ISO9001入门培训教材
ISO9001质量管理体系培训教程
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
ISO9001标准培训教材
ISO9001:2008标准培训讲义一、质量管理体系标准的产生、发展和现状1．标准的定义●ISO/TC176委员会制定●是质量管理体系标准●与产品标准的异同，产品标准有国标、部标（行业标准）、企标2．标准的产生●二次世界大战期间世界军火工业的飞快发展，使一些国家政府认识到（武器）质量控制的重要性。
在采购军品时不但提出对产品特性的要求，而且提出了对供应商质量保证的要求，即要求对全过程的质量控制。
●1959年美国防部颁布MIL-Q-9858〈质量大纲要求〉，要求对（设计、制造、加工、装配、检验和试验、维护、装箱、贮存、安装）充分保证质量。
●美国防部同时发布MIL-Q-45208A〈检验系统要求〉，规定了对制造商进行评定的质量保证标准。
●1971年美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000〈锅炉与压力容器质量保证标准〉。
●美国国家标准协会（ANSI）发布了ASNI-N45.2〈核电站质量保证大纲要求〉。
●70~80年代英、美、法、德、加拿大等国陆续发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
●为了国际贸易和全球经济一体化的发展，消除各国标准不统一带来的障碍，诞生了ISO9000系列标准。
International Organization for Standardization （ISO）于1947年成立，中国于1978年9月正式加入ISO组织。
3．标准族的内容介绍和发展1987年版ISO9000系列标准ISO9001标准〈质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉ISO9002标准〈质量体系——生产和安装的质量保证模式〉ISO9003标准〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉1994年版ISO9000系列标准6项国际标准2000版ISO9000系列标准为了使标准适用于各种规模（中小企业）各种类型（服务业、软件业）的组织，制定了质量管理的八项原则ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》还有其它支持性标准，以上所述是4项核心标准。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
ISO9001质量管理体系培训教材(1)
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目 标的有效性和效率。
第24页，共32页。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素; • 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理; • 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
第25页，共32页。
第2页，共32页。
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量方针和 目标
质量管理
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
增强满足质 量要求的能
力！
质量策划
质量控制
满足质量要 求！
质量保证
质量改进
提供要求会 得到满足的
信任！
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ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“ 国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相互作用 进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间 相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,输出和相互关联和相互作用 进行连续的控制,以实现每个过程的预期结果.
第26页，共32页。
八项质量管理原则
原则（六）：持续改进
质量方针 • 追求卓越管理，塑造行业典范 • 以顾客为中心，打造优质品牌 • 不断创新产品，实现持续改进
• 运营以人为本，创造更多价值 质量目标： 产品直通率，质量损失率等
第10页，共32页。
八项质量管理原则
ISO9001基础资料培训(1)
第三章 八项质量管理原则
三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来收益。组织的动作需要不同层次的人员。全员充分参与是组 织良好动作的必需的条件。 组织应用“全员参与”原则可使员工明确 ： ◆ 1). 了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 ◆ 2). 识别对其活动的约束。 ◆ 3). 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。 ◆ 4). 每个人根据各自应承担的目标评估其业绩，并主动地寻求机 会进行改进。 ◆ 5). 主动寻找机会增强员工的技能、知识和经验。 ◆ 6). 在组织中自由地分享知识和经验。
第三章 八项质量管理原则
本标准表述供应链所使用的术语情况 供方-------组织-------顾客 八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上，用高度 概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一 般规律。 它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则，是制定2000 版ISO族标准的理论基础。
第三章 八项质量管理原则
