药剂学进展总结24页PPT
药剂学进展PPT课件
02
药剂学的主要分支
药物制剂
药物制剂是药剂学的主要分支 之一,主要研究药物的剂型、 制备工艺、质量控制和合理应
用等方面。
药物制剂的主要任务是将药物 制成适合临床应用的不同剂型 ,如片剂、胶囊剂、注射剂、 软膏剂等,以满足临床治疗的
需求。
药物制剂的研究涉及到药物的 物理化学性质、药效学和药动 学等方面的知识,以及各种辅 料、添加剂、包装材料等的应 用。
新型药物释放系统在口服、注射、经 皮给药等多种给药途径中具有广泛的 应用前景。
新型药物释放系统包括骨架型、膜控 制型、渗透泵型等多种类型,可根据 不同药物和疾病的特点进行选择和应 用。
04
药剂学在医疗保健中的应用
药剂学在药物治疗中的作用
药物剂型改进
药剂学通过改进药物剂型,如缓释剂、控释剂和靶向制剂,提高 药物的疗效和降低副作用。
作用。
药物制剂的生物有效性
药物制剂的生物有效性是药剂学中的重要概念 之一,主要研究药物制剂在体内的生物利用度、 药效和安全性等方面的评价方法和技术。
药物制剂的生物有效性研究涉及到药效学、药 动学和毒理学等方面的知识,以及生物样本的 采集和分析等方面的技术。
药物制剂的生物有效性评价对于保证药物制剂 的质量和安全使用具有重要意义,也是药剂学 领域的重要研究方向之一。
随着精准医疗的发展,药物的 智能化和个性化成为药剂学研 究的热点。
通过制剂的智能化,可以实现 药物的自适应释放、按需释放 等,提高药物的疗效和患者的 依从性。
个性化药物制剂可以根据患者 的个体差异,如基因型、生理 特征等,定制适合患者的药物 剂型和剂量。
新型药物释放系统
新型药物释放系统是药剂学领域的重 要研究方向,旨在实现药物的持续、 稳定释放,提高药物的生物利用度和 减少给药频率。
药剂学绪论PPT课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节,对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度,提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应, 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
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03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料,以天然 药物为主,制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物,制剂种类增多, 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进,新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
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预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素,从而降低患病风险。此外,药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务,帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防,还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品,药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药剂学研究进展课件
实例二:药物制剂的纳米技术应用研究
总结词
纳米技术是药剂学领域的重要研究方向,通过纳米技术可以制备高效、低毒的药物制剂 。
详细描述
纳米技术可以实现药物的靶向传输、提高药物的溶解度和稳定性、降低药物的毒性和副 作用。通过纳米技术制备的药物制剂具有更好的药效和安全性,为临床治疗提供了新的
选择。
实例三:靶向性药物制剂的研究与开发
药物制剂的稳定性研究
化学稳定性
研究药物在制剂过程中的化学变化, 以及存储过程中的降解反应,以确定 药物的保质期和存储条件。
物理稳定性
研究药物制剂在存储过程中的物理变 化,如结晶、沉淀、融化等,以确保 药物制剂的外观、性状和药效的稳定 。
药物制剂的生物利用度研究
口服生物利用度
研究药物口服后被机体吸收的程度和速度,以及影响吸收的因素,以提高药物 的生物利用度。
智能药物研发
利用人工智能和大数据技术,可以更高效地研发新药和优 化现有药物的治疗方案,这将极大地推动药剂学的发展。
药剂学的未来研究方向
新型药物载体研究
针对现有药物载体存在的种种问 题,如生物相容性差、稳定性不 足等,开展新型药物载体的研究 ,以提高药物的递送效率和安全
性。
跨学科合作研究
药剂学与生物学、医学、化学等 多个学科密切相关,开展跨学科 的合作研究,可以推动药剂学研
细胞治疗制剂
利用细胞工程技术制备的药物制剂,用于治疗组织损伤和免疫系统 疾病等。
蛋白质和多肽药物制剂
研究蛋白质和多肽药物的稳定性、溶解性和药代动力学等性质,提 高其疗效和安全性。
药物制剂的纳米技术应用
纳米药物载体
01
利用纳米材料作为药物载体,提高药物的靶向性和生物利用度
药剂学-课件
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(3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂 、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴 剂等。
(4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、 眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘 贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡 腾片、滴剂及滴丸剂等,用于直肠、 尿道、鼻腔、耳道等。
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第三节 药剂学的发展与 任务
