质量手册(范本)
IATF16949质量体系手册【范本模板】
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标题
识别的过程
页码
封面
-—
修订记录
0
1—7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
企业概况
11
1.
管理原则
11
2。
范围与应用
12
3。
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4。1
了解组织及环境
测量溯源
20—22
7。1.5。2。1
校准/验证记录
20-22
章节
标题
识别的过程
页码
7.1。5。3
实验室要求
S2 监视和测量资源管理
20—22
7。1。5。3.1
内部实验室
20—22
7。1.5。3.2
外部实验室
20-22
7.1。6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22—23
7。2.1
培训
22—23
35
8。5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
S9 产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35—36
8.6.2
检验科质量手册范本6篇
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目,并与北京专业实验室合作180余项检测,合计近400项实验室检测,项目具有前沿性,不仅仅满足临床基本需求,覆盖医院各临床科室所诊治病种,还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人,其中中级专业技术人员3人,大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备:贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等,开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据,也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中,都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标,检验科全体同仁在科主任的领导下,不断改进方法学,开展新技术,以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下,加强服务意识,一切以病人为中心,努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是:“以质量求生存,以管理求发展”。
我们将加倍努力,开拓进取,不断创新,力求完善,为患者提供更优质的服务。
科室地址:新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码:830013 服务电话:检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的:本大纲课程从公司管理制度到企业文化,从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
质量手册完整版
资料范本本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载质量手册完整版地点:__________________时间:__________________说明:本资料适用于约定双方经过谈判,协商而共同承认,共同遵守的责任与义务,仅供参考,文档可直接下载或修改,不需要的部分可直接删除,使用时请详细阅读内容HYPERLINK \l _Toc3623 质量手册手册版号:SDDT/SC-01-2015生效日期: 2015年11月 5 日受控状态:受控号:编制:审核:批准:TOC \o "1-3" \h \z \uHYPERLINK \l _Toc27097 01 授权书 PAGEREF _Toc27097 4HYPERLINK \l _Toc29844 02 发布令 PAGEREF _Toc29844 5HYPERLINK \l _Toc27285 03 公正性声明 PAGEREF _Toc27285 6HYPERLINK \l _Toc25476 第一章前言 PAGEREF _Toc25476 7HYPERLINK \l _Toc31897 第二章说明与管理 PAGEREF_Toc31897 8HYPERLINK \l _Toc6561 1 《质量手册》的说明 PAGEREF_Toc6561 8HYPERLINK \l _Toc7327 1.1 编写目的 PAGEREF _Toc7327 8 HYPERLINK \l _Toc3213 1.2 编写依据 PAGEREF _Toc3213 8 HYPERLINK \l _Toc31868 1.3 编写要求 PAGEREF _Toc31868 8HYPERLINK \l _Toc11830 1.4 适用范围 PAGEREF _Toc11830 8HYPERLINK \l _Toc4708 1.5 缩略语及其说明 PAGEREF _Toc47089HYPERLINK \l _Toc16376 2 《质量手册》的管理 PAGEREF_Toc16376 9HYPERLINK \l _Toc5716 2.1 概述 PAGEREF _Toc5716 9HYPERLINK \l _Toc28066 2.2 职责 PAGEREF _Toc28066 9 HYPERLINK \l _Toc12676 2.3 《质量手册》的日常管理 PAGEREF _Toc12676 9HYPERLINK \l _Toc15789 2.4 《质量手册》的修订 PAGEREF_Toc15789 9HYPERLINK \l _Toc12858 2.5 《质量手册》的换版 PAGEREF_Toc12858 10HYPERLINK \l _Toc26666 2.6 《质量手册》的宣贯 PAGEREF_Toc26666 