HIV抗体快速检测原始记录
艾滋病抗体快速检测原始记录
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
检查者：复核者：
艾滋病抗体快速检测原始记录
妇女儿童医院HIV快速检测原始号试剂日期
检测数量室内温度检测日期
实验流程：取出试剂放至室温，取样品uL于加样处，分钟内读取结果。
样本
结果描述
结果判断
备注
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
血清对照”C”出现红色
快速HIV表
样品名称：血液送检日期：样品编号：检测日期：样品数量：报告日期：检测项目：抗-HIV
温 度：湿 度：试剂厂家：英科新创（厦门）科技有限公司
试剂批号：试剂有效期：实验步骤：
检测人：复核人：检验原理和实验步骤：
1.打开铝箔装线，平置于台面上。
快速检测法原始记录表
2.血清、血浆样本均取60ul至加样处，全血样本需加
完样本后加一滴金标全血样本稀释液，30分钟内观察
结果。
检验原理：本试剂采用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测人全血、血清或血浆样本中的HIV1/2型抗体。
检测阳性样本时，样本中HIV抗体与胶体金标记抗原（大肠杆菌中表达）结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag（大肠杆菌表达）结合形成“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2)-Ag则在对照线处与鼠抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。
HIV抗体筛查检测原始记录表
雷杜RT—6100
环境条件记录
温度：℃相对湿度： %
一、实验步骤：严格按照试剂盒说明书操作
编号
1
23456789
10
11
12
备注
A
B
C
D
E
F
G
H
本次试验成立（是/否）
冰箱温度见冰箱温度记录表
洗板机运行情况：，维护情况：；酶标仪运行情况：，维护情况：
孵育箱运行情况：，维护情况：；离心机运行情况，维护情况：
安全柜运行情况：，维护情况：；高压锅运行情况：，维护情况：
操作人员：复核人员：检验日期：_______年____月____日
XXXX医院
HIV抗体筛查检测原始记录表
文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_02附表2
检验方法
ELISA法
检验项目
HIV抗体筛查检测
检测依据
全国艾滋病检测技术规范【2009年修订版】
样品类别
血清或血浆
标本来源
门诊/送检/其他：
试剂厂家
英科新创
试剂批号LOT
有效期EXP
洗板机型号
雷杜RT—3000
原始记录 科华
YJ 8-05
科华
检 验 原 始 记 录 （HIV 抗体）
样品名称 人血清 样品编号 检测地点 HIV 确证实验室
仪器设备编号 680型酶标仪 043-15-005 检测环境：温度 ℃ 湿
度 %
试剂批号 有 效 期 收样日期 检样日期
检测结果与记录
按《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）及HJK/JX8-03《艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附试验(上海科华ELISA 法)检测细则》操作。
除空白孔外，分别在相应的孔中加入样品、阴性及阳性对照100μl ，混匀，置37℃60分钟，洗5次，每孔加酶标记物100ul （空白孔除外），置37℃30分钟，洗5次，加底物缓冲液、TMB 各50μl ，混匀，37℃避光显色10分钟，每孔加终止液50ul ，轻轻振荡混匀。
于波长450nm 测OD 值，参考波长630nm 。
检测加样顺序（酶标板编号： ） （酶标仪打印结果见附件） 结果：
阳性标本编号：
其余均为阴性。
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A
数据处理及结果判定：
正常情况：
阴性对照孔OD 值≤0.08， 阳性对照孔OD 值≥0.80
临界值=阳性对照OD 均值×0.1（阳性对照OD 值>2.5以2.5计）
阳性：样品OD 值≥临界值
阴性：样品OD 值< 临界值
B C D E F G H
检验人：复核人：年月日年月日。
艾滋病原始记录北京万泰(新)
蒙城县第一人民医院检验原始记录
送样单位：样品名称：血清
检测项目：HIV抗体检测方法：ELISA
样品数量：检测依据：《全国艾滋病检测技术规范》检测试剂：北京万泰批号：效期：产地：
主要检测仪器：酶标仪、洗板机实验室温度：℃、湿度：%
收样日期：检测日期：
一、操作步骤：取出试剂及待检标本室温平衡分钟。
（）
1、配液：取浓缩洗涤液ml用蒸馏水20倍稀释至ml。
2、编号：将板条固定于板架，每次实验设阴性对照3孔、阳性对照Ⅰ型、Ⅱ
型各1孔，将样品对应微孔板按序编号
3、加样：分别加入阳、阴性对照各ul，其余孔加入ul待测样品。
4、温育：用封板膜封板后，置37℃温育分钟。
（）
5、洗板：小心揭掉封板膜，用洗板机洗涤5遍，最后一次尽量拍干。
6、加酶：空白对照孔不加酶标记物，其余各孔加入酶标记物ul.
