质量体系调查表(新版GSP)资料
新版GSP表格大全
质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上文案大全经理审批签字：年月日文案大全质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日文案大全年度质量培训计划表编号：审批人：人力资源部：质量管理部：文案大全员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：文案大全员工培训考核表编号：填表日期：主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：文案大全实用标准文档员工培训效果调查表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：文案大全年度企业员工健康检查汇总表编号：文案大全实用标准文档员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号：建档时间：编号：实用标准文档文案大全药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：实用标准文档首营企业审批表编号：填表日期：实用标准文档首营品种审批表编号：药品购进记录编号：文案大全购进药品验收记录编号：文案大全销后退回药品验收记录编号：文案大全药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。
编号：验收员：保管员：入库日期：文案大全编号：药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。
质量体系调查表[1]
![质量体系调查表[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/b9a40681dd88d0d233d46a61.png)
91410526MA3X8FYF69(1-1)
有效期
2034年9月11日
组织机构代码证号
91410526MA3X8FYF69(1-1)
税务登记证号
91410526MA3X8FYF69(1-1)
机构与人员情况
企业ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责人
王国成
职称
执业药师
质量工作年限
5
质量负责人
王国成
职称
执业药师
质量工作年限
5
质量机构负责人
王国成
职称
执业药师
质量工作年限
5
职工总数
3
执业药师人数
3
质量管理人员数
2
组织机构、质量管理体系及人员培训是否符合GSP要求
符合
计算机管理系统是否符合GSP要求
符合
存储运输设施设备
常温库
（平方米）
阴凉库
（平方米）
冷库
（平方米）
冷藏车（辆）
冷藏/保温箱（个）
50
3
1
无
1
质量管理体系评价
评价人：
企业质量保证体系评审表
企业名称
滑县慈周寨康乐大药房
经济性质
个人独资企业
注册地址
慈周寨乡慈周寨村
法定代表
李超
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）***
经营方式
零售
药品经营许可证
豫DA3728115
有效期
2019年11月25日
GSP证书编号
豫C-AY114-8040
有效期
2019年11月25日
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本- 质量管理体系调查表样本 -1. 调查目的此调查表的目的是评估和改进质量管理体系的有效性和符合性。
2. 调查信息调查表中采集的信息将包括但不限于以下几个方面：(1) 组织结构和职责：描述组织的管理结构和质量管理职责的分工。
(2) 质量方针和目标：列出组织制定的质量方针和质量目标。
(3) 质量手册：说明质量管理体系的文档结构和内容。
(4) 文件控制：描述文件控制和版本管理的规定和过程。
(5) 培训和意识：评估员工培训计划和质量意识提升活动的有效性。
(6) 过程控制：评估过程控制的程序和方法，以确保产品和服务符合质量要求。
(7) 风险管理：评估组织风险管理的流程和方法。
(8) 内部审核：评估内部审核的程序和执行情况。
(9) 不符合处理：评估不符合处理的程序和效果。
(10) 改进和行动措施：审查组织采取的持续改进和纠正措施的效果。
3. 调查方法调查将采用以下方法之一或多种方法：(1) 文件审核：对相关文件进行审查，验证其符合性和有效性。
(2) 过程观察：观察组织内部的质量控制和管理过程。
(3) 口头访谈：与相关人员进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
(4) 记录分析：对过去的质量管理记录进行分析，评估其合规性和改进机会。
4. 调查结果与评估调查结果将基于以下几个方面进行评估：(1) 符合性：评估质量管理体系与适用的质量管理标准和法规的符合程度。
(2) 有效性：评估质量管理体系的有效性，即其是否能够实现预期的质量目标。
(3) 改进机会：确定质量管理体系中存在的改进机会，并提出相应的建议和措施。
5. 调查报告和改进计划调查报告将详细列出调查结果和评估，并提出改进计划和建议。
改进计划应包括具体的行动措施、责任人和实施时间表。
