过程审核七大要素
过程审核指导书
过程审核指导书过程审核评分与定级本指导书编制参考了VDA6.3准则相关内容，描述了本公司过程审核的基本内容和方法，是指导本公司进行过程审核的主要依据。
一、提问和过程要素的单项评分1、对每项提问都要根据各自的要求及其是否一贯符合、过程是否可靠等情况来评分。
2、根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个问题的得分可分为：0、4、6、8、10，符合要求的程度作为评分的标准。
3、评定为10分以下则必须制订改进措施并确定落实期限。
4、计算单项过程要素评分的符合率E E的公式如下：各个提问的项实得分总和E E =×100%每个提问的满分总和二、制造过程审核的总评分1、过程要素：供应商/原材料（E Z），生产（E PG）和顾客关怀/顾客满意（服务）（E K）2、由于各个产品组具有不同的工序，对于“生产”这个要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到E PG。
要素E Z（供应商/原材料）和要素E K（顾客关怀/顾客满意）将各自得到评分。
3、对每一道工序进行审核以及根据产品将产品组各道工序的审核汇总起来是必须的，这样可保证各个要素的同等重要性。
因此，在“生产”这个大组中，对各种具体的产品组来说，由于工序是每一次审核时选定的，故得到的符合率可能相同。
4、每个产品组的平均值E PG的计算公式：E1+ E2+…+ E nE PG = ×100%已评价的工序数其中，E1和E n分别为产品组的第一道工序和最后一道工序。
5、制造过程审核的总评价，即符合率E P根据以下公式计算：E Z + E PG + E KE P= ×100%已评价的要素数6、要素“生产”中得分要素可以作为质量管理体系中的过程评价补充，可以单独列举出来并由此评价质量管理体系，这些分要素是：三、产品从诞生到批量生产的总评分1、对下列要素进行评定2、整个过程的总符合率E P，根据以下公式计算：E DE + E PE+ E Z+ E PG+ E KE P= ×100%已评价的要素数四、过程审核结果的评定1、若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则须从A级降到AB级或从AB级降到B级。
体系审核七大项
体系审核是对组织内部管理体系进行全面评价的过程，以确保其符合相关的标准和法规要求。
体系审核通常涉及七大项关键要素，这些要素包括：
1. 审核准备：在此阶段，审核员需要了解组织的业务性质、管理体系的结构和范围，以及相关的法律法规和标准。
此外，审核员还需制定审核计划，明确审核目的、范围、方法和时间表。
2. 开放会议：审核开始时，审核员通常会与组织的高层管理者和关键人员召开会议，介绍审核目的和计划，并获取必要的支持和资源。
3. 证据收集：通过文件审查、现场观察、员工访谈和记录检查等方式，收集足够的信息来评估管理体系的实施情况和有效性。
4. 问题识别：在证据收集过程中，审核员需要识别管理体系中存在的不符合项或潜在的改进机会。
5. 报告编制：审核结束后，审核员需要整理收集到的信息，编制详细的审核报告。
报告应包括审核发现、不符合项的描述、影响评估以及推荐的改进措施。
6. 跟踪与关闭：对于发现的不符合项，需要制定纠正措施和预防措施，并进行跟踪，以确保这些措施得以实施并有效解决问题。
7. 后续审核：体系审核是一个持续的过程，需要定期进行以确保管理体系持续符合要求并不断改进。
后续审核可能包括对先前发现问题的跟进，以及对新的或变更的过程和程序的审核。
体系审核的目的是帮助组织确保其管理体系的有效运行，提高运营效率，降低风险，并满足客户及其他利益相关者的期望。
9001过程审核基本概念
过程审核基本概念VDA6.3过程审核1什么是过程审核（1）过程审核：对质量能力进行评估，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下稳定受控。
（2）过程审核的目的：通过以下各点达到预防、纠正、持续改进、管理评审。
（3）过程审核的分类：计划内审核和计划外审核。
（4）计划内审核：针对体系的审核和针对项目的审核。
（5）计划外审核：针对事件/问题的审核。
（6）可能的起因：产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、强制降低成本、内部部门的要求。
2过程审核的应用范围营销、开发、采购（产品/服务）、生产/服务的实施（ISO/TS16949仅对此需求）、销售/运输、售后服务/服务、回收。
3过程审核的应用范围准备、实施、报告和总结、纠正措施、跟踪、有效性验证。
4过程审核的重点（1）检查过程作业的指导文件。
01）过程作业的指导文件应满足以下要求：02）现场适用的文件应是有效版本；03）文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解；04）与相邻过程的组织和技术接口清楚；05）有明确的检验方法和质量判定标准；06）可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。
