TSYF022 无水乙醇质量标准
无水乙醇标准
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无水乙醇标准无水乙醇,即纯乙醇,是一种广泛应用于医药、化工、食品等领域的重要化工原料。
其纯度的标准对于不同领域的应用有着不同的要求。
本文将就无水乙醇的标准进行详细介绍,以便相关领域的从业人员能够更好地了解和应用。
首先,无水乙醇的纯度标准是其应用的基础。
在医药领域,无水乙醇的纯度要求通常较高,一般要求在99%以上,甚至达到99.9%。
这是因为在药物生产中,纯度较高的无水乙醇可以有效保证药物的质量和安全性。
而在化工领域,对无水乙醇的纯度要求相对较低,一般在95%以上即可满足生产需求。
因此,针对不同领域的应用,无水乙醇的纯度标准也有所不同。
其次,无水乙醇的杂质含量也是其标准中的重要指标之一。
杂质含量过高会影响无水乙醇的应用效果,甚至对人体健康造成危害。
因此,相关标准对无水乙醇中杂质的种类和含量都有详细的规定。
一般来说,无水乙醇中的杂质种类包括水分、酸度、碱度、重金属离子等,其含量都需要在一定范围内。
例如,水分含量一般要求在0.5%以下,酸度和碱度要求在0.001mol/L以下,重金属离子的含量也有严格的限制。
这些指标的严格要求,可以有效保证无水乙醇的质量和安全性。
最后,无水乙醇的包装和储存也是其标准中需要重点关注的内容。
无水乙醇属于易燃易爆品,因此在其包装和储存过程中需要严格按照相关标准操作。
一般来说,无水乙醇的包装需要选择防爆包装材料,包装密封性要求高,以防止挥发和泄漏。
在储存过程中,需要远离火源和热源,存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。
这些措施可以有效避免无水乙醇的安全隐患,保障生产和使用的安全。
综上所述,无水乙醇的标准涉及到纯度、杂质含量、包装和储存等多个方面,不同领域对其标准的要求也有所不同。
相关行业的从业人员需要根据实际需求,严格遵守相关标准,以确保无水乙醇的质量和安全,促进相关行业的健康发展。
无水酒精MSDS
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乙醇(无水)安全技术说明书1. 化学品及企业标识危险品名称乙醇产品名称乙醇;酒精 ; ethyl alcohol; ethanol英文别名ethyl alcohol; ethanol分子式C2H6O相对分子质量46.07CAS NO 64-17-52. 成分/组成信息有害物成分乙醇CAS NO 64-17-53. 危险性概述危险性类别 3.2中闪点液体侵入途径吸入、食入健康危害本品为中枢神经系统抑制剂。
首先引起兴奋,随后抑制。
急性中毒:主要见于过量饮酒者,职业中毒者少见。
轻度中毒和中毒早期表现为兴奋、欣快、言语增多、颜面潮红或苍白、步态不稳、轻度动作不协调、判断力障碍、语无伦次、眼球震颤,甚至昏睡。
重度中毒可出现昏迷、呼吸表浅或呈潮式呼吸,并可因呼吸麻痹或循环衰竭而死亡。
吸入高浓度乙醇蒸气可出现酒醉感、头昏、乏力、兴奋和轻度的眼、上呼吸道黏膜刺激等症状,但一般不引起严重中毒。
慢性中毒:长期酗酒者可见面部毛细血管扩张、皮肤营养障碍、慢性胃炎、胃溃疡、肝炎、肝硬化、肝功能衰竭、心肌损害、肌病、多发性神经病等。
皮肤长期反复接触乙醇液体,可引起局部干燥、脱屑、皲裂和皮炎环境危害对环境可能有害燃爆危险易燃,其蒸气与空气混合,能形成爆炸性混合物4. 急救措施皮肤接触脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
如有不适感,就医眼睛接触提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。
如有不适感,就医吸入迅速脱离现场至空气新鲜处。
就医食入漱口。
就医5. 消防措施危险特性易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。
与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。
在火场中,受热的容器有爆炸危险。
蒸气比空气重,沿地面扩散并易积存于低洼处,遇火源会着火回燃有害燃烧产物一氧化碳灭火方法用抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土灭火灭火注意事项及措施消防人员须佩戴防毒面具、穿全身消防服,在上风向灭火。
尽可能将容器从火场移至空旷处。
喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。
无水乙醇标准

无水乙醇标准无水乙醇,即无水乙醇酒精,是一种常见的有机化学品,广泛应用于医药、化工、食品等领域。
无水乙醇的质量标准对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
本文将就无水乙醇的标准进行详细介绍。
一、外观和性状。
无水乙醇应为无色透明液体,具有特有的酒精气味。
其性状应符合国家标准要求,不应有异物、悬浮物等杂质。
