MQA0035-R04-01 药品群体不良反应事件报告表
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1. 制订/日期
质保部(QA)/管理员
2. 审核/日期
质保部(QA)/部长
3. 批准/日期
质量副总经理
分发部门:质保部(QA)、质控部(QC)、生产技术部、物资部、办公室修订历史:
版本号修订日期修订概述
01 2020.06.12 首次制订
MQA0035-R04-01************有限公司
CO.,LTD.
药品群体不良反应/事件报告表
报告人:联系电话:省级ADR中心(签章):
附:1)其它相关资料请按附录C要求另附页报告;
2)典型病例请填写《药品不良反应/事件报告表》;
3)不良反应/事件结果指治愈、好转、有后遗症或死亡