生产管理-工艺规程的制定
生产技术标准和工艺操作规程的编制管理
生产技术标准和工艺操作规程的编制管理第一节主题内容与适用范围一、本章规定了本公司生产技术标准和工艺操作规程的编制、管理方法。
二、本章适用于公司各车间、有关部室和各级生产指挥人员。
第二节管理职能为了确保公司各生产岗位及有关部门所执行的工艺操作规程和生产技术标准有效并符合公司的实际生产状况，保证整个生产过程的合理、安全，使最终产品达到高产、优质、低耗。
第三节编制、管理内容与要求一、工艺操作规程编制（一）操作规程的内容包括：岗位操作任务及管辖范围，与上、下岗位的联系，生产原理及工艺流程，设备简介及一览表，仪表位号一览表，设备开停及操作方法，安全注意事项，常见事故处理等。
（二）各车间对本车间执行的工艺操作规程需要进行小修改时，由车间提出修改意见，经生产技术部同意，工艺副总工程师同意后，生产技术部下达更改通知单后执行。
（三）工艺操作规程经多次修改，或有重大改变时，由生产技术部提出换版意见，报总工程师审批。
经总工程师同意后，生产技术部下达重新编写任务，车间主任安排本车间工艺技术人员编写。
（四）各车间主管主任负责校核本车间的工艺操作规程。
（五）生产技术部负责审核各车间的工艺操作规程。
（六）总工程师负责审定各车间的工艺操作规程并最后批准，签发执行。
（七）生产技术部负责新的工艺操作规程印发及管理，并将旧版工艺操作规程收回，按受控文件有关规定处理。
二、工艺指标制定（一）工艺指标分为厂级控制工艺指标和车间级控制工艺指标。
厂控指标是指在生产过程中，对产品质量、消耗、生产稳定性以及上、下工序有较大影响的指标；车间级控制指标是指除厂控指标外，其它生产中需控制的所有指标。
（二）车间级控制指标由车间根据厂控指标和实际生产情况制定，并由车间进行日常管理。
（三）厂控工艺指标由生产技术部确定并制定，经总工程师审核批准后执行。
由车间和生产技术部共同进行日常管理。
（四）工艺指标如不符合实际生产时，由所在车间提出，经生产技术部同意后更改执行。
工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度
工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度工艺规程管理规定第1条公司凡正式生产的产品都必须编制工艺规程，为规范工艺规程的管理，使此项工作有章可循，特制定本规定。
第2条本规定适用于公司所有产品工艺规程的管理。
第3条责任人为技术部负责人、生产部负责人。
第4条工艺规程指为生产一定数量成品所需原料质量标准、生产工艺流程、加工说明、注意事项等生产过程控制的相关文件。
第5条工艺规程是编制生产记录、生产指令的重要依据。
第6条工艺规程的主要内容。
1. 品名、生产工艺的操作要求。
2. 物料、中间产品、成品的质量标准、技术标准和技术参数及储存注意事项。
3. 物料平衡的计算方法。
4. 成品容器、包装材料的要求等。
第7条工艺规程制定的依据。
1. 工艺规程必须以国家标准和满足用户的要求为依据，新产品的试制要根据用户的技术条件要求，结合原材料、技术设备的实际情况制定产品的工艺规程。
2. 以与产品相关的理论研究和同行业技术成果为依据。
第8条凡正式生产的产品都必须编制工艺规程。
工艺规程编制的程序如下。
1. 技术部通过工艺资料或试验，结合原材料、辅助原料设备等具体情况编写工艺规程草案。
2. 生产总监组织相关专家对工艺规程草案进行讨论，并提出修改意见，由技术部汇总修正，制定工艺规程初稿。
3. 技术部将定稿交生产总监审核后，报总经理审批后颁布执行。
第9条工艺规程的执行。
1. 生产部门严格执行颁布的工艺规程组织生产。
2. 修订的工艺规程未正式颁发前，生产部门仍须按原工艺规程执行。
第10条工艺规程的修订。
1. 工艺规程的修订工作由技术部门负责，一般每三年修订一次。
2. 特殊情况下可申请提前修订，由相关部门提出申请，经技术部经理审查同意后，由技术人员负责修订，修订后书面下达正式变更通知。
第11条工艺规程编制完成后下发给生产部及各生产车间、质量管理部，各部门应妥善保存，并做好保密管理工作。
第12条各保管部门应建立健全查阅制度，有关人员需进行查阅时，必须经部门负责人同意，并签字批准方可查阅。
工艺规程编写管理制度
工艺规程编写管理制度一、总则为加强工艺规程的编写管理工作，确保产品质量、生产效率和安全生产，特制定本制度。
本制度适用于公司所有工艺规程编写管理工作。
二、编写责任1. 生产部门负责组织和实施工艺规程的编写工作，由生产主管负责具体的编写工作。
2. 质量管理部门负责对工艺规程进行审核和确认，确保规范、准确和完整。
3. 设备部门负责提供相关设备的技术参数和操作要求。
4. 人力资源部门负责对编写人员进行培训和指导，确保规程编写质量。
三、编写流程1. 制定编写计划：生产部门根据生产计划和产品特点，制定工艺规程编写计划，确定编写人员和时间节点。
2. 收集资料：生产主管负责收集相关的生产工艺资料和设备参数，确保信息准确、完整。
3. 初步编写：根据收集到的资料，编写初步的工艺规程草案。
4. 审核修订：质量管理部门对初步编写的规程进行审核，提出修改意见并修订。
5. 审定确认：生产部门最终审定工艺规程，向质量管理部门提出确认申请。
6. 颁发执行：质量管理部门确认无误后，颁发工艺规程，并通知相关部门执行。
四、编写要求1. 规范准确：工艺规程需按照国家标准和公司要求编写，避免出现歧义和错误。
2. 完整完善：规程内容要完整、详细，包括工艺流程、操作步骤、安全要求等。
3. 及时更新：随着生产技术和设备的更新，规程需要及时修订更新，确保准确性。
4. 保密安全：规程属于公司技术资料，编写过程需保密，防止外泄。
