SPD学习笔记
国际药事法规笔记
监
发
The Drug Importation Act FDA ⻓长 Biologics Control Act Pure Food and Drug Act
US Pharmacopeia
药 药 GMP 项
妆
Federal Food Drug and Cosmetics Act FDCA 药 PDUFA ”
FDCA
1 A B a b 2 证 3 4 5 6 护 伪 标签 绝FDA 该 员进 掺 际贸 际贸 时
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药 领 货 A 货 A 货 绝FDA ⻋车间 2 规 应 规 经 应 标识 规 产 艺 为 业 须经 c 进 维护 应场 进 货运 记录 应 规 该 标识 标 货运 报 规 检查 绝 纪录 验 规 纪录 333 进 掺 疗 标识 妆 际贸 为
Kefauver-Harris Amendments 处 疗 药 报 费
《联邦食食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA) 立立法宗旨，该法向消费正保证：
1、食食品是纯净的、健康的、且食食用用安全、并且在合格的卫生生条件下生生产； 2、药品（包括加入入动物饲料中的药品）和医疗器械在预期的用用途中是安全、有效地； 3、化妆品是安全的、且有正确的标签； 4、所有这些产品的包装和标签是真实可信而而且是全面面的。
试验 Controlled clinical trail ⻛风险 临 试验
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Institutional Review Board IRB 试验 临 试验对 临 试验对
抗干扰培训 专家培训第4 3章SPD的应用
注重实践操作：注重实践操作让学员在实际操作中掌握抗干扰的方法和技 巧以便更好地进行抗干扰培训。
Prt Three
SPD（Surge Protective Device）：用于保护电子设备免受雷击、电涌等瞬态过电压 影响的设备。
作用：防止过电压对电子设备的损坏提高电子设备的可靠性和稳定性。
应用领域：广泛应用于通信、电力、电子等行业。
技术特点：具有快速响应、高可靠性、低损耗等特点。
场景一：企业 内部培训
场景二：外部 培训
Hale Waihona Puke 案例一：某企 业通过SPD培 训提高了员工
工作效率
案例二：某企 业通过SPD培 训提高了员工
创新能力
缺点：成本较高需要定期维 护
提高工作效率：通过抗干扰培训可以减少干扰提高工作效率。
提升专注力：抗干扰培训可以帮助个人提升专注力更好地完成工作任务。
增强自我管理能力：抗干扰培训可以增强个人的自我管理能力更好地管理 自己的时间和精力。 提高抗压能力：抗干扰培训可以帮助个人提高抗压能力更好地应对工作中 的压力和挑战。
提高工作效率：通过抗干扰培训可以减少干扰提高工作效率。 改善人际关系：通过抗干扰培训可以更好地处理人际关系减少冲突和矛盾。 提高生活质量：通过抗干扰培训可以更好地管理时间提高生活质量。 提高学习能力：通过抗干扰培训可以提高学习能力更好地应对学习和工作中的挑战。
实践经验：通过实际案例讲解抗干扰的方法和技巧 启示：从实践中总结出抗干扰的重要性和必要性 应用：在实际工作中如何运用抗干扰的方法和技巧 效果：抗干扰培训的实际效果和反馈
汇报人：
,
汇报人：
什么是SPC、SPD、SPA
一、概述近年来，由于科学技术的迅猛发展，产品的不合格品率迅速降低，如电子产品的不合格率由过去的百分之一、千分之一降低到百万分之一(ppm，10–6)，乃至十亿分之一(ppb，10–9)。
质量控制方式也由过去的3s控制方式演进为6s控制方式。
3s控制方式下的稳定状态不合格品率为2.7×10–3(0.27%)，6s控制方式下的稳定状态不合格品率仅为2.0×10–9(10亿分之二)，参见图1。
(略) 这就是21世纪的超严格质量要求，各种产品都有其相应的超严格质量要求。
因此，著名的美国质量管理专家朱兰早在1994年就在美国质量管理学会年会上指出：―21世纪是质量的世纪‖。
大家知道，贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓。
对如此严格的质量要求，采取什么样的科学措施和科学方法来贯彻预防原则并保证质量方针和目标的实现呢？这就要提到―spc‖、―SPD‖与―SPA‖。
二、什么是spc、SPD与SPA？1．spcSPC(Statistical Process Control)即统计过程控制，是20世纪20年代由美国休哈特首创的。
SPC就是利用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，发现过程异常，及时告警，从而达到保证产品质量的目的。
这里的统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法，而以控制图理论为主。
但spc有其历史局限性，它不能告知此异常是什么因素引起的，发生于何处，即不能进行诊断，而在现场迫切需要解决诊断问题，否则即使要想纠正异常，也无从下手。
