【医疗药品管理】不合格药品名单
表1 不合格药品
《国家药品标准》第四册
复方甘草酸单铵注射液
无锡市第七制药有限公司
06010723
20ml
含量测定
常州市戚墅堰区人民医院
《国家药品标准》第四册
复方甘草酸单铵注射液
无锡市第七制药有限公司
05110921
20ml
含量测定
常州市武进区潘家镇卫生院
《国家药品标准》第四册
复方甘草酸单铵注射液
无锡市第七制药有限公司
中国药典2005年版二部
空心胶囊
丹阳市胶丸厂
20061228
——
黏度
丹阳市胶丸厂
《中国药典》2000年版二部
盐酸西布曲明胶囊
南京恒生制药厂
08ZOF1C 40
5mg
溶出度
南京医药百信药房有限责任公司新宁药店
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-361)-2004Z
氨苯蝶啶片
山东省莒南制药厂
20ml:10g
pH值
南京市六合区玉带镇卫生院
《中国药典》2005年版二部
柴胡注射液
江西银涛药业有限公司
060602
2ml
PH值.
徐州医学院附属第三医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
复方对乙酰氨基酚片
长春万德制药有限公司
20060901
崩解时限
南京嘉恒医药有限公司
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册
中国药典2005年版二部
妇月康胶囊
药都制药集团股份有限公司
060501
0.48g
检查(水分装量)
启东市第五人民医院
国家药品标准(试行)
香丹注射液
昆明市宇斯药业有限责任公司
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
不符合规定
[检查]（微生物限度）
宁夏回族自治区食品药品检验所
3130607
甘肃
张掖市银杏林药业
有限责任公司
安徽
安徽康济堂生物科技有限公司
3130801
吉林
吉林省春明药业有限公司
通化天翔医药有限公司
小儿感冒颗粒
陕西利君现代中药有限公司
111007 015
每袋装12g
湖北
湖北天盛医药有限公司
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[检查]（装量差异）
宁夏回族自治区食品药品检验所
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
130102
每粒装0.3g
重庆
重庆医药（集团）股份有限公司和平物流中心
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[鉴别]（（2）薄层色谱）
深圳市药品检验所
复方氨林巴比妥注射液
每20粒
重1g
贵州
贵州中鑫医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
[检查]（溶散时限）
青海省食品药品检验所
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
130515
2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
广东
深圳市健鹏医药有限公司
国家药品标准
化学药品地标升国标第十六册
不符合规定
[检查]（可见异物）
不符合规定
[检查]（装量差异）、（溶散时限）
甘肃省食品药品检验所
云南
云南湘广药业有限公司
[检查]（溶散时限）
四川
四川本草堂药业有限公司
130401 047
卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2009.11.05
•【文号】卫生部公告2009年第17号
•【施行日期】2009.11.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
卫生部公告
（2009年第17号）
为严厉打击标识“消字号”产品冒充药品的行为，近期，我部以药店为检查重点组织开展了“整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动”，甘肃、广东、湖南、江苏和四川五省卫生行政部门在监督检查中发现，在药店销售的标识“消字号”的产品中有91种标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，部分产品存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题（不合格产品名单见附件）。
针对抽检发现的问题，我部已责成地方卫生行政部门按照《卫生部办公厅关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》（卫办监督发〔2009〕42号）要求进行处理。
药店等经营单位应立即停止销售不合格产品。