附件：- [附件1：组织结构图]- [附件2：质量方针和目标]- [附件3：质量手册]- [附件4：文件控制程序]- [附件5：培训计划]- [附件6：内部审核记录]- [附件7：不符合处理记录]- [附件8：改进和行动措施跟踪表]法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织内部建立和实施的一系列相互关联的质量管理活动，以实现质量目标和要求的一种管理体系。
供货单位质量体系调查表II
供货单位审计调查表填表日期：填表人：
（有其他详细情况可另附说明）
二、基本内容
（四）质量管理体系文件管理情况
质量管理体系文件包括：□
√质量管理制度
□√操作规程 □√部门及岗位职责
（五）计算机系统管理情况
填表说明：
一、感谢贵公司长期以来对我公司的不懈支持，双方共同建立了良好的战略合作关系。
按照新版GSP的要求，我方需对供应商进行质量管理体系评价。
二、此调查表是我方对贵公司质量管理体系评价的重要依据，请如实、详细填写，以客观、真实地评价贵公司的质量保证能力和质量信誉。
三、填写完整后，请逐页加盖贵公司公章原印章，并在一周内返回至我方。
**********公司
二〇一八年一月一日
以下内容由*********医药有限公司质管部负责填写
外审评价表。
质量管理体系调查表、评价表
1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他： 审核评价结 论 审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖 公章) 注册地址 仓库地址 编号 许可证 有效期 编号 GSP(GMP)证书 有效期 注册资本 生产(经营) 范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质管部负责人 质量管理员 企业在职员 工总人数 验收员 职务 职务 职务 职务 职务 企业药学技术 人员数量 养护员 库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数 收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 经营方式 批发( )、零售( ) 企业类型 生产企业( )、经营企业( ) 营业执照 有效期 联系电话 传真号码 邮编 编号 联系人
新版GSP体系文件-汇编4-表格
文件编制申请批准表编号：XXXDYF-JL-2017-01申请人（部门）：药房员工花名册编号：XXXDYF-JL-2017-02供货方汇总表编号：XXXDYF-JL-2017-03供货方质量体系调查表编号：XXXDYF-JL-2017-04制度检查考核记录表编号：XXXDYF-JL-2017-05证件过期提预警表编号：XXXDYF-JL-2017-06员工培训记录表编号：XXXDYF-JL-2017-07 部门：员工培训计划一览表编号：XXXDYF-JL-2017-08 部门：培训时间：至药师在岗服务记录表编号：XXXDYF-JL-2017-09部门：药师信息表编号：XXXDYF-JL-2017-10部门：药品追回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-11日期范围：至部门：药品召回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-12日期范围：至部门：药品销售记录表编号：XXXDYF-JL-2017-13部门：日期范围：至药品停售通知编号：XXXDYF-JL-2017-14药品拒收报告单编号：XXXDYF-JL-2017-15门店：验收日期：至药品解除停售通知编号：XXXDYF-JL-2017-16药品采购记录表编号：XXXDYF-JL-2017-17日期范围：销售退回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-18部门：日期范围：温湿度检测记录表编号：XXXDYF-JL-2017-19数据修改审批表编号：XXXDYF-JL-2017-20XXXXXXX大药房数据修改记录表编号：XXXDYF-JL-2017-21首营企业审批表编号：XXXDYF-JL-2017-22填表人：首营品种审批表编号：XXXDYF-JL-2017-23填表人：缺货登记记录表编号：XXXDYF-JL-2017-24XXXXXXX大药房员工健康检查汇总表编号：XXXDYF-JL-2017-25 部门：检查日期：至XXXXXXX大药房员工个人健康档案表编号：XXXDYF-JL-2017-26姓名：检查日期：至XXXXXXX大药房设施设备一览表编号：XXXDYF-JL-2017-27部门：XXXXXXX大药房特殊药品复方制剂销售登记表编号：XXXDYF-JL-2017-28部门：登记日期：至XXXXXXX大药房购进药品验收记录表编号：XXXDYF-JL-2017-29部门：日期范围：XXXXXXX大药房供货方人员资质表编号：XXXDYF-JL-2017-30XXXXXXX大药房处方药销售记录表编号：XXXDYF-JL-2017-31陈列药品质量检查记录表编号：XXXDYF-JL-2017-32 日期范围：不合格药品处理记录表编号：XXXDYF-JL-2017-33XXXXXXX大药房不合格药品报损审批表编号：XXXDYF-JL-2017-34XXXXXXX大药房报废药品销毁表编号：XXXDYF-JL-2017-35部门：销毁日期：至顾客意见征询表编号：XXXDYF-JL-2017-36尊敬的顾客：为提高本药店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
