炽灼残渣检查法(一部)检验标准操作规程

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文件类别：技术标准 1/1

文件名称炽灼残渣检查法(一部)检验标

准操作规程

文件编号：09T-

I674-01

起草人审核人批准人

日期：日期：日期：

颁发部门：质量管理部生效日期：

分发部门：质量控制科

1. 目的：建立炽灼残渣检查法(一部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。

2. 依据：

2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。

3. 范围：适用于所有用炽灼残渣检查法(一部)检验的供试品。

4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。

5. 正文：

5.1. 取供试品1.0～2.0g或各品种项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；除另有规定外，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷至室温，精密称定后，再在700～800℃炽灼至恒重，即得。

5.2. 如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃。