特殊过程 和 关键过程 的区别

特殊过程与关键过程的区别

所有的过程中,我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程。这两者有什么区别?ﻫﻫ汽车行业的

TS１69４9,针对ISＯ9001:20００对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下:

3、１、1２特殊特性Special Cｈaraｃteriｓtｉｃs

可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。ﻫ

航空航天行业的ＡＳ9１00,针对ISO9001:2０00对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下:ﻫ

关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。ﻫ

从以上两个定义可以瞧出,对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性(汽车行业叫特殊特性)。那么,凡就是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程,就就是关键过程。

可以用特殊过程与关键过程组成一个矩阵。有四个区域如下:ﻫﻫ A区:就是特殊过程,过程结果中有关键特性。特别应当重视。譬如,重要的受力零件的热处理加工过程。ﻫ

B区:非特殊过程,过程结果中有关键特性。譬如,重要零件的机械加工过程。ﻫﻫ C区:就是特殊过程,过程结果中没有关键特性。譬如,一般零件的电镀工艺过程。ﻫ

D区:非特殊过程,过程结果中没有关键特性。譬如,一般零件的机械加工过程。ﻫ

特殊过程非特殊过程ﻫ关键过程 A Ｂﻫ非关键过程 C Dﻫﻫ从以上可见,特殊过程就是从过程本身控制的角度来判定的,而关键过程就是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。ﻫ

我们这里只讨论质量。有的时候,我们关心过程的进度、成本与其她的一些工作业绩。如果这些过程的这些业绩没有达到要求,会影响到顾客满意的话,这些过程也有可能叫做关键过程。那就是进度的关键过程,成本的关键过程,或者其她方面的关键过程。这里加以说明。

ﻫ从这表可瞧到,两者没有必然连系ﻫ

特殊过程非特殊过程ﻫ关键过程 A Bﻫ非关键过

程 C Dﻫ

譬如,一个重要的螺栓,它的质量涉及到安全,它的工艺过程中有机械加工过程,这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。那机械加工过程就就是B:关键过程,不就是特殊过程。而这个螺栓就是要通过热处理使内部的金相组织发生变化。影响到螺栓的强度与韧性。尽管可以通过随炉的试片来检验,但就是,对零件还就是没有办法检验。它就是一种关键过程又就是一种特殊过程。属于A类。譬如,某焊接工艺过程,我们作为特殊过程。因为,焊接好的零件没有办法检验内部的金相组织与焊接结合牢度的,确定为特殊过程。但就是,我们用焊接工艺来焊接一个公园里的指示牌,出了问题没有什么严重后果的。对人身财产安全、卫生等没有关系。那么,也就没有必要确定为关键过程。就就是C类了。ﻫ

ﻫ 1、我个人观点,电子行业手工焊接/锓锡焊都就是(不就是分别)特殊过程。有人认为不就是的。认为可以检验的。我认为检验的只能就是部分的特性,不可能充分的。好比热处理可以通过打硬度来检验一样。不可能充分的。ﻫ

2、特殊过程就是一种通俗的叫法,没有必要争论,关键瞧,这个过程就是否要做7、5、2条的确认。不确认质量有没有把握。汽车行业规定,所有的产品生产过程都必须确认。确认内容还可以根据需要来判定,确认哪些因素。所以,没有必要争论就是否就是特殊过程,而要统一在要不要做事先的过程确认。ﻫ

ﻫ当我们在做7、１条产品实现的策划的时候,根据标准7.１.ｂ条必须“针对产品建立的各种过程……”。再根据7、1、ｃ条,必须根据具体情况确定,“针对产品必要的验证、确认……”。这7、1、c条要求中的确认就是只过程的确认。也就就是要求过程满足７、5.2条要求。如果不懂得什么过程需要按照７、5、2条要求做确认,那么,也就没有办法满足标准7、１.c条要求。凡就是策划决定要确认的过程,应当提供证据证明通过确认满足策划要求的。也就就是要用客观数据来展示满足策划要求的。因为,这样的过程检验要花钱,或者检验后也就不能再提交给顾客使用了。所以,要通过过程确认来确定应当控制什么因素,证明控制好这些因素后做出来的产品一定能满足要求。这就是要求用客观的证据来证明的。ﻫ