五、培训管理1. 生产部门负责对编写人员进行培训，包括工艺规程的编写方法、要求和注意事项。
2. 定期组织培训：定期组织技术人员进行工艺规程编写培训，提高其编写水平和质量。
3. 质量检查：定期对编写人员进行质量检查，发现问题及时纠正。
六、监督检查1. 质量管理部门对工艺规程的编写流程进行监督检查，确保程序操作规范。
2. 定期抽查：定期抽查工艺规程的编写质量和准确性，发现问题及时整改。
3. 责任追究：对工艺规程编写过程中出现的违规行为，进行责任追究，确保管理规范。
生产工艺流程规程
生产工艺流程规程一、引言本文旨在制定一套完整的生产工艺流程规程，以确保生产过程的顺利进行和产品质量的稳定性。
本规程适用于我公司日常生产工艺的管理和监督。
二、适用范围本规程适用于我公司所有产品的生产工艺流程管理，包括原料准备、工艺操作、设备使用等环节。
三、流程规范3.1 原料准备3.1.1 原料采购- 从可靠供应商处采购原料，并保证原料的质量符合相关标准。
- 对原料进行验收，并记录相关数据。
3.1.2 原料储存- 严格按照原料特性要求储存，并分类放置，避免交叉污染。
- 定期检查原料的质量，并进行必要的测试。
3.2 工艺操作3.2.1 工艺设备准备- 根据生产需求，调派合适的设备，并进行设备的检查和维护。
- 确保设备的正常运行和安全操作。
3.2.2 工艺操作步骤- 按照工艺要求，进行工艺操作。
- 严格控制操作时间、温度、压力等参数，确保产品质量的稳定性。
- 记录每一道工艺操作的关键参数和检测结果。
3.2.3 工艺操作人员- 严格按照操作规程进行操作，确保操作的安全性和准确性。
- 所有操作人员需熟悉相关工艺知识，并定期进行培训和考核。
3.3 产品质量控制3.3.1 在线监控- 设置合适的在线监测仪器，实时检测关键工艺参数。
- 检测结果需在规定时间内反馈，并及时采取纠正措施。
3.3.2 抽样检验- 设定合理的抽样方案，对产品进行抽样检验。
- 检验结果需记录，并进行统计和分析，发现问题及时解决。
3.4 废品管理3.4.1 废品产生- 严禁将废品混入正常产品流程中。
- 设立专门的废品收集和处理点，分类储存废品。
3.4.2 废品处理- 对不同的废品进行分类处理，符合环保要求。
- 记录废品处理过程和结果，并定期进行数据汇总和分析。
四、应急措施4.1 生产事故处理- 针对可能出现的生产事故，制定应急预案，并进行现场演练。
- 保证人员的安全，并采取措施减少事故对生产的影响。
4.2 产品质量问题处理- 发现产品质量问题时，立即停止相关工艺操作，并进行调查和分析。
工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更程序
工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更程序目的：建立工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更的程序，确保工艺规程的管理规范化。
二、适用范围：适用于工艺规程的管理。
三、责任者：科技质量副总经理、生产部经理、质保部经理、工艺员。
四、程序：1．工艺规程的制定：工艺规程由生产部经理和工艺组织编写，在制写过程中应征求质保部的意见，使工艺规程符合《药品生产质量管理规范》的要求，工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺、操作要求、物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项、物料平衡的计算方法、成品容器、包装材料的要求等。
2．工艺规程的审核：工艺规程编写后，交科技质量副部经理审核。
3．工艺规程的批准：经审核后的工艺规程，按标准的格式打印，先由生产部主编人签名，再科技术质理副总经理签名，最后交总经理批准，注明批准日期和执行日期。
4．工艺规程的发放：经批准的工艺规程由办公室复印四份，总工办留存一份，其余分发给生产部、质保部及办公室存档，收件部门上在发文记录上签上姓及收件日期。
5．工艺规程的变更：5.1 工艺规程变更的频次：一般3—5年修订变更一次，如遇有工艺的改变，设备的变更等情况时可随时修订；5.2 变更时，按制定的程序进行修订、审核、批准发放手续。
5.3 当新的工艺规程执行时，收回旧的工艺规程。
人事作业程序□前言第一条依据本公司办事细则第十九条规定办理。
第二条为使本公司人事作业正轨化、制度化，能在有序可循的情况下，使本公司人事统一、脉络一贯，并加强人事部门与各部门间的了解，借以更密切配合，提高工作效率，特制订本程序。
□主办第三条人事作业负责单位隶属于管理部(科)，设科长一人，承上级之命，负责下列全盘人事业务。
(一)依据公司业务需要，研究组织职责及权责划分的改进方案。
(二)配合公司经营目标，依据人力分析及人力预测的结果，拟订人力资源发展计划及人员编制数额，并根据人力发展计划，筹划各项教育及训练。
(三)设计、推行及改进人事管理制度及其作业流程，并确保其有效实施。
产品生产工艺规程编制及管理规程
工艺规程编制管理规程SMP.JS-GY-002目的建立产品生产工艺规程编制管理规程，明确工艺规程编制及管理的内容及要求，使产品生产工艺规程规范化，标准化。
范围本公司产品的生产工艺规程责任质量副总经理、生产技术部经理、生产技术部工艺员内容1 生产工艺规程的定义规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。
2 说明2.1 阐述生产一定量的某一药品所需原、辅、包装材料、半成品和成品的质量标准以及批生产处方、生产规程、作业方法、中间控制方法和注意事项的一个或一套文件。
2.2 生产工艺规程是药品生产和质量控制中最重要的文件；它囊括该产品的各项技术参数、工艺条件与质量标准。
