产品设计开发控制程序文件
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行，保证产品质量，提高开发效率，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。
制定设计开发计划，明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。
进行设计开发工作，包括方案设计、技术设计、样品制作等。
对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。
编写设计开发文件，如设计图纸、技术规范、测试报告等。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。
参与设计开发项目的评审，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计开发项目的评审，对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。
负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。
协助研发部门对供应商进行评估和管理。
5、生产部门参与设计开发项目的评审，对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。
负责设计开发成果的试生产和量产工作。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势，提出设计开发项目建议。
组织相关部门对设计开发项目建议进行评审，确定项目的可行性和必要性。
成立设计开发项目小组，明确项目负责人和成员的职责。
项目负责人制定设计开发计划，包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。
2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息，包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。
对收集到的信息进行分析和整理，形成设计开发输入文件，明确设计开发的要求和约束条件。
组织相关部门对设计开发输入文件进行评审，确保输入文件的完整性、准确性和有效性。
3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件，进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。
完成设计开发工作后，编写设计开发输出文件，包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。
新产品设计与开发控制程序文件
3.1 总经理： 产品设计和开发项目的选定和立项批准，产品开发设计总体方案的批准。
3.2副总经理： 市场信息和客户资料的收集，设计、开发评审的参与及重大事项决策。
3.3工程部： 负责产品的设计输入到产品设计输出的全过程的组织、协调、统筹、实施工作；
3.4 品管部： 品管部负责对设计和开发过程中所需的品质计划、测试流程、产品检验指引的编制并实施检验、测量和试验工作。
通知书》通知工程部，《新产品立项通知书》包含产品编号、产品名称等内容。
4.1.3 工程部根据批准立项的产品情况确定产品设计和开发工程师及其成员。
4.1.4 产品设计和开发主任工程师主持产品开发策划、编制详细的产品设计开发排期，
报部门经理审核、分管副总经理批准。
4.2 产品手办的设计制作管理(设计和开发的输入阶段)
4.5.3 第一次试模完成后，工程师用第一次试模胶件装办交HK工程部或者客户。
4.6 产品测试标准的建立
4.6.1 必须满足销售地区的法律、法规要求,以及有关设计之标准化要求。
4.6.2 品管部根据产品销售资料（主要指客户、销售地区、销售对象）建立该产品的测试标准。
4.6.3 品管部根据相关资料制定该产品的各种收货标准和检查指引，保证产品质量。
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新产品设计与开发控制程序
第 1页共 5 页
1.0 目的
1.1 规范产品设计与开发过程，确保新产品按照预定的排期进行。
1.2 确保本公司设计、开发的产品能够满足客户及法律、法规的要求并以合理成本制造。
2.0 范围
本程序适用于公司所有新产品(派生产品)设计、开发以及定型产品的改进、改良活动。
4.4.2 产品喷油模、喷油颜色的跟进：按照《喷油跟进作业指引》规定执行。
ISO9000-设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序1 范围本程序适用于公司产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和更改控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求或已知的预期用途要求。
2 规范性引用文件无3 职责3.1 运营部3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。
3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。
