FDA发布2019财年小型企业申报指南

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美国支持小企业发展的财税政策及启示

（一）美国小企业界定标准及分类
中小企业在美国被称为ｓｍａｌｌｂｕｓｉｎｅｓｓ，
通常译为 “ 小企业 ” 。美国对小企业没有统一的定义，对其界定主要有定性和定量两种标准。美国经济发展委员会在２Ｏ世纪８Ｏ年代初从定性角度认为：一个小企必须符合以下四个特点中的至少两个：（１）独立经营管理，通常由企业主兼任
经理：
准，从雇员人数、年营业额、资产额、净产值、市场份额以及同竞争对手的关系等角度对
小企业加以界定，主要使用两个一般性的指
标：一是企业的雇员人数，二是企业的年营业
世纪７０年代石油危机以后，面对来白日本和欧
洲的强大竞争，美国的传统产业日薄西山。美国政府不得不调整产业结构，力图通过技术领
先维持产业国际竞争力。在此背景下，美国制
订了一系列的财政和金融政策，鼓励小企业创新和加快技术向小企业的转移。第四阶段从２００８年国际金融危机至今。美国经济受危机影响增速下滑、信贷市场冻结、失业率维持在ｌ０％的高位。据统计，
广］
ｆｆ
口等方面，发挥着重要作用。美国十分重视支持小企业发展，在财政政策方面，支持小

FDA仿制药一致性评价指导指南(中英文版)

Guidance for Industry Controlled Correspondence Related to Generic DrugDevelopment行业指南：有关仿制药研发的书面咨询This guidance represents the current thinking of the Food and Drug Administration (FDA, or the Agency) on this topic. It does not establish any rights for any person and is not binding on FDA or the public. You can use an alternative approach if it satisfies the requirements of the applicable statutes and regulations. To discuss an alternative approach, contact the FDA staff responsible for this guidance as listed on the title page.该指南代表了FDA对该主题目前的看法。

它并不会赋予任何人任何权利，也不会约束FDA或公众，如果有替代的方法能够满足法律法规的要求，可以使用替代的方法。

如果想探讨替代的方法，请联系该指南首页中FDA 负责执行该指南的工作人员。

I.INTRODUCTION 简介This guidance provides information regarding the process by which generic drug manufacturers and related industry can submit correspondence to FDA requesting information related to generic drug development. This guidance also describes the Agency’s process for providing communications related to such correspondence. FDA is issuing this guidance as part of its implementation of the Generic Drug User Fee Amendments of 2012 (Public Law 112-144, Title III), commonly referred to as GDUFA.该指南描述了仿制药生产商以及相关行业向FDA提交书面咨询，询问有关仿制药研发信息的过程，同时还描述了FDA针对这些书面咨询提供交流的过程。

2019年民营及中小企业创新发展培育扶持计划申请指南

2019年民营及中小企业创新发展培育扶持计划申请指南一、支持领域 (一)改制上市培育资助项目支持民营及中小企业改制上市，并对其股份制改造、上市辅导等费用给予补贴； (二)全国中小企业股份转让系统(以下简称“新三板”)挂牌资助项目支持民营及中小企业在“新三板”挂牌上市交易，对成功挂牌和进入“新三板”创新层的给予奖励； (三)重组外地上市公司资助项目支持民营及中小企业按照市场运作原则重组外地上市公司，对将外地上市公司注册地迁入深圳行政区域的给予奖励； (四)小型微型企业银行贷款担保费资助项目支持小型微型企业通过融资性担保机构获得银行贷款，对其担保费给予补贴； (五)企业国内市场开拓资助项目支持民营及中小企业自行参加的各类经贸科技类展会，开拓国内市场，对其展位费给予补贴； (六)企业信息化建设资助项目支持制造业类民营及中小企业组织实施信息化建设项目，包括企业资源计划(ERP)、产品生命周期管理(PLM)、产品数据管理(PDM)、制造企业生产过程执行管理(MES)、客户关系管理(CRM)、供应链管理(SCM)、办公自动化(OA)和人力资源(HR)等，提升信息化应用水平，对其建设项目实际发生的费用给予补贴； (七)小型微型企业培育资助项目支持符合我市产业方向的小型微型企业走“专精特新”道路，构建核心竞争力，对其在专精特新方面的投入费用给予补贴； (八)企业管理咨询资助项目支持民营及中小企业实施专业化管理咨询项目，特别是对企业发展壮大起关键性作用、以“打基础、管长远”为目标的企业制度化、变革性建设为重点的管理咨询项目，主要包括：①企业发展战略类；②技术创新体系与机制建设类;③市场营销体系建设类；④组织与人力资源管理类；⑤企业生产经营与管理流程再造类。