2.3 生产工艺规程制订必须通过工艺验证的结果来确认。
2.4 是对产品的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术标准文件。
2.5工艺规程是药品生产过程中必须遵循的技术准则，是制定其它生产文件的重要依据，是制定生产指令包括批生产配料单、批生产记录等的主要依据。
3 编制依据和基本要求3.1 编制依据3.1.1 《中华人民共和国药品管理法》（2001修订）3.1.2 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.1.3 《中华人民共和国药典》（2000年版）3.1.4 《中华人民共和国药典》（2000年版增补版）3.1.5 药品监督管理部门的产品批文；3.1.6 研究开发过程的技术资料；3.1.7 设备操作规程（手册）；3.1.8 设备、工艺验证的结果。
3.2 基本要求3.2.1符合产品的批准文件；3.2.2 符合本公司文件系统管理的基本要求；3.2.3 通过产品的工艺验证做技术支持。
4 工艺规程的编制内容4.1 产品名称4.2 剂型4.3 产品概述4.3.1 性状4.3.2 功能与主治4.3.3 用法与用量4.3.4 规格4.3.5 贮藏条件4.3.6 有效期4.4处方来源4.5 处方和依据4.5.1 法定处方4.5.2 制造处方4.5.3处方依据4.6生产工艺流程图（标明洁净区域的划分）4.6.1 中药材前处理工艺流程图4.6.2 中药提取工艺流程图4.6.3 制剂工艺流程图4.7 操作过程及工艺条件，并说明以下情况：4.7.1中药材前处理与炮制4.7.1.1 中药前处理与炮制的依据4.7.1.2 中药前处理与炮制的方法和制作过程4.7.2 生产工艺的操作要求（包括生产操作过程叙述）4.7.2.1 重点操作的复核4.7.2.2 采用原辅料的名称4.7.2.3 生产场所环境情况（洁净级别、温度、湿度）4.7.2.4 设备操作SOP的名称、编号4.7.2.5 操作中盛装容器的名称、物料标签4.7.2.6 所有工艺控制技术参数4.7.2.7 尾料处理要求（包括片头、片尾）4.7.3 操作执行岗位标准操作规程4.7.4清洁执行相应清洁规程4.7.5 清场执行岗位清场标准操作规程4.7.6 质量控制要点4.8 原辅料质量标准及检查方法4.9 中间产品质量标准及检查方法4.10成品的质量标准和检查方法4.11包装材料的质量标准和检查方法4.12 中间产品及成品盛装容器要求4.13 物料、中间产品、成品贮存注意事项（注明特殊储存要求）4.14 设备4.14.1 对设备选型的要求4.14.2设备一览表及主要设备生产能力(名称、型号、制造厂、生产能力、数量)4.14.3 设备操作、维修、清洗、异常情况处理和报告4.15 消耗定额4.15.1 原辅材料消耗定额4.15.2 包装材料消耗定额4.15.3 动力消耗定额4.16 技术安全与劳动保护4.17 卫生4.17.1 环境卫生要求及采取措施4.17.2 工艺卫生要求及采取措施4.17.3 个人卫生要求及采取措施4.18 各主要工序物料平衡及收率4.18.1 中药提取收率4.18.2 制剂各主要工序收得率4.18.3 关键岗位物料平衡计算4.19 劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期4.20 经济技术指标计算4.21 环境保护及综合利用5 管理要求5.1 工艺规程是技术管理的基础，是全厂各部门必须共同遵守的准则，是组织与指导生产的主要依据。
简述工艺规程制定步骤
简述工艺规程制定步骤一、引言工艺规程是指为了保证产品质量和生产效率，对生产过程中各项工艺参数、操作流程、设备使用等方面进行规范和要求的文件。
制定工艺规程对于企业的生产管理至关重要，本文将详细介绍工艺规程的制定步骤。
二、确定制定工艺规程的原因首先，需要明确为什么要制定工艺规程。
通常情况下，制定工艺规程是为了保证产品的质量和稳定性，提高生产效率，降低成本等方面考虑。
在确定制定原因后，需要明确具体目标和要求。
三、收集相关信息在开始制定工艺规程之前，需要收集一些相关信息。
例如产品的特性和用途、原材料的特性和供应商信息、设备及其技术参数、人员技能等方面。
这些信息将有助于确定最佳的生产方式，并且可以帮助避免潜在问题。
四、确定关键控制点在收集完相关信息后，需要根据产品特性和生产过程中可能存在的问题来确定关键控制点。
这些控制点是指能够影响产品质量或者生产效率的环节。
例如温度、湿度、压力、速度等方面。
通过对这些关键控制点的监控和控制，可以有效地提高产品质量和生产效率。
五、确定工艺流程在确定关键控制点后，需要根据产品特性和生产过程中的实际情况来确定工艺流程。
工艺流程是指从原材料进厂到最终产品出厂的整个生产过程。
在制定工艺流程时需要考虑每个环节的时间、温度、湿度等参数，并且需要进行合理的安排。
六、编写工艺规程根据确定好的关键控制点和工艺流程，可以开始编写工艺规程了。
在编写过程中需要详细描述每个环节的操作方法、设备使用要求、检验要求等方面，并且需要明确责任人和检验标准。
七、审批和发布在完成工艺规程编写后，需要进行审批和发布。
审批是指对于工艺规程进行审核，确保其符合实际情况并且能够达到预期目标。
发布是指将已经审批通过的工艺规程公布给所有相关人员，并且对于新员工也需要进行培训。
八、执行和监控最后一步是执行和监控。
执行是指按照工艺规程进行生产，确保每个环节都符合要求。
监控是指对于生产过程中的关键参数进行监测和控制，并且及时纠正问题。
简述制定工艺规程的步骤
制定工艺规程的步骤什么是工艺规程工艺规程是指在生产或制造过程中，根据产品特性和工艺要求，制定的详细工艺程序和操作规范，以保证产品质量的稳定性和一致性。