3.2 业务部门业务部门包括设计和开发部门。
负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用途的要求。
3.3 相关责任部门配合本程序的实施和执行。
4 管理内容与要求4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。
4.2 新产品设计和开发，运营部根据各业务部门提报的资料编制项目立项和项目启动通知，交由各部门执行。
4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。
4.4设计和开发策划4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。
4.4.2项目负责人根据项目整体实施计划组织完成产品设计并协调相关工作，必要时可对项目整体实施计划进行调整。
4.4.3设计简化原则a)对定型产品/项目的技术改造设计，其设计文件和技术文件可适当简化和引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一致时，可直接引用或借用，无需另行编制。
4.5设计和开发输入评审4.5.1项目负责人应组织项目设计人员分析、评审需开发项目的输入资料，以确定与本次设计相关的要求是否明确。
设计输入包括以下内容：a)产品/项目的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)过去类似设计的有关信息，可参照已有的研发项目、客户需求概述、其他技术资料；d)设计和开发所必需的其它要求（如顾客的任何协议，包括口头承诺协议）；e)产品/项目的安全防护功能；f)相关的环境因素和危险源；g)设计和开发所必须的其它要求。
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2、范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3、职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3 供销部负责所需物料的采购。
3.4 供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5 技质部负责新产品的检验和试验。
3.6 生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2 技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计和开发不同组别可能涉及工厂不同职能或不同层次，也可能工厂外部。
4.1.4.1 对于组别之间重要的涉及开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。
产品设计和开发控制程序050421
《项目立项批准书》样式见附件 5．1．12
5．2 项目设计的输入（对应 ISO9001：2000 7.3.2）
5．2．1 项目设计输入包括：《项目任务书》、《项目质量计划》、《项目产品 详细规范（SPEC）》中描述的内容和要求。
立项评审：项目立项所必须的评审。 输入评审：针对《项目任务书》和产品 SPEC 所进行的评审 EVT ：Engineering Verification Test，是由工程样机阶段向开发样机阶段
转换所必须的技术评审 DVT ：Development Verification Test，是由开发样机阶段向生产样机阶段
客户服务部：负责组织 DVT、PVT 样机的试用，按规定的时间提供试用 报告。
项目质量总监：负责督导项目各设计阶段的质量控制，审阅测试报告、 用户试用报告、生产线工作报告等各类报告，对项目是否可以评 审提出主导意见。
编号：2QPQM-09
程序文件
产品设计和开发 控制程序
文件编号 2QPQM-09
版本号 1.00 生效日期 2005-4-20 共 5 页 第 5 页
CEO 签署批准立项的正式文件：《项目立项批准书》，该批准书由 DCC 备案。 5．1．6 项目立项评审会议要形成记录，由 DCC 备案。 5．1．7 项目部根据《项目立项建议书》、《项目立项批准书》、《项目评审 会议记录》，指定项目经理（PM），编写《项目任务书》。 5．1．8 《项目任务书》至少应包括如下内容：
程序文件
产品设计和开发 控制程序
版本号 1.00 生效日期 2005-4-20 共 2 页 第 2 页
GJB9001C设计和开发控制程序文件
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
设计开发控制程序文件
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
新产品设计开发控制程序文件
新产品设计开发控制程序文件一、项目背景为了提高公司的产品设计开发效率和控制质量，特编写此控制程序文件，用于规范和管理新产品的设计开发过程。
二、项目目标1.提高产品设计开发的效率，缩短开发周期。
2.提高产品设计的质量，减少产品开发过程中出现的问题和错误。
3.加强团队间的协作和沟通，提升工作效率。
三、项目组织与管理1.项目组织：新产品设计开发项目按照集成项目管理的方式进行组织，明确项目组织结构和岗位职责。
2.项目经理：负责项目的整体规划、协调和管理。