以上项目仅表现为某一技术、产品或品牌的宣传与广告策划;单一项目商业计划书或可行性研究报告;以及单纯人才素质测评和相关产品或体系的国际标准认证，不符合资助范围。

2019年申报须知及指南共93页

2019年度广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金申请指南广西壮族自治区科学技术厅二〇一〇年十月目录一、2019年度广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金申请须知 (2)二、2019年度广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金若干重点项目指南 (15)2019年度广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金申请须知广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金（以下简称自治区创新资金）是经广西科技厅、财政厅批准设立的一项专门用于鼓励、培育、支持和促进科技型中小企业技术创新的政府专项资金。

2019年自治区创新资金将贯彻落实国家关于深入实施西部大开发的战略部署、《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》以及自治区党委、政府关于“十二五”开局之年的工作部署和要求，以实施千亿元产业重大科技攻关工程和第五轮创新计划为重点，根据科技型中小企业技术创新需求及特点，继续支持科技型中小企业的技术创新、创业活动，设立了科技型中小企业技术创新项目和中小企业公共技术服务机构补助资金项目。

根据《广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金管理暂行办法》，并参照《科学技术部、财政部关于科技型中小企业技术创新基金的暂行规定》、《科技型中小企业技术创新基金项目管理暂行办法》和《科技型中小企业技术创新基金财务管理暂行办法》、《2019年度科技型中小企业技术创新基金申报须知》，制定本申请须知。

第一部分科技型中小企业技术创新项目第一章支持对象和支持方式一、支持对象（一）支持的项目需符合以下条件：1．符合国家产业、技术政策，技术含量高，创新性较强，知识产权清晰，技术处于国内领先水平；2．自主研发项目，具有自主知识产权；3. 必须是以生产、销售、技术服务和盈利为目的，产品或服务有明确的市场需求和较强的市场竞争力，可以产生较好的经济效益和社会效益；4．符合《2019年度广西壮族自治区科技型中小企业技术创新资金若干重点项目指南》（以下简称《指南》）要求的项目。

2019年度国家小型微型企业创业创新示范基地开始申报

福建轻纺2019年5月第5期我国开展2019年工业质量品牌建设为贯彻党的十九大和中央经济工作会议精神，深入实施《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号），落实2019年全国工业和信息化工作会议部署，日前，工业和信息化部办公厅发布《关于做好2019年工业质量品牌建设工作的通知》（工信厅科函〔2019〕53号，以下简称《通知》），以加快提高工业质量品牌水平，促进制造业高质量发展。

根据《通知》，我国将深入推进企业品牌培育管理体系标准宣贯活动，支持行业协会和专业机构建立品牌管理成熟度评估机制，弓|导企业科学培育品牌，增强品牌培育能力。

政府也鼓励地方和行业积极推进产业集群区域品牌建设，落实配套政策措施，科学评估区域品牌建设水平，推广区域品牌建设示范经验，加快与新型工业化产业示范基地建设工作衔接。

