制药医药企业-设施设备保管和维护管理制度
制药公司生产设备管理制度参考(5篇)
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制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导,以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容:1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会,由公司高层管理人员和相关部门负责人组成,负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议,讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责,制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行,验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新,并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行,包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写,并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修,并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析,及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划,由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理,并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训,提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训,确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估,发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制,促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容,具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考(二)制药公司生产设备管理制度目录:1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录:相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护,以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
制药公司生产设备管理制度样本(五篇)
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制药公司生产设备管理制度样本一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后,须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询,方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用,应设一名专职设备管理员,协助管理部门人员对设备进行管理,指导本部门设备管理、维修、保养、安全操作规程等。
第四条设备项目确定或设备购进后,管理部门负责组织施工安装,并负责施工安装的质量。
第五条施工安装,由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前,设备管理人员要与人事部配合,组织操作人员接受操作培训,维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作,清楚日常保养知识和安全操作知识,熟悉设备性能的程度,维修部签发设备操作证,上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作,认真遵守交接班制度,准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人,经常性地检查设备情况,并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值,应申请报损、报废之前,应进行技术鉴定与咨询。
第十一条动力设备部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况,更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估,填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报,按程序审批。
第十三条申请批准后,新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故,值班人员要到现场察看、处理,及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析,写出“事故分析报告”,签注处理意见,报主管副总经理。
第十八条对重大事故,按处理程序及时上报。
医药连锁公司设施设备保管和维护的管理制度
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医药连锁公司设施设备保管和维护的管理制度
