品管部主要工作流程图
某企业品管部组织结构和职责.ppt
注塑QC组长 郭晨辉品质部 NhomakorabeaPQC 人员分工
领班 马春波
喷涂/丝印QC组长 马群波
组装QC组长 马群波
注塑IPQC
刘荣芳
喷涂IPQC
彭三湘
喷涂FQC
陈罗亚
丝印IPQC
魏道伟
组装IPQC
江磊
周兰
黄兰香
陈瑞瑞
陈映珍
组装FQC张宵
A）、组长的工作职责：1。监督和确保QC工作有效地进行；2。安排QC的工作；3。审核检验记录； 4。负责首件样板的签制并培训QC了解产品的质量要求。
QC 领班
品质部人员工作职责
❖ 安排和协调组长、检验员日常工作任务。
❖ 监督和确保组长、检验员工作有效地进行
❖ 审核质量记录报表（检验记录，不合格报告等）
❖ 培训组长和检验员品质标准，指导仪器操作和保养等工作。
❖ 协助QE 对不良品进行确认、标识和跟踪处理，确保结案。
❖ 负责与相关部门协调品质异常及相关事宜。
B）BOM，产品生产，过程流程图，产品的 重要质量特性CTQ，过程的工艺参数。特 殊过程
QE 的工作指导
2）负责对新项目的开发，打样，试产等阶段的 样品确认和过程跟进。
A) 初件样品的评估 FAI B) T0,T1,T2 产品的质量特性评估：尺寸，外
观，性能等（包括：注塑，喷涂，丝印，组 装，油漆，胶料，油墨，外购件和电镀件） C) 供应商首件确认 D) 结构，颜色，外观限度样板等的确认。 E) 试产问题的清单和改善计划 F) CP/CPK ，直通率，过程控制计划等
喷涂自动线清洁点检。
品质部人员工作职责
组装FQC
❖ 负责对组装所有物料的抽检，封箱。 ❖ 记录和标识产品质量状况， ❖ 向组长汇报物料的不良现象及对不合格物料
品质部岗位职责及检验流程
质量部岗位职责及检验内容目录管理：AZL—01-2017—18目的：IQC/IPQC/FQC/OQC检验方法原材料检验(IQC ）原进厂检验包括三个方面：①库检：原材料品名规格、型号、数量等是否符合实际，一般由仓管人员完成.②质检：检验原材料物理，化学等特性是否符合相应原材料检验规定，一般采用抽检方式.③试检：取小批量试样进行生产，检查生产结果是否符合要求。
来料不合格的处理：①标识：在外包装上标明“不合格”，堆置于“不合格区”或挂上“不合格”标识牌等。
②处置：退货或调货或其他特采。
③纠正措施：对供应商提供相关要求或建议防止批量不合格的再次出现。
2紧急放行：因生产急需，在检验报告出来前需采用的物资，为紧急放行。
需留样检验，并对所放行物资进行特殊标识并记录,以便需要时进行追踪。
3特采：从非合格供应商中采购物资--加强检验。
②检验不合格而采用的物资-—挑选或修复后使用。
4应特别关注不合格品所造成的损失：①投入阶段发现，损失成本为1元。
②生产阶段发现，损失成本为10元。
③在客户手中发现，损失成本为100元。
二、过程检验（IPQC ）lPQC 的检验范围包括：①产品：半成品、成品的质量。
②人员:操作员工艺执行质量，设备操作技能差。
③设备：设备运行状态，负荷程度。
④工艺、技术：工艺是否合理，技术是否符合产品特性要求.⑤环境：环境是否适宜产品生产需要。
2工序产品检验：对产品的检验，检验方式有较大差异和灵活性，可依据生产实际情况和产品特性，检验方式更灵活。
质检员全检：适用于关键工序转序时,多品种小批量，有致命缺陷项目的工序产品。
工作量较大,合格的即准许转序或入库，不合格则责成操作员工立即返工或返维。
质检员抽检：适用于工序产品在一般工序转序时，大批量，单件价值低，无致命缺陷的工序产品.员工自检：操作员对自己加工的产品先实行自检，检验合格后方可发出至下道工序。
可提高产品流转合格率和减轻质检员工作量，不易管理控制，时有突发异常现象。
设备管理程序含流程图
1.0目的
为了保持生产设备、设施处于完好状态，满足生产能力要求，特制定本程序。
2.0范围
适用于生产设施（水、电、气、环保等公共设施）、生产设备、运输设备的采购、安装、调试、验收、维护、维修直到报废的全过程。
3.0定义
3.1 设备：生产过程中使用的机械、装置和设施等可供长期使用、并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的物质资料。
4.0职责
4.1 生产部——设备管理归口部门，负责组织设备安装、调试、验收、使用、维护保养、维修等工作。
