医学统计学 实验设计说课材料
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《医学统计学》案例版 教案
教案首页课程名称医学统计学章节（课题）第1章绪论授课对象授课时间授课学时授课地点教学目的与要求1．了解医学统计学的内容。
2．掌握医学统计工作的基本步骤。
3．掌握统计资料的类型。
4. 掌握医学统计学的基本概念。
5．熟悉统计学习的目标与方法教学重点与难点重点：同质和变异、总体和样本、概率、参数与统计量、抽样误差、计量资料、计数资料、等级资料。
医学统计工作的基本步骤。
难点：总体和样本；概率、抽样误差、资料的分类教学方法以课堂讲授为主，督导式教学教具电脑多媒体幻灯片板书提纲第一章绪论第一节概述统计学(statistics)是应用概率论和数理统计的基本原理和方法，研究数据的收集、整理、分析、表达和解释的一门科学。
医学统计学(Medical Statistics)是应用统计学的基本原理和方法，研究医学及其有关领域数据信息的收集、整理、分析、表达和解释的一门科学。
医学统计学的主要内容第二节医学统计工作的步骤⏹研究设计（research design）⏹收集资料（collection data）⏹整理资料(sorting data)⏹分析资料(analysis data)第三节统计资料的类型⏹变量(variabal)⏹变量值(variabal value)⏹计量资料（measurement data）⏹计数资料(enumeration data )⏹等级分组资料( ordinal data )第四节医学统计学的基本概念1.随机事件(random event)与必然事件(certain event)2.同质（homogeneity)与变异（variation）3.总体（population）与样本（sample）4.抽样研究(sampling reaserch)与抽样误差（sampling error )5.参数（parameter)与统计量（statistic)6.概率（probability )教学步骤1．介绍统计学及医学统计学的概念、学科特点。
医学统计学理论与实践教学设计
实验设计类型
01
介绍常用的实验设计类型，如完全随机设计、随机区组设计、
析因设计等。
实验设计原则
02
阐述实验设计的基本原则，如随机化、重复、对照等。
样本量估算方法
03
介绍样本量估算的原理和方法，包括基于检验效能和把握度的
样本量计算等。
03 数据收集与手 段获得的数据，如临床试验、
包括建立假设、选择检验统计量、确 定拒绝域、计算p值、做出决策等。
假设检验的应用
在医学研究中，假设检验被广泛应用 于比较两组或多组数据的差异、评估 治疗效果、分析影响因素等。
方差分析与回归分析
方差分析
用于研究不同因素对实验结果的影响程 度，通过比较不同组间的差异来评估各 因素对结果的贡献。常见的方差分析包 括单因素方差分析、多因素方差分析等 。
学生自我评价报告分享
1 2 3
学习成果展示
通过课程学习，学生能够独立完成医学统计学相 关的数据分析任务，并展示分析结果。
学习方法总结
学生分享自己在课程学习过程中的有效学习方法 和经验，如定期复习、小组讨论、寻求教师指导 等。
学习挑战与应对
学生诚实面对自己在课程学习中遇到的挑战，并 分享自己是如何克服这些挑战的，如加强自主学 习、寻求同学帮助等。
介绍数据的整理和描述 方法，如频数分布、集 中趋势和离散趋势的度
量等。
推断性统计
阐述假设检验和参数估 计的原理和方法，包括t 检验、方差分析、卡方
检验等。
回归分析
介绍回归分析的基本原 理和应用，包括线性回
归、多元回归等。
生存分析
阐述生存分析的概念、 方法和应用，如生存曲 线、Cox比例风险模型
等。
医学统计学实践教学设计
拓展实践教学领域
探索将医学统计学实践教学应用于更多领域，如公共卫生、临床医学 、生物医学等，培养更多具有跨学科背景的复合型人才。
完善实践教学评价体系
建立科学合理的实践教学评价体系，对学生的实践成果进行全面、客 观的评价，激发学生的学习积极性和主动性。
加强师资队伍建设
加大对医学统计学教师的培训力度，提高教师的实践能力和教学水平 ，打造一支高素质、专业化的师资队伍。
结果评价
期末考试、项目报告、实践成 果等；
03
反馈机制
学生自评、互评、教师点评、 专家评审等。
04
实践教学实施
课前准备与预习
教师准备
熟悉教学内容，明确教学目标，准备教学课件和教学案例。
学生预习
提前阅读相关教材或资料，了解即将学习的基本概念和方法。
教学资源准备
确保教室配备多媒体设备，准备必要的教学软件和数据集。
01
针对实践教学的特点和目标，设计合理的调查问卷，收集学生
对实践教学的意见和建议。
调查结果分析
02
对收集到的调查数据进行统计分析，了解学生对实践教学的满
意度和期望。
问题反馈与改进
03
针对调查结果中反映的问题，及时向教师和学生反馈，并采取
相应的改进措施。
教师教学反思与改进
教学内容反思
对实践教学的内容进行反思，评 估其是否符合教学目标和学生的 实际需求。
能够运用统计学方法分析医学数据，解 决医学实际问题；
遵守职业道德规范，确保数据安全和隐 私保护。
教学内容与方法
内容