同时，政府还支持开展中国工业品牌之旅、品牌故事大赛、品牌创新成果发布等活动，营造品牌建设社会氛围。

此外，政府深入实施原材料工业质量提升三年行动计划，加快原材料行业重点标准制修订，提升产品和通用工艺类标准技术水平。

我国将推动原材料产业聚集区开展质量提升活动，支持两化融合促原材料质量提升行动，继续开展大宗基础材料满意度调查，对重点产品质量进行分析对比。

（吴妍）2019年度国家小型微型企业创业创新示范基地开始申报依据《国家小型微型企业创业创新示范基地建设管理办法》（工信部企业〔2016〕194号，以下简称《管理办法》），日前，工业和信息化部发布《关于推荐2019年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知》（工企业函〔2019〕164号，以下简称《通知》），正式开启2019年国家小型微型企业创业创新示范基地申报工作。

《通知》提出，2019年国家小型微型企业创业创新示范基地按照自愿原则进行申报，由符合条件的申报单位向所在地省级中小企业主管部门提出申请。

各省级中小企业主管部门负责具体推荐工作，每个省、自治区、直辖市推荐的示范基地数量不超过4个，计划单列市、新疆生产建设兵团推荐的示范基地数量不超过2个。

fiscalyear 2023confirmation of fda registration

fiscalyear 2023confirmation of fda registration（最新版）目录1.FDA 注册确认的重要性2.2023 财年 FDA 注册确认的具体内容3.FDA 注册确认对企业和消费者的影响4.我国企业在 FDA 注册确认方面的应对策略正文1.FDA 注册确认的重要性美国食品和药物管理局（FDA）是负责保护和促进公共健康的美国联邦政府机构。

FDA 对药品、医疗器械、食品等进行监管，以确保这些产品对消费者的安全性和有效性。

对于我国的企业而言，获得 FDA 的注册确认，意味着其产品符合国际标准，有助于提高产品的国际竞争力，拓展海外市场。

2.2023 财年 FDA 注册确认的具体内容随着 2023 财年的到来，FDA 注册确认工作也将继续进行。

在这一财年，FDA 将对医疗器械、药品、食品等进行更为严格的监管，以确保这些产品在进入美国市场前，能够满足 FDA 的相关标准和要求。

具体内容包括：对医疗器械的 510(k) 文件审查，对药品的新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）的审批，以及对食品的进口检验等。

3.FDA 注册确认对企业和消费者的影响FDA 注册确认对企业和消费者具有重要意义。

对于企业来说，获得FDA 注册确认意味着其产品获得了进入美国市场的通行证，有助于提高企业的国际声誉和市场竞争力。

对于消费者来说，FDA 注册确认意味着他们可以放心购买和使用经过 FDA 认证的产品，这些产品在安全性和有效性方面得到了一定程度的保障。

4.我国企业在 FDA 注册确认方面的应对策略面对 FDA 注册确认的挑战，我国企业应采取以下策略应对：（1）提高产品质量和研发能力，确保产品符合 FDA 的严格标准和要求。

