药剂学复习资料
药剂学考试复习资料
药剂学考试复习资料一、名词解释〔要求含义准确，每题2分，共10分〕1、膜分别技术：膜分别技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在经过半透膜时，完成选择性分别的技术，半透膜又称分别膜或滤膜，膜壁布满小孔，依据孔径大小可以分为：微滤膜〔MF〕、超滤膜〔UF〕、纳滤膜〔NF〕、反浸透膜〔RO〕等，膜分别都采用错流过滤方式。
2、大孔吸附树脂分别法：以大孔吸附树脂为吸附剂，应用其对成分的选择性吸附与挑选作用，经过选择适宜的吸附与解吸条件借以分别、提纯某种或某类无机化合物的技术。
3、夹带剂：为提高单一组分的超临界溶剂对溶质的萃取才干，依待萃溶质的不同，过量参与适当的非极性或极性溶剂做共同试剂(co-solvent),即夹带剂(entrainer，又称改性剂，Modifier).4、控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。
包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。
5、固体分散体：固体分散体〔SD〕是指将药物高度分散于固体载体中构成的一种以固体方式存在的分散系统。
药物在载体中的粒径在0.001～0.1毫米之间，主要用于减速和添加难溶性药物的溶出，提高其生物应用度。
二、单项选择题〔每题2分，共10分〕1、以下有关超滤技术的运用，错误的选项是〔〕A、由于澄明度效果，尚难运用于注射剂消费B、除菌、除热源效果均好C、可替代醇沉工艺降低本钱D、膜的污染与劣化是瓶颈效果E、能坚持原配方的成分，且提高了有效成分的含量2、有关大孔吸附树脂精制法的表达不正确的选项是〔〕A、大孔吸附树脂普通是以高浓度乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B、大孔树脂具多孔性，比外表积大C、不同规格的大孔树脂具有不同的极性D、应结分解分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E、提取物上样前要滤过处置3、最适宜制备缓〔控〕释制剂的药物半衰期为〔〕A、15小时B、24小时C、2~8小时D、48小时E、12小时4、以下关于透皮给药系统的表达中，正确的选项是〔〕A、药物分子量大，有利于透皮吸收B、药物熔点高，有利于透皮吸收C、透皮给药能使药物直接进入血流，防止了首过效应D、剂量大的药物适宜透皮给药E、透皮吸收制剂需呀频繁给药5、将大蒜素制成微囊是为了〔〕A、提高药物的动摇性B、掩盖药物的不良臭味C、防止药物在胃内失活或增加对胃的抚慰性D、控制药物释放速率E、使药物浓集于靶区三、多项选择题1、超临界流体提取法的特点是〔〕A、可以经过调理温度和压力来调理对成分的溶解度B、CO2是最常用的超临界流体C、提取物浓度高，不需稀释D、适用于热敏性，易溶解的有效成分提取E、只能用于提取亲脂性、低分子量物质2、以下有关膜劣化效果，正确的选项是〔〕A、膜氧化是高分子膜的普遍效果B、生物性劣化常招致膜的浸透通量添加C、物理性劣化常使膜的截留率下降D、膜劣化常使膜发作不可逆变化E、很高的压力下易招致膜致密化3、关于纳滤的特点，正确的选项是〔〕A、截留的相对分子量为100-1000B、纳滤能截留透过超滤膜的小分子量的无机物C、纳滤不能偷袭被反浸透膜所截留的无机盐D、纳滤膜的通量高，与反浸透相比，能耗低E、纳滤膜对不同价态离子的截留效果相反4、影响口服缓〔控〕释制剂设计的药物理化要素是〔〕A、pKa、解离度和水溶性B、分配系数C、晶型D、动摇性E、生物半衰期5、关于固体分散体表达正确的选项是〔〕A、固体分散体是药物分子包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物B、固体分散体采用肠溶性载体，添加难溶性药物的溶解度和溶出速率C、采用难溶性载体，延缓或控制药物释放D、掩盖药物的不良嗅味和抚慰性E、能使液态药物粉末化四、填空题〔每空1分，共10分〕1、树脂种类的挑选普通选用〔〕、〔〕、比洗脱量等目的来权衡。
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药剂学 一、选择题1.填充剂定义：用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性，提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（干黏合剂）、无机盐类、糖醇类（甘露醇）。
3.黏合剂定义：依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类：淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类：干淀粉、羧甲基淀粉钠（高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限：在规定条件下，内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性，用量一般为0.1%～1%，用量过大会使片剂崩解（溶出）迟缓。
11.片剂包衣的目的：①掩盖苦味或不良气味；②防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性；③防止药物配伍变化；④肠溶释放，避免胃酸和酶对药物的破坏，或防止某些药物对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂外观等。
12.片剂：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片：主药：磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂：HPMC （3%）。
填充剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP ）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号）。
15.散剂特点：①制备工艺简单；②服用后可迅速分散，吸收和起效快；③易于分剂量，适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群；④分散度大，容易吸湿（缺点）；⑤与机体接触面大，容易产生刺激性（缺点）。
16.片剂定义：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
药剂学(1033)考试复习资料
一、单选题1.压片时以下哪个条件不是粘冲的原因：（）A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲膜表面粗糙D、润滑剂有问题答案： A2.（）可表示粉体流动性的大小。
A、休止角B、水分C、粒径大小D、均可答案： A3.下列关于滴丸剂的叙述不正确的是（）A、发挥药效迅速，生物利用度高B、可将液体药物制成固体丸剂，便于运输C、生产成本片剂更低D、可制成缓释制剂答案： C4.能全面真实地反映药剂的稳定性的是（）A、加速实验B、长期稳定性实验C、光加速实验D、湿度加速实验答案： B5.中药合剂与口服液的主要区别在于（）A、是否添加矫味剂及剂量B、是否含醇C、是否含有抑菌剂D、是否含有西药成分答案： A6.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用：（）A、抑菌B、抗氧C、止痛D、调节等渗答案： B7.以下表面活性剂毒性最强的是（）A、吐温80B、肥皂C、司盘20D、平平加OE、氯苄烷铵答案： E8.压片的工作过程为（）。
A、混合→饲料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、饲料→压片→出片答案： D9.不能制成胶囊剂的药物是（）A、牡荆油B、芸香油乳剂C、维生素ADD、对乙酰氨基酚答案： B10.药物剂量为0.01-0.1g时可配成（）A、1:10倍散B、1:100倍散C、1:5倍散D、1:1000倍散答案： A11.（）常为制备注射用水的方法。
A、离子交换树脂法B、重蒸馏法C、单蒸馏法D、凝胶过滤法答案： B12.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为A、每ml与原材料2-5g相当B、每ml与原材料1-3g相当C、每ml与原材料3g相当D、每ml与原材料1g相当答案： D13.下面叙述错误的是（）A、（非离子型）混合乳化剂的HLB值可用下列公式计算HLBAB=（HLB*WA+HLB*WB）/（WA+WB）B、乳化膜有单分子膜、多分子膜、固体微粒膜三种C、乳剂分层是由两相密度差引起，絮凝由动电位的改变引起D、乳剂中两相之间的界面张力愈大则乳剂稳定答案： D14.片剂包糖衣工序从内向外一般顺序是（）A、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B、隔离层→糖衣层→有色糖衣层→粉衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案： A15.颗粒剂与散剂比较，不具有（）特点。
