中药材GAP资料
中药材gap名词解释
中药材gap名词解释GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。
从广义上讲，良好农业规范（Good Agricultural Practices,GAP）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。
它是以危害预防（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。
该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。
GAP主要针对未加工和最简单加工（生的）出售给消费者和加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物的危害控制，其关注的是新鲜果蔬的生产和包装，但不限于农场，包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。
由来及历史2003年4月国家认证认可监督管理委员会首次提出在中国食品链源头建立“良好农业规范”体系，并于2004年启动了ChinaGAP标准的编写和制定工作，ChinaGAP标准起草主要参照EUREPGAP标准的控制条款，并结合中国国情和法规要求编写而成，ChinaGAP标准为系列标准，包括：术语、农场基础控制点与符合性规范、作物基础控制点与符合性规范、大田作物控制点与符合性规范、水果和蔬菜控制点与符合性规范、畜禽基础控制点与符合性规范、牛羊控制点与符合性规范、奶牛控制点与符合性规范、生猪控制点与符合性规范、家禽控制点与符合性规范。
ChinaGAP标准的发布和实施必将有力地推动中国农业生产的可持续发展，提升中国农产品的安全水平和国际竞争力。
ChinaGAP认证分为2个级别的认证：一级认证要求满足适用模块中所有适用的一级控制点要求，并且在所有适用模块（包括适用的基础模块）中，除果蔬类以外的产品应至少符合每个单个模块适用的二级控制点数量的90%的要求，对于果蔬类产品应至少符合所有适用模块中适用的二级控制点总数的90%的要求，所有产品均不设定三级控制点的最低符合百分比；二级认证要求所有产品应至少符合所有适用模块中适用的一级控制点总数的95%的要求，不设定二级控制点、三级控制点的最低符合百分比。
中药材GAP概论重点龚修订版
物种鉴定方法：植物分类学鉴定；植物化学分类鉴定；高效液相色谱鉴定；中药材指纹图谱鉴定；显微鉴定。
种子的寿命：由植物遗传基因和种子收获前生长发育完善程度、健全情况、收获时的气候条件，收获后的保管条件是否适宜等决定。
种子的贮藏：干燥贮藏、湿润贮藏、悬挂贮藏。
选育良种的途径：调查、引种、选种、育种。
良种繁育的任务：大量繁殖和推广良种；保持良种的纯度，防止品种混杂；保持优良品种的种性，防止退化。
品种混杂、退化的原因：机械混杂；生物学混杂；品种本身的自然变异；外界条件不适合和不良的栽培技术；不适当的选择；不科学的繁殖方法。
种子发芽的条件：水分、温度、空气。
种子休眠的原因：胚的后熟、硬实、发芽的抑制物质。
药用植物对水的适应性分为：旱生植物、湿生植物、中生植物、水生植物。
单作：在同一块田地上，一个完整的植物生育期间只种植一种植物。
复种：一年之内在同一土地上种收两季或多季植物。
间作：一个生长季内，在同一块田地上分行或分带间隔种植两种或两种以上的生育季节相近的植物。
混作：两种或两种以上生育季节相近的植物，按一定比例混合撒播或同行混播在同一田地上。
套作：在前季植物生育后期，在其株行间播种或移栽后季植物。
间、混、套作的增产原理：充分利用生长季节；充分利用光能；充分利用土壤养分；增强群体的抗逆性。
轮作：同一块田地上，有顺序地轮换种植不同植物。
连作：同一块田地上连年种植同一植物的栽种方式。
轮作增产的原因：1、能均衡利用土壤营养元素，用养结合，提高地力；2、可减少病虫危害，消除土壤有毒物质；3、可改善田间生态条件和土壤理化性状。
耕翻深度：0~50cm范围内，旱地深度以20~25cm较适宜，杭州耕翻在冬季。
表土耕作：耙地、耢地、镇压、作畦、垄作。
田间管理技术措施：间苗与定苗；中耕、培土和除草；追肥；灌溉与排水；摘蕾与打顶；整枝与修剪；其他栽培管理。
肥料的种类：无机肥料、有机肥料、微量元素肥料、微生物肥料。
药用植物病害的症状：变色、斑点、腐烂、萎蔫、畸形。
中药材gap有关案例
中药材gap有关案例
1. 关于Gap
Gap（GAP，Good Agricultural Practice）是指符合农产品的可追溯性、安全性、合规性和可持续性要求的良好农业规范。