二、纯度。
无水乙醇的纯度是其质量的重要指标之一。
国家标准规定,无水乙醇的纯度应不低于99.7%,并且在生产、储存、运输过程中要求严格控制,确保产品的纯度符合标准要求。
三、水含量。
无水乙醇的水含量是影响其质量的关键因素之一。
国家标准规定,无水乙醇的水含量应不高于0.3%,超出此范围会影响产品的使用效果,甚至影响产品的安全性。
四、杂质含量。
无水乙醇中的杂质含量也是一个重要的指标。
国家标准对无水乙醇中的酸度、碱度、醛类、酮类、酯类等杂质的含量都有严格的要求,以保证产品的质量稳定。
五、重金属含量。
无水乙醇中的重金属含量是影响产品安全的重要因素。
国家标准对无水乙醇中的铅、砷、汞、镉等重金属元素的含量都有严格的限制要求,以保障产品的安全性。
六、包装和贮存。
无水乙醇的包装和贮存也是影响其质量的重要因素。
国家标准对无水乙醇的包装材料、包装规格、贮存条件等都有详细的规定,以确保产品在生产、储存、运输过程中不受污染,保持良好的质量状态。
综上所述,无水乙醇的质量标准涉及到外观和性状、纯度、水含量、杂质含量、重金属含量、包装和贮存等多个方面,这些标准的制定和执行对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
生产企业应严格按照国家标准执行,加强质量管理,确保产品符合标准要求,为用户提供安全、可靠的无水乙醇产品。
无水乙醇的规范要求是
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无水乙醇的规范要求是1. 引言无水乙醇是一种无水醇类有机溶剂,广泛应用于医药、化妆品、涂料等领域。
为确保无水乙醇的质量稳定和安全可靠,制定规范要求是必要的。
本文将介绍无水乙醇的规范要求,主要包括质量标准、物理性质、化学性质、包装和储存等内容。
2. 质量标准无水乙醇的质量标准应符合国家相关标准或行业要求。
以下是常见的质量指标:•外观:无色透明液体•乙醇含量:≥99.9%•水分含量:≤0.01%•酸度:≤0.01%•溴质:≤0.001%•漏点:-10°C3. 物理性质•分子式:C2H5OH•分子量:46.07 g/mol•密度:0.789 g/cm³(20℃)•沸点:78.37 ℃4. 化学性质无水乙醇的化学性质主要体现在以下几个方面:•燃烧性:无水乙醇易燃,能与空气形成可燃混合物,需避免明火接触。
•溶解性:无水乙醇能够与许多有机物和一些无机物发生溶解反应,是一种良好的溶剂。
•氧化性:无水乙醇具有一定的氧化性,能够与某些物质发生氧化反应。
5. 包装和储存为确保无水乙醇的质量不受污染和损害,需要采取适当的包装和储存措施:•包装:常见的包装方式为塑料桶或不锈钢容器,容量一般为25升、200升或1000升。
•标签:包装上应贴有标签,标明品名、规格、生产日期、批号等信息。
•密封:包装应严密密封,避免空气、水分等外界物质进入。
•储存条件:无水乙醇应存放在避光、通风、干燥的室内环境中,远离明火和热源。
•防护措施:在操作无水乙醇时,应佩戴防护眼镜、防护手套等个人防护用具,避免直接接触皮肤和眼睛。
6. 安全注意事项在使用无水乙醇时,需要注意以下安全事项:•避免与明火和热源接触,避免引起火灾或爆炸。
•避免吸入无水乙醇的蒸汽,确保操作场所通风良好。
•避免直接接触无水乙醇,以免对皮肤和眼睛造成刺激和损伤。
•避免摄入无水乙醇,以免引起中毒。
7. 结论无水乙醇是一种重要的有机溶剂,其质量与安全性直接关系到应用效果和人身安全。
乙醇[无水]产品技术说明书
![乙醇[无水]产品技术说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/28c9a22c6294dd88d0d26be4.png)
尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却,直到灭火结束。灭火剂:、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
急性Байду номын сангаас性
LD50 7060mg/kg(兔经口);7430mg/kg(兔经皮)
LC50 37620mg/m3,10小时(大鼠吸入)
禁 忌
强氧化剂、酸类、酸酐、碱金属、胺类
有害燃烧产物
一氧化碳、二氧化碳。
泄漏应急处理
迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿消防防护服。尽可能切断泄漏源,防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容;用泡沫覆盖,降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
健康危害
侵入途径吸入、食入、经皮吸收。
健康危害本品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋,随后抑制。
