国家基本药物制度有关知识问答

国家基本药物制度有关知识问答

1.药品政策改革的目标和主要内容是什么？

国家药品政策改革的目标是建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众基本用药和安全用药，涵盖三个基本内容：第一，建立国家基本药物制度，保障药品生产供应，提高药物的可获得性；第二，完善药品质量监管体系，促进药品临床合理使用，保证用药安全；第三，完善“新药创制制度”和科技创新体系，促进医药产业可持续发展，提高医药供给能力和国际竞争力。

2.什么是基本药物制度？包括哪些主要内容？

“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型合适、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有用、价廉。我国要建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为维护人民群众康健、保障公众基本用药权益，而确立的一项严重的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。

3.为什么要建立国家基本药物制度？

建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。同时，有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益，促进公平、公正。我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障居民基本医疗卫生权益。建立国家基本药物制度对于推动卫生事业发展，也具有十分严重的意义。

4.国家基本药物的遴选有哪些原则、标准和程序？

基本药物遴选应坚持防治必需、安全有用、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验。首先要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应；要符合我国疾病谱的特点，能够

满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求；应是临床首先选择使用的，基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应；要经国家药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动植物药材等要求。基本药物遴选程序包括：根据药品安全性等信息，按照专家咨询评价、多方征求意见、多方论证并经专家委员会审核、审定的程序，科学公正遴选国家基本药物。

5.基本药物人价格是怎样制定的？

制定基本药物价格要保持生产企业合理盈利，鼓励企业生产供应，同时要严格控制流通环节费用，减少不合理加价行为。主要措施：一是基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价，经营者在不突破政府有关规定的前提下，自主制定实际购销价格。二是省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格，其中包含配送费用。三是政府举办的基层医疗卫生机构对基本药物按进价实行零差率销售；其他非营利性医疗机构要逐步取消药品加成。

6.如何从生产、流通和储备等环节保证国家基本药物的质量和足量供应？

第一，政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定的机构公开招标采购，并由招标选择的配送企业统一配送。参与投标的生产企业和配送企业应具备相应的资格条件。招标采购药品和选择配送企业，要坚持全国统一市场，例外地区、例外所有制企业同等参与、公平竞争。

药品购销双方要根据招标采购结果签订合同并严格履约。

第二，用量较少的基本药物，可以采用招标方式定点生产。建立基本药物枯竭报告处理机制，采取相应的生产保障措施，消除基本药的供应枯竭现象。完善基本药物国家储备制度。

第三，按照有关法律规范生产企业、配送企业行为，规范药品购销行为，确保基本药物的生产流通。加强药品质量监管，对药品定期进行质量抽检，并向社会公布抽检结果。

7.国家对例外层级医疗机构基本药物的使用有何规定？

国家建立基本药物优先选择和合理使用制度，确保政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构应首先选择配备基本药物，并将基本药物作为临床治疗的一线药物首先选择使用。卫生部门将制定例外规模、例外层级医疗卫生机构的基本药物使用比例，并定期检查医疗卫生机构基本药物的配备情况。同时，所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物，患者凭处方可以到零售药店购买药物。

8.有哪些措施鼓励医疗机构合理使用基本药物？

一是建立健全医疗卫生机构基本药物配备和使用制度，确定例外规模、例外层级医疗卫生机构的基本药物使用比例。二是制订基本药物临床应用指南和基本药物处方集，规范临床医师用药行为。三是完善医疗卫生机构用药管理、处方审核制度。发挥医疗机构和药学技术人员在规范临床用药中的作用。四是加强医疗机构特别是基层医疗机构医药卫生人员的继续教育与培训，提高合理用药水平。五是建立基本药物使用和合理用药监测考核评估制度，定期检查医疗卫生机构基本药物使用管理情况。针对发现问题，及时采取干预措施，规范基本药物的使用。

9.在基本药物的生产供应环节中，如何处理政府与市场的关系？保障基本药物公平可及是政府履行社会管理和公共服务的一项严重职责。但是，基本药物的生产和配送，在政府宏观管理下，应充分发挥市场机制作用。医改方案明确，对基本药实物行公开招标采购，统一配送，减少流通环节，引导基本药物生产供应的公平有序竞争。招标采购，是市场经济的典型做法；统一配送，更是现代的物流方式。在遵循上述原则要求的前提下，各地可根据实际，确定招标采购的详尽形式。同时，国家将建立药物枯竭监测报告处理机制，对生产供应不够的基本药物，采取措施确保其生产供应；对因利润低而生产供应不够的基本药物，运用价格杠杆机制促进其生产；对用量较少的基本药物，可以采用招标方式定点生产。完善基本药物储备制度，将用量小、生产销售成本高的急救用基本药物，以及治疗分外病、稀罕病的基本药物优先纳入药品储备中。

同时，进一步规范药品购销行为，增加透明度，增强公众知情权，充分发挥行业监督、群众监督和社会监督的作用，以确保基本药物的生产供应。

10.基本药物和非基本药物，医保怎么报销？