中西医结合治疗乳腺增生的临床研究.陈晨(专升本1004)

中西医结合治疗乳腺增生的临床研究
药学专升本1004班
陈晨
中西医结合治疗乳腺增生的临床研究
（河北省石家庄市第四医院,河北石家庄050011）
摘要：目的评价坤乳合剂配方治疗乳腺增生的临床效果；方法收集2009 年1 月~2009 年3 月在我院门诊就诊的乳腺增生患者150 例，随机分
为试验组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ，对比各组的治疗效果；结果试验组使用坤乳合剂配方治疗乳腺增生，治愈8 例，显效25 例，有效13 例，无效4
例，总有效率92%；对照组Ⅰ单用三苯氧胺治疗乳腺增生，治愈4 例，显效18 例，有效17 例，无效13 例，总有效率78%；对照组Ⅱ单用坤乳宁颗
粒治疗乳腺增生，治愈3 例，显效14 例，有效21 例，无效12 例，总有效率76%；试验组与对照组比较，经统计学处理有显著性差异，P<0.05。

结
论坤乳合剂配方治疗乳腺增生疗效肯定，不容易复发，较单纯西药成分或纯中药制剂更可靠，值得推广。

关键词：坤乳合剂配方;三苯氧胺;坤乳宁颗粒;乳腺增生
乳腺增生本质上是生理性增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱，西医认为是内分泌失调导致雌激素水平绝对值升高引起，三苯氧胺是目前国际上已通过大宗病例证实的、能治疗乳腺增生和预防乳腺增生癌变的西药。

2009 年1 月至2009 年3 月，我们采用坤乳合剂配方治疗乳腺增生，临床疗效肯定，并与单纯用三苯氧胺治疗和单纯用坤乳宁颗粒治疗进行对照观察，结果如下：
1 资料和方法
1．1 临床资料试验组50 例，年龄18~64 岁，平均年龄36 岁；病程3个月~11 年，平均2.6 年；单侧5 例，双侧45 例。

对照组Ⅰ50 例，年龄19~66 岁，平均年龄35 岁；病程3 个月~10 年，平均2.7 年；单侧4例，双侧46 例。

对照组Ⅱ50 例，年龄18~65 岁，平均年龄36 岁；病程3 个月~11 年，平均2.2 年；单侧7 例，双侧43 例。

1．2 诊断标准[1]
1.2.1 临床上有乳腺肿块，且伴有乳房疼痛等症状如乳房胀痛、刺痛、钝痛、放射痛、游走痛等，连续三个月不能自行缓解；
1.2.2 排除生理性乳房疼痛，如经前乳房胀痛，青春期乳房痛及仅有乳房痛而无肿块的乳痛症；
1.2.3 利用远红线诊断仪、彩超及钼钯、超声诊断[2]排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他乳腺疾病而诊断为乳腺增生病者。

1．3 治疗方法：
1．3．1 试验组（坤乳合剂配方治疗组）坤乳宁颗粒（批准文号：冀药制字Z20051040）+三苯氧胺(即枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字号H32021472)+甲状腺素片（国药准字H32021784，南京新百药业集团有限公司）按比例用药，坤乳宁颗粒15 克，每日两次口服，月经期停服；三苯氧胺10 毫克，每日两次口服，月经期停服；甲状腺素片40 毫克，每日一次口服，月经期停服。

1．3．2 对照组Ⅰ：单用三苯氧胺(即枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字号H32021472)治疗，三苯氧胺10 毫克，每日2 次口服，月经期停服。

1．3．3对照组Ⅱ：单用坤乳宁颗粒（批准文号：冀药制字Z20051040）治疗，成分：柴胡
艾叶公英川楝子海藻天门冬全瓜蒌，由我院制剂室负责制备，规格15 克/袋，每次1 袋，每日三次口服，月经期停服。

1．3．4 各组均治疗三个月后，观察疗效及不良反应。

1．4疗效判定标准[3]：治愈：肿块消失，无乳痛，停药三个月不复发；显效：肿块直径缩小＞1/2，无乳痛；有效：肿块直径缩小＜1/2，乳痛减轻；无效：乳痛无减轻，肿块不缩小或增大变硬。