7、温育：用封板膜封板后，置37℃温育分钟（）
8、洗涤：用封板膜封板后，用洗板机洗涤5遍，最后一次尽量拍干。
9、显色：每孔加入A、B液各ul，轻轻振荡混匀，置37℃避光显色分
钟。
( )
10、测定：每孔加入终止液ul，轻拍混匀。
10分钟内测定结果，用酶标仪
读值，在双波长450nm/630nm下读取各孔A值。
二、结果判定
1、要求：阳性对照A值应≥0.8
阴性对照A值应≤0.10
2、临界值（C.O.）计算：
临界值（C.O.）=0.12+阴性对照平均A值
3、结果判断：
样品A值≥临界值为HIV抗体阳性
样品A值＜临界值为HIV抗体阴性
检验者：复核者：
北京万泰（HIV）检测日期:。
HIV抗体原始记录
HIV-Ab检测原始记录
舒兰市人民医院
样本名称：样本数量：实验室温度/湿度：
试剂厂家：批号LOT：有效期EXP：
检测日期：洗板机型号：酶标仪型号：
试验步骤：
1．将试剂盒平衡至室温（min），取出所需的板条。
2．取稀释浓缩洗涤液，用蒸馏水稀释20倍备用。
3．按顺序编号，设置样品孔、空白对照孔孔、阴性对照孔孔、阳性对照1和阳性对照2各孔，外部对照孔。
除空白孔外，在样品孔、阴性对照孔、阳性对照孔中分别加入uL相应液体，振荡混匀。
置℃水浴温浴分钟。
4．在洗板机上充分清洗遍，每次停留浸泡秒，扣干。
（勿使孔间交叉污染。
）5．空白孔除外，每孔加入uL酶标记物，振荡混匀置℃，温浴分钟。
6．重复步骤5，每孔加入uL底物缓冲液和ul底物液，振荡混匀置℃避光温浴分钟。
7．每孔加入uL终止液终止显色反应。
8．用酶标仪双波长，测量波长450nm/630nm，测量各孔OD值。
9．临界值（cutoff）=阴性对照平均OD值+0.10，若阴性对照>0.1，阳性对照≤0.6，则试验不成立）。
阴性对照OD均值小于0.05时以0.05计算。
样品OD值S/C.O＜1，为HIV抗体反应阴性;
样品OD值S/C.O≥1，为HIV抗体反应初筛阳性。
10．空白孔OD值阴性对照OD值阳性对照OD值cutoff值外部对照OD值
使用完毕的样品和废弃物集中起来，定期121℃30min高压灭菌之后送走焚毁。
重复利用的物品，用含氯消毒液浸泡1天，冲洗后，可再次使用。
检测者：审核者：。
HIV抗体筛查检测原始记录表
HIV抗体筛查检测原始记录表试剂名称_____________ 生产厂家____________ 批号___________有效期____________仪器编号：酶标仪CB371 洗板机KHB SF36W 加样器DP29198 10-100μ l水浴箱余佳8002 型_X66216 40-200μ l_实验室温度℃水浴箱温度：℃，试验起止时间时分至时分加样蓝图：第一步：加样品量µ l，孵育温度℃，孵育时间 min，洗板次，浸泡时间S。
第二步：加酶标记物量µ l，孵育温度℃，孵育时间 min，洗板次，浸泡时间S。
第三步：加显色剂A µ l，加显色剂B µ l，显色温度℃，显色时间min，加终止剂µ l。
第四步：检测波长450 nm，参比波长630 nm.。
临界值计算公式：Cutoff value=0.12+阴性对照均值临界值内部对照是否符合要求：是否外部对照是否符合要求：是否试验是否成立：是否检测人审核人检测日期：年月日4 结果登记本结果登记本与仪器打印结果、原始记录归档在一起保存，方便追溯。
登记本中要体现受检者信息、检测号、结果、检测者、检测日期等信息。
目前本室用实验室管理系统统一打印结果登记本，打印完后要与仪器打印结果及原始记录中的加样蓝图进行核对，看是否一致，看打印是否清晰，因为要保存10年以上，所以要求经常更换打印机色带。
5 质控数据的记录见“质量控制标准操作程序”。
6 其它数据除了以上数据外，还要记录酶标仪使用登记本、洗板机使用登记本（见附件）。
这也是质量保证、结果可追溯的措施之一。
因而与以上要求一样，要完整、详细、准确地记录，一张表填满后及时归档。
HIV抗体ELISA试验原始记录
HIV抗体ELISA试验原始记录（万泰试剂）
试验序号：第1页共2页
检测日期：时间：检测环境温度：湿度: 份数：
标本人群类别：试剂批号：效期：
标本来源：
检测仪器：1.酶标仪: 2.洗板机:
3.恒温水浴锅: 检测依据：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）
实验步骤：
1.标本、试剂盒室温（18-25℃）平衡30分钟以上，平衡起止时间：。
2.按标本份数准备条酶标板条，将各种对照充分混匀，以及待检血清各取100ul加入相应孔中。
不干胶片封
盖，振荡10秒，37℃水浴温育30分钟，孵育起止时间：。
3.配置20ⅹ洗液:取浓缩洗液 ml,加蒸馏水/去离子水至 ml。