消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。
根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。
目前，市场上有些非消毒产品擅自标识“消字号”，以消毒产品名义宣传疗效，冒充药品，欺骗和误导消费者，请消费者勿轻信有关宣传，谨慎选择。
目前，专项整治行动正在进行中，我部将陆续公布专项整治中发现的不合格产品。
附件：不合格产品名单
二〇〇九年十一月五日附件：。
不合格药品包括哪几种
不合格药品包括哪几种
不合格药品是指不符合药品质量标准或者药品相关法规规定的药品，它可能对
人体健康造成危害或者不具备治疗作用。
从药品的角度来看，不合格药品主要包括以下几种。
1. 质量不合格的药品
这类药品可能因为生产、储存、运输等环节出现问题，导致药品的成分含量不
准确或者药品受到污染，影响药品的质量。
例如，药品的主要成分含量低于标准、药品中含有有害物质等情况都属于质量不合格。
2. 超出保质期的药品
药品在保质期内才能保证其安全有效的使用。
一旦药品过了保质期，其中的活
性成分可能会逐渐降解，失去治疗作用，甚至有毒副作用。
因此，超出保质期的药品也属于不合格药品的范畴。
3. 伪劣药品
伪劣药品是指制药过程中出现假冒伪劣行为，包括配方不符、掺假、假冒伪劣
等行为。
这类药品通常不能达到治疗效果，甚至会对人体健康造成极大危害。
4. 超标药品
某些药品在生产过程中需要遵循一定的标准，例如含量标准、使用标准等。
如
果药品超出了这些标准，可能会导致药品对患者产生不良反应或者其他安全隐患。
5. 未经批准上市的药品
所有药品在上市销售之前需要获得相应的批准文件，如果某种药品未经过审查
批准，直接上市销售，那么这类药品也属于不合格药品的范畴。
综上所述，不合格药品主要包括质量不合格的药品、超出保质期的药品、伪劣
药品、超标药品以及未经批准上市的药品等。
消费者在购买药品时务必要选择正规渠道购买，并注意药品的生产日期、保质期、原产地等信息，以确保自身用药安全。
不合格药品的范围有哪些
不合格药品的范围有哪些在医疗行业中，药品的质量直接关系到患者的生命安全和治疗效果。
然而，不合格药品的存在给人们的健康带来了威胁。
不合格药品指的是未能符合相关药品质量标准的药品，可能存在过期、掺假、未经检验等问题。
以下是不合格药品可能存在的范围：1.过期药品：药品的有效期一过，就可能失去原有的疗效，甚至会导致患者的不良反应和并发症。
在医药市场上存在着一些过期药品被重新包装、销售的情况，患者在购买药品时要注意查看药品的有效期。
2.掺假药品：掺假药品是指在合法药品中掺杂有其他药品、化学物质或未经允许使用的成分。
这些药品可能无法达到治疗效果，甚至有可能对患者的身体造成损害。
购买药品时应选择正规的渠道，避免购买掺假药品。
3.未经检验的药品：一些药品在生产、销售过程中没有经过必要的检验，可能存在严重的安全隐患。
这类药品可能含有不符合标准的成分，影响治疗效果，甚至有可能对患者的健康造成不良影响。
4.不合格原材料制成的药品：制药过程中使用的原材料对药品的质量和安全性有着至关重要的影响。
如果药品的原材料未能符合相应的质量标准，那么最终生产出来的药品也会存在质量问题。
5.不规范生产流程的药品：药品的生产需要严格遵守相关的生产规范和标准，如果生产流程不规范，药品的质量就会受到严重影响。
这类药品可能存在着不均匀的成分分布、不稳定的质量等问题。
在面对各种类型的不合格药品时，消费者应当保持警惕，选择正规的医药渠道购买药品，并注意药品的包装、标识、有效期等信息，确保自己使用的药品是安全有效的。
同时，政府部门和监管机构应加强对药品市场的监督和管理，维护公众的用药安全，保障人民的健康权益。
医疗药品表不合格中成药
15g
检查(装量差异)
海门市六匡医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册
30.
复方板蓝根颗粒
桂林葛仙翁药业有限公司
030419
装量差异
丹徒区黄墟卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册
31.
复方陈香胃片
江西天施康中药股份有限公司余江分公司
030304024
0.56g
装量差异
宝应县柳堡镇中心卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
77.
黄连上清片
河南康鑫药业有限公司
030305
性状
盐都县大冈镇大生堂药店
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
78.
黄连上清片
河南康鑫药业有限公司
030303
性状
泗阳县三庄乡康源药店
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
79.
黄连上清片
河南康鑫药业有限公司
030205
5.