1.目的:对仓储的实施设备进行日常的管理维护,以确保它们能够正常运行,保证在库药品的质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)
3.适用范围:适用于验收、养护、储存、销售各个环节的设施、设备的保管、维护、维修检查的管理。
4.责任:配送中心对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1主要设施包括库房、经营场所、地面、墙壁、顶棚、底垫、排气扇、老鼠笼、安全消防设施等。
5.2主要设备包括:温湿度检测设备、空调等。
5.3设施、设备的管理:
5.3.1养护员负责对主要设施、设备进行登记。
5.3.2每一台设备,使用人员应熟练掌握设备的操作规程。
5.3.3养护员负责检查库房的设施、设备,每月进行全面巡检,检查其设置、使用运行情况,并做好《设施设备维护保养记录》。
空调和排气扇每年全面检查清洗一次,车辆至少每个月全面清洗一次。
发现问题及时采取处理措施。
5.4养护员负责对设施、设备、仪器的维修管理工作,对运行异常的设施、设备,仪器要及时采取处理措施并做好记录。
5.5对消防安全设施,仓管员要按规定的地点存放,不得挪用。
养护员每月对消费器材的外观、灭火器压力是否达标检查、有无使用过的空瓶、消防栓是否完好、有无水压进行检查,并做好《设施设备维护保养记录》。
配送中心经理负责监对消防设施组织到期更换。
6.记录与凭证
6.1《设施设备一览表》
6.2《设施设备维护保养记录》。
医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版
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医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版一、目的为确保医药公司(连锁店)设施设备的安全性、可靠性、合理使用以及绿色运营,规范设施设备的保管和维护工作,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医药公司(连锁店)设施设备的保管和维护管理工作。
三、管理要求1. 设施设备管理人员应具备相关技术或专业知识,并接受相应的培训和考核;2. 设施设备管理人员应配备充足,职责明确,落实责任制,并定期进行考核评价;3. 设施设备应安装防盗、防火、防爆等安全保护措施;4. 设施设备应定期进行维护保养,定期更换易损件,确保设施设备在安全、可靠状态下运转;5. 设施设备应定期进行技术检验、性能检测、安全评估,发现问题及时处理;6. 设施设备管理人员应按照规定程序对异常情况进行处理,并及时承担相应责任;7. 对于设施设备离职、作废、报废等情况,应按照程序妥善处理;8. 设施设备消费类品的管理应与销售经营区分,严格按照相关法律法规进行管理;9. 各类设施设备的使用记录应如实记录,对于设施设备的异常情况应及时记录并处理,记录应保存完整、真实、准确。
四、设施设备管理流程1. 设施设备采购环节(1) 制定采购计划设施设备采购计划应根据业务需求、设施设备使用情况、质量保证要求等制定,确认采购数量、规格型号、技术参数等;(2) 选择供应商选择供应商应讲究实力、口碑、价格、服务及售后服务等,如有可能应进行供应商的考察和评估;(3) 签订采购合同根据采购计划和供应商选择确定采购合同,应认真核对合同条款,确保采购合同的合法性、准确性;(4) 采购验收按照合同约定进行设施设备的采购验收,确认设施设备数量、型号、规格、技术参数等符合采购要求,如有问题应及时联系供应商处理。
2. 设施设备存储及保管环节(1) 设施设备存储设施设备存放应自成一体,有固定位置、编号、出入记录等,确保设施设备的正确性、安全性、易取性等;(2) 设施设备保管设施设备保管应由设施设备管理人员负责,对设施设备进行定期清洁、保养、防潮、防尘等作业,确保设施设备在良好状态下。
药品经营-设施设备保管和维护管理制度
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目的:为保证公司的设备、设施正常运作,特制订本制度。
依据:《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围:本制度适用于药品仓库的设备、设施的管理。
职责:质管部、养护员、保管员对本制度实施负责。
内容:1.设施、设备包括:办公、营业、储存、运输、消防、温湿度监测系统等设施设备。
关键设备包括:空调、通风扇、保温箱、发电机、运输车辆、温湿度监测系统、计算机及网络系统设施、设备等。
2.设施、设备的保管:使用部门对本部门设施设备负责保管。
质管部负责统一建立设施设备档案,登记《设施设备管理台帐》。
档案包括:设备清单、说明书、合格证、保修单等随机资料。
3.设施、设备的使用:3.1使用人员在操作前要进行设施设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作的学习,认真研读操作手册等,充分熟悉后,方可操作使用。
3.2 使用人员负责填写《设施设备使用记录》。
4.设施、设备管理规定:4.1药品养护人员负责仓库设施、设备、计量器具等的管理工作。
确保使用的设施、设备及仪器在工作期都处于正常的运作范围内。
4.2养护员负责对库房的设施、设备每月巡检一次,发现问题及时采取措施,并报告部门领导,必要时联系专业技术人员进行设施、设备的维修,并将维修情况填写在《设施设备维修记录》中。
4.3对于灭火装置,管理人员(行政人员)每月进行检查,发现问题及时处理。
4.4设施、设备应有编号、状态标识。
状态标识包括:运行(绿色)、正常(绿色)、维修(红色)。
4.5经验证合格的设施设备应悬挂或张贴验证合格标志,注明验证合格日期、有效期等,防止误用未经验证的设施设备。
