初次认证审核监督审核与再认证审核工作细则模板(20200522065202)

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年度监督审核再认证时间确认表【模板】

年度监督审核再认证时间确认表【模板】

年度监督审核/再认证时间确认表
编号:

根据认可规范的要求(GB/T27021-2007),监督审核应每年至少进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在第二阶段审核最后一天起12个月内进行,再认证时间应安排在认证证书到期前一个月,以便纠正与纠正措施的实施及验证,保证认证证书在失效前得到更换。

贵单位的年度监督审核/再认证时间确认如下:❑第次年度监督审核时间定为年月;
❑再认证时间定为年月(请安排在认证证书到期前一个月进行)。

审核组长(签字):受审核方代表(签字):
年月日年月日
注:1、此表一式两份,双方各存一份;
2、审核组长将此表随项目归档,由档案管理人员交信息管理人员输机。

认证初审及资料审查细则

认证初审及资料审查细则

认证初审及资料审查细则一、绪论认证是指根据特定的标准和程序,由第三方机构对相关主体的资格、合格或符合某项要求进行验证和承诺的行为。

认证初审及资料审查是认证过程中的重要环节,通过对申请者提交的资料进行审查,以判断其是否满足认证标准的要求。

本文档旨在制定认证初审及资料审查的细则,以保证认证过程的严密性和公正性。

二、认证初审的目标认证初审的主要目标是对申请者提交的资料进行初步审查,验证其是否满足认证标准的要求。

通过认证初审,可以对提交认证申请的资料进行初步筛选,将不符合标准的申请予以淘汰,以确保认证过程的高效性和质量。

2.1 认证初审的程序认证初审的程序如下: 1. 接收申请:认证机构接收到申请者提交的认证申请及相关资料。

2. 资料审查:认证机构对申请者提交的资料进行审查,判断其是否真实、完整,并验证其是否满足认证标准的要求。

3. 结果反馈:认证机构将初审结果及意见反馈给申请者,包括通过初审、不通过初审或需要补充提交的资料。

2.2 认证初审的内容认证初审主要关注以下内容: 1. 申请者的身份信息:包括个人或企业的证件、身份证明等。

2. 申请者的资质证书:根据认证标准的要求,判断申请者是否具有相关的资质证书或执照。

3. 申请者的经营状况:通过申请者提供的经营报告、财务报表等资料,对其经营状况进行初步评估。

4. 申请者的产品或服务:了解申请者提供的产品或服务的特点、性能等,并判断其是否符合认证标准的要求。

三、资料审查的要求资料审查是认证初审的核心环节,对资料审查的要求如下:3.1 资料真实完整申请者提交的资料应真实、完整,不得有任何虚假情况或遗漏重要信息。

认证机构有权要求申请者提供进一步的证明材料,以验证资料的真实性。

3.2 资料的时效性申请者提交的资料应具有一定的时效性,尤其是相关证书、执照等,应在有效期内。

如资料过期或失效,可能会导致初审不通过。

3.3 资料的可核查性申请者提交的资料应具有可核查性,即认证机构能够通过一定方式对资料进行核实。

初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则

初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则

北京联合智业认证有限公司文件UI认审制[2012] 113 号初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求,规范审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动,提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度,为认证客户提供良好服务,特制定本细则。

2.原则2.1客观公正的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规范和公司制度要求为基础,按实际情况策划与实施认证审核,不搀杂个人的主观意愿,也不为他人意见所左右,平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方;2.2有法必依、防微杜渐的原则:指针对行业主管部门、公司提出的要求,严格执行,并根据实际需要完善和修改;针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时,就加以防止、杜绝,不让其发展下去的原则。

2.3 合理计划、精准有效的原则:按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动,确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行,有效控制审核过程的原则。

2.4严格管理、规避风险的原则:指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束,并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作,消除、降低风险,保护审核过程免受风险影响的原则。

2.5耐心慎言、客户致上的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答,谨慎言词,以客户为关注焦点的原则。

3.适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核(包括一阶段、二阶段),监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。

4.概念4.1初次审核:管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。

4.1.1第一阶段审核:第一阶段审核对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行,应实现如下目标:(1)审核客户的管理体系文件;(2)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;(3)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;(4)收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);(5)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;(6)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;(7)评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。

初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则

初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则

北京联合智业认证有限公司文件UI认审制[2012] 113 号初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求,规范审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动,提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度,为认证客户提供良好服务,特制定本细则。

2.原则2.1客观公正的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规范和公司制度要求为基础,按实际情况策划与实施认证审核,不搀杂个人的主观意愿,也不为他人意见所左右,平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方;2.2有法必依、防微杜渐的原则:指针对行业主管部门、公司提出的要求,严格执行,并根据实际需要完善和修改;针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时,就加以防止、杜绝,不让其发展下去的原则。

2.3 合理计划、精准有效的原则:按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动,确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行,有效控制审核过程的原则。

2.4严格管理、规避风险的原则:指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束,并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作,消除、降低风险,保护审核过程免受风险影响的原则。

2.5耐心慎言、客户致上的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答,谨慎言词,以客户为关注焦点的原则。

3.适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核(包括一阶段、二阶段),监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。

4.概念4.1初次审核:管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。

4.1.1第一阶段审核:第一阶段审核对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行,应实现如下目标:(1)审核客户的管理体系文件;(2)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;(3)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;(4)收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);(5)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;(6)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;(7)评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。