描述性统计、推断性统计、实验设计、生存分析、多元统计 方法等；
方法
理论讲授、案例分析、实验操作、小组讨论、项目实践等。
探索将医学统计学实践教学应用于更多领域，如公共卫生、临床医学 、生物医学等，培养更多具有跨学科背景的复合型人才。
完善实践教学评价体系
建立科学合理的实践教学评价体系，对学生的实践成果进行全面、客 观的评价，激发学生的学习积极性和主动性。
加强师资队伍建设
加大对医学统计学教师的培训力度，提高教师的实践能力和教学水平 ，打造一支高素质、专业化的师资队伍。
结果评价
期末考试、项目报告、实践成 果等；
03
反馈机制
学生自评、互评、教师点评、 专家评审等。
04
实践教学实施
课前准备与预习
教师准备
熟悉教学内容，明确教学目标，准备教学课件和教学案例。
学生预习
提前阅读相关教材或资料，了解即将学习的基本概念和方法。
教学资源准备
确保教室配备多媒体设备，准备必要的教学软件和数据集。
01
针对实践教学的特点和目标，设计合理的调查问卷，收集学生
对实践教学的意见和建议。
调查结果分析
02
对收集到的调查数据进行统计分析，了解学生对实践教学的满
意度和期望。
问题反馈与改进
03
针对调查结果中反映的问题，及时向教师和学生反馈，并采取
相应的改进措施。
教师教学反思与改进
教学内容反思
对实践教学的内容进行反思，评 估其是否符合教学目标和学生的 实际需求。
能够运用统计学方法分析医学数据，解 决医学实际问题；
遵守职业道德规范，确保数据安全和隐 私保护。
教学内容与方法
内容
描述性统计、推断性统计、实验设计、生存分析、多元统计 方法等；
方法
理论讲授、案例分析、实验操作、小组讨论、项目实践等。
医学统计学第3章实验设计
16
1. 客观性
观察指标有主观指标和客观指标之分，主观指标是指被 观察者的主观感受、记忆、陈述或观察者的主观判断结 果；而客观指标则是借助测量仪器或实验室检查等手段 获得的结果。
在临床试验中，主观指标易受观察者和被观察者心理因 素的影响，具有随意性和偶然性，而客观指标具有较好 的真实性和可靠性。但在现代医学愈来愈重视主观指标 的应用，如进行生存质量分析时，采用公认的量表来测 量某些主观感受，反应处理效应的变化。
11
依照因素与水平的不同，可产生四类实验： 单因素单水平实验，如研究教育干预法预防小儿单纯性 肥胖的效果； 单因素多水平实验，如研究不同含氟制剂的防龋效果； 多因素单水平实验，如比较不同治疗方案对椎间盘突出 的治疗效果； 多因素多水平实验，如研究多种药物不同剂量的联合治 疗对消化溃疡的疗效。
12
与处理因素相对应并同时存在的是非处理因素。某些非 处理因素可干扰所研究因素与实验效应间关系的观察与 分析，又称混杂因素。 如研究某治疗方法对鼻咽癌的疗效，若对照组与实验组 鼻咽癌患者的临床分期不同，则鼻咽癌的分期会干扰该 治疗方法的治疗效果分析，成为一个混杂因素。
例如，研究某药治疗缺铁性贫血的效果，既可选用临床 症状、体征，也可选用血红蛋白含量作为观察指标，但 这些观察指标只有在缺铁比较明显的情况下才有较大变 动，所以不够灵敏。而选用血清铁蛋白作为观察指标， 则可灵敏地反应出处理因素的效应。
指标的特异度反映其鉴别真阴性的能力，特异度高的指 标不易受混杂因素的干扰。
17
2. 精确性 包括准确度和精密度两层含义。 准确度指观察值与真值的接近程度，主要受系统误差的 影响。 精密度指相同条件下对同一对象的同一指标进行重复观 察时，观察值与其均数的接近程度，其差值受随机误差 的影响。 观察指标应当既准确有精密。
1. 客观性
观察指标有主观指标和客观指标之分，主观指标是指被 观察者的主观感受、记忆、陈述或观察者的主观判断结 果；而客观指标则是借助测量仪器或实验室检查等手段 获得的结果。
在临床试验中，主观指标易受观察者和被观察者心理因 素的影响，具有随意性和偶然性，而客观指标具有较好 的真实性和可靠性。但在现代医学愈来愈重视主观指标 的应用，如进行生存质量分析时，采用公认的量表来测 量某些主观感受，反应处理效应的变化。
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依照因素与水平的不同，可产生四类实验： 单因素单水平实验，如研究教育干预法预防小儿单纯性 肥胖的效果； 单因素多水平实验，如研究不同含氟制剂的防龋效果； 多因素单水平实验，如比较不同治疗方案对椎间盘突出 的治疗效果； 多因素多水平实验，如研究多种药物不同剂量的联合治 疗对消化溃疡的疗效。
12
与处理因素相对应并同时存在的是非处理因素。某些非 处理因素可干扰所研究因素与实验效应间关系的观察与 分析，又称混杂因素。 如研究某治疗方法对鼻咽癌的疗效，若对照组与实验组 鼻咽癌患者的临床分期不同，则鼻咽癌的分期会干扰该 治疗方法的治疗效果分析，成为一个混杂因素。
例如，研究某药治疗缺铁性贫血的效果，既可选用临床 症状、体征，也可选用血红蛋白含量作为观察指标，但 这些观察指标只有在缺铁比较明显的情况下才有较大变 动，所以不够灵敏。而选用血清铁蛋白作为观察指标， 则可灵敏地反应出处理因素的效应。
指标的特异度反映其鉴别真阴性的能力，特异度高的指 标不易受混杂因素的干扰。