在中药材的生产过程中，Gap被广泛应用于确保中药材的质量和安全性。
2. 艾草Gap案例
在中国，针对艾草的Gap标准已经有明确的规范。
在江苏省张家港市，一家农场在种植艾草时遵循Gap标准，确保艾草的质量和安全性。
农场从土壤改良、艾草种子的选择、肥料和农药的使用以及采收和储藏等环节都严格按照Gap标准进行操作。
通过这些措施，农场成功生产出了高质量的艾草，满足了市场需求。
3. 丹参Gap案例
在中国山东省泰安市，一家丹参生产企业实施了Gap标准，确保丹参的质量和安全性。
该企业在种植过程中采用了无公害农药和有机肥料，控制采收和储存过程中的湿度和温度，以保持丹参的活性成分。
同时，该企业还建立了严格的生产记录和追溯体系，可以追溯到每一批丹参的种植、采收和加工记录。
4. 川芎Gap案例
在中国四川省眉山市，一家种植川芎的农场实施了Gap标准，确保川芎的质量和安全性。
该农场从川芎的种植环境选择、农药和肥料的使用、采收和加工过程的控制等方面严格按照Gap 标准进行操作。
农场还通过检测川芎中的有效成分含量和农药残留量等指标，确保产品的质量符合要求。
这些案例展示了中药材生产中Gap标准的应用，不仅可以改
善中药材的质量和安全性，还有助于确保农产品的可追溯性和合规性，为消费者提供安全、高质量的中药材产品。
中药材GAP
中药材GAP四川农业大学：康雷一、中药材GAP简述（一）中药材GAP的定义中药材GAP是中药材生产质量管理规范的简称，GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，原国家药品监督管理局于2002年4月17日颁布《中药材生产质量管理规范（试行）》，同时于2002年6月1日起施行[1]。
（二）实施中药材GAP的意义随着中医药的不断发展，市场对于中药材的需求越来越大。
过度对野生资源的采挖，已造成很多中药材野生资源濒临灭绝，严重破坏了生态平衡。
对中药材实施规范化种植，能够为医药企业提供优质的原料药材，能够很好的保护生态资源，同时也能从源头上有效的控制药材品质，保证药材的“真实、优质、稳定、可控”。
（三）GAP的主要内容中药材GAP共有十章五十七条，其主要内容有：第一章， 总则第二章， 产地生态环境第三章， 种质和繁殖材料第四章， 栽培与养殖管理第五章， 采收与初加工第六章， 包装、运输与储存第七章， 质量管理第八章， 人员和设备第九章， 文件管理第十章， 附则中药材GAP内容简述：1、产地的大气要符合大气质量二级标准；土壤要符合国家土壤质量二级标准；灌溉水要符合国家灌溉水质量标准。
2、对于养殖、栽培的药用动植物，要准确鉴定其物种，保证种植资源质量。
3、栽培管理要有SOP，明确栽植的行株距，每亩栽种量，每亩用肥量，病虫害发病高峰期及防治控制要求。
4、采收期的确定依据和初加工场地的要求。
5、包装记录完整，运输容器洁净，储藏处的空气湿度和温度控制条件。
6、企业的质量标准制定依据，检查项目、性状、杂质、水分、灰分、浸出物等提出的具体要求。
7、种植技术人员的培训，生产场地仪器、设备的要求说明。
8、生气全过程要有详细记录，有关资料需要保持五年[2]。
二、中药材GAP的环境要求1、农田灌溉指标检测项目：PH值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物。
2、加工用水指标检测项目：PH值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物、细菌总数、大肠菌数。
中药材gap的主要内容
中药材GAP（Good Agricultural Practice，良好农业规范）是指合规种植中药材的一套标准和规范，旨在确保中药材的质量、安全和可持续发展。
中药材GAP的主要内容包括以下几个方面：
1. 地理环境选择：根据中药材的生长特点和适宜环境要求，选择适合种植中药材的地理位置和环境条件，包括光照、温度、湿度和海拔等因素。
2. 品种选择与培育：选择适合种植地区气候条件和土壤类型的中药材品种，并采取合理的种子或苗木选育和繁殖技术，确保种植出高质量的中药材植株。
3. 种植管理：包括土壤准备、施肥、灌溉、病虫害防治、采收期控制等。
中药材GAP要求合理施肥和水资源利用，采用有机肥料和生物防治方法，限制化学农药的使用，确保中药材的质量和安全性，避免对环境造成污染。
4. 采收和加工：按照中药材的生长周期和药用部位的特点，选择适宜的采收时间和方法，注意采收技术，确保中药材的有效成分和品质。
同时，要求采用清洁、
