HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的现状与展望
HPV—DNA分型检测在宫颈癌筛查中的应用价值分析
HPV—DNA分型检测在宫颈癌筛查中的应用价值分析目的:探讨HPV-DNA分型检测在宫颈癌筛查中的应用价值。
方法:选取2014年3月-2015年3月笔者所在医院肿瘤科收治的宫颈癌患者342例作为研究对象,342例患者分别给予宫颈液基细胞学检测(TCT)和HPV-DNA分型检测,所有患者均给予阴道镜下病理活检。
比较TCT与HPV-DNA分型检测的检测率。
结果:TCT检测为阳性149例,HPV-DNAT检测为阳性174例。
HPV-DNA分型检测诊断符合率为87.36%(152/174),TCT检测诊断符合率为69.80%(104/149),TCT与HPV-DNA诊断符合率比较差异有统计学意义(P<0.05);在鳞状细胞(SCC)中检测为高危型100%(20/20),轻度不典型增生(CINⅠ)中检测高危型患者83.33%(65/78),中度不典型增生(CINⅡ)中检测高危型患者48.28%(14/29),重度不典型增生(CINⅢ)中检测低危型患者34.78%(8/23)。
结论:HPV-DNA分型检测在宫颈癌筛查中的诊断价值较TCT高,可以显著提高诊断符合率,降低假阳性症状发生,使更多的女性患者可以及早确诊和治疗。
标签:HPV-DNA分型检测;TCT;宫颈癌;诊断价值宫颈癌是临床中常见的妇科恶性肿瘤疾病,其发病率仅次于乳腺癌[1]。
临床研究显示,高危型HPV持续感染已成为引起宫颈癌的主要原因,且90%以上宫颈癌患者均伴有高危型HPV感染[2]。
由于早期宫颈癌并无明显或异常体征和症状表现,宫颈表现为光滑或常难与宫颈柱状上皮异位进行区分,因此,颈管型患者常因宫颈外观并无异常而误诊或漏诊。
在临床中常用的检测方法包括传统的宫颈涂片、宫颈液基细胞学检测(TCT)、HPV-DNA分型检测等[3]。
随着医疗技术的发展,传统的宫颈涂片已经被TCT所代替,近年来关于TCT检测的相关文献较多,但HPV-DNA检测报告严重不足,就此本文将TCT与HPV-DNA诊断结果与病理活检结果进行比较,旨在探讨HPV-DNA分型检测在宫颈癌病变程度中的诊断价值。
HPV-DNA在宫颈疾病中的筛查价值
HPV-DNA在宫颈疾病中的筛查价值摘要】目的评价HPV-DNA在宫颈疾病中的筛查价值。
方法分析756例HPV-DNA(+)患者经病理检查的结果。
结果 756例患者中发现宫颈慢性炎321例,宫颈湿疣性变223例,宫颈上皮内瘤变296例,宫颈癌14例。
结论 HPV筛查在宫颈疾病诊断中有不可估量的价值。
其与液基细胞学,阴道镜相结合可大大提高宫颈癌的诊断。
【关键词】宫颈疾病人乳头瘤病毒(HPV)-DNA 诊断价值【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2014)22-0088-02在癌症中,宫颈癌是目前唯一病因明确和可以早期发现、早期治疗和预防的恶性肿瘤,因为绝大数可能导致癌症的宫颈细胞病变得以早期发现和治疗。
德国科学家(Hara’d Zur Hausen)因提出人乳头瘤病毒(human pap illomavirua. HPV)感染与宫颈癌发病相关性学说而获得2008年诺贝尔生理和医学奖。
使得宫颈癌的发病研究由传统模式转为以HPV感染为中心的模式。
我院自2010年1月—2011年8月共有3654例宫颈糜烂患者进行HPV—DNA病毒检测,现将检测结果与阴道镜下病理检查结果作一分析,总结如下:1 资料与方法1.1一般资料 2010年1月—2011年8月在我院妇科门诊就诊的3654例宫颈糜烂患者进行HPV检查分析。
患者年龄18岁—70岁,平均年龄33.2岁。
1.2方法宫颈HPV标本的采取方式及处理,参照产品说明书进行:用菌棉拭子插入宫颈管内采集宫颈分泌物,将棉拭子置入无菌玻璃管,密闭送检。
原理:用两对特异性引物和两条特异性荧光探针,配以PCR反应液,耐热DNA聚合酶(Taq酶),核苷酸单体(dNIPs)等成分,用PCR个体扩增法检测高危型人乳头瘤(HR-HPV)8个型(16.18.31.33.45.52.56.58)DNA。
选用人乳头瘤病毒(HPV)6型(GenBank序例号为:AF092932)基因组中编码主要外壳蛋白L1基因的编码区为扩增区域,设计特异性引物及荧光探针,扩增片段长度为221BP,利用实时荧光定量PCR技术,定量检测人乳头瘤病毒(HPV)6.11型DNA。
HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的意义
HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的意义摘要:目的探究宫颈病变筛查采用HPV-DNA检测的临床意义。
方法采用SPR生物传感器法对我院840例受检者进行HPV-DNA检测,并进行统计分析。
结果本次研究中,共有190位受检者检出HPV感染,HPV高危型以基因型16较多见,其次为58型、18型;低危型以基因型6较多见,其次是43型、11型;提示宫颈炎症性病变和低级别上皮内病变以感染HPV低危型为主,高级别上皮内病变和癌变以高危型占优势。
结论宫颈癌前病变的HPV感染高于宫颈炎症的感染率,HPV-DNA检测对宫颈病变具有较高的敏感度和阴性预测值,同时在宫颈病变筛查和HPV疫苗研发中具有重要临床意义。
关键词:宫颈病变;HPV-DNA检测;[Abstract] Objective: To study the clinical significance of HPV-DNS detection for screening of cervical lesions. Method: Through SPR biosensor, 840 patients in our hospital received HPV-DNS detection. The data were statistically analyzed. Result: In this research, 190 subjects were confirmed with HPV infection. For HR-HPV, the common gene type 16 was followed by type 58 and 18. For LR-HPV, the common gene type 6 was followed by type 43 and 11. The cervicitis and low-grade intraepithelial lesions were majorly caused by infection of LR-HPV. The high-grade intraepithelial lesions and canceration were majorly caused by HR-HPV. Conclusion: For precancerous lesions of cervical cancer, HPV infection rate is higher than that of cervicitis. HPV-DNS detection has a higher sensitivity and negative predictive value as well as an important clinical significance for screening of cervical lesions and vaccine development of HPV. [Keywords] Cervical Lesions; HPV-DNS Detection;宫颈病变是临床育龄女性中的常见疾病,主要包括炎症、肿瘤、畸形及癌前病变等。
HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的应用
种宫颈癌相关 HP V-DNA检测 。诊断 阳性指标定为标本中检出
一
第 二 代 基 因杂 交捕 获技 术 , 又称 为 基 因杂 交信 号放 大 技 术 , 是 种 免疫 技 术 通 过化 学发 光 使 基 因 杂交 信 号 放 大 的检 测 方 法 , 具 有 高 度敏 感 性和 特 异 性 …。H C一Ⅱ无 需 基 因扩 增 , 检测 l 可 3种 HP V高 危型 , 是唯 一取 得 美 国 F 它 DA 认证 的快 速 检测 H V 高新 P 技术 , 其检 测 的敏 感性 为 8 % ~l 0 , 别 是 阴性 预 测 值 高达 8 % 特 0 9 %, -I( 就 可以 确认 没有 HP 感染 , 且检 测还 可以 报告 9 HC I一) V 而
以病灶的边界形态、颜 色、血管结构和碘反应 , 4个征象反映病
灶 的异 常 。先 用干 棉 签 擦 去宫 颈 表 面 及 阴道 内分 泌物 , 察鳞 柱 观
病毒负荷以追随其消长。因此 , 一Ⅱ取材方便 , HC 依从性好, 有高
的敏 感 性和 特 异性 , 的假 阴性 和假 阳性 , 复性 好 , 测 设 备 易 低 重 检 于 操 作 , 合 于 大人 群 筛 查 【。 适 2 】
12 研 究方 1 %) l 6例阴性组 中高度病变 3 CI 1 例( 7 , 2
例 ( %) HPV—DNA 高 危 型 阳 性 组 宫 颈 病 变 程 度 明 显 高 于 阴 2 ,
性 组 ( 0. 5 。 0 )
表 1 病理检查与 H V检测结果比较 P
影 像 与 检 验
H V—DNA 检 测在 宫颈癌筛 查 中的应用 P
王 艳 丽
( 河南省人 口和计划生育科研究院优生遗传科 河南郑州
高危型HPV—DNA检测在宫颈病变筛查中的价值研究
高危型HPV—DNA检测在宫颈病变筛查中的价值研究目的对高危型HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的价值进行研究。
方法资料选自2011年12月~2013年12月在本院接受治疗的968例患者,均采取HPV-DNA检测,并对所有阳性患者进行病理活检,以其结果作为诊断宫颈癌病变的金标准。
结果经高危型HPV-DNA检测之后显示187例患者为宫颈病变,有421例患者为高危型人乳头瘤病毒感染者。
而高危型人乳头瘤病毒感染、宫颈病变在不同的年龄结构、产次、孕次、性交初始年龄、地域之间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论针对宫颈病变筛查,以高危型HPV-DNA检测当做主要的检测方式,具有十分显著的临床意义与研究价值。
标签:高危型HPV-DNA检测;宫颈病变;筛查;价值本院将2011年12月~2013年12月在妇科门诊接受治疗的928例患者作为研究对象,给予所有患者HPV-DNA检测,并对所有阳性患者进行病理活检以及阴道检查,探讨高危型HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的价值,取得了一定的成效,现作如下报道。
1 资料与方法1.1一般资料资料选自2011年12月~2013年12月在本院的妇科门诊接受治疗的患者928例患者,年龄在19~52岁,平均年龄为(34±4.58)岁。
患者到院接受检查的原因为:体检597例,白带增多163例,性交后发生出血症状123例,阴道发生异常出血症状85。
所有患者到院检查之前,均未接受过任何手术,且没有接受过盆腔放射性治疗。
968例患者年龄、临床症状等一般资料中比较均无明显性差异,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法1.2.1高危型HPV-DNA检测本院所用检测仪器为美国Digene公司所生产的第二代杂交捕获试验系统,试剂则为该公司所生产的专业HPV-DNA试剂。
具体检测步骤如下:于检查之前的3d之内,严禁患者冲洗阴道,并禁用任何阴道药物。
检查之前的24h之内严禁发生性行为。
我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况-宫颈癌筛查综述(中篇)前沿资讯
我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况-宫颈癌筛查综述(中篇)前沿资讯宫颈癌筛查综述上篇:有关宫颈癌的重要事实中篇:我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况下篇:基于自取样技术的HPV检测在宫颈癌筛查中的应用进展我国宫颈癌相关的几组关键数据我国宫颈癌发病率和死亡率一直居高不下,每年新发病例数量占世界新发病例的28%、亚洲的50%,而每年死亡病例则占到亚洲的25%-33%[1]。
以2015年为例,我国新发病例为9.89万,死亡病例为3.05万[2]。
目前,国内部分地区普通人群的HPV感染率在10%-14%,最常见的感染型别是HPV16、58和52[3]。
2004年由中国医科院肿瘤研究所等单位联合开启了“中国妇女HPV感染和宫颈癌(以人群为基础) 的流行病学调查”,其结果表明:我国城市和农村妇女的高危型HPV感染率都较高,且年龄组分布曲线呈现出双峰现象,而发达国家通常只有第一个高峰。
2010年我国宫颈癌筛查覆盖率在城市比例为29.1%,其中经济发展水平较高的东部城市为31.3%,而农村地区只有16.9%[4]。
国家层面大力推动宫颈癌筛查工作鉴于宫颈癌和乳腺癌已成为严重危害妇女健康的重要危险因素,2009年,我国政府正式在国家层面启动“两癌”筛查,同年,“在农村妇女中开展妇科疾病定期检查”被写进政府工作报告。
2011年,《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-2011年) 》中指出要逐步开展宫颈癌、乳腺癌两癌查治等重大公共服务项目。
“两癌”筛查项目每年由国家财政部拨款,1200万农村妇女可免费接受宫颈癌筛查。
由于以细胞学为基础的筛查短期内无法适应大规模宫颈癌筛查,2014年国家卫计委正式启动“两癌”筛查HPV初筛试点项目,涉及全国28个省(区、市)。
宫颈癌筛查项目成效显著,但仍面临不少问题,如项目覆盖地区和人群数量远远不足,距离《中国妇女发展纲要(2011-2020年) 》中制定的目标即宫颈癌筛查覆盖率要达80%,还有较大差距。
HPV-DNA检测在宫颈病变诊断中的应用价值
HPV-DNA检测在宫颈病变诊断中的应用价值摘要:目的研究HPV-DNA检测在宫颈病变诊断中的临床意义及应用价值。