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2. 精确性 包括准确度和精密度两层含义。 准确度指观察值与真值的接近程度，主要受系统误差的 影响。 精密度指相同条件下对同一对象的同一指标进行重复观 察时，观察值与其均数的接近程度，其差值受随机误差 的影响。 观察指标应当既准确有精密。
医学统计学教案1
Variable & Variable Value
Variable是设计确定的观察对象的 观察指标。 Variable Value 是实验测定的观察 指标的数值。
ERROR
System Error：在搜集资料过程中，由 于仪器初始状态为调整到零、标准试 剂未经校正等原因使得结果倾向性的 偏大或偏小。 Random Measurement Error：在搜集 资料过程中，由于各种偶然因素造成 同一观察对象多次测定结果不完全一 致。
probability
probability：是描述某一事件发生的可 能性大小的一个量度。用“P”表示。 P=1是指在一定条件下肯定发生的事件 称为必然事件；P=0是指在一定条件下 肯定不发生的事件称为不可能事件。 而大部分事件发生的概率P在0~1之间 称为随机事件。 小概率事件：统计学上习惯将P≤0.05 的事件称为小概率事件。
学习统计学应注意的问题
Experiment method is qualitative analysis
用定性的方法将观察对 象按其性质或类别分组 然后计数各组的观察对 象数目所获得的资料
用于观察对象 分组的性质有 量的等级区别 即其半定量的性质
例如： 身高、体重、浓度、 脉搏、血糖血压等等
例如：
血型分组为A、B、O、AB四组 疗效：可分有效和无效
数据库，如excel表、 dbase数据库等
原始资料的真实 性、完整性、 准确性
搜集资料
按照研究设计所拟定的方法与过程，通 过对研究对象的观察或实验，测量并记 录其结果，这样的数据称为原始数据。 常规的工 病案资料、户籍与人口 作记录 资料、医疗保险资料等 数据 统计报表 人口出生报告、死亡报告、 居民的疾病、损伤、传染病 来源
医学统计学教案2
衡水卫生学校教案首页学科名称：医学统计学姓名：许秀军授课题目医学统计中的基本概念（二）授课学时 2授课班级医学检验1班授课日期目的与要求1、解释总体、样本、抽样误差等概念。
2、简答抽取样本应遵循的原则。
3、说出常用的抽样方法。
重点与难点1、抽样应遵循的原则。
2、常用抽样方法。
教学方法教学课型：理论课实验课电教课见习课教学方法：讲授法谈话法演示法实验法讨论法导读法发现法教学资源参考资料挂图模型仪器标本幻灯见习用车软件课件音像动物教学后记1、举实例演示抽样方法效果较好，不枯燥。
2、本次课的概念较多，内容比较抽象，学生理解起来比较慢。
注：教学过程包括五个环节：组织教学、复习旧课、讲解新课、课终小结、布置作业。
教学过程时间备注一、组织教学：清点学生人数，维持教学秩序，整顿课堂纪律。
二、复习旧课：1、统计工作的基本内容有（）、（）、（）、（）。
2、常见的统计资料类型有（）、（）、（）。
3、统计资料的来源有（）、（）、（）、（）、（）。
三、导入新课：上一次课中我们讲解了统计资料类型以及统计工作内容，在进行统计分析之前我们还要明确医学统计中的基本概念、抽样原则及方法。
今天就来学习相关内容。
四、讲解新课：（一）基本概念：1、变异：不同个体在相同条件下，对外界环境因素可以发生不同的反应，这种现象称为个体差异或称为变异。
医学统计学研究的对象是有变异的事物。
2、总体和样本：总体是同质的个体所构成的全部（根据研究目的确定的同质研究对象的全体）。
从总体中抽取部分个体的过程称为抽样，所抽得的部分称为样本，样本包含的个体数目称为样本含量（n）。
1ˊ7ˊ2ˊ2ˊ8ˊ第一节课一问一答式承上启下举例详细讲解举例说明教学过程时间备注3、误差：统计误差泛指观察值与真实值之差，以及样本统计量与总体参数之差，主要有三类。
（1）系统误差：在收集资料过程中，由于仪器初始状态为调整到零、标准试剂未经矫正、医生掌握疗效标准偏高或偏低等原因，可造成观察结果倾向性的偏大或偏小，称作系统误差。
医学统计学教案教学设计
医学统计学教案教学设计
汇报人：XX
2024-01-29
目录
课程介绍与教学目标基础知识回顾描述性统计方法推论性统计方法相关与回归分析实验设计与方差分析应用统计图表制作与解读总结与展望
01
CHAPTER
课程介绍与教学目标
医学统计学的定义
医学统计学是应用数理统计学的原理和方法，在医学领域中研究数据的收集、整理、分析和解释的一门学科。
偏态分布
描述数据分布尖峭或扁平的程度。
峰度
直观展示数据分布形态。
直方图与箱线图
04
CHAPTER
推论性统计方法
用样本统计量直接估计总体参数，如样本均数估计总体均数。
点估计
根据样本统计量和抽样分布，构造一个包含总体参数的置信区间，并给出该区间估计的可靠性。
区间估计
原假设与备择假设
根据研究目的提出原假设和备择假设，原假设通常是研究者想要推翻的假设。
课程安排
本课程共计36学时，其中理论授课24学时，实验操作8学时，案例分析4学时。课程时间安排紧凑，旨在让学生在有限的时间内掌握尽可能多的知识和技能。
课程时间
02
CHAPTER
基础知识回顾
03
大数定律与中心极限定理
了解大数定律和中心极限定理的基本内容，理解它们在统计学中的应用。