急性中毒:急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段,出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。
慢性影响:在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状,以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。长期酗酒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。
临界温度(℃) 243.1临界压力(Mpa) 6.38
溶解性与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。
别 名
酒精
危规编号
32061
分 子 式
C2H6O
无水乙醇质量标准
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1适用范围
用于生产高a型VE,本标准系参考供应商的企业标准来制定。
2技术要求及特性
2.1外观要求:无色透明、具有特殊香味的液体。
备注:本公司按此标准检查供方的出厂COA是否符合。
3包装和交付方式、标志、运输、贮存
3.1包装和交付方式:装运食用酒精应使用专用的罐、槽车。
包装前,应对所用容器进行严格的安全、卫生检查。
灌装后的罐、槽车应加铅封。
收货时,应检查铅封是否完好。
3.2标志:装运食用酒精的罐、槽车上应标注“食用酒精”,随车附有出厂产品质量检验合格说明书。
包装储运图示标志应符合GB190和GB191的要求。
3.3运输:运输工具应清洁、卫生,不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混装混运。
运输过程应防火、防爆防静电、防雷电,严禁曝晒。
3.4贮存:产品应储存于阴凉、干燥、通风的专门槽罐中,应有防高温、火种、静电、雷电的设施,并要求在储存区域有醒目的“严禁火种”的警示牌。
4其他有关接收准则或规范
4.1供方应经过评审并列入《合格供方名录》,每年至少提供一份第三方全项目检测报告。
供方应保证产品的安全性符合中国相关法律、法规的要求。
4.2每批产品都应附生产厂出厂检验报告单。
※※※※※※※※※※※※。
无水乙醇标准
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无水乙醇标准无水乙醇是一种重要的工业原料,广泛应用于化工、医药、食品、化妆品等领域。
作为一种常用的有机溶剂,无水乙醇的质量标准对于保障产品质量、生产安全至关重要。
本文将对无水乙醇的标准进行介绍,以便相关行业从业者更好地了解和应用。
一、外观和性状。
无水乙醇应为无色透明液体,具有特有的酒精气味。
其外观和性状应符合国家标准要求,不能出现异物、杂质和异味。
二、纯度。
无水乙醇的纯度是衡量其质量的重要指标之一。
一般来说,无水乙醇的纯度要求在99%以上,同时还需符合有关杂质含量的标准,如酸度、碱度、水分等。
三、水分含量。
由于无水乙醇的名称中已经包含了“无水”一词,因此其水分含量要求非常严格,通常在0.5%以下。
水分含量超标会影响产品的稳定性和安全性,因此在生产和储存过程中需严格控制水分含量。
四、杂质含量。
无水乙醇中的杂质含量包括酸度、醛类、酮类、酚类、酯类等物质。
这些杂质的含量对产品的质量和用途都有一定影响,因此需要符合国家标准的要求。
五、包装和储存。
无水乙醇的包装和储存也是其质量标准的重要组成部分。
包装应该符合相关的安全标准,能够有效保护产品不受外界污染和损害。
在储存过程中,需要避免阳光直射和高温环境,同时要注意防潮防火,确保产品质量不受影响。
六、安全生产。
在生产无水乙醇过程中,需要严格遵守相关的安全生产标准,确保生产过程安全可靠,避免发生事故。
同时,对于无水乙醇的运输和使用也需要严格遵守相关规定,确保安全生产。
综上所述,无水乙醇的质量标准涉及产品的外观和性状、纯度、水分含量、杂质含量、包装和储存、安全生产等多个方面。
相关行业从业者在生产、使用和管理过程中,应严格按照国家标准要求,确保产品质量和生产安全,促进行业的健康发展。
水中乙醇标准物质验收标准
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水中乙醇标准物质验收标准
水中乙醇标准物质是化学分析和实验室测试中常用的一种标准物质,其质量的
准确性和稳定性对于实验结果的可靠性至关重要。
因此,对水中乙醇标准物质的验收标准必须严格执行,以确保其符合相关的质量要求。
首先,对于水中乙醇标准物质的外观要求,应当符合国家标准或行业标准的规定,无异物、杂质,无色透明,无沉淀和悬浮物。
其次,对于水中乙醇标准物质的纯度要求,应当符合国家标准或行业标准的规定,纯度高于99.5%,并且应当具有
稳定的化学性质,不易受环境条件影响而发生变化。
此外,对于水中乙醇标准物质的包装要求,应当采用密封包装,防潮、防晒,包装完好,无破损和泄漏现象。
在验收水中乙醇标准物质时,应当按照标准程序进行检验。
首先,对外观进行
