特性分析(2016.10)

5.要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期 望是不言而喻的。 注2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件的信息中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、 质量要求。 注 4： 要求可由不同的相关方或组织自己提出。 注 5： 为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示，也不 2016年8月是通常隐含或必须履行的期望。 <第3页 共43页
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Ⅳ
Ⅴ
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二、过程能力
3、评价过程能力的前提条件
1）过程是稳定的：输出数据的过程处于统计上的稳定状态，如：图 2.3 A（不稳定的过程），图2.3 B（稳定的过程）。
存在异常点，此过程不 是稳定过程。需要改进 并使过程稳定后，方可 计算过程能力。
没有异常点，此过程是稳 定的过程。可计算过程能 力。
>
一、关于特性
《IAFT 16949汽车行业质量管理体系》对特殊特性的定义 5.特殊特性： 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要 求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 6.产品安全： 与产品设计和制造有关的标准，确定产品不会对顾客造成伤害或 危害。
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三、过程能力分析
1、关于过程事件日志
不受控信号1、 2、3、……
常识：
有“不受控信号”产生，必有“过程事件”发生。
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三、过程能力分析
2、过程能力与统计受控
每个过程，可以根据其能力和是否受控分成4类情形。一个可接受
的过程应该是处于统计受控状态，且其能力必须小于公差。
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二、过程能力
特殊原因：
1、过程能力概念理解
又称可查明的原因。特殊原因所引起的变差，仅影响某些过程输出，
且通常是间歇发生的、不可预测的。这样的过程称之为不稳定或不受控、 不可预测的过程。
特殊原因变差： 目标值线随着时间的 推移，过程的输出形 成一个不稳定的分布， 目标值线延伸的结果 是不可预测。
《ISO 9000：2015 质量管理体系 基础和术语》对特性相关的定义： 1.特性：可区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如：
a)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；
b)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； c)行为的（如：礼貌、诚实、正直）；
济。
所以，用6σ表示一个过程所能达 到的质量水平，也就是过程能力。
-3σ - 2σ -1σ μ 1σ 2σ 3σ 68.26% 95.44% 99.73%
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二、过程能力
1、过程能力概念理解
《统计过程控制-SPC》对过程能力的定义：过程固有变差的6σ范围。
过程固有变差：仅仅由于过程的普通原因产生的那部分过程变差。
不受控 信号 1 2 3 子组读数 顺序号 事件 记录人及 记录时间
1
4 6 7 9 51 53 等
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第一班--新设置；插入IC27；材料批号1984
第二班--新设置；插入IC27；材料批号1931 第三班--新设置；插入IC84；材料批号1QR50 换工装？ 调设备？ 刀具研磨？ 新员工？ ……
特性分析与控制
目录： 一、关于过程 二、过程能力 1、过程能力概念理解
2、过程能力指数概念理解
3、评价过程能力的前提条件 三、过程能力分析 1、关于过程事件日志
2、过程能力与统计受控
3、过程能力分析与改进 四、过程能力与PPM 五、过程控制简介
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一、关于特性的概念
谁来做？ 操作者、检查员、试验 员 输出 进货检验记录 试验报告 合格证 已判定结果的原材料或产品 衡量指标？ 进货检验误判次数≤1次/月 现场批量不合格次数≤1次/季度
进货检 验过程
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二、过程能力
过程能力：
1、过程能力概念理解
过程加工质量满足技术标准的能力，是衡量加工内在一致性的标准。 决定于人、机、料、环、法、测等因素，与公差无关。 在统计受控状态下，99.73%的产 品落在(-3，+3 )范围内，6σ范 围被认为是产品品质正常波动的合理 的最大幅度，既满足技术要求又很经