初次认证审核方案

初次认证审核方案

初次认证审核方案1. 确定审核标准和要求在进行初次认证审核之前,需要明确认证的标准和要求,以确保审核的一致性和公正性。

这些标准和要求应该根据认证的目的和领域来进行确定,并且应该能够从材料和信息中判断出申请者是否符合认证要求。

2. 收集申请材料和信息申请者在进行初次认证时需要提交一定的材料和信息。

这些材料和信息可能包括个人身份证明、学历证明、工作经历证明、培训证书、专业资格证书等。

审核方案应明确申请者需要提交的材料和信息,并规定相关的要求,如材料的格式、认证机构的要求等。

3. 设计审核流程审核流程应该包括以下几个阶段:材料初步筛选:对申请材料进行初步筛选,确保提交的材料齐全、真实有效。

材料审核:对申请材料的真实性进行审核,可以通过核对材料与相关机构的联系或核实申请者提供的证据等方式进行。

专业评审:根据认证的领域和要求,组织专业人员进行评审,对申请者的专业能力、知识水平等进行评估。

面试或考试:对申请者进行面试或考试,以更全面地评估其能力和知识水平。

综合评估:根据以上审核阶段的结果,进行综合评估,判断申请者是否符合认证要求。

4. 分配审核人员和资源根据审核方案的要求,分配审核人员和资源。

审核人员应具备相关领域的专业知识和经验,并且应该独立、客观地进行审核,避免个人偏见和主观判断。

5. 进行审核和记录结果根据审核方案和流程,进行审核工作,并记录审核结果。

在审核过程中,需要详细记录审核人员的评估和判断依据,以便后续的复查和查证。

6. 反馈审核结果审核结束后,及时向申请者反馈审核结果。

反馈应当准确、明确,包括符合要求的申请者给予认证,并告知认证的有效期限;不符合要求的申请者给予明确的理由和建议,并告知再次申请的条件和要求。

7. 定期复查和更新认证初次认证结束后,应定期对已认证的人员进行复查和更新认证。

这可以保证认证的持续有效性,并及时发现和处理违规行为和不符合要求的情况。

质量管理体系再认证审核计划

质量管理体系再认证审核计划

质量管理体系再认证审核计划一、审核的目标和范围1.1 目标咱这次再认证审核的目标,简单说就是要看看咱们的质量管理体系是不是还符合标准要求,能不能继续有效地运行。

比如说,产品质量有没有保持稳定,客户投诉是不是减少了,内部流程是不是顺畅等等。

要是发现有问题,咱得赶紧改进,保证这个体系能一直给咱们的业务帮忙。

1.2 范围审核的范围可不能马虎,得把跟质量管理有关的方方面面都包括进去。

像生产环节、采购流程、销售服务,还有人员培训、文件管理这些,一个都不能少。

比如说生产环节,得看看设备是不是正常维护,工艺有没有严格执行;采购那边,供应商的选择和管理是不是规范。

二、审核的时间安排2.1 准备阶段这可得提前留出足够的时间来准备。

先得把需要的文件资料都整理好,相关人员也得提前通知,让他们心里有个数。

比如说,提前两周通知各个部门把自己的工作记录、报告啥的都准备齐全,方便审核的时候查看。

2.2 现场审核阶段现场审核的时候,得安排好每天审核哪些部门,每个部门大概花多长时间。

要保证审核全面、细致,又不能影响正常的工作。

比如说,每天上午审核两个部门,下午再审核两个,每个部门至少要审核半天,确保能把重要的环节都看到。

三、审核的人员安排3.1 审核小组的组成咱得选那些有经验、懂业务的人来组成审核小组。

他们得熟悉质量管理的标准和流程,还得会发现问题、解决问题。

比如说,从各个部门抽调一些骨干,再加上外请的专家,组成一个专业的审核团队。

3.2 审核人员的分工分工得明确,谁负责哪个部门,审核哪些内容,都得安排好。

这样才能提高效率,避免重复或者遗漏。

比如说,负责生产部门,负责采购部门,负责销售部门,每个人都清楚自己的任务。

四、审核的重点内容4.1 质量管理文件的更新和执行看看咱们的文件是不是根据最新的标准和实际情况进行了更新,大家是不是都按照文件的要求在做。

比如说,新的法规出来了,咱们的文件有没有相应的修改,员工在操作的时候是不是严格按照流程走。

认证审核管理制度

认证审核管理制度

认证审核管理制度第一章总则第一条为了规范认证审核工作,提高审核质量,保障认证结果的客观性和公正性,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有进行认证审核工作的人员,包括审核人员、审核组长、审核经理等。