检查,确保符合外观要求;其次,进行纯度检验,采用适当的分析方法进行检测,确保其纯度符合要求;最后,对包装进行检查,确保包装完好,无破损和泄漏现象。
在实际的验收过程中,应当严格执行验收标准,确保每一批水中乙醇标准物质
的质量符合要求。
同时,应当建立完善的验收记录,对每一批水中乙醇标准物质的验收情况进行详细记录,包括外观检查、纯度检验、包装检查等内容,以便日后追溯和管理。
总之,水中乙醇标准物质的验收标准对于化学分析和实验室测试具有重要意义,必须严格执行,确保每一批水中乙醇标准物质的质量符合要求。
只有如此,才能保证实验结果的准确性和可靠性,为科研工作提供可靠的数据支持。
无水乙醇标准

无水乙醇标准首先,无水乙醇是指乙醇中不含水分的纯净乙醇。
它是一种无色、透明的液体,在常温下易挥发。
无水乙醇具有良好的溶解性,可溶解许多有机物和部分无机物,因此在化工、医药、食品等领域有着广泛的应用。
其次,无水乙醇作为一种重要的工业原料,广泛用于制药、化工、印染、食品等行业。
在制药工业中,无水乙醇可用作药物的溶剂和提取剂;在化工行业中,它可用于合成酯类、醚类、醛类等化合物;在印染行业中,它可用作染料的溶剂;在食品工业中,它可用于食品添加剂的提取和生产。
因此,无水乙醇的质量对于相关行业的生产和产品质量至关重要。
无水乙醇的生产工艺通常采用乙醇脱水法。
乙醇脱水法主要包括物理法和化学法两种。
物理法是利用分子筛吸附剂或膜分离技术将乙醇中的水分去除,而化学法则是通过化学反应将乙醇中的水分转化为其他物质,从而实现脱水的目的。
在生产过程中,需要严格控制反应条件和操作参数,以确保无水乙醇的质量符合标准要求。
无水乙醇标准主要包括外观、纯度、水分含量、酸度、残留溶剂等指标。
外观要求无色透明,不得有机械杂质和悬浮物。
纯度要求高于99.5%,水分含量要求低于0.5%,酸度要求低于0.01mol/L,残留溶剂要求符合国家相关标准。
此外,还需对无水乙醇的密度、挥发性物质、重金属含量等进行检测,以确保产品质量达到标准要求。
综上所述,无水乙醇标准是对无水乙醇产品质量的要求和规定,它涉及到生产、质检、使用等方方面面。
无水乙醇作为一种重要的工业原料,在化工、医药、食品等领域有着广泛的应用,因此对其质量的要求尤为重要。
生产企业应严格按照标准要求进行生产,并加强质量管理和质量控制,以确保产品质量符合标准要求,为相关行业的生产和产品质量提供保障。
苏州标准无水乙醇

苏州标准无水乙醇
苏州标准无水乙醇,是一种高纯度的乙醇溶液,不含任何水分。
其化学式为C2H5OH,也被称为无色无味的酒精。
由于其高纯度,被广
泛用于医药、化工、食品等众多领域。
苏州标准无水乙醇的制备过程需要经过多次精炼和蒸馏,以确保
产品的高纯度和无杂质。
它可以被用作溶剂,用于提取各种化学物质,也可以被用作消毒剂,具有良好的防腐和杀菌作用。
在医药领域中,苏州标准无水乙醇常常被用作制药工业的原料。
它可以被用来制备口服药、注射药、抗生素等各种药品。
此外,还可
以用来制造一些消毒用品,如手消毒液、口腔消毒液等。
在化工领域中,苏州标准无水乙醇被广泛用于涂料、油漆、树脂、香精等工业中。
它可以被用作稀释剂和溶剂,为产品提供粘合和防腐
的效果。
在食品领域,苏州标准无水乙醇可以被用来提取食品标签上的营
养成分,如脂肪、蛋白质等。
同时,它也可以被用作酒精饮料的原料,在食品加工工业中发挥重要的作用。
总之,苏州标准无水乙醇是一种非常重要的化学物质,被广泛应
用于医药、化工、食品等众多行业。
由于它的高纯度和无杂质的品质,它成为生产过程中不可或缺的重要原料,为各行各业提供优质的化学
材料。
工业无水乙醇 标准

工业无水乙醇标准工业无水乙醇标准。
工业无水乙醇是一种重要的有机化工产品,具有广泛的应用领域,包括医药、化妆品、食品、印染、油墨等行业。
在工业生产中,无水乙醇的质量标准至关重要,直接影响产品的质量和安全性。
因此,制定和遵守严格的工业无水乙醇标准具有重要意义。
首先,工业无水乙醇的纯度是其质量标准的核心。
纯度高低直接关系到产品的质量和用途。
一般来说,工业无水乙醇的纯度要求在99%以上,且必须通过严格的检测手段来保证。
在生产过程中,必须严格控制原料的纯度和生产工艺,确保无水乙醇的纯度符合标准要求。
其次,工业无水乙醇的水分含量也是一个重要的指标。
过高的水分含量会影响产品的稳定性和可靠性,甚至可能导致产品的变质。
因此,工业无水乙醇的水分含量必须严格控制在规定的范围内,通常要求在0.5%以下。
生产企业需要建立完善的水分检测体系,确保产品符合标准要求。
此外,工业无水乙醇的杂质含量也是一个重要的考量因素。
杂质含量过高会影响产品的稳定性和安全性,甚至可能对人体健康造成危害。
因此,工业无水乙醇的杂质含量也必须符合相关的标准要求,生产企业需要加强对原料和生产过程的管控,确保产品的质量符合标准。
最后,工业无水乙醇的包装和储存也是至关重要的。
合理的包装和储存可以有效保护产品的质量和安全性,防止外界杂质的污染和产品的挥发。
因此,生产企业需要严格遵守相关的包装和储存标准,确保产品在整个供应链中的质量和安全性。
综上所述,制定和遵守严格的工业无水乙醇标准对于保障产品质量和安全性具有重要意义。