2． SPDSPD(Statistical Process Diagnosis)即统计过程诊断，是20世纪80年代由我国质量管理专家张公绪首次提出的。
1980年，张公绪提出选控控制图系列。
选控图是统计诊断理论的重要工具，奠定了统计诊断理论的基础。
1982年，张公绪又提出了―两种质量诊断理论‖，突破了传统的休哈特质量控制理论，开辟了质量诊断的新航向。
此后，我国又提出―多元逐步诊断理论‖和―两种质量多元诊断理论‖，解决了多工序、多指标系统的质量控制与质量诊断问题。
杜克临床试验手册精度笔记
杜克临床试验手册精度笔记【原创实用版】目录1.杜克临床试验手册概述2.精度笔记的定义与作用3.精度笔记在临床试验中的重要性4.如何撰写精度笔记5.结论正文1.杜克临床试验手册概述杜克临床试验手册是一本关于临床试验的指南，旨在为临床试验的研究人员提供详细的操作方法和注意事项。
临床试验是验证药物疗效和安全性的重要手段，因此，保证试验的质量和准确性至关重要。
杜克临床试验手册为研究人员提供了一系列的标准化流程和规范，以确保试验的严谨性和可靠性。
2.精度笔记的定义与作用精度笔记是在临床试验过程中，对试验数据进行实时记录和分析的一种方法。
它要求研究人员对试验中的关键数据和异常情况进行详细、准确的记录，以便在试验结束后进行数据分析和结果评估。
精度笔记对于保证临床试验的质量和准确性具有重要作用。
3.精度笔记在临床试验中的重要性精度笔记在临床试验中具有以下重要作用：(1) 保证试验数据的准确性：精度笔记可以及时记录试验中的关键数据，避免数据遗漏和误差，从而保证试验结果的准确性。
(2) 提高试验的可重复性：精度笔记可以记录试验过程中的关键操作和观察结果，使得其他研究人员可以重复试验，提高试验的可重复性。
(3) 便于试验结果的分析和评估：精度笔记可以提供详细的数据记录，方便研究人员在试验结束后进行数据分析和结果评估。
(4) 为试验异常情况提供依据：精度笔记可以记录试验过程中的异常情况，为后续的异常情况处理和试验结果解释提供依据。
4.如何撰写精度笔记撰写精度笔记应遵循以下原则：(1) 及时记录：在试验过程中，应及时记录关键数据和异常情况，避免数据遗漏和误差。
(2) 详细描述：对试验中的关键操作和观察结果进行详细描述，以便其他研究人员可以重复试验。
(3) 准确记录：确保记录的数据准确无误，避免因数据错误导致试验结果的不准确。
(4) 突出异常情况：对试验中的异常情况进行特别标注，以便后续处理和结果解释。
5.结论精度笔记在临床试验中具有重要作用，可以保证试验数据的准确性和可重复性，为试验结果的分析和评估提供依据。
浅谈SPD医用物资项目运营财务管理
浅谈SPD医用物资项目运营财务管理一、项目预算的制定与执行SPD医用物资项目是一项持续进行的运营项目，项目预算的制定与执行是该项目运营财务管理的重要部分。
项目预算的制定需要根据项目的实际情况，对每项支出进行明确的规划与安排，包括人力资源、设备采购、物流运输等费用。
在项目预算的执行过程中必须做好对预算的监督与控制，确保每项费用的合理使用和执行情况。
在制定和执行预算的过程中，应当根据实际情况进行适当的调整和变更，并及时进行记录和报告。
毕业总结：在项目预算的制定与执行中，应加强对实际情况的分析，以保证预算的合理性和可操作性。
在执行过程中应及时发现和解决问题，避免浪费和损失。
二、项目资金的管理与使用项目资金的管理和使用是SPD医用物资项目的重要内容，它包括项目资金的筹集、管理和使用。
在资金的筹集过程中应当根据实际需求制定合理的筹资计划，同时保证资金的来源和安全性。
在项目资金的管理和使用过程中，应建立完善的财务管理制度，并加强财务监督和审计，确保资金的安全和合理使用。
毕业总结：在项目资金的管理和使用中，应强化风险意识和财务管理制度，确保资金的安全性和合理使用，同时也应及时进行财务监督和审计工作。
三、项目成本的核算和控制项目成本的核算和控制是SPD医用物资项目运营财务管理的重要内容，它包括各项支出的核算和控制。
在项目成本的核算过程中，应对每项支出进行详细的记录和计算，并及时进行成本核算和比对。
在成本控制方面，应当制定合理的成本控制标准和措施，并加强成本控制的监督和引导，以保证项目成本的控制和管理。
毕业总结：在项目成本的核算与控制中，应加强对实际情况的了解和分析，以保证成本的合理性和可控性，同时也应加强对成本的监督和评估工作。
四、项目风险的评估和防范SPD医用物资项目的运营涉及到多种风险，如资金风险、市场风险、技术风险等。
在项目运营财务管理中，应加强对风险的评估和预警，及时制定应对措施，防范风险并降低损失。
同时也应制定风险管理制度，确保风险管理体系的有效运行。
《医疗器械供应商》读书笔记模板
0 2
第61章.不 如以身相许
0 3
第62章.很 荣幸成为医 神的一员
0
4
第
6
3
章
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好
消息与坏消
息（求收藏、
推荐，谢
谢！）
0 6
第65章.三 千万
0 5
第64章.三 款产品
0
1
第
6
6
章
.