第三条本管理制度的内容包括认证审核的组织管理、审核流程、审核准则、审核人员资格和监督管理等。

第四条本管理制度由认证机构制定并执行,必须严格依照国家相关法律法规和认证标准进行操作。

第二章组织管理第五条认证机构应当设立专门的认证审核部门,负责组织、协调和管理认证审核工作。

第六条认证审核部门应当配备专业的审核人员和相关设备,确保审核工作的有效进行。

第七条认证审核部门应当建立审核人员库,对审核人员进行培训和考核,保证审核人员的素质和水平。

第八条认证机构应当依法申请并获得国家有关认证机构的许可证,确保审核工作的合法性。

第三章审核流程第九条申请认证的组织或个人应当向认证机构提交认证申请,经过初审合格后方可进入审核阶段。

第十条认证审核部门应当会同申请方确定审核计划,并安排审核人员进行实地审核。

第十一条审核人员依据相关认证标准和程序,对申请方的组织管理、技术能力等进行全面细致的审核。

第十二条审核人员应当编制审核报告,将审核结果及时通知申请方,并征求其意见。

第十三条审核报告由审核经理审核签发,并送交认证委员会进行审查。

第十四条审核委员会依据审核报告和实际情况,做出最终的认证决定,并将决定书送交认证机构执行。

第四章审核准则第十五条审核人员在进行审核工作时,应当严格依照认证标准和程序进行操作,确保审核结果的客观和公正。

第十六条审核人员应当遵守相关的保密规定,对申请方的商业秘密和机密信息严格保密。

第十七条审核人员应当保持审核独立性和客观性,不得接受申请方及其代理人的礼品和资金等。

第十八条审核人员应当及时向审核经理报告审核过程中的问题和困难,并在审核报告中真实地记录审核过程。

第五章审核人员资格和管理第十九条审核人员应当具备相关的专业知识和经验,经过认证机构的培训和考核合格后方可从事审核工作。

初次认证 监督 再认证 覆盖体系的全部条款

初次认证 监督 再认证 覆盖体系的全部条款

初次认证监督再认证覆盖体系的全部条款下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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管理体系的初次认证审核

管理体系的初次认证审核

管理体系的初次认证审核
1. 准备阶段,组织决定申请管理体系认证,并开始准备相关文件和程序以符合认证标准要求。

这可能涉及内部培训、文件编制、流程优化等工作。

2. 申请阶段,组织向认证机构提交申请,并与认证机构协商审核计划、审核范围、审核人员等事宜。

同时,组织也需要支付相关的审核费用。

3. 审核准备阶段,认证机构确定审核计划,并通知组织准备相关文件和记录供审核人员审阅。

组织需要确保其管理体系文件的完整性和符合性。

4. 现场审核阶段,审核人员对组织的管理体系文件和实际运作进行现场审核,以确认其符合认证标准的要求。

这可能包括文件审查、员工访谈、实地考察等方式。

5. 审核报告编制阶段,审核人员根据现场审核的结果编制审核报告,并提交给认证机构。

6. 认证决定阶段,认证机构根据审核报告及其他相关信息做出认证决定,如果认证通过,将颁发认证证书。

初次认证审核是组织建立和实施管理体系的重要阶段,通过这一过程,组织可以获得外部权威机构对其管理体系的认可,提升其在市场竞争中的信誉和竞争力。

同时,初次认证审核也有助于组织发现和改进管理体系中存在的问题和不足,推动持续改进和提高绩效水平。

初次审核、监督审核和再认证审核的标准定义

初次审核、监督审核和再认证审核的标准定义

初次审核、监督审核和再认证审核的标准定义好的,以下是为您创作的科普文章:当我们谈到审核,就好像是一场对事物的“大检查”,而在这个“检查”的世界里,有初次审核、监督审核和再认证审核这几位重要的“角色”。

想象一下,你开了一家超级棒的冰淇淋店。

初次审核呢,就像是开业那天,卫生检查员第一次来到你的店里,仔仔细细地查看每一个角落,从原材料的存放,到制作冰淇淋的设备,再到员工的操作流程,这是对你的店第一次全面、深入的“体检”,以确定你是否符合所有的标准和要求,能不能开门营业。

那监督审核呢?它就像是卫生检查员不定期的“回访”。

也许是几个月一次,来看看你的店在日常经营中有没有保持良好的状态,有没有遵守之前的规定。

比如,原材料有没有过期,员工有没有偷懒不洗手就做冰淇淋。

再认证审核就像是给你的店“更新许可证”。

经过一段时间,比如说三年,卫生检查员会再次进行一次全面、严格的检查,来确定你的店在这几年里一直都做得很好,值得继续拥有经营的资格。

在更广泛的商业和管理领域,初次审核、监督审核和再认证审核的标准定义有着更精确和复杂的内涵。

初次审核,简单来说,是对一个组织、过程或产品的首次全面评估。

它的目的是确定是否符合特定的标准、规范或要求。

就像一个新生入学,学校要对他的各项资料和能力进行初次审核,看看是否满足入学条件。

监督审核则是在初次审核通过后的定期检查。

这是为了确保被审核方在日常运作中持续符合要求,并且不断改进。

比如说一家已经通过ISO 质量管理体系认证的企业,监督审核会查看他们是否真的按照既定的质量管理流程在运作,有没有出现新的问题。

比如,生产线上的工人是否严格按照操作手册进行作业,产品的质量是否稳定。

再认证审核通常在认证有效期届满时进行。

它要重新评估被审核方是否仍然满足认证要求,以决定是否延续认证资格。

好比你的驾照快过期了,需要重新进行审核,看看你这几年的驾驶记录是否良好,驾驶技能是否达标,来决定是否给你换新驾照。

在实际生活中,这些审核的应用无处不在。

认证机构审批审查工作细则制定方案

认证机构审批审查工作细则制定方案

一、项目信息名称:设置认证机构审批审批类别:行政许可项目编码:26022二'审查过程(一)设置认证机构审批审查环节与经办规定(二)设置认证机构审批办理流程图(附件4)波及国家认监委内部办理日勺详细岗位如下:三、审查方式(一)网上审查:认证机构的行政审批一般使用网上审查形式,审查时限为45个工作日。

(二)网上公告:在向申请者发出《质量监督检查检疫(认证承认)行政许可申请受理决定书》后2个工作日内将申请重要信息材料办理网上公告,接受社会监督,公告时间15天,与审批工作同步进行。

