医疗器械产品退货记录表
医疗器械仓库货物包装销售设备货品退回记录
汇报范围
本报告涵盖医疗器械仓库货物包装销售设 备货品退回的记录和分析。
报告时间范围为最近一年内，涉及所有退 回的医疗器械货物包装销售设备货品。
报告内容包括退回原因、数量、处理方式 和后续改进措施等方面。
02
医疗器械仓库概述
仓库规模与布局
仓库面积
1000平方米，分为进货区、存储区、拣 货区、包装区和发货区。
和缺货现象。
包装与运输流程
包装材料
采用防震、防潮、防破损的包装材料，确 保货物在运输过程中完好无损。
包装流程
对货物进行清洁、检查、包装和标识，确 保符合运输要求。
运输方式
根据货物特性和客户需求，选择合适的运 输方式，如陆运、空运或海运。
退货处理
对于退回的货物，进行检验、分类和处理 ，确保符合退货政策和质量标准。
产品故障
包括设备无法正常 工作、性能不稳定 等。
发货错误
发出的货品与订单 信息不符，如型号 、数量等错误。
其他原因
包括客户误操作、 不满意等。
退回时间与数量分析
退回时间分布
记录货品退回的时间，分析是否存在某些 时间段退回较为集中。
退回数量统计
统计各时间段内退回的货品数量，分析数 量变化趋势。
退回率计算
提供个性化的退货解决方案
针对不同客户的退货需求，提供个性化的退货解决方案， 提高客户满意度。
加强客户培训和教育
通过培训和教育，提高客户对医疗器械仓库货物包装销售 设备货品退回规定的认知和理解，减少因客户操作不当导 致的退货问题。
谢谢您的聆听
THANKS
销售记录
记录每一笔销售的设备类型、数量、价格、客户信息等。
统计分析
对销售数据进行统计分析，包括销售额、销售量、客户分布等，以便更好地了解市场需求和趋势，为未来的销售 策略提供参考。
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
医疗器械仓库退货验收记录要求
03
退货医疗器械质量控制与 追溯
质量检查标准与方法
外观检查
检查医疗器械的外观是否完好，有无破 损、变形、污染等情况。
安全性评估
评估医疗器械在使用过程中的安全性， 如电气安全、生物相容性等。
功能测试
对医疗器械进行功能测试，确保其性能 符合相关标准和要求。
有效期验证
核实医疗器械的有效期，确保其在有效 期内且未过期。
不合格品处理及追溯流程
不合格品标识
对不合格的医疗器械进行标识，并 记录相关信息。
隔离存放
将不合格品与合格品隔离存放，防 止混淆。
评估与处置
对不合格品进行评估，根据评估结 果采取相应的处置措施，如退货、 销毁等。
追溯与记录
建立追溯机制，记录不合格品的来 源、数量、处置情况等，以便后续 跟踪和管理。
质量问题反馈机制建立
电子化档案管理优势探讨
01
02
03
04
提高管理效率
电子化档案管理可以实现快速 检索、查询和统计分析，提高
管理效率。
节省存储空间
电子化档案可以节省大量的纸 质档案存储空间，降低管理成
本。
方便远程查询
电子化档案可以实现远程查询 和利用，为异地管理和监管提
供便利。
增强档案安全性
通过加密、备份等技术手段， 可以增强电子化档案的安全性
、产品信息等。
02
审批流程
退货申请需经过质量管理部门 审批，评估退货原因是否合理
、产品是否可退回等。
03
退货通知
审批通过后，通知仓库管理部 门准备退货验收工作。
验收前准备工作
03
人员准备
工具准备
资料准备
安排具备相关经验和专业知识的验收人员 参与退货验收。
医疗器械退回产品记录
医疗器械退回产品记录1.基本信息-日期：XXXX年XX月XX日-退回产品名称：XXXX医疗器械-退回原因：XXXXXXX（详细说明退回的具体原因）2.退回方信息-公司名称：XXXX公司3.质量问题描述(详细描述退回的产品存在的质量问题，如外观破损、功能异常等) 4.退回前的确认(在退回产品之前，确认以下信息)-产品批号：XXXXX-产品生产日期：XXXX年XX月XX日-产品有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日-产品编号：XXXXX-退回数量：XX（具体数字）5.退回产品清单(列出退回的产品清单，包括产品编号、产品名称、退回数量)6.退回处理措施-将退回的产品妥善包装，确保产品在运输过程中不会进一步受损。
-将退回的产品放置在指定的区域，与其他产品隔离开来。
-向相关部门报告产品的退回情况，以便进行后续的处理。
7.处理结果-按照公司的相关规定，将退回产品送往质量检测部门进行进一步的检验。
-检验结果将作为进一步处理的依据。
8.后续处理-根据质量检验结果，决定是否需要对退回产品进行修理、替换或报废等处理。
-及时向客户反馈处理结果，并与客户协商解决方案。
-对于重大质量问题，及时向上级主管部门报告，并根据相关规定开展相应的调查与处理。
9.处理记录(详细记录关于退回产品的处理过程，包括检测结果、处理措施以及与客户的沟通和反馈等)10.结论(根据处理结果和相关规定，得出结论，并在记录中进行说明)11.备注(在需要额外说明内容时，添加相应的备注信息)该记录用于对医疗器械退回产品的处理过程进行记录和跟踪，旨在保证医疗器械质量和追溯能力的要求。
所有相关人员应严格依据该记录进行操作，确保退回产品的处理符合相关法规和公司要求。
同时，应及时对记录进行更新和归档，确保其可追溯性和完整性。
医疗器械产品退货管理制度
医疗器械产品退货管理制度为加强医疗器械产品退货的管理，对医疗器械产品退货的有效控制。
