风险和机遇评估管理表
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各部门-风险和机遇评估分析表
组织部门：办公室风险和机遇评估分析表部门：工程管理部风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况序号风险和机遇发生频率×严重程度等级配合部门时限1 风险：管理人员技术能力不足；机遇：加强培训，提高相关人员工作专业性3×4=9一般1.对部分管理人员进行全面技术培训，提高其技术能力方可独立进行项目施工；2.根据不同岗位进行特定方面的培训，提高本身专业技能办公室全年2 风险：设备产品问题机遇：加强设备管理，提高安全性4×5=20高1、针对设备产品质量出现问题的情况，及时与设备厂商沟通，并要求其禁止或减少类似情况发生。
2、提高本部门设备采购监管能力，对设备品控进行严格管理工程管理部全年3 风险：内部人员沟通不及时机遇：培养团队合作意识，增强团队凝聚力。
3×3=9一般多组织团队活动，促进团队之间沟通，增强管队意识和团队凝聚力。
各部门全年4 监视和测量资源配置数量不够、精度不够、未及时检定和校准，导致结果失效5×3=15高建立监视和测量资源设备台账，按要求进行周期检定的校准工程管理部项目部全年5 应急管理风险：预案未及时制定；制定不符合企业实际，无实操性；未及时组织应急演习；配备的应急设施数量不够、未及时检定更换；机遇：有效的应急管理减少或杜绝公司环境污染事故发生3×4=12一般1.按照年初的安全培训计划对全体员工进行两次消防演练，请消防人员现场授课，讲解灭火器材的使用，初期火源的控制，消防知识等，提高全员对火灾的防范，自救能力。
2.全办公区域禁烟，张贴禁烟标识。
3.全场配备灭火器，定期检验，保证有效使用。
4.醒目位置张贴消防宣传资料，警示标语。
各部门全年6 风险：环境安全检查不及时、不到位；未建立有效的环境运行、职业健康安全防护检查制度2×2=4低建立健全环保、安全管理制度，严格落实执行办公室全年7 风险：事故发生后未及时通知易受5×1=5一般发放告知书，通过走访等方式传递环境及安全管理各部门全年编制人：审核人：识别日期：2021年1月12日组织部门：办公室风险和机遇评估分析表部门：技术部风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况序号风险和机遇发生频率×严重程度等级配合部门时限1 风险：市场人员业务能力不足机遇：加强培训，提高相关人员工作专业性3×5=15高1.对市场人员进行一对一实际辅导，增强业务技能；2.通过公司内部模拟进行培训，提高应对问题能力办公室全年2 风险：与客户沟通能力问题机遇：增强与客户的沟通，提高顾客满意度3×2=6一般提高项目人员和客户进行交底、工程进度交流的能力，提高客户满意度。
风险和机遇评价与应对措施表
员工环保意识不强，不能对固废自 觉进行分类存放，导致污染。
1
3
3
培训教育，提高员工环保意识，主控部门日常监督检查。
2
废物控制过 有焊接烟尘、粉尘、扬尘，但无控
0
程
制措施，导致大气污染事件发生。 2 2 4 主控部门制定实施相应的控制措施，日常监督检查。
有效 有效
噪声污染控 食堂含油废水控制措施不能正常实 1 3 3 综合部加强日常监督检查。
有效
对部知识不懂得收集、整理，并运
认真学习新版ISO9001标准7.1.6条款，理解和掌握知识的概念，以便
2
知识管理过 用于管理。
1 4 4 收集整理，并运用现有知识，鼓励员工创新，发表专利。
有效
4
程
对外部知识不能及时获取。
1 4 4 参与各类学术交流、展会，开扩员工视野，掌握和引进外部知识。
有效
方案策划不到位，导致运行偏离方
理过程
爆炸事故。
52 0 门监督检查。
有效
监督不到位，导致事故发生。
4 2 8 主管领导负责组织主管部门定期或不定期进行监督检查。
有效
1 3
不合格品控 未按规定要求整改或整改不到位，
制过程
导致问题未消除。
2 3 6 责任部门负责人亲自复查，主控部门监督检查。
有效
整改后未重新验收，导致风险升级。 2 3 6 验证人员必须签字确认，公司制定考核办法考核。
险。
有效 有效
未对法规执行情况进行监控和评
加强监控，特别是需要外部监控的，必须按要施监控，主控部部门定期
价，违规未发现，继续违规的风险。 3 2 6 组织评价。
有效
8
环境因素识 识别不全面，致影响因素失控。
公司风险和机遇评估分析表
1、环境因素识别不全面
素调查
2、变更的环境因素未纳入
2、对公司的环境因素流程进行
3、新的环境因素未更新 4、重要环境因素不准确
5
4
3
60
一般 整理，规范识别方法和规范 风险 3、对重要环境因素进行规范的
管理部
5、未考虑风险内容进行识
确定方法。
别
相关文件：
1、环境因素识别与评价程序
16
1.法规未充分结合公司的
2
1.检验设备的管理。
2.人员的能力持续培训。
2
20
一般 3.产品按作业要求进行检验。 风险 4.及时对不合格进行处理。
相关文件：
1、产品检验规范
业务部
顾客反馈
5
C5
Q:8.5.3 8.5.5
9.1.2
1.顾客投诉未能有效解决 2.顾客满意度低，导致顾 客丢失。 3.不能按时交付。 4.交付的产品不符合客户 的要求。 5、售后服务不到位 6、顾客反馈未及时回复
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
有限公司
风险和机遇评估分析表