(三)专家评审:《认证机构管理措施》第十条(四)款规定:国家认监委可以根据需要组织有关专家对申请人日勺认证、检测等技术能力进行评审。

专家评审的时间不超过30日,该时间不计算在国家认监委作出同意的期限。

根据现行认证机构行政审批项目设置,如下两种状况启动专家评审程序:a)在行政审批过程中出现争议、投诉、举报,需要借助专家对申请者在申请日勺有关认证领域日勺技术性专业性问题及认证人员专业技术能力进行评价时;b)波及认证机构新领域认证制度的审批,需要专家提供认证根据及认证管理可行性、符合性日勺专业支持日勺。

四、监督检查规定为了严格国家认监委行政审批监督检查工作,强化行政审批责任追究机制,国家认监委制定了统一日勺监督检查制度,详细见附件。

附件L《国家认监委行政审批投诉举报制度(试行)》附件2:《国家认监委内部人员过问审批事项办理记录制度(试行)》附件3:《国家认监委行政审批申请人评议制度(试行)》国家认监委行政审批投诉举报制度(试行)按照《国务院有关规范国务院部门行政审批行为改善行政审批有关工作的告知》(国发[2023]6号)规定,为规范国家认监委详细实行的行政审批项目的投诉举报工作,特制定本制度。

一、法律部牵头协调国家认监委行政审批项目的内部监督工作。

认监委机关工作人员涉嫌违纪的申投诉事项由法律部会同纪检监察部门共同处理。

各行政审批事项办理部门(如下简称审批部门)应结合本制度制定并组织实行本部门负责的行政审批事项的审查工作细则。

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本甲方(认证方):____________________乙方(被认证方):____________________鉴于甲方为一家具有专业资质的认证机构,乙方希望获得甲方的专业认证服务,以提升其产品或服务的市场竞争力和消费者信任度。

双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经友好协商,就乙方产品或服务的认证再审核事宜达成如下合同条款:第一条认证范围及标准1.1 甲方将根据国家相关法律法规及行业标准,对乙方提供的产品或服务进行再审核认证。

1.2 认证范围为乙方提供的___________(具体产品或服务名称)。

1.3 认证标准为_______________(具体标准名称或编号)。

第二条甲方的权利与义务2.1 甲方有权对乙方提供的产品或服务进行严格的审核,并根据审核结果决定是否授予认证。

2.2 甲方有义务在认证过程中保持公正、客观,并确保认证结果的准确性。

2.3 甲方应向乙方提供认证过程中所需的专业指导和咨询服务。

第三条乙方的权利与义务3.1 乙方有权要求甲方提供认证服务,并在认证通过后获得相应的认证证书。

3.2 乙方有义务按照甲方的要求提供真实、完整的产品或服务信息及相关材料。

3.3 乙方应确保所提供的产品或服务符合甲方的认证标准,并在认证过程中积极配合甲方的工作。

第四条认证费用及支付方式4.1 乙方应向甲方支付认证费用,具体金额为人民币__________元。

4.2 认证费用应在本合同签订之日起_______日内一次性支付给甲方。

4.3 甲方在收到乙方支付的认证费用后,应向乙方开具正式的发票。

第五条认证结果及证书发放5.1 甲方应在完成认证审核后,将认证结果书面通知乙方。

5.2 若乙方产品或服务通过认证,甲方应在_______个工作日内发放认证证书。

5.3 若乙方产品或服务未通过认证,甲方应向乙方提供书面的审核意见和改进建议。

第六条保密条款6.1 双方应对在认证过程中知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务。

GSP认证初审及资料审查细则PPT(33张)

GSP认证初审及资料审查细则PPT(33张)
9、药品监督管理部门受理编号:批发、连锁 省局编号,零售由有认证受理权限的药品监督 管理部门编号。
零售受理编号方法
结合药品经营许可证编号。 如济南:2002C010001、2002C010002 青岛:2002C020001、2002C010002 淄博:2002C030001、2002C030002 。。。。。。
下标题汇报: 1) 高度重视,加强领导 2) 深入发动,统一思想 3) 建立机构,明确职责 4) 加强培训,提高素质
5) 狠抓软件,规范管理 6) 投入资金,加强硬件 7) 依据规范,严格实施 a 控制源头,把好进货质量关 b 严格查对,把好入库验收关 c 预防为主,把好储存养护关 d 一丝不苟,把好出库复核关 e 合法销售,把好售后服务关 f 认真严谨,把好资料管理关
零售企业配置必要的验ຫໍສະໝຸດ 、养护设备。八、《企业所属药品经营单位情况表》的 审查
批发企业填写本企业下辖的内设经营机 构、非法人的药品经营分支机构,包括 所有下属的非法人零售药店。
零售连锁企业填写非法人分支机构和所 有连锁门店,包括直营和加盟门店。
如分支机构或门店执照为法人执照,应 单独申请认证。
证照名称、资级、地址、负责人、经营方式应 一致,经营范围栏执照与许可证可不一致,以 许可范围为准。
三、企业实施GSP情况自查报告的审查
主要反映本企业为保证药品经营质量,在实施 GSP过程中制定的质量方针、目标及质量保证 体系,采取的措施及取得的成效等。按照药品 经营质量管理规范,对本企业的管理职责、人 员培训、设施与设备、进货与验收、储存与养 护、出库与运输、销售与售后服务全面对照检 查,药品经营各环节是否符合GSP要求做出自 我评价,存在问题及改进措施