4.2 工艺部——负责制定设备操作规程、维修保养规范、重点设备的技术精度要求等技术文件。
4.3 品管部——负责设备验收后试生产产品的检验，确认设备的精度。
4.4 采购部——负责设备及设备备件的采购、贮存工作。
4.5 财务部——负责设备等固定资产的账务处理。
5.0程序
附录1：
8.0修改一览表。
产品开发流程图
销售部研发部采购部品管部制造部
1.1.工作流程说明
流程内容
相关部门/责任人
输出结果（包括相关管理文件及表格）
开发建议书
销售部
《产品开发建议书》
开发立项表
研发部/部长
《产品开发立项表》
外形设计
研发部
效果图
产品开发任务书
研发部/主管
《产品开发任务书》
产品开发进度表
研发部/项目工程师
按模具制作进度表跟进，模具修改原则上只可修改三次
产品认证
研发部
送样机给认证公司作认证测试ห้องสมุดไป่ตู้出证书
首次产品验证
品管部
根据产品型式试验要求作产品首次验证并出测试报告
整机评估合格
研发部/项目工程师
型式实验报告
资料下发
研发部/项目工程师
产品资料
试产
制造部
产品
产品验证
品管部
根据产品型式试验要求作产品验证并出测试报告
产品总结
研发部/相关人员
产品总结报告
产品鉴定
品管部/相关人员
产品鉴定报告
量产
制造部
产品
编制：审核：批准：
《产品开发进度表》
产品结构设计
研发部/项目工程师
3D结构实体图
结构评审
研发部/相关人员
《产品设计评审表》
开模通知单
研发部
《模具开模通知单》
手板制作
研发部
产品结构手板
手板评审
研发部/相关人员
《手板评审报告》
模具制作合同签订
采购部
《模具制作合同》
首样评估
研发部/项目工程师
评估报告
品管圈(QCC)材料模板,经过流程图
品管圈（QCC）活动成果报告书品管圈名称改善主题:活动单位: 活动期间:（一）品管圈活动名称：（二）主题选取原因：（三）目标设定值：目标准=现况值-改善值=现况值—（现况值X圈能力）（四）效果确认目标达标率二（改善后—改善前）/（目标值—改善前）X 100%进步率二（改善后—改善前）/改善前X 100%（五）效果维持情形:（六）改进措施:（一）圈的组成圈员: 主要工作：（以门诊药房为例：门诊病人药品调剂、门诊病人药物咨询、门诊药房药品储存与保管…）活动期间：年月至年月（二）圈名意义：◎与单位、部门的关系◎表达对于此活动的期盼◎文字的意思（分开、合并）（三）圈徽意义：◎与圈名间的关系◎图形形态的意义（整体、个别）◎图形颜色的意义（四）圈活动特点:（一）选题过程:注：以评价法进行主题评价，共—人参与选题过程；票选分数：5分最高、3分普通、1分最低，第一顺位为本次活动主题。
（二）本期活动主题：（主题说明）（三）名词定义：（包括衡量指标）（四）选题理由：1.对医院而言:2.对患者而言:3.对科室而言:4.对个人而言:5.其他：...... 为计划线为实施线五、现况把握（一）与主题相关的工作流程图（二）数据收集结果分析期间：年月日至月日收集对象：数据结果的分析:（三）改善前柏拉图（四）结论（一）目标值设定：XX （单位）可计算效率（金额）量化指标：如X件数，x件数/百人，x件数/千人，x件数/万人等。
（二）设定理由目标值=现况值-改善值=现况值—（现况值x改善重点x圈能力）40302010改善前目标值七、解析（一）从原因中辨明其重要原因（要因分析）注：U）表示要因中要因小要因大要闪大要因大要因注：表示要因大要因大要因要因选定表注：重要3分，一般2分，不重要1分；根据“ 80/20”原则选项，确定项。
（二）依重要原因进行验证，找出真正原因（真因验证）要因进过查检数据分析、柏拉图形式进行真因验证。
八、对策拟订注：全体圈员就每一评价项目，依可行性、经济性、圈能力等项目进行对策选定，评价方式：优5分、可3分、差1分，圈员共：—人, 总分分，以80/20定律分以上为实行对策，但本圈希望能有较高之达标率，全体圈员决定以分以上为实行对策，共圈选出个对策。
QC工作流程图、生产流程图
文件编号: SY-1-Q-01
单 阶 位 段
资源 管理 计划 与准 备
版本/ 版次：A/0
开发部 仓库 生产部 品管部 品质手册 文控中心/ 行政部
文件控制 记录控制
页
次:
资材/ 采购部
8
供应商 相关文 件编号