10HYPERLINK \l _Toc12160 2.7 《质量手册》持有者的责任 PAGEREF _Toc12160 10HYPERLINK \l _Toc29242 第三章质量方针、目标与承诺 PAGEREF _Toc29242 11HYPERLINK \l _Toc9037 1 质量方针 PAGEREF _Toc9037 11 HYPERLINK \l _Toc6655 2 质量目标 PAGEREF _Toc6655 11 HYPERLINK \l _Toc30489 2.1 质量体系的目标 PAGEREF_Toc30489 11HYPERLINK \l _Toc16237 2.2 年度工作质量的目标 PAGEREF_Toc16237 11HYPERLINK \l _Toc7674 3 质量承诺 PAGEREF _Toc7674 11HYPERLINK \l _Toc6253 3.1 检测质量的承诺 PAGEREF _Toc625311HYPERLINK \l _Toc28854 3.2 服务水平的承诺 PAGEREF_Toc28854 11HYPERLINK \l _Toc13089 3.3 实施质量体系的保证 PAGEREF_Toc13089 11HYPERLINK \l _Toc25466 第四章管理要求 PAGEREF _Toc25466 12HYPERLINK \l _Toc8020 4.1 组织 PAGEREF _Toc8020 12 HYPERLINK \l _Toc10759 4.2 管理体系 PAGEREF _Toc10759 21HYPERLINK \l _Toc8280 4.3 文件控制 PAGEREF _Toc8280 22 HYPERLINK \l _Toc18075 4.4客户要求、标书和合同的评审 PAGEREF _Toc18075 23HYPERLINK \l _Toc4828 4.5 检测工作的分包 PAGEREF _Toc482823HYPERLINK \l _Toc8424 4.6服务和供应品的采购 PAGEREF_Toc8424 24HYPERLINK \l _Toc20106 4.7 服务客户 PAGEREF _Toc20106 24HYPERLINK \l _Toc28100 4.8 申诉和投诉 PAGEREF _Toc28100 25HYPERLINK \l _Toc18789 4.9不符合检测工作的控制 PAGEREF_Toc18789 25HYPERLINK \l _Toc13704 4.10改进 PAGEREF _Toc13704 26 HYPERLINK \l _Toc13117 4.11纠正措施 PAGEREF _Toc13117 27HYPERLINK \l _Toc30259 4.12预防措施 PAGEREF _Toc30259 28HYPERLINK \l _Toc12733 4.13 记录控制 PAGEREF _Toc12733 28HYPERLINK \l _Toc1994 4.14内部审核 PAGEREF _Toc1994 29 HYPERLINK \l _Toc27094 4.15 管理评审 PAGEREF _Toc27094 29HYPERLINK \l _Toc23690 第五章技术要求 PAGEREF_Toc23690 30HYPERLINK \l _Toc10646 5.1 总则 PAGEREF _Toc10646 30 HYPERLINK \l _Toc17387 5.2 人员 PAGEREF _Toc17387 30 HYPERLINK \l _Toc23983 5.3 设施和环境条件 PAGEREF_Toc23983 30HYPERLINK \l _Toc6199 5.4检测方法及方法的确认 PAGEREF_Toc6199 31HYPERLINK \l _Toc8806 5.5测量设备 PAGEREF _Toc8806 33 HYPERLINK \l _Toc23145 5.6 测量溯源性 PAGEREF _Toc23145 33HYPERLINK \l _Toc18974 5.7 抽样 PAGEREF _Toc18974 34 HYPERLINK \l _Toc8561 5.8检测物品的处置 PAGEREF _Toc8561 35HYPERLINK \l _Toc7956 5.9检测质量的保证 PAGEREF _Toc7956 35HYPERLINK \l _Toc30340 5.10 原始记录和数据控制 PAGEREF_Toc30340 36HYPERLINK \l _Toc11675 5.11 结果报告 PAGEREF _Toc11675 36更改记录表01 授权书我作为山东东特环境检测技术有限公司的法人代表,同意并全力推进本公司质量方针的贯彻和管理体系的建设。
新版国军标质量手册GJB-9001C-2017【范本模板】
****************公司国军标质量手册QUALITY MANUAL(依据标准:ISO 9001:2015、GB/T 19001—2016、GJB 9001C—2017)LH/QM—2017版本: A/0编制:审核:批准:201*—**-**发布 201*-**—**实施目录1 范围1。
1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,结合公司实际情况编制而成.它是描述公司质量管理体系的纲领性文件,质量手册对内是开展质量管理的法规性文件,公司全体员工必须执行手册中的有关规定;对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念,从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力,确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准,现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲,贯彻执行,促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称:总经理:日期:1.2公司简介公司简介1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行,现公司任命公司*****为公司管理者代表,全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为:1、确保按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C—2017标准,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程;2、负责组织制定公司质量方针和质量目标;3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求;4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识;5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络.