药剂学复习资料
第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。
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药剂学复习资料一．名词解释 (1)二、问答题 (5)一．名词解释1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
1、剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。
2、制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。
3、首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
4、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。
6、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
7、非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。
8、GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9、ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》11、临界相对湿度水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。
（CRH）12、分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13、生物利用度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。
14、新药没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。
15、药品注册指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16、表面活性剂指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。
中药药剂学复习资料
一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
2.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。
7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。
9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝：指由于ζ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。
崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
（片剂、胶囊）19.溶出度：指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。
20.缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
21.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。
22.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
二、简答题1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。
答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
药剂学复习材料
药剂学1、药剂学：是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
12、药品标准：国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规。
53、GMP、GSP：GSP ：药品经营质量管理规范GMP ：药品生产管理规范4、混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。
355、乳剂：两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相的液体药剂。
406、热源：有微生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
907、灭菌：将培养基、发酵设备或其他目标物中所有微生物的营养细胞及其芽胞（或孢子）杀灭或去除，从而达到无菌的过程。
8、无菌：物体中无活的微生物存在。
9、粉碎：借机械力将大块固体药物皮粉碎成适宜程度的粉末的操作过程。
15010、过筛：指粉碎后的物料通过一种网孔工具使粗粉与细粉分离的操作。
15411、混合：指将两种或两种以上的物料均匀混合的操作。
15612、包衣：在片剂的表面上包裹上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。
19313、处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书、30614、缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。
24015、控释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放药物。
24116、生物利用度：药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。
17、首过效应：指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进入血循环之前，在肠粘膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象。
第一章1、药典的基本知识：（P5）2005年版分为三部第一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146中，收载附录98个；第二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967中，收载附录137个；第三部：收载生物制品101种，收载附录140个。
药剂学 期末复习资料
1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，为药物剂型，称剂型。
3.制剂:为适应治疗或预防的需要而制备不同给药形式的具体品种，为药物制剂。
4.制剂学：研究制剂的生产工艺和理论的科学。
5.剂型的重要性：①剂型可改变药物的作用性质；②剂型能改变药物的作用速度；剂型的不同，可使药物的作用速度不同；③改变剂型可降低药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响疗效。
6.药物剂型的分类：（1）按形态分类：液体剂型（洗剂、溶液剂、注射剂等）；固体剂型（散剂、丸剂、片剂、胶囊剂）；半固体剂型（软膏剂、凝胶剂等）；气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）（2）分散系统分类：溶液型，胶体溶液型；乳状液型，混悬液型；气体分散型；固体分散型；微粒型；（3）按给药途径：①胃肠道给药的剂型：口服给药，直肠给药②非胃肠道给药的剂型：注射给药，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药（4）按制法分类：浸出制剂是用浸出方法制成的剂型；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型7我国最早的药典是唐显庆4年(公元659年)颁布的《新修本草人》又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的成方规范。
8处方：处方系指医疗和生产部门的药剂调制的一项重要书面文件。
9处方的分类：①法定处方：主要指药典、部颁标准收载的处方。
②医师处方：医师处方是医师对个别病人用药的书面文件。
10药品生产质量管理规范：GMP，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。
11药品安全试验规范：GLP，是试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。
药物临床试验管理规范：简称GCP，制定GCP的目的：保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。