方法选取我院2015年01月至2015年12月妇科收治的3209例患者采用二代杂交捕获技术分别检测1338例慢性宫颈炎、896例HPV亚临床感染、789例宫颈上皮内瘤变、186例宫颈癌患者HPV高危型和低危型DNA的表达。
采用荧光定量聚合酶链反应技术(FQPCR)进行HPV-DNA分型检测。
结果在上述各组病例中HPV-DNA阳性率分别为50.22%、75.67%、90.62%、97.85%。
结论女性患宫颈癌是子宫颈被HPV感染所致,宫颈癌和HPV之间存在着相关联系。
HPV-DNA检测对早期发现宫颈上皮内瘤变和宫颈癌具有临床意义。
关键词:HPV-DNA检测:宫颈病变;应用价值The application value of HPV-DNA detection in the diagnosis of cervical lesionsAbstract: Objective To study the clinical significance and application value of HPV-DNA detection in the diagnosis of cervical lesions. Methods the expression of 3209 patients in our hospital from 2015 01 to December 2015 were admitted to the Department of gynecology the two generation of hybrid capture technology were detected in 1338 cases of chronic cervicitis, 896 cases of subclinical HPV infection, 789 cases of cervical intraepithelial neoplasia and 186 cases of cervical cancer patients with HPV high-risk and low-risk type DNA. HPV-DNA typing was performed by fluorescence quantitative polymerase chain reaction (FQPCR). Results the positive rates of HPV-DNA were 50.22%, 75.67%, 90.62%, 97.85%, respectively. Conclusion women with cervical cancer cervical cancer is caused by HPV infection, cervical cancer and HPV there is a correlation between. HPV-DNA detection is of clinical significance for early detection of cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer.Key words: HPV-DNA detection: cervical lesions; application value引言目前,宫颈癌的发病率是临床上在女性恶性肿瘤中占第二位,仅次于乳腺癌。
HPV—DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌筛查中的应用
HPV—DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌筛查中的应用目的:探究HPV-DNA檢测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌筛查中的应用价值。
方法:采用回顾性分析的方法,将2015年12月至2016年12月在我院行宫颈癌筛查的652例患者作为研究对象,分别给予HPV-DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析,对两种筛查方法的检测结果进行比较分析。
结果:组织病理学检查显示652例患者中有622例为良性,30例恶性,HPV-DNA检测良性430例,恶性28例,准确率达到70.3%,宫颈细胞DNA定量分析检查良性541例,恶性20例,准确率达到86.7%;且HPV-DNA检测敏感度明显优于宫颈细胞DNA定性分析,而其特异性、准确率则低于宫颈细胞DNA定量分析(P<0.05),统计学有意义。
结论:HPV-DNA检测具有较高的敏感度,能够对宫颈癌起到一定的预警作用,便于观察预后;而宫颈细胞DNA定量分析则具有较高的准确率与特异性,可应用于癌前病变筛查。
标签:HPV-DNA检测;宫颈细胞NDA定量分析;宫颈癌筛查作为临床中一种极为常见的恶性肿瘤疾病,宫颈癌仅次于乳腺癌,在女性肿瘤发病率中居于第二,严重威胁着女性的生命安全,近年来呈现出逐年增高的趋势,因此对官颈癌病变早期筛查显得尤为重要。
近年来,HPV-DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌早期筛查中得到了广泛的应用,为探究其临床价值,研究选取在652例我院进行宫颈癌筛查的患者进行综合分析,并对研究结果做出相应总结。
1.资料与方法1.1一般资料研究将2015年12月至2016年12月在652例我院行宫颈癌筛查的患者作为调查对象,年龄为19~68岁,平均为(41.32±11.2)岁。
其中孕次为0~7次,平均(3.2±2.5)次,产次0~5次,平均为(2.1±1.4)次。
此次研究经过医学伦理会的支持,患者及患者家屬均自愿参与本次研究,签署知情同意书。
子宫颈癌筛查方法研究现状和展望ppt课件
➢ hc2是目前宫颈癌筛查最灵敏的方法;与细胞学组
合最为理想。
34
宫颈癌筛查方法(三) —VIA肉眼观察
35
醋酸肉眼观察(VIA)
VIA 是涂抹醋酸溶液后,肉眼(未放大) 观察外宫颈、转化区和宫颈口
可识别需进一步处理的醋白区
(根据AWE的厚薄、边界、是否临界SCJ等)
VIA作为一种筛查方法—代替巴氏涂片?
子宫颈癌筛查方法研究 现状和展望
1
内容摘要
• 宫颈癌概况 • 宫颈癌筛查方法演进 • 宫颈癌筛查方法及评价 • 展望
2
宫 颈 癌 概 况(1)
发病率
• 全世界每年新发病例49.3万 • 80%在发展中国家 • 我国13.15万,约占30% • 居妇女恶性肿瘤第二位 • 女性生殖道恶性肿瘤首位
3
宫 颈 癌 概 况(2)
快速HPV检测
VIA/VILI
优点 灵敏度98%,漏诊率低
不足 费用太高(500元/例)
费用适中
假阴性率高,需要可靠细 胞技术队伍
灵敏度较高90%,客观, 费用适中,当时可知检查结 还未商品化 果
费用低,易操作,当时可知 检查结果,适合国情
费用低,政府能承受; 灵敏度低、主观性强、技 术需要规范,每年开展以 避免漏诊
通常不引起出血. 标本黏附在木板 上.
可能漏掉转化区, 不能充分收集宫颈 管细胞.
塑料刷(LBC)
可同时取到外宫 颈和颈管内的细 胞.
可引起某种程度 的出血.