5.设施设备的清洁及维护保养5.1信息管理员负责计算机及网络系统设施设备的维护,确保正常使用。
5.2运输员负责对运输车辆及设施设备的检查、清洁、管理和维护工作,并建立相应的记录和档案。
5.3养护员负责仓储设施、设备定期的清洁和维护保养工作,并填写《设备的清洁、维护保养记录》5.4库房设施、设备的清洁、维护保养为每月一次。
药业公司设施设备管理制度
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药业公司设施设备管理制度1. 引言设施设备是药业公司生产过程中不可或缺的重要资源,对于保证药品质量和生产效率起着关键作用。
为了规范设施设备的管理,提高其使用效率和延长使用寿命,制定本《药业公司设施设备管理制度》。
2. 责任与义务2.1 设施设备管理部门设施设备管理部门是负责设施设备的管理和维护的专门部门。
其职责包括: - 编制设施设备管理计划和相关管理规定;- 监督设施设备的日常运营和维护; - 定期对设施设备进行巡检,及时发现并解决问题; - 统计分析设施设备的使用情况,提出改进建议; - 制定设施设备的更新计划和报废标准。
2.2 部门领导和管理人员部门领导和相关管理人员在设施设备管理中承担重要的责任和义务。
他们应: - 确保设施设备管理部门的正常运作;- 鼓励员工遵守设施设备的使用规定和操作程序; - 提供足够的经费和资源,保证设施设备的有效管理; - 定期评估设施设备管理的绩效,并采取相应的改进措施。
2.3 员工责任每位员工都有责任妥善使用和维护设施设备,包括: - 遵守设施设备的使用规定和操作程序; - 定期对设施设备进行检查,发现问题及时报告; - 遵守节能环保要求,减少能源和资源的浪费; - 参加相关设施设备培训和维护活动。
设施设备管理应按照以下流程进行:3.1 设备采购与验收•设备采购:设施设备管理部门根据公司发展需求、生产工艺要求等制定设备采购计划,并经过合理的招标、评标程序进行采购。
•设备验收:在设备交付后,设施设备管理部门负责对设备进行验收。
验收内容包括设备的性能和功能是否符合要求以及设备的一致性与规范性。
3.2 设备投入使用•设备安装与调试:设施设备管理部门组织专业人员对设备进行安装和调试,确保设备正常工作。
•设备培训与操作规程:设施设备管理部门负责制定设备操作规程,并进行培训,确保员工熟悉设备的正确使用方法。
3.3 设备巡检与维护•设备巡检:设施设备管理部门定期组织巡检,以发现设备故障、磨损和安全隐患,及时进行维修或更换。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
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制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理,确保设备的正常运行和安全性,提高生产效益和产品质量,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理,包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购(1)制药公司在采购设备前,应委托专业人员编制设备采购计划,并按照采购计划进行采购。
(2)采购部门应根据标准规定的程序和要求,进行设备采购、招标与谈判,确保设备的质量和性能。
(3)设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
(4)设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
(5)设备采购及验收过程应详细记录,并有相关人员签字确认。
2. 设备验收(1)设备验收应由专业验收人员进行,验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
(2)设备验收应根据设备的使用情况,制定验收方案和验收标准。
(3)设备验收合格后,应办理交接手续,并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任(1)设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准,并组织实施。
(2)生产部门应按照设备管理部门的要求,做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养(1)设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
(2)设备维护保养工作应有相应的记录和票证,记录设备的维护保养情况,确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养(1)设备管理部门应制定设备定期维护保养计划,并组织实施。
(2)设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
(3)设备定期维护保养应定期进行,并记录维护保养情况。
(4)设备在定期维护保养期间发现的问题,应及时汇报设备管理部门,并进行处理。
(5)设备定期维护保养后,应进行验收确认,并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修(1)设备故障应及时报修,并由维修人员进行维修。
(2)维修人员应具备相关的技术资质和维修经验,能对设备进行有效的维修和故障排除。
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
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医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
一、目的