（2）检查作业人员的资格关键、重要过程、特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）都应该按规定进行培训并做到持证上岗。
（3）检查相关设备对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。
（4）检查工作环境与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。
（5）检查质量记录包括作业人员操作过程的记录、自检记录，以及检验人员检验记录，这些记录都应符合有关文件规定。
5过程审核实施流程（1）抽样审核员按事先已制定好的提问表进行抽样和审核，也可以按照编码顺序随即提问。
（2）审核审核员在审核过程中按提问表内容用5W1E的方式进行提问并将在审核中的发现记录在提问表中。
过程审核内容
4.2、成品检验手段是否满足产品的特性要求？ 4. 成 品 检 验
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过程审核提问表
4. 审核 审核条款 成 要素 品 检 4.3、是否按检验作业指导书的要求进行成品检测？ 验 和 4.4、对检测中发现的问题是否进行了分析并采取改进措施？ 试 验 4.5、对改进效果是否在改进产品上做标识，并通知了奇瑞公司？ 4.6、是否定期对产品进行审核？ 审核内容 成品检验员应按照成品检验作业指导书的要求对成品进行检验，并考虑到关键项目； 对成品检测中发现的问题应采取整改措施，并验证整改的有效性； 对改进后的产品应做好标识，并及时通知了奇瑞公司； 应按照程序文件的要求定期组织产品审核，对审核中发现的问题应组织整改，并对整改的有效性 进行验证； 1、应编制产品可靠性试验计划； 2、按照试验计划节点完成相关的试验； 3、重点、常规试验设备是否具备；
1、对工序中重要的参数要运用统计技术进行监控，并保留监控记录； 2、应使用有效的防错装置对人为容易出错的环节进行控制；
3.22、对关键/重要工序的能力指数是否进行了计算？批产时有无控制图？ 应对关键/重要工序进行能力指数计算，批产时应运用控制图等进行控制；
3.23、首检、巡检是否正常开展？
1、应编制首检、巡检作业指导书，并按照指导书的要求落实实施，首检应留有首检样件； 2、首检、巡检应由有资历的人员担任；
3.5、生产设备、模具、工装及检测设备的可用性是否符合设备技术任务书 是否有设备技术任务书（设备各方面的参数），设备的可用性应符合设备技术任务书的要求； 的要求？
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过程审核提问表
审核 要素 审核条款 3.6、对生产设备、模具、工装及检测设备是否按规定的程序进行了终验 收？对验收时遗留的问题是否制定了整改措施并实施？ 审核内容 对新购设备、模具、工装应按照规定的程序，依据设备技术任务书的要求组织相关部门进行验 收；对验收时出现的问题应实施整改，并在规定的时间内完成；
过程审核清单
-能力验证
是否评价供货实物质量与要求有偏差时是否采取措施考虑要点，如：
-质量会谈的纪要
-改进计划的商定与跟踪
-改进后零件的检验记录和测量记录
-对重点缺陷/有问题供方的分析评定
是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实考虑要点，如：
-工作小组（由相关部门组成）
-确定质量、价格及服务的定量目标，例如：
-机器/模具/辅助装置的数据（模具号。机器号）
-检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具考虑要点，如：
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
-灵活的模具更换装置
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-缺陷发生状况的现时信息
是否已具备所要求的批量生产能力考虑要点如：
-顾客要求
-原材料可提供性
-具有素质的人员
-缺勤时间/停机时间
-全过程时间/单台设备产量
-房屋、场地
-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置
-运输器具、周转箱、仓库
B.部分 批量生产
要素5：供方/原材料
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运，包装，贮存，标识
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件考虑要点，如：