制定工艺规程是企业进行生产管理的重要环节，能够规范生产过程，提高生产效率，降低生产成本，保证产品质量。
制定工艺规程的步骤制定工艺规程需要经过一系列的步骤，包括以下内容：1. 确定制定工艺规程的目标和要求在制定工艺规程之前，首先需要明确制定的目标和要求。
这包括明确所制定工艺规程的产品，确定要达到的产品质量标准，确定要实现的生产效率目标等。
2. 收集产品相关信息和工艺要求制定工艺规程的第二步是收集与产品相关的信息和工艺要求。
这包括收集产品的设计图纸和技术要求，了解产品的特性和性能需求，以及研究类似产品的生产工艺等。
3. 分析产品特性和工艺要求在收集了产品相关信息和工艺要求之后，需要对这些信息进行分析。
这包括对产品的特性和性能进行分析，确定影响产品质量的关键因素，研究生产工艺的可行性等。
4. 制定初步的工艺流程和工艺参数在分析了产品特性和工艺要求之后，可以根据这些分析结果制定初步的工艺流程和工艺参数。
工艺流程是指产品经过的工序和操作步骤，工艺参数是指在每个工序和操作步骤中所控制的参数，如温度、压力、时间等。
5. 进行试验验证和优化制定初步的工艺流程和工艺参数之后，需要进行试验验证和优化。
这包括在小规模试验、试生产或小批量生产中应用制定的工艺规程，进行产品生产，并根据生产结果和产品质量进行评估和调整，以验证和优化工艺规程的可行性和有效性。
6. 编写正式的工艺规程文件在试验验证和优化的基础上，可以编写正式的工艺规程文件。
这包括对前面制定的工艺流程和工艺参数进行总结和整理，编写详细的操作步骤和操作规范，以保证工艺规程的可操作性和可执行性。
7. 审核和批准工艺规程编写完成的工艺规程需要进行审核和批准。
审核包括对工艺规程文件的内容进行检查和评估，确保工艺规程的合理性和准确性。
工艺规程制订的原则
工艺规程制订的原则1. 引言工艺规程是指在特定的生产环境下，为了保证产品质量和生产效率，制定的一系列操作步骤和要求。
工艺规程的制订对于企业的生产管理至关重要，它直接影响产品质量、生产效率以及成本控制。
本文将介绍工艺规程制订的原则，帮助企业有效地制定和执行工艺规程。
2. 原则一：科学性工艺规程的制订应基于科学实验和理论研究，并结合实际生产情况进行验证。
只有经过科学验证和实践检验的工艺才能保证产品质量和生产效率。
因此，在制订工艺规程时应充分考虑相关专家意见，并进行充分试验。
3. 原则二：系统性工艺规程应该是一个系统，包括从原材料采购到成品出库等全过程的各个环节。
每个环节都需要有明确的操作步骤和要求，并且各个环节之间需要有紧密的衔接，确保整个生产过程顺利进行。
在制订工艺规程时，应考虑到不同环节之间的相互影响，避免出现矛盾和冲突。
同时，还要考虑到工艺规程的可操作性和实施难度，确保员工能够顺利执行。
4. 原则三：一致性工艺规程应该是统一的，即在同一生产线上相同产品的制造过程应保持一致。
这样可以避免因为操作不统一而导致的质量问题。
在制订工艺规程时，应明确各个环节的操作要求，并对员工进行培训和指导，确保每个员工都能按照规定的步骤进行操作。
5. 原则四：灵活性工艺规程应该具有一定的灵活性，以适应生产环境和市场需求的变化。
随着技术和市场的发展，原有的工艺可能需要进行调整和改进。
因此，在制订工艺规程时要考虑到未来可能出现的变化，并留有一定的调整空间。
同时，在实际生产中也要注重收集反馈信息，并及时对工艺规程进行修订和优化，以提高产品质量和生产效率。
6. 原则五：可追溯性工艺规程应该具有可追溯性，即能够根据产品的批次或生产日期追溯到每个环节的操作和记录。
这样可以帮助企业及时发现和处理生产过程中的问题，并对产品进行质量追溯。
在制订工艺规程时，应明确每个环节的操作要求和记录方式，并建立完善的档案管理系统，确保相关信息可以方便地查阅和使用。
工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度（4篇）
工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度一、引言安全生产是企业发展的重要保障，工艺安全管理和安全生产操作规程的制定和实施是确保安全生产的基础。
为此，本文将探讨工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度，以保障企业的安全生产。
二、工艺安全管理1. 概述工艺安全管理是指根据工艺流程的特点和安全要求，对工艺安全进行综合管理的过程。
其目标是确保生产过程中的工艺操作安全可靠，避免事故的发生，保护员工的生命财产安全。
2. 工艺安全管理的原则(1) 积极预防为主：工艺安全管理要采取积极的预防为主的原则，通过采取一系列的措施，预防事故的发生，减少事故的发生次数和事故造成的损失。
(2) 统一管理和分级负责制：在工艺安全管理中，要建立健全的管理体系，对各级管理人员进行分级负责，明确各级管理人员的职责和权力，以实现工艺安全的统一管理。
(3) 安全教育和培训：要加强工艺安全的宣传教育，提高员工的安全意识和安全素质。
同时，要加强员工的培训，使员工具备安全操作的技能和知识。
(4) 定期检查和评估：要定期对工艺设备和操作流程进行检查和评估，发现问题及时进行整改，确保工艺安全的可靠性。
三、安全生产操作规程管理制度1. 概述安全生产操作规程是指在生产过程中规定的各种操作步骤、方法和注意事项，以确保操作人员的个人安全和设备设施的安全。
安全生产操作规程管理制度是指对安全生产操作规程的制定、审核、发放、执行和监督等方面进行管理的一套制度。
2. 安全生产操作规程的制定和审核(1) 制定程序：首先，要成立专门的编制组，由负责安全管理的部门牵头负责制定安全生产操作规程。