监督再认证审核前应准备的工作建议

监督再认证审核前应准备的工作建议
e.材料品种及质量
7.6
监视和测量设备
1、设备台账、校准或检定计划
2、校准/检定证书、自校记录
8.2.1
顾客满意测量
顾客满意程度测量证据:如满意度调查表,满意度分析
8.2.2(4.5.5)
内部审核
内审计划、检查表、审核报告、不符合报告及整改、验证资料;
8.2.3
过程的监视和测量
施工领域:公司对项目表的检查、项目部对各班组的检查等
6、设计变更的有关记录
7、进度计划及纠偏措施,施工报表
8、是否有专业分包或劳务分包(分包合同、资质等)
9、过程确认(防水、防腐、大体积砼、结构钢材焊接、预应力张拉、钢结构高强螺栓连接、隐蔽工程等)相关记录
a.施工方案或作业指导书(明确过程参数)
b.操作人员资格
c.技术底记录
d.施工设备能力是否满足要求
监督/再认证审核前应准备的工作建议
为了使贵司的监督/再认证审核更加顺畅和有效,特在审核前给予提示,审核前,请做好并准备以下工作及材料:
标准条款号
内容
要准备的资料(根据企业性质、特点不同进行针对性分析和准备)
资质
保持有效的营业执照、资质、生产许可证
4.1
总要求
重点关注外包过程是否识别,识别是否全面
4.2(4.4.4、4.4.5、4.5.4)
7.2
与顾客有关的过程
1、招投标记录、合同、订单或者口头合同、合同评审的相关资料
2、合同交底(施工领域)
3、与顾客/甲方沟通方面资料
7.3
设计开发
设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的相关记录
7.4
采购控制
1、采购产品或服务的分类控制要求

认证审核工作细则

认证审核工作细则
对产品实现过程地审核最好按过程或活动地顺序进行.
在对过程进行审核时,应对每一个过程提出如下四个基本问题:
·过程是否予以识别和适当表述?
·职责是否予以分配?
·程序是否被实施和保持?
·在提供所要求地结果方面,过程是否有效?
检查表中“审什么”应主要围绕上述四个问题.
检查表地重点应是对产品质量有重要影响地过程或活动,特别要注意过程间相互作用地接口以及职能部门地接口.文档收集自网络,仅用于个人学习
双方介绍与会人员.
请受审核方最高管理者简要介绍组织概况及质量体系运行情况.
审核组长作主要发言.
·说明审核目地、依据、范围
·阐明审核方法和程序
·介绍现场审核结论地三种可能
·确认受审核方地联络员,明确联络员地职责
·说明审核组成员对受审核方地保密承诺,询问受审核方地保密限制并达成一致.
现场审核要求
审核应按计划进行,在与受审核方最高管理者、管理者代表谈话时应要求提供以下证实性材料:
记录并报告审核结果.
在审核组长领导下完成具体工作.
技术专家职责
介绍审核范围内产品质量特性、用途以及生产流程.
介绍过程控制要点、常用方法.
协助审核组长做好审核要点工作.
协助审核组长判断不符合项对质量体系有效运行影响程度.
受审核方
受审核地管理者应
将审核地范围和目地通知有关人员.
确定负责陪同审核组成员地工作人员.
为确保审核过程有效进行,向审核组提供所需要地所有资源.
当审核员提出要求时,为其使用有关设施和证明资料提供便利.
根据审核报告,确定并着手实施地措施.
审核受理
审核组接受审核任务
地调局应及时按审核计划向担负审核任务地各审核组成员下达任务.

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行认证再审核的相关事宜,达成如下协议:一、合同主体1.1 甲方是一家依法成立并有效存续的企业/机构,具备签订和履行本合同的权利能力和行为能力。

1.2 乙方是一家专业的认证机构,具备进行认证再审核的资质和能力。

二、合同目的甲方委托乙方对其已获得的某项认证进行再审核,以确保其持续符合认证标准的要求。

三、再审核范围3.1 乙方应根据甲方提供的认证范围和标准,对甲方进行全面的再审核。

3.2 再审核的具体范围包括但不限于:管理体系、生产工艺、产品质量、环境保护等。

四、再审核程序4.1 甲方应向乙方提供必要的文件和资料,包括但不限于:认证证书、管理体系文件、生产工艺流程、产品质量报告等。

4.2 乙方应根据甲方提供的文件和资料,制定再审核计划,并在得到甲方确认后实施。

4.3 再审核过程中,乙方应采取合理的审核方法,确保审核的客观性和公正性。

4.4 再审核结束后,乙方应向甲方提交再审核报告,包括审核发现、结论和建议。

五、费用与支付5.1 甲方应支付乙方再审核的费用,费用标准为:____________________。

5.2 甲方应在合同签订后______日内支付乙方50%的费用,剩余50%的费用应在再审核报告提交后______日内支付。

六、保密条款6.1 双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密和技术秘密,应予以严格保密。

6.2 保密义务不适用于:一方根据法律、法规、规章的规定或相关政府主管部门的要求必须披露的信息;一方在签订合同前已知的非保密信息;一方从第三方合法获得的信息。

七、违约责任7.1 双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务,如一方违约,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本甲方:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________乙方:____________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________一、认证范围和标准1. 甲方将对乙方的______管理体系进行认证再审核。

