操作性前提性方案

操作性前提方案

文件编号： XY-OPRP-2014

受控区分：■受控文件□非受控文件版本: A/0

分发号:

颁布日期:年月号

实施日期:年月号

卫生标准操作程序内容

公司的卫生标准操作程序（SSOP）必须具体交待生产者应怎样达到这些卫生要求和规范，并至少按八项内容的要求进行监督。八项内容是：

与产品接触或与产品接触表面接触的水的安全；

与产品接触的表面（包括设备、工作服）的清洁、卫生和安全；

确保产品免受交叉污染；

保证操作人员手的清洗与消毒，保持厕所设施的清洁；

防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品及其他化学、物理和生物等污染物对产品造成安全危害；

正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；

保证产品操作员工的身体健康和卫生；

消除和预防鼠害、虫害。

（一）与产品接触或与产品接触表面接触的水的安全

产品生产用水的卫生质量是影响产品卫生的关键因素。对于产品加工，首先要保证水的安全。公司在制定SSOP计划时，首先应考虑与产品接触或产品接触物表面接触用水的来源与处理应符合有关规定，并要考虑非生产用水及污水处理与生产用水的交叉污染。

1.水安全的关键卫生条件

（1）与产品接触和产品接触面有关的水的安全供应；

（2）饮用水与非饮用水间无交叉关联。

2.相关标准

（1）水质标准

使用地下水，符合GB/T14848

（2）与水安全相关的设施

应避免供水设施被其他液体污染。供水设施要完好，一旦损坏后就能立即维修好。

①供水设施被污染的原因：

a. 饮用水和非饮用水之间的交叉污染；

b. 压力回流和虹吸管回流；

c．沉淀池清理不及时。

②防回流措施；

a. 水管离水面距离应为水管直径的2倍；

b. 水管管道有空气隔断；

c. 使用真空排气阀；

d．一个月对沉淀池进行一次排污和清理一次。

③对两种供水系统并存的情况，应采用不同颜色对管道进行标识，防止生产用水与非生产用水相混。

④洗手消毒水龙头为非手动开关，如：采用脚踏式或感应式的。

⑤加工工作台等器具应有将废水直接导入下水道的装置。

（3）供水网络图

为便于日常对生产供水系统进行管理和维护，应建立和保持详细供水网络图。

3.对水安全的监控

（1）水源

使用使用地下用水，必须符合国家GB/T 14848 地下水质量标准。

（2）检验

无论是城市公用水还是自备水源都必须进行有效控制，须取得检验合格证明后方可使用。

①监测项目和方法：

微生物——细菌总数和大肠菌群：按GB 5750标准。

②监测频率：

a.微生物——至少每年一次（此为推荐性的）；

b.当地卫生部门对城市供用水每年至少一次全项目检验，并出据正式检验报告（此为强制性的）。

对自备水源监测频率要增加，一般一年至少1次。

（3）废水排放

①污水处理：

a 符合防疫的要求；

b. 污水处理点应远离生产车间。

②废水排放设施：

a. 地面处理坡度一般为0.5%——1% 斜坡；

b. 废水应有清洁区流向非清洁区；

c. 工作台及设备清洗的废水直接入沟；

d. 清洗用的流动水，应有防止污水溢溅措施；

e. 对下水明沟加不锈蓖子，与外界接口有水封防虫装置。

4.纠正

监控时若发现加工用水不符合要求，应立即停止使用该水源，直到问题得到纠正为止。

5.记录：水的监控、维护及出现问题后的处理都要记录并保存。

（二）产品接触面的卫生控制

与产品接触的表面包括生产设备、工器具及操作者的工作服等。保持这些产品接触面的清洁度是为了防止产品污染。产品接触面要保持良好状态，应设计成便于进行卫生操作，表面应抛光或呈浅色，使其表面残留物容易识别，设备和器具中夹杂的产品残渣容易清除。工作服应清洁、良好。以上产品接触面应易于清洗、消毒。

1.关键卫生条件

产品接触面的状况和清洁度。

2.产品接触面的要求

（1）产品接触面包括：加工设备、案台和工器具、加工人员的工作服等以及包装物料。

（2）材料要求

a. 使用耐腐蚀、不生锈，表面光滑易清洗的无毒材料；

b. 不用黄铜、含铁金属、镀锌金属等。

（3）设计安装要求

a. 设计应方便安装及维修；

b. 制作应无粗糙焊缝、凹陷或破裂，利于排水并不会积存污物；

c. 可始终保持完好的维修状态；

d. 即使在加工人员操作错误的情况下不至造成严重后果。

3.清洗和消毒

（1）对加工设备与工器具的清洗和消毒

a. 使用前彻底清除、冲洗表面；

b. 消毒方法可以采用：苏莱水、75%酒精、紫外线灯；

c. 工器具消毒在消毒柜中进行。

（2）工作服的消毒

a. 工作服采取个人负责清洗，工厂集中消毒的方式对生产加工人员的工作服进行管理；

b. 不同清洁区域的工作服分别清洗、消毒，清洁区的工作服与非清洁区的工作服分开放置；

c. 存放工作服的房间设有紫外线等杀菌设备，并要求干净、干燥和清洁。（3）空气消毒

空气消毒可以采用以下方法：

a. 紫外线照射法——每10—15m²安装一支30W紫外线灯，消毒时间不少于

30min等。车间温度低于20ºC，高于40ºC，湿度大于60%时，要延长消毒时间；

b. 药物熏蒸法——用过75%酒精，喷洒消毒等。

（4）清洁和消毒频率

a. 大型设备——每班加工结束后进行；

b. 工器具——根据不同产品确定；

c. 表面被污染后立即进行。

4.监控

监控的目的是确保产品接触面的设计、安装能便于卫生操作、维护、保养以符合卫生要求，并能及时充分地进行清洁和消毒。

（1）监控的内容

a. 产品接触面的状况；

b. 清洁和消毒情况；

c. 清洁和消毒剂类型和浓度的使用；

d. 工作服的清洁及保养状况。

（2）监控的方法

a. 视觉检查——应表面清洁，状况及保养良好；

b. 化学检验——检验表面微生物；

c. 验证——检查表面微生物；

d. 监控频率根据监测对象和使用条件确定。

5.纠正

纠正是对检查发现的问题及时采取适当的方法进行改正，如再清洁、消毒、检