3.项目组成员：包括设计师、工程师、市场人员等，各成员需明确职责和工作目标。
四、项目设计开发流程1.项目启动阶段：-明确项目目标和要求。
-编写项目计划，并确定项目的时间、资源和预算等。
-组织项目组成员进行项目启动会议，明确各自的工作内容和职责。
2.需求分析阶段：-明确产品的功能、性能和外观等要求。
-与市场部门进行沟通，了解市场需求和竞争对手的情况。
-制定需求规格说明书，明确产品设计的基本要求。
3.概念设计阶段：-根据需求规格说明书，进行初步的概念设计，并形成原始设计方案。
-与市场部门和客户进行反复沟通和确认，修改和完善设计方案。
-确定最终的概念设计方案，并形成概念设计报告。
4.详细设计阶段：-根据概念设计方案，进行详细设计，并制定详细设计文档。
-制定设计实施计划，并组织实施人员进行设计开发。
-完成详细设计，形成详细设计报告。
5.产品测试阶段：-根据详细设计报告，进行产品的样机制作。
-进行产品的功能、性能和稳定性测试，对产品进行调试和优化。
-记录测试结果，分析问题原因并进行问题解决。
6.产品验证阶段：-将产品交给质量部门进行验证，确保产品符合质量标准。
-与市场部门进行沟通，了解产品在市场上的需求和反馈。
-根据验证结果和市场需求，进行产品的修正和改进。
7.产品上线阶段：-对产品进行最终的整理和调整，确保产品符合上线要求。
-准备产品的上线资料，并进行上线前的准备工作。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。
2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显着提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。
2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。
3职责技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。
组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。
生产负责组织小批试生产的各项工作。
技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。
品质负责产品的检验及试验。
4工作程序设计和开发的策划设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。
技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。
《产品设计开发控制程序》
《产品设计开发控制程序》产品设计开发控制程序一、引言本文档旨在规定产品设计开发过程中的控制程序，以确保产品的质量和时效性。
该程序适用于所有产品设计开发项目，涵盖项目启动、需求分析、设计阶段、开发阶段、测试阶段和交付阶段等各个环节。
本程序的实施和执行由项目经理和相关团队负责。
二、项目启动阶段1. 初步评估- 进行市场研究，评估产品需求和竞争对手情况。
- 制定初步的项目计划和时间表。
2. 可行性研究- 进行技术可行性和经济可行性分析。
- 评估资源需求和风险因素。
3. 需求分析- 与客户沟通，明确产品需求和功能要求。
- 编写详细的需求文档，并经客户确认。
附件：需求文档样本三、设计阶段1. 概要设计- 制定产品的整体架构和模块划分。
- 编写概要设计文档，包括系统流程图、数据流图等。
2. 详细设计- 针对每个模块进行详细设计。
- 编写详细设计文档，包括类图、数据库设计等。
附件：概要设计文档样本附件：详细设计文档样本四、开发阶段1. 编码- 根据详细设计文档编写代码。
- 遵循编码规范和代码审查制度。
2. 单元测试- 对每个模块进行单元测试，确保功能的正确性和稳定性。
- 编写单元测试报告。
3. 综合测试- 进行整体功能测试和性能测试。
- 编写综合测试报告。
附件：单元测试报告样本附件：综合测试报告样本五、测试阶段1. 系统测试- 对整个系统进行集成测试和系统测试。
- 编写系统测试报告。
2. 用户验收测试- 邀请客户参与产品的验收测试。
- 编写用户验收测试报告。
附件：系统测试报告样本附件：用户验收测试报告样本六、交付阶段1. 准备发布- 对产品进行最终的修复和优化。
- 准备发布所需材料。
2. 发布- 将产品应用程序和相关文档交付给客户。
- 进行发布记录和文档归档。
附件：发布记录样本附录附件1：需求文档样本附件2：概要设计文档样本附件3：详细设计文档样本附件4：单元测试报告样本附件5：综合测试报告样本附件6：系统测试报告样本附件7：用户验收测试报告样本附件8：发布记录样本附注1. 法律名词及注释：- 版权：指对作品享有独占的使用权和署名权等权益的法律保护。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
IATF16949产品和过程设计开发控制程序
****有限公司产品和过程设计开发控制程序受控状态:编写部门:编写人：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日____________________________________________________________________________ 自批准日起实施。
注：所有文件都会被修订，非受控文件持有者可寻求使用最新有效版本。