（2）加强与 FDA 的沟通与合作，了解 FDA 的最新政策和动态，及时调整企业战略。

（3）建立完善的质量管理体系，确保企业在产品生产、质量控制等环节能够达到 FDA 的要求。

2019最新小微企业标准

2019最新小微企业标准随着经济的发展和市场环境的变化，小微企业成为了我国经济中的重要组成部分。

为了更好地促进小微企业的发展，我国政府出台了2019最新的小微企业标准。

本文将以适当的增加字数限制，对这一标准进行详细的介绍。

第一部分：小微企业的定义和范围小微企业是指在法定注册资本或实缴资本不超过500万元，年度销售额不超过5000万元，从业人员不超过300人的企业。

小微企业主要包括个体工商户、合伙企业和有限责任公司等。

第二部分：小微企业享受的税收优惠政策为了鼓励小微企业的发展，我国政府提供了一系列的税收优惠政策。

这些政策主要包括：企业所得税优惠、增值税减免、个人所得税优惠、营业税优惠等。

通过这些政策的实施，小微企业可以减轻负担，提升竞争力。

第三部分：小微企业的融资服务由于资金链紧张是小微企业发展过程中的重要问题，政府和金融机构为小微企业提供了多种融资服务。

这包括银行小微贷款、担保机构的担保服务、股权融资和债券融资等。

小微企业可以根据自身的需求选择适合的融资方式。

第四部分：小微企业的创新创业支持政策为了鼓励小微企业进行创新和创业，我国政府出台了一系列创新创业支持政策。

这包括科技创新基金的设立、技术创新平台的建设、创业孵化器的设立等。

这些政策为小微企业提供了良好的创业环境和支持。

第五部分：小微企业的人才支持政策人才是小微企业发展的核心资源，为了吸引和留住人才，政府制定了一系列人才支持政策。

这包括人才引进计划、人才培训补贴、人才住房补贴等。

通过这些政策，小微企业可以吸引和培养更多的高素质人才。

第六部分：小微企业的市场拓展支持政策为了帮助小微企业扩大市场份额，政府提供了一系列市场拓展支持政策。

这包括市场准入简化、市场推广资金支持、市场信息和资源共享等。

通过这些支持政策，小微企业可以更好地开展营销活动，提升竞争力。

结语：2019年最新小微企业标准的出台，为小微企业的发展提供了便利和支持。

政府的税收优惠政策、融资服务、创新创业支持、人才支持以及市场拓展政策，为小微企业提供了多方位的支持和保障。

2019年最新-小微企业所得税优惠政策解读结合新季报填报-精选文档

• 一、怎么样的企业可以享受优惠 • 二、享受怎样的优惠 • 三、怎样享受优惠 • 四、政策的衔接问题
小微企业所得税优惠一、怎么样的企业可以享受优惠？
• 一、怎么样的企业可以享受优惠？ • 小型微利企业需要符合的条件： • 《国家税务总局企业所得税法实施条例》第九十二条规定，符合条件的小型微利企业，是指从事国家非限制和禁止行业，并符合下列条件的企业：（一）工业企业，年度应纳税所得额不超过30万元，从业人数不超过100人，资产总额不超过3000万元；（二）其他企业，年度应纳税所得额不超过30万元，从业人数不超过80人，资产总额不超过1000万元。
小微企业所得税优惠政策解读
－结合新季报填报
主讲人：张月波
小微企业所得税优惠
• 《财政部国家税务总局关于小型微利企业所得税优惠政策有关问题的通知》（财税〔2019〕34号） 2019年04月08日 • 《国家税务总局关于扩大小型微利企业减半征收企业所得税范围有关问题的公告》(国家税务总局公告2019年第23号）2019年4月18日
小微企业所得税优惠一、怎么样的企业可以享受优惠？
• 国家税务总局关于小型微利企业所得税预缴问题的通知国税函〔2019〕251号 2019年03月21日 • 二、小型微利企业条件中，“从业人数”按企业全年平均从业人数计算， • “资产总额”按企业年初和年末的资产总额平均计算。 • 财税〔2009〕69号文件第七条规定：从业人数和资产总额指标，按企业全年月平均值确定，具体计算公式如下： • 月平均值＝（月初值＋月末值）÷2 • 全年月平均值＝全年各月平均值之和÷12
• 是否属于小型微利企业，必须结合《企业所得税法实施条例》及2019年 23号公告等若干文件的规定，从下列行业的性质、年度应纳税所得额、企业雇佣的从业人数和资产总额四个要件进行判断。

国家级科技型中小企业项目申报条件及扶持政策

国家级科技型中小企业项目申报条件及扶持政策科技型中小企业评价办法由科技部、财政部、国家税务总局研究制定，是指依托一定数量的科技人员从事科学技术研究开发活动，取得自主知识产权并将其转化为高新技术产品或服务，从而实现可持续发展的中小企业。

那么申报国家级科技型中小企业项目能拿到多少奖励呢，跟着智多星一起来看看吧。

一、申报条件
1.在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册的居民企业。

2.职工总数不超过500人、年销售收入不超过2亿元、资产总额不超过2
亿元-三者同时满足。

3.企业提供的产品和服务不属于国家规定的禁止、限制和淘汰类。

4.企业在填报上一年及当年内未发生重大安全、重大质量事故和严重环境违法、科研严重失信行为，且企业未列入经营异常名录和严重违法失信企业名单。

二、注意事项
注意申报企业的资质，职工总数不超过500人、年销售收入不超过2亿元、资产总额不超过2亿元。

三者必须同时满足，才符合；
参与评审科技型中小企业的企业，总评分达到60分即可认定；
三、扶持政策
科技型中小企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，在上年度再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，在上述期间按照无形资产成本的175%在税前摊销。