2. 认证再审核将按照______标准进行。

二、认证再审核时间安排1. 认证再审核的具体时间将由双方协商确定,并在合同中明确。

2. 甲方将提前______个工作日通知乙方认证再审核的时间安排。

三、认证再审核费用及支付方式1. 乙方应向甲方支付认证再审核费用,具体费用将在合同中明确。

2. 乙方应在甲方通知的时间内支付认证再审核费用。

3. 甲方应在收到认证再审核费用后,及时为乙方安排认证再审核。

四、甲方的权利和义务1. 甲方应按照合同约定的时间和标准对乙方进行认证再审核。

2. 甲方应保守乙方的商业秘密和机密信息。

3. 甲方应及时向乙方反馈认证再审核结果,并提出改进建议。

五、乙方的权利和义务1. 乙方应配合甲方的认证再审核工作,提供必要的文件和资料。

2. 乙方应按照认证再审核结果及时采取改进措施,提高管理水平。

3. 乙方应在合同有效期内遵守相关法律法规和标准要求。

六、合同的变更和终止1. 本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签署相关协议。

2. 在合同有效期内,如乙方发生重大变更或出现严重不符合项,甲方有权终止合同。

3. 如甲方未能按照合同约定进行认证再审核,乙方有权终止合同。

七、违约责任1. 若一方违反本合同约定,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿对方因此遭受的损失。

2. 如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致一方无法履行合同,该方不承担违约责任,但应及时通知对方并提供相关证明。

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本甲方(认证机构):____________________乙方(被认证单位):____________________鉴于甲方具备相关认证资质,乙方自愿接受甲方的认证审核,为确保双方在认证再审核过程中的合法权益,经甲乙双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。

一、合同背景1.1 甲方:具备合法认证资质的认证机构,负责对乙方进行认证审核。

1.2 乙方:自愿申请认证的单位,承诺提供真实、准确的信息,并接受甲方的认证审核。

二、合同2.1 认证再审核范围2.1.1 甲方根据乙方提供的资料,对乙方的认证证书进行再审核。

(1)乙方认证证书的有效性;(2)乙方认证证书的合规性;(3)乙方认证证书的完整性;(4)乙方认证证书的合法性。

2.2 认证再审核程序2.2.1 乙方在认证证书到期前三个月内,向甲方提出认证再审核申请。

2.2.2 甲方收到乙方申请后,对乙方提交的资料进行初步审核,确认资料齐全、符合要求后,安排审核人员对乙方进行现场审核。

2.2.3 甲方审核人员对乙方进行现场审核,审核内容包括但不限于:(1)乙方认证证书的有效性;(2)乙方认证证书的合规性;(3)乙方认证证书的完整性;(4)乙方认证证书的合法性。

2.2.4 甲方审核人员根据现场审核情况,编写审核报告,提交给甲方管理层。

2.2.5 甲方管理层根据审核报告,决定是否对乙方认证证书进行延期或撤销。

2.3 认证再审核费用2.3.1 乙方应按照甲方规定的收费标准,支付认证再审核费用。

2.3.2 甲方在收到乙方支付的费用后,开始对乙方进行认证再审核。

2.4 保密条款2.4.1 甲方对在认证再审核过程中获取的乙方商业秘密、技术秘密及其他相关信息,负有保密义务。

2.4.2 未经乙方书面同意,甲方不得向第三方泄露乙方商业秘密、技术秘密及其他相关信息。

2.5 违约责任2.5.1 若甲方未按约定完成认证再审核,乙方有权要求甲方退还已支付的认证再审核费用。

初次认证审核监督审核与再认证审核工作细则模板

初次认证审核监督审核与再认证审核工作细则模板

初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求,规范审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动,提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度,为认证客户提供良好服务,特制定本细则。

2.原则2.1客观公正的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规范和公司制度要求为基础,按实际情况策划与实施认证审核,不搀杂个人的主观意愿,也不为他人意见所左右,平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方;2.2有法必依、防微杜渐的原则:指针对行业主管部门、公司提出的要求,严格执行,并根据实际需要完善和修改;针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时,就加以防止、杜绝,不让其发展下去的原则。

2.3 合理计划、精准有效的原则:按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动,确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行,有效控制审核过程的原则。

2.4严格管理、规避风险的原则:指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束,并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作,消除、降低风险,保护审核过程免受风险影响的原则。

2.5耐心慎言、客户致上的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答,谨慎言词,以客户为关注焦点的原则。

3.适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核(包括一阶段、二阶段),监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。

4.概念4.1初次审核:管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。

4.1.1第一阶段审核:第一阶段审核对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行,应实现如下目标:(1)审核客户的管理体系文件;(2)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;(3)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;(4)收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);(5)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;(6)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;(7)评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本

认证再审核合同范本甲方(委托方):公司名称:[甲方公司名称]法定代表人:[甲方代表姓名]地址:[甲方公司地址]联系电话:[甲方联系电话]乙方(受托方):公司名称:[乙方公司名称]法定代表人:[乙方代表姓名]地址:[乙方公司地址]联系电话:[乙方联系电话]一、服务内容1. 乙方按照相关认证标准和要求,对甲方的认证进行再审核。

2. 再审核的范围包括但不限于甲方的质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等(根据甲方实际认证情况确定)。

3. 乙方将对甲方的管理体系进行文件审查、现场审核等工作,并出具审核报告。

二、服务费用及支付方式1. 本次认证再审核服务费用为人民币[具体金额]元(大写[大写金额])。

2. 甲方应在本合同签订后的[X]个工作日内,向乙方支付服务费用的[X]%作为预付款,即人民币[具体金额]元(大写[大写金额]);在乙方完成现场审核并出具审核报告后,甲方应在[X]个工作日内支付剩余的服务费用。