整齐、无污染的加工设备和场所，进行干燥、研磨等加工过程。
5. 质量控制：建立严格的质量控制体系，包括中药材质量指标的制定和检测方法的应用，确保中药材的品质、安全性和一致性。
对于符合GAP标准的中药材，可以进行质量认证，如GAP认证、有机认证等。
6. 记录和追溯：对中药材的种植、施用农药、施肥、采收、加工等过程进行详细记录，并建立追溯体系，以备查验和监管。
通过遵循中药材GAP标准，可以提高中药材的质量和安全性，促进中药产业的健康发展，保护中药资源，减少对环境的影响，同时也满足了人们对高品质、安全、可追溯的中药材的需求。
中药材GAP
六、中药材基地建设的原则
1、市场导向的原则 2、以效益为中心的原则 3、产业化原则 4、发挥地道药材品牌优势的原则 5、重视产地最佳生态环境原则 6、以传统名优地道中药材和大宗药材为骨
干品种的原则。
七、中药材基地建设技术要求
（一）确定中药材基地及生产品种应考虑的因素
确定中药材基地和品种，最重要的是要 遵循两个原则，一是“因地制宜，分类指导， 统一规划，合理布局”的总原则，二是“因 品种制宜，尊重自然规律，尊重经济规律” 的指导原则。
❖ 药材生产的运营机制
2 我国中药现代化国际化水平较低
❖ 药材生产的主要问题: ❖种质资源退化问题突出 ❖农药残留和重金属污染问题 ❖中药材产地不同引起质量差异 ❖产地采收加工缺乏统一的规范与标
准 ❖连作障碍制约道地药材发展
2 我国中药现代化国际化水平较低
❖冲破各种壁垒、推进中药国际化
❖
（1）贸易壁垒
2 我国中药现代化国际化水平较低
❖药材生产的基本情况：目前中药材生产存 在一系列问题，如种质不清或退化、野生 资源破坏、种植加工粗放、质量标准不规 范、储存包装落后、药材生产多为个体或 分散经营、生产调节困难、市场反馈不力、 新技术新方法难以推广。尤其是内在质量 的量化指标差异过大和有害物质限量超标 的问题突出。
“区域性原则”是中药材生产应始终贯 彻的核心原则，区域性是产生优质药材的前 材基地及生产品种应考虑的因 素
优质药材是在长期复杂的系统演进过程 中所形成的最优化物质形式，是在长期的物 种进化和生态适应过程中，不断分化、演变 所形成的。适宜的生态环境、优良的种质资 源，合理的栽培技术、科学的采收加工技术 与优质药材的形成紧密相关。因此，建立中 药材生产基地时，一定要从优良的种质，适 宜的生态环境条件以及科学的种植加工技术 三个方面入手。
中药材GAP概论-种质和繁殖材料
第三章种质和繁殖材料第一节物种和物种鉴定一、种质和种质资源从遗传学观点，种质(gennplasm)是指“决定生物种性，并将其丰富的遗传信息从亲代传递给后代的遗传物质总体”，它是决定药材品质的内在因素。
种质学说是新达尔文主义的创始人魏斯曼(Weismann，A．1834一1914)提出，以后得到许多科学家的修正和发展，现在认识到，种质并不单指生殖细胞，而是包括所有细胞核里的染色体和载在它上面的基因。
种质资源(gemlplasm resources)是指“能够繁殖后代并保持稳定的遗传性状的(动)植物材料的统称，如孢子、种子及供繁殖用的细胞和组织等”。
各种药材其性味功能不同，含有的活性成分不同，都与其具有的不同种质有关。
对于各种不同种质来源，必须用科学的方法加以区分，才能避免药材品种的混淆，保证其真实性和有效性。
目前普遍应用的方法是(动)植物分类学方法。
二、物种概念物种(species)是生物分类的基本单位，是实际存在的生物种群。
一个种的成员具有相似的形态特征，共同的祖源，在通常情况下生殖隔离，即不与他种杂交，在地球上占有一定的分布区(现时的或历史的)。
物种既是进化的单位，又是生态系统中的功能单位。
每一物种都由若干分散的、不连续居住场所形成大大小小的群体所组成，这些群体叫居群(population)或叫种群(spedespopuladon)。
个体组成居群，居群组成物种，每个居群所有成员共有一个基因库。
区分物种的标准：1．形态学标准即物种的表型特征。
同种植物具有相似的形态特征，特别是那些遗传保守性很强的部位如花器、种子等繁殖器官。
2．遗传学标准同一种物种共有一个基因库，可互相交配繁殖。
异种间具有生殖隔离，即不交配或交配后代的不育等，这就揭示了物种遗传学的特征，但这一标准不适用于无性生殖的生物。
3. 生态学标准每一物种都占有一个生态位，在生态系统中都处于它所能达到的最佳适应状态，就像在适应场上，占据一个适应峰。
中药材gap文件模板