你
的点总能别
树一帜（求
收藏、推荐，
谢谢！）
0 2
第67章.你 可做个人吧
第175章.业内潜规 则
第176章.冒烟了 第177章.装老狐狸
0 1
第178章. 新闻发布会
0 2
第179章. 有什么区别
0 3
第180章. 吹牛不上税
0 4
第181章. 装修
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第183章. 临床试验
0 5
第182章. 分红
第184章.第一 1
例应用
第185章.医疗 2
事业不分高低 贵贱
3
0 6
第117章. 我们自己做
0 3
第114章. 大人有大量
0 5
第116章. 彩超样机出 来了
第119章.闹剧
第118章.嘉达电子
第120章.合作愉快
第121章.压电 1
陶瓷出产
第122章. 128 2
通道
3 第123章.书记
来电
4 第124章.与院
士做邻居
5 第125章.开眼
镜店？
第126章.身份公开 第127章.高光时刻
0 2
第42章. AED（求收 藏、推荐， 谢谢！）
电气设计学习笔记
电气设计学习笔记【总则】1、关于节能，推广采用非晶合金变压器，一般首次投资贵25%，10年左右可收回成本。
2、一、二级非消防负荷电源的切换可采用手动切换，根据建筑物的性质，一般在20min之内可以赶到现场切换即可，即保证对建筑物的运营不产生大的影响。
3、关于变配电所的屏蔽，可以对变配电所的四面墙、顶板设置屏蔽措施，具体做法可以在混凝土层内设置钢网或者刷屏蔽金属漆，钢网的目数没有明确的规定（但要保证混凝土可以正常浇铸）；在顶板上也可以采用整块的明敷铁皮。
4、关于变压器的实际运行负荷率，在东北院设计回访过程中的记录为：住宅在20～30％之间，商业一般30%，空调全开大概在50%左右。
变压器负荷率偏低的原因在于①计算所采用的基础参数值落后，多年未更改过（比如Kx值），②其它专业提供的电气参数本身就已经考虑了余量，电气专业又再次增加了余量。
故针对目前的电气设计，建议对Kx 的取值可以尽可能大胆的取低值，比如表格上Kx值在0.6～0.7之间时，可以取0.6。
【继电保护】变压器保护：1)、<400KV A的变压器设置熔断器保护。
2）、400～800KV A的变压器高压设置断路器保护，设置过电流、速断（过流保护时限>0.5S 时装）、过负荷保护（低压侧断路器带过负荷可不设）、低压侧单相接地保护、高压侧过电流保护（低压侧断路器不能满足灵敏度时设置，分配电所与主开关站之间距离过长时这种情况较多）3）、1000～2500KV A变压器比上条多一个温度保护。
并不是所有的变压器都要设置温度保护。
4）、规范上规定变压器容量不宜>1250KV A，出发点是因为1250KV A以下的变压器继电保护成熟可靠，再大的变压器继电保护太复杂（比如要增设方向性保护等等），当采用分立元件实现继电保护时可靠性降低。
线路保护：主配电所分配电所母联保护：1)、电流速断保护（投入时马上启用，母联合闸完成后退出，作用是看停电侧是否有短路故障）。
ddssvag外科_笔记总结-考试利器
^| You have to believe, there is a way. The ancients said:" the kingdom of heaven is trying to enter". Only when the reluctant step by step to go to it 's time, must be managed to get one step down, only have struggled to achieve it.-- Guo Ge Tech幽门梗阻、胃肠减压、严重呕吐——代碱（大量胃酸吐出，代碱——伴有低钾、低氯、低钙）应激性溃疡外伤时消化道出血，考虑应激性溃疡检查：大便潜血明确出血部位的检查：胃镜治疗：首选非手术治疗，无效时手术治疗。
急性肾衰竭少尿或无尿期死亡原因：高钾血症水中毒原因：体内内生水增多多尿期死亡原因：低钾血症和感染急性肾衰竭——高钾、高镁、高磷、低钙心脏按压时——摸颈A或股A搏动ABC指：保持呼吸道通畅、进行人工呼吸、建立人工循环心脏骤停时脑损害的病理改变——脑缺氧、脑水肿。
治疗：甘露醇，必要时加速尿。
伤口分类：Ⅰ－清洁伤口Ⅱ－可能污染伤口Ⅲ－污染伤口患者全身感染后血压下降，考虑败血症。