公司名称:总经理:日期:1.3质量方针1.3。
1质量方针************1.3.2质量方针内涵:略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1。
TSG版质量手册范本
《质量手册》目录质量保证体系(质量手册)颁布令依据《特种设备安全技术规范》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定(参考IS090012008质量体系基础和术语),为规范XXX公司(以下简称公司)螺旋焊接钢管产品(以下简称产品)制造全过程质量保证体系的建立和实施,确保产品安全性能得到有效控制,结合本公司实际情况制订了本质量保证体系手册(以下简称质量手册),编号/版本为:xxxx版/x次质量手册阐明了公司质量方针、目标,概述了本公司质量保证体系结构和相关过程,明确了各部门的管理职责、权限和相互关系。
本手册为本公司的质量管理活动提供了行动准则。
质量手册经质检部编制后,经质量保证工程师和本人审核,现批准发布在公司范围内施行。
质量手册的实施将促进本公司的质量管理工作的规范化、科学化、法制化。
本人会带头贯彻落实公司对社会各界和用户所作出的庄严承诺,同时要求公司内各责任部门和全体员工必须严格落实质量手册的各项规定,并在落实过程中对本手册的执行情况及时反馈,确保质量手册有效和持续改进。
总经理:日期:XXX钢管厂关于质量保证体系各级责任人员的任命为贯彻执行国家质检总局《特种设备安全监察条例》的要求,确保本公司压力管道产品制造安全性能符合《规范》相关要求并得到有效控制,经公司研究决定,任命以下人员为本公司质量保证体系相关责任人。
责任人自任命生效之日起,必须严格按照公司质量手册(xxxx 版/0 次)的相关要求承担各自的质量保证责任。
质量保证工程师制造工艺技术责任师计量责任师设备责任师理化性能检验责任师无损检测责任师水压试验责任师成品检查责任师焊接责任师材料责任师注:上述人员如发生工作变动,相关责任人以公司另行任命为准。
总经理:质量保证体系基本要求一、总则依据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定,为规范XXX公司(以下简称公司)螺旋焊接钢管产品(以下简称产品)制造全过程质量保证体系的建立和实施,确保产品安全性能得到有效控制,特制定本要求。
质量手册范本(doc 44页)
质量手册范本(doc 44页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑DELL[键入文档标题]质量手册化验中心主任:质量负责人:技术负责人:质量负责人代理人:技术负责人代理人:目录授权书****集团化验中心是****集团隶属机构,授权化验中心主任全权负责该部门管理工作。
配给所需要的资源,并有权对该部门的资源进行配置和使用。
中心必须按CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立质量管理体系,并保证有效运行。
化验中心独立、公正、准确地履行检测工作职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力,干扰和影响中心的一切质量和技术活动,并承担中心活动所引起的法律责任。
****集团总裁:授权日期:2005年10月8日批准令为了保证化验中心工作质量,确保检验结果的公正性、准确性和科学性,使化验中心按国际通用标准运作,我中心依据CNAL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》,结合本中心的实际情况,编制了质量手册和其他质量体系文件,它们是质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核、复审的依据,是化验中心全体人员的工作指南。
本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。
经审定,本手册符合本中心质量体系实际情况,现予以批准,自发布之日起实施。
化验中心全体人员必须认真贯彻执行。
前言****集团化验中心隶属于****集团有限公司,主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。
本中心于1997年11月筹建,占地面积260平方米。
随着公司对外贸易的开展,使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高,增强检验能力,能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。
本中心检测设备先进,有各类技术人员15名,具有大本学历3名,专科学历1名。
并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。
检测设备50台套,其中十万元以上四台套,万元以上20台套。
ISO9001_2016年版质量手册范本(完整)
限责任公司实施日期2018年01月01日
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序,使体系正常运行。
4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果,对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性,并进行体系改进。