12.液体制剂的特点:（1）优点：①药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效②能减少某些药物的刺激性③油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好④易于分剂量，服用方便⑤给药途径广泛，液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药。
药剂学复习资料
1.药剂学概念正确的表述是（B）。
A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学2.下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（C）。
A.吸收好，生物利用度高B.可提高药物的稳定性C.可避免肝的首过效应D.可掩盖药物的不良嗅味3.不能制成胶囊剂的药物是（B ）。
A.牡荆油B.芸香油乳剂C.维生素ADD.对乙酰氨基酚4.配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（D）。
A.过筛法B.振摇法C.搅拌法D.等量递增法5.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是（C）。
A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.混悬剂D.乳剂6.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ B ）。
A.氢气B.二氧化碳C.氧气D.氮气7.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（D ）。
A.颗粒剂B.散剂C.胶囊剂D.片剂8.制备O/W或W/O型乳剂的关键因素是（C）。
A.乳化剂的HLB值B.乳化剂的量C.乳化剂的HLB值和两相的量比D.制备工艺9.关于软膏剂的制备方法，错误的叙述有（ D ）A.依照形成的软膏类型.制备量及设备条件不同.采用的方法不同B.溶液型或混悬型软膏常采用研磨法或熔融法。
C.乳剂型软膏常用乳化法。
D.在形成乳剂型基质后加入的药物为不溶性微细粉末的不属于混悬型软膏。
E.药物必须在基质中分布均匀.细腻，这与制备方法和加入药物的方法正确与否密切相关。
10.适用于水溶性基质滴丸的冷凝液有（ D ）A.水B. 不同浓度乙醇C.硬脂酸钠D.二甲基硅油E. 硬脂酸11. 以下关于乳剂类型鉴别的说法，正确的是（D）A.加纯化水稀释不分层的是W/OB.加油溶性染料染色，内相染色的是W/OC.加水溶性染料染色，外相染色的是O/WD.加水溶性染料染色，外相染色的是W/OE.以上都不对12.片剂中如果含少量挥发油，一般采用什么方法加入（D ）A.制粒时加入B.混入药粉中加入制粒C.在包衣前加入D.加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中，再与其他颗粒混匀E.溶解于乙醇后喷洒在干燥颗粒中，密封贮放数小时后室温干燥13．片剂包粉衣层的主要目的是（B ）A.便于识别B.增加衣层的厚度C.隔离药物与糖衣层D.增加衣层的硬度E.以上都不对14.下属哪种方法不能增加药物溶解度（B）A.加入助悬剂B.加入非离子型表面活性剂C.制成盐类D.应用潜溶剂15.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法（B）A手工法B干胶法C湿胶法D直接混合法16.下列哪种药物宜做成胶囊剂（c ）A.风化性药物B.吸湿性药物C.具不良臭味的药物D.药物的稀乙醇溶液17.属于天然物质的栓剂基质是（a ）A.可可豆脂B.氢化植物油C.甘油明胶D.聚乙二醇类18.药物制剂的稳定性一般包括（d ）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.前述三者都是19.不必单独粉碎的药物是（b ）A.氧化性药物B.性质相同的药物C.贵重的药物D.还原性药物20.一般注射剂的pH值应为（c ）A.3-8B.3-10C.4-9D.5-921．下列不属于常用提取方法的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.醇提水沉淀法22. 药物的有效期是指药物含量降低（a ）A.10％所需时间B.50％所需时间C.63.2％所需时间D.5％所需时间23.制备空胶囊的主要原料是（ b ）A. 琼脂B. 明胶C. 羧甲基纤维素钠D. 阿拉伯胶24.热原的主要成分是（c ）A．异性蛋白B．胆固醇C．脂多糖D．生物激素25.水蒸气蒸馏法适合于哪类成分的提取（b ）A.水溶性成分B.挥发性成分C.无机盐类成分D.黄酮类成分26.下列不是制备中药颗粒剂必备工序的是（a ）A.包衣B.干燥C.提取D.制粒27.必须达到中国药典规定无菌要求的剂型是（d ）A.口服液B.栓剂C.胶囊剂D.注射剂28.舌下片的给药途径是（b ）A.口服B.粘膜C.呼吸道D.皮肤29.淀粉浆可用作粘合剂，常用浓度是（b ）A.5%B.10%C.15%D.8%30.下列关于散剂特点的叙述，错误的是（ d ）A.分散度大，奏效较快B.制法简便C.剂量可随病情增减D.各种药物均可制成散剂应用31.《中国药典》将药筛按筛号分成（d ）A.6种B.7种C.8种D.9种32.常作为片剂的填充剂的是（a ）A.淀粉B.乙基纤维素C.交联聚维酮D.羧甲基淀粉钠33.下列片剂不需测崩解度的是（ d ）A.口服片B.舌下片C.多层片D.咀嚼片34.奏效速度可与静脉注射相媲美的是（c ）A.栓剂B.软膏剂C.气雾剂D.膜剂35.以下哪项是吸入气雾剂中药物的主要吸收部位（c ）A.口腔B.气管C.肺泡D.咽喉36.以下是浸出制剂的特点的是（ d ）A.不具有多成分的综合疗效B.适用于不明成分的药材制备C.不能提高有效成分的浓度D.药效缓和持久37.维生素C的降解的主要途径是（b ）A.脱羧B.氧化C.光学异构化D.聚合38.挥发性药物的浓乙醇溶液是（b ）A.合剂B.醑剂C.搽剂D.洗剂39.表面活性剂能够使溶液表面张力（b ）A.降低B.显著降低C.升高D.不变40.按给药途径分类的片剂不包括（d ）A.内服片B.咀嚼片C.口含片D.包衣片41.药剂学概念正确的表述是（B ）。
药剂学复习资料
药剂学复习资料第一章剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学任务与主要研究内容：药剂学的基本理论、药物制剂的基本剂型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。
DDS—药物传递系统。
（其设计理念是把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
）辅料：系指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
（药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。
）GMP—《药品生产质量管理规范》；检查对象：人、生产环境、制剂生产全过程。
GLP—《药品非临床研究质量管理规范》； GCP—《药品临床试验管理规范》第二章溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
介电常数：系指将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小。
介电常数越大，极性越大，水溶性越高。
溶解度参数：系指同种分子间的内聚力，是表现分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大，极性越大。
药物溶解度有特性溶解度和平衡溶解度。
影响药物溶解度的因素：1.药物的分子结构。
遵循“相似相溶”原则：（1）氢键。
极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，溶解度增大；非极性溶剂中，药物分子形成分子内氢键，溶解度增大。
（2）有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度。
（3）难溶性药物分子中引入亲水基团可增加其在水中的溶解度。
（如：—XXHNa、—SO3Na、—COONa）2.溶剂化作用和水合作用。
半径越低的阳离子的水合作用越强。
3.晶型。
溶解度排序：无定形＞亚稳定型＞稳定型。
4.溶剂化物。
在水中的溶解度和溶解速度排序：有机化物＞无水物＞水合物。
药剂学复习重点归纳