金黄色葡萄球菌——万古霉素有效破伤风：G＋厌氧芽孢杆菌感染（破伤风杆菌）－外毒素－毒血症苦笑面容，角弓反张，呼吸肌痉挛，肌肉强烈收缩－初为咬肌神智始终清楚，可出现尿潴留禁用于肾功能不全的药物——阿米卡星平衡盐溶液——等渗盐水＋1.05％碳酸氢钠溶液肿瘤：儿童多为胚胎性肿瘤或白血病，青少年多为肉瘤，癌常见于中年以上形成脑疝的根本条件——颅内各腔压力不均衡小脑幕切迹疝：意识障碍发生早，枕骨大孔疝：早期发生呼吸骤停急救措施：快速颅内钻孔穿刺脑室额角，行脑脊液外引流术。
硬膜外血肿：中间清醒期，当再度进入昏迷时最根本的治疗措施是立即清除血肿。
《糖皮质激素规范使用手册》读书笔记模板
10糖皮质激素在消化内科疾病中的应用
10.1嗜酸细胞性食管炎 10.2嗜酸细胞性胃肠炎 10.3炎症性肠病 10.4自身免疫性肝病 10.5 IgG4相关性硬化性胆管炎 10.6妊娠期肝内胆汁淤积 10.7酒精性肝病 10.8药物性肝损伤 10.9自身免疫性胰腺炎
11糖皮质激素在神经内科疾病中的应用
04
2糖皮质激 素临床应用 概述
06
4糖皮质激 素在风湿免 疫性疾病中 的应用
05
3糖皮质激 素在呼吸系 统疾病中的 应用
5糖皮质激素在 1
感染性疾病中 的应用
6糖皮质激素在 2
肾脏内科疾病 中的应用
3 7糖皮质激素在
血液系统疾病 中的应用
4 8糖皮质激素在
内分泌代谢疾 病中的应用
5 9糖皮质激素在
精彩摘录
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糖皮质激素规范使用手册
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01 思维导图
03 目录分析 05 精彩摘录
目录
02 内容摘要 04 读书笔记 06 作者介绍
思维导图
本书关键字分析思维导图
规范
过敏性
糖皮质激 素
使用手 册
综合
实力雄厚
华西医院
糖皮质激 素
应用
肺炎
脑膜炎 肺
糖皮质激 素
疾病
性疾病
综合征
细胞
病
间质性
内容摘要
内容摘要
19.1社区获得性肺炎 19.2医院获得性肺炎 19.3哮喘 19.4结核病 19.5细菌性脑膜炎 19.6脓毒症 19.7原发性肾病综合征 19.8 IgA肾病 19.9过敏性紫癜及紫癜性肾炎
医疗spd个人总结
医疗spd个人总结一、引言近年来，随着医疗技术的快速发展，医疗信息化已经成为医疗行业的一项重要工作。
其中，医疗SPD（Sterile Processing Department）作为医疗设备管理的重要环节，对于确保医疗设备的消毒和清洁起着至关重要的作用。
在过去的一段时间里，我有幸在医疗SPD部门工作，并通过工作的实践不断提高自己的专业能力。
在此，我将对我在医疗SPD部门工作中的个人收获和成长作一总结。
二、认识SPD作为一个医疗SPD工作者，我对SPD的工作范围和重要性有了更加深入的认识。
我们的工作主要包括医疗设备的采购、消毒、清洁以及维护。
这些工作看似简单，但实际上需要高度的专业性和责任心。
一个小小的疏忽可能导致严重的医疗事故发生，给患者带来严重的伤害。
因此，在全面认识SPD的重要性之后，我对自己的工作不敢有半点马虎。
三、专业技能的提高在实际工作中，我不断积累了医疗SPD的相关经验，并通过学习和培训提升个人的专业能力。
首先，我熟悉了各种医疗设备的操作和维护方法，了解了不同设备的特点和处理方法。
在操作方面，我学会了如何将设备进行有效的清洁和消毒，以确保医疗设备的安全可靠。
其次，我掌握了SPD操作规范和标准，清楚地了解了每一个环节的重要性和要求。
在实际操作中，我严格按照规范进行工作，保证每一个细节都得到了充分的注意。
四、团队合作的重要性在医疗SPD的工作中，团队合作是至关重要的。
每天，我们都需要与其他科室的医护人员进行有效的沟通和协作。
只有通过团队的努力，才能确保医疗设备得到及时清洁和消毒，避免交叉感染的发生。
在团队合作中，我学会了倾听和沟通，学会了理解和尊重他人的意见。
通过积极的沟通和合作，我与同事们建立了良好的工作关系，共同提高了工作效率和质量。
五、个人心得和展望通过工作的实践，我深刻体会到医疗SPD工作的重要性和挑战。
作为一名医疗SPD工作者，我深感责任重大，不能有丝毫马虎。
因此，我将继续努力提高自己的专业能力，不断学习和更新知识，适应医疗技术的不断发展。
spd个人工作总结