以上这就是ISＯ９001的要求。对汽车行业来说,认为生产过程与服务提供过程都可能会涉及到人身安全。因此,TS16９49中针对第7、5、1条补充提出如下要求:

ﻫ7、５、2、１生产过程与服务提供过程的确认—补充

第7、5、2条的各项要求必须应用于生产与服务提供的所有过程。

这对汽车行业来说,不要“太拘泥于分清特殊/非特殊过程”了。反正都要确认的。这就是汽车行业,也许别的涉及安全的行业也会有这样的要求。但就是,不能推广到其她任何行业。凡就是ISO９０01非汽车行业没有那样要求的组织来说,必须在7、1条中明确哪些过程就是要确认的。而且要提供证据证明通过确认满足要求的。不能只用主观上认为“我们把体系策划的好点,资源配置的强些,人员能力提高了,过程能力才会提上去!”

就满足标准要求了。您说能力提高了,有什么证据?我们也不能采用反证法,就就是认为,我们按照策划的过程,做出产品顾客没有投诉,说明满足顾客要求了。

附:IＳO9000族标准中的“特殊过程”

一、什么就是特殊过程

已经失效的ISO900１:19９４ 4、９条款提出:“当过程的结果不能通过其后产品的检验与试验完全验证时,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来,这些过程应由具备资格的操作者完成与／或要求进行连续的过程参数监视与控制,以确保满足规定要求。(换行。以下以‘｜’代替)对过程运行［包括有关设备与操作人员(见

4.18)］的任何鉴定要求都应加以规定”。注１6说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程,通常被称为‘特殊过

程’……”。这就是94版对特殊过程的界定,特征就是:

•过程的结果不能通过其后产品的检验与试验完全验证,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来;

•应由具备资格的操作者完成与/或要求进行连续的过程参数监视与控制;

•对过程运行［包括有关设备与操作人员(见4、１8)]的任何鉴定要求都应加以规定;

•预先鉴定过程能力的过程。

２000版标准则在ISO９000:２000《质量管理体系术语》则在3、4、１“过程”词目下以“注3”说明:“对形成的产品就是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为‘特殊过程’”。

在ＩＳO９000族中唯一作为审核准则的IＳＯ9０01:２0００却没有直接使用“特殊过程”这一说法。而只就是在7、5、２“生产与服务提供过程的确认”中要求:“当生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程。｜确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。

总括起来:

•对形成的产品就是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”;

•它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程;

•应对任何这样的过程实施确认

•确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

二、特殊过程就是一成不变的不

特殊过程不就是一成不变的。

这主要取决于对过程的验证手段。比如:房建的屋面防水,当无条件进行装水实验时,就是特殊过程;进行装水实验则不就是。

随着科技发展,许多过去不能检测的过程,现在已经能够检测。过去的一些特殊过程,现在已经不在“特殊”。

对于一些无法验证的过程,人们有时会设法采用一些代用检验来验证。比如:道路工程路基回弹模量不易测定,人们采用转换为“弯沉值(回弹弯曲沉降率)”来测定。只要代用确认有效,接受代用检测的相应的过程就不再视为“特殊过程”。

三、特殊过程与关键过程的区别

关键过程就是指对整个质量影响重大的过程。关键过程不一定就是特殊过程。组织可以根据自己产品与服务提供过程的实际自己确定关键过程。实用中,有的组织也会用“特殊过程”的一些控制方法来控制关键过程。譬如进行设备认可与人员资格鉴定、规定方法甚至注重工艺参数获取与控制等。往往收到较好效果。但这已经超越了 ISO9０0０的要求。

四、特殊过程与特种作业或特殊工种的不同

特种作业与特殊工种就是与特殊过程不同的概念。它就是指存在重要安全危害的作业及作业人员。国家对特种作业与特殊工种通常都有强制性要求。比如对特种设备的强制性监控管理,对特种作业人员的强制性培训、持证上岗、上岗证复验等。甚至一些地区将建设施工项目强制性纳入安监部门模拟ＩＳO9000的“施工现场安全管理体系”,对地方降低建筑安全危害起到积极作用。所有组织都应该遵守有关法律法规,搞好特种作业与特殊工种管理。虽然它不就是特殊过程,但在质量管理体系中,可以通过对人力资源、工作环境的管理来控制它。