SY-2-M-01 SY-2-M-02 SY-1-Q-01 SY-2-F-01 SY-2-F-02
试作 生产计划 工艺技术
SY-2-D-01
正式订单
工程变更
合约 审查 及正 式量 产
检验基准 采购 QC QC
SY-2-D-02 SY-2-P-03 SY-2-P-04 SY-2-W-01 SY-2-C-01 SY-2-Q-04 SY-2-Q-05
成品下线 成品入库
交货 与 运送
SY-2-W-01
客户允收
出货
不合格处理
不良处理
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2-Q-08
客户 投诉 异常 服 务 与 持 续 改 进
客户退货
制程异常 客户投诉
客户满意
品质异常 纠正与预防
供应商异
异常原因分析 各部门目标管理与资料收集统计 内部品质审核 管理审查
q00101法规要求教育训练品质手册客户承认正式订单客户允收客户退货试作不合格处理品质异常异常原因分析纠正与预防措施客户投诉客户需求检测审查法规审查检验基准qc工艺技术领料供应商管理管理审查品质系统提升与品质制度系统之持续改进记录控制文件控制检验设备管理工艺生产设备审查厂商交货内部品质审核标达成管理责任沟通管理样品需求品名单价承认工程变更客户满意客户财产交易条件审初步验收原料入库成品入库生产设备管理模治具审查环境管理生产计划生产成品下线qcqc采购不良处理供应商异常透过内部沟通使全员了解品质方针承诺部门目标与顾客需求模治具管理制程异常各部门目标管理与资料收集统计标达成出货odm委托资料确认产品资料设计开发审查idm展销与odm设计验证样品及试产检讨会法规审查ngngok车手把大扶手等前轮座后轮座等扶手轮子等车手把车手管大扶手前脚管前轮座后轮座轮轴扶手组装贴贴纸贴纸后脚管轮子组装轮轴等车手管前脚管后脚管等靠背太阳罩等车手贴纸说明书等领料平车车缝平车车缝搭dy平车缝制半成品上拉链各部位压明线成品包边锁眼打四合扣塑胶原材料外加五金件外加铝管外加缝制品外加印刷品外加包装纸箱外加检查仓库投入生产车手部分组装大扶手部分组装前轮座后轮座部分组装车手部分组装共它部分组装检查领料在线组装仓库检查包装仓库检查出货物料抽检首件确认各单位按单取料包装组合车架qc检查车架组合软件部分擦拭车台成品qc包装搬运车台不良品处理报废退回仓库合格不合格合格附表qc检验流程图生产二科检验标准的建立供应商交货仓库点收通知检验免检iqc检验标识入库完成品检验判定包装入库出货检验判定出货出货标识不合格原材料不良退货选用投入生产制成qc检验判定合格巡查日记不合格成品不合格在制品报废返工选用报废返工选用完成检验日记半成品
品管部工作手册
品管部工作手册品质管理部工作手册目录一、引言二、部门职责与作用三、部门组成四、工作流程4.1 品质计划4.2 品质控制4.3 品质改进五、工作标准与规范5.1 测量与检验活动5.2 数据分析与统计5.3 内部审核与评估5.4 客户投诉处理六、部门培训与发展七、沟通与合作八、总结一、引言品质管理部作为企业内部质量控制的核心部门，负责制定和实施质量管理计划，监控产品和服务的质量，提出和跟踪品质改进的方案。
本工作手册旨在为品质管理部门提供准确、全面的工作指南，以确保部门的高效运作和良好的工作成果。
二、部门职责与作用品质管理部的主要职责包括：1. 制定和实施质量管理计划，确保产品和服务符合相关标准和要求。
2. 监控产品和服务的质量，及时发现并解决质量问题。
3. 分析和统计数据，提供质量报告和分析结果，为管理层提供决策依据。
4. 协调内部各部门，推动质量改进和流程优化。
5. 开展内部审核和评估，确保各项质量管理措施的有效实施。
6. 处理客户投诉，提供满意的解决方案。
7. 提供培训和指导，提高员工的质量意识和专业能力。
三、部门组成品质管理部由以下职位组成：1. 部门经理：负责整体的品质管理工作，并协调相关部门的合作。
2. 品质工程师：负责制定品质计划、监控质量指标、分析数据等工作。
3. 数据分析师：负责收集、整理和分析相关数据，并提供报告和分析结果。
4. 内审员：负责内部审核和评估，确保质量管理体系的有效运行。
5. 客户投诉专员：负责接收和处理客户投诉，并提供满意的解决方案。
6. 培训师：负责培训和指导员工的质量管理知识和技能。
四、工作流程4.1 品质计划1. 确定质量管理目标和策略。
