第九章 药品知识产权保护

（p205）
（一）药品专利的概念（了解，p205）
药品专利，是指源于药品领域的发明创造，且 转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采 用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有 利地位的一种手段。
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（二）药品专利的分类
（熟练掌握，p205）
1. 药品发明专利： 对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案， 包括：
（了解，p208）
1. 人身权：发明人或设计人对发明创造享有在专利文
件中写明发明人或设计人姓名的权利。
2. 财产权：
（1）独占实施权
（2）专利许可权
（3）专利转让权
（4）专利标记权
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（二） 药品专利侵权的保护
2. 专利侵权的保护 专利侵权纠纷解决：行政程序、司法程序两
种方式。同时追究侵权行为人应当承担的法
商标的构成要素：可以是文字、图形、字母、数字 、三维标志或颜色组合，也可以是上述这些要素的组 合。
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Trademark
• A trademark, trade mark, or trade-mark is a
recognizable sign, design or expression
which identifies products or services of a
• 新药物 新制备方法 药物新用途
2. 实用新型专利 对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于 实用的新的技术方案。
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（二）药品专利的分类
（熟练掌握，p205）
3. 外观设计专利
对产品的形状、图案或者其结合以 及色彩与形状、图案的结合所作出的 富有美感并适于工业应用的新设计。
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专利申请的法定原则
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（二） 专利制度的法律特征
（了解，p204）
1. 独占性：一项发明创造所产生的专利权只能授 予一个独立的主体；未经专利权人许可，任何 人不得实施和使用专利技术
2. 公开性：任何申请专利的技术发明都必须向全 社会公开（关系国家安全和其他重大国家利益 的保密专利除外）
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（二） 专利制度的法律特征
（了解，p204）
3. 时间性：专利权只在法律规定的保护期限内有效。
发明专利：20年，实用新型和外观设计专利：10年。
4. 地域性：一个国家或一个地区所授予的专利权仅 在该国或该地区有效，对其他国家和地区不发生 法律效力
9
（三）我国专利制度的建立
2008.12.27
全国人大常委会通过第 三次修正案
2000.8.25 全国人大常委会进行第二次修 订
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律责任，包括民事责任、行政责任与刑事责
任。
停止侵权
民事责任 赔偿损失
消除影响 （掌握，p209）
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第三节 药品商标保护
Section 3 Pharmaceutical Trademark Protection
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（一）商标的概念
（了解，p209）
商标：能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他 生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所 感知的标记。
• 美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国 会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限 补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械 、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿 部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利 权保护时间。
• 延长期等于1/2（临床试验阶段时间）+申报阶段时
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例题
• A型选择题：《专利法》规定可以授予专利权的是( )
A. 科学发现 B. 智力活动的规则和方法 C. 动物和植物品种的生产方法 D. 疾病的论断和治疗方法 E. 用原子核变换方法获得的物质
参考答案：C 20
例题
• X型选择题：下列情况可以授予专利的是（
DE
）
Ａ. 乘法口诀 Ｂ. 冠状病毒的发现
间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其
实际的保护期不能超过14年。
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药品专利保护期限的延长
（补充，了解）
• 2. 医药企业可采取的方法 （1）利用分案申请延长专利药品的保护期。 （2）通过选择发明延长专利药品的保护期。 （3）利用优先权延长专利药品的保护期。
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二、药品专利的概念、分类
label, a voucher （凭单）or on the product
itself. For the sake of corporate identity
trademarks are also being displayed on
company buildings.