4.洗板。
洗板方式：两点洗，洗板次数：5次，浸泡时间：60秒。
在吸水纸上拍干。
5.每孔加入100ul酶标记物，不干胶片封盖，37℃水浴温育30分钟，孵育起止时间：。
6.重复4。
7.每孔加底物缓冲液50ul，底物液50ul，轻轻振荡置37℃避光温育15分钟，孵育起止时间：。
8.每孔加终止液50 ul。
9.选择酶标仪双波长450 nm+620 nm，测定各孔光密度值，测定时间：。
标本及对照位置表：
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A
B
C
D
E
F
G
H
结果判断：
N（阴性对照平均值）≤0.1，P（阳性对照值）≥0.8
结果分析：N：P：Cutoff＝0.12+ N：质控品S/CO：
为阳性，需复检，其余所测标本均为阴性反应。
操作人签字：复核人签字：
附：酶标仪读数结果。
HIV原始记录
样品检测原始记录（快速检测实验）
样品名称：血清□血浆□全血□其他□样品来源及数量（份）：
检测项目：艾滋病病毒抗体初筛检查收样日期2018 年月日
检测方法：人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）试剂批号：W00680102WC 试剂厂家：广州万孚生物科技股份有限公司试剂生产日期：2018年01月08日
试剂有效期2020年01月07日
主要使用仪器：10ul—100ul微量加样器及试剂自带吸管
检测技术依据：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准(WS293-2008)
检测地点：祥和社区卫服务中心检验科免疫操作台
室温：℃相对湿度：％
检测步骤：1.撕开包装并将检测卡放置于操作台面上，做好标记。
使用仪器吸取血清或血浆加入80ul于加样孔，全血则加入50ul同时加入1-2滴稀释液。
2.10-15分钟观察显示结果;30分钟后显示结果无临床意义。
阳性对照：（）阴性对照：（）
备注：未出现条带为阴性，用“－”表示，出现条带为待复测，请结果处填写“待复测”。
测试人：复核人：。
HIV抗体(ELISA)原始记录(2018年)
绍兴市越城区孙端镇卫生院原始记录单 共 1 页 第 1 页
检测人：
复核人： 年 月 日
年 月 日
检测环
境： 24 ℃ 65 %RH
检测日
期：
2018年6 月20 日
完整
其他检测依据： 《全国艾滋病检测技术规范(2009修订版)》
检测仪器名称、型号及编号： 酶标仪：ELX800
型酶标仪；洗板机：ELX50
检测试剂厂家、批号及效期 珠海丽珠，批号：2018010112，有效期：20190124
质控试剂厂家、批号及效期 北京金豪制药股份有限公司，批号：20160324-16，有效期：2018年09月23
检测地点：
无菌室
HIV 筛查中心实验室
检测记录
1．取出样品血清和试剂盒，静置于操作台面30分钟，与室温充分平衡。
2．按照酶标仪设置的孔位，设置空白对照孔，其他孔内分别用移液器加入50μl 阴性对照，阳性对照，外部对照血清和样品血清。
（加样前对血清进行各自均匀）
3．封板，置于37±1℃培养箱内60分钟后，按试剂盒要求设置洗板程序，进行洗板。
4．拍板后，除空白对照孔外，每孔分别用移液器加入50μl 酶标工作液。
5．封板，置于37±1℃培养箱内30分钟后，按试剂盒要求设置洗板程序，进行洗板 。
6．拍板后，每孔分别用移液器加入50μ底物缓冲液和50μl 底物液。
振荡混匀。
7．封板，置于37±1℃培养箱内30分钟
8．每孔分别用移液器加入50μ终止液后振荡混匀，立刻放入酶标仪(测量波长：450nm 参考波长：630nm)读取结果。
（具体数据见附页酶标仪结果）。
艾滋检测检测原始记录1
HIV、TP、HCV检测原始记录年
一. HIV抗体快速法（RT）乳胶法试验检测步骤：
1.在试剂条加样区加入血清1滴约25ul，加入缓冲液1 滴。
2. 10-15 分钟以内判定结果,出现质控带一条红线者为阴性结果; 出现质控带及检测带两条红线者为阳性结果。
二. 梅毒快速实验操作步骤：
1. 在试剂条加样区加入血清 2 滴约100ul。
2. 20 分钟内判读结果。
质控带出现红线，结果有效，检测带出现一道红线为阳性。
三．丙肝抗体检测胶体金法操作步骤：
1.在试剂条加样区加入血清50ul，随后加入缓冲液一滴。
2. 10-20 分钟内判读结果。
质控带出现红线，结果有效，检测带出现一道红线为阳性。
三. HIV试剂厂家：艾博批号：效期：
四. 梅毒试剂厂家：批号：效期：
五．丙肝试剂厂家：批号：效期：
六. 试验结果:
日期编号
HIV抗体梅毒丙肝
检测者检测时间质控带检测带质控带检测带质控带检测带。