中药材gap文件模板摘要：一、引言二、中药材gap 文件的概念与作用三、中药材gap 文件的模板结构1.文件基本信息2.品种概述3.产地生态环境4.栽培技术和采收加工5.质量控制6.包装、运输和储存四、中药材gap 文件的填写要求五、中药材gap 文件的意义和应用六、总结正文：一、引言中药材gap 文件是在中药材生产过程中，对产地环境、种质资源、栽培技术、采收加工、质量控制等方面进行规范管理的文件。
它对于保证中药材质量和安全，促进中药材产业的可持续发展具有重要意义。
二、中药材gap 文件的概念与作用中药材gap 文件，全称为“Good Agricultural Practices for ChineseHerbs”，中文意为“中药材生产质量管理规范”。
它是一份全面记录中药材生产过程的技术文件，旨在确保中药材的质量和安全。
三、中药材gap 文件的模板结构1.文件基本信息：包括文件名称、编号、制定单位、批准日期等基本信息。
2.品种概述：包括品种名称、来源、植物学特征、生长习性、主要药用部位等。
3.产地生态环境：描述产地地理位置、气候条件、土壤类型、植被状况等。
4.栽培技术和采收加工：包括选种、育苗、移栽、田间管理、病虫害防治、采收、初加工等环节的技术要求。
5.质量控制：包括质量标准、检测方法、检验规则等。
6.包装、运输和储存：包括包装材料、包装方法、运输条件、储存条件等。
四、中药材gap 文件的填写要求1.内容真实、完整、可靠，数据准确，文字清晰。
2.采用国际通用的计量单位。
3.文件结构清晰，层次分明，条理清楚。
五、中药材gap 文件的意义和应用中药材gap 文件的制定和实施，有助于提高中药材质量和安全，保障人民用药的有效性和安全性。
同时，它也是中药材生产企业进行生产质量管理、质量认证、产品出口的重要依据。
六、总结中药材gap 文件是中药材生产质量管理的重要手段，对于提高中药材质量和安全具有重要意义。
中药材GAP概论
利地通过这些交易和屮转环节，方便计数、计量，加速交接、点验。
4、促进中药材的销售规范的包装为药材供应方建立了良好的销售形彖，增加了采购方对该产地药材质量信任。
中药材的销售在国内与国际市场竞争也日趋激烈，良好的包装是无声的广告，可以提高产地屮药材供应的信誉度。
5、增加商品附加值、发挥品牌效应规格不一、粗糙不洁的原药材，经过产地必要的整理加工后再行包装，大大改观了原药材的外在形态。
整理加工作为药材采收后进一步加工的复杂劳动附加在药材上，提高了销售规格，而附加劳动和包装成本在销售屮得到更多的补偿。
随着产地信誉的逐步提升，具有产地标志性的包装，成为发挥企业品牌效应的一个宣传媒体。
2/96、提高屮药材使用质量适量的包装使药材在进一步生产加工或使用时能够按需拆包，方便取用。
不同种类的屮药材，因形态、质地等不同的特性，包装的要求是各不相同的，包装和储存时应注意有防潮、防压、防冻、避光、隔热等不同的措施和要求。
但是，长期以来，农民以生产“农副产品“的方式种植（或饲养）中药材，包装材料往往“就地取材”，随意选择使用。
各地区药农对于药材在各加工环节屮如何保证屮药质量的重视程度不同，尤其对原药材包装要求的忽视，目前, 我国屮药材包装仍然带有很大的随意性。
同时，药材品名、产地、调出单位等标识不明，极易造成对屮药材辩认困难，进而产生质量问题，使屮药材质量失去了应有的保障体系。
国内中药材贸易市场对同一种药材没有统一-规定包装，各地的药材公司也未制定相关的包装标准，出现了同一•种药材，不同产地使用包装不同, 或者同一种药材，在相同产地因销售渠道不同，包装也不同等现彖。
我国现行的屮药材包装形式主要有：麻袋、布袋、尼龙纺织袋、竹筐、藤筐、藤篓、木箱、木桶、铁桶、铁盒、陶瓷瓶罐、纸桶、纸盒等。
二、屮药材包装的相关规定1、《药品管理法》对药品包装材料的要求2、GAP对屮药材包装材料的要求3、GSP对屮药药包装材料的要求4、国家标准局核发的国家标准三、屮药材包装前的质量要求屮药材包装前应该达到以下要求，再进行包装：1.泥沙、杂草及其他杂质等异物尽可能被除去2.除去非药用的部位和保留部分符合保质要求的部位3.无伪品、破损、虫蛀、腐烂、霉变、走油的个体夹杂3/94.加工分离相同来源的不同药用部位5.按净度、采收时间、大小等要素分出规格、等级6.药材经过干燥处理后，水分达到规定的含量要求7.按规定项目完成质量检验，有合格的质量检验书四、屮药材包装的器材与技术要求1、屮药材包装器材的类型屮药材包装器材和包装形式应符合交通运输部门的规定。
中药材GAP有关知识介绍
中药材GAP有关知识介绍1、何谓中药材GＡP？中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。
其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