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（三）商标的分类
• 分类依据 知名度（掌握，p210）： 知名商标
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三、药品商标权的取得及内容
不得作为商标注册的情形（掌握，p211） •1. 药品的通用名称、图形、型号的； •2. 直接表示药品的质量、主要原料、功能 、用途、重量、数量及其他特点的； •3. 直接表示药品的功能、用途特点的。
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（二）药品商标权的内容
（熟练掌握，p212）
1.专有使用权
2. 禁止权
(p200)
Section1 Overview of Pharmaceutical Intellectual Property
3
二、药品知识产权的概念、种类 及保护意义
发明
（二） 药品知识产 权的种类
（ 熟 悉 ， p201 ）
药品专利权 实用新型 药品商标权 外观设计 医药著作权 医药商业秘密权
3. 转让权
4. 许可权
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四、药品商标侵权的保护
（掌握，p212）
• 注册商标的有效期为10年，续展注 册期为10年。
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案例分析
• p213 某药业“伟哥”商标保卫战
• 问题： 1. “伟哥”是通用名，商品名，商标，还是化学名？ 2. 该外国公司在中国内地对“伟哥”商标是否享有权益？ 3. 中国A药业是否侵犯了该外国公司的商标专用权？ 4. “伟哥”商标与“万艾可”商标是否会使消费者产生混淆
（二）药品专利的审批和授权
3. 不授予专利权的情形（掌握实例，p206）
（1）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的
发明创造
（2）科学发现
（3）智力活动的规则和方法
（4）疾病的诊断和治疗方法
（5）动物和植物品种
（6）用原子核变换方法获得的物质
（7）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作
出的主要起标识作用的设计 （选择题）
第九章 药品知识产权保护
(p200)
Chapter 9 Pharmaceutical intellectual property protection
1
本章需掌握的内容
1. 药品专利的分类及授予条件 2. 不授予专利权的情形 3. 药品商标注册的要求 4. 药品商标权的内容
2
第一节 药品知识产权概述
4
药品知识产权的特征
(熟悉，p202)
• （一）无形性 • （二）专有性 • （三）时间性 • （四）地域性 • （五）可复制性
5
第二节 药品专利保护
（本章重点，p204）
Section 2 Drug Patent protection
6
一、专利制度概述
（了解，p204）
专利制度是国际上通行的一种国家利用法律和 经济手段保护发明创造者的合法权益，鼓励发 明创造，推动科学技术进步的一项重要法律制 度。
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第四节 医药商业秘密和医药未披露 数据的保护（自学，p213）
Section 4 Pharmaceutical and medical trade secret protection of undisclosed data
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本章重点内容回顾
1. 药品专利的分类及授予条件（p205, 206） 2. 不授予专利权的情形 3. 药品商标注册的要求（p211） 4. 药品商标权的内容（p212）
（了解，p206）
• 1. 书面申请原则 • 2. 先申请原则 • 3. 单一性原则 • 4. 优先权原则
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（二）药品专利的审批和授权
2. 授予专利权的条件
（熟练掌握，p206）
1） 发明和实用新型专利
（1）新颖性
（2）创造性
（3）实用性 2）外观设计专利
不属于现有设计；没有人提出过申请。 18
1992.9.4 全国人大常委会通过专利法修正案
1984.3.12 全国人大常委会通过《专利法》，于 1985年4月1日起施行。
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药品专利保护期限
(掌握，p204，)
• 药品发明专利：20年 • 实用新型专利和外观设计专利：10
年。
11Biblioteka 药品专利保护期限的补偿（补充，了解）
1. 专利补偿期限制度
著名商标
驰名商标
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药品商标的特殊要求
（掌握，p210）
• 1. 与医药行业的属性相吻合
• 2. 附送药品批准证明文件
• 3. 不得使用药品通用名称，不得暗示疗 效。
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三、药品商标权的取得及内容
不得作为商标使用的标志
（掌握，p211）
• （1）国家名称 • （2）国徽、国旗 • （3）带有民族歧视性的 • （4）夸大宣传并带有欺骗性的 • （5）有害于社会主义道德风尚或有其他不良影响的
Ｃ. 冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法
Ｄ. 杨梅在北方种植的方法
Ｅ. 胰岛素片剂
参考答案：DE
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例题
• X型选择题：授予发明专利权的药品应当具 备（ CDE ）
A. 经济性 B. 高新技术 C. 实用性 D. 创造性 E. 新颖性