第一章绪论一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性;药剂学相关概念：1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂：以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型片剂、胶囊；非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科；药剂学沿革;第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化：物理性状变化,如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物；直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类；表面活性剂分类、性质与应用；常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析；混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析；乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物；分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点：分散度大,吸收快,迅速；给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点：①药物分散度大,化学稳定性差；②体积较大,携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径：内服液体制剂；外用液体制剂2.按分散系统：均相液体制剂单相分散体系：低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系：溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型：起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型：起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型：同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束：胶束的结构：球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数－∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点：溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点：溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐；有机添加剂；水溶性高分子；表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性：阳离子型＞阴离子型＞非离子型；两性离子型＜阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1．增溶剂增溶：药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理：被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素：a增溶剂的性质；b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等；d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2．起泡剂和消泡剂3．去污剂4．消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求：含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义：指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65％g／m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类：单糖浆；矫味糖浆；药用糖浆c.制备方法：溶解法：热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题：药物加入的方法：水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合；溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆；药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶；药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1：单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2：磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义：芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5％～20％;醑剂中乙醇的浓度一般为60％～90％; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述：低分子溶液型液体制剂：小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂：系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项：溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化药物可加抗氧剂；挥发性药物在最后加；溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物；难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液：1难溶性药物；2增加药物稳定性；3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律： Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法：1减少微粒半径,以减少沉降速度；2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点：沉降速度快；有明显的沉降面；沉降体积大；经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态；ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂：甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类：硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法－－用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法－－将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析；P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用－维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用：降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型： O/W,W/O根据给药途径：口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法－－又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例：植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法－－又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法－－将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法－－向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备－－1先将水、油、乳化剂制成一级乳；2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂；胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法；混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法；乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂；1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性；②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应；③不影响药效的发挥和含量测定；④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类：极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