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2. 胶体溶液型(质点的直径在1~100nm) : 主要以高分子分散在分散介质中所形成的 均匀分散体系,也称高分子溶液,如胶浆 剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
3. 乳剂型(质点直径在0.1~50μm) :油 类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分 散介质中所形成的非均匀分散体系,如口 服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
4. 混悬型(100nm <质点直径<100μm ):固 体药物以微粒状态分散在分散介质中所形 成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混 悬剂等。
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5. 气体分散型 :液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系,如气雾剂。
6. 微粒型:药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。
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4.生物技术制剂 随着生物技术的发展,多肽 和蛋白质类药物制剂的研究与开发已成为药剂 学研究的重要领域,也给药物制剂带来新的挑 战。生物技术药物多为多肽和蛋白质类,性质 不稳定、极易变质;另一方面药物对酶敏感又 不易穿透胃肠粘膜,因此多数药物以注射给药 。为使用方便和提高患者的顺应性 (compliance),药学工作者正致力于除注射外 的其他给药系统的研究,如鼻腔、口服、直肠 、口腔、透皮和肺部给药等,虽然上市品种很 少,但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景 。
药剂学课程分析PPT课件
药剂学的研究内容与目标
研究内容
药物制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制、药效学及药物制剂的合理应 用。
研究目标
为患者提供安全、有效、经济、方便 的药物制剂,提高药物治疗效果和患 者生活质量。
药剂学与其他学科的关系
与药理学关系
药剂学与药理学相互依存,药剂 学为药理学提供药物制剂,药理 学为药剂学提供理论基础。
药物合成新方法
在药物合成方面,新的合成方法不断涌现,如酶法合成 、固相合成等,这些新方法能够提高合成效率、降低成 本,为制药工业的发展提供有力支持。
药剂学在医疗保健领域的应用前景
精准医疗
随着精准医疗技术的发展,药剂学在医疗保健领域的 应用前景更加广阔。药剂学与基因组学、蛋白质组学 等学科的交叉将为精准医疗提供更多可能性,如个性 化药物、基因治疗等。
新型给药系统
新型给药系统是药剂学在医疗保健领域的重要应用方向 。通过新型给药系统,可以实现对药物的精准控制和靶 向输送,提高治疗效果、降低副作用。
药剂学教育的改革与发展趋势
跨学科融合
药剂学与生物学、化学、医学等多个学科有密切联系,未来药剂学教育将更加注重跨学科融合,培养具备多学科背景 的复合型人才。
药剂学课程分析ppt课件
目录 Contents
• 课程简介 • 课程内容 • 教学方法与手段 • 课程评价与反馈 • 未来发展与展望
01
课程简介
药剂学的定义与重要性
药剂学定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
药剂学的重要性
药剂学在医疗保健领域中扮演着 至关重要的角色,通过药物制剂 的研发和应用,提高药物疗效、 降低不良反应、保障用药安全。
药剂学ppt课件
04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点,广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点,常用于皮肤疾病的治疗中。
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药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性,降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持,加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型,提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
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分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点,常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
药 剂 学PPT精选课件
7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、
进口,或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验,而按未劣经药检论验处即: 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
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第三节 处方
处方内容:前记、正文、后记 处方颜色: 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配: 审方—调配—核对—发药
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第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的;
(1)未标明有效期或者更改有效