八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 随着生产社会化的不断发展，组织的生产活动分工越来越细。任何一 个组织都有其供方或合作伙伴。供方已成为组织不可缺少的资源之 一。 。 组织应做到以下几点： 。 ◆1). 识别和选择关键的供方。 ◆2). 权衡组织和社会的短期利益与长期目标，确定与贷方的关系。 ◆3). 与关键的供方或合格伙伴共享专门技术和资源。 ◆4). 建立清晰和开放的沟通渠道。 ◆5). 共同理解顾客的需求，确定联合改进活动。 ◆6). 鼓励、激发改进和承认成果。
第三章 八项质量管理原则
六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物的发展，都会 经历一个由不完善到完善、直至更新的过程 。 由于改进是无止境的，所以持续改进是组织的永恒目标之一。因此， 组织应采取如下措施： ◆1). 整个组织内使用有关改进的理论推行持续改进。 ◆2). 为员工提供有关持续改进的方法和手段方面的教育和培训。 ◆3). 组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标。 ◆4). 制定目标以指导、测量和追踪持续改进。 ◆5). 识别并通报持续改进情况。
ISO900114001基础知识培训教材
与我们关系最密切的文件：工作指导
❖ SOP：即通常所说的作业指导书也称标准作业程序。 ❖ SOP的作用 ❖ 1）将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准文件中,以免因技术人员
的流动而使技术流失; ❖ 2）使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; ❖ 3）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因; ❖ 4）树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意； ❖ 5）实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化 、简单
化； ❖ 6）是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术资料。
SOP举例
❖ 举例 ❖ 麦当劳作业手册
大家都熟悉的麦当劳，它 有许多分店，但是口味却是 一样的美味？ 他们的工作标准有560页！ 我想这也许是他们的秘密吧。
❖ 肯德基的炸鸡
KFC的新奥尔良烤翅肯定好 吃吧？ 他们规定炸好之后要放在滤 油网上，不能多于七秒，因 为这样太干燥了，不能少于 三秒，否则就会太油了。
新员工入职
ISO9001/14001基础知识培训教材
课程大纲
ISO9000基础知识简介
1 2 1
ISO14000基础知识简介
2
5
一、ISO9001:2008 （GB/T19001-2008）质量管理体系要求
1、ISO9001的基础知识简介
ISO：国际标准化组织 是由世界各国标准化团体联合组成的非政府机构
8、日常工作注意事项
量、服务质量.
4、质量和质量意识
引言：对质量的要求 1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你——
不是你没准，而是碰到一颗臭弹！ 2、你终于尝试了一次跳伞，但是再也没有机会尝试其它任何东西---
因为降落伞打不开！ 3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里----
2024版ISO9001质量管理体系培训教材
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
ISO9001培训教材ppt课件
ISO9001:2000內部審核
——審核報告
5.審核組會議
a) 交流審核結果,對受審核方的質量管理體系作 出客觀公正的綜合評價
b) 審核組成員分別完成不符合項報告 c) 審核組長組織審核組形成審核結論
43
ISO9001:2000內部審核
6.質量體系有效性評價
有效性從以下方面進行評價 a) 文件化體系對于質量體系標準的符合程度 b) 文件化體系的實施程度及持續改進的機會 c) 質量體系實施的有效程度 d) 審核中發現的客觀證據 e) 不符合項的統計分析
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
9001-标准培训教材
ISO9001:2000标准培训教材第一节概述一、有关质量的概念（一）质量的含义什么是质量？（提问）不同的可能会有不同的理解，如优良程度、适用性、物有所值、符合规X或要求等。
2000版ISO9000族标准对“质量”如此定义的：质量是一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
围绕“质量”一词，可作以下说明：（1）组织承诺持续改进其效率和有效性，并通过满足顾客和/或相关方的需求和期望来实现，因此质量是事业成功的关键。
（2）相关方是指可以在组织的成功和业绩中获益的个人或团体。
如顾客、所有者、员工、供方、银行、集团、合作伙伴或社会，相关方对质量产生影响。
（3）要求是指明确的，习惯上隐含的或必要的需要和期望，它决定了质量水平。
（4）对组织来说，顾客可以是内部的，也可以是外部的。
可以是直接的，也可以是间接的。
（5）质量是动态的，需要在持续不断的控制之中。
（6）各种评优、评奖活动，并不能真正反映质量。
（二）质量的成本在美国许多公司常把相当于总营业额15%-20%的费用用在测试、检验、更改设计、返工、返修、售后保证、售后服务、退货处理及其他与质量有关的成本上。
显而易见，质量低劣非但不能降低成本，反而会使企业在事后的补救工作上投入更多的时间、金钱和精力，至使成本大大提高。
反之，如果我们在质量管理工作中，能做到第一次就把事情做对，创造优质的产品，那么，我们将节约大量的人力、物力，从而直接降低成本，这是最明智、最经济的做法。
（三）对质量的几个错误认识1 认为质量好就是价格昂贵认为质量太贵，负担不起，这是许多管理层的借口。
实际上不同档次的产品都有质量好坏之分。
从售价上看，东西贵不一定就是质量好，真正的质量好，应该成本最低，所谓“一分钱一分货”并非科学。
质量管理的真正含义是：第一次就把事情做对。
ISO9001基础知识培训实用教材
ISO基礎和術語