2. 制订品质计划，包括质量检验计划、质量控制计划等。
3. 制定各项质量指标，包括产品质量指标和过程质量指标。
4. 追踪和分析质量目标的实现情况。
4.2 品质控制1. 监控产品和服务的质量，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制等。
品管圈十大步骤操作说明
QCC活动十找出可能改善的对策评估及选定最佳对策测试及验证最佳对策1制定最佳对策的执行计划2实行最佳对策的执行计划3对每个对策进行效果评价4确认对策是否有效1确认执行效果2检查并修订或建立相关的体系、监控系统及标准3执行相关教育培训及倡导4进行管理检讨与监控1标准化培训2标准化文件3标准化后执行情况1潜在问题分析2改善活动内容报告化确保效果持续有效、成果分享及经验交流9.标准化10.检讨与该进为精进进一步规划根据对策确实执行以及评估每个对策的执行成效7.对策实施与检讨确认对策实施的效果8.效果确认找出并验证可解决根本原因的改善措施6.对策拟定活动十大步骤执行情况确认(本阶段工作重点)：1.执行计划及衡量进度,并使用统计工具来收集资料。
2.就「改善前」和「改善后」的结果进行检讨。
3.评估结果。
标准化步骤：1.将有效对策标准化2.制定或修订标准作业(作业程序、办法、表单)3.公告实施(会签呈核、纪录编号、公告)4.教育培训；5.纳入日常管理6.定期检讨(至少每半年一次)并确认效果维持情形作业标准修改的前提：1.发现标准不完全2.质量标准改变3.设备、器具、装置改变；4.执行标准作业有困难5.发现更好的方法；6.结果超出现管制点流程图具体整理出今后的计划：1.把改善过程作全盘性反省、评价2.明确残留问题或新发问题3.把今后的计划整理出来：今后活动改进方法、必须加强学习的项目、残留问题的解决方案、本期效果、标准4.做成活动报告书，呈报上级主管承认5.定期考核、追踪本次标准化遵守情况6.于活动结束后应列出「下期活动主题」，以贯彻持续改善的精神文字描述+图表等进行前后效果对比文字描述为主柱状对比图效果确认注意事项：1.实施结果与改善目标进行比较2.成果比较(改善前后之比较)--柏拉图3.有形成果(具体数据比较)--柱状对比图4.无形成果(心灵成长、附加价值等)--雷达图5.效果确认(追踪)--推移图柏拉图、柱状图、雷达图、推移图文字描述+图表等文字描述+图表等进行前后效果对比对策拟定：1.针对分析出的几个可能原因（真因或要因），再依据每个可能的原因透过脑力激荡或创意思考，找出各种可能的对策（解决方案）。
质检部工作流程图
质检部工作流程图理要求，或发现异常情况，应及时向品质主管提报。
异常处理：品质主管应及时组织相关人员进行异常处理，分析原因并提出改善措施，确保产品质量；成品检验：生产完成后，检验员对成品进行检验，合格后放行；不合格品处理：不合格品应及时通知相关部门进行处理，如返工、报废等；入库：合格品放行后，仓库接收并安排入库，存档所有文件记录。
记录/参考生产计划单来料检验标准首检记录单生产巡检记录表品质异常提报单不合格品处理单成品检验记录单入库单存档文件记录品管部：进料工作流程图流程叙述：供应商送货：供应商将物料送到待检区，并提供产品质量报告单。
仓库按送货单暂收。
生产抽样并将样品送外协检验机构进行检验，准备验收。
外协检验报告核对：外协检验完成后，外协检验机构提供《检验报告单》，检验员核对外协检验报告是否与供应商提供之质量报告单结果一致。
判定与处理：检查《检验报告单》上的各指标是否符合要求，是否与供应商提供的质量报告单内容一至。
如果物料检验报告核对合格，仓库接到检验通行单，放行入库待生产。
如果不合格，质检主管审批，在送检通知单填写不合格，通知仓库退货处理，同时与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题。
挑选加工：来料不合格，经过物料评审，质检主管同意挑选使用，通知生产部门对物料进行挑选分类。
并最后由检验员检验确定，做好标识，区分存放。
可使用物料办理入库手续，待生产。
不合格物料办理退货手续。
入仓与存档：仓库接到检验通行单，安排入仓。
所有文件检验记录存档。
负责人：供应商/仓管员、送检员、检验员、品管主管、仓管员、采购员、质检主管、相关部门负责人。