风险分析
可 能 性 (L)
频 繁 程 度 (E)
后 果 （C ）
风 险D
风险 级别
管理措施
责任部门 实施时间 评价措施
/人
有效性
1.对市场需求产品的发展趋势分
1.对市场需要产品的发展
析应该经过反复论证。
1
客户开发，合 趋势判断失误。
管控文件
2、工作现场适宜的工作环
2、制定准则并按准则运行控制
6
C6
运行环境控制 ES:8.1
境达不到环境标准要求； 3、运行准则制定不合理； 4、相关要求未进行传递
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
风险和机遇评估分析表
1、维护现有客户的服务质量，确保满足客户 需求 2、发展新客户
1、确保并提高服务和产品质量 2、积极发展新客户
1、对业务合同组织公司各部门进行评审会 议，分析制定各部门具体的责任及完成时 间，形成会议记录，确保满足客户要求
1、确保并提高服务和产品质量 2、积极发展新客户
1、做好供应商能力评估，每月对质量、交期 做好采购检验工作，确保产品
风险及机遇评估分析表风险应对措施Fra bibliotek控制措施
规避措施
1、加强责任意识； 2、加强监督检查； 2、与面试官充分沟通，减少误判率； 3、合理安排面试时间；4、提高沟通技巧
制定完善的聘用制度，并严格 执行
1、 防止竞争对手恶意挖人
关注员工诉求，增强员工归属 感
1、加强相关人员责任意识； 工作时间；
2、合理安排
定期监督检查
1、加强相关人员劳动法律法规知识培训，提
高法律意识。
按照《劳动法》执行，与员工
2、管理人员做好监督检查，发现问题及时纠 签订劳动合同并维护
正，并将相应指标纳入员工绩效考核之中。
1、充分了解受训部门/人员的工作实际情 况，避免在生产或业务繁忙时段安排培训；
2、培训时间安排应提前与受训部门/人员 进行沟通，获得支持，达成一致
完成
持续跟进
持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进
持续跟进
持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进
1、提供适宜的办公环境 2、配置藿香正气水等药品 3、增加员工高温补贴等福利 1、生活废水规范排放 2.节约用水 3茶水等倾倒在规定位置 1、严禁堆积易燃物体 2、严禁在办公室抽烟，动用明火 3.配置灭火器的等消防设施 垃圾分类排放,加强日常的管理 加强日常管理，定期巡检，严禁非电工人员 接线
风险和机遇管理表
3 4 12 高 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应的措施
COP2产品开发 R4 新产品开发周期长
2 3 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
COP4生产过程
R5 产品变更频繁，失控 计划制定不合理，导致无法按
R6 时完成任务，延误产品交付 R7 不良率过高 R8 生产效率低
变更管理程序
生产计划管理指南 生产计划管理指南 生产计划管理指南
2 3 6中
2 2 4低 1 2 2低 2 2 4低
RO9 产品实行系统监控及标识管理要求
标识和可追溯性管理程序
2 2 4低
RO10 加强生产计划管理，提高计划达成率
生产过程管理程序
2 3 6中
RO11 加强生产过程的品质控制，成品的品质检验，出货前的品质检验，落实“三检制”
3 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
4 4 低 按常规流程/程序进行管理
R28 输出项目未有效落实
1 5 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
MP6改进 组织环境
R29 改善意识不到位
R30 人员不具备改善的能力 R31 组织环境识别不齐全
3 3 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
5 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
4 8 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 2 4 低 按常规流程/程序进行管理 2 4 低 按常规流程/程序进行管理 3 3 低 按常规流程/程序进行管理 3 3 低 按常规流程/程序进行管理 2 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
管理手册
策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法
COP2产品开发 R4 新产品开发周期长
2 3 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
COP4生产过程
R5 产品变更频繁，失控 计划制定不合理，导致无法按
R6 时完成任务，延误产品交付 R7 不良率过高 R8 生产效率低
变更管理程序
生产计划管理指南 生产计划管理指南 生产计划管理指南
2 3 6中
2 2 4低 1 2 2低 2 2 4低
RO9 产品实行系统监控及标识管理要求
标识和可追溯性管理程序
2 2 4低
RO10 加强生产计划管理，提高计划达成率
生产过程管理程序
2 3 6中
RO11 加强生产过程的品质控制，成品的品质检验，出货前的品质检验，落实“三检制”
3 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
4 4 低 按常规流程/程序进行管理
R28 输出项目未有效落实
1 5 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
MP6改进 组织环境
R29 改善意识不到位
R30 人员不具备改善的能力 R31 组织环境识别不齐全
3 3 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
5 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
4 8 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 2 4 低 按常规流程/程序进行管理 2 4 低 按常规流程/程序进行管理 3 3 低 按常规流程/程序进行管理 3 3 低 按常规流程/程序进行管理 2 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
管理手册
策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法
风险和机遇评价与应对措施表
1.检测部对员工的工作习惯进行教育指导，养成定置、定位放置的习惯。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
42
新员工作业技能不足。
不合格产生及流出，造成客户投诉。
4*3=12
一般
品质保证。
新员工必须经过培训及考核合格后方独自上岗作业。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
43
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
13
产品防护
产品受损。
影响客户交期，造成经济损失。
4*2=8
一般
增强顾客满意度，促进经济发展。
1.产品需储存在防潮、防雨及防暴晒进行管理，按各类规定区域摆放。
2.保持安全通道畅通，保证消防设施完整齐全。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
14
帐物不相符。
影响公司的正常运作，造成经济损失。
4*2=8
一般
公司正常运作，促进发展。
1、要及时登记各类物料明细账，做到日清月结
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
行政部
15
人力资源
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2*2=4
低
降低公司成本，提高工作效益，品质稳定。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
36
交期不及时。
客户扣款、客户满意度下降。
4*2=8
一般
增强顾客满意度。
与产品部确认生产进度，及时与客户反馈，及时调整及应对。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
42
新员工作业技能不足。
不合格产生及流出，造成客户投诉。
4*3=12
一般
品质保证。
新员工必须经过培训及考核合格后方独自上岗作业。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
43
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
13
产品防护
产品受损。
影响客户交期，造成经济损失。
4*2=8
一般
增强顾客满意度，促进经济发展。
1.产品需储存在防潮、防雨及防暴晒进行管理，按各类规定区域摆放。
2.保持安全通道畅通，保证消防设施完整齐全。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
14
帐物不相符。
影响公司的正常运作，造成经济损失。
4*2=8
一般
公司正常运作，促进发展。
1、要及时登记各类物料明细账，做到日清月结
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
行政部
15
人力资源
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2*2=4
低
降低公司成本，提高工作效益，品质稳定。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
36
交期不及时。
客户扣款、客户满意度下降。
4*2=8
一般
增强顾客满意度。
与产品部确认生产进度，及时与客户反馈，及时调整及应对。
2022年11月1日至2023年12月31日
有效执行
风险和机遇识别评价表
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取
审核人员业务技能不熟悉，导
内部审核
致审核浮于表面；审核发现的 不符合项目未能及时改善和跟
3
进，导致问题长期存在。
2
6
一 般 风 险
不符合项 关闭及时
率