本管理制旨在规范医药公司(连锁店)设施设备的保管及维护,保证设施设备安全、运转稳定、可靠、有效,确保员工的人身安全、生产安全和设施设备的正常工作,减少因设施设备故障而引起的生产事故和财产损失。
二、适用范围
本管理制适用于医药公司(连锁店)内的所有设施设备。
三、保管管理
1、设施设备保管人员应进行常规巡视,及时发现设备的运行异常情况,以及安
全隐患问题。
2、设施设备保管人员应按照设备标识进行合理分类、合理摆放、做好设备的防尘、防锈以及防腐,并确保设备正常可靠工作。
3、设施设备保管人员应对所有在保管范围内的设备按照规定做好备案,并及时
更新设备档案。
4、设施设备保管人员在使用设备时应严格按照设备使用说明书的操作流程进行
操作,并为设备做好使用记录,以便日后查阅。
5、对于不能使用的设备,设施设备保管人员应立刻上报相关领导,并进行临时
封闭。
四、维修保养管理
1、设施设备保管人员应定期维护和保养设备,确保设备的正常运行和稳定性。
2、设施设备保管人员应定期对设备的保养情况进行记录,便于日后查阅。
3、设施设备保管人员在进行设备维修前必须向相关部门进行申请,并经过批准
后得以进行维修工作。
4、设施设备保管人员对于发现设备问题或者设备维修需求,应及时向相关部门
进行汇报。
并在维修完成后确认解决问题并做好记录。
五、安全管理
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制药公司生产设备管理制度模版(3篇)
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制药公司生产设备管理制度模版一、总则为规范制药公司生产设备的管理,提高设备的运行效率和安全性,保证产品质量和生产持续稳定进行,特制订本制度。
本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
二、设备管理职责1. 设备管理部门(以下简称“设备部门”)负责公司所有生产设备的统一管理和维护工作,包括设备的采购、验收、投产、保养、维修等。
2. 生产部门负责设备的正常使用和日常维护。
设备的操作人员要按照设备操作规程使用设备,定期进行设备保养和清洁工作。
3. 设备部门和生产部门之间要加强协作配合,及时沟通设备的问题和需求。
三、设备采购和验收1. 设备部门根据生产需求和设备更新计划,参照国家相关标准和规定,进行设备的选型和采购。
2. 设备部门负责制定设备验收标准和流程,并组织验收人员对新设备进行验收。
3. 设备的验收主要包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。
验收结果要进行记录,并及时向设备使用部门报告。
4. 对于未能通过验收的设备,设备部门要及时向供应商提出整改要求,并跟踪整改情况,直到设备满足要求为止。
四、设备投产和调试1. 设备部门负责新设备的投产和调试工作。
2. 设备投产前要进行设备清洁,确保设备表面无尘、无污染。
3. 设备投产后,设备操作人员要参照操作规程对设备进行调试,并进行设备性能测试和安全性能测试。
4. 设备调试完成后,设备操作人员要向设备部门提供投产报告,包括设备的性能、运行情况等。
五、设备保养和维修1. 设备部门要制定设备保养计划,并组织设备操作人员进行保养工作。
2. 设备保养主要包括设备的定期清洁、润滑、更换易损件等。
3. 设备使用人员要按照设备保养计划进行保养工作,并做好保养记录。
4. 对于出现故障的设备,设备使用人员要及时报告设备部门,并停止使用设备,防止事故的发生。
5. 设备部门要及时组织维修人员进行设备维修,保证设备尽快恢复正常使用。
六、设备报废处理1. 设备部门根据设备的实际使用情况和维修情况,制定设备的报废标准和报废流程。
制药公司生产设备管理制度模板(4篇)
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制药公司生产设备管理制度模板第一章总则第一条为了规范制药公司的生产设备管理工作,确保生产设备的正常运行和安全使用,提高生产效率和产品质量,制定本管理制度。
第二章生产设备的管理职责和权限第二条制药公司的生产设备管理由设备管理部门负责,具体职责和权限如下:1. 负责编制生产设备管理制度,并定期修订和完善;2. 负责设备的采购、安装、验收和调试工作;3. 负责设备的保养维修工作,制定设备保养计划,并监督执行;4. 负责设备的更新和淘汰工作,及时报废或处理老化、损坏或不符合生产要求的设备;5. 负责设备的安全管理,组织进行设备安全检查和隐患排查,并及时采取措施消除安全隐患;6. 负责设备的使用培训和操作规程的制定,确保操作人员熟悉设备操作流程和安全注意事项;7. 负责设备的数据统计和报表分析,提供设备使用情况和运行指标分析报告;8. 负责设备的故障处理和事故调查工作,提供相应的故障处理和事故调查报告;9. 负责设备的技术改造和质量提升工作,开展设备优化改进和创新应用工作。
第三章设备的购置与验收第三条制药公司购买新设备时,设备管理部门应按照以下程序进行:1. 制定购买设备的计划,明确设备的种类、规格和数量;2. 负责设备的供应商选择和比选工作,确保设备供应商有资质和信誉;3. 进行设备的技术评估和验收,包括设备的质量、性能和安全性;4. 在设备到货后,进行设备的安装和调试工作,确保设备的正常运行。
第四章设备的保养与维修第四条制药公司应建立设备的保养维修制度,设备管理部门应按照以下要求进行设备的保养和维修工作:1. 制定设备保养计划,明确保养周期和内容,并制定保养记录表;2. 设备的保养工作应由设备管理部门负责,保养人员应熟悉设备的保养要求和操作流程;3. 设备的维修工作应由设备管理部门负责,设备维修人员应具备相关的技术知识和技能;4. 对设备进行定期巡查和检修,及时排除故障和隐患,以保证设备的正常运行;5. 对设备的保养和维修工作进行记录和统计,分析设备的故障情况和原因,并及时改进。