记录/参考：送货单、《送检单》、《检验报告单》、《来料检验标准》、《供应商每批供应记录表》、《送检通知书》、《来料检验报告》、来料送检通知。
品管部：生产过程工作流程表流程叙述：原料、物料投产：根据生产计划原料、物料投入生产；检验员核对物料及来料品质状况。
首件检验：生产过程中，现场管理或技术人员对本车间或机台生产的产品进行自检，合格后现场QC通知检验员进行首件检验，如有需要应取样送实验室进行检测。
生产、质量部工作流程图
生产任务下达工作流程
质量管理流程
质量管理流程
进料工作流程图（品管）
原（辅）料领用、退库工作流程
产成品生产工艺线工作流程
物资（工器具、耗材）请买、验收、领用工作流程
工器具报损工作流程
生产统计成本统计工作流程
品控控制/ 品质提升工作流程
品管部：生产过程工作流程表
过程巡检问题处理工作流程
不合格品退库、报损工作流程
成品出货品控工作流程
新产品（研发）试产品控工作流程
不合格品品控控流程
记录、档案填写（审核、存档）工作流程
生产主管工作流程
质检（品控）主管工作流程
电工（安全员）工作流程
化验员工作流程
投料员工作流程
压榨操作工工作流程
粗滤操作工工作流程
冷冻、养（结）晶车间工作流程包装净化（吹瓶）操作工
灌装工工作流程
封盖、压盖操作工工作流程
倒立检验员工作流程
喷码、贴标工工作流程
包装在线检验员工作流程
折箱工工作流程
装箱、包装工工作程
值日卫生员工作流程
原辅材料、消耗统计员工作流程
码垛工工作流程
线上擦油、擦拟工工作流程
考核员
包装工段长、压榨工段长、灌装工段长工作流程
统计员（原辅材料、化验试验、设备备件、消耗消费品）质量主管化验员、质检员、原辅料检验员、采样员、。
品质部岗位职责及检验流程
质量部岗位职责及检验内容目录管理：AZL-01-2017-18目的：IQC/IPQC/FQC/OQC检验方法原材料检验（IQC ）原进厂检验包括三个方面：①库检：原材料品名规格、型号、数量等是否符合实际，一般由仓管人员完成。
②质检：检验原材料物理，化学等特性是否符合相应原材料检验规定，一般采用抽检方式。
③试检：取小批量试样进行生产，检查生产结果是否符合要求。
来料不合格的处理：①标识：在外包装上标明“不合格”，堆置于“不合格区”或挂上“不合格”标识牌等。
②处置：退货或调货或其他特采。
③纠正措施：对供应商提供相关要求或建议防止批量不合格的再次出现。
2紧急放行：因生产急需，在检验报告出来前需采用的物资，为紧急放行。
需留样检验，并对所放行物资进行特殊标识并记录，以便需要时进行追踪。
3特采：从非合格供应商中采购物资——加强检验。
②检验不合格而采用的物资——挑选或修复后使用。
4应特别关注不合格品所造成的损失：①投入阶段发现，损失成本为1元。
②生产阶段发现，损失成本为10元。
③在客户手中发现，损失成本为100元。
二、过程检验（IPQC ）lPQC 的检验范围包括：①产品：半成品、成品的质量。
②人员：操作员工艺执行质量，设备操作技能差。
③设备：设备运行状态，负荷程度。
④工艺、技术：工艺是否合理，技术是否符合产品特性要求。
⑤环境：环境是否适宜产品生产需要。
2工序产品检验：对产品的检验，检验方式有较大差异和灵活性，可依据生产实际情况和产品特性，检验方式更灵活。
质检员全检：适用于关键工序转序时，多品种小批量，有致命缺陷项目的工序产品。
工作量较大，合格的即准许转序或入库，不合格则责成操作员工立即返工或返维。
质检员抽检：适用于工序产品在一般工序转序时，大批量，单件价值低，无致命缺陷的工序产品。
员工自检：操作员对自己加工的产品先实行自检，检验合格后方可发出至下道工序。
可提高产品流转合格率和减轻质检员工作量，不易管理控制，时有突发异常现象。
质量管理工作流程图
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。
品管部主要工作流程图
生产审核 NG
OK
首件试生产
制程审核 首样版确认
OK
批量生产
重新生产并分析原因 NG
4 / 13
品管部负责跟进 长期措施改善效果
品管部主要工作流程图
5.制程异常处理流程图
制程异常或各项目目标超标
生产部或品管部开出异常单
相关部门提出纠正预防措施
YES IPQC 跟进是否改善
NO 相关部门主管/技术员
出货 出货检验
入库 OQC 检验
包装
全检
1 / 13