白带丸
陕西汉王药业有限责任公司
020903
鉴别(3)、薄层色谱
江苏恒顺中奇医药有限公司第五经营部
《中国药典》2000年版一部
6.
斑龙固肾胶囊
北京康而福药业有限责任公司
20030701
每粒装0.4g
装量差异
南京九天药房
国家药品监督管理局标准（试行）WS-5450(B0450)-2002
7.
板蓝根颗粒
030102
性状
丹徒区辛丰卫生院（河东）
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
68.
护肝胶囊
吉林省华康药业股份有限公司
021005
0.35g
不合格药品
贵州顺健制药有限公司
20080702
素片每片重0.25克
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ异性有机物
响水县康恒保健品有限公司新双苑药店
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
复方桔梗止咳片
北京复康健力制药有限公司
20080301
0.25克
性状检查(重量差异)
海门市民本药房
卫生部中药成方制剂第四册
南通苏博大药房有限公司启东汇龙超越店
卫生部中药成方制剂第八册及补充检验
空心胶囊
丹阳市胶丸厂
20081012
0号
干燥失重
丹阳市胶丸厂
《中国药典》2000年版二部
坤净栓
通化金马药业集团股份有限公司
20080501
50mg
融变时限
江苏亚邦医药物流中心有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
磷酸川芎嗪片
《中国药典》2005年版二部
芬布芬胶囊
浙江安贝特药业有限公司
080601
0.15g
溶出度
盐城市盐都区潘黄镇马沟卫生院
《中国药典》2005年版二部
复方川芎吲哚美辛胶囊
海南博大制药厂
070408
每粒0.3克
干燥失重
盐城市盐都区大冈镇冈中卫生院
《国家药品标准》第十册
复方丹参片
广西世彪药业有限公司
080105
常熟市建发医药有限公司
国家药品标准第十二册WS-10001-(HD-1127)-2002
奥硝唑氯化钠注射液
西安万隆制药有限责任公司
080702-1
检查(其他可见异物)
通州市平东镇赵甸医院
国家药品标准(试行)
药品安全“黑名单”管理规定（5篇）
药品安全“黑名单”管理规定第一条为进一步完善药品安全监督管理，推进诚信体系建设，强化行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》以及其他相关法律、行政法规，制定本规定。
第二条食品药品监督管理部门按照相关法律法规的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(简称责任人员)的有关信息，通过政务网站或者以其他方式公布，接受社会监督，加强重点监管。
第三条本规定所称的生产经营者包括在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。
第四条药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。
第五条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。
第六条国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员纳入药品安全“黑名单”，在其政务网站上予以公布。
各省(区、市)食品药品监督管理部门将本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者及责任人员在其政务网站上公布，并报国家食品药品监督管理局统一公布。
第七条符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”：(一)生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的；(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的；(三)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；(四)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；(五)因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的；(六)在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；(七)因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；(八)其他具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。