01
事件与概率
掌握事件的定义、分类及概率的计算方法，理解条件概率、独立事件等概念。
06
CHAPTER
实验设计与方差分析应用
设立对照组以消除非处理因素对实验结果的影响。
对照原则
实验对象应随机分配到各处理组，以消除系统性误差。
随机化原则
各处理组应有足够的样本量，以提高实验的准确性和可靠性。
汇报人：XX
2024-01-29
目录
课程介绍与教学目标基础知识回顾描述性统计方法推论性统计方法相关与回归分析实验设计与方差分析应用统计图表制作与解读总结与展望
01
CHAPTER
课程介绍与教学目标
医学统计学的定义
医学统计学是应用数理统计学的原理和方法，在医学领域中研究数据的收集、整理、分析和解释的一门学科。
偏态分布
描述数据分布尖峭或扁平的程度。
峰度
直观展示数据分布形态。
直方图与箱线图
04
CHAPTER
推论性统计方法
用样本统计量直接估计总体参数，如样本均数估计总体均数。
点估计
根据样本统计量和抽样分布，构造一个包含总体参数的置信区间，并给出该区间估计的可靠性。
区间估计
原假设与备择假设
根据研究目的提出原假设和备择假设，原假设通常是研究者想要推翻的假设。
课程安排
本课程共计36学时，其中理论授课24学时，实验操作8学时，案例分析4学时。课程时间安排紧凑，旨在让学生在有限的时间内掌握尽可能多的知识和技能。
课程时间
02
CHAPTER
基础知识回顾
03
大数定律与中心极限定理
了解大数定律和中心极限定理的基本内容，理解它们在统计学中的应用。
01
事件与概率
掌握事件的定义、分类及概率的计算方法，理解条件概率、独立事件等概念。
06
CHAPTER
实验设计与方差分析应用
设立对照组以消除非处理因素对实验结果的影响。
对照原则
实验对象应随机分配到各处理组，以消除系统性误差。
随机化原则
各处理组应有足够的样本量，以提高实验的准确性和可靠性。
医学统计学实验设计课件
3
2. 研究对象：该地区居民，收集其基本信息（如 年龄、性别、职业等）和健康状况、生活习惯等 信息。
案例四：某地区慢性病发病率影响因素研究
3. 研究方法
采用问卷调查的方式收集信息，采用统计分析方法分析不同因素 与慢性病发病率的关系。
4. 研究结果
经过一定时间的调查和分析，发现某些因素（如年龄、性别、饮食 等）与慢性病发病率存在显著关联。
样本量
根据研究目的、实验设计类型和实际 情况，确定适当的样本量。
实验设计的原则
科学性原则
伦理性原则
实验设计应基于科学原理和方法，合理安 排实验过程，确保实验结果的可靠性。
实验设计应遵循伦理原则，尊重受试者的 权利和利益，确保受试者的安全和福祉。
可重复性原则
随机化原则
实验设计应具有可重复性，以便其他研究 者能够依据该设计进行重复实验。
案例三：某医院医疗质量评估
• 总结词：本案例旨在评估某医院的医疗质量，通过收集患者信息，分析医院的治疗效果、患者满意度等方面。
案例三：某医院医疗质量评估
01
详细描述
02
1. 研究目的：评估某医院的医疗质量，包括治疗效果、患者满
意度等方面。
2. 研究对象：医院收治的患者，收集其基本信息和治疗过程、
04 实验设计案例分 析
案例一：高血压药物治疗效果研究
• 总结词：本案例旨在研究高血压药物治疗效果，通过收集 患者信息，分析药物治疗对患者血压水平的影响。
案例一：高血压药物治疗效果研究
详细描述
1. 研究目的：评估药物治疗对高血压患者的效果，包括降低血压水平、改善生活质 量等方面。
2. 研究对象：高血压患者，随机分为实验组和对照组，实验组接受药物治疗，对照 组接受安慰剂治疗。
医学统计学实验设计课件
医学统计学实验设计课件xx年xx月xx日•实验设计概述•实验设计的基本要素•实验设计的常见问题及解决方法•常见医学统计学实验设计方法目•医学统计学实验设计的实际应用录01实验设计概述•实验设计：指在医学研究中，根据研究目的、研究对象、研究条件和研究要求，合理规划和安排研究过程，以收集、整理和分析数据，为正确推断提供科学依据的过程。
实验设计的定义1实验设计的重要性23合理的实验设计可以最大限度地减小误差和偏倚，提供更为准确可靠的研究结果。
确保研究结果的科学性和可靠性良好的实验设计能够优化资源分配，减少不必要的浪费，在尽可能短的时间内获得最有价值的结果。
提高研究的效率依据实验设计进行操作，可以确保研究过程符合相关法规和伦理原则，保护受试者的权益。
保障研究过程的合法性和伦理性实验设计的原则研究对象应随机分配至不同的处理组和对照组，以避免选择和测量偏倚。
随机化原则对照原则重复原则均衡原则设立对照组，通过对比分析，排除无关因素的干扰，鉴别实验效应与混杂因素的影响。
实验结果需在一定范围内具有可重复性，以验证实验结果的可靠性和稳定性。
各组之间的均衡性良好，可以减小误差和偏倚，提高研究的可靠性。
在实验开始前进行设计，包括临床试验、流行病学调查等。
前置设计在同一个时间段内安排不同的处理措施并进行比较，如不同药物治疗效果的比较。
同期设计对同一受试者进行不同处理措施的对照比较，如同一患者接受不同手术方法的疗效比较。
自身前后对照设计实验设计的分类02实验设计的基本要素根据研究目的和实验要求，明确实验对象的基本特征和分类，包括年龄、性别、健康状况、病种等。