内审证书。安排内审员时必须是获得内审 员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必 须落实改善对策，审核员持续跟进，直至
发现不合格立即整改；
措施有效性 风险沟通 责任单位
质管部
有效
行政要求
按国家规定交税
/
偷税漏税导致监管机构惩处， 影响企业形象
4
1
低 4风
险
/
/
/
无劳动纠纷
/
产生劳动纠纷，政府监管机构 频繁稽查，增加成本，影响企 4
业形象
2
8
一 般 风 险
政府部门 罚款，停 产停业整
顿次数
1.内部行政部劳动关系管理人员学习相关 法律法规，检查公司运行状况，发现违法
管理 基础设施经常损坏，影响生产
3
进度。
2
一
6
般 设备维修 风 达成率
险
1.基础设施的保养及备件储备； 2.建立完整的基础设施设备故障应急预
案，以确保生产过程的持续流畅。
各生产部
有效
运 营
监视和测量资源管理
监视和测 量资源管
理
仪器精度不够，导致检测结果 不正确。
5
2
10
一 般 风 险
仪器校验 计划达成
/
机遇：营改增全面推开后，公 司厂房建设、材料采购等均可
抵扣进项税额，有利于降 /
案”
风险和机遇分析评价表
7
工艺开发
工艺设计不合理，产品质量不稳定，生产效率 低
工艺设计开发过程规定成立项目组负责工艺开发并编制工艺文件。
8
机加工工艺文件不规范
产品质量不稳定，生产效率不稳定
工艺设计开发过程规定成立项目组品质量不合格
生产过程中按照工艺规定对产品进行抽样检验
1、 将顾客要求错误地传到到生产过程；
1、 ERP系统进行订单管理；
10
订单管理不规范
2、 接收不具备生产能力的产品
2、 业务部在接受订单前进行评审
风险和机遇分析评价表
序号
内外部环境
风险和机遇
11
设备和工装故障
1、交期延误；2、产品质量不合格
12
生产延误导致延期交付
顾客投诉
13
顾客投诉不能及时处理
顾客满意度下降，顾客采购意愿降低
14 检测设备不准确，测量结果失效 不合格品误发，顾客满意度降低
风险和机遇分析评价表
序号
内外部环境
风险和机遇
应对措施
效果评价
1
外部市场
机遇：市场容量扩大
逐步提高产能和质量稳定性，以利用此机遇，获得业务增长
风险：顾客经营不善、合作关系不顺利均可能 导致我公司业务受到严重影响。
1、
为了获得较大份额承担此风险；
2
公司一家客户
机遇：公司可以获得较大的采购份额。
2、 通过质量体系建设和ERP系统的完善，提高产品质量稳定性和服务及时性，降 低因合作关系障碍带来的风险
3
外部供方供货不及时
交期延误
交期预警
4
外部供方供货质量不合格
交期延误、产品质量不合格
1、 对外部供方提供的产品进行抽样检验。 2、 对供方质量管理能力进行评价；
管理过程风险和机遇评估分析表
4
2
8
般风险
5.1对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复：客户；
5.2客诉处理一律以8D报告格式存档；
5.3确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户；
销售部
持续
续证监督持验并督
6
经营
计划
6.1和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩；
2
1
2
一般风险
7.5制订风险对策,严格监督实施。相关文件《组织内外环境识别评价管理规定》、《组织风险和机遇识别评价管理规定》
管理者代表/各部门
持续
持续验证并监督
8
内部
审核
8.1审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；
8.2审核发现的不符合项目未能及时改善，导致问题长期存在
4
2
8
一般风险
8.1对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书：
5
2
10
一般风险
14.1采购严格依采购计划跟进设备、模具、治具的外购计划，保持良好沟通与信息反馈；
14.2模具的制作建立计划表执行严格监督反馈；
14.3建立设备的保养及备件储备计戈IJ；
14.4建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅；
生产部/资材部/综合管理
部
持续
续证监持验并督
15
购供商理采和应管
13.2每年12月份要求各单位制订次年度培训计划，并监督培训计划的有效实施，对受训人的考核做到从实际出发，对特殊岗位必须考核取得上岗证。
综合管理部
持续
续证监持验并督
14
备模具设和治
14.1设备和模治具的生产或采购交期延迟：14.2质量未达到预定目标；
2
8
般风险
5.1对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复：客户；
5.2客诉处理一律以8D报告格式存档；
5.3确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户；
销售部
持续
续证监督持验并督
6
经营
计划
6.1和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩；
2
1
2
一般风险
7.5制订风险对策,严格监督实施。相关文件《组织内外环境识别评价管理规定》、《组织风险和机遇识别评价管理规定》
管理者代表/各部门
持续
持续验证并监督
8
内部
审核
8.1审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；