下载文件仅限一次性使用，用后请销毁。
1.目的规范产品过程设计开发流程，确保新产品开发活动有序进行，并对过程更改进行控制，有效防范风险。
2.适用范围适用于公司产品和过程设计开发活动。
3.术语和定义无4.职责4.1项目小组负责项目开发的系统管理。
负责组织制定APQP开发计划及项目进度管理；负责各阶段材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、控制计划、PFMEA的编制和修订。
4.2技术部负责产品设计开发阶段的系统管理。
负责收集、确认设计信息及相关技术标准，细化《设计任务书》要求，确认顾客特殊要求；负责出具设计方案及其DFMEA,提供产品数模、图纸及BOM等技术文件，组织设计评审；组织样件试生产、试装及试制样件的管理；提出材料样块和产品样品检测、试验要求，组织顾客的试验、试装事宜，处置顾客反馈信息及纠正预防措施需求，组织样件评审。
提供过程设计输入清单。
4.3工艺部负责过程设计开发阶段的系统管理。
负责新产品试制和试生产工作，负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；生产部负责产品工艺过程和试生产工作。
负责根据实际试生产情况确认并修编过程流程图及作业指导书等应用文件；负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；负责新产品试制和试生产工作；参与设计开发过程的验证及评审工作。
负责转序物流及防护的策划、组织、实施和管理。
4.4市场部负责与顾客的沟通，识别、确认、传递顾客要求；负责获取新产品上场动向，负责沟通协调顾客新产品样件的试验、试装事宜；负责传达顾客反馈信息及纠正预防措施需求；参与设计开发过程的验证及评审工作。
IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
b）比较法
c）试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求，在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是：
a）召开确认会议
b）由技术部对设计方案进行审查
c）顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录，包括结论和相关措施。
5.3设计和开发的输出
设计开发输出文件可以是：方案设计、产品说明书等。
输出应：
a）满足输入的要求
b）为采购提供适当信息（如设备、材料表等）
c）设计的规范、产品标准等接收准则
d）规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性
输出文件发放前由总经理批准，批准前应予以评审和验证。
5.4设计开发的评审
由技术部在设计开发的适当阶段根据策划的安排设计开发进行系统评审，确保：
5.7设计开发配方的可靠性评估过程
由技术部根据设计开发的要求，进行产品的可靠性评估验证，先进行中试（小于400平方），中试合格再进行两次小批量试产（1000-2000平方），2次小批量试产合格后，再进行放大（2000-4000平方）的试验验证，评估其设计配方的可靠性，相关记录填写到《配方可靠性验证计划》，上交到品质部，可靠性评估完成后才能进行大批量的生产。
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1设计和开发的策划
公司制定了《产品设计控制程序》，规定了设计开发的策划的控制。策划的结果以《设计开发策划记录》的形式输出。
5.2设计开发的输入
在《设计开发输入清单》还确定了新项目的设计输入，其中包括：
a）功能和性能的要求
b）适用的法规、标准要求
新产品开发控制程序文件
2.
在新产品试生产控制计划 、工艺文件等通过评审后， 工程部根据试生产控
制计划编制初始过程能力研究计划和 MSA 分析计划。
6. 制程设计确认阶段 －试产
1. 工程部负责下达新产品试生产作业计划 ，各部门接受计划后作试产作业准备；
1.
采购部负责准备试产所需用的物料, 品管部 IQC 对外购外协件、材料执
行 检验。
2.
制造部技术课和品管部负 IPQC 负责准备试产品的检验文件 ， 需要时由工
程 部对员工进行新产品的新工艺方法培训。
3.
生产部生产车间负责新产品试产的现场准备；
4.
工程部：
· 负责对新产品试产所需的场地进行布置规划 ， 必要时采用“车间平面布 置图检查表 ”进行确认；
· 确认试生产所需新设备、工装和试验设备的到位情况 ，适当时采用“新 设备 、工装和试验设备检查表 ”确认；
3.
品管部根据 MSA 计划适用试产品实施 MSA 分析 ，工程部根据初始能力研究
计划对初始过程能力进行计算；
4.
品管部负责组织对新产品之包装进行评价 。顾客有要求时 ，应取得客户的
确认。
4.7.3 试产分析检讨
1.
开发部和工程部在收集试产品实验报告和初始能力分析报告后分别进行产
品设计和制程开发小结 ， 并联合初步建立《新产品试产问题改善计划》 。
· 客户产品合同 、技术协议书 、顾客提供的产品外形图或功能图 、产品技
术标准及其它文件；
· 在顾客提供产品样品的情况下 ，样品及其测试数据也作为设计输入的一 部分；
· 公司现有技术平台 · 合同评审结果；
· 适用的国家法令及法规。
3.