随后，编制组应根据实际情况，收集有关的安全生产操作规程资料，并进行分析和整理。
最后，编制组应逐一制定各个环节的安全生产操作规程，并送交相关部门进行审核。
(2) 审核程序：安全生产操作规程的审核应由相关部门负责，在审核过程中，要对操作规程的合理性、可操作性和安全性进行评估，确保操作规程的科学性和可行性。
生产工艺管理规章制度模板
生产工艺管理规章制度模板第一章总则第一条为规范生产工艺管理，保证生产过程的安全、高效、稳定进行，提高产品质量，提升企业竞争力，根据公司的实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司生产工艺管理的规范和监督，所有相关部门和人员必须遵守。
第三条生产工艺管理规章制度的修订和执行需经公司领导同意，并报相关部门备案。
第四条未尽事宜，由公司领导根据实际情况进行处理。
第二章生产工艺管理第五条公司应建立健全生产工艺管理制度，明确责任分工，加强生产管理。
第六条生产工艺管理具体包括产品工艺流程设计、工艺文件编制、工艺过程优化、工艺改进等内容。
第七条生产工艺管理应遵循“稳定、高效、安全、环保”的原则，确保产品生产工艺的连贯性和稳定性。
第八条生产工艺应符合国家法律法规要求，符合行业标准和公司要求。
第九条工艺文件应齐全、准确、清晰，需要定期审查更新。
第十条工艺过程优化应根据生产实际情况，积极采取措施，提高生产效率和产品质量。
第十一条工艺改进应提倡技术革新，引进先进生产设备，优化工艺流程，不断提高产品竞争力。
第三章生产工艺管理责任第十二条生产工艺管理由生产部门负责，生产部门经理为工艺管理的主要负责人。
第十三条生产部门应确保工艺文件的编制、审查、更新及执行，做好工艺流程控制。
第十四条生产部门应定期组织工艺技术培训，提升技术人员的技能和水平。
第十五条生产部门应建立健全工艺管理档案，便于监督和查阅。
第四章生产工艺管理流程第十六条生产工艺管理流程包括以下几个环节：1. 工艺文件的编制、审查、更新。
2. 工艺流程的实施监督。
3. 工艺过程的优化和改进。
4. 工艺技术的培训与提升。
第十七条工艺文件的编制应由技术人员负责，内容准确、完整、清晰。
第十八条工艺文件的审查由生产部门主管和质量部门负责审核，确保符合要求。
第十九条工艺文件需定期更新，变更时需及时修订并报批。
第二十条工艺流程的实施和监督由生产部门负责，生产线上需设置专人进行监控。
制定工艺规程步骤和方法
制定工艺规程步骤和方法一、准备工作1.明确目标和需求：明确制定工艺规程的目标和需求，确定规程的具体内容和范围，例如产品生产工艺、加工方法、交接要求等。
2.收集资料和信息：收集相关资料和信息，包括国家标准、行业标准、技术规范、产品要求等，了解工艺和技术的最新发展。
3.组织专业团队：组织由专业人员组成的团队，包括工艺工程师、生产主管、质量控制人员等，确保制定的规程科学合理。
二、分析研究1.流程分析：对产品的生产流程进行详细分析，确定各个环节的操作步骤、工艺设备和原材料要求。
2.风险评估：根据产品特点和工艺流程，进行风险评估，确定可能存在的风险和隐患，制定相应的预防措施。
3.技术选型：根据生产的要求和可行性分析，选择适当的工艺技术和设备，同时考虑成本和效益。
4.标准制定：根据相关标准和要求，制定符合规范的工艺标准和操作规程，确保产品的质量和安全。
三、编写规程1.明确结构和格式：确定工艺规程的结构和格式，包括目录、名称、序号等基本内容，使规程易于阅读和理解。
2.写作规范：规范制定规程的写作格式，例如语言简洁明了、条理清晰，使用表格、流程图等工具，并添加必要的注解和说明。
3.内容完整：确保规程内容完整，包括工艺步骤、设备使用、操作方法、安全要求、质量检验等各个环节的详细说明。
4.流程确认：将编写好的规程提交给相关部门和人员进行审查确认，确保规程的准确性和可行性，修订和完善不足之处。
四、培训实施1.培训准备：组织相关人员进行规程培训，包括工艺人员、操作人员、质控人员等，确保他们理解和掌握规程内容。
2.培训过程：在实际操作中进行规程培训，示范正确的操作方法和流程，强调安全要求和质量控制标准，解答学员的问题。
3.记录和评估：记录培训过程中的重要内容和问题，进行培训效果的评估和反馈，及时调整和改进培训计划。
五、监督和审核1.监督执行：对制定的工艺规程进行监督和执行的全过程管理，加强对工艺过程的监控和控制，确保规程的有效实施。
简述工艺规程制定步骤
工艺规程制定步骤1. 引言工艺规程是指对特定工艺过程进行详细描述和规定的文件，旨在确保生产过程的标准化和规范化，提高产品质量和生产效率。
本文将深入探讨工艺规程的制定步骤，以帮助企业建立科学的工艺规程体系。
2. 工艺规程制定的重要性工艺规程的制定对于企业的生产管理至关重要。
它可以帮助企业实现以下目标：•确保产品质量的稳定性和一致性；•提高生产效率，减少生产成本；•降低人为失误和差错的风险；•保证生产过程的安全性；•为新员工培训提供准确的操作指导。
3. 工艺规程制定步骤制定工艺规程的过程包含以下几个关键步骤：3.1. 建立项目组建立一个由相关专业人员组成的项目组，包括工艺工程师、设备工程师、质量工程师等。
项目组的成员应具备丰富的实践经验和专业知识，能够全面了解生产过程。
3.2. 收集工艺参数和数据收集与工艺过程相关的参数和数据，包括生产设备、原材料、工艺流程等方面的信息。
通过实地观察、调查问卷、文献查阅等方式获取数据，并进行整理和分析。
3.3. 制定初步方案基于收集到的数据和分析结果，项目组制定初步的工艺规程方案。
该方案应包括生产工艺流程、工艺参数、工艺控制点等内容，以确保生产过程的稳定性和一致性。
3.4. 验证和修改在制定初步方案后，进行工艺规程的验证和修改。