8.2审核发现的不符合项目未能及时改善，导致问题长期存在
4
2
8
一般风险
8.1对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书：
5
2
10
一般风险
14.1采购严格依采购计划跟进设备、模具、治具的外购计划，保持良好沟通与信息反馈；
14.2模具的制作建立计划表执行严格监督反馈；
14.3建立设备的保养及备件储备计戈IJ；
14.4建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅；
生产部/资材部/综合管理
部
持续
续证监持验并督
15
购供商理采和应管
13.2每年12月份要求各单位制订次年度培训计划，并监督培训计划的有效实施，对受训人的考核做到从实际出发，对特殊岗位必须考核取得上岗证。
综合管理部
持续
续证监持验并督
14
备模具设和治
14.1设备和模治具的生产或采购交期延迟：14.2质量未达到预定目标；
风险和机遇分析评价表
开展知识成果管理，搜集企业的经验教训、改进成果、技术发明和革新、技术攻关、行业标准、学术成果等内外部知识，更新企业的知识库。
运营管理中心
全年
三级
编制：审核：批准：
机遇：公司目前更需要苦练内功，加强内部管理，打好基础，与国内成熟的企业建立合作关系，发挥各自优势，逐步提升公司的市场营销能力和制造水平，不断拓展新的业务范围。
及时关注市场动态，收集信息，调整销售策略，保持公司市场的竞争力。
销售部
全年
二级
市场容量
竞争力
风险：外部市场的市场容量有限，行业发展形势不景气，同时加上竞争对手的数量较多，对公司的竞争力和价格都产生比较大的压力，市场风险比较大。
2.研究国家及地方的相关政策，争取有利的政策支持。
运营管理中心、
技术中心
全年
三级
相关方要求
监管部门
风险：因同类企业很多，且同行业技术发展更新较快。
机遇：外部监管力度加大，促使企业在生产经营的各方面都要加强内部管理，对项目中严格规范制度提升工程师的技术，塑造良好的外部形象，做优秀合法的现代企业，为公司发展创造外部动力。
机遇：市场竞争加剧，公司必须不断提升管理水平，提高产品质量，实现客户的目标和期望，才会给公司带来潜在的发展机遇。
1.加强与客户进行质量标准制定的沟通，在签订合同时明确相应的要求。
2.项目做好计划的安排，保证按期交付。
3.销售部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见。
销售部
全年
三级
第三方的要求
风险：公司运行中可能会对第三方（如行业用户、技术供应商、或其他企业等）产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突。
机遇：通过梳理公司产品，需找好的新的项目，同时促进公司内部的管理水平与技术成长的速度，保持质量领先，提高公司的竞争优势。目前经过市场调研、经济分析，已初步确立新增医疗行业通用的小型应用系统研发方向，摆脱单一产品的困境。
运营管理中心
全年
三级
编制：审核：批准：
机遇：公司目前更需要苦练内功，加强内部管理，打好基础，与国内成熟的企业建立合作关系，发挥各自优势，逐步提升公司的市场营销能力和制造水平，不断拓展新的业务范围。
及时关注市场动态，收集信息，调整销售策略，保持公司市场的竞争力。
销售部
全年
二级
市场容量
竞争力
风险：外部市场的市场容量有限，行业发展形势不景气，同时加上竞争对手的数量较多，对公司的竞争力和价格都产生比较大的压力，市场风险比较大。
2.研究国家及地方的相关政策，争取有利的政策支持。
运营管理中心、
技术中心
全年
三级
相关方要求
监管部门
风险：因同类企业很多，且同行业技术发展更新较快。
机遇：外部监管力度加大，促使企业在生产经营的各方面都要加强内部管理，对项目中严格规范制度提升工程师的技术，塑造良好的外部形象，做优秀合法的现代企业，为公司发展创造外部动力。
机遇：市场竞争加剧，公司必须不断提升管理水平，提高产品质量，实现客户的目标和期望，才会给公司带来潜在的发展机遇。
1.加强与客户进行质量标准制定的沟通，在签订合同时明确相应的要求。
2.项目做好计划的安排，保证按期交付。
3.销售部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见。
销售部
全年
三级
第三方的要求
风险：公司运行中可能会对第三方（如行业用户、技术供应商、或其他企业等）产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突。
机遇：通过梳理公司产品，需找好的新的项目，同时促进公司内部的管理水平与技术成长的速度，保持质量领先，提高公司的竞争优势。目前经过市场调研、经济分析，已初步确立新增医疗行业通用的小型应用系统研发方向，摆脱单一产品的困境。
风险和机遇分析评价表
5
2
2
20
高风 出货前的品质检验。 险 关文件：
相 生产部 2016.6.15
1.《生产和服务提供控制程序》
2.《交付后的活动控制程序》
3.《不合格品控制程序》
1.对所接到的客户投诉登记汇总，
安排专人负责处理并及时回复客户
。客诉处理一律以8D报告格式存档
1.顾客投诉未能有效解决。 2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
2016.3.15
1.《人办、意识控制程序》