spd个人工作总结我在过去的几个月里，作为一名SPD（供应链计划与分发）专员，我积累了许多有价值的经验和技能。
以下是我个人工作总结：任务管理方面，我学会了如何根据公司的目标和要求，制定合理的计划并设定优先级。
我学会了如何合理分配时间和资源，以便按时完成任务。
通过与同事的紧密合作和沟通，我能够迅速解决问题和障碍，确保项目按计划进行。
我还学会了如何有效地处理供应链中的各种数据和信息。
通过使用公司内部的物流系统和计划软件，我能够跟踪和管理供应链中的所有关键数据，如库存水平、交货时间和物流成本等。
通过分析这些数据，我能够发现潜在的问题和机会，并提出相应的解决方案和改进措施。
在供应链协调方面，我与其他部门（如采购、生产和销售）密切合作，确保供应链的顺畅运作。
我能够及时与供应商和物流公司沟通，并解决相关问题。
我还参与了一些供应链优化项目，通过改进流程和减少浪费，提高了供应链的效率和可靠性。
除了以上这些技能，我还通过参加培训和学习，提高了自己的专业知识和能力。
我了解了供应链管理的最新趋势和发展方向，以及使用最新工具和技术进行供应链规划和分发的方法。
总的来说，我对自己在过去几个月里的工作表现感到满意。
我通过不断学习和改进，提高了自己的工作效率和质量。
我也意识到还有许多需要学习和提高的地方，我将继续努力，并在未来的工作中取得更好的成绩。
在过去的几个月里，作为一名SPD（供应链计划与分发）专员，我充分发挥了自己的能力和经验，取得了显著的成绩。
首先，我在任务管理方面有了显著的提升。
通过与团队成员的密切合作和紧密沟通，我能够更好地理解项目的需求和目标，并制定相应的计划和时间表。
我学会了如何将任务分解成具体的步骤，并根据优先级进行合理的安排。
通过良好的时间管理和资源分配，我能够按时高质量地完成任务。
其次，我在数据分析和处理方面获得了很大的提升。
作为一名SPD专员，我需要处理大量的供应链数据和信息。
通过使用先进的物流系统和计划软件，我能够快速准确地收集和分析供应链中的关键数据，如库存水平、销售趋势和交货时间等。
耗材spd个人工作总结
一、前言时光荏苒，转眼间一年又即将过去。
在这一年的时间里，我作为耗材SPD部门的一员，积极参与各项工作，不断学习与成长。
现将我在本年度的工作进行总结，以便更好地规划未来的工作方向。
二、工作回顾1. 优化库存管理过去的一年，我针对公司耗材库存进行了全面梳理，通过分析历史数据，发现并解决了部分库存积压问题。
同时，根据实际需求，对库存进行合理调整，确保了公司生产线的正常运转。
2. 优化采购流程为提高采购效率，我积极与供应商沟通，优化采购流程。
通过建立供应商评估体系，筛选优质供应商，确保了耗材质量。
此外，我还推行了电子采购平台，简化了采购流程，降低了采购成本。
3. 提升部门内部协作在部门内部，我注重团队协作，与同事共同解决工作中遇到的问题。
通过组织定期的沟通会议，分享工作经验，提高了部门整体工作效率。
4. 完成专项任务在本年度，我成功完成了以下专项任务：（1）参与公司新项目的前期调研，为项目提供耗材采购方案；（2）针对公司现有耗材进行分类整理，制定耗材目录；（3）协助部门完成年度耗材预算编制工作。
三、工作亮点1. 降低了耗材采购成本通过优化采购流程和供应商管理，本年度耗材采购成本较去年同期降低了10%。
2. 提高了库存周转率通过优化库存管理，公司耗材库存周转率提高了15%。
3. 提升了部门内部协作部门内部沟通顺畅，协作能力得到提升，为顺利完成各项任务奠定了基础。
四、不足与改进1. 缺乏对市场动态的深入了解在今后的工作中，我将加强对市场动态的调研，了解行业发展趋势，为公司提供更具针对性的采购方案。
2. 沟通能力有待提高在与其他部门沟通时，我发现自己在表达观点和协调资源方面存在不足。
为此，我计划参加沟通技巧培训，提高自己的沟通能力。
3. 时间管理能力有待加强在过去的一年里，我发现自己有时在时间管理上存在欠缺，导致工作效率不高。
为此，我将在今后的工作中，加强时间管理，提高工作效率。
五、展望未来在新的一年里，我将继续努力，充分发挥自己的专业优势，为公司创造更多价值。
SPD学习笔记