制药设备与工艺验证

制药设备与工艺验证制药工艺验证是实施药品GMP的重要基础，也是制药企业贯彻采用质量管理体系的重要组成部分。

特別是近些年来，我国制药行业快速发展，各种制药相关法规、指南相继发布，国内的验证标准逐渐和国际接轨，呈现趋同化。

为了提高我国制药行业的发展水平，满足《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010—2020）》和《国家中长期人才发展规划纲要（2010—2020）》中“强调要培养一大批创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类型工程技术人才，为国家走新型工业化发展道路、建设创新型国家和人才强国战略服务”的需求，本书编者团队基于多年从事验证工作的丰富经验，为帮助普通高等院校和国内制药企业快速而高效地培养一批验证工程技术人员，秉承“推动行业进步”的发展使命，依据中国、欧盟、WHO和美国等国家和组织的GMP和监管要求，参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关实践指南，基于以下重要原则编写本书：•强调“生命周期”概念；•强调“质量源于设计”（Quality by Design，QbD）；•强调对产品和工艺需求的理解；•强调产品保护；•强调关键质量属性（Critical Quality Attribute，CQA）和关键工艺参数（Critical Process Parameter，CPP）的重要性；•采用基于风险评估的方法；•综合国际现行GMP法规对确认与验证的要求；•包含良好工程管理规范（Good Engineering Practice，GEP）概念；•贯穿全书的最新验证案例分析。

本书内容涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同吋涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。

从理论和实际两个方面，以验证对象特性和验证原理作为起始，将前沿的验证理念与具体的验证实践相结合，归纳总结为以下7章内容：验证概述；设备/设施/系统确认与验证；计算机化系统验证与数据可靠性；QC实验室确认与验证；工艺程序验证；制药工艺验证；制药工艺验证支持活动。

偏差管理在制药企业中的实施

必须先有一个流程图
易于使用和应用，需要最少的资源
有时结果是主观的
与其他方法结合使用效果更好
与其他根本原因分析工具交叉使用，以确保没有
输出的结果直接转化为纠正措施
遗漏不太明显的原因
中复杂性流程图
可能与活动相关的事件，包括多个部门、交接或返工周注意班次 / 团队之间的差异；
期等
经常需要使用额外的工具 / 分析来确定根本原因
使用说明
低复杂性头脑风暴事件、解决方案、问题识别和关联
参与者的知识和背景很重要
亲和图
用作其他更复杂工具的导入
5WHY 法聚焦问题
目的是找出事件发生的原因而不是谁的责任
事件发生后立即到事发现场，使用简单完整的句子，以对于复杂事件还需其他工具
确保问题 “ 为什么 ” 准确
屏障分析多个部门、交接或返工周期的活动
对调查发现的根本原因或最大可能原因，识别出风险点，并对风险点进行 FMEA（failure mode and effects
analysis，以下简称 FMEA）分析。
采用 FMEA 分析时，一般根据对风险发生的严重程
度（severity，以下简称 S）、发生的可能性（occurrence，
以下简称 O）、危害结果的可检测性（detection，以下
使用附加的映射类型，例如流程测试床或泳道
注意：在会议室中创建的流程图很少是准确的
对调查报告和培训有价值
需使用跨功能组
因果矩阵原因离散的简单事件
注意打分原则的一致性
（C&E 矩阵）非常适合与技术团队一起使用
因果循环原因离散的简单事件
围绕因果圈，持续发问 “ 是因素 X 导致因素 Y