2、实施中药材GAP的目的？实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
3、实施中药材GAP的意义？实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的需要。
4、中药材GAP研究的主要内容？中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容：（一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订）。
中药材gap的概念 -回复
中药材gap的概念-回复中药材GAP的概念中药材GAP是指中药材良好农业规范（Good Agricultural Practices）的缩写，是在中药材的生产过程中，采用科学的、合理的管理措施，以确保农产品质量与安全的一种农业生产模式。
这一概念的提出旨在通过规范的生产流程，保障中药材的品质，提高农产品的竞争力，同时保护农业生态环境。
一、中药材GAP的背景中药材作为中医药的重要组成部分，对于维护人体健康具有重要作用。
然而，近年来由于环境污染、不合理的农业生产方式以及迅速扩大的中药市场需求，中药材质量安全问题逐渐引起关注。
为了解决这一问题，中药材GAP应运而生。
二、中药材GAP的原则1. 生态环境保护：中药材GAP强调采用可持续的农业生产方式，避免对土壤、水源和空气的污染。
通过生态环境保护，确保中药材的生长环境清洁、优良。
2. 种植技术规范：包括良种选育、种植密度、施肥、灌溉等一系列农业技术的规范化，以确保中药材的生长过程中达到规定的质量标准。
3. 农药、化肥使用合理：中药材GAP规定农药、化肥的使用必须符合国家标准，量化施用，避免过量使用对中药材产生负面影响。
4. 病虫害防治：采用生物防治、物理防治等环保手段，减少对中药材的污染，提高农产品的质量。
5. 采收、加工规范：中药材GAP规定采收时机、采收方法以及后续加工工艺，确保中药材在采收和加工过程中不受到污染。
三、中药材GAP的实施1. 政策支持：政府出台相关政策，鼓励农民采用中药材GAP，提供相应的财政和税收支持。
2. 培训农民：开展中药材GAP的培训，提高农民的科学种植和管理水平，确保他们能够正确实施GAP。
3. 建立监管体系：建立健全的监管体系，对中药材的生产过程进行监督检查，确保农产品符合GAP的要求。
4. 推动标准化认证：鼓励中药材生产企业进行GAP认证，提高产品的市场竞争力，保障中药材的质量。
四、中药材GAP的意义1. 保障中药材质量安全：通过GAP的实施，可以避免中药材在生产过程中受到污染，保障其质量和安全性。
中药材GAP概论-总论
规范是阐明要求的文件。中药材GAP是对中药材生产中各主要环节提出的要求，在GAP
中对条文执行严格程度的用词是：“宜”，反义词“不宜”，“应”与“不应”，“不得”或“必须”等字样。
GAP是管理体系，更确切地说就是中药材质量管理体系，它既注重过程控制，也注重
Hale Waihona Puke 产品终端检验。GAP内容既包括硬件设施也包括软件程序与管理。硬件包括场地建设、农事机具、干燥、加工装备及质检仪器等，它是生产基地的物质基础。软件是指程序部分，即生产企业依据自己的实际情况，制定出切实可行的达到GAP要求的方法过程。制订的程序是否有效，要在实践中检验。
本规范所指的中药材是广义的概念，它涵盖传统中药(Traditional Chinese medicines. TCM)、草药(herbal medicines)、民族药(ethnic medicines)及引进的植物药(phy—to medicines)等。矿物药(mineral medicines)本属于中药材的范畴，但因其来源于非生物，其自然属性和生产过程与生物药类殊异，故其生产质量管理暂不包括在本规范内。
第一章 总 论
第一节 中药材生产质量管理规范(GAP)的概念
中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP，是Good Agricultural Practice for Chinese
Crude Drugs的缩写)是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
所谓中药材生产的全过程，以植物药来说，就是从播种，经过植物不同的生长、发育阶
段到收获，及至形成商品药材(经初加工)为止。一般不包括饮片炮制。但根据中药材生产企业发展的趋势和就地加工饮片的有利因素，国家鼓励中药材生产企业按相关法规要求，在产地发展加工中药饮片。