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素质的人员
-设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备
过程审核简介
过程审核定级标准：
通过对各道工序进行评定，然后汇总出有关质量 体系要素的情况，指出不足。这对于总评定也有 重要的意义。
总符合率(%)
90至100 80至小于90 60至小于80 小于60
对过程的评定
符合 绝大部分符合 有条件符合 不符合
级别名称
A﹡ AB﹡ B﹡ C
注﹡： 若被审核企业的总符合率超过90%或 80%,但其中一个或多个要素符合率只达 到75%以下,则必须从A级降到AB级或从 AB级降到B级。 若有的提问得分为零,而不符合要求可能 会给产品质量和过程质量造成严重的影响， 则可把被审核方从A级降到AB级或从AB 级降到B级。在特别的情况下，也可以降 为C级。
营销过程 产品开发 采购（产品/服务） 制造/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收。
ISO/TS16949:2009要求
8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程， 以决定其有效性。
2.过程审核流程和审核依据：
过程审核是内部审核的组成部分，因此过程审核的流 程与内部审核的流程基本是一样的。 过程审核的依据主要有： a） ISO/TS16949：2009的要求 b） VDA6.3《过程审核》的规定 c）质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书 d）法律和合同的规定及顾客要求 e）重要的产品特性与过程参数 f）过程的质量历史。
6.过程审核纠正措施
针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内 制订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： －技术上/组织上的措施（例如：生产流程 的更改，服务流程的更改，物流流程的更改， 设计/软件的更改） －管理上的措施（例如：员工培训，对文件 资料进行修订）， 为使过程有能力和受控，要优先采取技术/ 组织上的措施。
过程审核_精品文档
过程审核10.1 过程审核概述过程审核的涵义过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量限制的支配，以及这些支配是否有效实施并能到达过程限制目标的、系统的、独立的检查。
过程审核的目的是对过程是否严格按标准和措施执行的状况作出客观的审查和评估，以评价过程限制的有效性，并对发觉的问题采纳改良措施，最终保证过程质量稳定受控。
体系、产品及过程审核间的关系质量审核包括质量管理体系审核、产品审核和过程审核3种方式。
表10-1列示了3种审核方式的比拟。
过程审核的对象过程审核的对象主要是产品实施过程。
当过程审核针对一个作业过程时，也称为“工序质量审核”。
需留意的是，不是那些过程出了问题，才去进展审核。
过程审核更多地关注按过程质量筹划的支配实施并处于受控状态的过程。
过程审核的对象主要是关键过程、特殊过程，采纳新技术、新工艺的过程。
过程审核的内容过程审核不单纯是调查过程实力水平和过程产品的实物质量，更重要的是调查分析过程质量限制的支配是否周密恰当；过程因素〔5M1E1I——人员、设备、材料、方法、检测设备、环境、信息系统〕是否已经限制在允许的波动范围之内；已经受按的过程因素对产品质量的保证实力是否充分等等。
过程审核的作用〔1〕通过调查过程质量限制打算、过程指导书的实施状况与效果，评价其正确性和指导作用，明确是否须要采纳订正和预防措施。
注：过程质量限制筹划的输出包括过程质量限制打算、作业指导书、工艺卡片等。
〔2〕了解过程因素的限制状况，从而探究因素变动与过程产品质量特性改变之间的关系，以便更经济有效地对过程因素进展限制。
〔3〕通过必须数量过程的质量审核，驾驭质量限制活动中存在的缺乏问题，探究改善质量限制的方法，提高质量保证实力。
10.2 过程审核的打算年度过程审核方案的筹划组织要进展年度过程审核方案的筹划，筹划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，以及以往审核的结果，大型企业的过程审核可以分组织实施，即厂级组织对关键过程、特殊过程审核，一般过程由分厂或车间组织实施。
过程审核工作内容
过程审核工作内容
过程审核的工作内容包括：
1. 文件审核：对制造过程中需要的文件，如作业指导书、检验规程、设备操作规程等进行审核，确保文件的完整性和准确性。
2. 人员审核：对制造过程中的操作人员的资质和技能水平进行审核，确保操作人员能够胜任其工作岗位。
3. 设备审核：对制造过程中使用的设备进行审核，确保设备的完好性和安全性。
4. 材料审核：对制造过程中使用的原材料进行审核，确保原材料的质量和规格符合要求。