将制定的规程方案应用于实际生产中，通过数据采集、样品分析等方式验证规程的有效性和可行性。
如果发现问题或改进的空间，及时进行修改和优化。
3.5. 审核和评审经过验证和修改后，将工艺规程方案进行内部审核和评审。
主要目的是确保规程的合理性、准确性和可操作性，并获得相关部门的认可和支持。
3.6. 正式发布和培训经过审核和评审后，将工艺规程方案正式发布，并进行员工培训。
培训内容应包括规程的内容、操作流程、工艺参数的设置等，以提高员工的操作技能和规程的执行力。
4. 工艺规程的管理和优化工艺规程的制定并不是一次性的工作，而是需要不断管理和优化的过程。
以下是管理和优化工艺规程的几个关键环节：4.1. 规程的执行与监控企业应建立一套完善的规程执行和监控机制，确保规程得到有效地执行和监控。
「工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更程序」
工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更程序目的:建立工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更的程序，确保工艺规程的管理规范化。
二、适用范围:适用于工艺规程的管理。
三、责任者：科技质量副总经理、生产部经理、质保部经理、工艺员。
四、程序：1.工艺规程的制定：工艺规程由生产部经理和工艺组织编写，在制写过程中应征求质保部的意见,使工艺规程符合《药品生产质量管理规范》的要求,工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺、操作要求、物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项、物料平衡的计算方法、成品容器、包装材料的要求等。
2．工艺规程的审核：工艺规程编写后,交科技质量副部经理审核。
3．工艺规程的批准:经审核后的工艺规程,按标准的格式打印,先由生产部主编人签名,再科技术质理副总经理签名，最后交总经理批准，注明批准日期和执行日期。
４.工艺规程的发放：经批准的工艺规程由办公室复印四份,总工办留存一份，其余分发给生产部、质保部及办公室存档,收件部门上在发文记录上签上姓及收件日期。
5.工艺规程的变更:5.１工艺规程变更的频次：一般3—5年修订变更一次,如遇有工艺的改变，设备的变更等情况时可随时修订；5．2 变更时，按制定的程序进行修订、审核、批准发放手续。
5．３当新的工艺规程执行时，收回旧的工艺规程。
人事作业程序□前言第一条依据本公司办事细则第十九条规定办理。
第二条为使本公司人事作业正轨化、制度化，能在有序可循的情况下，使本公司人事统一、脉络一贯,并加强人事部门与各部门间的了解,借以更密切配合，提高工作效率，特制订本程序。
□主办第三条人事作业负责单位隶属于管理部（科)，设科长一人,承上级之命，负责下列全盘人事业务。
(一）依据公司业务需要,研究组织职责及权责划分的改进方案。
(二)配合公司经营目标,依据人力分析及人力预测的结果，拟订人力资源发展计划及人员编制数额,并根据人力发展计划，筹划各项教育及训练。
(三）设计、推行及改进人事管理制度及其作业流程,并确保其有效实施。
工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度（5篇）
工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(一)必须严格执行产品的工艺技术规程、安全技术规程、岗位操作规程。
(二)改变或修正工艺技术指标，生产、技术部门必须编制工艺技术指标变更通知单(包括安全注意事项)，并以书面形式下达。
操作者必须遵守工艺纪律，不得擅自改变工艺指标。
(三)安全附件和联锁装置不得随便拆弃和解除，声、光报警等信号不准随意切断。
(四)在现场检查时，不准踩踏管道、阀门、电线、电缆架及各种仪表管线等设施，到危险部位检查，必须有人监护。
(五)严格安全纪律，禁止无关人员进入操作岗位和动用生产设备、设施和工具。
(六)正确判断和处理异常情况，紧急情况下，应先处理后报告(包括停止一切检修作业，通知无关人员撤离现场等)。
(七)在工艺过程或设备处在异常状态时，不准随意进行交接班。
(八)正常生产执行岗位操作规程。
检查并确认水、电、气符合生产要求，各种原料、材料、辅助材料的供应齐备、合格后，严格按配方的工艺要求投料。
(九)必要时停止一切检修作业，无关人员不准进入开车现场。
(十)生产过程中要加强与有关岗位和部门之间的联络，严格按配方的工艺要求进行。
(十一)运行过程中要严密注意工艺的变化和设备的运行情况，发现异常现象应及时处理，情况紧急时应终止运行，严禁强行运行。
(十二)正常停车按岗位操作规程执行，并严格按停车方案中的步骤进行。
(十二)发现或发生紧急情况，必须先尽最大努力妥善处理，防止事态扩大，避免人员伤亡，并及时向有关方面报告。
(十三)工艺及机电设备等发生异常情况时，应迅速采取措施，并通知有关岗位协调处理。
必要时，按步骤紧急停车。
(十四)发生爆炸、着火、大量泄漏等事故时，应首先切断气(物料)源，同时迅速通知相关岗位采取措施，并立即向上级报告。
工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度（2）是指企业或组织中为了确保生产过程中的安全性而制定的一系列管理规定和操作规程。
该制度主要包括以下内容：1. 组织结构：明确安全管理的组织机构和责任分工，设立安全管理部门或岗位，明确各级管理人员的职责和权限。
试述工艺规程的作用及制定工艺规程的基本原则
试述工艺规程的作用及制定工艺规程的基本原则一、工艺规程的作用工艺规程是指在生产过程中，根据产品的特点和生产工艺的要求，制定出来的具有指导性和约束性的文件。