美国FDA公司注册列名

（1）协助FDA安排审查；（2）协助FDA进行信息沟通；（3）接收FDA无法直接提供国外公司的信息或文件；（4）回答与进口或待进口产品相关的问题；（5）可作为正式联络人
4、每年递交FDA 2891a表格更新注册
第二十九页，编辑于星期二：三点十七分。
医疗器械列名登记—2892表格
（21CFR第807部分）
医疗器械修正案（1976年5月28日）执行FD&C法案的法规：
联邦法典第21章（21CFG）第800-1299部分
/cdrh/devadvice/365.html#cfr_indexes
第二页，编辑于星期二：三点十七分。
器械分类
1700个器械类别
16项分类法规
- 21CFR第862-892部分（例如：第870部分=心血管器械）依分类决定监管的程度 /cdrh/devadice/313.html 法规编号——880.2910 分类名称——电子温度计分类编号/产品代码——FLL 器械等级/风险分级——II
申请人对其合法销售器械进行了重大改动；申请人认为需要进行新的510(k)申请；这些改动不影响器械的预期用途或基本科学技术；申请人按照21CFR第820.30部分（设计控制）对改动
进行评估；申请人递交510(k)申请的同时，也递交符合设计控制原则
的声明；
在30天内审核。
第十八页，编辑于星期二：三点十七分。
器械成品制造商
负责成品生产必须获得美国规定的产品许可：
- 注册（FDA 2891表格） - 列名登记（FDA 2892表格） - 510(k)或PMA - 美国代理商必须符合质量体系要求 - 美国FDA质量体系法规（联邦法典21CFR第820部分）
（1）设计控制

美国小企业管理局

美国小企业管理局返回词条∙编辑时间:03-25 00:09 历史版本编辑者:admin历史版本: 最新历史版本下一历史版本∙内容长度:11199 图片数:3目录数:6∙修改原因:目录∙•基本概括∙•SBA介绍∙•资金来源和使用∙•主要工作和任务[显示全部]基本概括回目录小企业管理局是独立的美国小型联邦政府机构。

由美国财政负担（纳税人的钱）。

预算通过国会小企业委员会每年划拨。

2000年度预算约为8.74亿美元。

小企业的定义是指雇佣员工在500人或少于500人的企业。

小企业的定义基于雇员的人数或公司的销售额。

企业之所谓“小”是相对同种经营类别的所有企业而言。

具体来说，小企业是由SBA规模标准办公室根据“标准行业分类码”定义，该分类码系统对行业及行业内各经营类别做了相应的代码归类。

小企业要有资格申请所有的贷款计划或参与政府投资项目的承包计划，必须符合“小企业”的具体定义。

SBA服务部门结构：10个区域办公室；69个地区办公室；17个分支办公室；96个服务点地区办公室组织结构主管以下事务的副主任襄理或总监：融资；技术援助（信息、教育与培训）纽约地区办公室地址：6 Federal Plaza, Suite 3100New York, NY 10278电话：(212) 264-4354 传真：(212) 264-4963区域主任：Herbert AustinSBA介绍回目录美国联邦中小企业局（Small Business Administration，简称SBA）于1958年被美国国会确定为"永久性联邦机构"。

作为美国联邦政府专门设立的向中小企业提供资金支持、技术援助、政府采购、紧急救助、市场开拓（特别是国际市场）等全方位、专业化服务的机构，美国中小企业管理局是美国政府制定小企业政策的主要参考和执行部门，在各联邦政府部门中享有很高的地位，局长由总统亲自任命。