卫生部关于公布淘汰127种药品的通知-
卫生部关于公布淘汰127种药品的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于公布淘汰１２７种药品的通知（一九八二年九月四日）根据国务院 ?/font>玻保梗罚埂常保矗?号文件中关于对疗效不确或因其他原因不宜使用的药品要予以淘汰的要求，各省、市、自治区卫生厅（局）组织有关部门和医疗单位，在总结临床实践的基础上，提出了一些疗效不确或毒副反应大不宜继续使用需要淘的品种，经医药专家严肃认真反复讨论，决定如下药品品种予以淘汰，现予公布。
即日起，一律停止生产。
对现存产品的处理：一、其中青霉素油剂、灰黄霉素癣药水、复方胆硷片剂、胶囊、注射剂、肝健灵片剂、维生素Ｕ片剂、针剂、维丙葡萄糖针剂、维生素Ｂ1 Ｃ片剂、三合维生素片剂、肝注射液、肝Ｂ1 2 针剂、片剂、复方肝片、肝磷酯片、肝维隆及复方肝维隆制剂、复方肝精片、肝平及复方肝平片二十一个品种于１９８３年１月１日起停止使用；二、以上二十一个品种之外的其他品种文到之日一律停止使用。
对药品进行疗效评价是发展医药生产，提高医疗水平保证人民用药安全有效的一项重要措施，请各医疗单位的医务人员在临床用药中注意对药品的疗效与毒副作用的观察，对于疗郊好、毒副作用小的品种及时提请医药生产部门发展生产；对于疗效不确或毒副作用大不宜继续使用的品种要及时向卫生行政部门反映，以便进一步做好药品疗效的评价工作。
附：淘汰１２７种药品名单附：淘汰药品①１２７种名单______________________________________________________________________________１．水杨酸钠针剂｜２１．山道年片剂２．非那西汀片剂｜２２．山道年酚酞片剂３．氨基比林针剂｜２３．山道年甘汞片剂４．氨基比林片剂｜２４．灭虫宁片剂５．安替比林片剂｜２５．驱虫净片剂６．辛可芬片剂｜２６．己烷雷锁辛片（胶囊）７．辛可芬片剂｜２７．四氯乙烯胶丸８．复方氨基比林（含乌拉旦）针剂｜２８．阿的平片剂９．复方氨基比林剂（凡拉蒙）｜２９．环氯胍片剂１０．复方安乃近片剂｜３０．青霉素片剂１１．水杨酸钠辛可芬针剂｜３１．长效青霉素（苄星青霉素）片剂１２．小儿退热片｜３２．青霉素油剂１３．双醋酚汀片剂｜３３．青霉素软膏１４．复方胆硷片剂｜３４．青霉素眼膏１５．复方胆硷胶囊剂｜３５．四环素（盐酸盐）各种小儿制剂１６．复方胆硷注射剂｜３６．四环素（硷）各种小儿制剂１７．肝建灵片剂｜３７．肌注四环素针剂１８．乳清酸胶囊｜３８．小儿土霉素片剂１９．维生素Ｕ片｜３９．土霉素糖粉２０．维生素Ｕ针剂｜４０．长效土霉素颗粒______________________________________________________________________________ ４１．盐酸土霉素注射剂｜６３．三磺乳剂４２．盐酸金霉素片剂｜６４．小儿胺（片剂）４３．盐酸金霉素糖粉｜６５．克泻利宁片剂４４．盐酸金霉素颗粒｜６６．ＳＴ软膏４５．盐酸金霉素注射剂｜６７．三福消炎膏４６．合霉素片剂｜６８．三磺软膏４７．合霉素胶囊｜６９．烂耳药水４８．合霉素栓剂｜７０．婴儿胺４９．合霉素针剂｜７１．黄连素针剂（各种规格）５０．合霉素原粉｜７２．黄连素眼药水５１．无味合霉素片剂｜７３．白松糖浆５２．无味合霉素糖浆｜７４．海葱糖浆５３．注射用硫酸双氢链霉素、硫酸双氢｜７５．止咳喘糖浆链霉素注射液及其原料｜５４．灰黄霉素软膏｜７６．复方甘草片（不含鸦片含氯化铵｜的）５５．灰黄霉素癣药水｜７７．含异麻黄硷的制剂５６．百浪多息针剂｜７８．咳美芬胶囊５７．ＳＴ片剂｜７９．咳美芬片剂５８．ＳＴ针剂｜８０．心得宁针剂５９．ＳＭ1针剂｜８１．心得宁片剂６０．ＳＭ1片剂｜８２．胍生片剂６１．ＳＭＰ片剂｜８３．心绞宁片剂６２．三磺片剂｜８４．心舒平片剂______________________________________________________________________________ ８５．