开发部项目主管工程师在设计输入评审结果后编制《设计输入评审报告》，
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品设计开发控制程序1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规设计开发工作。
2.0定义：2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。
2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。
2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。
3.职责3.1总经理3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。
负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。
3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。
3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。
3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》3.2公司管理委员会（见管理委员会章程）3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程）3.4研发部经理3.4.1 负责产品设计开发过程术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核；3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。
3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。
3.5技术品质部经理3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。
3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。
3.6项目经理3.6.1负责立项报告的撰写并报批；3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备；3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施；3.6.4负责项目输入输出的控制；3.6.5负责整个项目组的日常管理；3.6.6负责设计进度的控制。
3.7项目组3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。
3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。
3.8营销部负责确定客户定制项目的设计要求。
4.流程图5.0程序5.1产品发展规划根据公司发展战略、市场发展需求、行业技术动态，由研发经理家编制年度《产品发展规划》，报总经理批准。
5.2立项5.2.1研发经理根据《产品发展规划》提出产品开发设计项目立项申请。
5.2.2营销部根据客户需求信息，向研发部提出产品设计开发项目立项申请。
5.2.3研发部编制《产品设计开发任务书》，报项目评审委员会批准。
其中，《产品设计开发任务书》中应明确以下要求：5.2.3.1项目名称；5.2.3.2项目主要功能、性能指标及外观要求；5.2.3.3项目用途；5.2.3.4适用的法律法规；5.2.3.5可参考的类似设计；5.2.3.6产品样车数量、小批试制数量；5.2.3.7项目关键时间节点（整车方案评审时间、产品样机验收时间、小批试制时间）；5.2.3.8是否需要进行功能性预研；5.2.3.9产品的目标成本；5.2.3.10项目投入成本；5.2.3.11研发团队组成；5.3设计输入评审项目评审委员会组织对《设计开发任务书》中的相关要求进行评审，确保相关要求清晰定义，且项目小组完全有能力实现设计输入，评审意见形成《设计输入评审报告》。
5.4设计开发进度策划项目经理根据《产品项目设计开发任务书》制定《项目任务实施计划书》，《项目任务实施计划书》应明确如下产品设计活动的所有要素和节点。
5.4.1设计过程中的方案讨论；5.4.2设计评审；5.4.3设计验证5.4.4功能性预研的输入输出计划；5.4.5设计确认；5.4.6时间进度；5.4.7各分项目的设计负责人；《项目任务实施计划书》报总经理批准；5.5整车方案设计、讨论5.5.1项目经理负责按《产品项目设计开发任务书》和《项目任务实施计划书》进行整机方案设计。
5.5.2在整车方案设计过程中，项目经理可以随时召集相关人员进行方案讨论，对整车设计方案进行优化。
5.6整车设计方案评审5.6.1项目经理确定整车设计方案评审重点，填写《整车方案设计评审报告》（包括控制部分总体设计方案），组织项目成员部评审通过后，报研发部经理请求总经理安排整车方案设计评审会议。
5.6.2项目评审委员会、项目组全体成员按《整车方案设计评审报告》中的评审重点对主体方案进行评审，确定整车方案是否满足设计要求，识别整车方案中存在的问题并提出解决方法，明确整改进度要求。
5.6.3 项目评审委员会根据评审结果作出整机方案评审结论，评审结果形成《整车方案设计评审报告》。
5.8.4 项目经理组织项目组成员对评审报告中提出的问题进行整改。
5.7产品设计潜在失效模式及后果会析( DFMEA)项目经理组织项目组成员按《FMEA程序》进行识别产品设计过程中存在的潜在失效模式，并对其后果进行分析，对于风险顺序数大于100或严重度大于8的失效模式，必须制订改善措施。