5. 工艺审核：对制造过程中的工艺流程进行审核，确保工艺流程的合理性和可行性。
6. 质量审核：对制造过程中的产品质量进行审核，确保产品质量符合要求。
7. 统筹全公司质量管理工作及体系运行及体系培训。
8. 领导编制公司产品质量标准和质量管理的各项标准。
9. 组织编制产品质量管理与控制年度目标计划，报总经理核准后，组织有关部门实施并检查计划执行情况。
10. 及时响应客户投诉，针对内部实际生产情况提出方案分析，做出整改措施及应对应急方案。
11. 负责全公司各生产单位工艺纪律执行情况并跟踪。
12. 负责对采购产品、半成品、成品的检验和试验。
每月定期组织召开生产质量工作例会。
13. 参与合同评审，负责顾客反馈的有关质量信息跟踪处置。
14. 负责对产品实现的全过程进行监视和测量。
15. 负责定期对产品质量有关的数据进行分析、汇总，寻求改进的机会，并督促相关部门采取纠正、预防措施。
16. 对公司整个生产现场的产品标识进行管理，负责安排检验员对检验状态进行标识。
这些步骤旨在确保制造过程中的所有方面都符合既定的标准和要求，从而提高产品质量并降低风险。
制造过程审核的核查内容
制造过程审核的核查内容
制造过程审核是指对制造过程中的所有环节进行审核和评估，以确保产品的质量和安全。
在制造过程审核中，需要核查以下内容： 1. 设备的运转情况：检查设备是否正常运转，是否符合规定的工作参数，是否有故障或缺陷等。
2. 原材料的质量：检查原材料的来源、质量、存放和使用情况，是否符合相关标准和规定。
3. 工艺流程的正确性：检查工艺流程的设计和实施是否符合产品要求和标准要求，是否存在不合理、冗余或重复的环节。
4. 操作员的技术水平和操作规范：检查操作员的技术水平和操作规范是否符合要求，是否存在操作失误或违规操作的情况。
5. 环境卫生的保障：检查制造现场的环境卫生是否符合要求，是否存在卫生问题或安全隐患等。
6. 产品质量的检验和控制：检查产品质量的检验和控制情况，是否存在质量问题或产品不合格的情况。
7. 产品追溯和记录的完整性：检查产品追溯和记录的完整性和准确性，是否存在漏报、假报或误报的情况。
总之，制造过程审核是对制造过程中各环节进行全面、细致的核查和评估，以保证产品的质量和安全，同时也是对制造企业的管理和控制水平的考察和审查。
- 1 -。
过程审核的标准
过程审核的标准过程审核是一种评估组织各个过程的有效性和合规性的方法。
它是确保组织过程符合一组预定标准的过程。
下面将介绍过程审核的标准和相关参考内容。
1. 目标和策略：过程审核的首要任务是评估组织目标和策略是否与过程的设计和执行一致。
参考内容可以包括：- 组织目标和策略文件、战略规划文件、部门目标和策略文件。
- 过程设计和实施文件，包括过程流程图、项目计划和资源分配。
2. 过程管理：过程审核应评估组织的过程管理方法是否能够确保过程的有效管理和改进。
参考内容可以包括：- 过程文件，包括过程规程、过程指南、操作手册等。
- 过程度量和指标，包括过程关键绩效指标（KPIs）和过程改进计划。
3. 过程实施：过程审核应评估组织的过程实施是否能够有效地落实组织的目标和策略。
参考内容可以包括：- 过程实施的标准操作程序，包括工作指导和过程记录。
- 过程实施所需的资源，包括人力资源和技术资源的配置和管理。
4. 过程监控：过程审核应评估组织的过程监控方法是否能够确保过程的可持续性和持续改进。
参考内容可以包括：- 过程监控的指示标准，包括检查过程度量值和提供数据报告的方法。
- 过程监控的交付成果，包括报告和分析的报告、整改和改进的文件。
5. 过程评估：过程审核应评估组织的过程评估方法是否能够提供有关过程的准确和可靠的信息。
参考内容可以包括：- 过程评估的程序和方法，包括检查文件、观察活动和访谈人员的方法。
- 过程评估的结果和结论，包括评估报告、评估文件和评估建议。
6. 过程改进：过程审核应评估组织的过程改进方法是否能够持续提高过程的效能和效率。
参考内容可以包括：- 过程改进的计划和流程，包括确定改进机会、制定改进方案和实施改进的方法。
- 过程改进的成效和效果，包括改进项目的实施记录和改进成果的评估。
总结：过程审核的标准和参考内容覆盖了组织目标和策略、过程管理、过程实施、过程监控、过程评估和过程改进等方面。
通过评估和审查这些标准和参考内容，可以帮助组织确定过程的有效性和合规性，并提供改进的建议和措施。
过程审核工作内容
过程审核工作内容过程审核是指组织对其内部管理体系的运行过程进行系统性、独立性的检查和评价，以确保其符合相关法规和标准的要求，同时提供改进建议以促进管理体系的不断改进和提升。
过程审核是管理体系的重要组成部分，对于组织的稳健运行和持续发展具有重要作用。
过程审核的工作内容包括但不限于以下几个方面：1. 制定审核计划：在进行过程审核前，需要制定详细的审核计划，包括审核的范围、对象、时间安排和人员配置等方面的安排。
审核计划需要充分考虑相关的法规和标准要求，确保审核的全面性和有效性。