1～500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系；3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求：1沉降速度慢；2沉降物易分散；3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化；4化学性质稳定；5有一定粘度；6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法：将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法：用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础；液体制剂质量要求及对溶剂的要求；其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术；注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；等渗调节计算方法；热原的概念、特性及除去热原的方法；输液的分类与质量要求；影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注：Tween-80；静注：卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法；氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法；1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性：a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH；等渗或偏高渗；不得加有任何抑菌剂；无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50～70μl2药物从外周血管消除：药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值：4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法；输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法；滴眼剂的质量要求；典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法；1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限：有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术；输液的包装、运输与贮存；注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用；粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响；散剂的概念、特点及制备方法；固体分散技术的概念与特点；包合物的概念与特点；微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即：k＝D/h溶出速度：dC/dt = k S C s－Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎；K ,搅拌,介质的粘度；CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉：<100μm,粒：> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1．对混合的影响：粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2．对分剂量、充填的影响：堆密度小,流动性3．对可压性的影响4．对片剂崩解的影响：孔隙率及润湿性5．对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用；4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法；固体分散技术的概念与特点；1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5～250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味；②提高药物的稳定性；③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物；⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用；⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径；粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性；固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理；包合物常用的包合材料与制备方法；常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。
药剂学复习资料试题及答案
参考答案一、简要说明下列概念、名词或术语3. 糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液.5。
等量递加法，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即可。
7．氯化钠等渗当拿就是指1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。
8．溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系，又称为疏水性胶体溶液。
9．静脉注射用脂肪乳剂是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳剂，是一种浓缩的高能量营养液，供静脉注射使用。
10．休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。
18．等渗溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度考虑的。
21．原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型（简称剂型）。
23．具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点后，其溶解度急剧下降,溶液由清变浊,这个转变温度则称为昙点.24．具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一值时，吸湿量会迅速增加，此时的相对湿度称临界相对湿度。
28．冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，水分从冻结状态不经过液态而直接升华除去的一种干燥方法。
二、填空题（每空l分，共20分）1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—-—---——-———与---————-—---．2．乳剂不稳定的主要表现形式有--———-———-—、———-———、 --—--—-—-- 、-—-———-—。
3．药物制剂的稳定性包括-————----稳定性、——---———稳定性、--—-——————稳定性。
4．注射剂的质量要求包括---—、———-—、—-—-—、——-—、————-、和—-——-—。
５．输液包括 -—-———、———-——、—---—-和治疗性输液四大品种.6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性,常用的缓冲溶液有---- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（ )（）（）8．液体药剂按分散体系分为（）与（）9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型？非离子型表面活性剂——；阴离子型表面活性剂—-；阳离子型表面活性剂—-；两性离子型表面活性剂--。
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。
4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。
5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。