仙鹤草素针剂｜１０７．肝磷酯片８６．仙鹤草素片剂｜１０８．肝维隆片（胶囊）８７．复方碳酸亚铁丸｜１０９．复方肝维隆制剂８８．维他赐保命针剂（男用）｜１１０．复方肝精片８９．维他赐保命针剂（女用）｜１１１．维他利糖片９０．维他赐保命片剂（男用）｜１１２．胆汁注射液９１．维他赐保命片剂（女用）｜１１３．抗炎注射液９２．维丙葡萄糖针剂｜１１４．咳喘宁注射液９３．维生素Ｂ1Ｃ片剂｜１１５．肝平片９４．三合维生素片剂｜１１６．抗菌利片９５．夏方橙皮苷片剂｜１１７．抗菌利胶囊９６．安度补汁｜１１８．抗菌利注射液９７．补力多针剂｜１１９．复方肝平片９８．巴比妥片剂｜１２０．脾脏片９９．溴化钠针剂｜１２１．脾血隆片１００．樟脑油注射剂｜１２２．脾注射液１０１．野靛硷注射剂｜１２３．脾血隆胶囊１０２．肝注射液（肝精针）｜１２４．羊胎片１０３．肝Ｂ12注射液｜１２５．胎兔片１０４．肝Ｂ12片剂｜１２６．心肌宁片１０５．肝叶酸注射液｜１２７．心肌宁注射液１０６．夏方肝片｜______________________________________｜_____________________________________①本批淘汰品种只限于所列的品种、剂型、不涉及其他剂型或规格。
【医疗药品管理】表1不合格药品
鸡血藤片
烟台渤海制药集团有限公司
051004
每片相当于原药材2g
性状
建湖县高作中心卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
健胃消食片
江苏健民制药有限公司
0412015
0.5g
性状
江苏健民制药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册
咳喘舒片
安徽华佗国药厂
20040905
无
性状
人胎盘组织液
江西上饶康达制药有限公司
200508003
2ml
外观
如皋市磨头医院
中国生物制品规程2000版
维C银翘片
德通国际集团西安北方药业有限公司
060305-088
维生素C.
新沂市汉王医药连锁有限公司
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003
香丹注射液
万荣三九药业有限公司
0605142
2ml
南京立业制药股份有限公司
0610051
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
含量测定
南京立业制药股份有限公司
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609231
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
含量测定
江苏省中医院
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
（中外合资）烟台益生药业有限公司
061001
0.38g/粒
含量测定
苏州市平江区天康大药房
国家药品标准WS-5187-（B-0187）-2002
四味通络胶囊
（中外合资）烟台益生药业有限公司
070101
不合格药品名单
不合格药品、医疗器械名单
阜阳假药案件涉案假药名单
根据晋中食药监稽案通〔２０06〕14号,此表中所列药品经安徽省药品检验所检验确定为假药。
根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》（晋中食药监稽案通〔２０06〕1７号）通知，目前市场上出现一些不法分子假冒安国市京天药业有限公司的中药饮片包装、标签、出库清单,兜售假中药饮片,扰乱市场秩序，给公众用药安全带来隐患。
售假者采取的手法有以下几种：从该公司购进少量中药饮片，获取其证照手续，而后从非法渠道购入假冒中药饮片以该公司名义销售；使用2０0４年底已注销的“北京京天中药饮片厂安国分厂”的标识包装搞假药销售;假冒该公司包装、批号,而且使用的包装系用再生有毒塑料制成，生产批号在９位数以下、手写（正品批号为9位数以上、机打）;售假者货款一般是现金结算或将款汇入个人帐户。
２０06年第5期（总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
２006年第５期(总第２8期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2０0６年第５期(总第28期)国家医疗器械质量公告不合格产品汇总。