适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的管理。
质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责。
四、内容 1.定义: 1.1医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品。
1.2销后退回的医疗器械产品是指上级食品产品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品。
1.3购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。
2.销后退回产品的管理: 2.1销后退回的产品必须是本公司所售出的产品，并与原销售出库产品批号相符。
2.2销后退回的产品，由仓储部收货后，存放于有黄色标志的退货区，专人负责保管, 并做好记录。
2.3产品质量验收人员应对销后退回的产品按购进产品质量验收的要求进行逐批验收, 并做好验收记录，记录保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。
2.4销后退回的产品经验收合格的，由保管人员移入合格品区；不合格的，经质管部确认后移入不合格品区，并做好记录。
2.5销后退回的产品验收时质量状况判断不明的，应通知质管部进行复查，必要时，送法定产品检验机构进行检验。
2.6已办理销后退回手续的不合格产品，按《不合格医疗器械产品管理制度》处理。
3.购进退出产品的管理:3.1非质量问题的购进拒收产品（超合同、无合同或不符合公司有关规定的），分别按以下程序办理:3.1.1 不符合公司有关规定的，由质管部通知采购员办理退货手续。
3.1.2 属超合同、无合同的，由采购员与产品供货方联系后，办理相关手续。
3.2 非质量问题的在库产品购进退出（批号调剂、产品滞销等），由购进部与产品供货方联系协商后，办理退货手续。
4.相关记录、凭证齐全，妥善保存至超过产品有效期后一年，但不得少于五、相关记录编号1 医疗器械不合格产品退货记录3年。
LDMD-FM-16医疗器械不合格产品退货记录LDMD-FM-16。
医疗器械表格 -售后服务登记表
医疗器械表格-售后服务登记表一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录医疗器械表格-售后服务登记表医疗器械销售记录医疗器械表格-售后服务登记表医疗器械出库复核记录医疗器械表格-售后服务登记表销后退回器械审批表退货单位：年月日注：本表存仓储部器械追回通知单器械追回通知单不合格产品处理记录医疗器械表格-售后服务登记表不合格器械报损审批表质量投诉记录表产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表器械召回记录医疗器械表格-售后服务登记表器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录医疗器械表格-售后服务登记表医疗器械采购记录医疗器械表格-售后服务登记表验收不合格产品记录医疗器械表格-售后服务登记表医疗器械检查记录医疗器械表格-售后服务登记表售后服务管理记录医疗器械表格-售后服务登记表医疗器械表格-售后服务登记表。
11医疗器械退货管理制度
11医疗器械退货管理制度11. 医疗器械退货管理制度1. 目的为了规范医疗器械的退货流程，保证退货事项的合法性和准确性，维护医疗机构和供应商的利益。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构与供应商之间的医疗器械退货事项。
3. 定义3.1 医疗器械：根据国家相关法律法规，指用于预防、诊断、治疗、监测和补充人体功能的各类器械和设备。
3.2 退货：指医疗机构将已购买的医疗器械返还给供应商并获取退款或换货的行为。
3.3 退货申请单：医疗机构向供应商提出退货申请的书面文件，包括退货原因、退货数量、退货日期等信息。
4. 申请退货4.1 医疗机构在发现医疗器械存在质量问题、超过保质期或与实际需求不符时，应及时向供应商提出退货申请。
4.2 退货申请应提供详细的退货原因、退货数量、退货日期等信息，并附上相关证明文件（如质量检验报告、保质期证明等）。
5. 供应商审核5.1 供应商收到退货申请后，应立即进行审核。
5.2 供应商应根据医疗机构提供的退货申请和相关证明文件，判断是否符合退货条件。
5.3 如果退货申请符合条件，供应商应向医疗机构确认退货事宜，并协商处理方式（退款或换货）。
5.4 如果退货申请不符合条件，供应商应向医疗机构说明理由，并提供解决方案。
6. 退货流程6.1 医疗机构收到供应商的退货确认后，按照退货数量和日期，将要退货的医疗器械拼装好并做好保护措施。
6.2 医疗机构应填写并签署退货单，并与退货器械一同寄回供应商指定的地址。
6.3 医疗机构应对退货过程进行记录，包括退货日期、退货数量、退货单号等信息。
6.4 供应商收到退货后，应立即进行验收，并确认退货质量和数量与退货单一致。
7. 退款或换货7.1 供应商在验收合格后，应根据医疗机构的要求，将退货款项返还给医疗机构或按照医疗机构的要求换发新的医疗器械。
7.2 退货款项应按照医疗机构与供应商的合同约定进行结算。
7.3 供应商应在退款或换货后，及时向医疗机构提供相应的凭证和记录。