PASS 入库
品管部主要工作流程图
2.来料检验流程图
供应商送货 仓库接收
放置于待检区 开出《送检单》
IQC 检验
NG 品质异常处理
YES
组织评审 YES 评审同意使用
生产计划确认 是否急料
NO
NO 给出退货结论
入退货区 退供应商
2 / 13
品管部主要工作流程图
执行纠正措施 验证纠正措施
NG OK 标准化 相关记录存档
10 / 13
品管部主要工作流程图
11.预防措施实施流程图
潜在不符合识别 分析不符合原因
ﻩ
提出预防措施 NO
对策是否可行 YES
执行预防措施 验证预防措施
NG OK 标准化 相关记录存档
11 / 13
临时校准
品管部主要工作流程图
12.监视和测量装置控制流程图
品管部主要工作流程图
7.出货检验流程图
生产部将产品 送检 OQC
OQC 清点数量及 确认状态标识
依成品检验标准及 抽样计划实施检验
对批进行随机抽（全）检
PASS 记录并开具出货报告
品管圈运行步骤三、四
数据收集的四个目的
了解流程 中的各项 关系
正确的 把握现状
了解流程 顺利程度
让质量有 保证
案例
3、数据汇总
查检项目 药物不良反应 护理宣教不足 相 关 医护沟通不足 因 语言沟通障碍 素 病情评估不足 患者依从性差 合计 发生 次数 25 19 6 百分比 43.85% 33.34% 10.53% 累计百 分比 43.85% 77.19% 87.72%
3
2 2 57
5.26%
3.51% 3.51% 100%
92.98%
96.49% 100%
案例
4、改善前柏拉图
根据80/20法则，确定本圈改善重点为 “药物不良反应”及 “护理宣教不足”
制作者：刘明珠 制作时间： 2015- 02-07
案例
改善前危重患者转运危险因素汇总
日期 项 原因 目
转 科 检 查 转 科 检 查 转 科 检 查 转 科 检 查 转 科 检 查
定义
流程图就是以图形的方式来表 示流程的。利用特殊的图形符号表 示所有的步骤和发生的顺序，可以 用来了解现有的工作流程、发现工 作过程中发生的重复和瓶颈。 流程图按其性质及复杂程度可 分为“基本流程图”和“事务流程 图乃两类。在品管圈活动中较常用 的是“基本流程图”。以下阐述 “基本流程图”
流程图
种类
作业 决策
作业
排序
作业 结束
绘制
绘制流程图的注意事项
1.人员配备：
绘制流程图时，参与的成员必须包含对 这项工作流程最了解的人，所绘制的流 程图才会有较高的可信度。
必须用符合标准的符号来绘制，使任何人 能清楚地了解各工作项目的工作程序。
2.符号准确：
3.流程方向：
QC工作流程图、生产流程图
管理审查 品质系统提升与品质制度(系统)之持续改进
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2-Q-08
格式: Q-001-01
A4 (210mm× 297mm)
客
户
总经理室 管理责任 沟通管理
文件控制 记录控制
透过内部沟通使全员了解品质方针承诺部门目标与顾客需求 产品资料设计 开发审查
设计 开发/ 资源 管理
ODM委
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产设备 管理
教育训练 检验设备管 法规要求 检讨会 检测审 法规审查 法规审查 供应商
模治具管理 量试品 IDM展销 客户需求 样品需求 设计验证 品名单价 等询报 资料确认 环境管理
成品下线
成品入库
交货 与 运送
SY-2-W-01
客户允收
出货 不合格处理
制程异常
不良处理
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2-Q-08
客户 投诉 异常 服 务 与 持 续 改 进
客户退货
品质异常 纠正与预防
供应商异
客户投诉 客户满意
异常原因分析
各部门目标管理与资料收集统计 内部品质审核
样品及试产
SY-2-P-02 SY-2-P-03 SY-2-P-05 SY-2-A-01 SY-2-A-02 SY-2-Q-02 SY-2-D-01
SY-2-D-02 SY-2-C-01 SY-2-C-04 SY-2-Q-02 SY-2-A-02
合约 询报 价审 查 样品 批试
工艺生产
模治具审查
客户
3.2 品质管理流程图