定义和分类根据统计学原理，确定合适的样本数量，以获得可靠的实验结果。
样本数量实验对象定义和分类明确实验因素，包括自变量、因变量和协变量。
实验水平的确定确定每个实验因素的水平和处理方式，以及它们之间的交互作用。
实验因素效应指标选择合适的效应指标，包括平均值、标准差、百分比等，以反映实验因素对实验对象的影响程度。
医学统计学-实验设计PPT课件
例：某中药治疗十二指肠溃疡疗效观察
纳入标准：①年龄在18～70岁之间;②入选 前3～5天内经胃镜检查证实为活动期十二指 肠溃疡,溃疡长径在0.4ｃｍ～2ｃｍ之间,溃 疡数不超过2个;③入组前48小时内停服一切 抗溃疡药物。
排除标准：①复合性溃疡或溃疡数超过2个 ; ②有溃疡严重并发症 (出血、穿孔、癌变 等 )史;③有胃、十二指肠手术史;④孕妇或 哺乳期妇女;⑤心、肝、肾功能异常者;⑥正 在服用非类固醇抗炎药或皮质激素类药物。
正常妇女的子宫内膜细胞组：为同期本院门 诊正常育龄妇女共15例，于放置宫内节育器 前行细管吸宫法获取子宫内膜，术后病理组 织检查证实无病理改变。
一、临床试验的定义、特点与要求
临床试验（clinical trial):指对人类对象进行的 任何意在发现或证实一种试验用药品的临床、 药理学和（或）其他药效学作用；和（或） 确定一种试验用药品的任何不良反应；和 （或）研究一种试验用药品的吸收、分布、 代谢和排泄，以确定药物的安全性和（或） 有效性的研究。
直接影响研究的质量—科学性。
实验研究的特点
处理因素是研究者根据研究目的人为设置的， 是在研究者完全或部分控制的“非自然条件 下”进行的研究。
受试对象接受何种处理与水平是由随机分配 而定的。
证据的可靠性强
二、实验设计的三要素
受试对象（subject） 实验因素（处理因素，treatment） 实验效应（effect）
SARS疫苗I期临床试验
每一个受试者接种疫苗后，要做两个小时 的留院查看，随后定期接受随访和相关的 血、尿、胸片以及血清抗体的检查。
我国人用禽流感疫苗I期临床研究
中国人用禽流感疫苗由北京科兴生物制品 公司和中国疾病预防控制中心共同研制。
医学统计学实践教学设计
图表设计原则
遵循简洁明了、突出重点、色彩搭 配合理等设计原则，提高图表的可 读性和美观度。
动态图表制作
利用动画效果展示数据变化过程， 增强数据呈现的生动性和直观性。
报告撰写规范及注意事项
标题与摘要
撰写简明扼要的标题和摘要，概括研究目的 、方法和主要结果。
正文结构
按照引言、方法、结果、讨论等部分组织正 文内容，保持逻辑清晰。
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题型设置
选择题、简答题、计算题等，以全面评估学生的知识掌握和应用能 力。
综合评价体系构建
平时成绩占比
课堂表现占20%，作业完成情况占20%，小组项目贡献占 10%。
期末考试成绩占比
闭卷考试成绩占50%。
其他加分项
参与课外相关学术活动、发表相关学术论文等，可适当加 分，最高不超过总成绩的10%。
THANKS FOR WATCHING
表格与图表
合理使用表格和图表展示数据和分析结果， 注意图表标题、坐标轴标签等细节。
语言与格式
使用规范的专业术语和表述方式，注意字体 、字号、行间距等格式要求。
06 考核方式与评价标准制定
平时成绩评定方法及标准
课堂表现
积极参与课堂讨论，提出有深度的问题或见解，展现 对课程内容的理解和掌握程度。
作业完成情况
常用实验设计方法介绍
完全随机设计
将实验对象完全随机地分配到各处理 组，适用于处理组数较少且样本量较 大的情况。
析因设计
用于研究多个因素对实验结果的影响 ，以及因素之间的交互作用。通过将 各因素的不同水平进行组合，形成不 同的处理组。
随机区组设计
将实验对象按区组进行划分，每个区 组内的实验对象具有相似的特征，然 后在每个区组内随机分配处理组。适 用于存在区组效应的情况。
医学统计学第三章实验设计课件
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•概述
•一、实验研究的定义(重点）
将一组实验对象随机分配到两种或多种处 理组，观察比较不同处理因素的效应是否 有差别。说明处理因素是否对受试对象产 生效应。
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•二、实验研究的特点 ※
医学统计学第三章实验设计课件
3、现场试验：研究对象以未患病人群为单位； 在社区或现场环境下进行，常用于评价某种 预防措施的效果。
基本单位是个体，如高危人群（乙肝疫苗— HBsAg阳性母亲所生婴儿）
临床试验和现场试验的干预单位都是个体，干 预措施具体分配到每个个体。
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2020/11/12
PPT文档演模板
2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•三、实验研究分类
按受干预试验
动物 病人 健康人
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
1．动物实验