(三)变期质的的;; (四)被(污2)染不的注;明或者更改生产批号的; (五)使(用3)依超照过本有法效必期须的取;得批准文号而未 取 定得 范(批 围六准 的)文 。所号((容香标的45器料))明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的;辅品色;者料的剂功的包、;装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
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1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物
药剂学说课稿PPT课件
药物制剂的安全性评价
安全性评价目的
确保药物制剂在使用过程中安全有效,避免不良反应 和毒性反应的发生。
安全性评价内容
对药物制剂进行全面的安全性评价,包括急性毒性试 验、长期毒性试验、致突变和致癌试验等。
安全性评价方法
根据药物制剂的特点和临床需求,选择合适的安全性 评价方法,确保评价结果的准确性和可靠性。
储存条件
根据药物制剂的特性和要求,制定适宜的储存条件,如温度、湿度、光照等, 以确保药物制剂的稳定性和有效性。
药物制剂的质量控制
质量标准
制定药物制剂的质量标准,包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目,以确保产品质量符合规定要求 。
质量控制方法
采用各种分析方法,如高效液相色谱法、气相色谱法等,对药物制剂进行质量检查和控制,以确保产 品的安全性和有效性。
03
药剂学基本技术
药物制剂的制备技术
固体制剂制备
包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等 的制备方法,涉及物料准备、混合、 制粒、干燥、整粒、填充等工艺流程。
液体制剂制备
无菌制剂制备
如注射剂、眼用制剂等,需在严格无 菌条件下进行生产和包装,确保产品 质量和安全。
包括溶液剂、乳剂、混悬剂等的制备, 涉及溶解、分散、稀释等工艺。
药剂学的发展趋势与展望
药剂学的研究热点与发展趋势
药物制剂的创新与改进 随着医疗技术的进步,新型药物 制剂不断涌现,如靶向制剂、纳 米制剂等,为疾病治疗提供了更 多选择。
生物药剂学的研究 生物药剂学主要研究药物在体内 的吸收、分布、代谢和排泄过程, 为药物制剂的设计和优化提供理 论依据。
药物递送系统的研究
药剂学的应用领域
药品研发
药剂学在药品研发过程中,负责药物制剂 的处方设计、制备工艺研究和质量控制等
药剂学ppt
↘均相液体
↘非均相液体
且低分子溶液剂也称溶液剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液
溶剂的作用和条件
1.溶剂(溶解药物、提高稳定性、增加溶解度) 1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分散
介质) 2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应, (3)不影响药效的发挥和含量测定; (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
②↑分散介质的η,以↓ ρ1- ρ2;所以要加入高分子助 悬剂,这样在增加介质黏度的同时,也减小固体微粒和分散介质之间的密 度差,同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
2)微粒的荷电与水化:电解质敏感,亲水性药物水化稳定作用;(a:微粒 荷电产生排斥作用b水化膜存在,阻止微粒间的聚结)
3)絮凝与反絮凝:ζ电位控制在20~25mv,恰好产生絮凝。(加入适当
第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念 剂型:适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 (某一品种可以制成不同的剂型) 制剂:根据标准,制备的药物应用形式的具体品种 (某一剂型中含有不同的具体品种)
2、 药剂学的概念 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学。
的电解质,使ζ电位降低,以减小微粒间电荷的排斥力, ζ电位降低到
一定程度,混悬剂的微粒形成疏松的絮状聚集体,使混悬剂处于稳定
状态)
絮凝
絮凝剂(电解质):降低ζ电位(引力稍大于斥力)
反絮凝剂(电解质):增加ζ电位(斥力>引力)(向絮凝状态的混悬 剂加入电解质,使絮凝状态变为反絮凝状态的这一过程叫反絮凝)
6、质量要求
1)药物化学性质稳定,使用和贮存期间含量合格;
《药剂学》幻灯片
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后,生理活性降低甚至 没有活性。
《药剂学》幻灯片
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第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响,
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中,维生素A除了氧化外, 还可异构化,在2, 6位形成顺式异构化,此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱
的催化下,水解反响加速。特别在碱性溶液中,由 于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反响,使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响;此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中,尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。
药剂学(完整版)PPT课件
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(二)半极性溶剂
• 1、乙醇:常用溶剂,20%以上有防腐作 用,可注射给药。没有特殊说明时,乙醇 指95%(V/V)乙醇。
• 2、丙二醇:可作为内服及肌肉注射溶剂。
• 3、PEG :常用PEG300~600,在洗剂 中,具有一定保湿作用。包括液态、半固 态、固态。液态用于注射剂,液体制剂中 用于增粘、增稠、助悬。