2. 收集资料和准备工作：过程审核需要收集相关的资料和文件，包括组织的管理手册、程序文件、记录和报告等，以便对管理体系的运行情况有一个全面的了解。
过程审核前需要进行充分的准备工作，包括通知相关部门和人员、准备审核所需的文件和工具等。
3. 进行现场审核：过程审核的核心工作是对各项管理活动的实施过程进行现场检查和评价。
审核人员需要与相关的管理人员和执行人员进行沟通，了解实际的操作情况，对各种管理活动的有效性和符合性进行审查。
4. 记录审核发现：过程审核的结果需要进行准确的记录和归档，包括对审核发现的详细描述、存在的问题和建议等。
这些记录是组织进行持续改进的重要依据，也是未来的审核工作的参考。
5. 提出改进建议：过程审核的最终目的是为了促进组织的持续改进。
在审核结束后，需要向管理人员提出改进建议，包括问题的解决方案、改进的措施和可行性评估等内容。
6. 完成审核报告：过程审核的最终结果需要整理成审核报告，并向相关的管理人员和部门进行汇报。
审核报告需要包括对审核发现的总结和分析，以及改进建议的详细说明等内容。
7. 跟踪改进措施：过程审核仅仅是一个开始，组织需要对审核报告中提出的改进建议进行跟踪和落实，确保改进措施的有效实施和成果的持续改进。
过程审核是组织管理体系中不可或缺的重要环节，通过对管理体系运行过程的全面、系统的评价和改进，能够促进组织的持续改进和优化，提高管理效率和管理水平，确保组织的长期健康发展。
VDA6.3 过程审核要素P2-P7全
VDA6.3 过程审核要素P2-P7全
必须定义和规范质量数据和过程参数（设
定值），这些数据对于证明产品一致性来说是必要的。
记录实际数据（实际值），用于展示对目标要求的符合性。
这些数据必须确保可用以评价。
对异常情况进行记录（班次日志/设备日志）。
收集的数据要与产品和过程相关，数据来源是实际的、易获取的、可查的、可存档的。
要考虑追溯性要求。
对收集的数据进行分析，并启动相应的改进措施。
潜在的改进必须根据质量、成本、服务的先前问题来持续开展。
导致过程或产品发生偏离的事件，及其相关措施，被体现在相应的风险分析（例如FMEA）当中。
●缺陷收集卡
●控制图
●特殊特性
●过程参数（温度，时间，压力...）
●生产数据采集
●故障信号（例如停线，断电，程序故障报警）●参数变化
●失效类型/失效频率
●失效成本（不符合）
●报废/返工
●隔离通知/拣选行动
●节拍时间，周期时间
●SPC●柏拉图分析
●因果图
●风险分析（FMEA、FTA…）
●追溯方案。
审查的关键要素与流程
审查的关键要素与流程审查是指对某个事物或情况进行全面细致的检查和评估，以确定其合法性、准确性或合规性。
在各个领域和行业中，审查都扮演着至关重要的角色。
本文将探讨审查的关键要素以及常见的审查流程。
一、审查的关键要素1. 目标明确：审查的首要任务是确立明确的目标，准确定义需要审查的对象和审查的范围。
只有目标明确，才能有针对性地进行审查工作。
2. 资料收集：审查过程中需要收集足够的资料和信息，以便全面了解被审查对象的情况。
这些资料可以通过文件、记录、数据或者采访等方式获得，要确保资料的准确性和完整性。
3. 全面评估：在收集到足够的资料后，需要对其进行全面评估。
这包括对所采集的数据进行分析，对各种因素进行权衡，以确定审查对象的合法性、合规性以及符合性。
4. 客观公正：审查的过程必须保持客观公正，不受个人偏见或利益影响。
审查人员需要以专业的态度对待审查对象，并依据事实和证据进行判断。
5. 发现问题：审查的目的之一是为了发现问题和潜在风险。
审查人员需要仔细分析资料，寻找任何可能存在的问题，并及时提出建议或改进措施。
二、审查的流程审查的具体流程因不同领域和具体情况而有所差异，下面是一个通用的审查流程：1. 确定审查目标和范围：明确需要审查的对象以及审查的范围，确保工作的侧重点和方向明确。
2. 收集必要资料和信息：通过查阅文件、记录、数据等方式，收集所需资料，确保审查工作有充分的依据和支持。
3. 对资料进行分析和评估：对收集到的资料进行仔细分析和评估，确定其中存在的问题和潜在风险。
4. 提出审查意见和改进建议：在分析和评估的基础上，提出有针对性的审查意见和改进建议，以解决问题和减少风险。
5. 沟通和反馈：将审查意见和建议进行书面或口头沟通，并反馈给相关人员，确保所有审查结果和建议得到充分理解和采纳。
6. 跟进和监控：对审查意见和建议的实施情况进行跟进和监控，确保改进措施得到有效执行和持续改进。
7. 审查报告和总结：根据审查结果和经验教训，撰写审查报告和总结，以供参考和借鉴。
过程要素审核及说明
过程要素审核及说明过程要素审核是指对一个过程或者系统中的要素进行检查、评估和讨论，以确定其有效性、合规性和一致性。
过程要素是指影响过程运作和结果的关键要素，包括输入、输出、工具、技术、环境和资源等。
过程要素审核的目的是为了帮助组织了解和改进过程，确保其能够实现预期的结果和目标。
1.确定过程要素：首先需要明确要审核的过程和相关的要素。