三维软件学习笔记一、单管图图框设置操作步骤：a、TOOLS下的OPTIONS中设置好两软件文字对应关系；b、用Smartsketch打开采用AUTOCAD绘制好的图框文件，调好版面上文字样式及大小；c、TOOLS下的OPTIONS中设置好单位；d、在VIEWS下选择BACKGROUDSHEETS，设置好对应大小的SHEETSETTUP,然后将图框复制过去；e、然后切换至WORKINGSHEETS,新建对应大小的SHEETSETTUP此步Name下必须修改为SHEET1f、在SHEET下保存文件为.SHA文件。
g、在下面路径中找到\ProgramFiles(x86)\Smart3D\CatalogData\Bulkload\Datafiles找到bulkloadisokeys.xls文件，打开复制一列，将名称全部对应修改为要添加的图框名称。
采用BULKLOAD下。
h、将a-f步骤创建的图框拷在项目共享文件\\win-v6n6pvm43e2\SharedContent\PmfgIsoStyleData下，然后拷一个相应大小的XML文件，（COOKTOP2.5打开）将该XML文件中的图框名字对应修改为新建图框的名字，然后保存。
I、ISOGEN设置时，文字报错，修改文字设置如下。
j、在DRAWINGANDREPORTS模式下新建ISO文件夹，然后在ISO文件夹下新建如下图的内容，选择下面的pipelinek、存储风格包，如下图，选择SAVEPackage。
l、选中新建的风格包，右键选SETUP,新建Filter时选择好处图范围，如下图。
m、然后选中风格包，右键新建图纸，如下图，最后UPDATENOW即可完成ISO图出图。
备注：平面图图框二、PID中项目备份及恢复操作步骤；a、项目备份：首先打开SMARTPLANTENGINEERINGMANAGER,然后选择具体项目，在TOOLS 下选择BACKS,操作步骤如下图。
spd试用期工作总结
spd试用期工作总结
SPD试用期工作总结。
在SPD的试用期工作即将结束之际，我想对这段时间进行一个总结。
在这段
时间里，我收获了许多宝贵的经验和教训，也遇到了一些挑战和困难。
但是，通过不懈的努力和不断的学习，我相信我已经取得了一定的成绩和进步。
首先，我要感谢SPD给予我这个机会，让我能够在这里学习和成长。
在这段
时间里，我深刻体会到了SPD对员工的关怀和支持，无论是在工作上还是在个人
生活中。
这种团队文化让我感到非常温暖和踏实，也让我更加珍惜自己的工作机会。
其次，我要承认在试用期间我遇到了一些困难和挑战。
比如，我可能在某些工
作任务上表现不够出色，或者在沟通和协作方面有所欠缺。
但是，我相信这些问题都是可以通过不断的努力和学习来解决的。
我会在未来的工作中更加努力，提高自己的工作能力和综合素质。
最后，我要对自己在试用期间取得的成绩和进步感到自豪。
我不断地学习和积
累经验，努力提高自己的专业技能和工作能力。
我也在团队合作中取得了一些小小的成就，让我更加坚定了自己在SPD的工作信心。
总的来说，SPD的试用期工作给了我一个宝贵的机会，让我学到了很多东西，
也让我在工作中有了更多的成长和进步。
我会珍惜这份工作，更加努力地工作，为SPD的发展贡献自己的力量。
希望在未来的工作中，我能够继续发挥自己的潜力，为公司的发展做出更大的贡献。
感谢SPD给予我这个机会，也感谢所有在我工作
中给予我帮助和支持的人。
我会继续努力，做一个更好的自己。
spd工作总结
spd工作总结
SPD工作总结。
在过去的一段时间里，我有幸能够在SPD公司工作，并且在这里取得了一些
成绩。
通过这篇文章，我想对我在SPD公司的工作进行一个总结，同时也对未来
的工作进行一些展望。
在SPD公司工作的这段时间里，我主要负责了产品设计和开发的工作。
通过
不断地学习和实践，我对产品设计的流程和方法有了更深入的了解，并且在实际的项目中也取得了一些成果。
在设计过程中，我始终秉承着用户至上的原则，不断地与用户交流和沟通，以确保产品能够满足用户的需求和期望。
同时，我也不断地学习和尝试新的设计工具和技术，以提升自己的设计能力和水平。
除了产品设计，我在SPD公司还参与了一些项目的开发工作。
通过与开发团
队的合作，我学会了如何更好地与开发人员进行沟通和协作，以确保产品能够按时交付和达到预期的效果。
在项目开发的过程中，我也学会了如何更好地理解和分析需求，以便更好地指导开发团队进行工作。
在SPD公司工作的这段时间里，我也遇到了一些困难和挑战。
但是通过不断
地努力和学习，我成功地克服了这些困难，并且取得了一些成绩。
在未来的工作中，我会继续努力学习和提升自己的能力，以更好地适应公司的发展需求和市场的变化。