新版GSP——设施设备保管和维护管理制度
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新版GSP——设施设备保管和维护管理制度一、总则为了保障公司设施设备的正常运行和延长使用寿命,提高设备的利用效率和安全性,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司的各个部门和岗位。
三、保管管理1.设备台账:(2)设备的购入、报废、维修等情况均需及时更新设备台账。
2.场地管理:(1)设备必须按照规定的存放位置存放,避免乱堆乱放;(2)设备存放区域应保持整洁,设备上不得堆放杂物;(3)设备存放区域应设置标识,方便查找和识别。
3.出入库管理:(1)设备的出入库必须填写入库或出库登记表,并进行签名确认;(2)设备的出借或转移必须经过相关审批程序;(3)设备的申领、归还,必须经过相关人员查验和签字;4.停用设备管理:(1)对于长时间不使用的设备,应进行停用处理;(2)停用设备必须进行清理和检修,修复后方可重新使用;(3)停用设备应设立封存区域,确保安全。
四、维护管理1.日常维护:(1)对设备进行定期检查,保证正常运行;(2)对设备进行清洁,保持设备的整洁和安全;(3)对设备的易损件进行定期更换。
2.预防维护:(1)定期制定设备维护计划,并进行有效实施;(2)对设备进行预防性维护,避免设备突发故障;(3)对设备进行定期润滑、清洁、调试等维护工作。
3.维修管理:(1)设备发生故障时,应立即停机,并及时报修;(2)设备维修由专业维修人员进行,维修后必须进行试运行;(3)设备维修记录必须详细、准确,包括故障现象、维修内容、维修日期等。
五、责任与考核1.设施设备管理员应负责设备的日常保管和定期维护,并做好相应的记录;2.各部门和使用设备的员工应按照制度规定使用设备,并自觉维护设备;3.对于设备管理不规范或未按照制度管理的人员,将给予相应的处罚;4.对于设施设备保管和维护管理的表现优秀者,将进行表彰和奖励。
六、附则1.本制度自发布之日起执行,如有需要修改的地方,需经过相关审批程序;2.本制度解释权归公司所有。
以上就是设施设备保管和维护管理制度的内容,希望能够为公司设备管理工作提供指导,确保设备的正常运行和安全使用。
药店设施设备保管和维护管理制度
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药店设施设备保管和维护管理制度《药店设施设备保管和维护管理制度》一、设备保管管理(一)设备存放1. 设备应按照不同种类进行分类存放,并标明设备名称。
2. 设备应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮和霉变。
3. 进出库时应进行登记记录,确保设备安全。
(二)设备借用1. 设备借用需填写《设备借用申请表》。
2. 设备借用需事先与上级领导进行沟通,并得到许可。
3. 借出设备需负责人签字确认,借用人定期报备设备使用情况。
(三)设备保养1. 定期对设备进行保养,保持设备的良好使用状态。
2. 设备保养记录应详细记录保养时间、保养人员以及保养项目等信息。
二、设备维护管理(一)设备维修1. 设备出现故障时,应及时报修,并详细描述故障情况。
2. 维修人员应具备相应的资质和技术能力,确保维修质量。
3. 维修记录应详细记录维修时间、维修人员以及维修项目等信息。
(二)设备更新1. 设备超过使用寿命或仍然使用但技术性能显著下降时,应及时考虑设备更新。
2. 设备更新应报请领导批准并按照财务制度进行处理。
(三)设备保险1. 对重要设备可考虑购买设备保险,以降低设备遭受损失的风险。
2. 设备保险应定期评估和确认,确保保险的保障力度与实际设备价值相匹配。
三、设施管理(一)建筑物及设施维护1. 定期检查建筑物结构、供水排水、电力设备等设施,确保其安全稳定运行。
2. 发现设施问题时,应及时报修,并采取措施进行临时维修,确保工作的正常进行。
3. 特殊设施,如消防设施和防盗报警设备,应定期检查并做好相关备案工作。
(二)清洁卫生管理1. 定期组织对药店进行全面的清洁卫生检查。
2. 药店内设有专门的清洁人员,并提供清洁用品和设备。
3. 定期进行卫生培训,提高清洁人员的卫生意识和工作效率。
(三)环境保护1. 加强药店的环境保护工作,如合理使用能源、减少废弃物产生等。
2. 定期进行环境保护培训,提高员工的环境保护意识。
以上制度将有助于规范药店设施设备的保管和维护管理工作,提高设备使用寿命和工作效率,确保药店的正常运营。
制药公司生产设备管理制度范文(4篇)
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制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强制药公司生产设备的管理,保障生产设备的安全运行和生产质量,制定本制度。
第二条生产设备是制药公司生产的重要基础设施,包括生产线、设备、仪器等。
第三条生产设备管理应遵循“安全第一、保养为主、预防为主”的原则。
第四条生产设备管理责任制度:1. 公司领导负责制定生产设备管理政策,确保生产设备管理的顺利进行。
2. 设备管理部门负责制定设备维护计划、培训设备操作人员,监督设备的维护和保养工作。
3. 生产部门负责生产设备的合理使用,及时上报设备故障、异常情况。
第二章设备管理第五条设备购置:1. 设备采购由设备管理部门负责,需经过评估和验证,确保设备的质量和性能符合要求。
2. 设备购买前,需编制设备购置计划,并报公司领导审批。
3. 设备购买后,设备管理部门负责验收,确保设备安装、调试、验收合格。
第六条设备维护:1. 设备管理部门负责制定维护计划,并定期对设备进行维护和保养。
2. 设备维护包括设备清洁、润滑、调整、检修等工作。
3. 设备维护记录应详细记录维护的内容、时间和人员,并按规定保存。