2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前 4 种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。
具有法律的约束力。
②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。
具有法律约束力。
③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。
④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。
2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。
填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。
一价金属皂：水包油；二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子＞阴离子、亲水＞亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。
药剂学整理笔记复习重点资料.doc
药剂学整理笔记复习重点资料.doc药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备办法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、妨碍因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途；1.对于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。
2.对于质量标准：成熟剂型质量标准重点；经历分层次经历：项目+标准；经历特别检查项目。
3.对于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，经历型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点落低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。
4.对于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量操纵和合理应用的综合性技术科学。
原料药名+剂型= 制剂制剂：剂型中的任何一具具体品种。
剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相习惯。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物汲取、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静）2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释）3、改变剂型可落低或消除药物的毒副作用（缓释、控释）4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用）5、剂型可直截了当妨碍药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，20XX年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。
药剂学复习资料
药剂学课堂习题颗粒剂与散剂相比有那些特点？飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；多种成分混合后用黏合剂制成颗粒剂，可防止各种成分的离析；贮存、运输方便；根据需要对颗粒进行包衣，可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。
片剂的定义，分类答：片剂定义：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
分类：1、口服用片剂：（1）片剂，包衣片：①糖衣片，②薄膜衣片，③肠溶衣片；泡腾片咀嚼片分散片缓释片控释片多层片口腔速崩片或口腔速溶片口腔用片剂舌下片，（2）含片，（3）口腔贴片外用片剂（1）可溶片，（2）阴道片与阴道泡腾片片剂辅料要求（1）有较高化学稳定性；（2）不与主药发生任何物理化学反应；（3）对人体无毒、无害、无不良反应；（4）不影响主药的疗效和含量测定。
4、片剂辅料分几类？分别起什么作用？（1）根据辅料所起作用不同，分为五大类：一、稀释剂，二、润湿剂与粘合剂，三、崩解剂，四、润滑剂，五、着色剂等（2）稀释作用、吸附作用、粘合作用、崩解作用、润滑作用、矫味作用5、喷雾干燥法制得的乳糖为结晶性、球形乳糖、流动性、可压性好，可供（粉末直接压片）6、可供粉末直接压片的稀释剂有（乳糖）、预胶化淀粉，微晶纤维素7、二水硫酸钙的性质稳定、可与多种药物配伍，制成片剂外观光洁，硬度、崩解度均好，但硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的含量定有干扰，作为稀释剂使用时需注意。
8、甘露醇和山梨醇为白色，具有甜味的结晶性粉末或颗粒状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，适于咀嚼片、口腔溶解片的制备。
9、片剂制备过程中常用的润湿剂是蒸馏水、乙醇。
10、作为润湿剂，乙醇可用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药物。
11、淀粉浆的制备方法主要有煮浆法和冲浆法。
12、乙基纤维素不溶于水，溶于乙醇粘性较强，且在胃肠液中都不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用，所以常用作缓释、控释制剂的包衣材料。
13、PEG4000、PEG6000是制备片剂的辅料，既可以做黏合剂使用，又可作润滑剂使用，因为PEG4000、PEG6000溶于水和乙醇中制得的颗粒压缩成形性好，片剂不变硬，而且PEG4000、PEG6000具有良好的润滑效果，又不影响片剂的崩解。
药剂学复习资料
药剂学复习资料药剂学名解1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。
2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。
4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。
5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。
6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。
7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。
10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。
11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。
该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。
13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。
14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。
15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。
除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。
药剂学复习资料
一、药剂学的基本概念：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药物——是指用以防治疾病以及对机体生理功能有影响的物质，包括中药与天然药物、化学药物（包括抗生素）和生物技术药物三大类。
剂型——任何原料药物不能直接应用于临床，必须制成适于治疗、预防或诊断应用的给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
药物制剂——简称制剂，是指根据药典或国家药品标准，将药物制成适合临床治疗、预防或诊断需要的具体品种。
剂型为集体名词，而制剂为单一品种的名称。
药物传递系统（DDS）——是药物新剂型、新制剂的总称，同时包含有新技术的概念。
第二章表面活性剂一、表面活性剂的分类：表面活性剂根据其极性基团的解离性质不同可分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂；而根据离子型表面活性剂所带电荷不同，又可进一步分为阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂和两性离子型表面活性剂。
二、非离子型表面活性剂：1、脂肪酸盘，山梨坦（司Span）＿＿是失水山梨醇脂肪酸脂，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物。