总的来说，我在SPD公司的工作经历是非常宝贵的。
通过这段工作经历，我
不仅学会了更多的专业知识和技能，还学会了如何更好地与团队合作和沟通，以及如何更好地应对工作中的挑战和困难。
我相信这段经历将会对我的未来职业发展产生积极的影响，我也会继续努力学习和提升自己，以更好地应对未来的工作挑战。
ISPE制药工程基准指南系列《无菌生产设施》第2版读书笔记
ISPE制药工程基准指南系列《无菌生产设施》第2版读书笔记转自李永康老师1）当用无菌工艺生产无菌API或制剂时，在无菌性方面的要求是一致的，无任何变化。
2）如无菌活性成分(APIs)直接分装成制剂，则无菌制剂的GMP要求适用于APIs生产。
2.药品质量管理规范(GMP)在各国的习惯称呼有所不同。
美国使用缩写CGMP，而欧洲，日本和其他地区缩写成GMP。
3.有6个工艺步骤建议需要对时间进行控制:1）配制至灭菌的时间；2）过滤时间；3）生产线上产品暴露时间；4）设备部件灭菌后的存储期；5）胶塞清洗/干燥后至灭菌的时间；6）灭菌后的容器/胶塞的存储期。
4.无菌产品的风险评估：4.1早期需考虑的3个关键问题（l）剂型:液体，乳剂，粉末或半固体；2）产品是否促进微生物生长：3）产品是否有潜在毒性或毒性，生产时可能对人员造成伤害。
4.2无菌生产工艺的关键工艺步骤：1）包装(西林瓶，安凯等等)；2）规模或产量的要求；3）产品如何进出生产区域：4）是否有亚批或连续工艺(例如灭菌隧道)：5）潜在的交叉污染，对敏感成分需早期考虑；6）通过设计或其他控制方法降低风险。
4.3结合产能和规模设计时应考虑以下内容:1）批量；2）批或阶段性生产周期；3）灌装重量和体积；4）生产线转换频率；4）清洁；5）消毒；6）灭菌需求。
5.无菌产品生产的关键工艺步骤：1）配料；2）配制和无菌过滤；3）转运至冻干机；4）灌装和加塞(初级密封)：5）直接接触产品的容器和胶塞的准备，灭菌和除热原；6）已灭菌设备和部件的储存和转运；7）工艺储罐和直接接触产品设备的清洁和灭菌。
6.无菌产品保护和避免污染：1）通过人员，物料或设备污染（例如设备表面或内部残留物或清洁剂/物料转运至控制区时的污染/人员在不同生产区域移动造成的污染/人员产生的污染）；2造成化学和生物污染的其它物质有：灰尘/污垢/毛屑/有毒物质/内毒素/引发感染的物质/生物试剂。
7.大多数污染都可控制，可采取的措施包括有：选择密闭工艺/去除污染物来源/使用隔离技术/严格控制人流和物流/设计和执行有效的清洁和灭菌程序/人员着装/人员培训和生产环境控制。
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三维软件学习笔记
一、单管图图框设置操作步骤：
a、TOOLS下的OPTIONS中设置好两软件文字对应关系；
b、用Smartsketch打开采用AUTOCAD绘制好的图框文件，调好版面上文字样式及大小；
c、TOOLS下的OPTIONS中设置好单位；
d、在VIEWS下选择BACKGROUDSHEETS，设置好对应大小的SHEETSETTUP,然后将图框复制过去；
e、然后切换至WORKINGSHEETS,新建对应大小的SHEETSETTUP
此步Name下必须修改为SHEET1
f、在SHEET下保存文件为.SHA文件。
g、在下面路径中找到
\ProgramFiles(x86)\Smart3D\CatalogData\Bulkload\Datafiles找到bulkloadisokeys.xls文件，打开复制一列，将名称全部对应修改为要添加的图框名称。
采用BULKLOAD下。
h、将a-f步骤创建的图框拷在项目共享文件\\win-v6n6pvm43e2\SharedContent\PmfgIsoStyleData下，然后拷一个相应大小的XML文件，（COOKTOP2.5打开）将该XML文件中的图框名字对应修改为新建图框的名字，然后保存。
I、ISOGEN设置时，文字报错，修改文字设置如下。
j、在DRAWINGANDREPORTS模式下新建ISO文件夹，然后在ISO文件夹下新建如下图的内容，
选择下面的pipeline
k、存储风格包，如下图，选择SAVEPackage。
l、选中新建的风格包，右键选SETUP,新建Filter时选择好处图范围，如下图。
m、然后选中风格包，右键新建图纸，如下图，最后UPDATENOW即可完成ISO图出图。