文件编号: SY-1-Q-01
品质管控流程图
异常情况并验证其效果。 4、协助品质组长参与供给商评审，反响供给商改善方案意见。 5、负责登记、整理来料样品、颜色样板、检验治具、测量工
具、仪器的保养及维护。 6、负责根据工程图纸、检查基准书、来料样板、限度样板、
颜色样板等参照基准,控制来料品质，按照要求进行品质 作
保养及维护。 6、负责根据工程图纸、检查基准书、成品样板、限度样板、颜色样板等
参照基准,控制成品品质，按照要求进行品质作业。 7、负责统计成品质量目标的达成情况：以数据图表的形式每周、月、季
度、年向品质组长描述及统计相关时段的品质状况。 8、负责反响成品入库的不良现象,隔离、跟踪及完成对不合格品的处理。 9、负责执行公司“7S〞管理要求。 10、公司交办的其他事项。
件等资料，并进行登记发放； 3、在一定权限内，负责登记、发放、回收、销毁本部门的技
术文件、管理资料、质量记录等； 4、负责分类、保管本部门的进料检验记录、制程检验记录、
出厂检验记录； 5、负责保管计量组、理化室的质量记录； 6、公司交办的其他事项。
检验流程图
进料管制 IQC
进料
检验
OK 入库
NG OK
铸件入库验收记录 钢材入库验收记录 外购、外协件入库验收通知单 不合格品通知单
仓库
制程管制 IPQC
机加工
NG 检验
返修或报废
OK 仓库
NG
生产组装
检验
OK 仓库
制
制 不入
造
造 合库
工
工 格单
序
序品
过
过通
程
程知
卡
卡单
领组报 料装检 单工单
质量(管理)部门工作流程图与说明书
质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。
01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。
04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。
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生产计划单
生产备料
核对物料 NG
OK 生产准备
生产部 人员/物料/作业指导书
说明 首件版确认流程： 1.工艺工程部：确认图稿及参数 的正确性，指导书的合理性。 2.生产部：确认是否符合作业标 准要求。 3.品管部：核查所有参数是否符 合标准要求。
品管部 作业标准/检查标准
工艺工程部
YES 执行纠正措施 验证纠正措施
NG OK 标准化 相关记录存档
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品管部主要工作流程图
11。预防措施实施流程图
潜在不符合识别 分析不符合原因 提出预防措施
NO 对策是否可行
YES 执行预防措施 验证预防措施
NG OK 标准化 相关记录存档
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临时校准
品管部主要工作流程图
12.监视和测量装置控制流程图
修理记录表
不良分类
功能性不良
修理过程中 判定是否误判
NO 外观修理
YES 返回生产线处理
修理过程中 判定是否误判
NO 性能修理
NG 修理员自检
修理超过 3 次报废
OK 修理标识及相关记录
NG 修理员自检
修理超过 3 次报废
是否要求测试 YES
NO
NG
生产线检验
OK
测试
NG
OK 包装
NG FQC 全检 OK 出货
品管部对不合
OK
格品进行判定
NG 不合格品标识
不合格品隔离
确定不合格品的 处理方式
流入下工序或 交付客户
纠正预防措施
分选
特采
报废
品管部跟进处理过程
品管部确认后流入 下工序或交付客户
记录存档
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品管部主要工作流程图
10。纠正措施实施流程图
不符合发生 分析不符合原因 提出纠正措施
NO 对策是否可行
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Hale Waihona Puke 品管部主要工作流程图8.客户投诉处理流程图
客户投诉
品管部/市场部 接收并确认
品管部初步调查原因
品管部召集相关部门 提出纠正预防措施