5.8单元设计项目组根据《整车设计方案》、DFMEA结果进行各单元结构设计、控制系统设计、外观设计。
5.9单元设计评审5.9.1项目经理确定各单元评审重点，填写在《产品样车单元设计评审报告》中，组织项目组成员部评审通过后，报研发经理请求总经理安排产品样车各单元设计评审会议。
5.9.2项目评审委员会、项目组全体成员和相关人员代表按《产品样车单元设计评审报告》中的评审重点对各单元进行评审，确定各单元是否满足设计要求，识别各单元设计方案中存在的问题并提出解决方法，明确整改进度。
5.9.3 项目评审委员会根据评审结果作出评审结论，评审结果形成《产品样车单元设计评审报告》。
5.9.4 项目经理组织项目组成员对评审报告中提出的问题进行整改。
5.10样车试制图纸资料审批单元评审通过，项目组组织输出试制图纸，交工艺工程师、标准化工程师审核、研发经理、技术品质经理等批准。
5.11样车试制图纸发放试制图纸、物料清单按《技术资料档案管理制度》分发给相关部门。
5.12物料采购生产计划部和供应部根据BOM表等相关资料（包括项目开发过程中的相关信息），制定采购计划，并将采购中的异常问题反馈项目经理。
5．13技术品质部负责根据产品技术要求制定产品样车所涉及的重点制造工艺和整车装配流程图。
5.14PFMEA(制程FMEA)技术品质部负责对样车装配流程图中每一个装配过程按《FMEA程序》进行失效分析，识别各装配过程中存在的潜在失效模式、机理、并进行后果分析，对于风险顺序数大于100或严重度大于8的失效模式，应制订改进措施，包括防错技术应用。
5.15 技术品质部制订《产品样车质量控制计划》和相关的作业指导书。
5.16产品样车装配项目经理牵头，组织装配车间按《产品样车质量控制计划》和相关的作业指导书进行产品样车的装配。
5.17装配工艺检测装配过程中检验员负责对装配工艺质量进行检查，检查结果记录在《QC检验报告》中，装配过程中发现不合格的，由项目工程师负责整改。
5.18产品样车调试项目小组负责对产品样车进行调试，调试过程中发现的问题记录在《调试报告》中。
5.19装配样车质量检验5.19.1 技术品质部按《项目验收标准》对产品样车的性能、功能、外观进行检测，检测结果记录在《功能样车检验报告》中。
5.19.2 需要进行可靠性检测的项目，必须进行可靠性测试，测试结果记录在《可靠性测试报告》中。
5.19.3 产品样车质量检测不合格项目由项目组负责整改，并重样检验。
5.20产品样车质量认证研发部负责产品样车的质量认证协调工作。
5.21产品样车定型评审会议5.21.1 项目经理确定产品样车评审重点，填写在《产品样车设计评审报告》中，组织项目组成员部评审通过后，报请安排产品样车设计定型评审会议。
5.21.2项目评审委员会、项目组全体成员和技术品质、供应、营销、财务等代表按《产品样和设计定型评审报告》中的评审重点进行评审，确定产品样车是否满足设计要求，识别产品样车存在的问题并提出解决方法，明确整改进度。
5.21.3 项目评审委员会根据评审结果作出评审结论，评审结果形成《产品样车设计定型评审报告》。
5.21.4 项目经理组织项目组成员对《产品样车设计定型评审报告》中提出的问题进行整改。
5.22试产质量控制计划制定技术品质部根据样车制造过程中出现的质量问题，对《产品样车质量控制计划》进行修订，形成《产品试产质量控制计划》，并依此修订有关作业指导书。
5.23小批量试产5.23.1生产计划部发出《试产通知单》，安排数量不少于2台的小批量试产，召集有项目组成员、技术品质、供应、各车间代表（必要时请重点供应商参加）参加的试产准备会议，布置试产准备事项。
5.23.2 在试产过程中，项目经理应全程指导，技术品质、供应、相关车间车间做好试生产过程中有关问题记录。
95.23.3 项目经理制订《试产总结报告》中，对试产过程中发生的问题进行总结，并进行整改。
5.24试产评审会议5.24.1 项目经理确定试产评审重点，填写在《试产结果评审报告》中，组织项目组成员部评审通过后，报请安排试产结果评审会议。
5.24.2项目评审委员会、项目组全体成员和技术品质、供应、相关车间、计划部门代表按《试产结果评审报告》中的评审重点进行评审，确定产品设计是否满足制造要求，识别产品制造过程中存在的问题并提出解决方法，明确整改进度。
5.24.3 项目评审委员会根据评审结果作出评审结论，评审结果形成《小批量试产评审报告》。
5.24.4 项目经理组织项目组成员对《小批量试产评审报告》中提出问题进行整改。
5.25资料归档小批量试产评审通过，项目组应将下表所列资料全部进行移交，根据资料秘级不同分别保存放于总经理、研发部和行政人事部。
5.26项目进度管理5.26.1 如果《项目任务实施计划书》执行过程中实际进度延迟2周以上的，由研发经理发出《项目任务实施计划变更通知》，项目经理负责修订《项目任务实施计书》，重新提交项目评审委员会审核，项目经理按审批后的新版《项目任务实施计划书》控制项目进度。
5.26.2 对于《项目任务实施计划书》版本更新3次以上的，由研发经理提请评委会评审该项目是否需暂停进行或对项目目标、边界、人力进行重大调整。
6．0相关文件6.1 《项目管理制度》6.2 《项目评审规》6.3 《技术资料档案管理制度》6.4 《物料管理程序》6.5 《FMEA程序》7 使用表单7.1 《产品发展规划》7.2 《项目设计任务书》7.3 《任务实施计划》7.4 《设计评审报告》7.5 《委托试验单》7.6 《试验报告》7.7 《功能样车质量检验报告》7.8 《QC检验报告》7.9 《试产总结报告》7.10 《物料清单》7.11 《项目资料移交清单》7.12 《产品成本预算表》7.13《项目任务实施计划变更通知》。