它是生产管理中非常重要的一环，具有以下几个作用：1.为生产提供指导工艺规程是制定生产计划和组织生产实施的依据。
通过制定工艺规程，可以明确每个操作步骤、所需原材料、设备及其使用方法，从而为生产提供了明确的指导。
2.保证产品质量工艺规程中包含了产品质量控制的各个环节，如原材料检验、半成品检验和成品检验等。
通过执行工艺规程中的质量控制要求，可以保证产品质量。
3.提高生产效率制定科学合理的工艺规程可以避免重复劳动和浪费现象，提高生产效率。
此外，在执行过程中还可以根据实际情况进行调整和改进，进一步提高效率。
4.降低成本通过优化流程和控制原材料等方面来降低成本。
在制定工艺规程时需要考虑到成本因素，并在执行过程中不断优化，从而达到降低成本的目的。
二、制定工艺规程的基本原则在制定工艺规程时，需要遵循以下几个基本原则：1.科学性原则制定工艺规程需要以科学的方法为基础，根据产品特点和生产要求进行分析和研究。
只有在科学的基础上才能确保工艺规程的可行性和有效性。
2.系统性原则制定工艺规程需要考虑到整个生产过程中各个环节之间的联系和相互作用。
只有将整个生产过程看作一个系统，并对其进行全面、系统地分析，才能制定出完整、合理的工艺规程。
3.实用性原则工艺规程必须具有实用性。
它应该是可操作、可行的，并且可以在实际生产中得到有效执行。
只有具备实用性，才能真正发挥其指导和约束作用。
4.经济性原则在制定工艺规程时需要考虑成本因素，尽可能地降低生产成本。
同时也要考虑到产品质量和效率等方面因素，以综合效益为出发点制定出经济合理的工艺规程。
5.灵活性原则工艺规程应该具有一定的灵活性，可以根据实际情况进行调整和改进。
在制定工艺规程时需要考虑到生产中可能出现的变化和问题，并在执行过程中及时进行调整和改进。
生产工艺管理制度
生产工艺管理制度第一章总则第一条为了规范和提高企业的生产工艺管理水平，保证产品质量和生产效率，制定本制度。
第二条生产工艺管理制度适用于企业的生产部门和相关管理部门，负责生产工艺管理的执行、监督和检查工作。
第三条生产工艺管理制度的宗旨是遵循科学、规范、严谨、灵活的原则，以提高产品质量和生产效率为目标，不断优化生产工艺。
第四条生产工艺管理制度主要内容包括：生产工艺规程的制定、修订、执行和管理；生产设备的维护、保养和管理；生产过程的监控和控制；产品质量的控制和保证；职工生产技能的培训和管理；生产环境的保护和改善；生产安全的保障和管理。
第五条生产工艺管理制度的目标是：确保产品的质量和稳定性；提高生产效率和能力；降低生产成本和能源消耗；减少生产事故和安全隐患；提高职工工作积极性和满意度。
第六条生产工艺管理制度的原则是：科学决策、依法合规、全员参与、持续改进、结果导向。
第七条本制度的解释权归企业生产管理部门。
第二章生产工艺规程制定、修订和管理第八条生产工艺规程是指对产品生产工艺过程的要求、方法、程序和标准的详细规定，是实现生产过程控制和产品质量保证的重要依据。
第九条生产工艺规程的制定和修订由生产工艺科技部门负责，要遵循科学、规范、实用、可行的原则，通过实验验证和生产实践的检验，不断完善和提高。
第十条生产工艺规程的内容应包括：产品生产工艺路线和程序、生产设备的使用和操作要求、生产过程的关键控制点和要求、产品质量检验和控制点、生产环境条件和要求、生产安全要求等。
第十一条生产工艺规程的管理要求：必须符合国家标准和行业标准；必须得到生产技术部门的批准和备案；必须向生产一线推广和执行；必须定期检查、评估和修订。
第十二条生产工艺规程的执行要求：必须严格按照规程要求组织生产活动；必须按照规程要求使用生产设备；必须按照规程要求操作和管理生产过程；必须按照规程要求检验和控制产品质量；必须切实保护生产环境和加强安全管理。
第三章生产设备的维护、保养和管理第十三条生产设备的维护和保养是保证生产正常运转和产品质量稳定的重要保障，也是延长设备寿命和降低生产成本的有效途径。
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工厂（企业）是一个复杂的非线性大动力学系统，为了 有效地经营并获得最高的经济效益，就不仅要把原材料，毛 坯制造、机械加工、热处理、装配油漆、试车、运输和保管 等属于"物质"范畴的要素进行考虑，而且还必须把技术情报， 经营管理，劳动力调配，市场动态等信息作为影响系统效果 的要素来考虑。
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Байду номын сангаас
④ 环境适应性：任何系统都有一定的边界和环境，与 外部环境有一定的联系和相互作用。外部环境的变化与系统 是相互影响的，它们之间随时进行着物质、能量、信息的交 换。如机械加工系统受周围环境的影响。
若系统能找出一种办法进行自我控制，即便外部环境发 生了变化，也能始终保持最优状态的系统。这样，系统具有 环境适应性。如：闭环、半闭环制造系统。
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3、 生产系统 首先来看生产系统的两个子系统，机械加工工艺系统和机
械制造系统。
（1）机械加工工艺系统
①机械加工工艺系统的组成
金属切削机床 刀具 夹具 工件
它们彼此关联，相互影响，满足特定加工要求的系统。
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②该系统的目的：是在特定的生产条件下，适应环境的要 求，各要素间相互关联，相互影响，在保证质量和产量前提下， 采用合理的工艺过程，降低该工艺的加工成本。
（2）机械制造系统 机械制造系统是以整个机械加工车间为更高一级的系统