21
两种细胞学取样
22
宫颈细胞学检查注意事项
取材部位 宫颈外口SCJ或转化区 绝经后妇女重视颈管取材
23
宫颈细胞学检查注意
HPV与宫颈癌的研究现状
【摘要】宫颈癌的发生是多种致癌因素长期协同作用的结果。
人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的发生密切相关,是引起宫颈癌的主要生物学因素。
随着科学技术水平的发展,对HPV 导致宫颈癌发生的基因特征和致癌机制进行了大量研究。
本文综述了近年来HPV主要型别与宫颈病变之间的关系、致癌机制以及宫颈癌疫苗方面的研究现状。
【关键词】HPV;感染;宫颈癌宫颈癌发病率居妇科恶性肿瘤首位,目前,我国宫颈癌患病率和死亡率均占世界的三分之一,由于多方面原因,我们的防治措施明显缺乏力度[1]。
并且严重威胁着妇女的健康,近年来世界各地的宫颈癌病人数目在逐年上升并且呈年轻化的趋势,成为当前大家主要关注的疾病之一。
宫颈癌前病变的治疗效果远比宫颈癌的治疗效果好。
因此通过筛查可以达到早诊早治,降低官颈浸润癌的发病率和死亡率。
宫颈癌的防治关键在于癌前病变的筛查和早诊早治,这也是我们妇科普查工作的意义所在[2]。
研究表明,宫颈癌的发生是多种致癌因素长期协同作用的结果,包括人乳头瘤病毒(HPV)感染、基因变异、免疫逃避等。
大量的流行病学及分子生物学研究结果证实,人类乳头瘤病毒(HPV)与生殖道上皮恶性肿瘤和癌前病变密切相关,为宫颈癌的主要病因学因素。
几乎所有(99.7%)宫颈癌中存在HPV,且感染人群呈年轻化趋势,HPV感染率高低主要取决于人群的年龄和性行为习惯[3]。
临床HPV检测的优点在于:不仅可以分辨出严重病变的妇女,而且可以分辨出将来有可能患病的妇女,使针对该病的高危妇女随访成为可能。
因为要从感染HPV而发展成子宫颈癌约需15年的时间[4]。
1 人乳头瘤病毒型别与宫颈病变随着分子生物学技术的发展,不仅从宫颈病变组织中分离到HPV,而且对HPV DNA 进行了分型,目前已确定HPV型别约110余种,病毒形态类似.均具有嗜上皮性.在人和动物中分布广泛,有高度的种宿主特异性,种间不交叉感染。
按病毒致癌能力的大小分为三类:(1)低危型HPV,包括HPV6,11,40,42,43,44,54,61,70.72.51,主要引起良性外生性疣,宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasm,CIN)(2)高危型HPV,包括HPV 16,18,31,33,35,39,43,51,52,56,58,59,68,73,82,主要引起宫颈上皮内中、高度瘤变(CINII、CTNIII)和宫颈浸润型鳞癌.最常见的是HPV 16、18。
中国HPV检测行业市场现状、竞争格局及未来发展空间预测
中国HPV检测行业市场现状、竞争格局及未来发展空间预测一、市场现状宫颈癌是女性生殖系统最常见恶性肿瘤,2018年全世界宫颈癌新发病例约56.98万例,占全球女性癌症新发病例的6.6%,死亡病例约31.14万例,占全球女性癌症死亡病例的7.5%,其在发展中国家女性中的发病率和死亡率仅次于乳腺癌。
HPV检测作为宫颈癌一线筛查手段逐步被认可。
宫颈癌早期筛查方法有两种:细胞学筛查和HPV检测,醋酸染色肉眼观察法(VIA)仅推荐在资源缺乏、不具备细胞学和HPV检测条件的地区使用。
子宫颈癌防治作为公共卫生问题,已经引起我国政府部门的重视和关注。
2009年,“在农村妇女中开展妇科疾病定期检查”被写入《政府工作报告》,同年,国家卫计委和全国妇联启动农村妇女“两癌”检查项目,免费为农村适龄妇女进行宫颈癌和乳腺癌筛查,此后在《中国妇女发展纲要(2011-2020年)》、《国家人口发展规划(2016-2030)》、《健康中国行动(2019-2030)》等文件中多次提到要扩大“两癌”筛查覆盖范围,妇女常见病定期筛查率达到80%以上。
截至2018年底,农村妇女“两癌”检查项目为超过8500万名妇女免费提供宫颈癌检查,每年约覆盖1000万农村女性,截至2018年,我国共有35~65岁女性3.03亿,按照城镇人口:农村人口=6:4进行预测,35~65岁农村女性约1.2亿人,若每5年进行一次常规筛查,每年约2400万适龄农村女性需进行宫颈癌筛查,目前“两癌”筛查覆盖率约42%,距离80%以上覆盖率仍有较大差距。
二、竞争格局多家企业布局宫颈癌早筛HPV检测技术,多款产品获得资质认证。
(1)凯普生物:在HPV(人乳头状瘤病毒)检测核酸分子诊断领域,凯普生物代表了目前中国自主创新的全球领先水平。
其HPV基因检测四个产品全部满足世界卫生组织(WHO)的关于宫颈癌筛查必须具备13种以上高危型别的要求。
其中,12+2荧光分型检测试剂盒根据ASCCP的最新指南,可以同时对HPV16,18型别进行分型检测,整个操作自动化程度高,代表国际的先进水平。
2024年宫颈癌筛查市场发展现状
宫颈癌筛查市场发展现状引言宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,宫颈癌筛查是预防和早期发现宫颈癌的重要手段。
随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高,宫颈癌筛查市场逐渐兴起并发展壮大。
本文将探讨宫颈癌筛查市场的发展现状,以及市场面临的挑战和机遇。
宫颈癌筛查市场概述宫颈癌筛查市场主要包括宫颈癌病例数、筛查率、筛查方法和市场参与者等方面。
据统计数据显示,全球每年大约有50万新发宫颈癌病例,其中70%发生在发展中国家。
然而,宫颈癌是一种可以通过筛查和预防手段有效控制的癌症。
因此,提高筛查率、推行有效筛查方法成为了宫颈癌筛查市场的重要目标。
筛查方法传统的宫颈癌筛查方法主要包括细胞学检查和HPV(人乳头瘤病毒)病毒检测。
然而,这些方法存在着一些限制,比如细胞学检查的准确率较低,HPV病毒检测无法区分感染类型。
为了提高宫颈癌筛查的准确性和可行性,近年来涌现了一些新的筛查方法,如液基细胞学检查、HPV病毒分型检测、蛋白组学检测等。
这些新技术在提高宫颈癌筛查率和准确性方面展现出了巨大的潜力。
市场参与者宫颈癌筛查市场的参与者主要包括医疗机构、制药公司和科研机构等。
医疗机构提供宫颈癌筛查服务,如妇科医院、社区诊所等。
制药公司研发和生产宫颈癌筛查相关产品,如试剂盒、仪器设备等。
科研机构从事宫颈癌筛查的研究工作,推动技术的创新和进步。
市场参与者的合作与竞争共同推动着宫颈癌筛查市场的发展。
市场挑战与机遇宫颈癌筛查市场面临着一些挑战,如筛查覆盖面较低、宫颈癌筛查意识不足等。
提高筛查覆盖面和宣传宫颈癌筛查的重要性成为市场发展的关键。