8第八章第四节 中药材GAP
5.2000年12月8日国家药监局将文件 “关于印发第三次中药材生产质量管理规 范（GAP）起草工作会议纪要及有关会议 文件的通知” 下发各省、自治区、直辖市 药品监督管理局及各专家组成员，在全国 范围广泛征求意见。
6.2001年3月至6月整理后的GAP经安全 监管司认真讨论，进行了多处修改。期间 又征求了GAP专家的意见，反复对GAP做 过几次修改，形成GAP征求意见第四稿。 提交第四次GAP专家会讨论。
中药材规范化生产应注意的问题
• 1.选择适宜地区发展地道药材； • 2.加强种质资源研究，选育优良品种； • 3.规范栽培管理技术，提高药材质量； • 4.规范采收技术，稳定药材质量。
五 、中药材GAP的主要内容
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章
总则 生产基地环境 种子和繁殖材料 栽培生产 采收及产地加工 包装运输和贮藏 质量检测 人员及设备 文件记录及档案管理 附则
八、各省区通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中药品种名单
地区 1.东北
省 辽宁 吉林 黑龙江
品种 龙胆 西洋参 平贝母2
五味子 人参5 板蓝根
2.华北
北京 天津 河北 山东 山西 内蒙古
板蓝根 桔梗 党参 黄芪
荆芥 金银花 黄芪
苦地丁 丹参 苦参
黄芪
3.华东
江苏 浙江 安徽 江西 上海
银杏 山茱萸 板蓝根 栀子 西红花
（2）.药材生产的运营机制
1980年以前，国家控制药材生产 计划，生产基地国家和集体所有
1981年以后，药材生产计划放开， 计划管理品种减少到三十多种
（3）.药材生产的主要问题
野生药材资源匮乏 种子种苗质量不高 生产基地环境恶化 栽培技术缺乏更新 短期效益观念凸现 种植分散管理不力
中药材GAP种植的定义
中药材GAP种植的定义中药材GAP种植是指根据中药材的特性和要求，在特定的环境条件下，通过科学的种植技术和管理措施，以达到保证中药材质量安全和有效成分一致性的种植方法。
GAP（Good Agricultural Practices），即良好农业规范，是指在生产过程中遵循科学规划、合理布局、良好管理和可持续发展的农业生产方式。
种植中药材时的GAP实践包括土壤改良、种苗选育、灌溉施肥、病虫害防治、采收加工等多个环节，旨在提高中药材的品质和药效，确保其安全有效的应用。
一、土壤改良中药材GAP种植的第一步是对土壤进行改良。
根据中药材生长的要求，进行土壤pH值的调节、土壤结构的改善和有机质的增加等工作。
此外，还需要进行土壤的消毒、除草以及排水系统的建设，以满足中药材对土壤环境的要求。
二、种苗选育在中药材GAP种植中，种苗的选育至关重要。
选取具有良好生长性、抗病虫害能力和高药效的良种进行繁育。
同时，也要确保种苗的种植方式符合传统的栽培方法，以保持中药材的特有药效和品质。
三、灌溉施肥中药材生长过程中需要适量的水分和养分。
因此，合理的灌溉和施肥是保证中药材GAP种植成功的重要环节。
通过科学调查和了解土壤的水分和养分需求，制定合理的灌溉和施肥方案，并根据生长期的不同进行相应的调整。
四、病虫害防治有效的病虫害防治是保证中药材质量和数量的关键。
通过采取生物防治、物理防治和农药防治等措施，控制病虫害的发生和扩散，确保中药材的安全与有效。
五、采收加工中药材的采收和加工也是影响其质量的重要因素。
在中药材GAP 种植中，采收时要选择适当的时间和方法，保证中药材的药效不受损失。
同时，在加工过程中严格按照传统的方法进行，并遵循卫生和质量控制要求，以保证中药材的品质和安全。
总结：中药材GAP种植是一种通过科学管理和技术手段，保证中药材质量安全和有效成分一致性的种植方法。
在土壤改良、种苗选育、灌溉施肥、病虫害防治以及采收加工等多个环节，都需要严格遵循GAP的要求，以确保中药材的质量和药效符合安全和有效的标准。
中药材生产质量管理规范(GAP)(1)
实施中药材GAP的意义
是我过实现中药现代化的必由之路 是推进中药现代化产业的战略出发点 是中药国际化的迫切需要 是中药产业可持续发展的客观要求
2002年11月 科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药监局 知识产权局 中医药局 中科院联合颁 布了 中药现代化发展纲要（2002-2010）把标准 化建设列为重点任务
GAP的概念
中药材GAP是中药材生产和质量管理的基 本准则. 适用于生产中药材的全过程.