有效 有效 有效 有效
19 SP03 设备管理
1.设备的保养及备件储备。
1.设备产能不足。 2.设备能力不足。 3.设备经常损坏，影响生产进度。
6
4
3
72
高风 险
2.建立完整的设备故障应急预案， 以确保生产过程的持续流畅。 相关文件：
生产部
1.《基础实施管理控制程序》
品技部 2016.6.15
无
有效
1.所有出现的不合格品需要及时张
贴红色“不合格品”标贴，以避免
投入使用。
26
SP10
1.标识不清楚，导致非预期的应用。 不合格品管理 2.未及时有效的采取改善对策，导致 6
不合格品的持续产生。
2
2
24
高风 险
2.出现不合格品后，应及时分析原 因，采取对策，以确保不再产生不 合格品。
5
2
3
30
高风 能合理安排生产计划。 3.安排跟 险 单员全程跟进生产计划的实现过程
生产部
2016.6.15
。相关文件 《生产和服务提供控
制程序》
1.生产不能准时完成计划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
风险和机遇的识别、应对措施和评价表
营销部
全年
质量、环境、职业健康安全标准的变化
风险: 公司现有的制度, 是否符合质量、环境、职业健康安全标准的要求。
机遇：公司遵守质量、环境、职业健康安全标准, 可以切实保障工程质量, 加强员工环境、职业健康安全意识, 树立良好社会形象, 提高公司知名度。
机遇: 公司遵守质量、环境、职业健康安全标准，可以切实保障工程质量，加强员工环境、职业健康安全意识，树立良好社会形象，提高公司知名度。
风险: 公司劳动合同或规章制度违反《中华人民共和国劳动法》, 导致罢工或监管部门重大经济处罚。
机遇：公司遵守《中华人民共和国劳动法》, 可以切实保障员工环境、职业健康安全, 树立良好社会形象, 提高公司知名度。
机遇: 公司遵守《中华人民共和国劳动法》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
机遇：原材料价格可能会降低。监督供应商遵守公司环境、职业健康安全要求,提高环境、职业健康安全管理意识。
机遇:原材料价格可能会降低。监督供应商遵守公司环境、职业健康安全要求，提高环境、职业健康安全管理意识。
机遇：原材料价格可能会降低。监督供应商遵守公司环境、职业健康安全要求，提高环境、职业健康安全管理意识。
机遇：公司遵守《中华人民共和国职业病防治法》, 可以切实保障员工环境、职业健康安全, 树立良好社会形象, 提高公司知名度。
机遇: 公司遵守《中华人民共和国职业病防治法》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
机遇：公司遵守《中华人民共和国职业病防治法》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
机遇：公司遵守《特种设备安全监察条例》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
全年
质量、环境、职业健康安全标准的变化
风险: 公司现有的制度, 是否符合质量、环境、职业健康安全标准的要求。
机遇：公司遵守质量、环境、职业健康安全标准, 可以切实保障工程质量, 加强员工环境、职业健康安全意识, 树立良好社会形象, 提高公司知名度。
机遇: 公司遵守质量、环境、职业健康安全标准，可以切实保障工程质量，加强员工环境、职业健康安全意识，树立良好社会形象，提高公司知名度。
风险: 公司劳动合同或规章制度违反《中华人民共和国劳动法》, 导致罢工或监管部门重大经济处罚。
机遇：公司遵守《中华人民共和国劳动法》, 可以切实保障员工环境、职业健康安全, 树立良好社会形象, 提高公司知名度。
机遇: 公司遵守《中华人民共和国劳动法》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
机遇：原材料价格可能会降低。监督供应商遵守公司环境、职业健康安全要求,提高环境、职业健康安全管理意识。
机遇:原材料价格可能会降低。监督供应商遵守公司环境、职业健康安全要求，提高环境、职业健康安全管理意识。
机遇：原材料价格可能会降低。监督供应商遵守公司环境、职业健康安全要求，提高环境、职业健康安全管理意识。
机遇：公司遵守《中华人民共和国职业病防治法》, 可以切实保障员工环境、职业健康安全, 树立良好社会形象, 提高公司知名度。
机遇: 公司遵守《中华人民共和国职业病防治法》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
机遇：公司遵守《中华人民共和国职业病防治法》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
机遇：公司遵守《特种设备安全监察条例》，可以切实保障员工环境、职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
风险和机遇识别评价表(质量体系)
根据交货达成率及客诉中关于产品防护方
面的异常进行评估
市场部、制造部
防护不当导致质量异常客诉
低
严格按照产品防护要求作业
5
COP5顾客回馈与服务过程
顾客反馈(含投诉、退货)处理不及时导致顾客不满意
低
及时处理顾客反馈并彻底解决顾客提出的问题能提供顾客满意度，增加订单量，提高企业信誉和品牌度
严格执行客户退货管理制度
1、核查湿度监控执行情况2、通过熔铸成品率评估措施有效性