然而,这些挑战也带来了机遇。
随着医疗技术的发展和政府对健康事业的重视,宫颈癌筛查市场前景广阔。
新技术的应用、政策的支持和市场竞争的加剧将推动宫颈癌筛查市场呈现出良好的发展态势。
结论宫颈癌筛查市场在全球范围内迅猛发展。
新的筛查方法以及市场参与者的不断努力,为提高筛查率和准确性提供了新的机遇。
然而,市场仍面临着一些挑战,需要政府、医疗机构和制药公司等各个方面共同努力。
HPV-DNA检测及其在宫颈癌筛查中的临床价值
选择诊断方法的倾向是宫颈癌普查中的重要问题, 并非所有妇女均同意接受传统的阴道 镜检查。从反复常规检测的可行性、追踪随访、治疗和经济、心理多方面评估,大规模开展 经济、有效、实用的 HPV-DNA 检测非常迫切[15]。其在宫颈癌筛查中的临床价值主要有 以下几方面。 自我采集阴道标本检测 HPV-DNA 可应用于发展中国家和不愿接受传统普查方法的妇 女。虽敏感度略低,但在检出重度宫颈疾病方面,其检测结果与巴氏涂片检测相似,有诊断 意义,且具操作简单、方便、不会引起不适、无须使用阴道窥器等特点[16]。 高危性 HPV-DNA 检测的最大优越性之一是发现高危性 HPV 阳性而细胞学涂片正常的 妇女, 可有效减少细胞学检查的假阴性结果。 传统的宫颈巴氏涂片检查存在一定比例的假阴 性结果,以致造成对宫颈癌及癌前病变的漏诊[17]。HC-Ⅱ系统检测法对高危型 HPV 检 测的阴性预测值达 99.9%,可减低由于巴氏涂片假阴性所造成的漏诊率,避免医疗纠纷。当 HPV 检测阳性而细胞涂片阴性时, 不能认为是假阳性, 因再次阅片或取材后可发现 5%~7% 有细胞学涂片异常。有资料显示,这组人群中有 10%在 4 年内发展为 CINⅢ,故 HPV 检测 可预测 CIN 发病风险[18]。 作为对细胞学检查提示意义不明的不典型鳞状细胞(atypical squamous cell-undetermine d significance,ASCUS)的诊断与监控[2,3,5]。在宫颈细胞学检查中存在不确定结果, 如 ASCUS。有研究结果表明 ASCUS 可能是反应性变化,也可能隐藏着 CIN[6,19]。一 般 ASCUS 患者 4~6 个月后重复细胞学检查,连续 3 次正常后改为每年定期复查,如结果 为阳性立即行阴道镜和病理活检,其中只有 10%~20%转变成 CINⅢ,大部分妇女需经常随 诊,在复查中承受严重的精神、心理及经济负担[20]。有研究结果显示:对于 ASCUS 的 妇女,HC-Ⅱ系统检测法在发现 CINⅢ或宫颈癌有更高的敏感度和特异性,其检出 CINⅢ的 敏感度比单纯巴氏涂片复查法高 10%~15%,降低漏诊率的风险,把具有潜在患宫颈癌风险 的妇女从低风险的妇女中区分出来[14]。通过 HPV 检测也可排除可疑或低度病变,提高 诊断的可信度。比起复查细胞学和阴道镜,HPV 检测提供了更快捷和可信的结果,从而可 以很有信心地把 HPV 阴性的妇女重放回常规筛查人群中。 HPV-DNA 检测与细胞学检查联合进行宫颈癌及 CIN 的筛查, 其筛查效率高于单独使用 细胞学检查。研究结果显示联合两种方法的检测率几乎可达 100%,且可延长筛查间隔,因 为从 HPV 感染发展为 CIN 或宫颈癌需经历约 5~15 年[21]。2003 年卫生部制定的《宫颈 癌筛查及早诊早治指南》建议有 3 年以上性行为或 21 岁以上有性行为的妇女应每年进行 1 次细胞学检查,连续 2 次细胞学正常可改至 3 年后复查;连续 2 次 HPV 检测和细胞学正常 可延至 5~8 年后复查。HPV 检测的阴性预测值为 99.9%,可将筛查间隔延长至 5 年一次, 由此降低的检查成本远远高于因 HPV 检测所增加的费用。作为主要筛查试验,单独或与细 胞学检查相结合用于较少有暂时性 HPV 感染的 30 岁以上妇女, 从确诊、 卫生经济及患者的 心理接受程度等方面都是最佳选择。
宫颈癌文献简述
宫颈癌的过去、现在和未来关键词:宫颈癌危险因素现状调查宫颈癌疫苗引言:宫颈癌作为近年来最常见的妇科恶性肿瘤之一,其发病有年轻化的趋势。
随着最近几年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以获得早期发现和治疗,使宫颈癌的发病率和死亡率明显下降.此文将围绕宫颈癌的当前治疗状况与未来的预防等内容开展,包括最近引入国内的宫颈癌疫苗(HPV疫苗)利弊的阐述,如何预防、提早发现宫颈癌。
并且将结合最新的临床病例、科学研究国内外研究现状进行研究分析,详尽地阐述对当前的影响及发展趋势。
正文:一、宫颈癌的危害目前,宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一,在女性恶性肿瘤疾病中位居第二位。
而根据2015年中国癌症统计数据显示,中国宫颈癌发病率居于全球第二位置,严重危害中国妇女健康,是当今我国最重要亟待解决的公共卫生问题之一。
宫颈癌患者年龄跨度较大,常见于15-85岁,发病高峰年龄通常为45-55岁。
且近年来说,逐渐呈上升趋势及年轻化趋势(周菁,王亚仙,2015).妇女一旦得了宫颈癌,患者生活起居会发生非常恶劣的影响,其一是严重影响患者的生理生活,例如出现尿频、尿急、尿痛的情况,并下腹部或盆腔容易出现肿块、下肢容易出现水肿。
最严重的便是宫颈癌会对女性子宫造成致命损伤,由于在治疗过程中宫颈癌的特殊性质,患者不得不采用割掉子宫的方案得以保全性命,因此永远丧失怀孕的机会。
从之前的统计结果可以看出,宫颈癌已经成为全球女性健康的杀手,如何预防和治疗宫颈癌已经成为了一个亟待解决的问题。
图表宫颈癌病毒二、宫颈癌的现状与现有治疗方法尽管宫颈癌的病因到目前为止还不完全明确经过统计研究病例发现,但根据国内外研究资料表明,认为可能与以下原因有关:1。
病毒感染,90%以上的宫颈癌伴有疱疹病毒型感染人乳头瘤病毒HPV2。
性行为及分娩次数,多个性伴侣、初次性生活年龄小于16岁、初产年龄小、多孕多产3。
其他生物学因素,感染单纯疱疹病毒II型、沙眼衣原体、滴虫等病原体对HPV感染导致宫颈癌的发病有协同作用4.宫颈病变,多产所致的宫颈裂伤、宫颈糜烂、子宫颈管内膜外翻、子宫颈管内膜外翻5.其他行为因素,吸烟作为HPV感染,营养不良、卫生条件差的协同因素,不合理使用雌激素,可以增加子宫颈癌的患病风险宫颈癌可以归类为感染性疾病,所以该病可以通过预防和治疗而治愈,但是高危型HPV感染患者转化为宫颈癌的比例很大.医学上认为HPV-DNA检测是一种突破,能评判初期宫颈癌的发生及发展的一个指标能对宫颈癌进行有效地诊断和治疗,对细胞学结果进行分流的工具和对CIN进行预测同时也改善预后和抗复发的有效措施对降低宫颈癌的发病率和病死率有着非常重要的意义。