美国中小企业局总部设在华盛顿，在美国十大城市设有分局，分局下设100多个地方机构，员工总人数超过4000人。

国外对中小企业的界定标准

国外对中小企业的界定标准中小企业是经济发展的重要力量，而国外对中小企业的界定标准则因国情、行业和各国政策等因素而异。

本文将从五个方面介绍国外对中小企业的界定标准。

第一，固定资产和雇员数量。

此标准是许多国家使用的基础标准。

在欧洲，中小企业通常定义为具有少于250名员工和少于50万欧元的年营业额，并且在其注册办事处的位置保留固定资产。

然而，像加拿大这样的国家，通常将100名员工和$10,000,000的资产作为中小企业的定义。

第二，年度收入和营业额。

美国和日本等国家使用这种标准。

在美国，中小企业通常定义为年收入在100万到2,500万美元之间的企业。

而在日本，营业额通常在1亿日元（大约930,000美元）到5亿日元之间的企业被视为中小企业。

第三，所有权类型。

这种标准通常用于区分家族企业和跨国公司等企业。

在德国和日本，家族企业通常定义为拥有50％或以上的股权由家族持有的企业。

而在其他国家，如美国和澳大利亚，则通常没有这种区分。

第四，产业和市场份额。

像中国和巴西这样的国家，通常根据市场份额和特定产业的规模将企业划分为中小企业。

在巴西，中小企业通常被定义为市场份额低于5％的企业，而在中国，目前没有统一的标准，而是根据不同行业的特征来定义。

第五，管理层次。

在英国，一些较小的企业被定义为“微型企业”，通常拥有雇员少于10人，营业额不超过100,000英镑。

同时，还有一类“小型企业”定义为拥有雇员20人以下和营业额不超过2,000,000英镑的企业。

综上所述，国外对中小企业的定义标准相对灵活，受各自国情、政策和行业因素等多方面的影响。

在此背景下，中小企业在参与国际贸易和扩大国际市场方面也需要结合不同国家的标准制定相应的战略和策略。

规模以下企业研发统计范围

规模以下企业研发统计范围
规模以下企业研发统计范围通常指的是小型和中小型企业（Small and Medium-sized Enterprises，简称SMEs），其规模和研发投入较大企业相对较小。

具体的规模划分标准可以根据不同国家或地区的定义而有所不同。

一般来说，国际上常用的划分SMEs的标准是根据企业的雇员人数和经营收入。

例如，欧盟通用的定义是雇员不超过250人，年营业额不超过5000万欧元；在美国，常用的标准是雇员不超过500人。

这些小型和中小型企业在研发方面通常面临着资源有限和技术能力相对弱小的挑战。

但由于灵活性和创新能力的优势，它们在推动经济增长和创造就业机会方面扮演着重要角色。

因此，对规模以下企业研发统计进行研究和分析，有助于了解和支持这一重要的经济部门。

小微企业注册以及小微企业注册资金要求

小微企业注册以及小微企业注册资金要求小微企业（Micro and Small Enterprises，MSEs）是指按照一定的标准和规定，以个人或家庭经营为主，规模相对较小的企业。

为了规范小微企业的经营行为和便于监管，各国都设立了相关的注册制度。

本文将重点介绍小微企业注册的程序以及注册资金要求。

一、小微企业注册程序1.办理注册前准备2.选择企业类型根据实际情况，可以选择个体工商户、有限责任公司等企业类型进行注册。

个体工商户通常适合个人经营，注册简单，成本较低。

有限责任公司适合多人合作经营，注册程序较繁琐，但能享受更多的公司制度优惠政策。

3.填写申请表格根据所选的企业类型，填写相应的申请表格，并提供相应的材料。

申请表格通常包括企业名称、注册资本、经营范围、法定代表人信息等内容。

4.提交申请材料将填写完整的申请表格和相关材料递交至当地工商局或相关部门，并按照要求交付相关注册费用。

5.审核和核准工商部门将对申请资料进行审核，验证申请人和企业的真实性，并核准注册。

审核通过后，颁发企业注册证书和营业执照。

6.税务登记和社保登记注册完成后，还需要办理税务登记和社保登记，以便后续正常纳税和办理员工社保。

其他国家和地区的注册资金要求也不尽相同。

在一些发达国家，注册资金要求较高，以确保创业者有足够的资金来维持企业运营。

但在一些发展中国家和地区，注册资金要求相对较低，以鼓励更多的人从事创业活动。

总的来说，小微企业注册程序相对简单，注册资金要求也相对灵活。

创业者在注册过程中，要了解所在国家或地区的相关法律法规，做好准备，并根据实际经营需求确定注册资金的金额，以确保企业能够正常运营。

2019年天津市小型微型企业创业创新示范基地绩效评价工作申报指南.doc

2019年天津市小型微型企业创业创新示范基地绩效评价工作申报指南一、申报范围2018年以前（含2018年）获市级中小企业主管部门公告认定的市级小型微型企业创业创新示范基地。