2、聚山梨酯（吐温，Tween）——是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。
临界胶束浓度简称ＣＭＣ表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）（亲水性越小越强）表面活性剂的HLB值范围限定在0—40，其中非离子型表面活性剂的HLB值范围为0—20。
三、表面活性剂在药剂中的应用：（一）增溶剂：1、胶束增溶2、温度对增溶作用的影响（二）润湿剂（三）乳化剂（四）起泡剂与消泡剂（五）去污剂（六）消毒剂和杀菌剂第三章液体制剂一、液体制剂中常的防腐剂：羟苯酯类（尼泊金类）、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）等。
影响药物溶解度的因素1、溶剂的极性2、药物的化学结构二、增加药物溶解度的方法1、制成盐类2、更换溶剂或选用混合溶剂3、加入助溶剂三、溶液剂：一般系指药物（非挥发性药物）溶解在溶剂中所形成均相澄明溶液芳香水剂：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料名词解释：MAC、临界相对湿度、靶向制剂、灭菌、比表面积、制剂、洁净级别、增溶、靶向制剂、包合物、平衡水分、缓释制剂、乳析、灭菌制剂、靶向制剂、药材比量法、置换价、崩解剂、无菌操作法、生物利用度、F0值、非牛顿流体选择1.在片剂制备中颗粒向膜孔中填充不均匀可能产生的问题是( )A．裂片B．粘冲C．片重差异过大D．崩解迟缓2.下列属于非离子表面活性剂的是( )A．月桂酸B．卵磷脂C．吐温80D．苯扎氯铵3.最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是( )A．HLB 值在5~20 之间B．HLB 值在7~9 之间C．HLB 值在8~16 之间D．HLB 值在7~13 之间4.以下不属于固体分散体类型的是( )A．纳米囊B．简单低共熔混合物C．共沉淀物D．固态溶液5.以下制备注射用水的流程哪个最合理?( )A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水6.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的?( )A．输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B．输液灭菌时一般应预热20~30 分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算7.下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的?( )A．孔径小、均匀、截流能力强，不受流体流速、压力的影响B．无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C．不影响药液的pH 值D．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞8.关于药物稳定性的正确叙述是( )A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH 值无关。
B．药物的降解速度与粒子强度无关。
C．半固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。
D．零级反应的反应速度与反应物浓度无关。
9.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，加入甲醛是作为( )A．凝聚剂B．固化剂C．稀释剂D．囊材10.下列关于β-CYD 包合物优点的不正确表述是( )A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性C．使液体药物粉末化D．使药物具靶向性11.湿法制粒机理不包括( )A．液体的架桥作用B．部分药物溶解和固化C．干粘合剂的结合作用D．药物溶质的析出12.能用于液体药剂防腐剂的是( )A．山梨酸B．甘露醇C．聚乙二醇D．阿拉伯胶13.根据Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比?( )A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的半径平方C．混悬微粒的粉碎度D．混悬微粒的直径14.有关粉碎的不正确表述是( )A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减少粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于降低固体药物的密度D．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收15.凡士林基质中加入羊毛脂是为了( )A．增加药物的溶解度B．增加基质的吸水性C．增加药物的稳定性D．防腐与抑菌16.下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的?( )A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成的片剂B．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而被机体所吸收C．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液态释放可减轻局部刺激性D．释药速率不受pH 值影响17.有关片剂包衣错误的叙述是( )A．可以控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．不需包隔离层的片剂不可直接包粉衣层18.下列是膜控型经皮吸收制剂的控释膜的材料的是( )A．乙烯-醋酸乙烯共聚物B．压敏胶C．复合铝箔膜D．塑料薄膜19.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用?( )A．西黄蓍胶B．甲基纤维素C．硬脂酸钠D．海藻酸钠20.造成乳剂分层的原因是( )A．微生物及光、热、空气等作用B．分散相与连续相存在密度差C．乳化剂类型改变D．ζ电势降低21.注射剂调节等渗应该使用( )A.KClB.HClC.NaClD.CaCl222.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。
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药剂学名解1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。
2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。
4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。
5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。
6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。
7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。
10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。
11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。
该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。
13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。
14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。
15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。
除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。
16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。
17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。
通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。
18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。
19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。
22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。