质量管理体系调查表
供货单位质量管理体系及信誉调查表
生产批发
中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂
抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品
第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素
医疗用毒性药品医疗器械保健食品食品通过未通过
按GSP要求建立
满足经营全过程管理
具备电子监管的实施条
件
数据能够及时上传
自动监测、记录、上报
调控设备能够有效运行
信息反馈情况：及时一般不及时变更资料资料提供情况：及时一般不及时召回药品处理情况：及时一般不及时
质量管理体系:健全一般不健全能否发生业务：能否。
质量管理体系调查表样本
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
药品经营企业质量管理体系情况调查表
有无出现严重的
质量问题公告
□无
□有：品种：，出现时间：，
具体不合格项目；
综
合
评
价
对此供货单位/购货单位质量管理体系、服务质量进行调查、评价，确认/无法确认其质量保证能力和质量信誉，决定列入/继续列入/不列入/淘汰本公司的合格供货方/购货方目录。
质管部负责人：年月日
填表说明：本表除“综合评价”栏外，请贵单位真实完整填写相关资料。
药品经营企业质量管理体系情况调查表
企业名称
（盖章）
地址
邮政编码
经营方式
经济性质
注册资金
人员情况简介
法定代表人
学历
技术职称
是否执业药师
企业负责人
学历
技术职称
是否执业药师
质量负责人
学历
药品质量管理工作经历
技术职称
是否执业药师
质量管理机构负责人
学历
药品质量管理工作经历技术职称是否执源自药师质量管理及验收人员数量
其它岗位人员
职工总数
储运设施简介
药品仓库总面积
阴凉库面积
常温库
面积
冷库面积
特殊管理药品仓库面积
自有运输
车辆数量
冷藏车数量
冷藏箱数量
自运占总运输件数的比例
GSP认证情况
联系人
联系电话
传真
供货品种及药品经营范围
企业概况及质量管理体系简介
质
量
管
理
实
施
效
果
质量信誉情况
药品监管部门质量信用等级的评定情况（）
注：可填：A、B、C、D等级或诚信、基本诚信、失信、严重失信等；
药品经营企业质量体系调查表
为了认真贯彻《药品质量管理法》、《药品经营质量管理规范》明确供需 企业质量管理 双方质量责任，保证药品的安全性，有效性和稳定性，质量管理的各个环 情况简介 节和方面我公司都给予高度重视，并建立了一套较完整的管理制度，加强 了各项制度的执行和检查，形成高效快捷的反馈机制，比较高水平的质量 体系保证企业质量目标的实现。 企业公章： 年 月 日
企业质量体系调查库地址 营业执照 GSP号 企业经济性质 电 话
经营方式 职工人数 质管人数 姓名 职务 法定代表 职称 电话 姓名 电话 业务员代表 身份证 委托书 主要购货品种 北京同仁堂系列品种 姓名 企业质量 职务 负责人 职称 电话 姓名 质量机构 职务 负责人 职称 电话 经营范围
质量管理体系及信誉调查表
质量管理体系及信誉调查表
企业名称（盖章）企业性质电话号码注册地址传真号码
生产经营方式 生产
批发
生产
经营
范围
药品生产/经营许可证号营业执照号
通过GSP/GMP认证时间GSP/GMP证书编号
机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
主要人员姓名学历专业技术职称/执业药
师
质量工作
年限
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
质量管理、验收、养护人数职工总数
仓库情况常温库面积
冷库体积阴凉库面积
自有普通药品运输车辆数量冷藏车数量冷藏箱数量
计算机系统 按GSP求建立
满足经营全过程管理
药品电
子监管
系统
具备电子监管的实施条件
数据能够及时上传
温湿度
监控系
统
自动监测、记录、上报
调控设备能够有效运行评价情况（以下由广亚大药房填写）
质量信誉
情况生产/经营过程中是否发生过重大质量事故： 有 无
销售中在法律上有无不良行为记录： 有
无
评价人：
日期：
质量保证体系情况评价质量管理体系： 健全 一般 不健全能否发生业务： 能 否。
质量体系调查表(新版GSP)
填表日期：
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
邮政编码
公司电话
质量部电话
经营方式
企业类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》编号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
总运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体Байду номын сангаас情况