第七条设备保养:1. 设备管理部门负责制定保养计划,并定期对设备进行保养工作。
2. 设备保养包括更换易损件、修复损坏部件、校准仪器等工作。
3. 设备保养记录应详细记录保养的内容、时间和人员,并按规定保存。
第三章设备安全管理第八条设备安全检查:1. 设备管理部门应定期对设备进行安全检查,发现问题及时处理。
2. 设备安全检查包括设备的电气安全、机械安全、防火安全等方面。
3. 设备安全检查记录应详细记录检查的内容、时间和人员,并按规定保存。
第九条设备操作人员培训:1. 设备管理部门负责组织设备操作人员培训,确保其具备良好的技能和安全意识。
2. 设备操作人员应定期接受培训,掌握设备操作技能和相关安全知识。
第十条设备故障处理:1. 设备故障发生时,设备操作人员应及时上报设备管理部门,并采取相应的措施进行处理。
制药医药企业-23设施设备保管及维修管理制度
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设施设备保管及维修管理制度1.目的:为了保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障,特制定本规定2.范围:适用于公司设施设备的管理。
3.职责:储运部、办公室、验收员、养护员、运输员对本制度实施负责。
4.内容4.1本制度设施设备主要包括:用于储存的冷库、冷藏箱、发电机组、空调及相关设备、排风扇、灭火器(消防栓)、防鼠设备、纱窗、照明设备、温湿度自动监测设备、运输车辆(含冷藏车)、药品电子监管采集及上传设备等;计算机管理系统的维护见《计算机管理制度》。
4.2办公室负责建立设施设备的管理档案。
4.3各岗位人员负责设备的日常保管,每周进行一次清洁、维护、保养工作并做好《设施设备维护、保养记录》:4.3.1储运部负责冷库、冷藏箱、发电机组、空调及相关设备、排风扇、灭火器(消防栓)、防鼠设备、纱窗、照明设备;4.3.2养护员负责温湿度自动监测设备;文件名称 设施设备保管及维修管理制度 编号:Z修订人:审阅部门:质量领导小组批准人: 版次:B/0修订日期: 审阅日期: 批准日期: 执行日期: 修订记录修订原因:因原质量管理制度,已不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的:适应公司的质量管理需要,使各部门遵照执行4.3.3验收员及出库复核员负责药品电子监管采集设备;4.3.4运输员负责运输车辆(含冷藏车)。
4.3.5冷库、空调、冷藏车等设备待用时间达一个月时,应由相关责任人负责启动运行一个小时以确保待用设备处于正常待用状态;随时保证发电机组的燃油储备量,能保证发电机组正常运行24小时以上。
4.3.6在发生停电情况下,发电机组首先确保冷库能正常运行。
4.4养护员每月对设施设备进行检查,发现不符合要求的应要求储运部立即整改,并完成《库房巡查记录》。
4.5各岗位人员保证设施设备的正常运行,发现设备不能正常运转或损坏时报办公室,办公室应及时联系维修并做好维修记录。
医疗设施设备保管和维护管理制度
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医疗设施设备保管和维护管理制度一、目的本制度旨在规范医疗设施设备的保管与维护工作,确保设备性能良好、安全可靠,提高医疗质量,保障患者安全。
二、适用范围本制度适用于医院内所有医疗设施设备的保管与维护管理,包括诊断设备、治疗设备、辅助设备等。
三、职责与权限1.设备管理部门:负责制定设备保管与维护管理制度,组织设备的采购、验收、维护、维修和报废等工作,确保设备正常运行。
2.使用部门:负责设备的使用、保管和日常保养,定期向设备管理部门报送设备维护计划,发现问题及时报告。
3.维修团队:负责设备的维修、保养和技术支持,协助使用部门解决设备故障,保证设备正常运行。
4.医务人员:正确使用和操作设备,关注设备运行状况,发现问题及时报告。
四、管理制度1.设备采购与验收2.(1)设备管理部门根据医院需求制定采购计划,按照采购程序进行招标、议价、采购等操作。
3.(2)新购设备到货后,应由设备管理部门组织验收,确保设备符合技术要求和质量标准。
4.(3)验收合格后,应将设备信息录入设备档案,并分配给使用部门。
5.设备保管与保养6.(1)使用部门应设立专人负责设备的保管和保养工作,建立设备台账,定期对设备进行检查、清洁和保养。
7.(2)对于精密、贵重或大型设备,应制定详细的操作规程,指定专人操作,非授权人员不得随意使用。
8.(3)设备管理部门应定期对设备进行质量检测和校准,确保设备性能指标符合标准。
9.设备维修与报废10.(1)设备出现故障时,使用部门应及时报告维修团队,并填写《设备维修申请单》。
11.(2)维修团队应在接到申请后尽快对设备进行检修,修复故障部分,确保设备正常运行。
12.(3)对于无法修复或无维修价值的设备,经设备管理部门评估后可申请报废。
报废设备的处理应符合相关法律法规和医院规定。
13.培训与考核14.(1)新员工在上岗前应接受设备操作和维护培训,培训合格后方可上岗操作。
15.(2)医院应对员工进行定期的设备知识培训和技能考核,提高员工的设备操作和维护技能。
制药公司生产设备管理制度模板范本(4篇)
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制药公司生产设备管理制度模板范本第一章总则第一条为了规范制药公司生产设备的管理,提高设备的使用效率和安全性,制定本制度。
第二条本制度适用于制药公司内的所有生产设备的管理。
第三条制药公司生产设备管理的目标是确保设备正常运行,提高生产效率,保障产品质量,同时确保员工的人身安全。
第二章设备的保管与使用第四条设备保管人应当负责设备的日常保养和维修,并做好设备的安全管理工作。
第五条定期检查设备,消除设备上的故障和隐患。
发现设备故障时,应及时报告并展开维修工作。
第六条设备保管人应当定期对设备进行清洁和消毒,确保设备干净、无害。