优点： 在许多方面可由实验者作任意的安排，使
得研究设计更严密，组间可比性更强。 缺点：
•三大要素
•观察对象 •处理因素 •实验效应
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•一、对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。
医学统计学第三章实验 设计课件
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医学统计学第三章实验设计课件
2020/11/3
二、实验研究的特点※
1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素；
2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似
的基本特征，提高了组间的可比性。
※与调查研究相区别
2020/11/3
调查研究的特点
1、研究因素是客观存在的。研究不能主动地施加处理 因素只能“被动地观察客观存在的现象。这是与实验研 究的一个重要区别。 2、不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影 响。这是与实验研究的另一个重要区别。 3、反映某个时点上事物或现象的现状以及与之某些相 关的因素的关系，只能提供病因线索。
2020/11/3
B．必须设立对照 C．治疗措施属人为的干预性措施 D．临床试验是一种特殊的前瞻性研究。 尽管它是给予治疗措施后，前瞻性观察 治疗效应， 但并不要求病人从同一时 间开始随访。不过对随访的起点应有明 确的定义。
2020/11/3
3、现场试验：研究对象以未患病人群为单位； 在社区或现场环境下进行，常用于评价某种 预防措施的效果。
2020/11/3
四、实验研究工作的基本步骤
实验设计 实验资料收集 实验资料整理 实验资料分析
2020/11/3
第二节 实验设计的基本原则
三大原则
对照原则 重复原则 随机化原则
2020/11/3
三大要素
观察对象 处理因素 实验效应
2020/11/3
一、对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究 结果的影响。
二、实验研究的特点※
1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素；
2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似
的基本特征，提高了组间的可比性。
※与调查研究相区别
2020/11/3
调查研究的特点
1、研究因素是客观存在的。研究不能主动地施加处理 因素只能“被动地观察客观存在的现象。这是与实验研 究的一个重要区别。 2、不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影 响。这是与实验研究的另一个重要区别。 3、反映某个时点上事物或现象的现状以及与之某些相 关的因素的关系，只能提供病因线索。
2020/11/3
B．必须设立对照 C．治疗措施属人为的干预性措施 D．临床试验是一种特殊的前瞻性研究。 尽管它是给予治疗措施后，前瞻性观察 治疗效应， 但并不要求病人从同一时 间开始随访。不过对随访的起点应有明 确的定义。
2020/11/3
3、现场试验：研究对象以未患病人群为单位； 在社区或现场环境下进行，常用于评价某种 预防措施的效果。
2020/11/3
四、实验研究工作的基本步骤
实验设计 实验资料收集 实验资料整理 实验资料分析
2020/11/3
第二节 实验设计的基本原则
三大原则
对照原则 重复原则 随机化原则
2020/11/3
三大要素
观察对象 处理因素 实验效应
2020/11/3
一、对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究 结果的影响。
医学统计学第三章实验设计课件
对照组与实验组设立之后，在整个研究进 程中始终处于同一空间和同一时间。
任何一个对照组都是为相应的实验组专门 设立的。不得借用文献上的记载或以往的 结果或其它研究的资料作为本研究之对照。
2019/11/17
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和 对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如， 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、 性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一 致；临床试验，实验组和对照组间病人的性 别、年龄、体质、病情（期、型）等尽可能 相同。
对照组 替硝唑胶囊
2019/11/17
（5）自身对照
对照和实验在同一受试对象进行。如以病人 用药前后的血压值作对比。此对照简单易行， 在临床试验中广泛应用。但其有两个缺陷： 一是实验中总是把处理前作为对照，这不符 合随机分配原则；二是实验前后某些环境因 素或自身因素发生了改变，可能影响实验结 果。