不合格药品包括哪几种药
不合格药品包括哪几种药
在医药行业中，药品的质量安全是至关重要的，而不合格药品是指无法达到规定的质量标准的药品，对人体健康造成危害。
不合格药品主要包括以下几种类型：
1. 伪劣药品
伪劣药品是指外表与真品相似、成分有所不同或者不含药物成分的药品。
这类药品的剂量可能过低或过高，对应的疗效难以保证。
常见的伪劣药品包括仿制药、水货药等。
2. 过期药品
过期药品是指药品的有效期已经过去，但仍然在流通和销售的药品。
这类药品的药效可能减弱，甚至出现有害副作用，不应继续使用。
3. 超标药品
超标药品是指药品中某些成分的浓度超过法定标准或规定的范围，可能导致药品的毒副作用加剧，对人体造成伤害。
4. 没有注册证的药品
没有注册证的药品是指未经国家食品药品监督管理部门批准注册的药品，其安全性和有效性未经权威部门检验，风险较高。
5. 标签不符合规范的药品
标签不符合规范的药品指的是药品包装标签信息不真实、不准确，可能导致患者使用时出现误解或错误危害。
综上所述，不合格药品包括伪劣药品、过期药品、超标药品、没有注册证的药品和标签不符合规范的药品。
购买和使用药品时，应选择正规渠道购买，避免购买到不合格药品，以保障自身健康。
不合格药品包括哪些
不合格药品包括哪些不合格药品是指在生产、运输、储存和销售等环节中，品质出现问题或者不符合法规标准的药品。
不合格药品可能对人体健康造成严重危害，因此必须引起高度重视。
在我国，监管部门一直在加强对药品市场的监管，严厉打击不合格药品的生产和销售。
不合格药品主要包括以下几个方面：1. 劣质药品劣质药品是指生产过程中出现重大质量缺陷，或者含有不合格成分，不能确保其疗效和安全性的药品。
劣质药品可能导致治疗效果不达标，甚至出现不良反应，严重危害患者的健康。
2. 超标药品超标药品是指在生产过程中某种成分的含量超出规定的标准范围的药品。
这种药品可能会对患者造成过度治疗或者不良反应，严重影响患者的健康。
3. 伪劣药品伪劣药品是指生产商在药品包装或者生产工艺上做手脚，伪造原产地或者产品批次等信息，误导患者购买。
这类药品往往质量无法保证，可能对患者的治疗产生负面影响。
4. 过期药品过期药品是指生产日期或者有效期已经超过规定期限的药品。
这类药品可能会随着时间的推移发生化学变化，导致药效减弱或者产生毒性，对身体造成潜在危害。
5. 不符合规范的药品不符合规范的药品是指在生产、包装、运输或销售过程中，未按照法律法规和国家药典要求进行操作的药品。
这类药品可能存在杂质、掺假、不符合标签规定等问题，不达标准的要求，不能保障患者的用药安全和疗效。
在购买药品时，消费者应该选择正规的医院或者药店购买药品，尽量避免购买未经认证的药品，不轻易相信非正规渠道的药品销售。
同时，患者在使用药品时要按照医生或药师的指导使用，严格控制用药剂量和次数，避免擅自增减剂量或者频率。
综上所述，不合格药品的种类繁多，消费者在购买和使用药品时务必保持警惕，提高警惕意识，保护自己的身体健康。
同时，监管部门要加强对药品市场的监管力度，严厉打击不法企业生产和销售不合格药品的行为，维护公众的用药安全和权益。
不合格药品指的是哪些
不合格药品指的是哪些
不合格药品是指未经合格审批或者未符合法定标准的药品。
具体而言，不合格药品主要包括以下几种情况：
1. 伪劣药品
伪劣药品是指冒充正规药品的假药，通常制造工艺粗糙，成分不明确，甚至可能含有有害成分。
伪劣药品严重威胁人们的生命健康。
2. 过期药品
过期药品是指生产日期或有效期限已过的药品。
过期药品由于长时间存放可能导致药效降低，甚至产生有害物质。
3. 未经合格审批的药品
未经合格审批的药品指在生产、销售过程中未经过药品监管部门批准的药品。
这类药品可能未经过严格的检验，质量安全无法保证。
4. 超标药品
超标药品是指其药品成分含量超过法定标准的药品。
长期使用超标药品可能对人体造成不可逆转的伤害。
5. 不良药品
不良药品指在生产、储存、运输等环节出现问题，导致药品质量下降，可能引发不良反应或者治疗效果不佳。
综上所述，不合格药品是指未经过合格审批或者未符合法定标准的药品，包括伪劣药品、过期药品、未经合格审批的药品、超标药品和不良药品。
选择正规途径购买药品，注意药品的生产日期和有效期限，避免购买和使用不合格药品，有助于维护个人健康。
国家药品监督管理局通告2020年第45号——国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告