高危型HPV—DNA检测在宫颈癌筛查中的应用
高危型HPV—DNA检测在宫颈癌筛查中的应用目的探讨高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测在宫颈癌及癌前病变诊断中的作用。
方法收集我院2011年~2013年妇科门诊宫颈癌筛查的1690例女性进行第2代杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测HPV,以宫颈活检为金标准,评价高危型HPV-DNA检测在宫颈癌及癌前病变筛查中的作用。
结果筛查并经病理确诊的宫颈癌及癌前病变237例,其中宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ级83例,Ⅱ级62例,Ⅲ级55例,浸润癌37例。
高危型HPV-DNA检测宫颈癌及癌前病变的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为98.7%,17.1%,16.3%和98.8%。
结论高危型HPV- DNA筛查宫颈癌具有很高的灵敏度和阴性预测值,是诊断宫颈癌及癌前病变的重要手段。
[Abstract] Objective To explore the effect of high risk human papillomavirus (HPV)DNA test on cervical cancer screening. Methods 1690 women who were received cervical cancer screening in gynecological clinic in our hospital from 2011 to 2013 were detected HPV by hybrid-capture 2(HC-Ⅱ). Results Of cervical biopsy as gold standard,effects of high risk HPV-DNA test on screening cervical cancer and precancerous lesion were evaluated. Results 237 patients were screened and pathologically diagnosed with cervical cancer and precancerous lesion. Among which,there are 83 patients with cervical intraepithelial neoplasia (CIN)Ⅰ,62 patients with CINⅡ,55 patients with CIN Ⅲand 37 with invasive carcinoma.The sensitivity,specificity,positive-predictive value and negative-predictive value of high risk HPV-DNA test for detecting cervical cancer and precancerous lesion were 98.7%,17.1%,16.3% and 98.8% respectively. Conclusion High risk HPV-DNA test has significantly high sensitivity and negative-predictive value which is an important method to detect cervical cancer and precancerous lesion.[Key words] Human papillomavirus;Cervical cancer;Screen宫颈癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一,仅次于乳腺癌,占女性恶性肿瘤的第2位[1-2]。
宫颈癌筛查与诊疗新进展
宫颈癌筛查与诊疗新进展近年来,宫颈癌的发病率和死亡率不断上升,给女性的健康带来了巨大的威胁。
宫颈癌的早期筛查和诊疗一直是医学界关注的焦点,随着科技的不断进步,宫颈癌筛查和诊疗也出现了一系列新的进展。
一、宫颈癌筛查的新方法随着分子生物学和遗传学的发展,新型的宫颈癌筛查方法也应运而生。
传统的宫颈癌筛查主要依靠细胞学检测,但其准确率并不高。
而现在,我们可以通过检测人乳头瘤病毒(HPV)的DNA,来判断宫颈癌的患病风险。
这种方法更加灵敏和准确,可以更早地发现异常细胞,提高早期诊断的机会。
此外,液基细胞学(Liquid-based cytology)也是一种新型的宫颈癌筛查方法。
相比于传统的刷取细胞样本,液基细胞学可以更加清晰地显示细胞结构,降低误诊率,同时增加了细胞学判读的准确性。
这种方法已经在临床中得到广泛应用。
二、宫颈癌诊疗的新进展对于早期宫颈癌,手术切除是一个常见的治疗方法。
然而,随着微创技术的进步,腔镜手术在宫颈癌治疗中的应用越来越广泛。
相比传统开放手术,腔镜手术具有创伤小、恢复快、术后并发症少等优点。
同时,腔镜手术可以更精确地切除病变组织,保留更多正常组织,提高了手术的效果。
除了手术治疗外,放射治疗和化学治疗也是宫颈癌治疗中的重要手段。
近年来,随着精准医学的兴起,个体化治疗成为研究的热点。
通过对宫颈癌基因变异的检测,可以明确患者对某种药物的敏感性,从而实现治疗的个体化。
这种个体化治疗方案的出现,为宫颈癌治疗带来了新的可能性。
三、宫颈癌筛查和诊疗的争议尽管宫颈癌筛查和诊疗取得了新的进展,但仍存在一些争议。
首先,HPV疫苗的使用引起了一定的争议。
疫苗的推广可以有效预防HPV感染,从而降低宫颈癌的发病率。
然而,一些人担心疫苗的安全性和长期效果,这导致了疫苗接种率的不断下降。
其次,宫颈癌筛查的频率和年龄范围也存在不同的意见。
一些专家认为每年进行一次筛查足够,而另一些专家认为每三年一次即可。
此外,宫颈癌筛查的起始年龄也有不同的建议,有人主张从25岁开始进行筛查,有人则认为可以早至21岁。
高危型HPV检测在宫颈癌筛查中的临床研究进展
高危型HPV检测在宫颈癌筛查中的临床研究进展摘要】宫颈癌是妇科疾病中最常见的女性恶性肿瘤之一,在全球的妇科肿瘤中,宫颈癌的发病率仅低于乳腺癌,其发生·发展通常是由于多种因素导致。
人类乳头状病毒为一组环状双链DNA 病毒,育龄妇女感染可引起宫颈病变,甚至宫颈癌。