只有通过严格的质量控制和标准遵守,才能生产出高质量、安全可靠的工业无水乙醇产品,满足不同行业的需求,推动产业发展和经济增长。
希望各生产企业能够高度重视工业无水乙醇标准,加强质量管理,确保产品质量,为社会和消费者提供更好的产品和服务。
无水乙醇安全技术说明书

无水乙醇安全技术说明书第一部分:化学品化学品中文名称:无水乙醇化学品英文名称:ethyl alcohol技术说明书编码:MSDS-FY-021标准号:GB /T 678-2002第二部分:危险性概述危险性类别:第3.2类中闪点易燃液体侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。
健康危害:本品为中枢神经系统抑制剂。
首先引起兴奋,随后抑制。
急性中毒:急性中毒多发生于口服。
一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。
患者进入第三或第四阶段,出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。
慢性影响:在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状,以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。
长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。
皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。
环境危害:该物质对环境可能有危害,对水体应给予特别注意。
燃爆危险:本品易燃,具刺激性。
第三部分:成分/组成信息主要成分:纯品乙醇含量99.7%CAS 号:64-17-5相对分子质量:46.07分子式:C2H6O第四部分:急救措施皮肤接触:脱去污染的衣着,用流动清水冲洗。
眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。
就医。
吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。
就医。
食入:饮足量温水,催吐。
就医。
第五部分:消防措施危险特性:易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。
与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。
在火场中,受热的容器有爆炸危险。
其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃。
有害燃烧产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。
灭火方法:尽可能将容器从火场移至空旷处。
喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。
灭火剂:抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、土。
第六部分:泄漏应急处理应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。
切断火源。
建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防静电工作服。
乙醇质量标准 版药典

文件编号页码共3页第1页文件名称乙醇质量标准版次01制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门GMP办公室颁发日期执行部门质管部、供应部、生产部、仓储部生效日期分发部门:GMP办公室、质管部、供应部、生取代:产部、仓储部【药品名称】乙醇【汉语拼音】yichun【产品代号】)、中国药典2015年版四部通则【依据】中国药典2015年版二部(P13【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。
本品与水,甘油,三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(中国药典2015年版四部通则0601)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品在红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集1290图)一致。
【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol∕L氢氧化钠溶液1.0ml溶液应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
挥发性杂质照气相色谱法测定(中国药典2015年版四部通则0521)文件编号页码共3页第2页文件名称乙醇质量标准版次01色谱条件现系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