国家药品监督管理局通告2020年第45号——国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.06.30•【文号】国家药品监督管理局通告2020年第45号•【施行日期】2020.06.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2020年第45号国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。
现将相关情况通告如下：一、经江西省药品检验检测研究院检验，标示为成都锦华药业有限责任公司生产的1批次吡嗪酰胺片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为四川成都同道堂制药有限责任公司生产的1批次兰索拉唑肠溶片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经河南省食品药品检验所检验，标示为海南斯达制药有限公司、海南新世通制药有限公司生产的2批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目包括有关物质、水分。
经北京市药品检验所检验，标示为江西京通美联药业有限公司生产的1批次柴黄颗粒不符合规定，不符合规定项目为需氧菌总数。
经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为吉林玉仁制药股份有限公司生产的1批次明目上清片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为辽宁海州药业有限公司生产的1批次维血宁颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次广藿香不符合规定，不符合规定项目为性状。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为四川菩丰堂药业有限公司生产的1批次黄精不符合规定，不符合规定项目为性状。
经山西省食品药品检验所检验，标示为平凉市永成制药有限责任公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项为杂质。
不合格药品指的是什么药
不合格药品指的是什么药不合格药品是指在药品生产、储存、运输等过程中，未符合相关法规规定或质量标准的药品。
药品的不合格可能来源于原材料、生产工艺、储存条件等环节。
不合格药品的存在可能会对患者的健康造成严重危害，因此对其进行监管、检测和处理至关重要。
不合格药品的分类1. 质量不合格的药品这类药品可能存在成分含量不足或过多、纯度不达标、微生物污染等问题，严重时会引发严重不良反应或毒副作用。
2. 伪劣药品伪劣药品是指以假冒伪劣的方式制造、销售的药品，可能包括假药、劣药等，其实际成分与宣传成分不符，对疗效和安全性存在较大隐患。
3. 超过有效期的药品药品过期后，其有效成分可能会降解、失效，对患者疗效减弱、甚至出现不良反应。
4. 特定人群不宜服用的药品某些药品对特定人群，如孕妇、儿童、老年人等可能不适用或存在风险，如果擅自使用可能产生不良后果。
不合格药品的危害不合格药品的危害主要体现在以下几个方面：1.对患者健康造成直接伤害，引起不良反应或过敏反应。
2.影响药品疗效，无法达到治疗目的，延误病情。
3.增加医疗费用，因不良反应或治疗无效而需要更换药品，增加患者负担。
4.降低公众对药品市场的信任度，影响医疗秩序和医疗体系正常运行。
预防和治理不合格药品问题要预防和治理不合格药品问题，需要从多个方面入手：1.加强监管力度，加大对药品生产、流通环节的监督抽检力度，严格处罚生产假冒伪劣药品的违法行为。
2.完善药品质量标准，确保药品的质量合格，有效成分准确。
3.强化药品经销企业的自律管理，加强对上游原料来源的监管和把关。
4.提高公众药品安全意识，建立健康用药观念，不盲目听信不明来源买卖的药品。
通过加强监管、完善标准、提高意识等多方面的措施，可以有效预防和治理不合格药品问题，保障患者用药安全和医疗质量。
不合格药品的定义及分类
不合格药品的定义及分类
不合格药品是指由于生产、运输、储存、销售等环节不符合相关标准要求或存
在质量问题，可能对人体健康造成危害的药品。
不合格药品主要包括以下几类：
1. 假药
假药是指无任何药效成分或含有非法添加物质的药品，制剂外观往往与正规药