4.4.8.策划和实施并评价改进效果。
4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4.4.10.通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:
相关文件:
(1)《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。
5.1.1总则
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五:质量管理体系过程关系图
附件六:文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六:质量管理体系品质流程图。
公司质量手册范本样本
质量手册0.1管理手册公布令 (1)0.2授权书 (2)0.3企业介绍 (3)0.4管理方针和中长久管理目标 (5)0.5管理手册说明和管理 (6)1.0适用范围 (8)2.0引用标准 (8)3.0术语和定义 (9)4.0管理体系 (10)4.l总要求 (10)4.2文件要求 (11)5.0管理职责 (12)5.l管理承诺 (12)5.2以用户及相关方为关注焦点 (13)5.3质量环境职业健康安全管理方针 (13)5 4策划 (15)5.5职责、权限和沟通 (17)5.6管理评审 (19)6.0资源管理 (20)6.l资源提供 (20)6.2人力资源 (20)6.3基础设施 (21)6.4工作环境 (22)7.0产品实现 (22)7.l产品实现策划 (22)7.2和用户及相关方相关过程 (23)7.3设计和开发 (26)7.4采购 (26)7.5生产和服务提供 (27)7.6监视和测量装置控制 (31)8.0测量、分析和改善 (32)8.1总则 (32)8.2监视和测量 (32)8.3不符合控制 (35)8 4数据分析 (36)8.5改善 (37)附录A 管理体系组织机构图 (39)附录B 管理体系职能分配表 (40)附录C 管理手册和标准条款对照表 (43)附录D管理体系程序文件清单及标准条款对照表 (46)附录E管理手册修订状态统计页 (47)0.5《管理手册》说明和管理0.5.1《管理手册》说明为了强化管理,实现企业跨越式、可连续发展,企业依据并在满足GB/T19001:、GB/T24001:1996、GB/T28001:标准要求同时,建立包含质量、环境和职业健康安全管理一体化管理体系。
《管理手册》是对管理体系概述,是管理体系纲领性文件。
内容包含:管理方针、中长久管理目标、管理体系包含各子过程相互关系及其作用描述。
0.5.2《管理手册》编写标准《管理手册》以GB/T 19001:标准为根本,根据GB/T 19001:标准条款描述管理体系各个过程及其相互关系,融入GB/T 24001:1996和GB/T 28001:标准要求。
检验检测质量手册范本6篇
检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码:YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项质量管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行,为患者提供优质的服务。
为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求,参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。
本质量手册从颁布之日起开始执行。
{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码:YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命╳╳╳为我院的管理者代表。
1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码:YYFL006)(1)引用文件①ISO9000:20xx 质量管理体系-基础知识和术语。
②ISO9001:20xx 质量管理体系-要求。
(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下:供应商医院患者注:①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。
②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。
③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。
(3)缩写①ISO9000:“ISO9001:20xx”的简称。
②本院:╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001:20xx质量管理体系-要求内容进行编写。
1.前言(电子文件编码:YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001:20xx中本系统条款的规定。
RBT214质量手册范本
WORD格式可编辑《质量手册》未经批准不得复印!**检测有限公司质量手册(依据RB/T 214-2017 编写)第A版文件号:ZJJC/QM控制状态:分发号:2018-05-18 颁布2018-05-18 实施专业技术知识共享0.1 《质量手册》历史修订记录页0.2 《质量手册》颁布令《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》所规定的要求并结合**检测有限公司实际情况而编制的。
本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。
对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。
它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准,并予以发布,自2018年5月18日起实施。