乙醇质量标准
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1. 目的 建立乙醇的质量标准,以保证乙醇的质量。
2. 范围乙醇3. 责任者供应部、质量保证部、提取车间4. 内容4.1 制定依据:《中华人民共和国卫部药品标准》2000年二部4.2 物料编号:TB- 0034.3 质量标准4.3.1 性状:本品为无色澄明液体;微有特臭,味灼烈;挥发,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
本品与水、甘油,氯仿或已醚能任意混溶。
4.3.2 相对密度 本品的相对密度(密度测定法SOP )不大于0.8129,相当于含C 2H 6O 不少于95.0%(ml/ml ).4.4 鉴别 取本品1m1, 加水5m1与氢氧化钠试液1ml 后,缓缓滴加试液2ml ,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
4.5 检查 酸度 取本品10ml ,加水25ml 及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(002mol/L )至显淡红色,现加本品25ml ,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol )题目乙醇的质量标准 颁发部门质量保证部 文件编码 文件类别 制定人制定日期 生效日期 审核人审核日期 批准人批准日期 分发部门质量保证部、生产部、供应部0.50ml,应显淡红色。
(1)水不溶性物质取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在水中放置30分钟,溶液仍应澄清。
(2)杂醇油取本品10ml, 加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使已醇自然挥散,始终不得发在异臭。
(3)易氧化物取50 ml具塞量筒,依次用盐酸、水与洗净后,加入本品20ml,放冷至15o C,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分钟,粉红色不得完全消失。
(4)丙酮和异丙醇取本品1。
0ml,加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和液1.0ml与高锰酸的饱和溶液3.0ml,混匀后,置45-50℃水浴中,待高锰酸褪色后,加10%氢氧化钠溶液3.0ml, 摇匀,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液中加新制的1%糠醛溶液10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml,在3分钟内观察;如显粉红色,与对照液(取磷酸氢二钠的钨和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml,加1%糠醛溶液1.0ml,用水稀释成10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml)比较,不得更深(0.0008%)。
乙醇标准
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乙醇质量标准1 目的建立入厂乙醇技术标准。
2 适用范围本标准适用于谷物、薯类、甜菜及糖密所制的含水乙醇。
3职责原料检验人员。
4 内容4.1质量标准:4.2测定方法:4.2.1乙醇含量的测定:4.2.1.1原理:在一定温度下,用乙醇含量与其密度点间的函数关系对酒精进行检测。
4.2.1.2仪器和设备:(1)酒精计:94%~96%(V/V)分度值为0.1;(2)温度计:0~50℃水银温度计,分度值为0.1;(3)量筒:500ml。
4.3分析步骤4.3.1将样品盛于500ml量筒中,轻轻放入酒精计及温度计,待温度计读数稳定后,记录样品温度及酒精度读数(读数以弯月面下缘为准),按读数的显示值,查“酒精度与温度换算表”,校正为20℃时的酒精度。
4.4结果的表示:取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果。
4.5允许差:两次平行测定结果的差值不大于0.1%(V/V).4.6酸含量的测定4.6.1溶液(1)0.1mol氢氧化钠标准溶液(2) 不含二氧化碳的水(3) 酚酞乙醇溶液:5g/L4.6.2仪器(1)滴定管:1ml,分度值 0.02ml(2)移液管:100 ml4.6.3分析步骤4.6.3.1量取100 ml水置于三角瓶中,滴加2—3滴酚酞溶液,用氢氧化钠标准溶液滴定至粉红色保持15秒不褪色.4.6.3.2用移液管吸取100 ml式样注入上述溶液中, 用氢氧化钠标准溶液滴定至粉红色保持15秒不褪色,为终点。