开户银行:[开户银行名称]账户名称:[乙方公司名称]账号:[账号]三、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1. 有权要求乙方按照合同约定的内容和时间提供认证再审核服务。

2. 应向乙方提供与认证再审核相关的文件、资料和信息,并确保其真实、准确、完整。

3. 应配合乙方的审核工作,提供必要的工作条件和协助。

4. 按照本合同的约定及时支付服务费用。

(二)乙方的权利和义务1. 有权按照相关认证标准和要求对甲方进行认证再审核。

2. 应按照合同约定的时间和内容完成认证再审核工作,并出具审核报告。

3. 对甲方提供的文件、资料和信息应严格保密,不得泄露给第三方。

4. 应客观、公正地进行审核工作,确保审核结果的真实性和准确性。

四、审核时间和地点1. 乙方应在收到甲方预付款后的[X]个工作日内,与甲方协商确定审核时间和地点,并书面通知甲方。

2. 审核时间应根据甲方的实际情况和乙方的工作安排合理确定,原则上应在[具体时间范围]内完成。

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初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求,规范审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动,提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度,为认证客户提供良好服务,特制定本细则。

2.原则2.1客观公正的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规范和公司制度要求为基础,按实际情况策划与实施认证审核,不搀杂个人的主观意愿,也不为他人意见所左右,平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方;2.2有法必依、防微杜渐的原则:指针对行业主管部门、公司提出的要求,严格执行,并根据实际需要完善和修改;针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时,就加以防止、杜绝,不让其发展下去的原则。

2.3 合理计划、精准有效的原则:按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动,确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行,有效控制审核过程的原则。

2.4严格管理、规避风险的原则:指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束,并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作,消除、降低风险,保护审核过程免受风险影响的原则。

2.5耐心慎言、客户致上的原则:初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答,谨慎言词,以客户为关注焦点的原则。

3.适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核(包括一阶段、二阶段),监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。

4.概念4.1初次审核:管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。

4.1.1第一阶段审核:第一阶段审核对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行,应实现如下目标:(1)审核客户的管理体系文件;(2)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;(3)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;(4)收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);(5)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;(6)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;(7)评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。

4.1.2第二阶段审核:第二阶段审核评价客户管理体系的实施情况,包括有效性,第二阶段审核应在客户的现场进行;审核组应对在第一阶段和第二阶段审核中收集的所有信息和证据进行分析,以评审审核发现并就审核结论达成一致。

4.2监督审核:监督审核是认证机构定期对获证客户管理体系范围内有代表性的区域和职能进行监视,并考虑获证客户及其管理体系的变更情况;监督审核是现场审核,但不一定是对整个体系的审核,并应与其他监督活动一起策划,以使认证机构能对获证管理体系在认证周期内持续满足要求保持信任。

4.3再认证审核:再认证审核是确认管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性,以及与认证范围的持续相关性和适宜性,以评价获证客户是否持续满足相关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求。