望**检测有限公司全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。
批准人:2018年05月18日0.3 公正性声明0.3.1法人代表公正性声明法人代表公正性声明我作为的**检测有限公司法定代表人,要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
特此声明**检测有限公司法人代表:2018年05月18日专业技术知识共享0.3.2最高管理者公正性声明最高管理者公正性声明为了维护本公司的公正性,保持检测活动的独立性,特声明:1.遵守国家法律、法规和认证机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认证的检测能力;3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4.不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求,不介入客户之间的市场竞争和利益冲突;5.维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯;6.不阻拦客户与检测有关的投诉,并承诺在约定的时间内作出合理的答复;7.承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。
某省中医院检验科科质量手册范本
LAB-PF-025《检验结果量值溯源管理程序》
LAB-PF-028《自建检测系统校准许程序》
LAB-PF-027《室间质量评价管理程序》
LAB-PF-029《实验室间及实验室部比对程序》
省中医院检验科质量手册
第五章技术要求
第七节 检验后程序
文件编号:LAB-QM-029
5.5.8支持性文件
LAB-PF-020《样品核收、登记和保存程序》
LAB-PF-021《检验方法选择和评审程序》
LAB-PF-025《检验结果量值溯源管理程序》
LAB-PF-022《作业指导书管理程序》
LAB-PF-024《测量不确定度评定程序》
LAB-PF-030《生物安全管理程序》
LAB-PF-023《生物参考区间评审程序》
g)程序步骤
h)质量控制;包括质控物来源、贮存条件及稳定期、准备、室质量控制和外部质量评价程序;
i)生物参考区间;
j)患者检验结果的可报告区间;
k)危急值;
l)注意事项(含干扰和交叉反应、变异的潜在来源、生物安全防护等);
m)临床意义
5.5.5检验科可以采用试剂生产商提供的生物参考区间,但应定期对生物参考区间进行评审,如不合适,则应按《生物参考区间评审程序》重新制定。
5.5.6检验科应将现行的检验程序,包括对原始样品的要求和相关的操作性能参数与要求列成清单(如检验项目、原始样品及相关要求、测量围、检出限、不确定度、特殊要求等等),供检验科服务对象取用。
5.5.7如果检验科拟更改检验程序并可能引起结果及其解释的明显差异,则应在更改之前以书面方式向检验科服务对象做出解释。
5.6.2质量保证措施
实验室质量手册模板【范本模板】
`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2。
0 引用文件3。
0 术语和定义4.1 组织4。
2 管理体系4。
3 文件控制4。
4 要求、合同的评审4。
5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4。
7 服务客户4.8 投诉4。
9 不符合检测工作的控制4。
10 改进4。
11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5。
1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5。
4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5。
7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5。
10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
项目质量手册(计划)范本
目录1项目概况 (4)2质量方针和目标 (4)3项目组织机构与岗位职责 (4)3.1 项目组织机构图 (4)3.2 岗位职责 (4)4与产品有关要求的确定与评审 (8)4.1 招标文件评审 (8)4.2 合同评审 (8)4.3 合同修订 (8)5设计控制 (9)5.1 设计策划 (9)5.2 设计输入 (9)5.3 设计输出 (9)5.4 设计评审 (10)5.5 设计验证 (10)5.6 设计确认 (10)5.7 设计更改 (10)6文件的控制 (10)6.1 文件的批准和发布 (10)6.2 文件的标识印章 (10)6.3 文件的更改 (10)6.4 文件的作废、回收及销毁 (11)7物资采购 (11)7.1 物资采购的策划 (11)7.2 公司采购的物资 (11)7.3 项目采购的物资 (11)7.4 分包商采购的物资 (12)7.5 物资的验证 (12)8工程分包 (12)8.1 工程分包策划 (12)8.2 公司选定的分包 (12)8.3 项目选定的分包 (13)8.4 分包工程的验证 (13)8.5 业主提供产品的控制 (13)9标识和可追溯性 (14)9.1 物资的标识 (14)9.2 施工过程的标识 (15)9.3 检验和试验状态标识 (15)9.4 追溯 (15)10施工过程控制 (15)10.1 一般过程的控制 (15)10.2 特殊过程的控制 (16)11检验和试验 (16)11.1 进货检验和试验 (16)11.2 过程检验和试验 (17)11.3 最终检验和试验 (17)12检验、测量和试验设备的控制 (17)13不合格品的控制 (18)13.1 不合格品的标识、记录和隔离 (18)13.2 不合格品的评审 (18)13.3 不合格品的处置 (18)14纠正和预防措施 (18)14.1 纠正措施 (19)14.2 预防措施 (19)15搬运、贮存、包装、防护和交付 (19)15.1 搬运 (19)15.2 贮存 (19)15.3 包装 (20)15.4 防护(工程成品保护) (20)15.5 交付 (20)16质量记录的控制 (20)16.1 质量记录的收集 (20)16.2 质量记录的标识、编目 (20)16.3 质量记录的归档与贮存 (21)17培训 (21)17.1 培训计划 (21)17.2 培训控制 (21)17.3 培训记录 (21)18服务 (21)18.1 竣工保修 (21)18.2 工程回访 (21)18.3 业主投诉 (21)19统计技术 (22)1项目概况注:包括工程概况和工作范围。