第七条严禁未经授权的人员擅自使用设备,确保设备的正确和安全使用。
第八条设备保管人应当及时对设备进行维修保养,并记录维修保养的情况和维修保养的结果。
第九条设备保管人应当定期对设备进行大修和更换陈旧设备,确保设备的正常运行。
第十条设备保管人应当有责任定期向有关部门和员工提供设备操作、维护和保养的培训。
第三章设备的维修与报废第十一条设备保管人发现设备故障时应及时进行维修,不能修理的应当及时报废并更新设备。
第十二条设备保管人应当在设备发生故障时立即停止使用,并做好相应的维修工作。
第十三条设备发生故障时,应当立即联系维修人员,并做好设备封存工作,避免因维修不及时而造成更大的损失。
第十四条设备报废时应当做好设备的标记和整理工作,并妥善处理报废设备。
第十五条设备保管人应当及时记录设备的维修情况和报废情况,并向有关部门汇报。
第四章设备的安全管理第十六条设备保管人应当定期组织设备的安全检查,确保设备运行的安全性。
第十七条设备保管人应当建立设备运行的日常检查制度,确保设备的正常运行。
第十八条设备保管人应当加强对设备操作人员的培训和监督,确保设备的安全使用。
第十九条设备保管人应当及时制定应急预案,确保设备在紧急情况下能够迅速停止运行,并采取相应的措施保障员工的安全。
第二十条设备保管人应当建立设备危险品管理制度,做好危险品的存储和使用工作。
仪器设备保管和维护管理制度范本(2篇)
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仪器设备保管和维护管理制度范本目的:为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合《药品经营质量管理规范》(____年修订版)要求,并能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障。
特制定本制度。
范围:适用于公司设施设备保管和维护的管理。
职责:1.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理,质量管理部经理予以协助。
2.质量管理部、储运部负责设施设备的保管维护。
依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(____年修订版)内容:1.按照《药品经营质量管理规范》(____年修订版)规定要求,公司配置与经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
并符合以下要求:1.1库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
1.2药品储存作业区、辅助作业区要与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
1.3库房的规模及条件要满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:1.3.1库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;1.3.2库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;1.3.3库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;1.3.5有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
1.4库房要配备以下设施设备:1.4.1药品与地面之间有效隔离的设备,即货架、托盘。
1.4.2避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,即不透光窗帘、换气扇(外面加密织丝网)、空调、灭蚊虫灯、挡鼠板、粘鼠板。
1.4.3有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,即制冷机组、空调、换气扇。
1.4.4自动监测、记录库房温湿度的设备,即温湿度自动监控系统。
1.4.5符合储存作业要求的照明设备。
1.4.6用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,即零货架、拆零拼箱台、相应区域、打包机、打包带、打包扣。
仪器设备保管和维护管理制度(2篇)
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仪器设备保管和维护管理制度1、为了保证企业用于药品的设施设备能正常发挥作用,从而为保证药品质量提供物资保证,特制定本制度。
2、企业建立设施设备管理台账,做好登记、使用记录。
记录内容包括。
设备的名称、制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识接受日期、启用日期、接受时的状态。
设备的使用说明书使用说明书制造厂提供的资料、票据等存档;相关记录保存____年3、养护员负责药品养护设施设备的日常维护和保养工作,并建立记录和档案。
4、运输员负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。
5、其他与药品有关的设施设备由配送中心经理负责安排人员进行保管和维护。
6、质管员统一监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。
并定期对各种记录进行检查监督。
7、仪器设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。
8、仪器设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。