这包括过程的目的和范围，以及过程中涉及的输入、输出、工具、技术、环境和资源等。
2.收集和分析数据：收集有关过程要素的数据，并进行分析和对比。
这可以通过观察、访谈、文件查阅、数据收集和分析等方法来完成。
通过对数据的分析，可以了解过程要素是否符合预期要求，以及存在的问题和改进的机会。
3.评估和评估风险：对过程要素进行评估，以确定其有效性、合规性和一致性。
评估包括对要素的适用性、可靠性、可扩展性、稳定性等方面进行评估。
同时也需要评估相关的风险和影响，以确定是否需要采取措施来降低风险和影响。
4.提出建议和改进措施：根据对过程要素的评估和分析结果，提出相应的建议和改进措施。
这包括对不合规、低效、高风险等方面的问题提出具体的解决方案和改进措施。
同时也需要考虑资源和时间的限制，确定改进的优先级和实施计划。
5.跟踪和监督改进措施的实施：对提出的改进建议和措施进行跟踪和监督，确保其得到有效实施。
这包括制定实施计划、分配责任人、设立评估指标和监督机制等。
同时也需要定期评估改进的效果和成果，以确定是否需要进一步优化和调整。
过程要素审核的意义在于帮助组织了解和改进过程，提高过程的效能和质量。
通过对过程要素的审核，可以发现和解决过程中的问题和风险，确保过程能够按照预期目标和要求进行，减少缺陷和错误的发生，并提高过程的稳定性和可持续性。
同时也可以促进团队合作和知识共享，提高组织的整体绩效和竞争力。
总之，过程要素审核是一个有效的管理工具，可以帮助组织了解和改进过程，确保其能够按照预期效果和要求进行。
过程审核检查要点
评分
要素4生产
分要素4.1人员/素质
4.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？
—参与改进项目
—自检
—过程认可/点检（设备点检/首件检验/末件检验）
—过程控制（理解控制图）
—终止生产的权利
4.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？
—整齐和清洁
—进行/报请维修与保养
—搬运，包装，标识，贮存
—人员素质
—作业指导书，检验指导书
—生产工位布置/检验工位布置
2.2.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？
过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位。如有偏差必须将所采取的措施记录存档。
—过程参数（例如：压力，温度，时间，速度）
—机器/模具/辅助器具的数据
—机器/模具/辅助装置的数据（模具号，机器号）
—检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
—过程控制图的控制限
—机器能力证明和过程能力证明
—操作说明
—作业指导书
—检验指导书
—发生缺陷时的信息
JL/8.2.2.2-02制造过程审核检查要点№：09
要素
检查要点
4.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？
—风险分析（过程P-FMEA）/缺陷分析
—审核后提出的计划
—给责任者的信息
—内部/外部的接口会谈
—内部抱怨
—顾客抱怨
—顾客调查
JL/8.2.2.2-02制造过程审核检查要点№：10
要素
检查要点
分要素4.3运输/搬运/贮存/包装
4.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？
IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表
针对变更的规模制定了规定（分发，处理时间，事态升级路径）。
必须满足顾客就变更管理的要求，或者对此开张了特定的管理并加以记录。
为变更的负责人定义了一套规定。
-时间表
-变更管理过程描述
-责权的确定
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更认可
-顾客
确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口。
在这其中，包括各方面必要的实现权限。
供方自始至终被纳入了项目管理。
-针对具体的过程技术,提供资源证明(专业人员)
-确定项目负责人/项目团队的任务,权限以及权责
-针对国际项目,见了项目网络(组织)
-项目组织机构图
-项目团队的组成
-顾客要求
-内部销售
针对变更，应及时加以说明，并做好相关记录。
应在一道定义的过程的基础上，对所有变更开展记录。
对于不是由顾客触发的变更，应同顾客协商沟通。
对于影响到产品质量的变更，必须和顾客一起对风险开展评价。
在变更管理中，应确保供方（关键群体）能够主动参与。
对变更停止的时间点有明确的定义，因而必须遵守。
如果不能遵守，则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。