纠正预防措施
NG
返回客户确认
OK 执行纠正预防措施
效果确认
NG
OK 结案/记录归档
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返工/返修
品管部主要工作流程图
9.不合格品处理流程图
检验或过程作业中 出现不合格品
原材料
来料检验
分类标识入库存放 生产领用物料标识的
维护与保存
生产自检 制程抽检
生产线自 检或测试
检验状态标识
标识入库
出货检查 确认标识
相关记录保存
不合格品 标识区分
隔离 返工/返修/特采/报废
分类标识 品质确认 单独标识入库
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NO 相关部门主管/技术员
到现场解决
YES IPQC 跟进是否改善
NO 相关部门经理到现场解决
YES IPQC 跟进是否改善
NO 通知高层处理 有必要停止生产处理
直至改善 OK 则结案
临时措施结案 临时措施结案 临时措施结案
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品管部主要工作流程图
6。不良品修理流程图
外观不良
自检/测试不良品
出货 出货检验
入库 OQC 检验
包装
全检
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PASS 入库
品管部主要工作流程图
2.来料检验流程图
供应商送货 仓库接收
放置于待检区 开出《送检单》
IQC 检验
NG 品质异常处理
YES
组织评审 YES 评审同意使用
生产计划确认 是否急料
NO
NO 给出退货结论
入退货区 退供应商
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品管部主要工作流程图
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品管部主要工作流程图
7.出货检验流程图
生产部将产品 送检 OQC
OQC 清点数量及 确认状态标识
依成品检验标准及 抽样计划实施检验
对批进行随机抽（全）检
PASS 记录并开具出货报告
成品入库单
出具检验结论 OK
NG 呈上级进行确认
NG 不合格品处置单
入成品仓
生产部对不合格批 进行处理后再送检
品管部主要工作流程图
1.品质控制流程图
开始
调查分析落实责任
供应商评审
不合格供应商
采取纠正预防措施
采购原材料 来料检验 入库存储 发料生产
退供应商要求改善 特
NO
让
采
步
生产过程分析与改进
顾客满意 顾客满意度调查
记录存档 结束
试产 首检
NO
全检返工返修
直接报废
降级
下工序生产
各工序自检
IPQC 巡检
业务受理 客户抱怨
计测量器申购/验收
是否合格 YES
计测量登记
NO 退回供应商或更换
是否校准 YES
执行内/外校准
NO 使用/保管/维护
校准判定
NG 校准失效
PASS 校准标识/记录
使用/保管/维护
YES 能否维修
NO 报废
YES
使用过程中
是否失效
NO 定期校准通知
相关记录存档
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品管部主要工作流程图
13。产品标识流程图
3。来料品质异常处理流程图
来料或生产物料异常
品管部收集相关资料
不良物料、在制品不 良与供应商协商处理
YES
品管部跟进改善效果
下批验证 是否有效果 YES 结案/记录归档
供应商是否当 日内回复对策
NO
NO 再次发异常单
给供应商
供应商专题检讨
供应商提出改善对策
每月汇总供参考
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品管部主要工作流程图
图稿/工艺/测试设备等 等
生产审核 NG
OK
首件试生产
制程审核 首样版确认
OK
批量生产
重新生产并分析原因 NG
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品管部负责跟进 长期措施改善效果
品管部主要工作流程图
5。制程异常处理流程图
制程异常或各项目目标超标
生产部或品管部开出异常单
相关部门提出纠正预防措施
YES IPQC 跟进是否改善