• 溶解度减小,抑菌作用增强。
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• (2)苯甲酸与苯甲酸钠:酸性溶液中抑菌效果 较好。防发酵能力强,与尼泊金联用对防止发霉 和发酵最为理想,特别适用于中药液体制剂。
• (3)山梨酸及其盐(K,Ca):
• CH3—CH=CH—CH= CH—COOH
• PH=4时效果较好,与其他抗菌剂联合使用产生 协同作用。
是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学,是药剂学的核心学科。
二 物理药剂学(Physical pharmaceutics)
是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学,是 药剂学体系的理论基础。
三 药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics) 主要介绍各种药用的高分子材料。
• (一)增溶剂:难溶性药物分散于水中加 入表面活性剂,可增加难溶性药物的溶解 度,这种现象称为增溶,加入的表面活性 剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质, 每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 常用的增溶剂为聚山梨酯类(聚氧乙烯失 水山梨醇酯),聚氧乙烯脂肪酸酯类。
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• (二)助溶剂:难溶性药物因加入第三种 物质形成络合物,复盐或缔合物而使溶解 度增加,这第三种物质叫助溶剂。
7三药物传逑系统dds?剂型収展癿刜期只是为了适应给药递徂而设计癿形态随着新剂型新技术癿収展人仧对药物制剂癿理解和讣识有了质癿飞跃药物制剂丌再仅仅是一个具有一定剂型癿药物配斱formulation而是一个输送和传逑药物癿装置device
药剂学报告PPT课件
药剂学的发展历程
古代药剂学
古代药剂学起源于人类早期的医 疗实践,以草药、矿物和动物制 品等天然药物为主。
近代药剂学
随着工业革命和技术进步,药剂 学逐渐发展成为一门科学,开始 出现化学合成的药物和工业化生 产。
现代药剂学
现代药剂学更加注重药物制剂的 创新与优化,新型给药系统、纳 米药物等不断涌现,为临床治疗 提供了更多选择。
建立细胞治疗药物的制备工艺和质量控制标准,确保细胞治疗药物的安
全性和有效性。
03
细胞治疗药物的免疫原性
研究细胞治疗药物的免疫原性,降低免疫排斥反应的风险。
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THANKS
靶向制剂
通过药剂学手段制备具有靶向性的药物制剂,将 药物准确地输送到病变部位,降低对正常组织的 损伤。
个体化给药策略
根据患者的病情和生理特征,制定个体化的给药 方案,包括给药剂量、频率和途径等。
药剂学在中药现代化中的作用
中药有效成分的提取与分离
利用药剂学的方法提取和分离中药中的有效成分,提高中药制剂的 纯度和药效。
药剂学的研究内容
药物制剂的制备工艺
研究不同药物剂型的制备技术和工艺流程,以确保药物制剂的质量和 稳定性。
药物制剂的剂型选择与设计
根据临床需求和药物性质,选择合适的剂型并进行处方设计,以实现 药物的合理应用。
药物制剂的质量控制与评价
制定药物制剂的质量标准和控制方法,对药物制剂进行全面的质量评 价,以确保药物的安全性和有效性。
气体剂型
如吸入剂,主要用于呼吸道给药。
药物制剂的剂型
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溶液型
药物溶解于适当溶剂中形成的 均相液体制剂,可以直接使用
药剂学的总结 - 副本
一、名词解释1.剂型:2.渗漉法:3.热压灭菌法:4.软膏剂:5.表面活性剂:6.转相:7.灭菌法:8.浸出制剂:9.协定处方:10.热原:11.昙点:12.栓剂:13.粉碎:14.微型胶囊:15.HLB值:16.输液剂:17.助溶:18.脂质体:二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为、、、和。
3.一般膜剂最常用的成膜材料为,其外文缩写,其性质主要是由其和决定。
4.倍散较为适宜的赋形剂为。
5.滴丸剂的基质可分为和两大类。
6.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为时间为;塑料袋输液剂的灭菌温度为时间为。
7.输液剂的质量检查项目有、、、。
8.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散。
9.影响粉体流动性的因素有、、、和。
10.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和。
11.软膏剂中烃类基质以为最常用,类脂中以应用较多。
12.气雾剂的组成是由、、、四个部分组成。
13.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在之间。
14.片剂的包衣的种类有、、。
15.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有和的作用。
16.滴眼剂常用的PH值调整剂有、、。
17.湿法制粒压片一般常用至的乙醇作润湿剂。
18.膜剂的主要制法有、、。
19.片剂的质量检查项目有、、、、、。
20.常用的浸出方法主要有、、。
21.羊毛脂不单独用作,常与合用,可改善。
25.微孔滤膜的滤过机制主要是,用于注射剂滤过的滤膜孔径为。
26.药品生产质量管理规范简称。
27.眼膏基质凡士林宜选用灭菌,工作服、工作帽、脱脂棉、纱布宜选用灭菌。
28.常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质和乳膏型基质。
29.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。
30.注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查、刺激性检查、降压物质、含量等。
31.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法等。