质量保证体系调查表
*
员工情况
总人数
执业药师
药学技术人员
销售人员
销售人员是否培训
*人
*人
*
*人
全部经过技能、上岗培训
质量管理机构
人数
*人
质量负责人：*
主要仪器设备
空调、电脑、温湿度表等
仓库情况
面积
设备设施（台）
总面积
常温库
阴凉库
冷库
调控温湿度
去湿机
通风机
冷藏车、箱
无
无
无
无
无
无
无
无
开户情况
*
账号
*
税务登记号码
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期
201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
（经营）许可证号
*
营业执照号
*
质量负责人
职称
*
联系电话
*
（生产）经营（诊疗）范围
中成药、化学药制剂、抗生素制剂*。（药品经营许可证有效期至2015年*月*日止）预包装保健食品销售（保健食品经营备案登记证有效期至201*年*月*日）家用性医疗器械、日用品、化妆品、避孕用具、消毒、消杀用品零售。
承诺
1、保证按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他实施条例等有关法律、法规合法经营，认真履行合同，保证所供药品符合国家有关规定标准。
2、保证所有提供的一切资料合法、真实、有效。
*
邮政编码
*
采购员
*
身份证号码
*
采购员住址
*
电话
*
传真
*
医药公司质量保证体系调查表
企业名称
XXXX医药有限公司
经济性质
有限责任公司
企业地址
建立日期
年月日法人代表/Biblioteka 业负责人职称法人代码
药品经营/生产许可证号
GSP/GMP认证情况
通过GSP
质量
负责人
职称
执业
药师
经营范围
营业执
照号码
业务员
业务员身
份证号码
经营范围
开户银行
帐号
税务登记
证号码
邮政编码
联系人
电话
传真
职员情况
总人数
执业药师
副主任药师
主管药师
药师
药士
其它
质量管
理机构
人数：
主要仪器设备：千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液
仓库情况
面积
设备、设施
总面积
常温库
阴凉库
冷库
有防鸟、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠设施、安全消防设施、温湿度转换仪、避光窗帘
企业经营(产品)质量情况/企业基本情况
严格按照各项医药管理法规守法经营，不断建立健全质量保证体系，成立了以企业负责人领导的质量领导小组，从药品的进货、储运、销售各个环节监督实施药品质量管理，成立了专门的药品质量管理组织(质量管理、验收、养护等)，在企业内部具体行使质量职能，在近几年销售中严把质量关，确保经营药品的质量，杜绝了不合格药品流入市场。
注：此表填妥后请加盖企业公章和质量管理专用章。
质量保证体系调查表
1、保证按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他实施条例等有关法律、法规合法经营，认真履行合同，保证所供药品符合国家有关规定标准。
2、保证所有提供的一切资料合法、真实、有效。
精心搜集整理，只为你的需要
(GMP)GSP认证
*
员工情况
总人数
执业药师
药学技术人员
销售人员
销售人员是否培训
*人
*人
*
*人
全部经过技能、上岗培训
质量管理机构
人数
*人
质量负责人：*
主要仪器设备
空调、电脑、温湿度表等
仓库情况
面积设备设施（台）总积常温库阴凉库
冷库
调控温湿度
去湿机
通风机
冷藏车、箱
无
无
无
无
无
无
无
无
开户情况
*
账号
*
税务登记号码
*
邮政编码
*
采购员
*
身份证号码
*
采购员住址
*
电话
*
传真
*
主管经理意见
公司质量保证体系健全，设立独立的质量管理机构，归属于副总经理领导，在日常业务流程中严格遵守各项管理制度及操作规范，对产品质量有独立的审核权，和否定权。并建立有完善的产品质量档案，严格按GSP管理，保证公司所经营的产品的质量可靠性，及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
质量保证体系调查表
填报部门：***填报日期：2014年*月*日 №：01
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期
201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
职务
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
总运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
质量体系调查表(新版GSP)
质量管理体系调查表
填表日期：2013年6月1日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
邮政编码
公司电话
质量部电话
经营方式
企业类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》编号
有期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
体系情况