根据近年来国内外大量的流行病学研究表明,高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌发生发展的主要病因。
它已经成为诱发宫颈癌及癌前病变的重要条件之一。
在宫颈癌疾病的筛查中进行高危型HPV病毒的检测,能最大限度的筛查出高危人群同时HPV的检测在CINII,CINIII 筛查中的敏感度和灵敏度远远的高于宫颈液基细胞学检查。
高危型HPV的检测不仅在宫颈癌的筛查中,在指导宫颈癌的治疗、预后及随访中HPV的检测也起到了非常重要的作用。
【关键词】HPV检测宫颈癌高危型HPV 人类乳头状瘤病毒临床研究【中图分类号】R737.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)28-0288-032008年统计全球新发生率是52万左右。
其中80%的新发病例在发展中国家。
中国每年新发病例大约有13万。
近年宫颈癌病变已渐渐呈线年轻化趋向,且严重威胁了中青年女性的身心健康和性命安全。
从宫颈癌前病变发展到宫颈癌由于其有较长的癌前病变到宫颈上皮内瘤变阶段,因此临床上对宫颈癌的早期筛查也变得尤为关键,以便于早期发现宫颈癌及癌前病变并及时进行干预治疗。
对于不典型及临界临床状上皮增生涂片的评估与预后分析,拓宽宫颈癌的普查范围,对HPV感染患者进行跟踪监测、掌握患者转归,具有重要意义。
以下内容将综述高危型HPV检测在宫颈癌筛查中的临床研究进展:1.HR-HPV检测用于宫颈癌筛查的理论证据基础HR-HPV的感染是宫颈癌的主要致病因素,持续性HR-HPV感染是宫颈癌发生的必要生物学条件,终可导致宫颈癌,这就为HR-HPV检测引入宫颈病变筛查中提供了重要的理论依据,在目前的研究结果看来,宫颈癌的细胞学筛查的覆盖率和控制率都比较高,在对于降低宫颈癌的发病率中也取得了很好的应用,与此同时也存在着一系列问题:(1)阅片是否具有可重复性;(2)阅片存在实验主观性等问题;(3)标本取材过程是否严格并按照标准进行,标本质量是否符合要求等。
宫颈癌筛查方法的现状与研究进展
宫颈癌筛查方法的现状与研究进展陈娇(综述);孔为民(审校)【摘要】Cervical cancer is one of the most common malignant tumors in the female reproductive sys-tem.Cervical cancer screening is an effective measure to reduce the incidence and mortality of cervical cancer.Since 1950s, the screening of cervical cancer with cytological examination as main method has greatlyreduced the incidence of cervical cancer.In recent years, with the increasing understanding of the relationshipbetween human papillomavirus ( HPV) and cervical cancer,HPV DNA testing has been playing anincreasingly important role in cervical cancer screening, and the testing of a series of molecular markerscaused by HPV infection has become a research hotspot.HPV DNA testing and application of new biomarkertesting technology are helpful to the earlier discovering of HPV infection related cervical lesions, and willhave a wider prospects in the screening and early diagnosis of cervical cancer.%宫颈癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一。
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HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的现状与展望
摘要:子宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一,严重危害着广大妇女的健康与生命。
早期筛查对子宫颈癌与宫颈上皮内瘤变(CIN)的防治有重要意义。
大量研究表明,高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是引发子宫颈癌的主要生物因素,所以HPV-DNA检测对宫颈癌的防治有着重要的作用。
现就该检查在宫颈癌筛查中的现状和进展予以综述,为以后的研究提供参考。
关键词:人乳头瘤病毒;宫颈癌;筛查宫颈癌作为女性第二好发恶性肿瘤,它的防治关键是进行宫颈筛查及上皮内瘤变(cervicalintraepithelialneoplasis,CIN)。
而人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)是导致宫颈病变引发宫颈癌的重要环节,尤其是高危型HPV的持续感染,因此越来越多的临床医师使用HPV-DNA检测,它也成为宫颈疾病筛查和诊断中的重要辅助手段之一。
现就HPV-DNA的检测对宫颈癌的筛查、诊断的意义进行综述,为以后的研究提供参考。
1 HPV-DNA的检测方法 HPV是一种嗜上皮性病毒,也是一种脱氧核糖核酸(DNA)病毒,检测HPV的方法有免疫组织化学、原位杂交、斑点杂交、核酸印迹和聚合酶链反应等。
1996年由美国Appliedbiosystems公司推出了在传统聚合酶链反应技术上发展起来的实时荧光定量聚合酶链反应检测,它不仅具有较高的特异性和敏感性,还实现了检测、定量、分型的同步进行,检测简便快速。
但其检测费用和实验条件要求较高,目前大都处于实验室阶段,不适合大规模HPV筛查和流行病学研究[1] 。
最近Digene公司推出的杂交捕获二代(hybirdcaptureⅡ,HC-Ⅱ)是唯一通过美国食品药品管理局批准的可在临床使用的HPV-DNA检测技术[2] ,虽然可检出13种高危型、5种低危型HPV及病毒载量,却不能确定其具体型别。