抽样频率：一般间隔4小时抽样一次。
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二、过程能力
普通原因：
1、过程能力概念理解
是指哪些始终作用于过程的多种的变差来源。随着时间的推移，
一个过程的普通原因会产生一个稳定的，且可重复的分布。这样的过 程称之为稳定的过程，或受控的过程、可预测的过程。
普通原因变差： 目标值线随着时间 的推移，过程的输 出形成一个稳定的 分布，目标值线延 伸的结果是可预测 的。
2、过程能力指数概念理解
双边公差时的过程能力指数（Cp、Cpk） 过程能力指数Cp： 衡量过程能力满足工艺要求程度的指标。 过程自身实际存在的能力（质量水平）6 c 与技术要求T（USL-
LSL尺寸公差）之比。
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二、过程能力
2、过程能力指数概念理解
双边公差时的过程能力指数（Cp、Cpk） 过程能力指数Cpk： 衡量过程能力满足工艺要求程度的指标。 与Cp相比，Cpk不仅考虑了过程能力6c ，还考虑了过程位置的影 响。 CPU和CPL中的最小值为该过程的Cpk值。
一、关于特性
7.确定顾客 确定特殊特性时，主要考虑4个方面的顾客： 1）终端顾客：使用产品的人或组织。 2）OEM安装和制造中心：OEM生产运作（如冲压和转动）和组装场所。 3）供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场所。 包括如：制作加工服务件、装配和过程，如热处理、焊接、油漆或其 它处理服务。也可能是后来的或下游操作或下一层制造过程。 4）法规：政府机构确定要求以及监管服从那些对产品或过程有影响 的安全和环境规范。 8.识别功能、要求和规范 全面识别和理解与已确定的范围相关的功能、要求和规范，其目的 是阐明项目设计意图或过程目的。
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二、过程能力
2、过程能力指数概念理解
单边公差时的能力指数（Cp、Cpk） 过程能力指数Cp： Cp指数对于单边公差没有意义。如果物理极限值为0.0，可作为公差 下限考虑。 过程能力指数Cpk： Cpk指数对于单边公差没有意义。如果物理极限值为0.0，可作为公 差下限考虑。
1.67＞Cp≥1.33 （± 4 ） 1.33＞Cp≥1.0 （± 3 ） 1.0＞Cp≥0.67 （± 2 ） 0.67＞Cp
Ⅱ
Ⅲ
尚可，但 1、用控制图控制，防止外来波动； 接近1.0 2、抽样检验，注意抽样方式和间隔； 时要引起 3、Cp值接近1.0时，发生废品的可能性增大，应 注意 检查设备等方面的原因。 1、分析极差R过大的原因，采取措施； 不足，应 2、在不影响最终质量时，可放大公差； 采取措施 3、对产品全数检验或进行分级筛选。 严重不足 1、必须追查各方面原因，对工艺进行根本改进； 2、对产品进行全数检验。
测量信号 传输至机 床控制系 统
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三、过程能力分析
1、关于过程事件日志
为准确判定过程输出（如：产品）变差的原因，就需要掌握过程运
行中所发生的变化，《过程事件日志》是一个很好的、详细记录过程 变化的工具。当过程输出发生异常时，应首先依据《过程事件日志》 进行追溯性分析，以便查找真因。
当过程仅仅存在变差的普通原因时，该过程处于统计受控状态，可以用 子组内变差c来估计。
需要说明几个概念：子组、普通原因、特殊原因
子组：评价过程能力，首先需要定义一个抽样计划---确定子组容量、 子组数量、抽样频率。抽样计划的原则是确保一个子组内，出
现特殊原因变差的机会最小。
☆ 通常：子组容量：5件 子组数量：25组
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二、过程能力
正态分布。
3、评价过程能力的前提条件
2）过程是正态分布的：过程数据中的单个测量值的统计值构成近似的
3）产品规范是以顾客需求为基础的，满足或反映了顾客要求。
★ 顾客可以是下道工序的工人、使用者、整车装配部门、经销商或最终用 户。 ★ 产品的规格范围必须是正确的，是满足顾客要求的。
d)时间的（如：准时性、可靠性、可用性、连续性）；
e)人因工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； f)功能的（如：飞机的最高速度）。 2.质量特性：与要求有关的，客体的固有特性 注1：固有意味着存在其中的，尤其是那种永久的特性。 注2：赋予客体的特性(如：客体的价格)不是它们的质量特性。
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识别的过程进程进行跟踪、评价和改进。
步骤4：审核： 质量管理体系审核；制造过程审核；产品审核。 ★ 此三类审核，可确定、评价、改进所识别的过程。
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一、关于过程
过程方法“乌龟图”
使用什么 设备、材料、计 算机系统、软件 等
谁来做 技能/能力准则、 安全设备等
输入 文件、材料、工 装等
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二、过程能力