SOP之间的变更时间段不会影响到产品质量。
变更的实现应考虑到SOP之间剩余的时Fra bibliotek，综合加以评价。
-时间表
-变更管理过程描述
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更许可
-顾客
-供方
-内部专业部门
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- VDA第4卷，第3部分
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二方过程审核的三大区域和六大要素
二方过程审核的三大区域和六大要素二方过程审核是质量人员基本工作之一。
如何对零部件供应商进行过程审核，是一件令人头疼的事，三大区域和六大要素助您轻松完成二方过程审核。
01 . 过程审核的定义什么是过程审核？简单来说，过程审核就是对零部件供应商生产现场的一个生产能力的确认过程。
再简单一点来说，就是对其按时按质按量提供零部件的能力的一个检查确认过程。
02 . 过程审核点过程审核主要通过三个区域、六大要素的检查来完成。
三大区域为：入厂、制造过程以及成品出厂。
六大要素就是常说的5M1E：人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环（Environment）、测（Measure）。
两者相辅相成、同步进行。
03 . 过程审核的方法以5M1E为主线，开展二方过程审核。
3.1 人（Man）：操作人员该要素主要体现在入厂检查和制造过程审核中。
入厂区域审核重点：检验人员是否理解工作的流程，特别是不合格品的处理流程；是否熟练的掌握了检验量具的使用；是否理解、掌握了零部件检查要点；是否熟练的掌握了质量工具的使用要领。
制造过程区域审核重点：生产现场是否配备了能力矩阵图，能力的评定标准及记录；操作人员是否按作业指导书进行操作；是否理解了技术要求、加工尺寸等。
3.2 机（Machine）：机器设备（包括设备与制造专用工装） 该要素主要体现在制造过程区域的审核中。
审核重点：设备台账是否建立；所用设备是否与PPAP、作业指导书中设备一致；设备是否按计划正常点检，包括开班前点检，点检内容是否科学，点检记录是否齐全；设备是否按计划进行正常保养，保养记录是否齐全；设备备件是否充分；工装是否进行过标定检查，有无第三方证明工装的有效性；工装有无有效标示，有无混用风险。
3.3 料（Material）：材料（包括原材料和分供方配套件）该要素主要体现在入厂区域的审核中。
审核重点：检查方式是否科学；检查记录是否齐全，是否便于查阅；试验计划及记录是否齐全，试验报告是否规范。
VDA6.3-过程要素P5-P7要素说明
过程要素P5：供方管理最低要求/重要评审基于产品风险，要求和证明的可能性示例P5.1是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？在确定供方前，必须出具针对质量管理体系的评价（认证/审核）.必须证明，根据项目计划中的选择标准及时地开展了策划，以便对新供方进行选择以及评价。
在系列生产过程中，必须确保只和合适的供方开展合作。
对于与内部选择标准不相符的情况，必须确定进一步的应对措施。
针对现有的供方，应当其质量能力开展评价，而在此过程中所积累的经验则必须被加以考量。
必须考察并且评价供应链上的风险，以及通过合适的措施加以降低（紧急状况策略）。
在各个阶段，都必须针对所合同的供方，策划并且实现过程审核或则类似的考察方法（取决于零部件的风险等级）。
供方必须保证足够的产能。
上述要求同样适用于产量发生变更的情形。
供方会议/定期管理在供方选择方面，提交定义且记录在案的选择标准针对不符合选择标准的供方，证明支持计划评价质量管理体系的质量能力，例如审核结果/供方证书其他顾客/OEM的质量能力评价（自评，审核）跨部门的质量能力评价（质量/成本/服务）影响到特殊特性的供方的审批（审核头）同样适用于：开发供方/原型件供方非物质类产品，例如软件的供方设备，机器，模具供方服务合作伙伴/外部实验室外包（内部或外部企业）P5.2是否在供应链上考虑到了顾客要求？对于供应链上的供方，必须在合同及其工作表现方面，加以控制和监控（取决于零部件的风险等级）对应的归口已经确定并且加以了保证对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯性。
同样，还应考虑到变更管理要求，公差，时间表，过程验收，放行，投诉等的传递，同时保证变更管理合同单据可以包含如下的注意事项：来自零部件或者构件设计任务书的，来自质量管理协议以及其他现行的规则手册的要求其他日常联络沟通证明P5.3是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以了实现必须和所有供方就交货能力进行约定并且确保实现，从而实现产品的不断改进（质量闭环管理）一旦发生不符合约定的情形，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体实现开展监控。
IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表
- VDA第4卷
- VDA第4卷，产品和过程FMEA
- VDA第4卷，第3部分
- VDA第13卷
- VDA手册：新零件开发成熟度保障
P3.4针对产品和过程开发，是否考虑了所需的资源？
必须对确定资源的程序加以规范。
在这里，所谓的确定资源具体指的是具备资格的人员，预算，基础设施，试验设施，试验室用品，机器，设备等都是已经到位（机器和设备的负荷情况）。
在项目计划中必须包含有一份质量管理计划。该表将涉及所有与质量管理策划有关的事项。
应根据顾客要求/合同编制质量管理计划，其中既要包含内部、同时也要包含外部产品质量保障规范。
针对质量管理计划的编制和管理，定义并任命了相关负责的人员。
质量管理计划考虑到了总体项目的时间安排。
质量管理计划中包含有关键的供方群体。
-开发阶段样件的时间安排，生产测试，模具的时间安排，准备时间
-方法（QFD、DOE、FMEA、统计试验策划，……）
-质量管理策划（可靠性测试，功能测试，检验计划）
-产能研究
-原型件/试生产
-确定目标以及监控实现程度
-定期询问开发进度状态（评审）
-向项目管理层提供信息/汇报
-针对投资计划的项目计划（建筑和设备，生产设施，……）
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- DIN 69901
P2.2是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？*
资源策划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。
为项目管理设立并且实现了资源策划（跨区域跨部门的团队）。
针对必要的项目预算，进行了策划并审批通过。
参与其中并且具备相关资格的专业部门员工都在各自专业部门的安排下及时到位。
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过程审核七大要素
一、引言
过程审核是指对组织、企业或个人的过程进行评估、审查和优化，以确保其能够达到预期的目标和要求。
过程审核的目的是通过识别和解决问题，改进过程的效能和效果，提高组织的绩效和竞争力。
本文将介绍过程审核的七大要素，包括审核目标、审核范围、审核标准、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告。
二、审核目标
过程审核的目标是明确和评估过程的目标，并确定是否达到了预期的效果。
审核目标应该具体、可衡量和可达到，以便能够对过程进行准确的评估和改进。
例如，一个制造企业的过程审核目标可能是提高产品质量，减少生产成本，提高交付效率等。
三、审核范围
过程审核的范围是确定需要进行审核的过程和相关活动。
审核范围应该明确界定，确保覆盖了所有关键环节和关键要素。
例如，一个销售过程的审核范围可能包括销售策略、市场调研、销售机会管理、销售团队管理等。
四、审核标准
过程审核的标准是评估过程是否符合预期要求的依据。
审核标准应该明确、可衡量和可验证，以便能够对过程进行准确的评估和判断。
例如，一个质量管理过程的审核标准可能包括产品符合标准、生产过程符合规范、质量控制措施有效等。
五、审核程序
过程审核的程序是指按照一定的步骤和方法对过程进行评估和审查的过程。
审核程序应该具体、可操作和可重复，以确保审核的一致性和准确性。
例如，一个项目管理过程的审核程序可能包括收集相关文件和记录、进行现场观察和访谈、分析数据和信息等。
六、审核方法
过程审核的方法是指对过程进行评估和分析的具体方法和工具。
审核方法应该科学、系统和有效，以便能够获得准确的评估结果和改进建议。
例如，一个流程改进过程的审核方法可能包括流程图分析、数据统计分析、问题树分析等。
七、审核结果
过程审核的结果是指对过程进行评估和判断后得出的结论和建议。
审核结果应该准确、客观和可行，以便能够为改进过程提供可靠和有效的依据。
例如，一个人力资源管理过程的审核结果可能包括人员招聘流程存在瓶颈、培训计划不够完善、绩效考核制度需要改进等。
八、审核报告
过程审核的报告是对审核结果进行总结和归纳的文档。
审核报告应
该清晰、详细和可读，以便能够为组织或个人提供参考和指导。
例如，一个财务管理过程的审核报告可能包括对财务流程的评估、问题和风险的分析、改进建议和行动计划等。
九、总结
过程审核的七大要素包括审核目标、审核范围、审核标准、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告。
这些要素相互关联、相互作用，共同构成了一个完整的过程审核体系。
通过对过程进行系统的评估和优化，可以提高组织的效能和竞争力，实现持续改进和可持续发展。