合金部加工部
零散的线材成品没有标示牌无法准确追溯生产批次
中
针对零散线材，及时记录对应牌号，并在出货标签上对应注明
根据客诉情况，合适是否有需要追溯但无法对应批次情况
4
COP4交货管理过程
备货不及时导致延期交付
低
/
市场部与制造部及时沟通，按照订货表交货要求及时安排备货
按照《变更管理程序》对变更进行充分的识别及控制
参考质量退货率间接评估变更管控的有效性
研发部、品管
部
15
SPlO风险和机遇管理过程
1、风险识别不充分
2、错失机遇
中
对识别的公司技术优势、行业政策优势等充分利
用，可能给公司带来效益
1.采用SWOT分析法，对内外部环境因素进行分析
2.对相关方及其要求进行分析
按照内外审不符合报告、管理评审报告决议事项，管代负责跟进相关纠正预防措施改善有效性
确认内审、管审相关项目改善是否及时落实
管代
SP4设备及模具管理过程
设备长时间运转的老化，突发故障
低
/
按照规定执行设备维护，日常发现设备有异常及时维修确保生产进度
根据设备及时维修目标达成情况，综合生产异常、生产计划达成率等综合评估
面的异常进行评估
市场部、制造部
防护不当导致质量异常客诉
低
严格按照产品防护要求作业
5
COP5顾客回馈与服务过程
顾客反馈(含投诉、退货)处理不及时导致顾客不满意
低
及时处理顾客反馈并彻底解决顾客提出的问题能提供顾客满意度，增加订单量，提高企业信誉和品牌度
严格执行客户退货管理制度
1、核查湿度监控执行情况2、通过熔铸成品率评估措施有效性
合金部加工部
零散的线材成品没有标示牌无法准确追溯生产批次
中
针对零散线材，及时记录对应牌号，并在出货标签上对应注明
根据客诉情况，合适是否有需要追溯但无法对应批次情况
4
COP4交货管理过程
备货不及时导致延期交付
低
/
市场部与制造部及时沟通，按照订货表交货要求及时安排备货
按照《变更管理程序》对变更进行充分的识别及控制
参考质量退货率间接评估变更管控的有效性
研发部、品管
部
15
SPlO风险和机遇管理过程
1、风险识别不充分
2、错失机遇
中
对识别的公司技术优势、行业政策优势等充分利
用，可能给公司带来效益
1.采用SWOT分析法，对内外部环境因素进行分析
2.对相关方及其要求进行分析
按照内外审不符合报告、管理评审报告决议事项，管代负责跟进相关纠正预防措施改善有效性
确认内审、管审相关项目改善是否及时落实
管代
SP4设备及模具管理过程
设备长时间运转的老化，突发故障
低
/
按照规定执行设备维护，日常发现设备有异常及时维修确保生产进度
根据设备及时维修目标达成情况，综合生产异常、生产计划达成率等综合评估
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采购经理 2018/1/8-12/30 有效
外部
来料包装破损、短缺风险
5
3
3
45
三级
收货时稽查，发现异常通知 送货人员改善
采购经理
2018/1/8-12/30
有效
外部
供销链风险：主要包括供应商及顾客 违约，以及供应或销售渠道不畅通等 8 风险。
6
3
144
二级
交易前签订“合约书”明确 相关责任
采购经理
仓库主管 2018/1/8-12/30
有效
内部
直接质量风险：产品质量问题，导致 退货、换货、返工、报废等风险。
7
5
4 140 二级 质量管控
间接质量风险：产品使用过程，损坏
内部
了顾客的其它财产权或人身权，应负 7
5
2
70 三级 售后服务管控
民事赔偿责任。
品质经理 2018/1/8-12/30 有效 品质经理 2018/1/8-12/30 有效
5
4
定期实施客户满意度调查，
2
40 三级 对客户建议应及时组织相关 业务经理 2018/1/8-12/30 有效
人员检讨及改进
价格风险：产品的价格风险受产品的
13
内部
成本、质量和声誉、顾客消费等的影 8
3
3
72 三级 加强推广宣传
响。
业务经理 2018/1/8-12/30 有效
14
外部
资金回收过程中的风险：应收款无法 及时到位，增加了坏账的出现率。
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
内部
新产品与新工艺导入过程异常，无法 达成新需求
8
5
2
80
三级
新产品新工艺导入前，先做 DVT和PVT评估
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
内部
发行的产品技术文件规格错误，或漏 发
6
3
5
90
三级
文件发行前，列出清单，由 担当工程师审核确认
研发经理
2018/1/8-12/30
类别： ■QMS
■EMS
过程名称
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重程 发生概 可探测 序率性
RPN
风险级 别
管理方法
责任人
实施时间（开始- 评价措施
完成）
有效性
31 仓储管理
32
内部
发生火灾意外事故，导致产品与原料 受损，造成不能按期出货与经济损失
8
3
6
144
二级
加强日常的消防安全检查； 配备足够的消防设施；
2
3
42
三级
严格执行新产品设计输入评 审，纳入产品相关法律法规
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
内部
新产品开始过程中物料供应周期较长 7
6
2
84
三级
寻找现有公模材料及优质厂 商供货