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稳赚国际有限公司质量手册(范本)WZ-QM-2002(适用于:中小型组织)(仅为参考)版本:生效日期:2002年8月8日稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002颁布令────────────────────────────────────────稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施.质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行.稳赚国际有限公司总裁.总经理赵德柱2002年8月8日第1页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002修订记录────────────────────────────────────────第2页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002目录────────────────────────────────────────章号标题总页数质量手册颁布令------------------- 1质量手册修订记录----------------- 2目录----------------------------- 3QM-01 序言----------------------------- 4QM-02 质量手册简介--------------------- 5QM-03 管理层的承诺--------------------- 6QM-04 管理者代表委任书----------------- 7QM-05 质量方针------------------------- 8QM-06 质量目标------------------------- 9QM-07 公司简介------------------------- 10QM-08 组织机构------------------------- 11-公司组织机构图------------------ 12-质量管理组织机构图-------------- 13-质量管理流程总图---------------- 14QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16QM-11 质量管理体系概要----------------- 17QM-12 术语----------------------------- 18QM-13 质量管理体系过程的相互作用------- 19第3页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-01标题:序言────────────────────────────────────────本质量手册及质量程序、指导书等质量管理体系文件按照ISO9001:2000质量管理体系要求编制.公司成立的"体系工作组",负责本质量手册的编制和审定.体系工作组由下列人员组成:姓名职务XXX 总裁.总经理YYY 副总经理.总工程师.厂长ZZZ 副总经理OOO 副总经理兼经营部经理AAA 经营部副经理BBB 经营部副经理CCC 办公室付主任DDD 财务部经理EEE 副厂长FFF 副厂长GGG 调度长HHH 技术部付经理MMM 供应部经理NNN 质管部经理助理公司高度评价体系工作组的工作,在他们齐心努力下,出色地完成了本质量手册及程序、指导书等质量管理体系文件的编制.第4页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-02标题:质量手册简介────────────────────────────────────────1.引言本质量手册编号为WZ-QM-2002,于2002年8月8日发布实施.本质量手册详细阐述了公司的质量管理体系.其质量管理体系要求满足ISO9001:2000质量管理体系---要求.本质量手册是公司第一版的质量手册,是参照ISO10013质量手册编写指南并根据质量管理体系所包含的内容应满足实现质量方针目标要求的原则, 以及公司产品和服务类型的特点,而进行编写的.本质量手册的实施与程序作业指导书配合使用.2.适用范围本质量手册适用于指导公司内部各项质量活动和管理区域,也适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核.适用的产品为:贸易服务、保险代理服务。
删减说明:由于本公司的贸易服务、保险代理服务均按照GB8888:99及上级要求标准提供,按已成熟的工作方法提供服务,所以没有设计和开发过程,对ISO9001:2000的“设计和开发”条款予以删减。
它的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任。
3.手册的管理质量手册分为受控本与非受控本两种.质量手册的标识、修订、改版、发放和保管等控制规定于QP-04-QS文件控制程序.质量手册未经公司负责人许可,不得外借.供顾客了解公司质量管理体系而借阅/送阅时只提供非受控本,应声明不得复印、摘抄、并按规定办理登记手续.质量手册持有者应妥善保管质量手册.若遗失,应及时报告公司办公室 .公司人员调离岗位或公司时,应将持有的质量手册主动交还办公室.第5页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-03标题:管理层的承诺────────────────────────────────────────稳赚国际有限公司管理层负责人在此郑重承诺:带领全体员工贯彻执行本质量手册,实现公司质量方针和质量目标,确保向客户提供最佳产品和服务,并满足法律法规要求。