备注：平面图图框
二、PID中项目备份及恢复操作步骤；
a、项目备份：首先打开SMARTPLANTENGINEERINGMANAGER,然后选择具体项目，在TOOLS 下选择BACKS,操作步骤如下图。
b、恢复项目：首先打开SMARTPLANTENGINEERINGMANAGER,然后选择站点，在TOOLS 下选择RESTORE,操作步骤如下图。
在INPORTFILE下面找到备份数据ZIP文件夹。
输入备份密码（备份密码为建项目时在数据库中设置的密码）。
在第三步时需更改具体对应的路径。
三、PID中设置绘图规则在intergraphSmartPlantP&ID中选择OptionsManager进行设置。
四、PID中自动断管，可设置画图时自动断管AutoGap，也可画完后在GapNow。
如下图设置，画图时选择。
五、pid中法兰在Piping下Fitting中的FlangesandUnions里面。
选择要创建的图形，然后在FILE下点击SAVEASAssembliy，确定保存的路径即可。
六、更改管径显示样式操作步骤如下，
七、SPRD授权操作步骤
八、PID建立ASSEMBLIES时应将所有物件属性及参数填写完整。
PID中复制粘贴管件属性详见下图。
先选择复制源属性管件，然后点此按钮复制
然后选择需要填属性的管件，然后点此按钮粘
贴
九、设备材料报表定制
A、新建报表文件REPORTS,步骤如下图。
B、新建报表，详见下图。
C、编辑模板。
详见下图
D、在TOOLS下点击ADDQUERY,详见下图
E、报表中各属性提取编辑详见下面设备及管件报表截取步骤。
1、管件报表
CATALOG
2、设备报告
注意事项：创建滤镜时应选对位置。
十、三维软件中自定义LABLE路径如下。
备注：最好新建CUSTOM，放置在该文件下
十一、取消坡度管时应确保角度不被锁死。
十二、SPRD创建等级库
1、元件跟管道连接端在SPRD中要用MATCH，见下图。
十三、报表定制
SQL查询
选择项目的RDB文件，鼠标右键选择NEWQUERY C:\ProgramFiles(x86)\Smart3D\Core\Tools\A dministrator\Bin下找到MetaDataBrowser
层级关系访问接口查看接口名字
属性
1、要将模板存储到CATLOG，必须确保所建过滤器在CATLOGFILTER下。
2、在编辑报表样式时，常量里面可以直接输LABEL，使用方式为[LABEL名]。
序号连续应勾该项
3、
十四、项目备份方法。
点RETORE
十五、出平面图
1、创建视口，如下图，切换视口方向选取出图区域。
2、新建
NEWCOMPOSEDDRAWINGS,相关线处理
图面预处理规则控制图面方向
创建视
控制视图边界
3、
选取第2部创4、
2d3d校
4、NPD为PIPERUN的属性。
十六、在PIPEFEATURES逻辑断开管子，然后分开进行防腐设置。
十七、坐标方式更换设置
十八、先选择管道，再点击下面按钮选设备，需按住SHIFT。
十九、画好的元件需移动，应在PIPINGFEATURES下选择，然后拖动。
二十、平面图风格定制
1、定制管道平面图风格
二十一、如需统计设备表面积设备建模时做法
设备建模时增
1、然后将SHAPE放置在其下面，然后在SOLID下选择其属性。
二十二、设备管嘴接管尺寸控制设置
二十三、SP3D输出到SPR操作步骤
二十四、管道在复制时采用PIPERUN模式下选择时，选好管道后应在目录树中右键SELECTNESTED。
二十五、设备添加基础
添加后再在STRUCT下去添加基础。
二十六、参照某个物体一定距离画法
二十七、TODOLIST中错误提示高亮显示在桌面中心操作步骤如下：
1、首先确认选择在ALL状态；
2、在TODOLIST下面选择某条错误或提示；
3、选
择全屏按钮。
设置错误显示类别数据库修改后同步按钮
二十八、画安全阀操作步骤。
1、选择小端，
2、插入安全阀
3、选择大端连接管道
4、旋转安全阀方向
5、移动安全阀与大端管道对齐，连接大端管道即完成。
二十九、建筑专业房子三维可采用REVIT软件直接导入
1、采用SMARTPLANTINTEROPPUBLISHER发布成ifc文件，然后将该文件拷入该项
目网络共享路径下，如下图。
2、打开ProjectManagement,选中项目鼠标右键，新建NewReference3DModel。