4.6.4计算0.06005 ×V〃C酸含量%= ×100ρ×100式中:C------氢氧化钠标准溶液浓度mol/LV-----消耗氢氧化钠标准溶液体积ml0.06005-------与1.00 ml氢氧化钠标准溶液相当的以克表示的乙酸的质量ρ-----20℃试样的密度4.7 出具报告。
附:酒精度与温度换算表(20℃)。
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1.主题内容
本文件规定了无水乙醇的技术指标、贮藏条件等内容。
2.适用范围
本文件适用于无水乙醇的质量控制。
3.责任
本文件由技术部负责起草,质量控制部经理负责审核,总经理负责批准,质量控制部负责实施。
4.物料名称
品名:无水乙醇
汉语拼音:Wushuiyichun
英文名:Alcohol
5.化学结构
分子式:CH3CH2OH 分子量:46.07
6.物料代码YF014
7.引用标准、依据:
《中华人民共和国药典》二00五版一部
8.用途
主要用于润湿剂。
9.取样方法:按物料取样操作规程(编码:SOP07001)的规定进行。
10. 检验项目
10.1.性状
10.1.1.物理外观
本品为无色澄明液体;微有物臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
10.1.2.溶解度
本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。
10.1.3.相对密度
照相对密度测定法的操作规程(编码:SOP07068)测定,本品的相对密度不大于0.7943,相当于含C2H6O不少于99.0%(ml/ml)。
10.2.鉴别
取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
10.3.检查
10.3.1.酸度
取本品10ml,加水25ml及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25ml加水10ml与酚酞指示液2滴,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml,应显淡红色。
10.3.2.水不溶性物质
取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
10.3.3.杂醇油
取本品10ml,加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使乙醇自然挥散,始终不得发生异臭。
10.3.4.甲醇
取本品5ml,用水稀释至100ml,摇匀;分取1.0ml,加磷酸溶液(1→10)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml,在30~35℃保温15分钟,滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无色,缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液(3→4)5ml,在加入时应保持混合物冷却;再加新制的1%变色酸溶液0.1ml,置水浴中加热20分钟,如显色,与标准甲醇溶液(精密称取甲醇20mg,加水使成200ml)1.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。
10.3.5.易氧化物
取50ml具塞量筒,依次用盐酸、水与本品洗净后,加入本品20ml,放冷至15℃,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分钟,粉红色不得完全消失。
10.3.6.丙酮和异丙醇
取本品1.0ml,加水1.0ml磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml,混匀后,置45~50℃水溶中,待高锰酸钾褪色后,加10%氢氧化钠溶液3.0ml,摇匀,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml,在3分钟内观察,如显粉红色,与对照液(取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml 与0.001%丙酮溶液8ml,加1%糠醛溶液1.0ml,用水稀释成10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml)比较,不得更深(0.0008%)。
10.3.7. 含戊醇或不挥发的易炭化物
取本品25ml,置蒸发皿中,于水溶上蒸发至器皿表面微显湿润(约剩余0.05ml),加95%硫酸数滴,不得染成红色或棕色。
10.3.8.不挥发物
取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得1mg。
10.4.判定标准
11.1.贮藏
遮光,密封保存。
11.2.贮存期
两年
12.复验期
12个月。
13.包装、标志
包装应完整无破损;批准文号、厂名、批号、合格证应完整、清晰。