我们通过管理评审,保证质量管理体系有效运行并持续改进,提供充分资源。
承诺人:姓名职务签名日期XXX 总裁.总经理YYY 副总经理.总工程师.厂长ZZZ 副总经理OOO 副总经理兼经营部经理AAA 经营部副经理BBB 经营部副经理CCC 办公室副主任DDD 财务部经理EEE 副厂长FFF 副厂长GGG 调度长HHH 技术部付经理MMM 供应部经理NNN 质管部经理助理第6页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-04标题:管理者代表委任书────────────────────────────────────────兹任命:副总经理YYY为管理者代表.授权其负责有效地建立实施和保持本质量手册规范的质量管理体系.其职责为:向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求;确保公司内提高对顾客要求的意识;组织内部审核,筹备管理评审;与外部认证机构联络与质量管理体系有关事宜。
总裁.总经理:_ 赵德柱_日期: 2002年8月8日第7页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-05标题:质量方针────────────────────────────────────────稳赚国际有限公司的质量方针:领先科技,超群品质,用户信赖.以ISO9001:2000质量管理体系有效、持续运行提供顾客满意的产品。
质量方针的理解内涵领先科技是指:在符合法律、法规要求的条件下,在同业领先。
超群品质是指:--------------总裁.总经理:___赵德柱__日期:第8页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-06标题:质量目标────────────────────────────────────────本公司的质量目标是:本质量目标每年在管理评审会议上进行讨论是否合适。
总裁.总经理:__ 赵德柱____日期:第9页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-07标题:公司简介────────────────────────────────────────名称:稳赚国际有限公司地址:福建省厦门市特旺路8号邮政编码:333333电话:6666188传真:6666988●公司历史98年8月99年6月到目前●高素质的人员稳赚国际有限公司现有员工100人,其中大专以上文化程度的工程技术人员和管理人员占员工总数的40%.公司按计划培训各级人员,还不断输送人员参加国内外的技术培训.第10页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-07标题:公司简介────────────────────────────────────────●完备的设施公司现有2000平方米的标准厂房,拥有8条流水线,总装流水线,两条检验流水线及一些专用和通用测试设备,建立了规模生产能力.●先进的管理公司自成立起,以切实贯彻"领先科技,超群品质,用户信赖"的质量方针,不断完善公司质量管理, 公司现在的质量管理体系满足ISO9001:2000质量管理体系要求.●优质的产品五年来,公司先后开发投产了abc,opq等8大系列的产品.公司产品还以其高品质、高技术而先后多次获奖.如:........公司现为我国的金融电子化和通信现代化提供配套服务.公司的目标是在今后的十年内发展成为一个在国内外拥有多家专业分公司的高技术集团公司,并将一如即往地为我国各行各业现代化贡献自已的力量.第11页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-08标题:组织机构────────────────────────────────────────公司组织机构图┌─────┐│总裁│└──┬──┘┌──┴──┐┌─────┤总经理├────┐│└──┬──┘│┌──┴──┐┌──┴──┐┌──┴──┐│总工程师││副总经理││管理代表│└─────┘└──┬──┘└──┬──┘│┌───┴───┐││内部审核员││└───────┘│┌───────┬───────┼────────────┐┌──┴─┐┌─┴──┐┌─┴─┐┌─┴─┐│办公室││财务部││厂长││经营部│└──┬─┘└────┘└─┬─┘└──┬┘│││┌─┴─┐┌────┬────┼───────┐│┌┴┐┌┴┐┌─┴─┐┌─┴─┐┌─┴───┐┌──┴─┐┌─┴─┐│保││车││质管部││技术部││生产调度││供应部││成品库││安││队│└───┘└───┘│调度长│└──┬─┘└───┘││││└──┬──┘│└─┘└─┘│┌────┴───┐││仓库││└────────┘┌──┬───┬─┴─┬───┬───┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐│A ││B ││C ││D ││E ││F││││││││││││││班││班││班││班││班││班│└─┘└─┘└─┘└─┘└─┘└─┘第12页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-08标题:组织机构────────────────────────────────────────质量管理组织机构图服务业该表同组织机构图第13页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-08标题:组织机构────────────────────────────────────────质量管理流程总图管理评审记录内部审核○生产设备台帐○检测器具台帐○采购资料,质量要求○维修计划○周期检定○供方评估,合格供方名录○故障检修○检定标签○供方纠正措施○日常维护保养○检定记录○维护,保养记录第14页稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-08标题:组织机构────────────────────────────────────────第15页。