二、申报条件（一）基本条件1．示范基地建设符合国家和我市建设规划，使用的土地、房屋相关手续合法有效。

2．申报单位具有独立法人资格并运营管理本示范基地，示范基地成立时间2年以上。

3．示范基地入驻小微企业50家以上，从业人员1000人以上。

4．示范基地具有良好的服务功能。

专职从事创业创新服务的人员不少于10人，其中创业辅导师不少于3人，引入或战略合作的外部专业服务机构不少于5家。

5．服务有特色，业绩突出。

为小微企业提供的公益性服务或低收费服务不少于总服务量的20%。

（二）运营条件1．有良好的基础设施条件，有满足入驻企业生产经营、创业孵化、创业创新的场地和服务场所。

2．运营主体治理结构完善、内部运营管理体系规范、服务业绩和经营状况良好。

具有明确的发展规划、年度发展目标和实施方案。

3．具有健全的管理制度、完备的创业创新服务流程、收费标准和服务质量监督保证措施。

具备清楚、明晰的服务台账（台账内容应包括但不限于：企业服务诉求、提供服务的记录，服务时间、地点、参与的企业及人数，企业对服务的意见反馈等）。

（三）服务能力要求示范基地需同时具备不少于以下四种服务功能并达到相应的服务能力：1．信息服务。

具有便于入驻企业查询的、开放的信息服务系统；具有在线服务、线上线下联动功能，线下年服务企业/团队100家次以上，年组织开展的相关服务活动6次以上。

2．创业辅导。

为创业人员或入驻小微企业提供创业咨询、开业指导、创业辅导和培训等服务。

年服务企业50家次以上。

3．创新支持。

具有知识产权转化或组织技术服务资源的能力，能够进行研发项目、科研成果和资本等多方对接。

年组织技术洽谈会和技术对接会6次以上。

4．人员培训。

为创业人员、企业经营者、专业技术人员和员工提供各类培训，年培训300人次以上。

2019最新小微企业标准

2019 年小微企业标准，有效期三年企业资产总额5000 万元以下，从业人数300 人以下，应纳税所得额300 万元以下。

不再区分企业类型。

无需向税局备案，达到以上三个条件之后，自动享受各种优惠。

优惠力度：1、应纳税所得额100 万元以下，税负是5% ，低于标准税率20 个百分点。

2、应纳税所得额是 100-300 万元之间的，税负是 10% ，低于标准税率 15 个百分点。

一、增值税起征点提至10 万/月！增值税小规模纳税人起征点，月销售额 3 万元调整到 10 万元，即月销售额10万元以下的，不用再交纳增值税。

二、部分地方税种，可减半征收！小规模纳税人交纳的部分地方税种，可以实行减半征收。

即允许各地按程序在50%幅度内减征资源税、城市维护建设税、印花税、城镇土地使用税、耕地占用税等地方税种以及教育费附加和地方教育附加。

三、初创科技型企业优惠政策适用范围扩大！扩展初创科技型企业优惠政策适用范围，对创投企业和天使投资个人投向初创科技型企业可按投资额 70% 抵扣应纳税所得额的政策。

这意味着：如果创投企业和天使投资个人向初创科技型企业投资，投资额的 70% 可以拿来抵免应纳税所得额。

四、初创企业的范围扩大！初创科技型企业的范围或者标准进一步扩大，扩展到：从业人数不超过300人、资产总额和年销售收入不超过5000 万元的初创科技型企业。

五、 95% 纳税企业受益，其中98% 是民营企业！2019 年，有更多的企业会被认定为小型微利企业。

许宏才表示，根据有关的数据测算，认定为小型微利企业户数 1798 万户，占全部纳税企业的比重超过 95% ，其中，民营企业占 98% 。