分析：
不服用药物A
服药组100人
治疗前症状差别无 统计学意义
不服药组100人
2019/11/17
1W后体温下降，症状缓解
1W后体温下降，症状缓解
1天后体温降至正常 治疗1天时体温差 别有统计学意义
3天后体温降至正常 结论：
2．对照组设置的要求
•
均衡性
(1)对等 (2)同步 (3)专设
除处理因素外，对照组具备与实验组对等 的一切非处理因素。
●简单随机化：投硬币、抽签、随机数字
●随机区组
●分层随机
2019/11/17
由上往下，效果越好！
第三节 实验设计的基本内容和步骤
科研设计的步骤: ①建立研究假设;②明确研究范围;③确 立处理因素;④明确观察指标;⑤确定实 验设计的类型⑥控制误差和偏差
任何一个对照组都是为相应的实验组专门 设立的。不得借用文献上的记载或以往的 结果或其它研究的资料作为本研究之对照。
2019/11/17
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和 对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如， 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、 性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一 致；临床试验，实验组和对照组间病人的性 别、年龄、体质、病情（期、型）等尽可能 相同。
对照组 替硝唑胶囊
2019/11/17
（5）自身对照
对照和实验在同一受试对象进行。如以病人 用药前后的血压值作对比。此对照简单易行， 在临床试验中广泛应用。但其有两个缺陷： 一是实验中总是把处理前作为对照，这不符 合随机分配原则；二是实验前后某些环境因 素或自身因素发生了改变，可能影响实验结 果。
分析：
不服用药物A
服药组100人
治疗前症状差别无 统计学意义
不服药组100人
2019/11/17
1W后体温下降，症状缓解
1W后体温下降，症状缓解
1天后体温降至正常 治疗1天时体温差 别有统计学意义
3天后体温降至正常 结论：
2．对照组设置的要求
•
均衡性
(1)对等 (2)同步 (3)专设
除处理因素外，对照组具备与实验组对等 的一切非处理因素。
●简单随机化：投硬币、抽签、随机数字
●随机区组
●分层随机
2019/11/17
由上往下，效果越好！
第三节 实验设计的基本内容和步骤
科研设计的步骤: ①建立研究假设;②明确研究范围;③确 立处理因素;④明确观察指标;⑤确定实 验设计的类型⑥控制误差和偏差
《医学统计学》实验教案
1）算术均数：适用于对称分布、特别是正态分布的资料；
2）几何均数：适用于等级资料及对数正态分布的资料；
3）中位数：适用于偏态分布、末端无确切数值或分布不清的资料。
2.离散程度指标
1）极差（全距）：不稳定，不能综合反映全部观察值的离散程度；
2）四分位数间距：较稳定，但也不能综合反映全部观察值的离散程度；
三、计算器统计功能使用方法介绍
教学
步骤
1.复习数值变量资料的统计描述15分钟
2.复习数值变量资料的统计推断20分钟
3.讲解并举例计算器统计功能使用方法15分钟
4.指导学生做习题130分钟
5.实习课总结20分钟
思考
题或
作业
1.描述数值变量资料集中趋势的指标有哪些？其适用范围有何异同？
2.描述数值变量资料离散趋势的指标有哪些？其适用范围有何异同？
2.行×列表资料的2检验有哪些注意事项？
作业：P113-1 P114-2. 5. 6. 7. 8
课后记
3.置信区间和参考值范围有何不同？
4.标准差和标准误在应用上有何不同？
作业：P25-1.2. P85-1.2.
课后记
教案首页
课程名称
卫生统计学
章节（课题）
实习二、数值变量资料的统计推断
授课对象
授课时间
授课学时
授课地点
教学
目的
与
要求
4.掌握常用的t检验、u检验的适用条件、分析及计算过程。
5.掌握置信区间与参考值范围的区别。
6.熟悉假设检验的基本步骤。
教学
重点
与难
点
重点：掌握常用的t检验、u检验的适用条件、分析及计算过程；置信区间的计算方法。
难点：置信区间与参考值范围的区别。
2）几何均数：适用于等级资料及对数正态分布的资料；
3）中位数：适用于偏态分布、末端无确切数值或分布不清的资料。
2.离散程度指标
1）极差（全距）：不稳定，不能综合反映全部观察值的离散程度；
2）四分位数间距：较稳定，但也不能综合反映全部观察值的离散程度；
三、计算器统计功能使用方法介绍
教学
步骤
1.复习数值变量资料的统计描述15分钟
2.复习数值变量资料的统计推断20分钟
3.讲解并举例计算器统计功能使用方法15分钟
4.指导学生做习题130分钟
5.实习课总结20分钟
思考
题或
作业
1.描述数值变量资料集中趋势的指标有哪些？其适用范围有何异同？
2.描述数值变量资料离散趋势的指标有哪些？其适用范围有何异同？
2.行×列表资料的2检验有哪些注意事项？
作业：P113-1 P114-2. 5. 6. 7. 8
课后记
3.置信区间和参考值范围有何不同？
4.标准差和标准误在应用上有何不同？
作业：P25-1.2. P85-1.2.
