药品养护管理制度

药品养护管理制度 It was last revised on January 2, 2021

1.目的：对在库储存的药品进行合理养护，防止在库药品的失效或变质。

2.适用范围：适用于在库储存药品。

3.职责：负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。

4.药品养护管理规程

养护员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定，在在库药品的养护工作中，科学养护，保证公司经营药品的质量稳定。

养护员在养护工作中应遵守下列要求：

状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具拆封，并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。当抽样检验发现不合格药品，按《不合格品控制程序》执行。

超出范围及时采取调控措施并记录，按各储存仓库的温湿度要求，配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。

按《监视和测量装置的控制程序》执行。

当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。

特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。

养护人员业务上接受质管部门的指导。

5.相关文件

《监视和测量装置的控制程序》

《不合格品控制程序》

6.质量记录

《季度验收养护药品信息汇总分析表》《养护检查记录》

《药品养护档案表》

《重点养护药品品种确定表》

《药品质量复查通知单》

《药品质量处理通知单》

《仓库温湿度记录表》