GAP : Good Agricultural Practice for Chinese crude drugs
药材质量与药材生产 过程控制与产品检验 规范与规模
国家中药现代化基地
四川省、吉林省、贵州省、云南省、广东 省、江苏省、河南省、湖北省、山东省、 浙江省、陕西省、江西省、天津市、广西 壮族自治区
中药材规范化种植基地
宁夏回族自治区、江西省、山西省、重庆 市、黑龙江省、浙江、陕西、海南省、湖 南省、河北省、安徽省
为使药用和芳香植物生产和采挖质量标准 化和国际化,实现安全、优质和可持续发展， WHO 起草了Good Sourcing Practice 包含G1998 我国成立中药材GAP规范起草专家小组 2002.6 试行 中药材生产质量管理规范 2003.4国家药品监督管理局出台 中药材生产质量
1990 WHO亚太区会议提出制订了区域性的国际 草药临床研究标准
GAP发展史
1992 日本制订了《药用植物栽培及质量评价》 1997 美国颁布了植物药在美批准法及天然植物混
合制剂药品申请指南 1998.8 欧洲草药种植者协会EUROPAM草拟了药
用和芳香植物的GAP规范 2002年5月，颁布了行 业执行标准 2002.2 欧盟草拟了 药用和芳香植物的GWP规范 Good Wildcrafting Practice 之前还有GHP Good Harvesting Practice
中药材GAP基地评价申报资料清单
种植种苗或其他繁殖材料来源证明（种植种苗鉴定证书、外购种子种苗或其他繁殖材料收据清单、合格证等）
8
农业投入品清单及使用记录
9
农业投入品供应商资质证明材料
10
中药材生产质量管理体系文件清单，包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预防控制措施等
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ11
中药材质量检验报告
12
中药材生产质量追溯体系建立情况说明
13
产品发运、销售记录清单
附件2
中药材GAP基地评价申报资料清单
序号
材料名称
备注
1
《药品生产许可证》《营业执照》复印件并加盖公章
2
申报单位承诺书
3
申报单位负责人、质量管理人员和生产管理人员情况表
4
人员培训情况，包括培训计划、记录等
5
基地选址相关证明材料（土地使用证明文件、产地/基地区域位置图、GPS定位截图和种植基地图）
6
生产设备、设施信息表
中药栽培学-中药材GAP技术-医学精品课件
中药材的栽培管理
b:植物生长相关性 地上部分与地下部分— 相互协调 相互制约 顶芽与腋芽、主根与侧根— 顶端优势 杜仲—保持 黄连—修根（抑制） 营养生长与生殖生长的相关 —相互依存 相互制约 以麦冬为例： 生长发育习性 1、叶丛生长 2、根的抽生 3、块根形成
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中药材的栽培管理
2、生态环境条件 ①温度 喜温暖气候 ②光照 喜荫蔽，不宜强光照射 ③水分 喜土壤湿润 雨量丰富 ④土壤 疏松肥沃、湿润、排水良好的壤土或 砂质壤土
中药材基源有一原至多原的特性
一原：人参、杜仲---易鉴定，但有不少栽培品种 二原：白芷—白芷（河北）、杭白芷（杭州、四 川）—往往分布于不同地区 多原：黄连—黄连、三角叶黄连、云南黄连、短萼、 黄连等 有些为药典规定的正品，有些为地方习用品，分辨真伪。
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中药材品种的确定
中药鉴定的重要性 中药资源丰富但种源混乱 物种鉴定有误，整个药材栽培就会错位
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中药材产地环境
多数药用植物适于在微酸性或中性土壤中生长 土壤PH值可改变土壤原有养分的状态 PH在5.5-7.0间利于氮磷钾的吸收 PH>7.5会减弱植物对铁、钾、钙的吸收 PH<5或PH>9铝的溶解性增大，造成铝中毒 通常情况下种植物后，土壤略向酸性方向变化 3、药用植物与土壤养分 不同药用植物对土壤肥力大小及养分组成的要 求不同
低温—冷害、霜冻 冷害：0℃以上的低温—叶绿素合成受阻，酶活性受 影响，根系的生理活动受抑 霜冻：气温急剧下降到0℃以下，使茎叶等器官受害 高温又称热害—植物体非正常失水，叶片过度蒸腾失水， 萎蔫死亡
4、春化现象 有的药用植物需要一定时期的低温诱导才能开花 结实的现象
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我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制，其中以重 金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒，成为制 约我国中药类产品出口的最主要因素。比如，
德国药品法规定，进口原料药材需要检测重金属、农药残留 和微生物等指标；
在美国，中成药被纳入膳食补充剂管理，出口企业必须严格 控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量；
日本、韩国、新加坡等亚洲国家是我国中药出口的传统国家， 这些国家对于进口药材中的很多品种，要进行重金属、农药残 留、微生物等指标的检测。
*
据中国医药保健品进出口商会绿色中药办公室统计，我 国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在绿色壁垒 之下。
受阻原因主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、 化学物质污染、包装不合格等，其中重金属及农药残留限量 超标尤为严重。
为此，国家商务部已经颁布了《药用植物及制剂外经贸绿 色行业标准》（以下简称“绿色中药”标准），对重金属、 农药残留及黄曲霉素等相关指标进行控制，并委托中国医药 保健品进出口商会对该标准进行推广，指导出口企业使产品 符合“绿色中药”标准，进而跨越国外的绿色壁垒。