品相似，但无疗效或含有有害成分，对患者健康造成严重威胁。
2. 劣药
劣药是指生产过程中没有严格按照标准操作规程制造的药品，其质量往往低于
合格药品的标准要求，可能导致疗效不佳或产生不良反应。
3. 伪劣药
伪劣药是指掺杂有劣质、过期、过量或未经批准的药物成分的药品，有时甚至
会以合法药品的包装冒充正规产品，消费者很难辨别真伪。
4. 过期药
过期药是指超过药品有效期限的产品，这些药品在保质期结束后可能会失去药效，甚至变质产生有害物质，使用后可能对健康造成危害。
5. 未经合格审批药品
未经合格审批的药品是指未经药物监管部门审批或者审核的药品，其生产、销售、使用均违反法律规定，可能存在质量和安全隐患。
6. 不符合规定药品
不符合规定的药品主要是指药品在生产、运输、储存等环节中未按照相关规定
进行管理，导致药品质量受到影响，可能出现有害物质或细菌感染等问题。
结语
不合格药品的存在严重威胁着患者的安全和健康，购买和使用药品时应当选择
正规的药品渠道，及时关注药品的有效期和质量标志，避免购买和使用不合格药品，保障个人健康。
药品监管部门也应加强监管力度，打击制售假劣药品的行为，保障公众用药安全。
药品安全“黑名单”管理规定(二篇)
药品安全“黑名单”管理规定药品安全是社会发展和健康保障的重要方面，为了确保药品的质量和安全性，防止不合格、伪劣、仿制药等不法药品流入市场，各国纷纷出台了药品安全管理规定。
其中，药品安全“黑名单”管理规定体现了对违规药品和违法行为的打击力度，本文以____字为篇幅，对药品安全“黑名单”管理规定进行详细阐述。
一、药品安全“黑名单”管理规定的背景和意义随着经济的快速发展和社会进步，药品市场也日益繁荣，各类药品的供应与需求不断增长。
然而，在药品市场的背后，也存在着一些不法商家和经营者，以及一些违规药品和违法行为。
这些违规药品和违法行为严重危害人民群众的生命健康安全，破坏了药品市场的公平竞争环境，对社会造成了严重的危害和损失。
为了加强对不法商家和违规药品的打击力度，各国纷纷出台了药品安全“黑名单”管理规定。
药品安全“黑名单”管理规定是指对违规药品和违法行为进行记录，形成一张可查询和公开的黑名单，将不法商家和违规药品列入其中，并依法采取相应的处罚措施，以起到警示和惩戒的作用。
药品安全“黑名单”管理规定的出台，有利于有效规范药品市场秩序，保障人民群众的用药安全，推动药品行业的健康发展。
二、药品安全“黑名单”管理规定的主要内容和要求药品安全“黑名单”管理规定主要包括对不法商家和违规药品行为的记录、处罚和公开等方面的内容和要求。
具体包括以下几个方面：1. 对不法商家和违规药品行为的记录药品安全“黑名单”管理规定对不法商家和违规药品行为进行记录，包括但不限于以下几种情形：销售伪劣药品、销售过期药品、销售假药、销售未经许可的药品、销售未经检验的药品、销售问题药品等。
对于记录的内容，要详细描述违规事实、时间、地点、当事人等相关信息，并进行准确保存和备案。
2. 对不法商家和违规药品行为的处罚根据相关法律法规和行业标准，对不法商家和违规药品行为要及时进行处罚。
处罚力度应当依据违规情节的严重程度、损害后果的严重程度等因素进行适当裁量，包括但不限于以下几种类型：罚款、吊销许可证、停业整顿、登记扣押等。
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不合格药品、医疗器械名单
阜阳假药案件涉案假药名单
根据晋中食药监稽案通〔2006〕14号，此表中所列药品经安徽省药品检验所检验确定为假药。
根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》（晋中食药监稽案通〔2006〕17号）通知，目前市场上出现一些不法分子假冒安国市京天药业有限公司的中药饮片包装、标签、出库清单，兜售假中药饮片，扰乱市场秩序，给公众用药安全带来隐患。
售假者采取的手法有以下几种：从该公司购进少量中药饮片，获取其证照手续，而后从非法渠道购入假冒中药饮片以该公司名义销售；使用2004年底已注销的“北京京天中药饮片厂安国分厂”的标识包装搞假药销售；假冒该公司包装、批号，而且使用的包装系用再生有毒塑料制成，生产批号在9位数以下、手写（正品批号为9位数以上、机打）；售假者货款一般是现金结算或将款汇入个人帐户。
2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
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