Digene 公司随后又在杂交捕获法技术的基础上结合基因芯片推出了
HCExpressArray技术。
该技术利用芯片上固定的病毒不同亚型的特异性DNA探针,对病毒型别进行判断,因其具有快速分型和定量的特点在将来必定会有非常广阔的应用前景。
2008年问世的HPV快速筛查技术(careHPV)在识别宫颈病变的敏感性和特异性方面稍差于HC-Ⅱ,且不能定量,但它能够在2.5h内筛查出结果,其假阴性率为10%,假阳性率为16%,费用只是HC-Ⅱ的1/10。
2011年韩颖鑫等[3] 发明了一种用质谱技术进行HPV分型和定量的新方法。
2 HPV-DNA检测的重要性 2.1 HPV-DNA检测与宫颈病变的关系子宫颈癌的发病与HPV感染有关的报道始于20世纪70年代,随后大量研究已基本明确HPV持续感染是宫颈癌发病的首要条件,HPV与宫颈癌的归因危险百分比超过90%[4] 。
HPV-DNA检测诊断宫颈癌及CIN敏感性高,阴性预测值达到100%,已广泛用于宫颈癌的筛查[5] 。
一项2526例的山西、辽宁和深圳的联合调查CIN≥Ⅱ的HPV检测灵敏度达90.54%,特异度达98.36%[6] 。
隋霜等[7] 报道的CIN灵敏度达 80.86%,宫颈癌特异度为93.82%。
魏颖颖等[8] 报道的CIN灵敏度达98.55%,宫颈癌为100%,与国外文献报道的99.8%基本一致[9] 。
由此可见,对子宫颈癌发病的生物学危险因素主要集中在HPV感染上,它是导致CIN和宫颈癌的主要因素。
2.2 HPV-DNA检测分析地区差异性和共性目前已确定的HPV基因型有120多种,其中与生殖道感染有关的有40多种,已认定的高危型有15种(16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68),低危型有6种(6、11、42、43、44、CP8304)。
世界范围的流行病学资料表明,HPV感染基因型分布存在地域差异[10] 。
在美国HPV感染率的前5位是HPV56、53、16、58及52;非洲是HPV52、35、58、51及16;印度是HPV16、18、33、58及35;新疆省乌鲁木齐是 HPV16、31、58、52及18[11] ;江苏省常州是HPV16、58、39、6及33[6] ;广州地区是HPV52、16、51、
58及 68;粤东地区是HPV16、18、58、33及73。
上述资料所检出的亚型基本是HPV的高危型,说明导致宫颈癌发生、发展的必要条件是高危型HPV的持续性感染。
人宫颈癌标本中HPV的检出率高达99%,HPV16、18阳性率分别为60%和14%,其中HPV16是地区差异性最小,致癌性最强,与CIN和宫颈癌的关系最为密切的基因[12] 。
2.3 HPV-DNA检测高危人群由于人们观念的改变,过早、过频性生活及性生活混乱使宫颈炎越来越多,很多合并HPV感染,进而引起CIN,若不除去病因,则有1%进一步发展为宫颈癌。
而最近十年来,研究也提示70%以上有性生活的妇女会感染HPV, 危险性达到90%以上[13] 。
大量的资料发现,HPV感染率有随年龄增加而递减的趋势,石峥等[14] 报道的HPV感染发生最多的年龄段是25~29岁,40岁以后感染率明显下降,与国内外文献报道基本一致。
因此,HPV-DNA检测对于高危人群应相应提前筛查年龄,缩短筛查时间以有效地控制宫颈癌的发病率和病死率。
3 HPV-DNA检测的意义 3.1 预防宫颈癌 Cuzick等[15] 报道,HPV感染通常要比形态学改变早,并且由病毒感染引起的相关形态学改变的潜伏期比较短,中位随访时间为26个月,有的病例在首次HPV阳性的同时即为CINⅢ,而最长者69个月。
2004年国际癌症研究中心提出,没有持续的HPV感染女性发生宫颈鳞癌的可能性为0,宫颈癌筛查和追踪管理的有效方法是HPV-DNA检测[16] 。
近年来,我国政府对宫颈癌防治的重视使20世纪90年代的病死率比70年代降低了69%[17] 。
如能及早发现HPV的感染,给予恰当的处理,宫颈癌是可预防、可治愈的。
3.2 指导治疗 HPV-DNA检测仪高度标准化和自动化,不受阅片者和采样误差的影响,阴性预测值能达99.9%,有较好的重复性并且操作简单,可以有效地降低液基细胞学检查、阴道镜的漏诊率和假阴性率。
HPV-DNA检测可以具体分型(高危型和低危型),为临床
筛查、诊断、治疗、随访提供依据。
同时,可以对未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞进行分流,防治过度治疗[18-19] 。
3.3 HPV疫苗的研发 HPV-DNA检测对宫颈病变具有很高的敏感性和阴性预测值,在宫颈病变筛查及HPV疫苗研发中具有重要意义。
大量研究资料显示[20-21] ,每年全球近24万女性死于宫颈癌,其中70%由HPV16、HPV18引起,因此HPV疫苗将成为宫颈癌Ⅰ级预防的重要措施。
2006年6月美国食品药品管理局正式批准Merck公司的HPV16、HPV18、HPV6、HPV11四价疫苗(Gardasil)上市,它是世界上第一个肿瘤疫苗[22] 。
2007年9月欧盟委员会批准GlaxoSimthkline公司的HPV16、18二价疫苗上市。
到2009年2月止两种疫苗已经在200多个国家和地区批准应用,加拿大及芬兰、德国等欧盟国家相继报告二价疫苗对HPV16、18相关CIN≥Ⅱ病变的有效率为93%~100%,在无HPV感染的人群中对CIN≥Ⅱ病变的疫苗预防有效率达70%,抗体浓度比自然感染高12~13倍[23-24] 。
鉴于地区间HPV型别存在明显的差异,在我国的HPV型别地区分布情况尚缺乏系统、全面、科学的统计数据,HPV-DNA检测可为中国的HPV疫苗研究提供数据资料,进一步指导我国预防性宫颈癌疫苗的研发。
结语据美国癌症协会统计,2002年发达国家宫颈癌的5年生存率平均为61%,发展中国家为41%,早期宫颈癌时就给予手术治疗的患者5年治愈率可高达80%~ 90%[25] ,所以及早发现宫颈癌至关重要。
由目前的资料可知,HPV-DNA检测较液基细胞学检查在宫颈病变的早期发现方面具更大优势,敏感性更高,还可有效地降低液基细胞学检查的漏诊率和假阴性率,把两者结合起来可以提高对宫颈癌早期诊断的敏感性和特异性,对宫颈病变的诊断、治疗和预防宫颈癌的发生具有重要的作用[26] 。
虽然近年来我国宫颈癌的发病率以每年2%~3%的速度增长,有明显年轻化趋势,但随着HPV疫苗的应用和HPV-DNA检
测的普及化,相信在不久的未来宫颈癌发病率将会大大降低。