课后记
教案首页
课程名称
卫生统计学
章节（课题）
实习二、数值变量资料的统计推断
授课对象
授课时间
授课学时
授课地点
教学
目的
与
要求
4.掌握常用的t检验、u检验的适用条件、分析及计算过程。
5.掌握置信区间与参考值范围的区别。
6.熟悉假设检验的基本步骤。
教学
重点
与难
点
重点：掌握常用的t检验、u检验的适用条件、分析及计算过程；置信区间的计算方法。
难点：置信区间与参考值范围的区别。
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1. 交叉均衡
例 某医生欲观察某中药对慢性支气管炎的预防效 果，设计时在城市某工厂选择工人100名服用该 中草药，在农村选择某乡农民100名作对照，不 服用此药。结果是城市慢性支气管炎患者明显较 少，而农村慢性支气管炎患者增加，由此得出该 中草药有防治慢性支气管炎的作用。
修改
将城市100名工人分成两组：50名服用中草药， 50名不服用
6、心功能不全，心功能 3-4 级者 7、糖尿病，空腹血糖值超出正常血糖值上限 8、甲状腺功能亢进患者 9、既往有免疫系统疾病病史的患者 10、全身疾病如溃疡性结肠炎、Crohn's 病、Behcet's 病
……
是否
□□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□
随机化原则
是指采用随机的方式，使每个受试对象均有同 等的机会被抽取或分配到实验组和对照组
目的: 随机纳入，减少偏倚干扰，排除分配误差，保 证可比性
方法: 根据不同试验的要求，可采用随机数字表、计 算机随机、配对随机、分层随机、区组随机
随机化(Randomization)
随机抽样 随机分配
应注意纳入那些对处理因素的效应反映灵敏 的患者，排除无反应对象的干扰;
应排除可能受到处理措施损害的特殊人群; 纳入标准和排除标准应当用条文明确规定，
成为书面形式，并让所有参与研究的医务工 作者都知道，以便认真执行。
实例
入选标准
是
否
1、 年龄 18～65 岁，性别不限
□□
2、 签署书面知情同意书
实验设计的基本原则
贯彻三原则是控制误差和偏倚的重要措施
对照原则 随机化原则 重复原则
设立对照
控制实验中其它非实验影响因素和偏倚不可缺 少的重要手段。
根据研究目的设立恰当的对照 安慰剂对照 空白对照 实验对照 标准对照 自身对照
实例
1976年某单位报告果胶驱铅的疗效观察。30 名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗铅测 得尿铅均数为0.116mg/L，血铅均数为 1.81mg/L。服用果胶20天后再测，尿铅均数 降为0.087mg/L，血铅均数降为0.73mg/L。说 明果胶有较好的驱铅作用。
二者区别与联系
实验顺序随机
重复原则
指在相同实验条件下进行多次实验或观察 广义来讲,重复主要包括以下两方面:
对多个受试对象进行实验 对同一受试对象进行重复观测
均衡的原则
对非试验因素的条件加以控制，使试验组的非处 理因素和对照组的非处理因素均衡一致
应尽量设立同期对照(concurrent control)或平行 对照(parallel control)
2
2
2
第3天
2
2
2
2
第4天
2
2
2
2
实验设计的基本内容
实验设计的基本内容
建立研究假设 明确受试对象的范围和数量 确立处理因素 明确观察指标 确定实验设计的类型 控制误差和偏倚
建立研究假设
根据研究目的确定研究假设: 主要问题(primary question)
一项研究所要解决的问题，也就是实验的目的
纳入标准(inclusion criteria) 排除标准(exclusion criteria)
受试对象应满足的两个基本条件 对处理因素敏感 反应必须稳定
其次,为使研究结果具有普遍性和推广价值,须 保证受试对象的同质性(homogeneity)和代表性。
确定选入标准应注意的问题
将农村100名农民分成两组：4种处理后受试者皮肤温度变化的比较
试验日期
第1天 第2天 第3天 第4天
每日 1 种处理的设计 受试者数 8 8 8 8
处理 A B C D
修改后
每日 4 种处理的设计
试验
处理
日期
A
B
C
D
第1天
2
2
2
2
第2天
2
剔除标 准
在试验开始或进行过程中，若发现不适合纳入 标准或应当排除的病例，则应剔除，否则将会影响 今后的统计分析，实际上是排除标准的完善与补充。
□□
3、 临床检查诊断为中、重度牙周炎的患者（包括慢性牙周炎和侵袭性牙周
炎），并经中医辨证符合肾虚火旺型者，在肾虚火旺症候积分表中至少出 □ □
现主症 1 项，次症 1 项者。
4、 ……
□□
排除标准
1、 三度松动牙或在试验过程中可能拔除的牙不作为指数牙 2、 孕妇及哺乳期妇女 3、 血液疾病者 4、肾功能不全，血肌酐>178µmol/L 者，肾功能 BUN>7.1mmol/L 者 5、肝脏疾病者，ALT 或 AST 超过正常值上限的 1.5 倍
实例
“樟柳碱治疗偏头痛型血管性头痛的疗效观察” 对4种类型、病程从0.5～32年不等的80例患者， 在头痛各期均只给樟柳碱治疗，但给药途径和 剂量不同。治疗发作期的63例患者中，显效42 例、有效16例、无效5例；间歇期的35例患者 种，显效19例、有效16例。对连续用药8～32 天的24例患者随访，随访时间0.5～1年者6例， 1～1.5年者18例。结果：显效10例、有效12例、 无效2例。据此认为“樟柳碱不仅对偏头痛各 期均有效，且远期效果也较满意。”
非试验因素的干扰，回答研究假设所提出的问 题。
实验研究设计
根据研究对象不同又可分为
动物实验研究(animal experiment design)
以实验动物和实验样品为对象
临床试验(clinical trial design)
以患者为对象
现场试验(field trial)
以自然人群为对象
调查研究
统计研究设计
临床试验 实验研究
动物实验
实验研究设计
张菊英
主要内容
实验研究设计的原则 实验研究设计的内容 常用的设计类型 临床试验设计
统计研究设计
根据对研究对象是否进行干预分为：
调查研究：客观地反映事物的实际情况，未加任何
干预措施。
实验研究 ：根据研究目的主动加以干预措施，控制
次要问题 (secondary question)
用于补充说明及完善研究问题
现以塞克硝唑胶囊治疗牙周炎为例
主要问题
塞克硝唑胶囊治疗牙周炎是否有效及安全性如何 ？
次要问题
对于不同年龄段患者的疗效是否不同 ？ 受试对象的依从性如何？
明确受试对象范围和数量
规定适宜进入试验的研究对象的标准