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
中药材GAP实施与认证
1、中药材GAP研究提出的前提
历史以来，我国都是中药材生产和出口大国，但是在近代 由于中药材生产存在以下问题： ① 种质不清； ② 种植、加工技术不规范； ③ 重金属、农药残留量严重超标； ④ 中药材质量低劣，抽检不合格率高； ⑤ 野生资源破坏严重。
这些问题对人民健康造成较大威胁，商品出口也受到阻碍， 制约了中医药行业和国民经济的发展。
严格控制重金属、农药残留，已经成为当务之急。与发 达国家相比，我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的 控制较晚，这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、 农药残留 。
参与国际市场的竞争，就必须参照出口国家的技术标准 和有关物质的限量控制标准，并结合我国的具体国情，制定 出我国中药产品中重金属元素及农残检测国家标准方法和限 量控制标准。
从中药现代化、规模化、规范化角度，GAP基地 是未来中药材生产的主流。
有利于提高我们药农的经济效益；有利于促进 我 们的中药走向国际化。
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3、实施中药材GAP认证的意义
（1）企业的需要 生产、经营企业为获得来源稳定、质量高、农药残留少
的中药材，强烈要求在产地建立中药材基地，使中药材生产 企业有章可循。 （2）产地的需要
• 少中间技术支持：（农技站） • 药典法规滞后：2010新出版的中国药典中，对农药残留也
并无太多国家标准
• 监管失灵（加工流程和市场流通 ）：掺假、 以次充好
2、中药材GAP的概念
中药材GAP:Good Agriculture Practice,即中药 材生产管理规范。
是从保证中药材质量出发，为规范中药材生产全 过程，控制影响药材生产质量的各种因素，保证中药 材的真实、有效、安全和质量稳定，满足制药企业和 医疗保健事业的需要，
• 核心：保证中药材质量，达到“安全、优 质、稳定、可控”
• 手段：控制影响质量各因子，规范生产各 个环节、全过程
3、实施中药材GAP认证的意义
中药材不同于一般产品，质量的好坏直接关系到中 药饮片和中成药的质量，药材的生产是药厂生产原料 的第一车间。
中药材
中药饮片 中成药
提取物
*
3、实施中药材GAP认证的意义
根据《中华人民共和国药品管理法》制订的国家 级规范，对中药材生产基地建设和各项标准操作规程 的制订起指导作用。
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中药材生产全过程： 1、种植前：种质和繁殖材料 2、种植：种植技术和田间管理 3、种植后：采收加工与贮藏
影响药材生产产量和质量的各种因素： 药用动植物的不同种质、不同生态环境、不
同栽培和养殖技术、采收、加工方法
因此，通过规范化药材生产，提升整个中药材、中药饮片 和中成药的质量，已成为一项十分重要而紧迫的任务。
*
重金属: 砷、镉、汞、铅、铜 农药残留量:
有机氯类：六六六、DDT、五氯硝基苯 有机磷类：乐果、敌敌畏、对硫磷等 拟除虫菊酯类：氯氰菊酯、氰戊菊酯等
种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏 米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯；白术、 麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类农药速灭
可控的基础，是保证中医疗效的根本。 实施中药材GAP，规范当前： 中药材生产中的品种混杂； 滥施农药、化肥； 养殖过程中滥施抗生素、添加剂等行为， 建立标准化种植养殖基地，才能充分保证中药材质量，控
制好药品质量的源头，才不至于药不治病、光致命。
4、中药材GAP发展历程
1999年 天津 二稿
1998年 海口一稿
2000年 四川
三、四稿
2001年 云南
终审稿
中药材GAP
2002年4月通过 6月实施
• 1998年8月，欧共体通过了药用和芳香植物优化 种植生产管理规范条例最终决议，形成欧共体
GAP
• 同年，我国自然资源学会天然药物资源专业委员 会为了实现中药现代化，促进中药走向世界，成 立中药材GAP起草专家组（参考欧共体GAP、日 本厚生省药务局1992年修订“药用植物栽培及质 量评价”、本国国情），由SFDA于1998年11月 至2001年9月召开4次会议修改、完善
通过GAP认证后的药材产地，其知名度迅速提高，销 售局面扩大，药材优质优价，农户收入显著提高。 （3）实现中药有效监督管理的需要
实施GAP，把中药材生产正式纳入药品监管体系，为药 品监管部门实现中药有效监管提供法律保证。
3、实施中药材GAP认证的意义
（4）保证中药材疗效的需要 中药材质量的安全、有效和稳定是中药饮片、中成药稳定
中药材GAP内容涵盖中药企业生产中药材(含植 物药及动物药)的全过程。
它是我国中药制药企业实施的GMP（良好作业规 范或优良制造标准）重要配套工程，是药学与农 学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程
和阳光工程
实施中药材GAP的目的
目前中药材生产问题
➢困扰中药材发展两大问题 品种混杂 病虫害交叉感染、土地退化
• 种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、 薏米均检出有机氯农药DDT ；西洋参中，检出有机氯； 白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类 农药速灭威残留；
• 科研重理论，轻生产：（黄芪、当归、党参等药材中常见 的麻口病 ）