z1 / 2 Z1 ) ( Pc (1 Pc ) Pt (1 Pt ))
2
(| D | )
2
§4.非劣效性实验样本容量
• 二、定量指标(均值)
• • • • • 总体指标t,c x样本指标t,c n样本容量t,c 优效性界值 D希望检验的两组率之差|xt-xc|