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
内部
生产车间电路短路发生火灾
7
3
5
105
三级
电工每周巡检一次，作业人 员发现异常及时提报。
7
2
4
56
三级
由项目经理督导，每个阶段 检讨进度
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
内部
产品设计的技术问题导致物料报废
7
3
5
105
三级
引进专业技术人才，事前做 好研发可行性及SWOT评估
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
54
55
56 生产过程
管理 57
内部
开发过程中没有考虑最新的法律法规 7
工程主管 2018/1/8-12/30 有效
42
内部
专案改善失败，无法达成预期的效果 7
4
4 112 三级 专业技术培训
工程主管 2018/1/8-12/30 有效
43
44
45 设计开发
管理 46 47
48
49 50
51
内部
设备厂商在现场进行安装、维护出现 工伤
8
4
3
96 三级 安装前做好安全防护
工程主管 2018/1/8-12/30 有效
2018/1/8-12/30
有效
6
外部
资金链断裂
8
5
3
120
二级
按《财务风险防范管理规定 》执行
财务经理
2018/1/8-12/30
有效
7
外部
融资/筹资过程中的风险：比如风险 筹资的费用很高，而且受到政策限制 6 较多，加大了筹资的不确定性。
3
2
36
三级
按《财务风险防范管理规定 》执行
财务经理
2018/1/8-12/30
7
5
2
70
三级
定期了解政府动态、招商引 资
总经理
2018/1/8-12/30
有效
以及企业运营的必要条件。
外部
政府机关及银行相关法律风险
8
5
3
120
二级
请专门法务人员，定期指导 及稽查
财务经理
2018/1/8-12/30
有效
3
外部
审计报告中重大差错，出具否定审计 报告或保留意见审计报告
7
2
3
42
三级
按《财务风险防范管理规定 》执行
内部
新设备导入引起的质量、价格、技术 风险
8
4
3
96
三级
新设备引入，先由专业人员 进行质量验收
工程主管
2018/1/8-12/30
有效
外部
产品侵犯知识产权
6
1
8
48
三级
做好新产品设计评估，防止 抄袭
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
内部
没有技术储备或技术储备落后风险
5
7
1
35
三级
技术经验总结、技术人员培 训
财务经理
2018/1/8-12/30
有效
10
内部
经营规划、产业定位及产品结构决策 风险
7
4
3
84
三级
每年初制订经营计划和 SWOT报告
董事长 总经理
2018/1/8-12/30
有效
类别： ■QMS
■EMS
风险和机遇评估管理表
过程名称
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重程 发生概 可探测 序率性
类别： ■QMS
■EMS
过程名称
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇评估管理表
风险和机遇内容
风险分析
严重程 发生概 可探测 序率性
RPN
风险级 别
管理方法
责任人
实施时间（开始- 评价措施
完成）
有效性
经营策略 1 及财务管 理风险
2
政策环境：国家宏观经济政策、经济
外部
环境的变动，以及个地方的相关政策 的变动会间接的影响到企业资金融入
RPN
风险级 别
管理方法
责任人
实施时间（开始- 评价措施
完成）
有效性
营运管理 11
市场容量：因行业的整体缩减，市场
内部
上对我司产品的需求量有所减少，考 6
4
3
72 三级 市场调研开发及SWOT分析 业务经理 2018/1/8-12/30 有效
虑开发新的产品应对。
12
外部
不能达成客户要求，客户投诉无效 果，客户满意底低
通，准确掌握料况进度。
有效
外部
单一供应商供货风险
7
6
2
84
三级
开发新供应商，确保每种材 料至少三家供应商
采购经理
2018/1/8-12/30
有效
外部
供应商交货延期风险
5
4
3
60 三级 安全库存
采购经理 2018/1/8-12/30 有效
外部
货源地集中和分散的风险
5
4
3
60 三级 开发货源渠道
采购经理 2018/1/8-12/30 有效
行政经理 生产经理
2018/1/8-12/不及时，存在 品质隐患
研发经理
2018/1/8-12/30
有效
类别： ■QMS
■EMS
风险和机遇评估管理表
过程名称
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重程 发生概 可探测 序率性
RPN
风险级 别
管理方法
责任人
实施时间（开始- 评价措施
完成）
有效性
52 设计开发
管理
53
内部
新产品开发过程中时间过长，不能满 足计划进度
内部
客户要求、投诉未及时回复或未实 施，造成客户不满意。
5
4
5 100 三级 客诉管理
品质经理 2018/1/8-12/30 有效
48
内部
测量仪器、设备的失效，导致测量结 果的误判
6
3
6 108 三级 仪校管理
品质经理 2018/1/8-12/30 有效
49
内部
QC检验差错(漏检、误判），导致不 合格品的使用
没有技术储备或技术储备落后风险