5.职责5.1董事长负责本细则的批准。

5.2总经理5.2.1负责本细则的终审;5.2.2负责认证决定的签发或授权签发。

5.3主管领导5.3.1负责本细则的初审;5.3.2负责审核工作的指导、监督与协调。

5.4各市场部门负责提供认证项目申请资料。

5.5审核部5.5.1负责本细则的拟制、实施、修订与监督执行;5.5.2负责申请评审;5.5.3负责审核方案策划与实施的组织和管理。

5.6审核组长5.6.1负责审核计划的编制;5.6.2负责组织现场审核,并反馈问题与相应信息;5.6.3负责编制审核报告;5.6.4负责不符合的跟踪验证。

5.7审核员5.7.1负责实施现场审核,并反馈问题与相应信息;5.7.2必要时,负责开出不符合报告。

5.8认证决定部负责授予、保持、扩大、缩小、暂停、撤销认证的决定。

6.初次认证审核的要求6.1一阶段现场审核的内容和重点6.1.1评价受审核方的运作场所和现场的具体情况:(1)在文件审查的基础上通过与主要管理者和相关人员交流,重要场所走访,如一阶段不去现场时需与受审核方采用电话交流方式:①了解受审核方组织机构、职能、产品/服务;②了解活动和过程的地域、场所(含周边情况)分布、距离,特别是与重要环境因素/重要危险源有关的风险情况: a.注册地与经营地址情况;或b.不在同一地址的部门(车间、仓库、销售部)有几个;或c.不在同一地址的分场所(分厂、子公司、分公司)有几个;或d.临时/流动场所有几个;或e.活动和过程所在地理位置对环境/安全的特殊要求;(2)收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息以及相关的法律法规要求和遵守情况:①收集受审核方管理体系产品范围与现场运作情况是否一致,有几种产品/服务、几条生产线/服务线、运作方式(班次);②收集受审核方适用体系运行中对相关法律许可类文件的获取及其有效性(营业执照、生产许可证、安全生产许可证、资质证书等);③收集受审核方体系(QMS/EMS/OHSAS)认证范围的产品技术标准以及任何法定评价、验收和抽查报告(包括环评、安评、环保验收、型式试验、排污许可证、协议等证明文件);收集与受审核方绩效目标或指标相关的特性指标的过程监测的种类、方法、已具有的能力;④是否属国家明令淘汰的产品;⑤收集受审核方体系范围对适用法律法规基本绩效要求的识别以及对合规性评价的实施情况;(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;①了解对受审核方管理体系绩效有重大影响的质量管理过程/环境因素/危险源的识别、评价和管理;②与受审核方共同确认关键过程、需确认的过程/重要环境影响/重要危险源的关键特性,并了解是否得到控制;③受审核方管理体系相应过程的相关的主要设备、重要监测设备是否具有并有效;④受审核方管理体系所制订的方针、目标、指标与法律法规相关要求的一致性,目标、指标的可操作性;⑤审查受审核方管理体系过程的总体策划以及高风险因素的识别情况;(4)审查第二阶段审核所需资源的配置情况①了解受审核方员工人数(包括管理人员、固定多现场人员、临时现场人员);②依据场所分布、距离,审查资源的配置;③一阶段确认范围与申请评审范围有变化时对人员和审核人日的要求;(5)结合可能的重要因素,充分了解受审核方的管理体系和现场运作,策划二阶段审核关注重点:①质量管理体系宜重点关注设计、关键生产/服务、检验、采购过程及生产/服务提供场所;②环境管理体系宜重点关注如动力装置场所、危险化学品仓库、污染物治疗设施、固废堆放场所及其作业现场,包括周边境况;③职业健康安全管理体系宜重点关注:高处作业、铅冶炼、高粉尘作业、机械加工、压力容器操作、有毒化学品车间、危险化学品仓库和储存罐区等高风险作业场所,包括周边境况;④针对受审核方产品/服务不同,特点不同,以及对绩效要求有重大影响的过程或场所情况,制定二阶段审核计划的重点;(6)评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段审核做好准备:①了解内审和管理评审的策划情况;②了解内审、管理评审是否覆盖了管理体系范围内的活动及标准的要求;③了解内审、管理评审的结论是什么?提出了那些改进要求?④评价受审核方对内审和管理评审的关注情况,是否已为二阶段审核做好准备;6.1.2一阶段审核的人日一、二阶段审核人日分配,根据组织管理体系的复杂程度有所不同,一般一阶段可占审核人日基数的1/3,非常见情况下,应在申请评审记录表中注明理由;如果组长具备所有专业能力,对小型组织来说,一人进行一阶段审核也是可以的;6.1.3一阶段审核形成的文件UICC规定一阶段审核发现应形成三种文件,并提供给受审核组织:(1)“管理体系文件评审报告”—提出组织文件中不符合标准要求或不够完善的问题。

(2)“一阶段审核报告”—审核组对一阶段审核情况和审核发现(包括正面和负面发现)的综述、二阶段审核前需双方重点关注问题及有关二阶段审核安排的建议;(3)“一阶段审核问题清单”—指一阶段审核中的发现可能影响二阶段审核能否进行的问题,或可能构成二阶段不符合的问题;(4)对一阶段可不去现场审核时形成的审核文件应包括以上(1)(2)(3)条款的内容;①公司要求组织对文审报告中不符合和问题清单中的问题进行整改或解决,并提出书面报告和证据,由一阶段审核组长验证认可并将一阶段审核报告交审核部,由审核方案管理人员进行确认,方可进入第二阶段审核;尤其要关注如存在不符合法规要求、监测不达标时不能进入二阶段审核;②另外,审核组还应对受审核方用于申请评审的信息进行现场确认,一阶段审核组长完成现场审核后填写“申请评审信息(初审、再认证)现场确认表”,并传递给审核方案管理人员,再经审核方案管理人员传递给二阶段审核组长,继续对组织的申请评审信息进行现场确认活动。

审核结束后,由二阶段审核组长将“申请评审信息(初审、再认证)现场确认表”连同案卷一起交回审核部。

6.2管理体系第二阶段审核6.2.1第二阶段审核的内容和重点(1)应依据认证标准的要求并基于第一阶段审核的结果,对受审核方的管理体系进行全面的符合性、适宜性、有效性评价;(2)内容包括管理体系运行是否符合相应标准的要求,方针、目标、指标是否实现,策划的措施、管理方案、程序是否得到认真的执行,产品质量/主要环境因素/重要危险源是否得到控制,是否符合标准、法规的要求,体系运行是否有效,重点是:①审查(寻求)组织管理体系运行是否符合认证标准或其他适用法规、体系文件要求的证据;与第一阶段相比,审查更全面(包括体系范围内的管理层、所有部门和场所)、更深入(相应标准所有条款、分条款逐项审核),不仅检查“做了没有”,而是要通过抽样的证据评价“做的如何”,是否充分、符合,有效;②审查组织与适用管理体系标准或其他适用法规、体系文件期望的那些关键绩效目标和指标是否进行了监视、测量、报告和评审;●包括对组织所有产品、环境因素、危险源,并评审提供的记录或报告中的监视测量结果是否满足了规定要求和法律法规要求;例如:①QMS:有无产品标准/技术协议?是否进行产品检测、型式试验?有无报告?是否符合?②EMS/ OHSAS目标、指标完成情况的定期检查,合规性评价的结果,监视测量设施的校准,管理方案的定期评审,重要污染物的监测(包括污染因子排放浓度和总量),职业病、重大危险源监控,风险控制以及环评/安评报告中建议的执行情况;●审核员在评价管理体系过程中应关注相应监视/测量特性指标与组织绩效目标或指标的关系,在何处、何时和为何实施监测;数据的收集分析结果如何能传递到管理层及负有采取措施责任的职能,验证达标情况,以及确定是否需要采取措施和对措施的跟踪;③受审核方管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面审核员主要关注受审核方管理体系与遵守法律法规有关的管理体系标准要求的符合性;审核员本身应了解适用于受审核方相应管理体系/产品/服务的通用及特定的法律法规要求。

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