▪ ISO9000：不是指一个标准，而是一族标准的统称。 - ISO 9000质量管理体系-基本原理和术语 - ISO 9001质量管理体系-要求 【2008版】 - ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 - ISO 19011质量管理体系审核指南
ISO9001基础知识培训 实用教材
2020年5月28日星期四
課程目錄
▪ ISO9000基礎和術語 ▪ ISO9000質量管理體系八項原則 ▪ ISO9001：2008質量管理體系要求 ▪ 質量管理體系審核(內部稽核)
ISO基礎和術語
▪ ISO：International Organization for Standardization國際標準化組織
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
•外部壓力
•客戶的壓力 •競爭對手已通過ISO 9000驗證 •提高公司經營形象
•內部自覺
•企業經營體質改善 •不斷改進產品品質 •降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
▪ 领导作用—营造环境
- 给员工参与创造条件； - 扫除员工参与的各种障碍 - 激励员工参与； - O9000系統之精神： ▪ 以核心流程架構及顧客滿意為原則 ▪ 落實說、寫、做一致 ▪ 管理系統重視”預防”勝於”矯正” ▪ 全員參與，制度涵蓋完整 ▪ 建立P-D-C-A持續改善及成長之良性循環
ISO9001基础知识培训课件
ISO9001基础知识培训课件ISO9000标准基础知识 1,ISO9000系列标准的产生1979年国际标准化组织（ISO）成立了TC176委员会最早的名称是质量保证技术委员会后来改成质量管理和质量保证技术委员会开始研究和制定ISO9000系列标准。
·1987年首次发布了ISO9000系列标准 9000系列标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理经验统一了质量管理和质量保证的术语和概念对消除贸易壁垒实现组织质量目标提高产品质量和满足顾客要求等方面产生了积极的影响得到了世界各国的普遍关注和采用。
2ISO9000系列标准的制定及分布“由ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准”。
32000族标准的特点适用于所有的产品和类别不同规模和各种类型的组织。
·质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。
·采用“过程方法”的结构。
·更加强调最高管理者的作用。
·将顾客和其他相关方满意信息的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
·突出了持续改进是提高质量管理有效性和效率的重要手段。
·对文件化的要求更加灵活。
·将质量管理体系要求标准和质量管理体系业绩改进指南标准制定成协调一致的一对标准同时使用收益更大。
·强调质量管理体系是组织管理体系的一部分增强与其他管理标准的相容性。
4实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量保护消费者利益。
·为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
·有利于促进国际贸易消除技术壁垒。
·有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
5ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准规定了应用范围为：供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。
同时组织也可通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程及保证符合顾客与适用法律法规的要求增强顾客满意。
ISO9001基础知识培训教材
3.主要收益
4.可开展的活动
潜在的获益之处是：
可开展的活动包括：
——避过组织内人员对质量目标的深入 ——与员工沟通， 以增进他们对个人贡献的重要
理解和内在动力的激发以实现其目标： 性的认识；
——在改进活动中， 提高人员的参与 ——促进整个组织的协作；
程度； ——促进个人发展、 主动性和创造力； ——提高员工的满意度； ——增强整个组织的信任和协作；
ISO9001:X 质量管理体系 要求
基础知识
课程总目录
•前 言 • 第一章 • 第二章 • 第三章
具备的正确理念 概述-标准演变 引言 术语和定义
前言 具备的正确理念
第一章
• 1.1 标准发展历程 • 1.2 战略目标 • 1.3 改版原因 • 1.4 主要变化 • 1.5 意义益处
4.可开展的活动 可开展的活动包括： ——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进 行沟通； ——在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德 的行为模式； ——培育诚信和正直的文化； ——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； 一一确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； ——为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限； ——激发、鼓励和表彰员工的贡献。
概述
ISO常用英文缩略语
• WG（工作组）、PT（项目组）、 • PWI（预工作项目）、NP（新工作项目提案）、 • WD（工作草案）、CD（委员会草案）、 • DIS（国际标准草案）、 • CDV（投票用委员会草案）、 • FDIS（最终国际标准草案）、 • PAS（可公开提供的草案）、 • TS（技术规范）、 • TR（技术报告）。
标准有关条款
4.1-组织环境 4.2 -相关方需求期望 4.3-确定质量管理体系范围 4.4-质量管理体系及其过程 5.1-领导作用和承诺 - 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2-方针 6.1-应对风险和机遇措施 6.2-质量目标及其实现策划 8.2-产品和服务要求 8.5-生产和服务提供--（财产、交付、反馈等） 9.1.2 顾客满意