1．5 统计学处理采用SPSS[4]11.5 统计软件进行数据处理，计数资料采用X2 检验进行比较各组间差异，P＜0.05 为具有统计学意义。

2 结果
2．1 试验组与对照组治疗效果比较见表1。

表1 试验组与对照组治疗效果比较
效明显优于对照组。

2．2 试验组与对照组Ⅰ中病程与复发率的比较见表2。

由表2 可见,随访3 个月以上做复发率统计，单用三苯氧胺组对病程短于3 年的复发率相对较低，差异有显著性（P＜0.05）；坤乳合剂颗粒治疗组中，复发率与病程长短无关（P＞0.05）。

2．3 不良反应3 例患者服三苯氧胺后出现头晕、恶心、月经不调，被迫停药，停药后自然恢复；1 例患者服坤乳合剂颗粒后出现类似反应，但反应轻微，未停药。

3 讨论
研究表明，乳腺增生患者常有内分泌失调，表现为泌乳素水平偏高，而孕激素[5]水平偏低，存在着黄体功能不足的特征，还与黄体期的催乳素增高密切相关[6]。

由于孕激素、睾酮分泌不足，雌二醇相对或绝对升高，长期过度刺激乳腺组织，而缺乏孕激素的节制和保护作用，以及催乳素的异常增高，进而影响了乳腺组织正常节律性变化，使其增殖过度，复旧不全，引起乳腺导管上皮和纤维组织不同程度的增生[12]。

已经有试验表明，乳腺增生病的ER 阳性率随着上皮增生程度的加重而升高[7]。

三苯氧胺为雌激素受体拮抗剂，对乳腺良性疾病ER 受体阳性者，有效率高达90%[8]，且具有即时效应，但停药后反跳明显，并可干扰月经
周期，出现月经量及周期的变化。

胡佰年等报道，单用三苯氧胺治疗乳腺增生，有效率仅为74.16% ,所以单用三苯氧胺治疗乳腺增生不仅副作用大，而且疗效欠佳。

甲状腺素制剂治疗乳腺增生动物试验效果良好，能通过抑制垂体对甲状腺素释放激素刺激的反应而使催乳素分泌减少和释放减少，间接降低泌乳素的水平［9］，使乳腺增生受到抑制，但单用甲状腺素制剂治疗乳腺增生疗效不尽人意，只能说明乳腺增生症可以通过调节内分泌进行治疗。

乳腺增生属于中医学乳癖范畴[13]，发病多由情志内伤、肝郁气滞所致，使气血郁阻、经络不通；或肾精不足、水不涵木，肝之疏泻失常；或肝肾不足、冲任失调；或肝郁乘脾、脾虚疾湿内结，乳络受阻；或肝郁化火、横逆犯胃，伤及血络所致。

其发病机制为肝郁气滞"肝肾不足、冲任失调"痰瘀结凝、乳络受阻。

其发生与肝、脾、肾三经密切有关。

在治疗方面重在活血化瘀、软坚散结"选用舒肝理气、调补冲任、活血化瘀、软坚散结的药物［14］。

坤乳宁颗粒是我院自行研制的中药制剂，具有舒肝行气、调补冲任的明显作用，还具有活血化淤、软坚散结之功效。

药理试验表明，柴胡中所含的a 皂甙具有明显的消炎、镇静、镇痛作用；艾叶含碘化物较多，还含有多种维生素等有效成分，具有免疫和调节内分泌作用；天门冬主要含有天冬素，有抗肿瘤作用；川楝子含川楝素，可行气止疼；全方诸药合用共奏理气化痰、软坚散结之功。

经过二十多年的临床使用，治疗乳腺增生效果可靠。

通过中西医结合，尤其是要周期疗法治疗[15]其疗效确切。

把坤乳宁颗粒和三苯氧胺、甲状腺素制剂联合应用，能显著降低乳腺增生病模型大鼠组织中的ER、PR 含量，降低乳腺组织对雌性激素的敏感性，明显抑制和治疗乳腺增生。

也有临床资料显示，三苯氧胺治疗乳腺增生，对ER 阳性病例效果相对较好，而中药则相反，对ER 阴性的病例效果好[10]，中西药结合治疗乳腺增生病[11]能起到优势互补。

本试验证实，坤乳合剂颗粒疗效更满意，不容易复发，可大力推广。

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