来考虑问题，其整体目的是使该车间能最有效地全面完成全 部零件的机械加工任务。它由各机械加工工艺系统要素组成。
其中信息流除机械加工工艺系统中工艺参数信息外，还 有计划、调度、管理等方面的信息。
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（3）生产系统 生产系统是以整个制造工厂为整体来看待的。工厂是社
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资金流 资金
支出
收入
供应商
物流过程
采购 采购订单 • 物料
仓库
采购部门
能量流 信息流过程
人员 劳务流
资金流过程 生产
生产派工单 仓库
设备 资源
销售 销售订单 • 产品
客户
A AA
销售部门
生产系统除物质流，能量流和信息流外，还包含劳务流
和资金流，在工厂内部动态地流动。 精品资料网
物流
采购 收货
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③ 目的性：为达到一定的目的，系统都具有一定的功能。 如：电力系统：目的是向用户供电，它必须具有将其它形 式的能转化为电能 、功能。
制造系统：目的是向社会提供产品或设备，它应具有 特材料制成各种零件，并装配成产品的功能。
测试系统：它通过许多传感器，电器元件、存储器、 芯片及电缆导线组成，其目的是对信号进行采集、存贮、分析 和处理。
领料 生产
入库
发运
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物流带动资金流
采购
收货
领料 生产
应付帐款 总帐
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入库 应收帐款
发运
信息流指挥物流
方案设计
初步设计
采购订单
PDM
详细设计
设计、工艺 数字化预装配
工装CAD CAPP NC
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② 关联性：各个单元要素集合在一起构成的是一个“群 体”或“整体”。
要使这一“群体”成为系统，各单元要素间必然存在相 互联系或相互影响。它们的关系可以是物理关系、逻辑关系 或法定关系（如社会中上、下级关系）。可表现为某个单元 从另一个单元接受输入，而其输出又往往是别的单元输入。
如：汽车系统中，发动机→变速箱→传动轴→后桥叉速 器→行走轮胎。
如：铸造和锻造车间的成品就是机械加工车间的" 毛坯"；机械加工车间的成品，又是装配车间的"原材料"。
2、系统及其属性 系统：根据其构成单元和功能的不同有多种不同的定义，
较普遍的定义是：系统只由两个或两个以上相互依赖、相互作 用、共同配合实现预定功能的各单元组成的有机集合体。如生 态系统、水利系统、铁路运输系统，一台机器、一套化工设备、 一个工厂都可看成是一个系统。
③要求：从机床、刀具、夹具、工件四个要素的整体出 发，综合分析、研究各种有关问题，实现系统的最佳化方案。
④机械加工工
艺系统中的流
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物质流 能量流 信息流
如坯料在各工序间流动
加工中机床要耗费电力资源
控制着系统中物质要素的动 作和流动的工艺文件和数控 程序。
机械加工工艺系统中，坯料经一工序加工，检验后，然后 作为本工序加工完成的零件输到下一工序。这样一来，系统中 存在物质的流动，我们称之为“物质流”，同时在加工中，机 床要耗费电力资源，也就是说系统中存在着“能量流”。另外， 当今电子计算机和自动控制等技术广泛深入到机械加工领域中， 如工艺文件通过数控程序和适应性控制模型控制着系统中物质 要素的动作和流动。这种要素我的称之为"信息流"。 一个工序 很优秀，并不一定能获得零件最低加工成本。必须全盘考虑组 成零件加工的各道加工工序，才能实现零件加工的最佳化。这 样综合的结果就是机械制造系统。 精品资料网
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系统具有如下属性（基本特征）
① 集合性 ② 关联性
③ 目的性 ④ 环境适应性
① 集合性：系统是由若干个要素组成，单元既可以是实体， 也可以是要概念（信息），可以是天然的；也可以是人工的（机 床、夹具等）。 系统中各要素不是简单地相加，只有各要素构成 有机整体时系统才具备其功能。 一个系统，即使各要素都很优良， 如果整体性耐差，不成为一个好系统。 反之，一些不算很理想的 要素，如果综合得好，可成为具有优良性能的系统。
第二章 工艺规程的制定
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§2.1 基本概念
一、生产过程和生产系统 1.生产过程
生产过程是指产品由原材料到成品之间的各个相互联系 的劳动过程的总和。
包括原材料的运输与管理、生产的准备工作、毛坯的制 定、零件的加工，部件和产品的装配、检验、油漆和包装等。
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生产过程特征要求 不同产品的生产过程大不一样，同一产品在不同厂家生
产其生产过程也各有特点，不完全一样。虽然各个厂家的生 产过程各不一样，但有一点是共同的：就是在满足生产质量 前提下，使生产效率最高，生产费用最低。
实现优质、高效、低成本的有效措施
采用多个工厂联合协作，有利于组织专业化的生产，有利 于达到这一目的。一个工厂的生产过程是为了便于组织生产 和管理，常分为各个车间或分厂的生产过程。一个车间或分 厂生产成品，往往又是其它车间或分厂车间的原材料。 精品资料网