23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。
24、表面活性剂克氏点：离子表面活性剂的特征值——离子型表面活性剂的溶解度随温度上升而增大，当升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。
25、昙点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的溶解度随温度升高而增大，当上升到某一温度时，溶解度反而下降，溶液发生混浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明，此现象称为起昙，对应的温度称为浊点或昙点。
26、HLB值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对水或油的综合亲和力。
单选、配伍、多选1、药物有效期：规定储存条件下（室温），药物有效期残留量的90%所对应的时间。
2、表面活性剂的分类阴离子表面活性剂（O/W型）（1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、三乙醇胺皂（有机弱碱）。
乳化能力和分散油的能力强,易被酸及多价盐破坏，电解质使之盐析。
具有一定刺激性，一般只用于皮肤外用制剂。
（2）硫酸酯盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、月桂醇硫酸钠（SDS、SLS）。
可用作增溶剂、润湿剂、起泡剂或去污剂，HLB值40，易与阳离子药沉淀，主要作外用软膏的乳化剂。
（3）磺酸盐：十二烷基苯磺酸钠，有较好的保护胶体的性质;渗透力强，去污力强，为优良洗涤剂油脂分散力都很强，用作胃肠脂肪的乳化剂；.阳离子表面活性剂：季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】两性离子表面活性剂：1、磷脂类（卵磷脂）2、球蛋白类（在医药、营养品、化妆品、食品中常用。
注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料。
）非离子表面活性剂（W/O型）聚乙二醇型：（1）聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽Myrij)特点：较强水溶性、增溶剂、O/W型乳化剂、栓剂基质。
（2）聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽Brij)特点：作增溶剂及O/W型乳化剂。
（3）聚氧乙烯－聚氧丙烯型（泊洛沙姆Poloxamer）特点：稳定,具有乳化、润湿、分散、起泡和消泡，用于静脉乳的乳化剂。
多元醇型：（1）脂肪酸山梨坦（司盘）特征：亲油、W/O型乳化剂、用于搽剂，软膏，亦可作为乳剂的辅助乳化剂（2）聚山梨酯（吐温)特征：亲水、O/W 型乳化剂、增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂、常与司盘配伍。
3、混合HLB的计算HLB=(HLB×Wa+HLBb×Wb)/Wa+Wb p584、注射剂针筒玻璃器皿热源的去除方法（高温灭菌法）、里面的药液用的是湿热灭菌法。
5、注射剂中的三类抗氧剂：抗氧化剂、EDTA络合剂、惰性气体6、常用的抗氧化剂就是亚硫酸盐、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠一类7、薄膜衣材料：胃溶型；肠溶型；不溶型；p2238、微晶纤维素没有成膜性（有晶体的特征）在片剂中作稀释剂、填充剂、崩解剂、黏合剂作用。
其他的纤维素基本上有成膜性。
9、片剂中常用的高分子材料：微晶纤维素（稀释剂、填充剂、崩解剂、黏合剂）【万能】10、表面活性剂物理量：F0不是（指注射剂中灭菌工艺验证）11、静脉注射剂中用的乳化剂：磷脂、泊洛沙姆。
12、影响药物制剂稳定性的处方因素：PH、溶剂、离子、辅料13、影响药物制剂稳定性的环境因素：温度、光线、空气、温度、14、脂质体有靶向性，具有缓释作用，提高药物稳定性。
15、脂质体的作用特点（1）淋巴系统趋向性（2）被动靶向性（3）主动靶向性（4）物理化学靶向性16、脂质体原料形成：磷脂、胆固醇。
17、渗透泵片的原理：片芯的压力大于体液的压力。
工艺：制片芯——包衣——打孔（0.1-1mm）18、热源；内毒素；脂多糖（热源的制热中心）19、软膏中透皮渗透促进剂：氮酮！尿素！月桂氮酮类、薄荷醇（油）、冰片、表面活性剂、二甲基亚砜等常用。
20、CRH临界相对湿度：吸收水分的物质混合的时候，混合不同组分之间的乘积，散剂，要会计算。
CRH≈CRHa×CRHb（水溶性药物混合）; CRH≈CRHa×CRHb（非水溶性药物混合）21、软膏：脂类基质（高级脂肪酸＋甘油）物质与类脂基质（高级脂肪酸＋高级脂肪酸醇）22、常见的类脂：蜂蜡、鲸蜡、羊毛脂23、乳剂的类型：O/W、W/O 、O/W/O、W/O/W24、片剂中用到的泡腾剂：一定是有机弱酸（苹果酸、酒石酸、柠檬酸）加碳酸氢钠（小苏打），产生二氧化碳。
p21225、片剂包衣的目的是什么：（1）控制药物在胃肠道的释放部位和速度、缓释、控释（2）掩盖苦味或不良气味（3）防潮、避光、隔离空气（4）防止药物的配伍变化（5）改善片剂的外观26、物质混合遇到相差悬殊：等量递加法、先轻后重27、配制单质碘：不溶于水，要加入碘化钾做助溶剂28、难溶性药物在体内吸收看是否能溶出，反应难溶性药物最主要的指标是反应溶出度。
一般的药物看崩解时限即可。
29、软胶囊胶皮的组成：明胶1：甘油0.4—0.6：水：1的比例1、茶碱在水中的溶解度1%都不到，加乙二胺（助溶剂）2、做注射剂，但在水中极其不稳定。
要做成无菌粉末，冻干粉针3、热源的无菌温度：60 ℃加热1小时不受影响，100 ℃会有少量不耐热的热原被破坏，只有在180℃、2小时，250℃、30分钟或650℃、1分钟可使热原彻底破坏。
必须引起注意：在通常注射剂的灭菌条件下，往往不足以使热原破坏。
4、肠溶包衣材料：一种后面都有碳酸酯、一种为丙烯酸树脂1、2、3常见的肠溶材料5、影响湿热灭菌的因素：PH、营养成分、芽孢、耐热、等渗当量调剂6、冰点降低法、氯化钠等渗当量，会计算。
两个概念P42冰点降低法：W=（0.52-a）/b 氯化钠等渗当量：X=0.009V-EW7、最常用等渗调节剂：NACL、葡萄糖、甘油8、1%氯化钠的冰点降低值是0.589、制粒的目的是什么，制粒的方法有哪些，制粒的工艺步骤制粒的目的：①改善流动性②防止给成分离析③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附④调整堆密度，改善溶解性能⑤改善片剂生产中压力的均匀传递⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
制粒的方法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法、半干式颗粒压片法。
制粒的工艺：混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、压片10、片剂的硬度受那些因素的影响：黏合剂、压力12、常见的油包水，司盘。
常见的水包油，吐温13、表面活性剂的增溶机理：形成胶束14、表面活性剂起昙的是聚氧乙烯类非离子表面活性剂15、克氏点是离子型表面活性剂16、加速试验的条件40°，湿度75，放置6个月。
长期试验的温度时间17、压片三要素：流动性、压缩成型性、润滑性18、片剂中常用的有那些剂：稀释剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂19、片剂的崩解机理：P215①毛细管作用②膨胀作用③润湿热④产气作用20、压片中各种问题，物料一会多一会少（片重差异大）、硬脂酸镁用量过多了（崩解迟缓）、湿度太大（黏虫）、物料混合不均匀，发生物质的迁移（均匀度的下降）21、灭菌，胰岛素用微孔滤膜灭菌、葡萄糖注射液湿热灭菌、操作台紫外灭菌，VC注射液流通蒸汽灭菌、油脂类干热空气灭菌、填空1、表面活性剂的HLB值范围：1-3（消泡剂）、3-8（w/o型乳化剂）、7-9（润湿、铺展剂）、8-18（o/w型乳化剂）、13-16（去污剂）、15-18（增溶剂）2、湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。
该法穿透力强，传导快，灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的方法。
3、纯化水处理四种方法：电渗析法、离子交换法、反渗透法、蒸馏法。
4、泡腾崩解剂：是专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物。
遇水时产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。
崩解剂加入方法：内加法、外加法、内外加法。
5、紫外线灭菌：254nm6、离子表面活性剂（阴离子、阳离子）、两性离子表面活性剂、非离子型表面活性剂、高分子表面活性剂7、Krafft点：在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。