仪器设备保管和维护管理制度(2)1.保管管理制度:(1)仪器设备应按照规定摆放,并在摆放处标明仪器设备的编号、名称、规格型号、购置日期、使用部门、责任人等信息。
(2)仪器设备的保管人员应具备相应的资质和技术能力,并严格按照操作规程操作仪器设备。
(3)仪器设备保管人员应定期巡查和检查仪器设备,确保其良好的使用状态。
(4)仪器设备的借用应按照规定的程序和审批权限进行,借用人员应填写借用申请表,并经过保管人员批准和签字。
(5)借用仪器设备的人员应妥善保管,遵守使用规则,不得私自更改仪器设备设置和参数。
2.维护管理制度:(1)保管人员应按照设备的维护手册和操作规程定期进行维护和保养,确保设备的正常运行。
(2)定期检查设备的布线、连接线和仪器仪表的插拔情况,及时修复损坏的线缆和插头。
(3)定期校准和检测仪器设备,确保其精度和准确性。
(4)设备故障应及时报修,并记录故障情况、维修过程和维修结果。
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
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设施设备保管及维护管理制度起草人:起草日期:年月日制订人:制订日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日分发部门:质管部、配送中心、行政后勤部执行日期:年月日1、目的:为规范公司设施设备的管理工作,保证设施设备的正常运转,特制定本制度。
2、依据:《药品质量管理规范(卫生部令第90号)》及其实施细则《**省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目表》。
3、适用范围:主要适用于本公司内部药品储存、养护设施设备的管理。
4、职责:养护员、保管员、质管部、配送中心对本制度的实施负责。
5、内容:5.1、使用部门负责本部门按GSP的规定要求为药品的储存和养护配备的设施设备的购置申请、使用、定期检查、保养及简单维修,做好记录并建立档案。
各项设施的档案应包括设施的名称、起用时间、各种图纸和文件资料以及检查、维修记录等内容。
设备档案包括设备(仪器)名称、型号、制造厂、使用日期、使用部门、运行状况以及维修记录等内容。
5.2、质量管理部应对设施设备的使用管理进行业务指导、监督检查及每年组织校验,协助使用部门正确使用设施设备。
5.3、质量管理部对涉及药品质量的设施设备的使用提供专业知识方面的指导和协助。
5.4、保管员负责仪器设备的使用、维护工作。
对仪器设备的使用、维修要有记录。
5.5、养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护,并作记录:5.5.1、仓库仪器设备主要包括:空调、温湿度检测仪、保温箱、冷柜和排风扇。
5.5.2、空调、排风扇的使用由操作人员根据库内温、湿度的情况进行开启和关闭。
保温箱根据运输的冷藏药品的情况选用仪器的数量。
5.5.3、空调在每次使用前、后都应检查是否正常,并按规定作《养护设备使用与保养记录》。
5.5.5、排气扇每半年应进行一次检查,检查情况(正常与否)应做好记录,《养护设备使用与保养记录》中。
5.5.6、空调的使用、保养:5.5.6.1、由空调操作人员每日检查一次。
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1.目的:
规范公司设施设备的保管和维护管理,使设施设备得到有效的维护保养,防止不规范操作,保证公司设施、设备处于良好状态,确保公司经营质量管理工作的顺利开展。
2.依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。
3.适用范围
适用于公司设施设备保管和维护的管理。
4.职责
4.1养护员负责仓库设施设备日常维护和保养工作;
4.2司机负责运输用设施设备的检查、保养工作;
4.2质量管理部组织对设施设备的验证和校准工作,监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。
5.内容
5.1设施设备包括仓库用于降温、防潮、防尘、监测温湿度等设施设备:仓库空调、冰箱、换气扇、温湿度仪以及温湿度自动监测装置等。
5.2设施设备应定期进行检查、维修、维护并做好记录。
其中药品仓库设施设备由养护员负责日常维护和保养工作,并建立维护保养记录;运输用设施设备由司机定期检查、保养和记录,并建立档案。
5.3设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。
5.4设施设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。
5.5设施设备发生故障时,应及时落实维修人员,并建立维修档案。
凡损坏经维修不能使用的设施设备,经核实后进行报损并及时更新。
5.6养护员建立设施设备管理档案,建档内容包括设施设备的购买发票、使用说明书、合格证明及检定,维护和维修记录。
5.7设施设备的验证和校准参照公司《设施设备验证和校准管理制度》执行。
6.记录
6.1《设施设备管理台账》(XYYY-ZD-014R-01A)
6.2《发电机使用(运行)记录》(XYYY-ZD-014R-02A)
6.3《设备使用(运行)检查记录》(XYYY-ZD-014R-04A)
6.4《设施设备维护、保养记录》(XYYY-ZD-014R-05A)
6.5《设施设备维修记录》(XYYY-ZD-014R-06A)
7.相关文件
7.1《设施设备验证和校准管理制度》(XYYY-ZD-015)
8.文件履历
版本号2.0
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批准人
批准日期
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修改内容简介。